1.

NEVOFAM-L 20 mg IM/IV Liyofilize Enjeksiyonluk Toz Ampul

2.

Etkin madde:
Famotidin 20 mg

3. ORM

mpul

4.

NEVOFAM-L;
-
- Patolojik gastrik hipersekretuvar durumlarda (Zollinger-Ellison sendromu, sistemik
mastositozis ve multipl endokrin adenomalar)
-
- uode ral
tedavi c

4.2.

Pozoloji/u

uode g
profilaksisinde: Her

IV ve IM

- %5-10

1/8
 ringer, %5 sodyum bikarbonat gibi uygun IV ile 100 ml
seyreltilerek 15-

:
in klerensi < 50 ml/dk
(kreatinin klerensi < 10 ml/dk
artar. hastalarda (kreatinin klerensi <10 ml/dk) NEVOFAM-L nin
a
-

oktur.

NEVOFAM-

4.3. Kontrendikasyonlar

NEVOFAM-L, maddelerden herhangi birine bilinen

2
l

NEVOFAM-L ensi ihtimali

NEVOFAM-L gastrik malignensi
-L

H. pylori durumu belirlenmelidir.

H. pylori

NEVOFAM-L
Kreatinin klerensinin 30 ml/d n

2/8
olur.

i
Klinik

Famotidin, s
girmemektedir

4.6. Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

veriler, famotidini
ya da fetusun/

gebelik/embriyonal/fetal d ile

3/8
kesmelidir.

Fertilite
500 den, IV olarak
200 ve eme

tir.

Famotidin genel olarak iyi tolere edilmektedir.

Fam

. Eldeki verilerden hareketle

tahmin edilemiyor.).

, uykusuzluk

, sersemlik hissi

parestezi, somnolans

4/8
 2 IV uygulanmas sonucu AV blok, QT intervalinde

hissi

yan:

Hepato-

-Johnson sendromu/kimi
zaman fatal toksik epidermal nekroliz)

Kas-

Advers etkiler-nedens
.A

rekmektedir (www.titck.gov.tr;
e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).

Doz rs reaksiyonlar, normal klinik deneyimde rastlanan advers

).

varan dozlar ve ciddi yan etkiler o

5/8
 ya kazaen
(kusturma, lavaj)
a

5.

bu: H2
ATC kodu: A02BA03

Famotidin, histamin H2
farmakolojik aktivitesi mide sekresyonunun inhibisyonudur. Hem asit konsantrasyonunu, hem
de mide sekresyon hacmini suprese ederken, pepsin sekresyonunda da mide sekresyon

peten

sekresyonu doz si 1 saat kendini

Klinik
s
-20 mg
-

20 mg ve 40
inhibe eder; 94
e
%76 ve
%84; 8 ila
bireylerde antisekretuar etki 6-8 saat kaybolmu
40
dozlar 3 ve 8 saat sonra mide
yakla

5.2. Farmakokinet

Emilim:

Plazma proteinlerine %15-

6/8
Biyotransformasyon:
. %30- de
metabolize olur.

Eliminasyon:
- %65- -35 metabolik yolla
olur. Renal klerensi 250-450 ml/dk Oral dozun %25- -
Kreat

Y hastalarda famotidinin farmakokinet

eri

Aspartik asit
Mannitol

Enjeksiyonluk su

24 ay.

7/8
 l

Kutu, renksiz Tip I cam ampul n renksiz Tip I cam

ampul

7.

8. RUHSAT NUMARASI

9. RUH

Ruhsat yenileme tarihi:

10.

8/8