Rabeprazole & Astaxanthin সেবনে কী ক্যান্সার হয়?

রোগ নিরাময়ে Bromelain + Trypsin এর

কোনো স্বীকৃত নির্দেশনা আছে কী? কেন ড্রাগ কন্ট্রোল কমিটির ২৫৩ নং সভায় ঔষধ/সাপলিমেন্টগুলোর
রেজিস্ট্রেশন বাতিল করা হল?

গত ২০শে মার্চ ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরের ড্রাগ কন্ট্রোল কমিটির ২৫৩ নং সভা অনুষ্ঠিত হয় এবং এর সূত্র ধরে
স্বাস্থ্য মন্ত্রণালয় একটি অফিস আদেশ জারি করে। সেই আদেশের অপব্যাখ্যা করে সাধারণ মানুষের পাশাপাশি
কতিপয় চিকিৎসকও দাবী করছেন –

১) র‍্যাবিপ্রাজলের সকল ফর্মুলেশন নিষিদ্ধ হয়েছে কিংবা শুধুমাত্র

২) কতিপয় কোম্পানির Rabeprazole Sodium Enteric Coated Pellets 8.5% w/w Ph grade
235.294mg (contains Rabeprazole Sodium BP 20mg Capsule) এর রেজিস্ট্রেশন বাতিল
হয়েছে

৩) র‍্যাবিপ্রাজল ও অ্যাস্টাজ্যানথিন ক্যন্সারের ঝুঁকি বাড়ানোর কারণে নিষিদ্ধ হয়েছে

যার কোনোটাই সত্য নয়।

২০শে মার্চ ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরের ড্রাগ কন্ট্রোল কমিটির ২৫৩ নং সভায় কী কী আলোচিত হয়েছে এবং
তার কী ব্যাখ্যা দেওয়া হয়েছে আসুন তা ডাউনলোড করে জেনে নেই –

সূত্রঃ http://dgdagov.info/index.php/information-center/drug-control-committee-dcc-
minutes/2244-dcc-253-meeting-minutes-human-medicine-and-vaccine/file

পিডিএফ ফাইল থেকে দেখুনঃ

১) Rabeprazole:

ক) Status (New molecule/Existing): Rabeprazole Sodium BP 20mg Capsule হিসেবে ২৪টি

প্রতিষ্ঠানের রেজিস্ট্রেশন রয়েছে। DCC রেফারেন্স নাই।

খ) USFDA, UKMHRA, EMA and BNF রেফারেন্সঃ কোন রেফারেন্স দাখিল করেনি

গ) ড্রাগ কন্ট্রোল টেকনিক্যাল সাব কমিটির সুপারিশঃ রেজিস্ট্রেশন বাতিলের সুপারিশ করা হয়

ঘ) ড্রাগ কন্ট্রোল কমিটির সিদ্ধান্তঃ রেজিস্ট্রেশন বাতিল করা হয়

ব্যাখ্যাঃ বাংলাদেশ ঔষধ প্রশাসন অধিদপ্তরের অধীনে Drug Control Committee (DCC) এবং
Technical Sub-Committee (Human Medicine) for DCC নামক কমিটি ও উপকমিটি রয়েছে।

সূত্রঃ http://dgdagov.info/index.php/about-dgda/committees/drug-control-committee

র‍্যাবিপ্রাজল ক্যাপসুল প্রস্তুতকরণের অনুমোদন পেতে ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলো ড্রাগ কন্ট্রোল কমিটির
রেফারেন্স নেয়নি/দিতে পারেনি। একইভাবে কর্তৃপক্ষের কাছে তারা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের U.S. Food and
Drug Administration, যুক্তরাজ্যের Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
ও British National Formulary এবং ইউরোপিয়ান ইউনিয়নের European Medicines Agency এর
রেফারেন্সও দাখিল করেনি। ফলে ড্রাগ কন্ট্রোল কমিটির টেকনিক্যাল সাব কমিটির সুপারিশে ড্রাগ কন্ট্রোল
কমিটি এই র‍্যাবিপ্রাজলের ক্যাপসুল ফর্মের রেজিস্ট্রেশন বাতিল করে।

১) ২৪টি কোম্পানির Rabeprazole Sodium Enteric Coated Pellets 8.5% w/w Ph grade
235.294mg (contains Rabeprazole Sodium BP 20mg Capsule) এর রেজিস্ট্রেশন রয়েছে এবং
কতিপয় নয় বরং ২০ মিগ্রা ক্যাপসুল উৎপাদনকারী সকল কোম্পানিরই রেজিস্ট্রেশন বাতিল করা হয়েছে।

২) ৫টি কোম্পানির Rabeprazole Sodium BP 10mg Capsule এর রেজিস্ট্রেশন রয়েছে এবং এই ১০

মিগ্রা পরিমাণের ক্যাপসুল উৎপাদনকারী সকল কোম্পানির রেজিস্ট্রেশন জারি আছে।

৩) ২টি কোম্পানির Rabeprazole Sodium Delayed Release Pellet 15% w/w MUPS 10mg এর
রেজিস্ট্রেশন আছে তবে এর বিপরীতে প্রয়োজনীয় রেফারেন্স পাওয়া যায়নি বলে এগুলোর রেজিস্ট্রেশন
বাতিলের সিদ্ধান নেওয়া হয়। তবে আবেদনকারী কর্তৃপক্ষ বাতিলের ব্যাপারে আপিল করায় এই ফর্মুলেশনে
বাতিলের সিদ্ধান্ত আপিলের রায় না হওয়া পর্যন্ত স্থগিত আছে।

সূত্রঃ http://dgdagov.info/index.php/registered-products/allopathic

এ থেকে সুস্পষ্ট এই যে –

১) Rabeprazole 10mg/20mg tablet ও Rabeprazole 10mg capsule জারি থাকবে

২) Rabeprazole MUPS 10mg আপিলের রায় না আসা পর্যন্ত জারি থাকবে কিন্তু

৩) Rabeprazole 20mg capsule বাতিল হবে

ফলে ১ ও ২ নং তালিকায় উল্লেখিত র‍্যাবিপ্রাজল চিকিৎসকেরা প্রেসক্রাইব, রোগীরা ক্রয় ও ফার্মেসিগুলো বিক্রয়
করতে পারবেন কিন্তু ৩ নং ফর্মুলেশন কেউ প্রেসক্রাইব, ক্রয় ও বিক্রয় করতে পারবেন না। আরেকটি গুরুত্বপূর্ণ
কথা হল -
৪) Pellet 8.5% or 15% or other sizes – এটা তর্কের কোনো বিষয়ই নয়। ফার্মাসিউটিক্যাল
কোম্পানিগুলো তাদের ব্যবসায়িক ক্ষতি রোধে এটি নিয়ে একটি উটকো তর্ক সৃষ্টি করে জনসাধারণকে বিভ্রান্ত
করার চেষ্টা করছে।

চিকিৎসকদের কেউ কেউ র‍্যাবিপ্রাজল খেলে ক্যান্সার হয় বলে রোগীদের মাঝে একটি অহেতুক ও অযাচিত
ভীতি ছড়াচ্ছেন। এই অপপ্রচার থেকে উক্ত চিকিৎসকদের বিরত থাকার আহবান জানাচ্ছি। কেননা, মানসিক
চাপ (Stress) পরিপাকতন্ত্রের প্রদাহের সমস্যা (Gastritis) বাড়াতে কিছুটা ভূমিকা রাখে। রোগীদের শঙ্কিত,
ভীত ও আতঙ্কিত না করে চিকিৎসকেরা এই পোস্ট থেকে নির্ভুল তথ্যগুলো জানবেন ও রোগীদের কাছে তুলে
ধরবেন বলে আশা করছি।

প্রশ্নঃ র‍্যাবিপ্রাজল কী ক্যান্সারের ঝুঁকি বহন করে?

উত্তরঃ র‍্যাবিপ্রাজল একজন চিকিৎসক দ্বারা সঠিক মাত্রা ও সময়কাল পর্যন্ত নির্দেশিত হলে তাতে ক্যান্সারের
ঝুঁকি নেই তবে অযাচিত ব্যবহারে ক্যান্সারের ঝুঁকি সৃষ্টি হতে পারে বলে চিকিৎসকদের এক দল মত দিয়ে
আসছেন যা আবার চিকিৎসকদের আরেক দল বিরোধিতা করছেন। আসুন বিস্তারিত জানি -

১) যুক্তরাজ্য সরকারের জাতীয় স্বাস্থ্যসেবা (National Health Service NHS) জানাচ্ছে – কতিপয় রিসার্চ
র‍্যাবিপ্রাজল পাকস্থলির ক্যান্সারের ঝুঁকি বাড়ায় বলে অভিমত দিয়েছে তবে তারা এটিও উল্লেখ করেছে যে
এমনটি সেই রোগীদের ক্ষেত্রেই হতে পারে যারা ৩ বছরের ওপরে র‍্যাবিপ্রাজল সেবন করছেন। একইভাবে এই
বিষয়ে নিশ্চিতভাবে কিছু বলার জন্য আরো বেশি জনগোষ্ঠীর ওপর গবেষণা চালাতে হবে।

There is some research to suggest that taking medicines to reduce stomach acid, like
PPIs and H2 blockers, may slightly increase the chance of developing stomach cancer.
It also suggested that it could be more likely in people taking them for longer than 3
years. But studies involving more people need to be done to be sure that PPIs and H2
blockers cause stomach cancer, rather than something else causing it.

সূত্রঃ www.nhs.uk/medicines/rabeprazole/common-questions-about-rabeprazole

২) উল্লেখ্য হংকং ও সুইডেনের ২টি গবেষণা জানাচ্ছে – র‍্যাবিপ্রাজল পাকস্থলির ক্যান্সারের ঝুঁকি দ্বিগুণ পরিমাণে
বৃদ্ধি করে।

সূত্রঃ

ক) www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29089382
খ) www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29084798
৩) কিন্তু মেক্সিকো ও কানাডার গবেষণা উপরিউক্ত গবেষণার বিপক্ষে অবস্থান নেয় এবং কানাডার গবেষণাটি
উপরিউক্ত গবেষণাগুলোকে সরাসরি ‘অযৌক্তিক’, ‘পক্ষপাতদুষ্ট’ ও ‘ত্রুটিপূর্ণ’ বলে ঘোষণা করে যথাযথ পন্থায়
র‍্যাবিপ্রাজল গ্রুপের ঔষধ চালিয়ে যাওয়ার পরামর্শ দেয়। সকলে দেখুন -

The conclusions of the cohort study by Cheung et al. are unjustified, not only because,
as always, “observational studies can only show association and cannot prove
causation” but more importantly because it is at high risk of bias because of multiple,
critically important flaws inherent in the design and analysis of this particular database
study. In summary, the study does not provide any persuasive evidence for a causal
link between PPIs and the development of gastric cancer after H. pylori eradication
therapy. Therefore, physicians should not change practice in their use of PPIs based
on the stated conclusions of this study. PPIs should not be withheld from patients who
require them; although like all medications, they should be taken at the lowest effective
dose and only for as long as clinically indicated.

সূত্রঃ

ক) https://amj.amegroups.com/article/view/4585/5330
খ) https://academic.oup.com/jcag/article/1/4/155/5055240

ফলে এই বিষয়ে বিতর্ক অব্যাহত আছে এবং বড় বড় স্বাস্থ্য সংস্থাগুলোর কেউই এখনো পর্যন্ত র‍্যাবিপ্রাজল
ক্যান্সার সৃষ্টি করে – এর পক্ষে কোনো সুনির্দিষ্ট নির্দেশনা দেয়নি। ফলে যেই নির্দেশনাগুলো এখনো পর্যন্ত
প্রতিষ্ঠিত সত্য অর্থাৎ র‍্যাবিপ্রাজল ক্যান্সার সৃষ্টি করে না – সেটিই অনুসরণ করা যুক্তিযুক্ত।

২) Bromelain 50mg + Trypsin 1mg:

ক) Status (New molecule/Existing): ১৯৯৭ সালে সিটি ওভারসিজ নামীয় আমদানিকারক প্রতিষ্ঠানের
অনুকূলে import রেজিস্ট্রেশন প্রদান করা হয়। কিন্তু কোনো ডিসিসি রেফারেন্স পাওয়া যাচ্ছে না।

খ) USFDA, UKMHRA, EMA and BNF রেফারেন্সঃ রেফারেন্স নাই

গ) ড্রাগ কন্ট্রোল টেকনিক্যাল সাব কমিটির সুপারিশঃ রেজিস্ট্রেশন বাতিলের সুপারিশ করা হয়

ঘ) ড্রাগ কন্ট্রোল কমিটির সিদ্ধান্তঃ রেজিস্ট্রেশন বাতিল করা হয়

ব্যাখ্যাঃ এই ঔষধটির আমদানী করার রেজিস্ট্রেশন ছিল কিন্তু ড্রাগ কন্ট্রোল কমিটি কিংবা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র,
যুক্তরাজ্য ও ইউরোপিয়ান ইউনিয়নের উপরিল্লেখিত প্রতিষ্ঠান (USFDA, UKMHRA, EMA and BNF) –
কারোরই কোনো রেফারেন্স নেই বলে এর রেজিস্ট্রেশন বাতিল করা হয়েছে।
প্রশ্নঃ কোনো রোগের নিরাময় হিশেবে স্বীকৃত স্বাস্থ্য সংস্থাগুলো দ্বারা কী ব্রোমেলেইন ও ট্রিপসিন অনুমোদিত?

উত্তরঃ

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের US National Institutes of Health এর National Center for Complementary

and Integrative Health অনুযায়ী রোগ নিরাময়ে ব্রোমেলেইনের কোনো ভূমিকা নেই।

সূত্রঃ www.nccih.nih.gov/health/bromelain

তবে, ইউরোপিয়ান ইউনিয়নের অনুযায়ী ব্রোমেলেইন তীব্র দহনের রোগীদের মরা চামড়া ওঠাতে ব্যবহার করা
যেতে পারে।

সূত্রঃ www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nexobrid

ট্রিপসিন একটি এনজাইম। এটিও তীব্র দহনের রোগীদের মরা চামড়া ওঠাতে ব্যবহার করা হয় তবে স্বীকৃত
স্বাস্থ্য সংস্থা কর্তৃক এই নিয়ে এখনো কোনো সুনির্দিষ্ট নির্দেশনা আসেনি।

উভয়ের কম্বিনেশনের পক্ষে USFDA, UKMHRA, EMA and BNF কারোরই কোনো অনুমোদন নেই।
তাই এ কথা বলা যায় যে - ব্রোমেলেইন ও ট্রিপসিনের রোগ নিরাময়ে কোনো স্বীকৃত ব্যবহার নেই যার কারণে
এটির রেজিস্ট্রেশন বাতিল করা হয়েছে।

৩) Astaxanthin INN 2/4mg:

ক) Status (New molecule/Existing): অনেক প্রতিষ্ঠানের অনুকূলেই soft gelatin capsule ও

powder filled hard gelatin capsule হিসেবে অনুমোদন রয়েছে। কিন্তু ডিসিসি-২৪১ এ পদটি liquid
filled hard gelatin capsule হিসেবে অনুমোদিত

খ) USFDA, UKMHRA, EMA and BNF রেফারেন্সঃ রেফারেন্স নাই

গ) ড্রাগ কন্ট্রোল টেকনিক্যাল সাব কমিটির সুপারিশঃ Astaxanthin INN 2/4mg soft gelatin capsule ও
powder filled hard gelatin capsule রেজিস্ট্রেশন বাতিলের সুপারিশ করা হয়

ঘ) ড্রাগ কন্ট্রোল কমিটির সিদ্ধান্তঃ Astaxanthin INN 2/4mg soft gelatin capsule ও powder filled
hard gelatin capsule রেজিস্ট্রেশন বাতিল করা হয়

ব্যাখ্যাঃ ডিসিসি-২৪১ পদ অনুযায়ী অ্যাস্টাজ্যানথিন উপাদানটি শক্ত জেলাটিন ক্যাপসুলের ভেতরে তরল
অবস্থায় থাকতে হবে। কিন্তু ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলো শক্ত জেলাটিন ক্যাপসুলের স্থলে নরম জেলাটিন
ক্যাপসুল প্রস্তুত করছে এবং ভেতরে অ্যাস্টাজ্যানথিন উপাদানটি তরলের বদলে পাউডার ফর্মে প্রস্তুত করছে।
দুই দিক থেকে ভুল পন্থায় ঔষধ উৎপাদনের কারণে উপরিউক্ত ২টি ফর্মে অ্যাস্টাজ্যানথিনের রেজিস্ট্রেশন
বাতিল করা হয়েছে।

প্রশ্নঃ অ্যাস্টাজ্যানথিন কী ক্যান্সারের ঝুঁকি বহন করে?

উত্তরঃ অ্যাস্টাজ্যানথিন ক্যান্সারের ঝুঁকি তো বহন করেই না বরং এটি বিভিন্ন ধরনের ক্যান্সার প্রতিরোধক
বলেই বিভিন্ন গবেষণাতে জানানো হয়েছে।

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের গবেষণা অনুযায়ী অ্যাস্টাজ্যানথিন স্তন ক্যান্সার কোষের বিস্তার এবং স্থানান্তর হ্রাস করার
মাধ্যমে স্তন ক্যান্সার প্রতিরোধ করে।

সূত্রঃ www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6210693

চীনের গবেষণা অনুযায়ী নানাবিধ পন্থায় অ্যাস্টাজ্যানথিন ক্যান্সার প্রতিরোধ করে

সূত্রঃ www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4515619

দক্ষিণ কোরিয়ার গবেষণা অনুযায়ী অ্যাস্টাজ্যানথিন কোলন ক্যান্সার প্রতিরোধ করে

সূত্রঃ www.nature.com/articles/s41598-019-45924-3

ফলে অ্যাস্টাজ্যানথিন সেবনে ক্যান্সারের ঝুঁকি তো নেই-ই বরং নিঃসন্দেহে এটি ক্যান্সার প্রতিরোধ করতে
সহায়তা করে।

জনস্বার্থে পোস্টটি শেয়ার করুন। ধন্যবাদ।