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IMMULITE 2000 Multi-Diluent 1 ®

Warnings and Precautions


English For in vitro diagnostic use.
CAUTION! POTENTIAL
Intended Use: For the on-board dilution of BIOHAZARD
patient samples exceeding the calibration   Contains human source
range of the indicated IMMULITE 2000 material. Each donation of
and IMMULITE 2500 assays. See the human blood or blood
component was tested by
IMMULITE 2000 and IMMULITE 2500 FDA-approved methods for the
Operator's Manual for an explanation of presence of antibodies to human
on-board dilution features. immunodeficiency virus type 1
(HIV-1) and type 2 (HIV-2) as
Catalog Number: L2M1Z
well as for hepatitis B surface
Use with IMMULITE 2000: Cortisol antigen (HBsAg) and antibody to
(L2KCO), DHEA-SO4 (L2KDS), PAP hepatitis C virus (HCV). The test
(L2KPA), Progesterone (L2KPW), Total results were negative (not
repeatedly reactive). No test
Testosterone (L2KTW), Total T3 (L2KT3), offers complete assurance that
Total T4 (L2KT4) and Troponin I (L2KTI). these or other infectious agents
Use with IMMULITE 2500: Cortisol are absent; this material should
be handled using good
(L5KCO), DHEA-SO4 (L5KDS), PAP
laboratory practices and
(L5KPA), Progesterone (L5KPW), Total universal precautions.1-3
Testosterone (L5KTW), Total T3 (L5KT3),
Total T4 (L5KT4) and Troponin I (L5KSTI). Multi-Diluent 1 is not intended for use in
linearity or sensitivity studies, but rather
Materials Supplied for the dilution of patient samples that
exceed the calibration range of the assay.
One vial of concentrated (ready-to-use)
processed, normal human serum, Follow universal precautions, and handle
containing undetectable to low levels of all components as if capable of
cortisol, DHEA-SO4, PAP, progesterone, transmitting infectious agents. Source
testosterone, total T3, total T4, and materials derived from human blood were
troponin I, with preservative. Storage: tested and found nonreactive for syphilis;
30 days (after opening) at 2–8°C or for for antibodies to HIV 1 and 2; for hepatitis
6 months (aliquotted) at –20°C. Dispose of B surface antigen; and for antibodies to
in accordance with applicable laws. hepatitis C.
L2M1Z: 25 mL Sodium azide, at concentrations less than
Barcode labels are provided for use with 0.1 g/dL, has been added as a
the diluent. Before use, place an preservative. On disposal, flush with large
appropriate label on a 16 × 100 mm test volumes of water to prevent the buildup of
tube, so that the barcodes can be read by potentially explosive metal azides in lead
the on-board reader. and copper plumbing.
L2M1Z: 3 labels
References
1) Centers for Disease Control. Update:
Universal precautions for prevention of
transmission of human immunodeficiency virus,
hepatitis B virus and other bloodborne
pathogens in healthcare settings. MMWR,
1988;37:377–82, 387–8. 2) Clinical and
Laboratory Standards Institute (formerly
NCCLS). Protection of Laboratory Workers From
Occupationally Acquired Infections; Approved
Guideline - Third Edition. Wayne, PA: Clinical
and Laboratory Standards Institute; 2005.
NCCLS Document M29-A3. 3) Federal
Occupational Safety and Health Administration,

IMMULITE 2000 Multi-Diluent 1 (PIL2M1Z-14, 2018-03-15) 1


Bloodborne Pathogens Standard, 29 CFR Zum Einsatz des Verdünnungsreagenz
1910.1030. (Diluents) werden Barcode Etiketten
mitgeliefert. Vor Verwendung ein
Technical Assistance entsprechendes Etikett so auf ein
In the United States, contact Siemens 16 × 100 mm Teströhrchen kleben, dass
Healthcare Diagnostics Technical es vom eingebauten Barcode Reader
Services department. Tel: 877.229.3711. gelesen werden kann.
Outside the United States, contact your L2M1Z: 3 Etiketten.
National Distributor.
www.siemens.com/diagnostics Hinweise und
Vorsichtsmaßnahmen
The Quality System of Siemens Healthcare Zur In-vitro-Diagnostik.
Diagnostics Products Ltd. is certified to ISO
13485. VORSICHT! BIOLOGISCHES
RISIKOMATERIAL
Enthält Material humanen
Ursprungs. Alle Blutspenden
Deutsch oder Blutkomponenten mensch-
licher Herkunft wurden nach
FDA-genehmigten Methoden auf
das Vorhandensein von Antikör-
Multiverdünnung 1 pern gegen die HI-Viren Typ 1
(HIV-1) und Typ 2 (HIV-2) sowie
Anwendung: Für die on-board von Hepatitis B-Oberflächenan-
Verdünnung von Patientenproben, die tigen (HBsAg) und Antikörpern
über dem Messbereich des jeweiligen gegen den Hepatitis C-Virus
IMMULITE 2000 und IMMULITE 2500 (HCV) getestet. Die Testergeb-
Assays liegen. Siehe IMMULITE 2000 und nisse waren negativ (nicht
wiederholt reaktiv). Durch keinen
IMMULITE 2500 Handbuch zur Test kann das Vorhandensein
Erläuterung der on-board Verdünnung dieser oder anderer infektiöser
Artikelnummer: L2M1Z Stoffe vollständig ausgesch-
lossen werden. Dieses Material
Zur Verwendung mit IMMULITE 2000: ist mit den üblichen Vorsichts-
Cortisol (L2KCO), DHEA-SO4 (L2KDS), maßnahmen und gemäß der
PAP (L2KPA), Progesteron (L2KPW), allgemein anerkannten guten
Gesamt- Testosteron (L2KTW), Gesamt Laborpraxis zu handhaben.1-3
T3 (L2KT3), Gesamt T4 besteht (L2KT4), Das Multi-Diluent 1 ist nicht für den
und Troponin I (L2KTI). Einsatz bei Linearitäts- oder
Zur Verwendung mit IMMULITE 2500: Sensitivitätsstudien vorgesehen, sondern
Cortisol (L5KCO), DHEA-SO4 (L5KDS), es dient der Verdünnung von
PAP (L5KPA), Progesteron (L5KPW), Patientenproben, die über dem
Gesamt- Testosteron (L5KTW), Gesamt Messbereich des Assays liegen.
T3 (L5KT3), Gesamt T4 besteht (L5KT4), Die generell geltenden
und Troponin I (L5KSTI). Vorsichtsmaßnahmen sind einzuhalten
und alle Komponenten als potenziell
Im Lieferumfang enthalten infektiös zu behandeln. Alle aus
Ein Fläschchen konzentriertes menschlichem Blut gewonnenen
(gebrauchsfertig) prozessiertes, normales Materialien wurden auf Syphilis,
Humanserum, mit nicht-nachweisbarem Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2,
Gehalt an Cortisol, DHEA-SO4, PAP, Hepatitis-B-Oberflächenantigen und
Progesteron, Testosteron, Gesamt T3, Hepatitis-C-Antikörper untersucht und
Gesamt T4 und Troponin I (mit negativ befundet.
Konservierungsmittel). Lagerung: 30 Bestimmten Komponenten wurde
Tage (nach Öffnen) bei Natriumazid (<0,1 g/dl) hinzugefügt. Um
2–8°C oder 6 Monate (ungeteilt) bei die Bildung von explosiven Metallaziden in
–20°C (aliquotiert). Den Vorschriften Blei- und Kupferrohren zu vermeiden,
entsprechend entsorgen. sollten die Reagenzien nur zusammen mit
L2M1Z: 25 ml.

2 IMMULITE 2000 Multi-Diluent 1 (PIL2M1Z-14, 2018-03-15)


großen Wassermengen in die Kanalisation 16 × 100 mm, así los códigos de barras
gespült werden. pueden ser identificados por el lector del
instrumento.
Anwendungsberatung L2M1Z: 3 etiquetas
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an
Ihre Niederlassung. Advertencias y Precauciones
www.siemens.com/diagnostics Para uso diagnóstico in vitro.
¡PRECAUCIÓN! RIESGO
Das Qualitätsmanagement-System der Siemens BIOLÓGICO POTENCIAL
Healthcare Diagnostics Products Ltd. ist Contiene material de origen
zertifiziert nach DIN EN ISO 13485. humano. Cada donación de
sangre humana o componente
sanguíneo ha sido probada por
métodos aprobados por la FDA
Español con el fin de detectar la presen-
cia de anticuerpos de los virus
de inmunodeficiencia humana
tipo 1 (VIH-1) y tipo 2 (VIH-2),
Multidiluyente 1 así como el antígeno de super-
ficie del virus de la hepatitis B
Utilidad del análisis: Para diluciones on- (HBsAg) y el anticuerpo frente al
board de las muestras de pacientes que virus de la hepatitis C (VHC).
excedan el rango de calibración del Los resultados de estas pruebas
ensayos IMMULITE 2000 y IMMULITE fueron negativos (no repetida-
2500. Ver el manual del operador del mente reactivos). Ninguna
IMMULITE 2000 y IMMULITE 2500 para prueba ofrece total garantía de
la explicación de las características de la que en las muestras no haya
estos agentes infecciosos u
dilución on-board. otros; por tanto, este material se
Número de Catálogo: L2M1Z deberá manipular conforme a las
prácticas recomendables de
Usar con IMMULITE 2000: Cortisol laboratorio y las precauciones
(L2KCO), DHEA-SO4 (L2KDS), PAP universales.1-3
(L2KPA), Progesterona (L2KPW),
Testosterona Total (L2KTW), T3 Total El Multidiluyente 1 no está pensado para
(L2KT3), T4 Total (L2KT4) y Troponina I realizar estudios de linearidad o
(L2KTI). sensibilidad, sino para diluir las muestras
de pacientes que excedan el rango de
Usar con IMMULITE 2500: Cortisol calibración del ensayo.
(L5KCO), DHEA-SO4 (L5KDS), PAP
(L5KPA), Progesterona (L5KPW), Siga las precauciones universales y
Testosterona Total (L5KTW), T3 Total manipule todos los componentes como si
(L5KT3), T4 Total (L5KT4) y Troponina I fueran capaces de transmitir agentes
(L5KSTI). infecciosos. Los materiales derivados de
sangre humana han sido analizados y son
negativos para sífilis; para anticuerpos
Materiales suministrados frente al HIV 1 y 2; para el antígeno de
Un vial de un concentrado de suero superficie de hepatitis B y para los
humano normal (listo para su uso) con anticuerpos de hepatitis C.
niveles indetectables de cortisol, DHEA-
SO4, PAP, progesterona,testosterona, T 3 Se ha usado Azida sodica, en
total, T4 total, y troponina I, con concentraciones menores de 0,1 g/dl,
conservante. Conservación: 30 días como conservante. Para su eliminacion,
(después de su apertura) a 2–8°C o 6 lavar con grandes cantidades de agua
meses (alicuotado) a –20°C. Desechar de para evitar la constitucion de residuos de
acuerdo con la legislación actual. azidas metalicas, potencialmente
L2M1Z: 25 ml explosivas, en las cañerías de cobre y
plomo.
Se suministran etiquetas con códigos de
barras para usarse con este diluyente.
Antes de uso, colocar la etiqueta con el
código de barras en un tubo de ensayo de

IMMULITE 2000 Multi-Diluent 1 (PIL2M1Z-14, 2018-03-15) 3


Asistencia técnica Précautions d'emploi
Póngase en contacto con el distribuidor Réservé à un usage diagnostique in vitro.
nacional.
AVERTISSEMENT ! RISQUE
www.siemens.com/diagnostics BIOLOGIQUE POTENTIEL
Contient du matériel d’origine
El Sistema de Calidad de Siemens Healthcare humaine. Chaque don de sang ou
Diagnostics Products Ltd. está certificado por la de composant sanguin humain a
ISO 13485. été testé selon des méthodes
homologuées par la FDA afin de
détecter la présence d’anticorps
anti-virus de l’immunodéficience
Français humaine de type 1 (VIH-1) et de
type 2 (VIH-2), ainsi que la
présence d’antigène de surface de
l’hépatite B (HBsAg) et d’anticorps
IMMULITE 2000 Multidiluant n°1 anti-virus de l’hépatite C (VHC).
Les résultats de ces tests se sont
Domaine d'utilisation: Pour la dilution révélés négatifs (ou positifs mais
automatique par l'Immulite 2000 et de façon non répétable). Aucun
l’Immulite 2500 des échantillons patients test ne peut garantir totalement
dépassant le domaine de mesure des l’absence d’agents infectieux tels
dosages. Se reporter au Manuel que ceux-ci ou d’autres. Par
Utilisateurs pour plus d'explications conséquent, ce matériel doit être
manipulé conformément aux
concernant les caractéristiques des bonnes pratiques de laboratoire et
dilutions automatisées. aux précautions universelles.1-3
Référence catalogue : L2M1Z
Le multi-diluant 1 n'est pas destiné à être
Utiliser avec IMMULITE 2000: Cortisol utilisé pour les études de linéarité et de
(L2KCO), DHEA-SO4 (L2KDS), PAP sensibilité mais pour la dilution des
(L2KPA), Progestérone (L2KPW), échantillons de patients dépassant le
Testostérone totale (L2KTW), T3 totale domaine de mesure du dosage.
(L2KT3), T4 totale (L2KT4), et Troponine I
Respecter les précautions d'emploi et
(L2KTI).
manipuler tous les composants du coffret
Utiliser avec IMMULITE 2500: Cortisol comme des produits potentiellement
(L5KCO), DHEA-SO4 (L5KDS), PAP infectieux. Les réactifs dérivés de produits
(L5KPA), Progestérone (L5KPW), humains et utilisés dans ce coffret ont subi
Testostérone totale (L5KTW), T3 totale un test sérologique pour la Syphilis et des
(L5KT3), T4 totale (L5KT4), et Troponine I tests de dépistage pour les anticorps anti-
(L5KSTI). VIH1 et 2, anti-HCV et pour l'antigène de
surface de l'hépatite B, qui se sont tous
Matériel fourni avérés négatifs.
Un flacon de solution concentrée (prête à De l'azide de sodium à des concentrations
l'emploi) Contenant du sérum humain inférieures à 0,1 g/dl a été ajouté comme
exempt de cortisol, DHEA-SO4, de PAP, conservateur ; lors de l'élimination,
Progestérone, Testostérone, T3 Totale, T4 l'évacuer avec de grandes quantités d'eau
Totale et de Troponine I, avec pour éviter une accumulation d'azides
conservateur. Stockage : 30 jours (après métalliques explosifs dans les
ouverture) à +2°C/+8°C ou 6 mois canalisations.
(aliquote) à –20°C. Éliminer les déchets
conformément aux lois en vigueur. Assistance technique
L2M1Z : 25 ml
Contacter votre distributeur national.
Les étiquttes code-barres sont fournies www.siemens.com/diagnostics
avec le Diluant. Avant utilisation, placer
l'étiquette appropriée sur un tube de
Le Système Qualité de Siemens Healthcare
16 × 100 mm de façon que le code-barre
Diagnostics Products Ltd. est certifié ISO 13485.
puisse être lu par le lecteur de l'appareil.
L2M1Z : 3 étiquettes

4 IMMULITE 2000 Multi-Diluent 1 (PIL2M1Z-14, 2018-03-15)


approvati dalla FDA per rilevare
Italiano la presenza di anticorpi al virus
dell’immunodeficienza umana
tipo 1 (HIV-1) e tipo 2 (HIV-2),
nonché per l’antigene di super-
Multidiluente 1 ficie dell’epatite B (HBsAg) e gli
anticorpi al virus dell’epatite C
Uso: per la diluizione interna dei campioni (HCV). I risultati del test sono
dei pazienti i cui valori sono superiori al stati negativi (non ripetutamente
range di calibrazione dei dosaggi reattivi). Nessun test offre
IMMULITE 2000 e IMMULITE 2500 assicurazione completa che
indicati. Vedi Manuale dell'Operatore questi o altri agenti infettivi siano
IMMULITE 2000 e IMMULITE 2500 per le assenti; questo materiale va
trattato utilizzando le corrette
caratteristiche della calibrazione interna. prassi di laboratorio e le
Numero di Codice: L2M1Z precauzioni universali.1-3

Impiego con IMMULITE 2000: Cortisol Multi-Diluente 1 da non utilizzarsi per gli
(L2KCO), DHEA-SO4 (L2KDS), PAP studi di linearità o sensibilità,ma piuttosto
(L2KPA), Progesterone (L2KPW), per la diluizione dei campioni dei pazienti
Testosterone totale (L2KTW), T3 totale che non rientrano nel range di
(L2KT3), T4 totale (L2KT4), e Troponina I calibrazione del dosaggio.
(L2KTI).
Seguire le precauzioni generali e
Impiego con IMMULITE 2500: Cortisol manipolare tutti i componenti come se
(L5KCO), DHEA-SO4 (L5KDS), PAP fossero potenzialmente infetti. I materiali
(L5KPA), Progesterone (L5KPW), derivati dal sangue umano sono stati
Testosterone totale (L5KTW), T3 totale testati con esito negativo per la sifilide, gli
(L5KT3), T4 totale (L5KT4), e Troponina I anticorpi anti-HIV 1 e 2, l'antigene di
(L5KSTI). superficie dell'Epatite B e gli anticorpi
dell'Epatite C.
Material forniti E' stata aggiunta Sodio Azide a
Una provetta di siero umano normale concentrazioni inferiori a 0,1 g/dL come
processato, concentrato (pronto all'uso), conservante. Al momento
contenente livelli da non rilevabili a bassi dell'eliminazione, irrorare con molta acqua
di cortisolo, DHEA-SO4, PAP, per evitare la formazione di azidi
progesterone, testosterone, T3 totale, T4 metalliche potenzialmente esplosive nelle
totale, e troponina I, con conservanti. tubature di piombo e di rame.
Conservazione: 30 giorni (dopo l'apertura)
a 2–8°C oppure 6 mesi (in aliquote) a – Assistenza Tecnica
20°C. Eliminare secondo quanto stabilito
All'estero: Si prega di contattare il proprio
dalle relative leggi.
Distributore Nazionale.
L2M1Z: 25 mL
www.siemens.com/diagnostics
Vengono Fornite Le provette da utilizzarsi
con il diluente. Prima dell'utilizzo,
Il Sistema Qualità della Siemens Healthcare
collocare un'etichetta appropriata su una
Diagnostics Products Ltd. è certificato ISO
provetta 16 × 100 mm cosicchè i codici a 13485.
barre possano essere letti dal lettore
interno
L2M1Z: 3 etichette
Português
Avvertenze e Precauzioni
Ad uso diagnostico in vitro.
Multidiluente 1
ATTENZIONE! POTENZIALE
PERICOLO BIOLOGICO Utilização: Para diluições a bordo do
Contiene materiale di origine aparelho de amostras de pacientes as
umana. Ciascuna donazione di quais ultrapassem a gama de calibração
sangue o componenti ematici dos respectivos ensaios no IMMULITE
umani è stata testata con metodi 2000 e IMMULITE 2500. Ver o manual do

IMMULITE 2000 Multi-Diluent 1 (PIL2M1Z-14, 2018-03-15) 5


operador do IMMULITE 2000 e IMMULITE Precauções
2500 para esclarecimentos sobre as
Para uso de diagnóstico in vitro.
características das diluições a bordo.
Número de catálogo: L2M1Z PRECAUÇÃO! POTENCIAL
RISCO BIOLÓGICO
Utilizar com IMMULITE 2000: Cortisol Contém material de origem
(L2KCO), DHEA-SO4 (L2KDS), PAP humana. Cada dádiva de
(L2KPA), Progesterona (L2KPW), sangue ou componente de
sangue humano foi testada
Testosterona Total (L2KTW), T3 Total
pelos métodos aprovados pela
(L2KT3), T4 Total (L2KT4), e Troponina I FDA quanto à presença de
(L2KTI). anticorpos dos vírus de
Utilizar com IMMULITE 2500: Cortisol imunodeficiência humana tipo 1
(VIH-1) e tipo 2 (VIH-2), bem
(L5KCO), DHEA-SO4 (L5KDS), PAP como do antígeno de superfície
(L5KPA), Progesterona (L5KPW), da hepatite B (HBsAg) e dos
Testosterona Total (L5KTW), T3 Total anticorpos do vírus da
(L5KT3), T4 Total (L5KT4), e Troponina I hepatite C (VHC). Os resultados
(L5KSTI). dos testes foram negativos (não
repetidamente reativos).
Nenhum teste oferece total
Materiais Fornecidos garantia de que estes ou outros
Um frasco de concentrado pronto a usar, agentes infeciosos estejam
constítuido por soro humano normal, ausentes; este material deve ser
manuseado de acordo com as
processado, com níveis baixos ou
boas práticas laboratoriais e
indetectáveis de Cortisol, DHEA-SO4, precauções universais.1-3
PAP, Progesterona, Testosterona Total,
T3 Total, T4 Total e Troponina I, com O multi-diluente 1 não está indicado para
conservante. Estabilidade: 30 dias (após utilização em estudos de linearidade ou
abertura) a 2–8°C ou 6 meses (em sensibilidade, mas sim para diluições de
alíquotas) a –20°C. Elimine de acordo amostras de pacientes as quais
com as normas aplicadas. ultrapassem a gama de calibração do
L2M1Z: 25 mL respectivo ensaio.
Etiquetas de código de barras são Manipule com as devidas precauções
fornecidas para usar com o diluente. todos os materiais capazes de transmitir
Antes de usar, colocar a etiqueta doenças infecciosas. As matérias primas
apropriada num tubo de teste obtidas de soro humano foram testadas,
(16 × 100 mm) de modo a que o código dando resultados negativos para a sífilis,
de barras possa ser lido pelo dispositivo para os anticorpos do vírus da
de leitura do aparelho. imunodeficiência humana (HIV) 1 e 2;
L2M1Z: 3 etiquetas para o antigénio de superfície da hepatite
B (HbsAg) e para os anticorpos do vírus
da hepatite C.
Azida de sódio foi adicionada como
conservante; para evitar acumulações de
azidas metálicas explosivas em
canalizações de cobre e alumínio, os
reagentes devem ser rejeitados no esgoto
apenas se estiverem diluídos e forem
lavados com grandes volumes de água.

Assistência Técnica
Por favor contacte o seu Distribuidor
Nacional.
www.siemens.com/diagnostics

O Sistema da Qualidade da Siemens Healthcare


Diagnostics Products Ltd. está registado sob a
norma ISO 13485.

6 IMMULITE 2000 Multi-Diluent 1 (PIL2M1Z-14, 2018-03-15)


IMMULITE® is a trademark of Siemens Symbol Definition
Healthcare Diagnostics. En: Catalog Number
© 2018 Siemens Healthcare Diagnostics. De: Katalognummer
All rights reserved. Es: Número de referencia
Fr: Numéro de référence
Origin: UK catalogue
Siemens Healthcare It: Codice catalogo
Diagnostics Products Ltd. Pt: Número de catálogo
Glyn Rhonwy, Llanberis,
Gwynedd LL55 4EL En: Manufacturer
United Kingdom De: Hersteller
Es: Fabricante
Fr: Fabricant
It: Produttore
Pt: Fabricante

2018-03-15 En: Authorized Representative in


the European Community
PIL2M1Z – 14 De: Autorisierte Vertretung in der
Europäischen Union
cc#EU23262, cc#EU23262A Es: Representante autorizado en
la Unión Europea
Fr: Représentant agréé pour
Understanding the Symbols l’Union européenne
Understanding the Symbols En English It: Rappresentante autorizzato
Erklärung der Symbole De Deutsch nella Comunità europea
Pt: Representante Autorizado na
Descripción de los símbolos Es Español Comunidade Europeia
Explication des symboles Fr Français
En: CE Mark
Definizione dei simboli It Italiano De: CE-Kennzeichen
Descrição dos símbolos Pt Português Es: Marca CE
Fr: Marque CE
It: Marchio CE
The following symbols may appear on the Pt: Marca CE
product labeling: / Die folgenden Symbole
können auf dem Produktetikett erscheinen: / Los En: CE Mark with identification
siguientes símbolos pueden aparecer en la number of notified body
etiqueta del producto: / Les symboles suivants De: CE-Kennzeichen mit
peuvent apparaître sur les étiquettes des Identifikationsnummer der
produits : / Sull'etichetta del prodotto possono benannten Stelle
essere presenti i seguenti simboli: / Os Es: Marca CE con número de
seguintes símbolos podem aparecer no rótulo identificación del organismo
dos produtos: notificado
Fr: Marque CE avec numéro
Symbol Definition d’identification du corps notifié
It: Marchio CE con numero
En: In vitro diagnostic medical
identificativo dell'ente notificato
device
Pt: Marca CE, com número de
De: Medizinisches Gerät zur
identificação do organismo
In-vitro Diagnose
notificado
Es: Dispositivo médico para
diagnóstico in vitro
En: Consult instructions for use
Fr: Dispositif médical de
De: Bedienungshinweise
diagnostic in vitro
beachten
It: Dispositivo medico per
Es: Consulte las instrucciones de
diagnostica in vitro
uso
Pt: Dispositivo médico para
Fr: Consulter le mode d’emploi
diagnóstico in vitro
It: Consultare le istruzioni per
l'uso
Pt: Consulte as instruções de
utilização

IMMULITE 2000 Multi-Diluent 1 (PIL2M1Z-14, 2018-03-15) 7


Symbol Definition Symbol Definition
En: Caution! Potential Biohazard En: Keep away from sunlight
De: Vorsicht! Biologisches De: Vor Sonneneinstrahlung
Risikomaterial schützen
Es: ¡Precaución! Riesgo biológico Es: Proteger de la luz solar
Potencial Fr: Maintenir hors de portée de la
Fr: Avertissement ! Risque lumière du soleil
biologique potentiel It: Non esporre alla luce del sole
It: Attenzione! Potenziale Pericolo Pt: Manter afastado da luz solar
Biologico
Pt: Atenção! Potenciais Riscos En: Batch code
Biológicos LOT De: Chargenbezeichnung
Es: Número de lote
En: Temperature limitation Fr: Numéro de code du lot
(2–8°C) It: Codice lotto
De: Temperaturgrenze (2–8°C) Pt: Código de lote
Es: Limitación de temperatura
(2–8°C) En: Contains sufficient for (n)
Fr: Limites de température tests
(2–8°C) De: Es reicht für (n) Tests
It: Limiti di temperatura (2–8°C) Es: Contiene suficiente para (n)
Pt: Limites de temperatura pruebas
(2–8°C) Fr: Contient du matériel suffisant
pour (n) tests
En: Upper limit of temperature It: Contiene materiale sufficiente
(≤ -20°C) per (n) test
De: Obere Temperaturgrenze Pt: Contém o suficiente para (n)
(≤ -20°C) testes
Es: Límite superior de
temperatura (≤ -20°C) 2008-01 En: Date format (year-month)
Fr: Limite supérieure de De: Datumsformat (Jahr-Monat)
température (≤ -20°C) Es: Formato de fecha (año-mes)
It: Limite superiore di temperatura Fr: Format de la date
(≤ -20°C) (année-mois)
Pt: Limite máximo de temperatura It: Formato data (anno-mese)
(≤ -20°C) Pt: Formato de data (ano-mês)

En: Lower limit of temperature En: Use by


(≥2°C) De: Verwendbar bis
De: Mindesttemperatur (≥2°C) Es: Fecha de caducidad
Es: Límite inferior de temperatura Fr: A utiliser avant
(≥2°C) It: Usare entro
Fr: Limite inférieure de Pt: Usar até
température (≥2°C)
It: Limite inferiore di temperatura En: Health Hazard
(≥2°C) De: Gesundheitsgefährdung
Pt: Limite mínimo de temperatura Es: Peligro para la salud
(≥2°C) Fr: Dangereux pour la santé
It: Pericolo per la salute
En: Do not freeze (> 0°C) Pt: Perigo para a saúde
De: Nicht einfrieren (> 0°C)
Es: No congelar (> 0°C) En: Exclamation Mark
Fr: Ne pas congeler (> 0°C) De: Ausrufezeichen
It: Non congelare (> 0°C) Es: Signo de exclamación
Pt: Não congelar (> 0°C) Fr: Point d’exclamation
It: Punto esclamativo
En: Do not reuse Pt: Ponto de exclamação
De: Nicht zur Wiederverwendung
Es: No reutilizar En: Corrosion
Fr: Ne pas réutiliser De: Korrosion
It: Non riutilizzare Es: Corrosión
Pt: Não reutilizar Fr: Corrosion
It: Corrosione
Pt: Corrosão

8 IMMULITE 2000 Multi-Diluent 1 (PIL2M1Z-14, 2018-03-15)


Symbol Definition Symbol Definition
En: Skull and Crossbones En: Adjustor Antibody
De: Totenkopf mit gekreuzten ADJUSTOR AB
De: Kalibrator
Knochen Antikörper
Es: Calavera y tibias cruzadas Es: Anticuerpo
Fr: Tête de mort sur tibias croisés Ajustador
It: Teschio e tibie incrociate Fr: Anticorps de
Pt: Caveira sobre tíbias cruzadas l'Ajusteur
It: Anticorpo del
En: Environment Calibratore
De: Umwelt Pt: Anticorpo do Ajuste
Es: Medio ambiente
Fr: Environnement
It: Ambiente En: Sample Diluent
DIL
Pt: Ambiente De: Proben-
verdünnungsreagenz
Es: Diluyente para
En: Bead Pack muestras
BEAD PACK De: Kugel-Container Fr: Diluant échantillon
Es: Cartucho de bolas It: Diluente per
Fr: Cartouche de billes Campioni
It: Contenitore di biglie Pt: Diluente de Amostra
Pt: Embalagem de
esferas
En: Control
CONTROL De: Kontrolle
En: Test Unit Es: Control
TEST UNIT De: Testeinheit CONTROL 1 Fr: Contrôle
Es: Unidades de It: Controllo
análisis CONTROL 2 Pt: Controlo
Fr: Unité de test
It: Test Unit CONTROL 3
Pt: Unidades de Teste

En: Reagent Wedge En: Positive Control


REAG WEDGE CONTROL +
De: Reagenzbehälter De: Positivkontrolle
Es: Vial de reactivo Es: Control Positivo
REAG WEDGE A Fr: Cartouche à réactif
Fr: Contrôle positif
It: Porta Reagente It: Controllo positivo
REAG WEDGE B Pt: Embalagem de
Pt: Controlo Positivo
Reagente
REAG WEDGE D
En: Low Positive
CONTROL + L Control
De: Schwachpositiv-
En: Adjustor kontrolle
ADJUSTOR
De: Kalibrator Es: Control Positivo
Es: Ajustador bajo
Fr: Ajusteur Fr: Contrôle positif
It: Calibrator faible
Pt: Ajuste It: Controllo Positivo
Basso
En: Adjustor, low Pt: Controlo Positivo
ADJUSTOR L
De: Kalibrator, niedrig Baixo
Es: Ajustador, bajo
Fr: Ajusteur, bas En: Negative Control
It: Calibrator, basso CONTROL – De: Negativkontrolle
Pt: Ajuste, baixo Es: Control Negativo
Fr: Contrôle négatif
En: Adjustor, high It: Controllo negativo
ADJUSTOR H De: Kalibrator, hoch Pt: Controlo Negativo
Es: Ajustador, alto
Fr: Ajusteur, haut
It: Calibrator, alto
Pt: Ajuste, alto

IMMULITE 2000 Multi-Diluent 1 (PIL2M1Z-14, 2018-03-15) 9


Symbol Definition

En: Control Antibody


CONTROL AB
De: Kontroll-Antikörper
Es: Anticuerpo Control
Fr: Anticorps du
contrôle
It: Anticorpo di
Controllo
Pt: Anticorpo do
Controlo

En: Pretreatment
PRE A Solution
De: Vorbehandlungs-
PRE B lösung
Es: Solución de
Pretratamiento
Fr: Solution de
prétraitement
It: Soluzione di
pretrattamento
Pt: Solução de Pré-
tratamento

En: Dithiothreitol
DITHIOTHREITOL Solution
De: Dithiothreitol-
Lösung
Es: Solución de
Ditiotreitol
Fr: Solution de
Dithiothreitol
It: Soluzione di
Ditiotreitolo
Pt: Solução de
Ditiotreitol

En: Borate-KCN
BORATE-KCN BUF Buffer Solution
De: Borat-KCN-Puffer
Es: Solución Tampón
Borato-KCN
Fr: Solution tampon
Borate-Cyanure de
Potassium
It: Soluzione
Tampone Borato-KCN
Pt: Solução
Tamponizada de
Borato-KCN

10 IMMULITE 2000 Multi-Diluent 1 (PIL2M1Z-14, 2018-03-15)

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