Газы Крови Opti Cca-ts2

Керівництво користувача OPTI CCA-TS2

OPTI Critical Care Analyzer

with Accessory Kit
(OPTI CCA-TS2)
Керівництво по експлуатації
аналізатора критичних станів
OPTI CCA-TS2.
PN: OM-U-GD7046
Rev. 1
Прилад:
GD7046, OPTI Critical Care Analyzer with Accessory Kit (OPTI CCA-TS2)
1


Перелік змін
Нижче представлений список основних змін і доповнень, внесених до інструкції з часу її

першої публікації.
Більш детальна інформація про зміни в програмному забезпеченні і апаратних засобах

міститься в Додатках до видання.
Редакція Дата Опис

1 03/09/2017 Перше видання інструкції користувача на основі
OM-E Rev.A
Повідомлення права власності
Інформація, що міститься в даному документі, може бути змінена без попереднього

повідомлення. Компанії, імена і дані, використовувані в прикладах, є вигаданими, якщо не
вказано інше. Жодна частина цього документа не може бути відтворена чи передана в будь-
якій формі або будь-якими засобами, електронними, механічними або іншим чином, для
будь-яких цілей без письмового дозволу OPTI Medical Systems, Inc. OPTI Medical Systems,
Inc. може мати патенти або заявки на патенти, товарні знаки, авторські права або інші права
інтелектуальної або промислової власності, які охоплюють даний документ або предмет в
даному документі. Надання цього документа не дає прав на ці права власності, за винятком
випадків, спеціально обумовлених у письмовій ліцензійній угоді від OPTI Medical Systems.
© 2013 OPTI Medical Systems, Inc. Всі права захищені.
OPTI, логотип OPTI Medical і ComfortSampler є торговими марками або зареєстрованими

торговими марками компанії OPTI Medical Systems, Inc. в США і / або інших країн. Інші
торговельні марки є власністю їх відповідних власників.
Уповноважений представник виробника в Україні:
ТОВ «Інтермедика-Україна»,
Юридична адреса: 03067 м.Київ, вул.Гарматна, 6, ЄДРПОУ 38716182
2


ЗМІСТ
Важлива інформація!..................................................................................................................... 12
Інформація про Безпечність Використання ............................................................................. 13
Тлумачення символів ................................................................................................................ 15
Передмова ..................................................................................................................................... 17
Привітання .................................................................................................................................. 17
Як використовувати інструкцію ................................................................................................. 17
1. ВСТУП ..................................................................................................................................... 18
1.1. Передбачуване використання ........................................................................................ 18
1.2. Принцип роботи ............................................................................................................... 19
1.3. Складові аналізатора ...................................................................................................... 19
1.4. Витратні матеріали ......................................................................................................... 23
2. УСТАНОВКА ........................................................................................................................... 24
2.1. Важливі інструкції з техніки безпеки .............................................................................. 24
2.2. Вибір місця розташування .............................................................................................. 24
2.3. Налаштування аналізатора OPTI CCA-TS2 .................................................................. 25
3. НАЛАШТУВАННЯ ................................................................................................................... 34
3.1. Установка часу і дати ...................................................................................................... 34
3.2. Установки ......................................................................................................................... 35
3.2 .1 Налаштування КЯ ......................................................................................................... 36
3.2.1.1 Установка Контролю Якості (QC) ............................................................................. 36
3.2.1.2 Вибір блокування КЯ .................................................................................................. 38
3.2.2. Розподіл даних про пацієнта ........................................................................................... 40
3.2.2.1. Вибір необхідних даних про пацієнта ...................................................................... 40
3.2.2.2. Вибір параметрів, які можна вимкнути..................................................................... 43
3.2.2.3. Вибір параметрів, що розраховуються і які необхідно роздрукувати .................... 44
3.2.2.4 Установка меж для вимірюваних параметрів ........................................................... 45
3.2.2.5 Установка меж для параметрів, що розраховуються .............................................. 47
3.2.2.6 Налаштування панелі тестів ...................................................................................... 50
3.2.2.7 Установка факторів кореляції.................................................................................... 52
3.2.3 Установки безпеки ......................................................................................................... 53
3.2.3.1 Вибір налаштувань безпеки................................................................................. 53
3.2.3.1.1 Налаштування безпеки ........................................................................................ 54
3.2.3.1.2 Налаштування ID користувача ............................................................................... 55
3.2.3.1.3 Налаштування груп користувачів ........................................................................... 56
3.2.3.2 Налаштування паролю............................................................................................... 58
3


3.2.3.3 Повернення системи до заводських налаштувань ............................................ 59
3.2.4 Інші параметри системи ................................................................................................ 60
3.2.4.1 Налаштування принтера ............................................................................................ 60
3.2.4.2 Установка одиниць вимірювання .............................................................................. 62
3.2.4.3 Вибір мови................................................................................................................... 64
3.2.4.4 Налаштування програмного забезпечення .............................................................. 65
3.2.4.4.1 Введення барометричного тиску ............................................................................ 65
3.2.4.4.2 Налаштування Звукового Сигналу ......................................................................... 66
3.2.4.4.3 Очікування ............................................................................................................... 66
3.2.4.5 Установка формату зв’язку ........................................................................................ 67
3.2.4.6 Налаштування параметрів Інтернет ......................................................................... 70
3.2.5 Налаштування Обслуговування ................................................................................... 72
4 КАЛІБРУВАННЯ І КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ..................................................................................... 73
4.1. Калібрування ....................................................................................................................... 73
4.2. Загальні уявлення про Контроль Якості ............................................................................ 73
4.3. Тест Перевірки .................................................................................................................... 74
4.4. Підтвердження Калібрування ............................................................................................. 74
4.5. Рекомендації по Контролю Якості...................................................................................... 74
4.5.1. Дослідження вимірювань SRC .................................................................................... 75
4.5.2. Досліджування зразка QC ............................................................................................ 79
4.5.3.1. Запуск контролів (OPTI CHECK і OPTI CHECK PLUS) ........................................... 79
5 ДОСЛІДЖЕННЯ КРОВІ ПАЦІЄНТА ........................................................................................... 84
5.1. Збір та підготовка зразка .................................................................................................... 84
5.1.1 Безпека ........................................................................................................................... 84
5.1.2 Вимоги до зразка ........................................................................................................... 84
5.1.3 Антикоагулянти та прилади для забору проб ............................................................. 84
5.1.4 Шприци ........................................................................................................................... 84
5.1.5 Капілярні трубки ............................................................................................................ 85
5.1.6 Комфортсемплери OPTI Medical .................................................................................. 85
5.1.7 Збір та зберігання зразків ............................................................................................. 85
5.1.8. Умови тесту................................................................................................................... 86
5.2 Підготовка зразка ................................................................................................................. 87
5.2.1 Зразки цільної крові ....................................................................................................... 87
5.3. Дослідження крові пацієнта (цільна кров, сироватка, плазма) ........................................ 87
6 УПРАВЛІННЯ ДАНИМИ.............................................................................................................. 95
6.1 Роздруківка звітів вимірювання і статистики...................................................................... 95
4


6.1.1 Звіти вимірювань пацієнта ............................................................................................ 95
6.1.2 Звіти вимірювання SRС ................................................................................................ 97
6.1.3 Статистичні звіти SRC................................................................................................... 98
6.1.4 Звіти вимірювань контролів .......................................................................................... 99
6.1.5 Статистичні звіти контролів ........................................................................................ 100
6.2 Друк діагностичних звітів ................................................................................................... 101
6.2.1 Діагностичні звіти пацієнтів......................................................................................... 101
6.2.2 Діагностичні звіти SRC ................................................................................................ 102
6.2.3 Діагностичні звіти контролів........................................................................................ 103
6.2.4 Звіт про помилку .......................................................................................................... 104
6.3 Різні звіти ............................................................................................................................ 105
6.3.1 Звіт з обслуговування ..................................................................................................... 105
6.4 Імпорт/Експорт даних ........................................................................................................ 106
6.4.1 Експорт даних вимірювань ......................................................................................... 106
6.4.2 Передача даних конфігурації ..................................................................................... 108
6.4.3 Експорт бази даних ..................................................................................................... 109
7 ДОГЛЯД ТА ОБСЛУГОВУВАННЯ ............................................................................................ 110
7.1. Щоденне обслуговування ................................................................................................. 110
7.2. Щотижневе обслуговування ............................................................................................. 110
6.3 Щоквартальне обслуговування - виконання tHb-калібрування ...................................... 111
7.4 Щорічне обслуговування ................................................................................................... 115
7.4.1 Заміна картриджа перистальтичного насосу ............................................................ 115
7.4.2 Заміна порту входу/виходу газу ................................................................................. 117
7.5 Обслуговування за необхідністю ...................................................................................... 118
7.5.1 Заміна газового балону ............................................................................................... 118
7.5.2 Заміна паперу в принтері ............................................................................................ 120
7.5.3 Виконання очистки приладу при щоденній роботі .................................................... 120
8 ДІАГНОСТИКА ТА ВИЯВЛЕННЯ НЕСПРАВНОСТЕЙ ............................................................ 121
8.1 Відображається помилка ................................................................................................... 121
8.1.2 Повідомлення про системні помилки ......................................................................... 125
8.1.3 Системні повідомлення про помилку ......................................................................... 129
8.1.4 Повідомлення про неготовність ................................................................................. 130
8.1.5 Повідомлення про критичні помилки ......................................................................... 134
8.2 Діагностика ......................................................................................................................... 136
8.2.1 Перевірка версій приладу ........................................................................................... 136
8.2.2 Перевірка температури системи ................................................................................ 137
5


8.2.3 Перевірки тиску газу .................................................................................................... 137
8.2.4 Перевірка джерел світла ............................................................................................ 138
8.2.5 Перевірка барометричного тиску ............................................................................... 138
7.2.6 Перевірка електричної напруги акумулятора ............................................................ 139
8.2.7 Перевірка акумулятора охолодження ........................................................................ 139
8.2.8 Перевірка клапану газу ............................................................................................... 140
8.2.9 Перевірка клапанного механізму ............................................................................... 140
8.2.10 Перевірка заводських налаштувань ........................................................................ 141
8.2.11 Перевірка зчитувача штрих-кодів ............................................................................. 141
8.2.12 Перевірка принтера ................................................................................................... 142
8.2.13 Перевірка оптики ....................................................................................................... 143
8.2.14 Перевірка інтерфейсу інтернет ................................................................................ 144
8.2.15 Перевірка подачі насосу ........................................................................................... 145
8.2.16 Перевірка мотору насосу .......................................................................................... 146
8.2.17 Перевірка дисплея .................................................................................................... 146
8.2.18 Перевірка сенсорного екрану ................................................................................... 147
8.2.19 Перевірка газу............................................................................................................ 148
8.2.20 Налаштування Касети B-Lac .................................................................................... 148
8.2.21 Виявлення касети ...................................................................................................... 151
8.3 Вирішення проблем ........................................................................................................... 152
8.3.1 Процедура пошуку і усунення несправностей tHb/SО2 ............................................ 152
8.3.2 Процедура пошуку і усунення несправностей сканера штрих-коду ........................ 152
9 ПРИНЦИПИ РОБОТИ ............................................................................................................... 153
9.1 Передбачуване використання........................................................................................... 153
9.2 Принципи процедури ......................................................................................................... 153
9.3 Принцип роботи ................................................................................................................. 153
9.4 Збір та обробка зразка....................................................................................................... 154
9.4.1 Безпека ......................................................................................................................... 154
9.4.2 Вимоги до зразка ......................................................................................................... 154
9.4.3 Антикоагулянти і пристрої для забору крові .............................................................. 154
9.4.4 Шприци ......................................................................................................................... 154
9.4.5 Капіляри ....................................................................................................................... 155
9.4.6 Семплер для зразків Opti Medical .............................................................................. 155
9.4.7 Зберігання та поводження зі зразками ...................................................................... 155
9.5 Процедура .......................................................................................................................... 157
9.5.1 Необхідні матеріали ........................................................................................................ 157
6


9.5.2 Умови дослідження ..................................................................................................... 157
9.5.3 Параметри, що вводяться .......................................................................................... 158
9.5.4 Параметри, що розраховуються ................................................................................ 161
9.5.5 Калібрування ............................................................................................................... 161
9.5.6 Контроль якості ............................................................................................................ 162
9.5.7 Референсні інтервали ................................................................................................. 163
9.5.8 Специфічні особливості виконання ............................................................................ 163
9.5.9 Обмеження................................................................................................................... 163
9.5.10 Інтерференція (похибки) ........................................................................................... 164
9.5.11 Комплектуючі ............................................................................................................. 165
рН .................................................................................................................................................. 167
Клінічне значення ..................................................................................................................... 167
Принцип вимірювання ............................................................................................................. 167
Діапазон вимірювань ............................................................................................................... 167
Інтерференція (похибки) .......................................................................................................... 168
Відтворюваність результатів ................................................................................................... 168
Лінійність ................................................................................................................................... 169
Кореляція з іншими методами ................................................................................................ 169
рН (В-Lac Касета) ........................................................................................................................ 170
Діапазон вимірювання ............................................................................................................. 170
Відтворюваність ....................................................................................................................... 172
Лінійність ................................................................................................................................... 172
РСО2 ............................................................................................................................................. 174
Точність і відновлення на цільній крові .................................................................................. 175
Лінійність ................................................................................................................................... 175
РСО2 (сухий сенсор-Касета В-Lac) ............................................................................................. 176
7


Лінійність ................................................................................................................................... 178
РО2 ................................................................................................................................................ 180
Точність і відновлення на цільної крові .................................................................................. 181
Лінійність ................................................................................................................................... 182
РО2 (сухий сенсор-Касета В-Lac) ................................................................................................ 183
Лінійність ................................................................................................................................... 185
Натрій (Na+) .................................................................................................................................. 187
Лінійність ................................................................................................................................... 189
Калій (К+)....................................................................................................................................... 190
8


Лінійність ................................................................................................................................... 191
Іонізований кальцій (Са++) ........................................................................................................... 193
Лінійність ................................................................................................................................... 194
Хлор (Cl-) ...................................................................................................................................... 196
Лінійність ................................................................................................................................... 197
Глюкоза (Glu) ............................................................................................................................... 198
Лінійність ................................................................................................................................... 200
BUN (сечовина) ............................................................................................................................ 201
Лінійність ................................................................................................................................... 202
Лактат (B-Lac Касета) .................................................................................................................. 204
9


Лінійність ................................................................................................................................... 206
Загальна концентрація Гемоглобіну (ctHb) і Насичення Гемоглобіну киснем (SO2%) ........... 208
Насичення гемоглобіну киснем (SO2%).............................................................................. 208
Лінійність ................................................................................................................................... 210
ДОДАТОК А – ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ........................................................................... 211
Границі вимірюваних параметрів ............................................................................................ 211
Барометричний тиск ................................................................................................................ 211
Робоча висота .......................................................................................................................... 211
Рівень забруднення ................................................................................................................. 211
Робочі параметри..................................................................................................................... 212
Параметри, що вводяться ....................................................................................................... 212
Параметри, що розраховуються ............................................................................................. 215
Величини з Температурним Коригуванням ............................................................................ 215
Границі нормальних значень .................................................................................................. 216
Керування даними ................................................................................................................... 217
Електроживлення від мережі .................................................................................................. 217
Джерело живлення постійної напруги для інструменту ........................................................ 217
Категорія напруги ..................................................................................................................... 217
Розміри та вага......................................................................................................................... 217
Класифікація ............................................................................................................................. 218
Параметри, що розраховуються ............................................................................................. 218
Температура4 ........................................................................................................................... 218
Одиниці вимірювання для параметрів, що розраховуються ................................................ 218
Таблиця перерахунку для одиниць вимірювання5 ................................................................ 219
Рівняння6................................................................................................................................... 219
10


ДОДАТОК В – СКЛАДОВІ МЕНЮ ............................................................................................... 225
ДОДАТОК С – ЖУРНАЛ ОБСЛУГОВУВАННЯ ........................................................................... 226
ДОДАТОК D – ВИДИ ЗВІТІВ ....................................................................................................... 227
11


Важлива інформація!
Керівництво по експлуатації містить важливу інформацію та інформацію з безпеки, яку

повинен знати користувач.
Цей прилад призначений для використання тільки в одній області, описаної в інструкції.
Найбільш важливі вимоги до застосування, роботі та безпеки описані в інструкції, щоб
забезпечити безперебійну роботу приладу. Прилад знімається з гарантії в разі, якщо його
використовували в будь-яких областях, не призначених для використання приладу; або у
випадках, якщо всі необхідні умови і заходи безпеки не були дотримані.
З приладом повинен працювати тільки кваліфікований персонал, здатний дотримуватися всіх

необхідних правил роботи на приладі.
Повинні використовуватися комплектуючі та витратні матеріали, які постачає тільки компанія

Opti Medical або їх офіційні постачальники.
Виходячи з принципів роботи приладу, аналітична точність залежить не тільки від роботи на
приладі, а й від безлічі заводських регулювань. Незважаючи на це, результати аналізів
приладу повинні бути уважно перевірені професіоналом, перш ніж їх можна буде брати за
основу аналітичних результатів.
Налаштування приладу і обслуговування внутрішніх частин приладу під час підключення до

джерела живлення, може виконуватися тільки кваліфікованим технічним фахівцем,
обізнаним про всі можливі небезпеки.
Ремонтом приладу може займатися тільки виробник, або кваліфікований сервісний персонал.
12


Інформація про Безпечність Використання
 Ризик перенапруги 2го рівня, коли підключений паралельно з іншим обладнанням.

 Обладнання було перевірено і віднесено до класу B цифрових пристроїв, згідно
частини 15 правил FCC.
Застереження:
 Прилад змодельовано відповідно до вимог до приладів такого роду (закритий, не
захищений від рідини).
 Не працюйте на приладі поруч з вибухонебезпечними речовинами або анестезуючими
речовинами, що містять кисень або оксид азоту.
 Прилад підходить для безперервної роботи.
 Прилад повинен бути підключений тільки до заземленої розетки. Коли
використовується подовжувач, переконайтеся, що він відповідних розмірів і
заземлений.
 Будь-яке пошкодження проводу заземлення всередині або зовні приладу може бути
причиною небезпечної роботи на приладі. Навмисне не під’єднання приладу до
незаземленого джерела живлення не припустимо.
 Коли міняєте шнур, переконайтеся, що шнури, на які проводиться заміна, такого ж
типу, як у виробника. Ніколи не використовуйте залатані шнури або розетки після
короткого замикання.
Прилад відноситься до 1го класу лазерних приладів, відповідаючи вимогам IEC 60825-1.
Максимальна віддача енергії наступна:
670 нм (Світлодіод): 40 мікроват максимум для 400 мсек.

780 нм (Лазер): 40 мікроват максимум для 400 мсек.
850 нм (Лазер): 40 мікроват максимум для 400 мсек.
Попередження:
Використання контролів, налаштувань або виконання дій, які не описані в цьому посібнику,
може призвести до небезпечного радіаційного впливу.
Рекомендації для використання і зберігання літій-іонної

акумуляторна батарея:
а) Не розбирати, відкривати і не рвати вторинні акумулятори або батареї.
б) Не піддавайте акумулятори або батареї впливу тепла або вогню. Уникайте зберігання під
прямими сонячними променями.
13


в) Уникайте короткого замикання акумуляторів або батареї. Не зберігайте елементи або
батареї недбало в коробці або ящику, де вони можуть замкнути між собою або бути
закорочені іншими металевими предметами.
г) Не виймайте акумулятори або батарею з оригінальної упаковці до моменту використання.
д) Не піддавайте акумулятори або батареї механічним ударам.
е) У випадку витоку акумулятора, не допускайте попадання рідини на шкіру або в очі. Якщо
контакт відбувся, промийте уражену ділянку великою кількістю води і зверніться до лікаря.
ж) Не використовуйте зарядний пристрій крім того, що спеціально призначений для

використання з обладнанням.
з) дотримуватися плюс (+) і мінус (-) мітки на акумуляторі, батареї і обладнанні та

забезпечити правильне використання.
и) Не використовувати будь-які акумулятори або батареї, що не призначені для використання

з обладнанням.
к) Не слід змішувати акумулятори різного виробництва, потужності, розміру або типу

всередині пристрою.
л) Тримайте акумулятори і батареї в недоступному для дітей місці.
м) Негайно зверніться до лікаря, якщо проковтнули акумулятор або батарейки.
н) Завжди купуйте правильні акумулятор або батарею для обладнання.
о) Тримайте акумулятор і батареї чистими і сухими.
п) Протирайте клеми акумулятора або батареї чистою сухою тканиною, якщо вони стають
брудними.
р) Вторинні акумулятори і батареї необхідно зарядити перед використанням. Завжди

використовуйте зарядний пристрій і зверніться до інструкції виробника або керівництва по
обладнанню для відповідних інструкцій щодо зарядки.
с) Не залишайте батарею з тривалим заряду, коли вона не використовується.
т) Після тривалого зберігання, може бути необхідно зарядити і розрядити акумулятори або
батареї кілька разів, щоб отримати максимальну продуктивність.
у) Вторинні акумулятори і батареї дають свої кращі результати, коли вони працюють при
нормальній кімнатній температурі (20 ° С ± 5 ° С).
ф) Збережіть оригінальну літературу продукту для подальшого використання.
х) Коли це можливо, видаліть батарею з обладнання, коли воно не використовується.
ш) Утилізуйте акумулятори і батареї належним чином.
14


Тлумачення символів
Символ Пояснення
Символ Увага - зверніться до керівництва користувача для

подальших інструкцій. Цей символ знаходиться всередині
інструменту і упаковки.
Терміни придатності - Продукція повинна бути використана до

закінчення терміну придатності, розташованого праворуч від
цього символу. Цей символ знаходиться на всіх витратних
матеріалах, чия робота залежить від терміну придатності
Символ коду випуску - серійний номер виробника знаходиться

праворуч від цього символу. Цей символ знаходиться на всіх
видах продукції, які контролюються серійними номерами.
Символ не використовувати - Визначає продукцію, яка не

повинна використовуватися після закінчення терміну
придатності або періоду часу, написаного в інструкції. Цей
символ знаходиться на всіх виробах, що відповідають цим
вимогам.
Символ багаторазового використання - Знаходиться на

чистому пластиковому матеріалі, використаному при упаковці
продукції. Ємності з таким символом, можуть вважатися
багаторазовими. Цей символ знаходиться на всіх виробах, що
відповідають цим вимогам.
Даний продукт відповідає вимогам директиви WEEE 2002/96 /

EC, яка регулює переробку, відновлення та утилізацію
електричного та електронного устаткування
Символ біологічної небезпеки - Продукція та / або компоненти,

що містять цей символ, повинні відноситися до біологічно
небезпечних після використання.
Символ температурного обмеження - Продукція та / або

компоненти, на яких є цей символ, повинні зберігатися при
певних температурних умовах.
Використовувати in vitro (в лабораторних умовах)
Ця продукція відповідає вимогам Директиви 98 / 79EC для

роботи in vitro на діагностичних медичних приладах.
15


Каталожний номер
Будь ласка прочитайте документацію в упаковці / Наступні дії

перш, ніж працювати!
Виробник
Авторизований Європейський Представник
16


Передмова
Привітання
Ваш аналізатор OPTI CCA-TS2 являє собою потужний інструмент, розроблений, щоб
допомогти Вам і Вашій лабораторії швидко, точно і ефективно проводити базове тестування
концентрації іонів водню (рН), парціального тиску діоксиду вуглецю (pCO2), парціального
тиску кисню (РО2), натрію (Na+), калію (К+), іонізованого кальцію (Са++), хлориду (Cl-), глюкози
(Glu), азоту сечовини крові (BUN), лактату (Lаc), загальної концентрації гемоглобіну (tHb) і
SO2, в залежності від конфігурація касети.
Як використовувати інструкцію
Якщо у Вас аналізатор, який не налаштований, Вам слід почати з Розділу 1 і 2.
Для програмування і функцій контролю якості, прочитайте Розділи 3 і 4. Інформація по

роботі і догляду за приладом міститься в розділах 5 і 6. Детальна сервісна інформація і
принципи роботи в розділах 7 і 8.
17


1. ВСТУП
1.1.Передбачуване використання
Аналізатор критичних станів OPTI CCA-TS2 призначений для використання для

вимірювання концентрації іонів водню (рН), парціального тиску діоксиду вуглецю (pCO2),
парціального тиску кисню (РО2), натрію (Na+), калію (К+), іонізованого кальцію (Са++),
хлориду (Cl-), глюкози (Glu), азоту сечовини крові (BUN), лактату (Lаc), загальної
концентрації гемоглобіну (tHb) і насичення гемоглобіну киснем (SO2), в зразках цільної
крові, і рН, натрій, калій, іонізований кальцій, хлорид, глюкоза і BUN (сечовина) в сироватці
та плазмі крові, в будь-якому традиційному газі крові, клінічних лабораторних умовах або
місцях надання медичної допомоги персоналом мінімально кваліфікованими для
виконання і повідомлення цих результатів.
Наведена нижче таблиця містить важливу інформацію про підтримувані типи зразків,
доступні звітні одиниці і діапазони вимірювань аналізатора для кожного параметра.
Тип зразка Доступні одиниці Діапазон Роздільна

вимірювань здатність
дисплея
Параметр Ціль Плаз Сиро За Інші Одиниці за Низький/

на ма ватка замовчув замовчуванням
анням Високий
кров
рН Х Х Х pH units 6.6 - 7.8 0.01/0.001
pCO2 Х mmHg kPa 10 - 200 1/0.1
РО2 Х mmHg kPa 10-700 1/0.1
Na+ Х Х Х mmol/L mg/dL 100-180 1/0.1
K+ Х Х Х mmol/L mg/dL 0.8-9.99 0.1/0.01
Ca++ Х Х Х mmol/L mg/dL 0.2-3.0 0.01
Cl- Х Х Х mmol/L mg/dL 50-160 1/0.1
Glu Х Х Х mg/dL mmol/L 30-400/1.7-22 1/0.1
BUN/urea Х Х Х mg/dL mmol/L 2.8-112/1-40 0.1/0.01
Lac Х mmol/L mg/dL 0.3-17.5 0.01/0.01
tHb Х g/dL mmol/L, 5-25 0.1

g/L
SO2 Х % 60-100 1/0.1
18


1.2. Принцип роботи
OPTI CCA TS2 - це прилад з вбудованим мікропроцесором, що виміряє оптичну

флюоресценцію. Знімна, разового застосування касета містить всі складові частини
потрібні для калібрування, вимірювання зразка і локалізації відходів. Після зчитування
калібрувальної інформації певної касети в прилад за допомогою "руху" упаковки касети
уздовж зчитувача штрих-коду, касета поміщається в вимірювальний блок.
Аналізатор нагріває прилад до 37.0 ± 0.10С і потім виконує перевірку сенсорів PCO2 і
PO2 пропускаючи суміш газів через сенсори оптодів. Канали pH і іонів калібруються за
допомогою точного буферного розчину, що міститься в касеті. Канали tHb і SO2, якщо
налаштовані, відкалібровані виробником.
Коли калібрування підтверджено, аналізатор аспірує зразок крові в касету, потім на
сенсори оптода; і вимірює виділення флюоресценції з оптода після того, як вони
встановили рівновагу зі зразком крові. Після одного виміру касета зі зразком
закривається, виймається з аналізатора і викидається. Ніяких реагентів, крові або
відходів не потрапляє в аналізатор.
1.3. Складові аналізатора

Перед установкою OPTI CCA-TS2, необхідно ознайомитися з компонентами
аналізатора (мал..1-1.):
Мал.1-1. Складові частини аналізатора
19


Сенсорний екран
Робота аналізатора представляється вам за
допомогою VGA екрану з підсвічуванням,
зображуючи його дію, результати дослідження
та іншу потрібну інформацію (мал. 1-2).
Мал. 1-2 VGA і Сенсорний екран
Індикатор стану Праворуч від дисплея знаходиться 2х

кольоровий індикатор стану (мал. 1-3). Під час
роботи Ви будете бачити наступне:
 Зелений колір: Прилад готовий до вимірювань
зразка.
 Миготливий зелений колір: Система в процесі
калібрування або вимірювання. Не відкривайте
кришку.
 Червоний колір: Відбулася серйозна помилка,
прилад зупиниться.
Мал. 1-3 Індикатор стану Миготливий червоний колір: Система

виявила помилку і потребує усунення її
оператором перш, ніж продовжить роботу.
Камера вимірювання зразка Зверху приладу є кришка камери вимірювання

(SMC) зразка (SMC) для касети Opti. Щоб відкрити
кришку, натисніть кнопку і кришка відкриється.
(Мал.1-4)
Усередині камери вимірювання зразка

знаходяться кілька світлодіодів і 2
інфрачервоних лазера.
Мал. 1-4 Відкрийте кришку камери
вимірювання зразка
Сканер штрих-кодів На тій же стороні знаходиться зчитувач штрих-

кодів, який зчитує серію, термін придатності і
кордони QC, якщо використовують касету,
контролі, SRC, і пляшки з газом. Також
зчитуються штрих-коди для ідентифікації
оператора і пацієнта (рис. 1-5).
Мал. 1-5. Сканер штрих-кодів
20


Термальний принтер
Доступ до термального принтера здійснюється
при піднятті кришки зверху приладу (мал. 1-6).
Принтер використовує теплочутливий папір і
роздруковує на 26 рядках. Аналізатор може
роздруковувати виміряні величини, величини
контролю якості, калібрування, а також
нформацію про пацієнта і діагностику. (мал. 1-6)
Мал. 1-6. Термальний принтер
Перистальтичний насос У тому ж місці знаходиться картридж

перистальтичного насоса, який
використовується для транспортування розчинів
і газів. Всі розчини містяться в касеті Opti не
потрапляють в прилад (мал. 1-7).
ПРИМІТКА: Картридж перистальтичного

насоса - це замінна річ (Дивіться розділ "Догляд
та обслуговування").
Мал. 1-7. Перистальтичний насос
Модель і серійний номер
Ідентифікатор моделі і серійний номер

розташовані на ідентифікаційній табличці,
розташованій на нижній панелі пристрою (мал.
1-8) модель.
Мал. 1-8 Модель і серійний номер
Вид приладу ззаду На задній стороні приладу знаходиться

наступне:
 Порт RS232
 Інтернет порт
 Індикатор світла, який показує рівень зарядки

батареї.
 Відсік для зберігання, який може містити

додатковий рулон паперу, референсні касети
Мал. 1-9 Вид приладу ззаду SRCS, інші витратні матеріали або аксесуари
 Отвір для Flash карти (CF Slot) для оновлення

програмного забезпечення.
21


Акумуляторна батарея Зліва на приладі знаходиться акумулятор. Щоб
вийняти акумулятор, візьміть його і витягніть
назовні (мал. 1-10). Акумулятор дозволяє
працювати на OPTI CCA-TS2, не підключаючи
прилад до джерела електроживлення.
Акумулятор можна заряджати в приладі або
окремо в спеціальному зарядному пристрої Opti
Медичний зарядний пристрій - каталожний
Мал. 1-10 Акумуляторна батарея
номер BP7036 (110V) або BP7025 (220).
Роз'єм живлення і кнопка

включення \ виключення
Поруч з акумуляторним блоком знаходиться
роз'єм живлення, через який Ви можете
підключити Opti Medical OPTI CCA-TS2 до
зовнішнього джерела електроживлення (мал. 1-
11).
Мал. 1-11 Роз'єм живлення і кнопка Кнопка включення / виключення (On / Off)
включення \ виключення знаходиться з лівого боку приладу, поряд з
роз'ємом живлення.
Ручка для перенесення OPTI CCA-TS2 оснащений ручкою для

перенесення для зручності транспортування, яка
також може бути використаний в якості стенду
для нахилу, щоб помістити прилад в зручний кут
огляду для користувача.
• Щоб витягти ручку для переносного

положення, покладіть аналізатор на бік і
Мал.1-12 Ручка для положення вашого вставте пальці в вирізи на
транспортування кожній стороні ручки.
Підніміть вгору, поки ручка не буде повністю

витягнута (мал. 1-12).
• Для того, щоб використовувати ручку як

підставки нахилу, потягніть ручку вниз (мал. 1-
13) і зафіксуйте його в нижньому положенні
(мал. 1-14). Поверніть аналізатор у вихідне
Мал.1-13 Опустіть ручку вниз
положення (мал. 1-15).
Мал.1-15 Опора для нахилу

Мал.1-14 Опора для нахилу
22


1.4. Витратні матеріали
Сенсорна касета OPTI

Ізольована зсередини касета OPTI має клапан і
внутрішній резервуар. Клапан ізолює зразок після
вимірювання, дозволяючи безпечно позбутися
Мал. 1-16 Сенсорна касета OPTI зразка (мал. 1-16).
Порт забору зразка і У касеті OPTI знаходиться пристосування для

шприцевий адаптер забору зразка, що виходить з касети для
простого і автоматичного забору зразка. Воно
складається з знімного шприцевого адаптера,
для забору крові з шприца. Для того, щоб брати
кров з капіляра, просто зніміть шприцевий
Мал. 1-17 Порт забору зразка і адаптер.
шприцевий адаптер
Касети референтний Касети референтний стандарт (SRCS) (мал. 1-18)

стандарт багаторазові сенсорні касети, використовувані
для щоденного тестування контролю якості.
SRCS можна знайти в відсіку для зберігання
вашого аналізатора. Кожен новий аналізатор
поставляється з багаторівневою касетою для
Мал. 1-18 Касета референтний тестів по трьом рівням. SRCS повинні зберігатися
стандарт в їх упаковках, коли вони не використовується.
Касета калібровочна Нb
Багаторазова Касета калібровочна Нb (Мал.1-19)
використовується для квартального калібрування
аналізатора OPTI CCA-TS2 .
Мал. 1-19 Касета калібровочна Нb
Калібрувальний бутель Під час калібрування аналізатора

використовується розряджений газ, який
знаходиться під низьким тиском в герметичній
знімній пляшці.
Пляшка вставляється з правого боку приладу

після того, як зчитаний штрих-код (мал. 1-20).
TS2 працює тільки з газовим балоном, що має

червону підставку (ВР7162)
Мал. 1-20 Калібрувальний бутель
Вітаємо!
Ви тільки що дізналися основні компоненти аналізатора і тепер готові до установки
аналізатора.
23


2. УСТАНОВКА
2.1.Важливі інструкції з техніки безпеки
Перед тим, як почати установку аналізатора OPTI CCA-TS2, уважно прочитайте

інформацію, що міститься в цьому розділі.
Для вашої власної безпеки і правильної експлуатації обладнання, завжди
дотримуйтесь наступних правил безпеки при роботі з OPTI CCA-TS2:
 Зберігайте аналізатор далеко від усіх джерел рідин, таких як раковини та
умивальники.
 Зберігайте аналізатор далеко від вибухонебезпечних газів або парів.
 Завжди обробляйте зразки крові і пристрої збору з обережністю.
 Використовуйте відповідні захисні рукавиці, щоб уникнути прямого
контакту зі зразком.
 Утилізуйте касети OPTI відповідно до місцевого законодавства.
2.2. Вибір місця розташування

Місце, де Ви збираєтеся розпаковувати Ваш аналізатор має важливе значення для
безпомилкової роботи приладу. Перш, ніж Ви почнете установку, виберете підходяще
місце для роботи, що відповідає таким фізичним вимогам:
 Заземлена електрична розетка, якщо планується робота від джерела
електроживлення.
 Уникайте потрапляння сонячного світла.
 Температура навколишнього середовища від 10 -300С (50-90 F)
 Максимальна відносна вологість 95%.
 Потрібно достатньо місця в приміщенні, щоб повітря могло циркулювати.
 Помістіть прилад вдалині від сильного електромагнітного поля, що
створюється такими приладами, як електричні мотори і рентген обладнання.
 Помістіть прилад вдалині від вибухових газів і випаровувань.
 Помістіть прилад на рівній поверхні так, щоб було місце між нижньою
стінкою приладу, на якій знаходиться вентилятор, і поверхнею. це
попередить перегрівання приладу.
ПРИМІТКА: Вимог, описаних вище, також необхідно дотримуватися, коли

аналізатор працює від акумулятора поза лабораторією.
24


2.3. Налаштування аналізатора OPTI CCA-TS2
Тепер Ви готові до налаштування Вашого аналізатора OPTI CCA-TS2 для роботи.
Помістіть прилад на поверхню столу, де багато вільного місця для роботи і поблизу джерела
електроживлення.
1. Підключіть джерело електроживлення
 Підключіть джерело електроживлення до гнізда з

лівого боку приладу (мал. 2-1)
 Підключіть шнур електроживлення до джерела
живлення.
 Підключіть шнур до заземленої електричної
розетки.
Мал.2-1 Підключення джерела ПРИМІТКА: Ваш: Щоб захистити аналізатор і інші

живлення електричні вироби від пошкоджень через
перенапруження струму, Opti Medical рекомендує
використовувати пристрій захисту від перенапруг.
2. Встановіть батарею в спеціальний відсік
 Помістіть акумулятор в отвір з лівого боку Opti

Medical OPTI CCA –TS2 (мал. 2-2).
ПРИМІТКА: Акумулятор потрібно заряджати мінімум 6

годин, щоб використовувати Opti Medical OPTI CCA-
TS2. Він буде заряджатися автоматично, коли прилад
буде від'єднано від зовнішнього джерела
Мал.2-2 Акумулятор / Вмістилище електроживлення.
для акумулятора
Лампочка стану приладу позаду приладу включається,
коли акумулятор заряджений. Лампочка швидко блимає
(4 рази в секунду), коли акумулятор повністю
заряджений.
Лампочка повільно блимає (1 раз в 1,5 секунди), коли

зарядки мало.
3. Увімкніть прилад
 Знайдіть кнопку живлення з лівого боку приладу і

включіть (ON) (мал. 2-3).
Мал.2-3 Кнопка
включення/виключення живлення
25


 Це перше зображення, яке з'являється, коли Ви

включите прилад (мал. 2-4)
Мал.2-4 Зображення при запуску
4. Установка Нового газового балону
Цей екран з'явиться після початкової послідовності

включення живлення, при відсутності газового балона
(Мал. 2-5).
 Натисніть «New Gas Bottle»
 Відкрийте газовий балон відкрутивши кришку.
 Відскануйте штрих-код нового газового балону,

утримуючи його на відстані 2-3 дюйма (5-8 см) від
сканеру штрих-кодів, розташованому в нижньому
правому куті аналізатора.
 Червона лінія від сканера штрих-коду повинен

Мал.2-5 Виберіть новий газовий охоплювати весь штрих-код.
балон
 Аналізатор буде видавати звуковий сигнал, коли
приймається штрих-код.
 Штрих-код можна знайти на вкладиші до газового

балона.
Мал.2-6 Відскануйте штрих-код  Запишіть дату установки на газовому балоні для

подальшого використання.
ПРИМІТКА: Для введення штрих-коду вручну,

натисніть < Manual > і введіть штрих-код за
допомогою цифрової клавіатури.
Мал.2-7 Вставте газовий балон
26


Натисніть ОК, коли буде запропоновано вставити
газовий балон.
Вставте пляшку з газом в спеціальний отвір і поверніть її

за годинниковою стрілкою до упору (мал. 2-8).
ПРИМІТКА: Пляшка з газом має термін придатності 6

Мал.2-8 Встановлення газового місяців після установки або до закінчення терміну
балону
придатності дати на пляшці, в залежності від того,
яка дата настане раніше.
ПРИМІТКА: Штрих-код містить інформацію про

закінчення терміну придатності. Прилад попередить
оператора за 4 тижні до закінчення терміну
придатності, щоб він зміг замовити газовий балон для
заміни.
Коли з'явиться це зображення, натисніть Yes, щоб

встановити новий газовий балон.
ПРИМІТКА: Якщо після установки газового балону, Вам

Мал.2-9 Новий газовий балон знадобиться дістати його назад і поставити заново,
дайте відповідь No на питання <NEW GAS BOTTLE?>.
Наступне зображення дозволить вам ввести кількість
тижнів за допомогою цифрової клавіатури, протягом
яких використовувався балон (дивіться розділ 6.5.1).
Тут Ви можете звернутися до довідки про дату, коли
ви встановлювали газовий балон.
Тепер аналізатор почне підготовку і закачування газу,

що буде відображатися в полі стану внизу екрану.
Коли підготовка закінчиться, з'явиться екран <Ready>

(Мал. 2-10)
Мал.2-10 Екран «Готов»
27


5. Установка паперу для принтера
 Натисніть на червону кнопку розблокування

принтера на кришці принтера для доступу до
принтера (мал. 2-11).
Мал.2-11 Відкрийте кришку

принтера
 Помістіть папір у лоток для паперу
 Витягніть кінець паперу вгору і трохи з лотка для

паперу (мал. 2-12).
Мал.2-12 Встановлення паперу в

принтер
Тримайте папір і закрийте кришку принтера (мал. 2-13).
• Папір автоматично завантажиться, щойно принтер

почне друкувати.
Мал.2-13 Кнопка завантаження

паперу
28


6. Виконання tHb калібрування
Касета калібровочна tНb повинна бути запущена перед

тестуванням пацієнта при першій установці аналізатора.
tHb калібратор повинен потім бути запущений
щоквартально. Ваш OPTI CCA-TS2 буде нагадувати
вам, коли необхідне калібрування tHb. Касета
калібровочна tНb можна знайти в відсіку для зберігання
в задній частині аналізатора.
 У дисплеї <Ready>, сканувати нижній штрих-код на

упаковці касети калібратора, утримуючи його на
відстані 5-8 см від сканера штрих-коду,
розташованого в нижньому правому куті аналізатора
(мал. 2-14).
Мал.2-14 Сканування штрих-коду
Примітка: Калібрування tHb також можна запустити з

меню QC, натиснувши <Manager QC> QC> tHb
Calibrator> замість сканування штрих-коду в Ready>
<екрані.
 Червона лінія від сканера штрих-коду повинна

охоплювати весь штрих-код.
 Звуковий сигнал і зелений індикатор стану вказує на

дійсний штрих-код.
 Якщо <Non Secure User ID Entry> включена в

настройках безпеки (див розділ 3.2.3), вам буде
запропоновано ввести код користувача (мал. 2-15).
Залежно від налаштувань безпеки, доступ
Мал.2-15 Введення ID користувача
користувачів до управління Hb калібраторів може
бути обмежений.
Примітка: штрих-коди ідентифікатори користувачів

можуть бути введені з цього екран за допомогою
сканера штрих-коду.
29


 Попередження буде відображатися в перший раз як
буде використовуватися новий лот калібратора
(мал. 2-16). Натисніть <Continue>.
Мал.2-16. Новий калібратор
 Обережно очистіть віконце оптики і внутрішню

поверхню кришки вимірювального блоку за
допомогою безворсової тканини. Натисніть ОК (мал.
Мал.2-17 Очистіть оптику 2-17).
 Відкрийте кришку вимірювального блоку, натиснувши

на червоний засув (мал.2-18).
Мал.2-18 Відкриття кришки
30


 Обережно протріть обидві сторони калібрувальної

касети за допомогою чистої сухої ганчірочки і
переконайтеся, що вона чиста. Помістіть її в
вимірювальний блок і натисніть на неї, щоб щільно
зафіксувати (мал. 2-19).
Мал.2-19 Протріть і помістіть

касету
 Закрийте кришку вимірювального блока (мал.2-20).
Мал.2-20 Закрийте кришку
 Після того, як ви закрили кришку, прилад

автоматично виявить калібровану касету і почне
калібрування (мал.2-21).
Мал.2-21 tHb калібрування
31


 Після того, як калібрування завершиться, Ви зможете
відкрити кришку вимірювального блоку і витягти
касету.
 Помістіть калібровану касету назад в упаковку

відразу після вилучення з приладу.
ПРИМІТКА: Переконайтеся в тому, що калібрувальна

касета весь час зберігається з приладом.
Мал.2-22 Приберіть калібратор
 Тепер прилад почне роздруковувати звіт про

калібрування tHb, відображаючи старі і нові
калібрувальні результати і фактори (мал. 2-23).
Мал.2-23 Звіт про HbCal
32


 Після того, як Hb Калібрування завершено, з'явиться
дисплей <Ready> (мал. 2-24) і аналізатор буде
готовий до роботи.
 OPTI Medical рекомендує запускати контроль перед

запуском зразків пацієнтів на новому аналізаторі. Ви
повинні налаштувати інформацію лотів Opti CHECK в
вашому новому аналізаторі перед їх запуском . SRC
НЕ вимагає установки і може знаходитися в відсіку в
задній частині аналізатора.
 Зверніться до розділу 3.2.1 цього посібника для

Процедури настройки QC. Зверніться до розділу 4.5
цього посібника для рекомендацій по контролю якості
Мал.2-24 Екран готов і інструкції для запуску вимірювання QC.
7. Ready дисплей
<Ready> дисплей (мал. 2-25) з'являється, коли

аналізатор готовий до роботи, а також відображає
важливу інформацію про стан, таку як:
 < Gas > - Показує відсоток газу, що залишився.

 <Baro> - Відображення поточного барометричного
тиску.
<Ready> дисплей також забезпечує доступ до таких

системних функцій:
 < Data Manager > - Це меню дозволяє вам

роздрукувати інформацію про пацієнта, контролі і
Мал.2-25 Екран готов діагностику. Це меню також надає вам можливість
імпорту / експорту даних.
Для отримання додаткової інформації про друк і імпорт /

експорт даних зверніться до розділу 6. Управління
даними.
 <QC Manager> - Це меню дозволяє проводити

контрольні вимірювання. Для отримання більш
докладної інформації зверніться до глави
4.Калібрування і контроль якості.
 <System Manager> - Це меню містить наступні
параметри і функції:
- Час і дата (Глава 3.1)

- Налаштування (Глава 3.2)
- Технічне обслуговування (глава 3.2.5 і 7.1)
- Діагностика (Глава 8.2)
Вітаємо! Ваш аналізатор OPTI CCA-TS2 тепер готовий до роботи.
33


3. НАЛАШТУВАННЯ
Ваш аналізатор OPTI CCA-TS2 оснащений всім необхідним, щоб було легко
працювати на ньому. Через сенсорний екран Ви можете ввести інформацію про
пацієнта і роздрукувати звіти про пацієнта, Контроль Якості і калібрування, а також
ввести додаткову інформацію, яка б відповідала специфічним потребам вашої
лабораторії.
ПРИМІТКА: Для безпеки і захисту аналізатора можна ввести захисний код.

Програмування аналізатора або зміна існуючих параметрів можуть бути змінені
тільки при введенні правильного коду безпеки.
ПРИМІТКА: Всі введені установки в систему залишаться в пам'яті інструменту

навіть після того, якщо відключити систему від електроживлення.
3.1. Установка часу і дати
1. Для установки дати та часу натисніть < System

Manager > в головному меню (мал..3-1)
Мал.3-1 Виберіть System

Manager
2. Натисніть <Time and Date> в меню <System> (мал..3-

2)
3. Введіть ім'я користувача(User ID ) та пароль

(заводська установка ADMIN / ADMIN) при появі
відповідного запиту (мал. 3-3), для доступу до екрану<
Time and Date >
Мал.3-2 Виберіть дату і

час
Мал.3-3 Логін
34


4. У екрані < System > Time and Date > (мал. 3-4),
натисніть , щоб залишити дату і час без змін, або
кнопку , щоб викликати цифрову клавіатуру, і можна
було змінити дату і час.
5. Щоб змінити < Time Format > з < 12-hour > на < 24-
hour >, натисніть відповідну кнопку перемикача.
6. Натисніть Save., щоб зберегти зміни.
7. Для виходу з системи після внесення змін, натисніть <

Log Off > кнопку в правому нижньому кутку
Мал.3-4 Установка дати і екрану.
часу
8. Натисніть , щоб повернутися в меню <System >
або щоб повернутися в головне меню .
3.2. Установки
Меню налаштувань дозволять Вам встановити
матеріали контролю якості, запрограмувати види
надрукованих звітів, встановити безпеку системи і
інші додаткові можливості.
Меню <Setup> складається з трьох екранів,

<Patient/QC>, <Security> і <System>.
1. На головному екрані, натисніть клавішу <System

Manager> щоб отримати доступ до меню < System >.
2. Натисніть <Setup>, щоб вибрати цю функцію (мал. 3-

5).
Мал.3-5 Установка
35


3.2 .1 Налаштування КЯ
3.2.1.1 Установка Контролю Якості (QC)

Коли Ви відкриваєте нові OPTI CHECK або OPTI
CHECK PLUS, треба ввести номер лоту в аналізатор,
а також дату терміну придатності. Кожен контроль має
свій унікальний номер, надрукований на вкладиші.
ПРИМІТКА: Матеріали контролю якості OPTI

CHECK і OPTI CHECK PLUS призначені для вашого
OPTI CCA-TS2 і визначають межі для кожного
вимірюваного параметра.
Мал. 3-6 Виберіть контроль ПРИМІТКА: Процедура програмування діапазонів QC

як описано нижче, є ідентичною для всіх рівнів.
ПРИМІТКА: OPTI CCA-TS2 може зберігати

інформацію одного лоту OPTI CHECK і одного лоту
CHECK PLUS одночасно для кожного рівня.
1. У головному меню виберіть <System Manager> щоб

отримати доступ до меню < System >.
2. Введіть пароль, якщо необхідно.
3. У меню <Patient/QC > натисніть <Control > (мал. 3-

6).
4. Візьміть вкладиш з коробки контролю OPTI CHECK і

відскануйте Barcode A для відповідного рівня OPTI
CHECK або OPTI CHECK PLUS (мал. 3-7).
 Тримайте штрих-код, на відстані 5-8 см від

Мал. 3-7 Зчитайте штрих- сканера штрих-кодів, розташованого в нижньому
код правому куту аналізатора.
 Червона лінія від сканера штрих-коду повинна

 Звуковий сигнал і зелений індикатор стану

вказує на дійсний штрих-код.
36


5. Відскануйте Barcode В якщо з'явиться відповідний
запит. Ці два штрих-коди містять всю необхідну
інформацію для кожного рівня, і можуть бути
підтверджені в наступних екранах.
6. При використанні OPTI CHECK PLUS, відскануйте

Barcode С для відповідного рівня.
7. Звірте номер лоту, дату закінчення терміну

придатності і тип контролю з інформацією у вкладиші,
що поставляється разом з контролем (мал. 3-8). Якщо
штрих-код не зчитується, натисніть клавішу < Manual
Barcode > і введіть інформацію управління вручну.
Мал. 3-8 Підтвердження
інформації про контроль
8. Натисніть вкладку < Ranges 1 > щоб встановити
допустимі межі дослідження, які вказані в інструкції,
що надається з контрольними матеріалами (мал. 3-9).
Якщо штрих-код не зчитується, натисніть кнопку і

введіть цифри за допомогою клавіатури.
Мал.3-9 Узгодження
допустимих меж
9. Натисніть < Ranges 2>, щоб перейти до наступного
екрану, щоб ввести діапазони для всіх інших
вимірюваних параметрів, доступні для цього
контрольного матеріалу (мал. 3-10). Введіть 0.0 для не
вимірюваних параметрів.
 Ви знайдете межі показників в інструкції до

контрольних матеріалів. Ви також можете вводити
свої власні межі вимірювань, посилаючись на
численні аналізи вашої лабораторії.
 Незважаючи ні на що, рекомендовано переглянути
межі досліджень, ви можете натиснути Save в будь-
який момент після того, як зчитали штрих код, і
допустимі межі будуть прийняті.
Мал.3-10 Узгодження Щоб продовжити програмування Контролю Якості,

допустимих меж повторіть описані процедури для Контролю Якості 2го
і 3го Рівня.
37


3.2.1.2 Вибір блокування КЯ
Це меню можна використовувати для «блокування»

операторів, якщо якась форма КЯ не виконується..
OPTI Medical рекомендує використовувати кожний
варіант, описаний нижче.
Кожна установа повинна розробити свою власну
політику частоти і типу КЯ, засновану на нормативних
вимогах. Прилад поставляється з заводськими
налаштуваннями включеної опції блокування. Для
того, щоб змінити ці Налаштування, виконайте наступні
дії:
 У головному меню виберіть <System Manager> і
Setup>. Виберіть <Lockout> в вкладка
<Patient/QC> (мал. 3-11).
 Меню <Lockout> містить 3 екрани: <SRC>, <QC> і
<New Lot>.
Мал.3-11 Блокування КЯ
Опція 1:
<SRC Lockout Enable> (мал. 3-12).
Коли ця опція включена, то вимірювання SRC повинні
виконуватися через задані проміжки часу.
1. Щоб визначити кількість вимірювань SRC, що будуть
виконані, переконайтеся, що не вибрано <Lockout By
Level Enable>, і виберіть 1, 2 або 3 в опції <By
Number>.
2. Для того, щоб визначити рівні для запуску, виберіть
<Lockout By Level Enable> і рівні для запуску в опції <
By Level >.
3. Визначте часовий інтервал, протягом якого
вимірювання SRC повинно бути запущено. Можливі
варіанти: 8, 12, 24 години і 7 днів.
4. Значення за замовчуванням встановлюються для
Мал.3-12 Блокування SRC запуску 1-го рівня і 3 кожні 24 години (рекомендації
Контролю Якості OPTI).
5. Щоб відключити блокування SRC, зніміть прапорець
<SRC Lockout Enable>.
6. Натисніть Save щоб підтвердити зміни.
Примітка: Обраний інтервал часу починається з

моменту активації цієї функції.
38


Опція 2:
<QC Lockout Enable> (мал. 3-12).
Коли ця опція включена, то вимірювання КЯ повинні
виконуватися через задані проміжки часу.
1. Щоб визначити кількість вимірювань КЯ, що будуть
Number>.
By Level >.
3. Визначте часовий інтервал, протягом якого
вимірювання КЯ повинно бути запущено. Можливі
варіанти: 8, 12, 24 години, 7 днів і один місяць.
4. За замовчуванням прилад налаштований на запуск
Мал.3-13 Блокування КЯ 3-х рівнів контролю кожного місяця.
5. Щоб відключити блокування КЯ, зніміть прапорець
<QC Lockout Enable>.
6. Натисніть Save щоб підтвердити зміни.
Примітка: Обраний інтервал часу починається з

моменту активації цієї функції.
Примітка: Можна вибрати більше, ніж одну опцію.

Наприклад, лабораторії може знадобитися щоденний
запуск SRC і КК. Це повинно ґрунтуватися на
стратегії лікарні.
Примітка: блокування контролів засновані на даних,

що зберігаються в базі даних контролів (розділ 4). Ця
база даних може включати дані, виміряні з допомогою
касети різного типу.
Опція 3:
< New Lot Lockout Enable> (мал..3-14) - контролі
повинні завантажуватися з кожною новою касетою. Як
мінімум 1 рівень повинен пройти протягом 60 днів.
1. Щоб визначити кількість вимірювань КЯ, що будуть
Number>.
By Level >.
3. За замовчуванням прилад налаштований на запуск
3-х рівнів контролю з кожним новим лотом.
4. Щоб відключити нові блокування КЯ, зніміть
Мал.3-14 Нова серія прапорець <New Lot Lockout Enable >.
блокувань 5. Натисніть Save щоб підтвердити зміни.
6. Натисніть , щоб повернутися в меню <System >
або щоб повернутися в головне меню.
39


3.2.2. Розподіл даних про пацієнта
3.2.2.1. Вибір необхідних даних про пацієнта

В цьому меню Ви можете ввести інформацію про
пацієнта, яка Вам потрібна під час кожного аналізу, і яку
Ви б хотіли бачити в роздрукованому вигляді.
1. У головному меню виберіть <System Manager> і

<Setup>.
2. У меню < Patient/QC > натисніть <Patient Entry > (мал.

3-15).
Мал. 3-15 Виберіть введення

даних про пацієнта
В екрані поля < Patient Information >, ви можете

налаштувати список інформації про пацієнтів (мал. 3-16).
Верхня половина екрана відображає всі доступні опції,
нижня половина показує обрані опції.
1. Щоб додати параметри запису пацієнта до свого
списку, виберіть потрібний параметр в полі < Available
Functions > у верхній частині екрану.
(мал. 3-16). Натисніть синю стрілку < Down > , щоб
перемістити цю опцію в список в полі < Selected
Functions > внизу.
2. Щоб видалити параметри зі списку, натисніть стрілку <
Up > .
Мал. 3-16 Інформація про
пацієнта
3. Натисніть < <Required > (мал. 3-17), для введення

необхідної інформації вручну під час вимірювання зразка.
Стандартні значення інформації про пацієнтів є:
• Patient ID (25 буквено-цифрових символів)

• Accession No. (25 буквено-цифрових символів)
• Дата народження (DOB) (місяць, ДД, РРРР)
• Стать (Sex) (невідомо, чоловік або жінка)
• Температура(Temperature) (значення за замовчуванням
37,00C)
Мал. 3-17 Інформація про

пацієнта
40


4. Прокрутіть вниз для наступних додаткових опцій (мал.
3-18).
Medical Record Number (25 буквено-цифрових

символів)
 Account No. (25 буквено-цифрових символів)
 Тест ID (25 буквено-цифрових символів)
 Ім'я пацієнта (Patient Name) (25 буквено-цифрових
символів)
 Вік (Age) (0-150)
 Лікар (Attending Physician) (25 буквено-цифрових
символів)
 Patient Location (25 буквено-цифрових символів)
 Час забору зразка (Sample Collection Time) (місяць,
Мал.3-18 Інформація про день, рік, години: хвилини)
пацієнта  Тип зразка пацієнта: Art / Ven / MixVen / Cap / Cord /
CPB)
де:
Art = Артеріальна
Ven = Венозна
Mix Ven = Змішана венозна
Cap = Капілярна
Cord = Мозкова
CPB = Серцево-легенева
 Місце уколу (LR / RR / LB / RB / LF / RF / Cord / Scalp)
де:
LR = Ліве радіальне RR = Праве радіальне
LB = Ліве плечове RB = Праве плечове
LF = Ліве бедрене RF = Праве бедрене
Cord = Спинний мозок Scalp = Шкіра голови
 Allen’s Test (невідомий, позитивний або негативний)

 tHb тип (дорослий або плод, за замовчуванням для
дорослих)
 Bypass (насос вимкнений або включений)
 Режим O2 (RmAir / Mask / T-P / NC / Vent / Bag / Hood
/ Other)
де:
RmAir = Кімнатна температура
Mask = Маска T
P = трійник
NC = Назальна трубочка
Vent = Клапан
Bag = Сумка для штучного дихання
Hood = Ковпак
Other = Інше
 Режим вентиляції: (No / SIMV / PSV / PCV / CMV-AC /

CPAP / PCIVR / BIPAP/PRVC)
де:
No = Немає
41


SIMV = Режим допоміжної підтримуваної вентиляції
PSV = Режим вентиляції з підтримуваним тиском
PCV = Режим керованої вентиляції з регульованим
тиском
CMV / AV = Контрольована механічна вентиляція
CPAP = Позитивний безперервний тиск в дихальних
шляхах
PCIVR = Зворотна пропорційність керованої вентиляції
BIPAP = 2х рівневий позитивний тиск повітря провідних
шляхів
PRVC = регулювання по тиску
 Pplat (значення за замовчуванням 0)

 Mvol (VE) (значення за замовчуванням 0 L)
 PIP (значення за замовчуванням 0)
 Liter Flow (значення за замовчуванням 000.00 LPM)
 Tvol (VT) (значення за замовчуванням 0 мл)
 PS (значення за замовчуванням 0)
 PEEP (значення за замовчуванням 0)
 Rate (f) (значення за замовчуванням 0 ударів в
хвилину)
 CPAP (значення за замовчуванням 0)
 tHb (значення за замовчуванням 15,0 г / дл)
 FIO2 (значення за замовчуванням 0,21)
 МСНС (значення за замовчуванням 33.3%)
 RQ (значення за замовчуванням 0,84)
 P50 (значення за замовчуванням 26,7 мм рт.ст.)
 Bilevel Pressure (значення за замовчуванням 0.00 /
0.00)
 I / E Ratio (значення за замовчуванням 0)
 Поле коментарів (Comment field) (50 букв і цифр)
5. Параметри будуть показані в формі введення пацієнта

під час вимірювання в порядку, в якому вони
перераховані в нижній частині вікна. Порядок можна
змінити, вибравши потрібний пункт в нижньому вікні, а
потім натисніть кнопки <Up> або <Down> зі

стрілками праворуч від поля вибору, щоб перемістити
варіант вгору або вниз у списку.
6. Натисніть Save, щоб зберегти зміни.
7. Натисніть щоб повернутися в меню <Setup> або
, щоб повернутися в головне меню.
42


3.2.2.2. Вибір параметрів, які можна вимкнути

<Setup>.
2. У меню < Patient/QC > натисніть <Measured

Parameters > (мал. 3-15)
Вкладка <Parameters> містить наступні параметри

(мал.3-20.):
• <Allow Blanking > - Якщо вибрана ця опція, екран, що

з'явиться перед аналізом, дає користувачеві можливість
вимкнути результати для певних параметрів поточного
вимірювання.
Мал.3-19 Виберіть
параметри, що вимірюються
• <Reported Parameters > - Щоб остаточно вимкнути

результати для всіх вимірювань пацієнтів і контролю
для всіх типів касет, зніміть конкретні параметри в
списку параметрів. За замовчуванням всі параметри
активовані.
• Натисніть Save, щоб зберегти свій вибір.
Екран <Settings > містить наступні параметри (мал.3-

21.):
• <Last Barcode Enable > дозволяє доступ до кнопки

<Last Entry > на головному екрані, так що попередній
відсканований штрих-код може бути використаний для
Мал.3-20 Виберіть поточного вимірювання пацієнта. За замовчуванням ця
відключення параметрів опція відключена.
• <Last Patient Info Enable > дозволяє доступ до кнопки

<Last Patient Info > ,таким чином, інформація про
пацієнта з попереднього виміру може бути використаний
в якості значення за замовчуванням для поточного
вимірювання. За замовчуванням ця опція відключена.
• < Minimum Patient ID Digits > дозволяє встановити

мінімальну кількість необхідних цифр для Ідентифікатор
пацієнта (Patient ID).
• Натисніть Save, щоб зберегти налаштування.
Мал.3-21 Налаштування
43


3.2.2.3. Вибір параметрів, що розраховуються і які необхідно роздрукувати
За допомогою цього меню Ви можете вибрати
розрахункові параметри, які будуть друкуватися разом зі
звітом про пацієнта. Ці установки зафіксовані
виробником, однак Ви можете вибирати, що включити, а
що виключити з роздруківки.
ПРИМІТКА: Зображення на екрані завжди покаже Вам всі

можливі параметри, що розраховуються.

<Setup>.
2. У меню < Patient/QC > натисніть <Calculated

Мал. 3-22 Виберіть Parameters > (мал. 3-22)
параметри, що
розраховуються
3. Виберіть тип касети (Мал. 3-23).
4. Виберіть параметри, які потрібно роздрукувати.
5. Натисніть Save., щоб прийняти зміни.
6. Натисніть , щоб повернутися в меню <Setup>
або , щоб повернутися в головне меню.
Мал.3-23 Виберіть тип

касети
44


3.2.2.4 Установка меж для вимірюваних параметрів
Це меню дозволяє Вам встановлювати нормальні та
критичні діапазони значень для всіх вимірюваних
параметрів.
Результат, який знаходиться за встановленими вами
межами будуть помічені одинарною стрілкою вгору,
якщо вище верхньої допустимої межі, або одинарною
стрілкою вниз, якщо нижче нижньої допустимої межі.
Результати вище або нижче критичних меж будуть
позначені подвійною стрілкою вгору / або вниз.
Повідомлення, що включається в роздруківку пояснює
кожну стрілку.
Примітка: Коли температура пацієнта була змінена,

всі, правильні і неправильні показники будуть
співвідноситися з показниками, запрограмованими
Мал.3-24 Виберіть межі Вами, і відповідно позначатися.

<Setup>.
2. У вкладці <Patient/QC > натисніть <Measurement

Limits> (мал. 3-24).
3. У вкладці <Reference> (мал..3-25), виберіть

параметр, який би Ви хотіли б змінити і натисніть ,
щоб ввести нові значення. За замовчуванням,
нормальні діапазони включені.
4. Натисніть щоб отримати доступ до сторінок

2 і 3 з іншими параметрами (мал. 3-26).
Мал.3-25 Нормальні межі

5. Натисніть , щоб підтвердити нові граничні
значення.
Спочатку межі показників виглядають наступним чином:
pH: 7.200-7.600
РСО2: 30.0-50.0 mmHg
РО2: 70.0-700.0 mmHg
Na+: 135.0-145.0 mmol/L
Cl-: 95.0 – 115.0 mmol/L
Са++: 1.13 – 1.32 mmol/L
Glu: 60.0 – 120.0 mg/dL
Glu: 3.3 – 6.6 mmol/L
BUN: 5.9-19.9 mg/dL
Urea: 2.1-7.1 mmol/L
Lac: 0.9-1.7 mmol/L
tHb: 12.0 – 17.0 g/dL
SO2 : 90 – 100 %
Мал.3-26 Введіть границі 2
45


• Для отримання інформації про те, як змінити одиниці
вимірювання, дивіться розділ 3.2.4.2.
Примітка: Кожна лікарня повинна встановити свої

власні норми. Встановлені діапазони аналізатора
тільки для довідки і отримані з " Tietz, Burtis C, et al
(Eds.), Textbook of Clinical Chemistry and Molecular
Diagnostics, 4th Ed., (Elsevier Saunders, 2006) pps. 2252-
2302 ".
6. Виберіть вкладку <Critical> (мал. 3-27). За

замовчуванням критичні діапазони відключені.
Натисніть <Enable> для введення критичних граничних
значень.
Мал.3-27 Введіть критичні
межі 7. Виберіть параметр, який ви хочете змінити, і
натисніть кнопку , щоб ввести нове граничне
значення.

2 і 3 з іншими параметрами (мал. 3-28 і мал. 3-29).

значення.
Прилад налаштований на діапазони вимірювань:
pH: 6.600 - 7.800

PCO2: 10.0 - 200.0 mmHg
Мал.3-28 Критичні межі 2 PO2: 10.0 - 700.0 mmHg
Na+: 100.0 - 180.0 mmol/L
K+: 0.80 - 9.99 mmol/L
Cl-: 50.0 - 160.0 mmol/L
Ca++: 0.20 - 3.00 mmol/L
Glu: 30.0 - 400.0 mg/dL
Glu: 1.7 - 22.0 mmol/L
BUN: 2.8 - 112.0 mg/dL
Urea: 1.0 - 40.0 mmol/L
Lac: 0.30 - 17.50 mmol/L
tHb: 5.0 - 25.0 g/dL
SO2: 60.0 - 100.0 %
 В меню введення даних, якщо Ви ввели неприпустимі

величини, прилад автоматично покаже помилку і
відобразить допустимі межі.
 Обмеження, введені тут будуть постійно перебувати

в пам'яті приладу навіть після того, як живлення
Мал.3-29 Критичні межі 3
системи вимкнено.
46


10. Натисніть для повернення до екрану <Setup>
або для повернення в головне меню.
3.2.2.5 Установка меж для параметрів, що розраховуються

Це меню дозволяє Вам встановлювати нормальні та
критичні діапазони значень для всіх вимірюваних
параметрів.
Результат, який знаходиться за встановленими вами

межами будуть помічені одинарною стрілкою вгору,
якщо вище верхньої допустимої межі, або одинарною
стрілкою вниз, якщо нижче нижньої допустимої межі.
Результати вище або нижче критичних меж будуть
позначені подвійною стрілкою вгору / або вниз.
Повідомлення, що включається в роздруківку пояснює
кожну стрілку.
Примітка: Коли температура пацієнта була змінена,

Мал.3-30 Виберіть межі
всі, правильні і неправильні показники будуть
співвідноситися з показниками, запрограмованими
Вами, і відповідно позначатися.

<Setup>. У вкладці < Patient/QC > натисніть <
Measurement Limits > (мал. 3-30).
2. У вкладці < <Reference > (мал..3-31), виберіть

параметр, який би Ви хотіли б змінити і натисніть ,
щоб ввести нові значення. За замовчуванням,
нормальні діапазони включені.

2 і 3 з іншими параметрами (мал. 3-32).

Мал.3-31 Нормальні межі значення.
47


Спочатку межі показників виглядають наступним чином:
HCO3-: 18.0 - 23.0 mmol/L

BE: -2.0 - 3.0 mmol/L
BEecf: -2.0 - 3.0 mmol/L
BEact: -2.0 - 3.0 mmol/L
BB: 46.0 - 52.0 mmol/L
tCO2: 22.0 - 29.0 mmol/L
st.HCO3-: 22.0 - 24.0 mmol/L
st.pH: 7.350 - 7.450
SO2(c): 95.0 - 98.0 %
O2ct: 15.0 - 23.0 mL/dL
Hct(c): 34.0 - 51.0 %
cH+: 36.0 - 44.0 nmol/L
AaDO2: 5.0 - 20.0 mmHg
Мал.3-32 Введіть границі 2 AnGap: 10.0 - 20.0 mmol/L
P50: 25.0 - 29.0 mmHg
nCa++: 0.10 - 3.00 mmol/L
• Для отримання інформації про те, як змінити одиниці

вимірювання, дивіться розділ 3.2.4.2.
Примітка: Кожна лікарня повинна встановити свої

власні норми. Встановлені діапазони аналізатора
тільки для довідки і отримані з " Tietz, Burtis C, et al
(Eds.), Textbook of Clinical Chemistry and Molecular
Diagnostics, 4th Ed., (Elsevier Saunders, 2006) pps. 2252-
2302 ".
5. Виберіть вкладку <Critical> (мал. 3-33). За

замовчуванням критичні діапазони відключені.
Натисніть <Enable> для введення критичних граничних
значень.
Мал.3-33 Введіть критичні
межі 6. Виберіть параметр, який ви хочете змінити, і
натисніть кнопку , щоб ввести нове граничне
значення.

2 і 3 з іншими параметрами (мал. 3-34 і мал. 3-35) і
натисніть , щоб підтвердити нові граничні

значення.
Прилад налаштований на діапазони вимірювань:
HCO3- -: 1.0 - 200.0 mmol/L

BE: -40.0 - +40.0 mmol/L
BEecf: -40.0 - +40.0 mmol/L
Мал.3-34 Критичні межі 2 BEact: -40.0 - +40.0 mmol/L
BB: 0.0 - 100.0 mmol/L
tCO2: 1.0 - 200.0 mmol/L
48


st. HCO3- -: 1.0 - 200.0 mmol/L
st.pH: 6.500 - 8.000
SO2(c): 0.0 - 100.0 %
O2ct: 0.0 - 56.0 mL/dL
Hct(c): 15.0 - 75.0 %
cH+: 10.0 - 1000.0 nmol/L
AaDO2: 0.0 - 800.0 mmHg
AnGap: 3.0 - 30.0 mmol/L
P50: 15.0 - 35.0 mmHg
nCa++: 0.10 - 3.00 mmol/L
 В меню введення даних, якщо Ви ввели неприпустимі

величини, прилад автоматично покаже помилку і
відобразить допустимі межі.
 Обмеження, введені тут будуть постійно перебувати

Мал.3-35 Критичні межі 3 в пам'яті приладу навіть після того, як живлення
системи вимкнено.
8. Натисніть для повернення до екрану <Setup>
49


3.2.2.6 Налаштування панелі тестів
Це меню дозволяє встановлювати і підтримувати
індивідуальні панелі тесту аналізатора.
Налаштовані панелі тесту усувають необхідність для
операторів щоразу вибирати параметри тесту для даної
ситуації. Наприклад, вашій організації необхідна одна
послідовність випробувань для використання в
невідкладній допомозі, а також інша послідовність тестів
для операційної. Ви можете налаштувати і задати назви
конфігурації тестових панелей за допомогою тестів,
доступних на касеті для цих конкретних ситуацій.

<Setup>.
2. У вкладці <Patient/QC> натисніть <Panel> (мал. 3-
Мал.3-36 Панель 36).
3. В меню <Panel> (мал..3-37), натисніть <Enable>.

За замовчуванням ця опція відключена.
 Коли ця опція включена, то коли касета сканується,
з'явиться спливаюче вікно, показуючи доступні
панелі. Касета за замовчуванням завжди доступна.
 Тільки панелі з параметрами, що доступні на касеті
будуть відображатися. Наприклад, якщо ви створили
панель з Na+, K+ і Ca++, буде відображатися тільки
цей варіант, при скануванні касети, яка вимірює ці
параметри.
 Прилад відобразить сірим кольором опції, які не
сумісні з конфігурацією даної касети OPTI Medical.
Мал. 3-37 Включити панель
4. Натисніть , щоб додати нову тестову панель (мал.

3-37).
5. У наступному вікні (мал. 3-38), натисніть
і введіть назву для тестової панелі. Виберіть Параметри,
які будуть включені в панель.
6. Натисніть ОК, щоб підтвердити налаштування.
Мал.3-38 Вибір параметрів
50


7. Щоб змінити існуючу панель, виберіть панель (мал. 3-
39) і натисніть .
8. Натисніть , щоб видалити існуючу панель.

Панелі за замовчуванням не можуть бути змінені або
видалені.
9. За допомогою клавіші стрілки <Up> і <Down>

, щоб змінити порядок панелей в списку.
10. Використовуйте клавіші <Previous> і <Next>
для відображення попередньої або наступної

сторінки панелі конфігурації.
Мал.3-39 Панелі 11. Натисніть для повернення до екрана <Setup>
51


3.2.2.7 Установка факторів кореляції
Фактори кореляції дозволяють Вам порівнювати
результати Opti Medical OPTI CCA-TS2 щодо інших
аналізаторів. Фактори кореляції доступні для всіх
вимірюваних параметрів.
ПРИМІТКА: Крива - для посиленого фактора, а зміщення

- для зчитуваного фактора. Використовується така
формула:
Показник кореляції = грубе значення * крива + зміщення.
1. У головному меню натисніть <System Manager> і

<Setup>.
2. У меню <Patient/QC > натисніть <Correlation > (мал. 3-
кореляцію
40).
3. Виберіть числа, які Ви хочете змінити за допомогою

клавіші (мал..3-41). Введіть нові числа.
4. Натисніть <Factore 2>, щоб потрапити в наступне

меню (мал.3-42).
5. Коли вводите натуральне значення, виберіть яка це

величина, сукупна або різнісна, використовуючи кнопки
+/-.
ПРИМІТКА: Заводські установки це 1.0(00) для кривих і

0.0(00) для зсуву. В принципі, це відключає чинники
кореляції.
6. Продовжуйте вводити значення по іншим параметрам,

встановлюючи їх коефіцієнти кореляції, як описано вище.
Мал.3-41 Фактори
кореляції 1
7. Натисніть , щоб зберегти зміни.
8. Натисніть , щоб повернутися в меню <Setup >
ПРИМІТКА: Після того, як зміна факторів кореляції

перетворить Ваші результати вимірювання, будьте
дуже уважні; проведіть мінімум 10 порівняльних тестів
між Opti Medical OPTI CCA-TS2 і приладом, з яким
порівнюєте, перш ніж введете правильні величини і
підтвердіть установки.
Мал.3-42 Фактори
кореляції 2
52


3.2.3 Установки безпеки
Opti Medical OPTI CCA-TS2 має 3 види захисту(мал.3-

43):
 <Settings> - Використовуйте цю опцію для

налаштування різних параметрів безпеки, включаючи
ідентифікатори користувачів і їх Групи (дивись розділ
3.2.3.1).
 <Change Password> - Використовуйте цю опцію, щоб
змінити пароль при вході (Дивіться розділ 3.2.3.2).
 <Reinitialize> - Використовуйте цю опцію, щоб
видалити бази даних і повернутися до налаштувань
системи за замовчуванням. (Дивіться розділ 3.2.3.3).
1. Для доступу до цього меню, виберіть <System

Мал.3-43 Безпека Manager> і <Setup> в головному меню.
2. На екрані <System Setup>, натисніть вкладка

<Security > (мал. 3-43).
3.2.3.1 Вибір налаштувань безпеки

Меню <Settings> містить три екрана:
 <Settings> з різними параметрами безпеки.

 <Users>, щоб налаштувати ідентифікатори
користувачів.
 <Groups>, щоб створити групи користувачів.
1. Виберіть <System Manager> і <Setup> в головному
меню.
2. На вкладці <Security> в меню <Setup>, натисніть
<Settings> (мал. 3-44), щоб отримати доступ до
<Settings>.
3. Вам буде запропоновано ввести User ID (ім'я

користувача) і Password (пароль) (Заводська установка
ADMIN / ADMIN) (мал. 3-45).
Мал.3-45 Логін
53


3.2.3.1.1 Налаштування безпеки
Меню < Security Settings > має різні параметри безпеки.
1. Щоб відключити всі параметри безпеки, виберіть <

None > зі списку в < User ID Entry> (мал. 3-46). Коли всі
налаштування безпеки відключені, тільки меню, які
вимагають ім'я користувача та введення пароля є FSET
(Заводські настройки), меню Time/Date і меню Security
Setup. Меню Time/Date і меню Security Setup за
замовчуванням використовується ADMIN / ADMIN. FSet
вимагає іншого ідентифікатора користувача і пароля.
2. За замовчуванням налаштування з безпеки є < Non-

secure User ID Entry > (мал. 3-47). У цьому режимі,
аналізатор запросить ідентифікатор користувача перед
тестом пацієнта, тестом КЯ, роботою з технічного
Мал.3-46 Налаштування обслуговування і запуском калібратора Hb. Цей режим не
безпеки перевірятиме ідентифікатор користувача і не вимагає
програмування ідентифікаторів користувачів або груп. У
цьому режимі, деякі види діяльності, як і раніше будуть
захищені паролем адміністратора, такі як зміна часу а
також дата і меню настройки безпеки.
3. < Secure User ID Entry > (мал. 3-48) включає опцію для
налаштування захищених ідентифікаторів користувачів і
створює групи користувачів з певними превілегіями.
Коли ця опція включена, користувачам буде
запропоновано увійти в OPTI, перш ніж вони зможуть
виконувати будь-які операції. OPTI перевірить логін і
дозволить користувачеві виконувати обов'язки призначені
тільки цьому користувачу. Логінами можуть бути тільки ID
користувача.
ID користувача може бути введений сканером штрих-коду

Мал. 3-47 Незахищений ID
для легкого доступу. Після першого входу в систему, OPTI
користувача
буде вводити код користувача для всіх видів діяльності,
виконуваних користувачем автоматично.
 Для забезпечення додаткової безпеки можна
включити паролі, вибравши < Password Enable >.
Коли користувачі перший раз входять до OPTI, їм
буде запропоновано ввести пароль (Системний
пароль за замовчуванням). В майбутньому при вході,
вони повинні будуть ввести ID користувача і пароль.
 <Expiration Enable> дозволяє адміністратору

встановити дату закінчення терміну для кожного ID
 <Logon Timeout>. Коли захист включено, користувачі
повинні увійти в систему аналізатора. Коли вони
закінчили, вони повинні або вийти з системи за
допомогою кнопки <Log Off> в правому

Мал.3-48 Захищений ID нижньому кутку, або аналізатор може бути
користувача налаштований так, щоб вийти автоматично після
певної кількості хвилин бездіяльності.
54


3.2.3.1.2 Налаштування ID користувача
Меню < Users > використовується для настройки
Ідентифікації користувача.
1. Для доступу до цього меню, виберіть пункт <System

Manager>Setup>Security> у головному меню.
2. У вкладці < Security > вкладка натисніть < Settings >

(мал.3-49).
3. Виберіть вкладку <Users> (мал. 3-50).

За замовчуванням ID користувача ADMIN. ID користувача
ADMIN не може бути видалений, змінений і не може
закінчитися. За замовчуванням пароль для ID
користувача ADMIN - ADMIN. Щоб змінити цей пароль,
увійдіть в якості адміністратора і перейдіть до < Change
Password > на вкладці безпеки (дивіться розділ 3.2.3.2).
Примітка: Ви можете створити ще один ID

користувача з правами адміністратора, якщо ви не
хочете використовувати ADMIN в якості вашого ID
4. Натисніть (мал. 3-50), щоб ввести нового

Мал.3-50 Користувачі користувача, який буде доданий в список авторизованих
користувачів.
Аналізатор може зберігати до 300 ID користувачів.
5. У екрані < User Information > (мал. 3-51), натисніть

, щоб ввести код користувача (до 25 символів).
6. Якщо < Expiration > вибрано в меню настройки,

введіть дату закінчення терміну дії для ID користувача.
7. Ви можете додати користувача в попередньо

сконфігуровані <Groups > в цей час, або ви можете
зробити це пізніше, коли будете створювати групи для
користувачів (див. Розділ 3.2.3.1.3)
При першому вході в OPTI, буде запропоновано

створити пароль.
Мал.3-50 Інформація
55


8. Щоб змінити існуючого користувача, виберіть
користувача (мал. 3-52) і натисніть кнопку , щоб
зробити зміни.
Натисніть <Reset Password > (мал. 3-51) для скидання
паролю користувача.
9. Щоб видалити користувача зі списку дійсних

користувачів, що в даний час зберігається в пам'яті,
виберіть користувача і натисніть кнопку .
10. За допомогою кнопки виберіть всі записи.
11. Натисніть на кнопку , щоб роздрукувати список

Мал.3-52 Користувачі всіх користувачів, що в даний час зберігається в пам'яті.
12. За допомогою клавіші <Previous> і <Next>

кнопки для відображення попередньої або наступної
сторінки ID користувачів.
3.2.3.1.3 Налаштування груп користувачів

Меню < Groups > використовується для налаштування
груп користувачів і призначення права доступу групи для
виконання конкретних функцій на аналізаторі.
1. Перейдіть на вкладку < Groups > в меню < System >

Setup > Security > (мал. 3-53).
Є 2 групи користувачів за замовчуванням:
 Група ADMIN має доступ до всіх функцій аналізатора.

Ця група користувачів не може бути змінена або
видалена, проте, інші користувачі можуть бути додані
до групи ADMIN.
 Група User також була встановлена за
Мал.3-53 Групи замовчуванням.
Ця група може бути відредагована або видалена.
2. Щоб додати нову групу користувачів, натисніть у
верхній частині екрана (мал. 3-53).
3. У наступному вікні (мал. 3-54), натисніть і введіть

унікальне ім'я для групи користувачів. Натисніть
4. Щоб призначити групу функцій до групи користувачів,

натисніть < Functions > (мал. 3-54).
Мал.3-54 Введіть назву групи

56


 Верхня половина екрану < Select Group Functions >
(мал. 3-55) відображає всі доступні опції, нижня
половина показує вибрані параметри.
5. Щоб додати групові функції, виберіть потрібну опцію в

верхньому меню та натисніть синю стрілку < Down > ,
щоб перемістити цю опцію в Ваш список в вибраному полі
внизу.
Параметри для функцій групи користувачів за

замовчуванням:
Patient Measurement (вимірювання зразків пацієнтів)
Control Measurement (вимірювання контролів)
SRC Measurement (вимірювання SRC)
Мал.3-55 Функції групи tHb Calibrator (tHb калібратор)
Perform Maintenance (обслуговування)
Control Setup (налаштування контролю)
6. Прокрутіть вниз для наступних додаткових опцій (мал

3-56.):
 Delete Data (видалення даних)
 Time and Date (час і дата)
 Patient Entry Setup (налаштування введення пацієнтів)
 Measured Parameter Setup (налаштування вимірюваних
параметрів)
 Calculated Parameter Setup (налаштування параметрів,
що розраховуються)
 Panel Setup (налаштування панелі)
 Measurement Limits Setup (налаштування діапазонів
вимірювання)
 Calculated Parametr Limits Setup (налаштування
діапазонів вимірювання параметрів, що
розраховуються)
Мал.3-56 Виберіть групові  Correlation Factor Setup (налаштування фактору
функції кореляції)
 Units Setup (налаштування одиниць)
 Hardware Setup (налаштування програмного
забезпечення)
 Ethernet Setup (налаштування інтернету)
 Communications Setup (налаштування обміну даних)
 Lockout Setup (налаштування блокувань)
 Language Setup (налаштування мови)
 Printer Setup (налаштування принтера)
 Maintenance Setup (налаштування обслуговування)
 Security Setup (налаштування безпеки)
 B-Lac Setup (налаштування B-Lac)
7. Щоб видалити параметри зі списку, виберіть варіант і

натисніть стрілку < Up > .
8. Натисніть , щоб прийняти зміни.
57


9. Щоб додати користувачів до цієї групи, натисніть в

<Users > в нижній половині екрану (мал. 3-57).
10. Щоб видалити користувача з групи користувачів,
виберіть користувача і натисніть кнопку .
11. Щоб змінити існуючу групу користувачів, виберіть

групу в розділі <Group > у верхній половині екрану, і
натисніть кнопку , щоб зробити зміни.
12. Щоб видалити групу користувачів зі списку, виберіть
групи і натисніть кнопку .
Мал.3-57 Групи користувачів 13. Натисніть , щоб повернутися в меню <Setup >
3.2.3.2 Налаштування паролю
Opti Medical OPTI CCA –TS2 має функцію пароля, яка,

коли включена, обмежує доступ в меню налаштувань і
до більшості функцій бази даних.
ID користувача і пароль за замовчуванням ADMIN.

Пароль встановлений на заводі-виробнику може бути
змінений на будь-яку комбінацію чисел / символів (до 25
буквено-цифрових символів)
1. Виберіть <System Manager> і <Setup> в головному

меню.
2. У вкладці < Security > натисніть < Change Password
> (мал. 3-58).
ПРИМІТКА: Ця функція активна лише якщо включено

Мал.3-58 Змініть пароль захист, і ви увійшли в систему.
3. Натисніть , щоб ввести новий пароль (мал..3-59)
4. Повторно введіть пароль і натисніть на . щоб

прийняти зміни.
УВАГА: Переконайтеся, що пароль зберігається в

таємниці і в безпечному місці. Паролі не можуть бути
відновлені

Мал.3-59 Введіть пароль
58


3.2.3.3 Повернення системи до заводських налаштувань
Повторна ініціалізація системи повертає всі

запрограмовані опції до заводських налаштувань (за
замовчуванням) і видаляє всі значення пацієнта і КЯ.
Будь ласка переконайтесь, що всі цінні дані були
скопійовані раніше пере ініціалізації. Конфігурації
аналізатора OPTI можуть бути завантажені, а потім
перезавантажені після пере ініціалізації для відновлення
ID користувачів, груп і інших параметри налаштувань.
1. У головному меню виберіть <System Manager>

і <Setup>.
2. У меню < System Setup -> Security > меню,

натисніть < Reinitialize > (мал. 3-60).
Мал.3-60 Повернення до
заводських налаштувань
3. Введіть ADMIN ідентифікатор користувача і пароль.
4. Повідомлення буде відображатися із запитом

підтвердити свій вибір (мал. 3-61).
або , щоб повернутися в головне меню
Мал.3-61 Повернення до
заводських налаштувань
59


3.2.4 Інші параметри системи
3.2.4.1 Налаштування принтера

Меню Printer дозволяє Вам встановлювати функції
принтера Вашого аналізатора.
Він містить три підменю: <Settings>, <Header> і

<Configuration>.
У головному меню, виберіть <System Manager> і

<Setup>.
2. В меню <System Setup>, виберіть вкладку <System >,

а потім <Printer> (мал.3-62).
Мал. 3-62 Виберіть принтер
У меню < Settings > (мал. 3-63) Ви можете вибрати, щоб

звіт про пацієнта, контроль або SRC роздруковувався
після кожного вимірювання. В налаштуваннях за
замовчуванням, ці опції активовано
Можна також вибрати, щоб додати звіт калібрування і

нормальні і критичні граничні значення для кожного звіту
пацієнта.
1. Виберіть функції, які Ви хочете включити.
Мал. 3-63 Налаштування 3. Натисніть , щоб повернутися в меню < Setup > або
принтера
У меню <Header> (мал. 3-64), ви можете додати

призначені для користувача заголовки для ваших
друкованих звітів.
1. Виберіть <Custom Header Enable >, натисніть
і введіть призначений для користувача заголовок.
3. Натисніть , щоб повернутися в меню < Setup > або

Мал.3-64 Заголовок
60


OPTI CCA-TS2, може бути з'єднаний із зовнішнім
принтером. У меню <Configuration> (мал. 3-65), Ви
можете вибрати конфігурацію принтера.
1. Виберіть функції, які Ви хочете включити.
3. Натисніть , щоб повернутися в меню < Setup >
Мал.3-65 Конфігурації
принтера
61


3.2.4.2 Установка одиниць вимірювання
Меню Units дозволяє Вам змінювати одиниці
вимірювання для тиску, роздільної здатності,
температури, часу, загального гемоглобіну, Ca++, Glu,
BUN (urea) і Lac .

<Setup>.
2. У меню < System Setup > натисніть < System >,

потім < Units> (мал. 3-66).
Мал.3-66 Виберіть одиниці

вимірювання
4. У меню < System.> виберіть одиниці вимірювання для

показників, що відображуються. (мал. 3-67)
5. Вибір <Resolution> в цьому меню - це кількість

зображуваних цифр після коми в роздруківці для
вимірюваних показників.
ПРИМІТКА: Resolution може бути застосовано тільки

для результатів аналізу. Роздільна здатність завжди
висока для результатів Контролю і SRC.
Приклади наведені далі:
Низьке Високе
pH 7.34 pH 7.341
Мал.3-67 Виберіть одиниці PCO2 43 mmHg PCO2 43.2 mmHg
вимірювання PO2 87 mmHg PO2 86.8 mmHg
Na+ 143 mmol/L Na+ 143.3 mmol/L
K+ 4.6 mmol/L K+ 4.57 mmol/L
Cl- 103 mmol/L Cl- 103.1 mmol/L
Ca++ 1.2 mmol/L Ca++ 1.21 mmol/L
Glu 5.71 mmol/L Glu 5.71 mmol/L
BUN 18.5 mg/dL BUN 18.5 mg/dL
Lac 14.5 mmol/L Lac 14.5 mmol/L
tHb 14.6 g/dL tHb 14.6 g/dL
SO2 90 % SO2 89.8 %
62


5. Натисніть на вкладку < Parameter >, щоб перейти до
наступного екран (мал. 3-68) і виберіть одиниці
вимірювання для інших параметрів.
Ваш Opti Medical OPTI CCAT-TS2 спочатку був

встановлений на такі величини:
 Baro/Partial Pressure mmHg

 Temperature o
C
 Resolution High
 tHb g/dL
 Electrolytes mmol/L
 Glucose mg/dL
 BUN mg/dL
Мал.6-68 Параметри
 Lac mmol/L
63


3.2.4.3 Вибір мови
Це меню дозволяє Вам вибрати мову, на якій Ви

хочете працювати на Opti Medical OPTI CCA-TS2.
1. В головному меню натисніть <System Manager>,

потім <Setup>.
2. У меню < System Setup > натисніть < System >,

потім < Languagе>. (мал..3-69)
Мал.3-69 Вибір мови
3.Виберіте мову (мал. 3-70).
5. Натисніть , щоб повернутися в меню < Setup
> або , щоб повернутися в головне меню
Мал.3-70 Вибір мови
64


3.2.4.4 Налаштування програмного забезпечення
Меню <Hardware> використовується для настройки локального барометричного тиску,
звукового сигналу , і режиму очікування.
3.2.4.4.1 Введення барометричного тиску

Для налаштування барометру в OPTI CCA-TS2,
виконайте наступне:

і <Setup>.
2. У меню < System Setup >, натисніть < System > і

потім < Hardware >, щоб вибрати цю функцію (мал. 3-
71).
програмне забезпечення
3. Натисніть , щоб ввести зміщення від істинного

барометричного тиску (мал. 3-72).
4. Введіть нові числа і натисніть , щоб

прийняти зміни.
УВАГА: Використовуйте абсолютний

атмосферний тиск а не скоригований тиск щодо
висоти над рівнем моря (Перевірте з вашою
місцевою метеорологічною службою або
Мал.3-72 Барометричний аеропортом).
тиск
Примітка: Ви можете змінити одиниці вимірювання
барометричного тиску від мм рт.ст. до мбар
(дивись розділ 3.2.4.2).
Примітка: Ви повинні періодично перевіряти

барометричний тиск.
65


3.2.4.4.2 Налаштування Звукового Сигналу
Ця опція дозволяє регулювати гучність звукового сигналу
тривоги (звуковий сигнал).:

і <Setup>.
2. У меню < System Setup >, натисніть < System > і потім
< Hardware >.
3. Виберіть <Beep Enable> (мал. 3-73).
4. Виберіть <High> або <Low> для <Beep Volume>.
5. Натисніть для прийняття змін.
Мал.3-73 Ввімкніть звук
3.2.4.4.3 Очікування
Це меню дозволяє вибрати параметри, які допоможуть
економити енергію, щоб продовжити термін служби
батареї. Ці опції є активними тільки якщо аналізатор
працює від акумулятора.

і <Setup>.
2. У меню <System Setup >, натисніть на вкладку
<System>, а потім натисніть <Hardware>.
3. В екрані <Hardware>, виберіть такі нижченаведені
функції (мал 3-74.):
 < Standby Enable > - Якщо цей режим включено,

система автоматично перейде в режим очікування
після певного часу бездіяльності аналізатора. При
Мал.3-74 Очікування включенні цієї опції ви можете вибрати кількість
хвилин до того, як OPTI перейде в режим очікування.
Примітка: Екран стане темним, коли аналізатор

знаходиться в режимі очікування. Натисніть на
сенсорний екран, щоб вийти з режиму очікування і
відновити нормальну роботу.
 <Shutdown Enable> вимкне прилад після певного часу

бездіяльності аналізатора для економії енергії. При
включенні цієї опції ви можете вибрати кількість
хвилин до того, як аналізатор вимкнеться. Для
повторного запуску, натисніть кнопку живлення.
4. Натисніть для прийняття змін.

, щоб повернутися в головне меню
66


3.2.4.5 Установка формату зв’язку
OPTI CCA-TS2 має USB порт тип B і порт Ethernet, який

можна використовуватися для зв'язку з віддаленим
комп'ютером. Ці порти можуть бути обрані для передачі
даних в ASCII, ASTM або форматі POCT1.
Є USB-порт тип А, який може бути обраний для експорту

даних на переносний накопичувач.

і <Setup>.
2. У меню <System Setup >, натисніть на вкладку

<System>, а потім натисніть < Comm > (мал. 3-75).
Мал.3-75 Зв'язок
 На екрані < System->Setup-> Communications > (.

Мал.3-76), ви можете вибрати < Protocol > зв'язку:
 <ASCII Serial>
 <ASCII Ethernet>
 <ASTM Serial>
 <ASTM Ethernet>
 <POCT1AEthernet>
 <Removable Media>.
Мал.3-76 Виберіть протокол
 < ASCII Serial > (мал 3-77.) - Дані в зручному для

читання користувальницькому форматі OPTI
Medical. OPTI CCA-TS2 експортує рядок даних
ідентично виведенню на внутрішній принтер.
 Натисніть для прийняття змін.
Мал.3-77 ASCII Serial
67


 <ASCII Ethernet> (мал.3-78) - Дані в зручному для
читання користувальницькому форматі OPTI
Medical. OPTI CCA-TS2 експортує рядок даних
ідентично виведенню на внутрішній принтер.
 Введіть IP-адресу хост-комп'ютера і порту.
Мал.3-78 ASCII Ethernet
 < ASTM Serial > (мал.3-79.) - Відповідає стандарту

ASTM. Будь ласка, зверніться до специфікації
інтерфейсу OPTI CCA-TS2 для отримання
додаткової інформації.
 Виберіть <ASTM Handshaking>.
< None > - всі дані передаються без підтвердження.

< Single > - зв'язок встановлено, і всі дані передаються
в окремому повідомленні з підтвердженням.
< Full > - зв'язок встановлено і кожен запис передається
окремо з підтвердженням.

Мал.3-79 ASTM Serial
 < ASTM Ethernet > (мал.3-80.) - Відповідає

стандарту ASTM. Будь ласка, зверніться до
специфікації інтерфейсу OPTI CCA-TS2 для
отримання додаткової інформації.
 Введіть IP-адресу хост-комп'ютера і порту.
 Виберіть <ASTM Handshaking>.
< None > - всі дані передаються без підтвердження.

< Single > - зв'язок встановлено, і всі дані передаються
в окремому повідомленні з підтвердженням.
< Full > - зв'язок встановлено і кожен запис передається
окремо з підтвердженням.
Мал.3-80 ASTM Ethernet  Натисніть для прийняття змін.
68


<POCT1AEthernet> (мал 3-81.) - Зробіть наступний
вибір:
<IP Address> - IP-адреса хост-комп'ютера
< Port > - номер порта зв'язку.
<POCT Mode> - Безперервний або синхронний
<Patient List> - Якщо включено, список пацієнта
відправлений з віддаленого комп'ютера.
<Operator List> - Якщо цей параметр включений, ID
операторів відправляються з віддаленого комп'ютера.
<Vendor Directives> - Якщо цей параметр включений,
підтримуються установки постачальника.
Мал.3-81 POCT1AEthernet
 <Removable Media> - (мал 3-82.) - використовуйте

цю опцію для імпорту або експорту даних з
використанням USB накопичувача.
 Виберіть <Comma> або <Semicolon> для вашого
CSV- роздільника в MS Excel.
 Натисніть , щоб повернутися в меню < Setup >
або , щоб повернутися в головне меню
Мал.3-82 Знімний носій

інформації
69


3.2.4.6 Налаштування параметрів Інтернет
Екран <Ethernet> використовується для налаштування

параметрів Інтернет необхідних для виявлення і
установки IP-адреси, якщо вона статична.

<Setup>.
2. У меню < System Setup >, натисніть < System > і

потім <Ethernet> (мал. 3-83).
Мал.3-83 Інтернет
3. З’явиться меню <System>Setup>Ethernet> (мал..3-

84)
Мал.3-84 Параметри Інтернет
Для встановлення інтернет-зв’язку:
1. Підключіть прилад до активної мережі.
2. Перейдіть в <System -> Diagnostics -> Tests ->

Ethernet>.
3. Переконайтеся в тому, що статус тесту

<Connected> і у вас є дійсна IP-адреса (не всі
нулі) (мал. 3-85).
Мал.3-85 Тест Інтернету
70


4. Поверніться до екрану
<System>Setup>Ethernet> (мал. 3-86) і зробіть
наступний вибір:
< <IP Address > - статична IP-адреса приладу якщо

застосовується.
<Subnet Mask> - маска підмережі
<Discovery Port> - порт, який використовується для

виявлення інструменту.

6. Натисніть , щоб повернутися в меню < Setup
Мал.3-86 Параметри Інтернет
> або , щоб повернутися в головне меню.
У рядку стану відображається, коли мережеве з'єднання

включене (мал. 3-86) із позначкою мережі .
71


3.2.5 Налаштування Обслуговування
Це меню дозволяє вибрати параметри нагадування

обслуговування для вашого аналізатора.
Будь-які дії з технічного обслуговування, які виконуються

за допомогою нагадування технічного обслуговування
будуть занесені в Журнал технічного обслуговування
1. З дисплею <Ready>, виберіть <System Manager> і

<Maintenance> (мал. 3-87).
2. Введіть ID користувача, якщо необхідно.
Обслуговування
3. В меню <Maintenance> (мал. 3-88), натисніть

<Setup>.
Обслуговування
4. На екрані <Setup> (мал. 3-89), ви можете вибрати

<Replace Pump Reminder> , щоб прилад попередив Вас
звуковим сигналом необхідно замінити перистальтичний
насос.
5. Якщо ви включите опцію < Cleaning Reminder >,

система буде сповіщати вас щотижня або щомісяця про
очищення.
Виберіть < Monthly > очищення, якщо аналізатор не

використовується щотижня.
Зверніться до глави 7 щодо процедур технічного

обслуговування.
Мал.3-89 Опції Нагадування

72


4 КАЛІБРУВАННЯ І КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ
4.1. Калібрування
Кожна партія касет Opti Medical відкалібрована під час виробничого процесу.
Калібрування виконане з використанням точних стандартів і гравіметрично готових
газових сумішей, щоб визначити характеристики вимірювання касети в багатьох точках в
межах вимірного діапазону аналіту. Кожна упаковка касети позначена штрих-кодом, що
містить інформацію калібрування, також її номер партії і термін придатності.
До дослідження зразка, штрих код касети може вводитися вручну або зчитується в
аналізатор через зручно розташований зчитувач штрих коду. Після цього касета
встановлена, і виконана перевірка калібрування, у відповідності зі способом, описаним в
розділі 9.3 для кожного типу касети. Крім того, виконана оптичне нульове калібрування всіх
оптичних каналів.
Протягом процесів калібрування і вимірювання, діагностичні тести автоматично
виконуються, щоб забезпечити правильну дію приладу і вимірювання касети. Ці тести
автоматично перевіряють касети на цілісність упаковки, температурний контроль, рідинний
контроль під час калібрування, належну поведінку рівноваги датчиків протягом калібрування і
вимірювання, автоматичне виявлення бульбашок і недостатнього обсягу зразка під час
засмоктування і виявлення низького вмісту газу, слабкої зарядки батареї, забрудненої
оптики, або зношеного стану насоса.
Калібрування tHb каналу потрібно кожні 3 місяці. Це калібрування виконується,
використовуючи Калібрувальну касету tHb подібно іншим інструментам, які вимірюють tHb і /
або похідні гемоглобіну оптичним способом. Калібрування tHb перевіряє оптику і електроніку
і виправляє будь-яке потенційне зміщення.
За додатковою інформацією, включаючи детальні інструкції та можливості tHb
калібрування, звертайтеся до Розділу 7.3 "Щоквартальне Обслуговування" цього
керівництва.
4.2. Загальні уявлення про Контроль Якості

Цілі програми нашої роботи у полягають у тому, щоб забезпечити достовірними
величинами межі всіх клінічно існуючих параметрів. Програма повинна залучити повний
процес збору зразка, підготовки та аналізу результатів, інтерпретуючи і видаючи звіт;
навчання персоналу, залученого в усі ці процеси.
Програма Перевірки якості для аналізу газу крові включає аналіз матеріалів з відомими
величинами або межами і порівняння цих результатів з клінічно достовірними. Ця програма
дозволяє лабораторії оцінювати і документувати результати.
Для ефективної роботи програма нашої роботи у повинна включати:
 Оцінку точності повного аналітичного діапазону
 Оцінка видів помилок і їх наслідків і способів усунення протягом процесу
 Прості статистичні обчислення, які забезпечують оцінку точності
 Діаграми або криві, які містять попереджувальні межі, щоб допомогти технічному
персоналу в оцінці результатів
 Зрозумілий набір дій, щоб допомогти персоналу у визначенні достовірності
результатів дослідження
 Зрозумілий набір дій, які необхідні в ситуаціях, які вийшли з-під контролю
73


4.3. Тест Перевірки
Тест перевірки вищезгаданої програми контролю якості став невід'ємною частиною
лабораторної програми забезпечення якості. Аналіз невідомих зразків показує, що ваші
результати не перекручені попереднім досвідом, і ці зразки більш точно відображають
дослідження крові пацієнта. Тест перевірки може також служити, щоб поліпшити Контроль
Якості, досліджуючи зразки з різними рівнями аналітів, на відміну від тих зразків, які ви
досліджуєте кожен день.
Робота кожної лабораторії, яка бере участь в звітному аналізі, визначається
порівнянням результатів, отриманих від групи лабораторій, що використовують ту ж саму або
подібного роду апаратуру.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: Для Opti Medical OPTI CCA-TS2 ласка використовуйте чисті

матеріали. Не використовуйте матеріали, які містять барвники або емульсії.
The Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) (Об'єднана

комісія акредитації організацій охорони здоров'я) опублікувала протокол основ програми
Якості. The Health Care Financing Administration (HCFA) і National Committee on Clinical
Laboratory Standards (NCCLS) опублікували стандарти для затвердження Якості в медичних
лабораторіях.
4.4. Підтвердження Калібрування

Підтвердження калібрування дозволяє аналізатору газів крові відновлювати відомі
значення в різних точках всередині належних меж всіх параметрів, які можуть зажадати різні
надконтрольні органи.
Таблиця Методик OPTI CCA-TS2, яка знаходиться в кінці цієї інструкції, забезпечує
користувача точними даними для всіх вимірюваних параметрів, які найбільш часто
використовуються в діагностиці крові пацієнтів.
Підтвердження калібрування доступна від OPTI Medical за всіма параметрами, за
винятком tHb і SO2. Для підтвердження калібрування tHb і SO2, OPTI Medical рекомендує
перевіряти всю кров на контрольному аналізаторі.
4.5. Рекомендації по Контролю Якості

Багаторівнева референсна касета (SRC) повинна використовуватися як контроль для
OPTI CCA-TS2. Ці спеціальні касети містять симулятор оптичного сенсора, який міряється
приладом таким же чином, як і будь-яка інша касета і забезпечує те, що всі вимірювані
приладом параметри достовірні.
OPTI піддає датчики SRC різним рівнях світла, щоб імітувати низькі, нормальні і високі
виміри пацієнта. Рівень 1 і 3-го рівня є високими і низькими зразками і є налаштуванням
системи за умовчанням на основі рекомендацій OPTI Medical QC. Отримані результати
повинні потрапляти в межі, підтримувані SRC.
ПРИМІТКА: Лікарні повинні самі розробляти свою стратегію і кількість щоденних

процедур контролю якості, які будуть затверджені контролюючими органами.
Після отримання партії касет і місяць після, підтвердження повинно проводитися

контролями OPTI CHECK або OPTI CHECK PLUS. Ці матеріали повинні надати контрольні
значення для всіх параметрів, що вимірюються, які роблять лабораторії. Отримані
результати повинні потрапляти в межі, які визначила лабораторія, з урахуванням щоденних
похибок.
Opti Medical рекомендує наступне в якості мінімальної частоти тестування матеріалів
КЯ:
74


Контроль Частота
SRC рівень 1 і 3 Щонайменше один раз в робочий день
Рідкі контролі OPTI Check чи OPTI Check Plus Один раз на місяць і з кожною новою партією
касет.
4.5.1. Дослідження вимірювань SRC

OPTI Medical Systems рекомендує запускати рівні 1 і 3
(високі і низькі значення) SRC в якості щоденного
контролю якості аналізатора OPTI CCA-TS2.
1. У головному меню, відсканувати нижній штрих-код на

упаковці SRC, утримуючи його на відстані 5-8 см від
сканера штрих-коду, розташованого в нижньому правому
куту аналізатора (мал. 4-1).
Примітка: Замість сканування штрих-коду в Головному

меню, вимірювання SRC можна також запустити з
меню QC натиснувши <QC Manager> QC> SRC>.
Мал. 4-1 Відскануйте

штрих-код
• Червона лінія від сканера штрих-коду повинна

• Звуковий сигнал вказує на правильний штрих-код.
• Червоний індикатор стану вказує на неприпустимий

штрих-код (наприклад термін придатності SRC
закінчився).
ПРИМІТКА: Якщо штрих-код пошкоджений або

нечитабельний, натисніть < Manual Entry > і введіть
цифри коду за допомогою клавіатури.
2. Якщо < Non Secure User ID Entry > включено в

Мал.4-2 Введіть ID
оператора Параметрах безпеки (див розділ 3.2.3), вам буде
запропоновано ввести ім'я користувача (мал. 4-2).
75


Примітка: штрих-коди ID оператора можуть бути

введені з цього екрану за допомогою сканера штрих-
коду.
3. Попередження буде відображатися, коли

використовується новий лот SRC (мал. 4-3). Натисніть
<Продовжити>.
Мал.4-3 Новий лот SRC
4. Виберіть потрібні рівні (мал. 4-4) і натисніть
Мал.4-4 Виберіть рівень
5. Відкрийте кришку вимірювального блоку, натиснувши

на червону кнопку (мал. 4-5)
76


6. Переконайтеся, що SRC чиста, і помістіть її в

вимірювальний блок. Закріпіть SRC в вимірювальному
блоці (мал. 4-6).
Мал.4-6 Вставте SRC
7. Закрийте кришку вимірювального блоку (мал. 4-7)
 Після того, як кришка була закрита, прилад починає

процес вимірювання, як зазначено на екрані дисплея
(мал. 4-8). За цей час (близько 60 секунд на рівень),
відображається індикатор ходу виконання.
Мал.4-8 Вимірювання SRC
77


 Коли вимір закінчиться, прилад покаже результат (мал.

4-9).
Натисніть , щоб відобразити додаткові результати

(мал. 4-10).
Мал.4-9 Результати SRC (1)

9. Натисніть вкладки <Level 2> і <Level 3> для
відображення результатів для відповідних рівнів.
ПРИМІТКА: Отримані результати застосовні до датчика

типу використовуваної касети для зразка пацієнта.
• Прилад автоматично перевірить результати щодо меж і

збереже результати в пам'яті.
• Для параметрів, які потрапили в допустимі межі, на
дисплеї і на роздруківці з'явиться <Pass>.
• Для параметрів, які не були в допустимих межах, на
дисплеї з'явиться <Fail>.
Примітка: Друк буде запускатися автоматично при

Мал.4-10 Результати SRC відображенні перших результатів. Цю функцію можна
(2) відключити в налаштуваннях (див Розділ 3.2.4.1).
Додаткову інформацію про друк Звітів можна знайти в
розділі 6, Управління даними.
10. Натисніть (мал. 4-10) для виходу з екрана

результатів.
11. Вам буде запропоновано відкрити вимірювальний блок
та прибрати SRC (мал. 4-11).
12. Помістіть SRC назад в упаковку відразу після видалення
з приладу.
13. Закрийте кришку вимірювального блоку.
• Якщо тест SRC не пройшов, акуратно почистіть SRC,
оптичне віконце і внутрішню поверхню кришки
Мал.4-11 Вийміть касету вимірювального блоку. Якщо тест знову не проходить,
зверніться до розділу несправностей цього керівництва.
Примітка: Для застосування блокування QC, будь ласка,
зверніться до розділу 3.2.1.2.
ПРИМІТКА: Порівняйте зі стандартами ваших

контролюючих органів та внутрішньої стратегії лікарні
щодо необхідного числа і частоти вимірювань SRC.
78


4.5.2. Досліджування зразка QC
Стратегія дослідження зразків QC індивідуальна для різних лікарень. Opti Medical Inc.
рекомендує, щоб розчини QC завантажувалися з різними номерами партії чи один раз на
місяць.
Ви повинні використовувати контролі, які рекомендує Opti Medical, такі як OPTI CHECK і
OPTI CHECK PLUS, які НЕ містять барвників.
Коли ви відкриєте новий контроль, введіть інформацію про номер виробу в аналізатор
як описано в Главі 3 "Налаштування".
ПРИМІТКА: Зберігайте контролі при температурі, рекомендованої виробником.
ПРИМІТКА: Контрольне значення PO2 дуже чутливе до умови зберігання і

барометричного тиску.
Контрольні матеріали повинні забезпечувати необхідними значеннями всі зазвичай

вимірювані величини в лабораторії. Результати повинні потрапляти в межі, встановлені
лабораторією.
4.5.3.1. Запуск контролів (OPTI CHECK і OPTI CHECK PLUS)
1. Для запуску контролів, натисніть клавішу < QC

Manager > в головному меню (мал. 4-12) і виберіть
<Control> в меню <QC>.
контроль
2. Якщо < Non Secure User ID Entry > включено в

запропоновано ввести ID оператора (мал. 4-13).
Примітка: штрих-коди ID операторів можуть бути

коду.
оператора
79


3. Виберіть потрібний рівень (мал. 4-14) і натисніть ОК.
Мал..4-14)
ПРИМІТКА: Якщо Ви ввели лот матеріалів QC,

переконайтеся, що межі показників, які Ви ввели,
збереглися в пам'яті приладу, перш ніж досліджувати
зразок. (Дивіться розділ 3.2.1.1).
4. Відскануйте штрих-код на упаковці касети OPTI,

утримуючи її на відстані 5-8 см від сканера штрих-коду,
розташованого в нижньому правому куті аналізатора
для автоматичного запису лоту і калібрувальної
інформації для специфічної касети (мал. 4-15).
Мал.4-14 Виберіть рівень 
червона лінія від сканера штрих-коду повинна
QC охоплювати весь штрих-код.
 Пристрій подасть звуковий сигнал і індикатор стану
стане зеленим якщо штрих-код правильний.
 У разі закінчення терміну придатності касети,
індикатор стане червоним.
Примітка: Зверніться до інструкції з використання
всередині коробки касет для касет, які зберігаються в
холодильнику.
ПРИМІТКА: Якщо штрих-код пошкоджений або

нечитабельний, натисніть < Manual Entry > і введіть
за допомогою клавіатури цифри штрих-коду, які
нанесені на упаковку.
Примітка: контрольне вимірювання може бути

зроблено за допомогою будь-якого лоту або типу
касети.
Мал. 4-15 Відскануйте
штрих-код
5. Відкрийте кришку вимірювального блоку, натиснувши

на червону кнопку (мал. 4-16).
80


6. Акуратно відкрийте упаковку касети, щоб не
пошкодити штрих код. Вийміть касету і протріть її від
конденсату з допомогою сухої серветки.
ПРИМІТКА: Якщо ви будете вводити зразок QC через

капіляр, видаліть шприцевий адаптер перш, ніж
поміщати касету в вимірювальний блок
7. Помістіть касету в вимірювальний блок. Впевніться,

що касета зафіксувалася в вимірювальному блоці
(мал.4-17).
ПРИМІТКА: Запустіть касету відразу після відкриття

Мал.4-18 Вставте касету упаковки. Не проводьте дослідження, якщо касета
була витягнута з упаковки протягом більше 2 хвилин.
8. Закрийте кришку вимірювального блоку (мал. 4-18).
9. Система починає калібрувати (мал. 4-19).
Індикатор зеленого кольору починає процес, показуючи,

що проводиться вимір і що не можна відкривати кришку.
ПРИМІТКА: Якщо відкрити кришку вимірювального

блоку під час того, як йде процес, калібрування буде
зупинене і касета стане бракованою.
Мал.4-19 Калібрування
системи
81


10. Калібрування завершено і прийшов час помістити
зразок (мал. 4-20).
11. Дістаньте ампулу з коробки контролів і повільно

потрясіть, щоб перемішати. Намагайтеся не нагрівати
ампулу.
Примітка: Не трусіть ампулу енергійно. Надмірне

утворення бульбашок може вплинути на результати.
12. Акуратно затисніть пальцем головку ампули, щоб не

пролився розчин.
13. Акуратно відкрийте ампулу, відламавши кришку.
ПРИМІТКА: Одягайте на руки рукавички або спеціальну

Мал.4-20 Помістіть
тканину, щоб захистити ваші пальці.
контроль
14. Ви можете подати рідину прямо з ампули або

використовувати капіляр або шприц, щоб забрати
невелику кількість контрольного матеріалу для
подачі в прилад.
15. Тримайте ампулу під кутом 45о під час аспірації

(мал. 4-20). Рекомендовано використовувати одну
ампулу для одного аналізу.
Мал.4-21 Приєднання 16. При використанні капілярних трубок, вставте трубку

капіляра щільно порт. (мал..4-21)
17. Натисніть ОК (мал..4-20)
 Зразок QC засмоктується в касету і вимір

починається (мал. 4-22). В цей час з'являється
зелений індикатор, який свідчить про те, що не
можна відкривати кришку.
 По закінченню вимірювання відобразяться

результати (мал. 4-23)
 Аналізатор відображає результати в залежності від

того, потрапили вони в запрограмовані межі чи ні,
<Pass / Fail> навпроти найменування параметра.
 Отримані результати з сенсорної касети

використовуються для дослідження зразка пацієнта.
Мал.4-22 Вимірювання QC
82


15. Натисніть , щоб підтвердити або відкинути

результати. (мал..4-23)
У наступному вікні (мал. 4-24), ви можете натиснути

кнопку < Accept >, якщо результати прийнятні, і
результати будуть збережені в Базі даних контролів.
Виберіть < Reject >, щоб відхилити результати.

Забраковані результати не будуть збережені в Базі
даних контролів.
Виберіть < Review > для перегляду результатів ще раз.
Примітка: У будь-якому випадку, результати

роздрукуються, коли введення даних закінчиться. Будь
Мал.4-24 Результати QC ласка, дотримуйтесь нормативних правил вашої
лікарні та в будь-якому випадку задокументуйте дані.
Примітка: Дані будуть експортовані з використанням

налаштованого метод експорту даних (дивіться
розділ 3.2.4.5), коли роздруковуються.
Примітка: Функція автоматичного друку може бути

вимкнена в настройках (дивіться розділ 3.2.4.1).
Додаткова інформація про друк звітів і експорт даних
можна знайти в розділі 6.
 Для усунення неполадок, зверніться до глави 8.
19. Коли з’явиться повідомлення, відкрийте кришку

вимірювального блоку і витягніть касету.
 Якщо Ви хочете завантажити інші рівні контролів,

Мал.4-25 Прийміть повторіть процедуру.
результати QC
83


5 ДОСЛІДЖЕННЯ КРОВІ ПАЦІЄНТА
Аналізатор критичних станів OPTI CCA-TS2 призначається для швидкого і зручного

вимірювання pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, BUN, Lac, tHb і SO2 в цільній крові,і pH,
Na+, K+, Ca++, Cl-, BUN в сироватці або плазмі.
Аналізатор приймає зразки безпосередньо з більшості шприців, капілярів і семплерів
Opti Medical через спеціальний вхідний отвір Касети Opti Medical.
ПРИМІТКА: Завжди дотримуйтесь правил безпеки у поводженні з біологічними

матеріалами.
5.1. Збір та підготовка зразка

5.1.1 Безпека
При зборі зразків крові необхідно дотримуватися універсальних запобіжних заходів.
Рекомендується, щоб всі зразки крові бути оброблені, як такі, що здатні передавати вірус
імунодефіциту людини (ВІЛ), вірус гепатиту В (HBV), або інші гемотрансмісивні патогени.
Методів правильного збору крові необхідно дотримуватись для того, щоб звести до мінімуму
ризик для персоналу лабораторії, і слід надягати рукавички.
5.1.2 Вимоги до зразка

Зверніться до документа CLSI H11-А4, Процедури збору зразків артеріальної крові;
Затверджений стандарт - четверте видання; Вересень 2004 року, для отримання докладної
інформації щодо збору, зберігання і обробки зразків.
Відбір проб крові для аналізу повинен бути виконаний під належним медичним наглядом з
докладною інформацією про збір, в тому числі пристроїв для відбору проб, вибір ділянки,
документацією щодо обробки зразків і конкретних процедур, які використовуються
затвердженою відповідальним персоналом.
5.1.3 Антикоагулянти та прилади для забору проб

Літій-гепарин є єдиним прийнятним антикоагулянтом для аналізу газу в крові і
електролітів. Літій-гепарин, гепарин натрію або збалансовані солі гепарину є єдиними
прийнятними антикоагулянти для аналізу газів крові. Інші антикоагулянти, такі як ЄДТА,
цитрат, оксалат і фторид значно впливають на рівень рН і електролітів крові і не повинні бути
використані. Літій-гепарин не слід використовувати для зразків, узятих також для аналізу
літію.
5.1.4 Шприци
Для мінімізації ефекту розведення крові розчином антикоагулянту, пристрій для збору не
повинен бути більше, ніж кількість необхідної крові, якщо рідкий гепарин використовується як
антикоагулянт. Хоча пластикові шприци зазвичай використовуються для збору зразків крові
для аналізу газів крові, були повідомлення в літературі, що стосуються використання
пластикових шприців, коли значення РО2 були вище, ніж мали бути.
Особливу увагу слід звернути на охолодження зразків крові в крижаній воді, через
розчинність СО2 і кисню в деяких пластиках. Якщо зразки крові повинні мати дуже високі
значення РО2, слід подбати, щоб проаналізувати зразок як можна швидше після забору, щоб
уникнути необхідності охолодження.
84


Особлива увага повинна бути приділена ретельному перемішування зразків цільної крові
перед аналізом, так як осідання клітин крові впливає на оцінку загального гемоглобіну.
5.1.5 Капілярні трубки

Зразки капілярної крові повинні бути зібрані за допомогою капілярних трубок, які мають
мінімальний обсяг, 125 мкл. Капілярні трубки OPTI Medical (MC0024) ідеально підходять з
мінімальним обсягом, 200 мкл. Капілярні трубки для аналізів рН, газів крові, а також
електролітів не слід використовувати для зразків, відібраних для аналізу літію.
Зразки можуть бути зібрані в капілярні трубки після нагрівання зони або іншим чином,
стимулюючи її для сприяння артеріальної циркуляції перед проколом. Прокол повинен бути
зроблений досить глибоко, щоб забезпечити вільний і швидкий потік крові. Використовуйте
тільки капілярні трубки з оплавленими кінцями, щоб запобігти пошкодженню касети. Зразки,
зібрані в капілярних трубках стабільні при кімнатній температурі протягом до 30 хвилин після
збору через швидке охолодження зразка під час наповнення.
Охолоджені зразки забезпечують відповідні значення глюкози протягом 30 хвилин, не

охолоджені зразки до 10 хвилин. Сироватка повинна бути відокремлена в межах цих часових
обмежень.
5.1.6 Комфортсемплери OPTI Medical

Кров може бути зібрана для аналізу на OPTI CCA-TS2 з комфортсемплером OPTI Medical
для забезпечення захисту при наповненні капілярної трубки.
Після забору, комфортсемплери повинні бути закриті і транспортуються в

горизонтальному положенні по відношенню до інструменту для аналізу протягом 30 хвилин,
як і всі зразки, зібрані в капілярні трубки.
Охолоджені зразки забезпечують відповідні значення глюкози протягом 30 хвилин, не

охолоджені зразки до 10 хвилин. Сироватка повинна бути відокремлена в межах цих часових
обмежень.
5.1.7 Збір та зберігання зразків

Будь ласка, зверніться до CLSI Документ H18-A3, Процедури обробки та переробки
зразків крові; Затверджене Керівництво - Третє видання, листопад 2004 року, для докладного
обговорення керівних принципів для збору прийнятних зразків, калібрування приладів і
контролю якості аналізів рН і газів крові; включаючи докладні відомості про багато
потенційних джерел помилок, які можуть призвести до помилкових результатів.
Зразки цільної крові повинні бути зібрані в гепаринізований шприц, комфортсемплер або
капіляр і досліджений як можна швидше після збору. Відразу ж після збору, перевірте шприц
або інший пристрій на наявність повітряних бульбашок і ретельно видаліть їх, слідуючи
рекомендованій процедурі виробника. Будьте особливо уважними, щоб уникнути уколу
голкою. Якщо зразок зібрано в шприц або вакуумну трубку, ретельно перемішайте зразок з
антикоагулянтом акуратним перевертанням або прокаткою шприцу між долонями. Правильно
ідентифікуйте зразок. Помістіть шприц, що містить зразок в суспензії льоду. Гази крові, рН та
вміст глюкози зміниться, якщо зразок залишається при кімнатній температурі в шприці
протягом більше 5 хвилин через клітинний метаболізм.
Зміна РО2 за рахунок споживання кисню може залежати від декількох факторів, у тому
числі: кількість лейкоцитів, ретикулоцитів, температури зберігання і початкового значення
85


РО2. При температурі зберігання від 1 до 5 ° С, результати, отримані з зразка дійсні до 2-х
годин. Зразки, які імовірно мають високий вміст білих кров'яних тілець, ретикулоцитів, або
високі значення РО2 повинні бути проаналізовані якомога швидше після збору.
Накопичення і осадження еритроцитів може статися дуже швидко в шприцах, що містять
патологічні зразки крові, і може негативно вплинути на вимір ctHb на будь-якому аналізаторі.
Щоб запобігти таким помилкам, спочатку вставте касету в аналізатор, щоб почати
калібрування. Потім змішайте зразок в шприці не менше 60 секунд, видаліть всі наявні
бульбашки, а потім відразу ж виміряйте в OPTI CCA-TS2.
Система OPTI CCA-TS2 аспірує кров однаково від шприців, капілярів або
комфортсемплерів. Швидкість аспірації, обсяг або час ніяк не зміниться. Таким чином, немає
ніяких відхилень або неточностей, що залежать від способу введення проби. Щоб запобігти
механічній інтерференції між поршнем шприца і адаптером шприца, в шприцах має бути
достатній обсяг зразка (0,25 мл в шприц ємністю 1 мл).
Помилки в аналізі крові при правильно зібраних зразках може бути результатом
неправильного змішування зразка після збору і перед вимірюванням; забруднення повітрям в
приміщенні в результаті відмови видалення бульбашок повітря з зразка після збору; і від
метаболічних змін у зразку.
Зразки сироватки повинні бути отримані шляхом збору крові в необроблену трубку для
забору крові. Зразок повинен відстоятися протягом 30 хвилин, щоб утворився згусток перед
центрифугуванням. Після центрифугування, відділіть сироватку від згустку, і закрийте
пробірку. Якщо потрібно зберігання, зразок повинен зберігатися в холодильнику при 4 до 8 °
С протягом не більше ніж 48 годин і нагрітий до кімнатної температури, від 15 до 30 ° С,
перед проведенням аналізу. Кожна лабораторія повинна визначити прийнятність своїх
власних шприців для збору крові, капілярів і трубок і продуктів поділу сироватки або плазми.
Відмінності в цих продуктах існують між виробниками, і часом, від партії до партії.
Примітка: сироватка є невідповідним матеріалом зразку для точного аналізу глюкози,

так як час утримування еритроцитів в зразку занадто довгий. Процес гліколізу може
привести до зниження рівня глюкози в зразках сироватки.
5.1.8. Умови тесту

Розмір зразка Мінімум 125мкл (60мкл для касети В60)
Тип зразка Гепаринізована цільна кров, сироватка, плазма
Пристрій для забору зразка Шприц, капіляри або комфортсемплери
Температура навколишнього 10-300С
середовища
Відносна вологість 5-95% (Без конденсації)
Тип вимірювання оптична флуоресценція (рН, рО2, рСО2, Na+, К+, Са++, Cl-,
глюкоза, BUN (сечовина), лактат), і коефіцієнт відбиття (tHb,
SO2)
86


5.2 Підготовка зразка
5.2.1 Зразки цільної крові
Проведіть забір крові в гепаринізований шприц, капіляр або семплер Opti Medical.
Цільну кров бажано досліджувати якомога раніше, найкраще якщо протягом 5 хвилин
після забору зразка. Для недовгого зберігання (до години), зразок треба заморозити.
ПРИМІТКА: Цілісна кров вимагає достатню кількість антикоагулянту, щоб не

утворювалося згустку. НЕ використовуйте такі антикоагулянти як EDTA, цитрат,
оксалат і т.д ..
Використовуйте тільки гепаринові солі, як антикоагулянт.
ПРИМІТКА: В цільній гепаринізованій крові може відбутися швидке осадження

червоних кров'яних тілець. Це може вплинути на результат визначення tHb.
Переконайтеся, що Ваш зразок не містить газових бульбашок і ретельно
перемішаний.
Повертайте шприц між долонь і перевертайте зверху вниз близько 1 хвилини,
перш, ніж досліджувати.
5.3. Дослідження крові пацієнта (цільна кров, сироватка, плазма)
Аналізатор Opti Medical OPTI CCA-TS2 швидкий та

зручний в використанні. Завжди, коли ви бачите на екрані
< Ready >, прилад готовий до вимірювання зразка.
1. Увімкніть приладі дочекайтеся, коли з'явиться

зображення (мал. 5-1).
2. Введіть пароль, якщо потрібно (мал. 5-2).
ID користувача, що використовується для входу в

систему з'явиться в полі ID користувача на роздруківках
і входу для всіх дії, що ви виконуєте, поки ви не вийдете з
Мал. 5-1 Відскануйте системи.
штрих-код
3. Візьміть сенсорну касету і проведіть штрих-кодом на

упаковці по зчитувачу штрих-коду на приладі, щоб прилад
прийняв інформацію (мал. 5-1).
 Червоний промінь сканера повинен охоплювати весь

штрих-код
 Пролунає звуковий сигнал і колір індикатора стане

Мал.5-2 Введіть пароль зеленим, як підтвердження правильності штрих-коду.
 Індикатор стане червоним, якщо штрих-код неправильний

(Наприклад, термін придатності закінчився).
ПРИМІТКА: Ручний сканер штрих-коду може бути

87


також використаний для зчитування штрих-коду. Якщо
штрих-код пошкоджений або НЕ зчитується,
натисніть < Manual Entry > і введіть штрих-код,
використовуючи цифрову клавіатуру.
Якщо використовується той же код касети, що і в

попередній раз і опція < Last Barcode Enable > включена
в настройках (розділ 3.2.2.2), вам немає необхідності
сканувати штрих-код касети. Ви можете натиснути кнопку
< Last Entry > (мал. 5-1) і інформація касети буде
внесена автоматично. Аналізатор буде ідентифікувати
номер партії, і запропонує Вам відкрити кришку, протріть,
вставте касету і закрийте кришку.
• Під час прогріву, OPTI CCA-TS2 перевіряє тиск газу.

Після того, як він досягає 5% або менше, значення буде
відображатися червоним кольором. Якщо тиск занадто
низький, з'явиться попередження з запитом встановити
новий газовий балон (див розділ 7.5.1). Якщо газовий
балон не був належним чином встановлений, значення
тиску газу також буде відображатися червоним кольором.
4. Якщо опція < Non Secure User ID Entry > включена в

параметрах безпеки (див розділ 3.2.3), Вам буде
запропоновано ввести ID користувача (мал. 5-3).
Примітка: штрих-коди ID користувачів можуть бути

Мал.5-3 Введіть ID коду.
• Якщо індивідуальні випробувальні панелі були створені

в <Setup> (дивіться розділ 3.2.2.6), то екран < Select
Panel > (мал. 5-4) з'явиться і відобразить список
доступних панелей.
• Виберіть потрібну панель і натисніть ОК.
Мал.5-4 Виберіть панель
88


 Якщо < Allow Blanking > було включено в <Setup>
(дивіться розділ 3.2.2.2), то буде відображатися екран <
Select Sensors to Blank > (мал. 5-5), і дасть вам
можливість приховати результати для певних параметрів
для вимірювання струму.
• Виберіть потрібні параметри і натисніть ОК.
Мал.5-5 Виберіть сенсори
5. Натисніть на червону засувку, щоб відкрити камеру

вимірювання зразка (SMC) (мал. 5-6).
Мал.5-6 Відкрийте SMC
6. Вставте касету в такий спосіб:
• Відкрити упаковку касети і витягніть касету (мал. 5-7).

після відкриття упаковки, негайно виконайте наступні
кроки.
Примітка: Касета повинна бути запущена негайно після

відкриття упаковки, але не пізніше 2 хвилин (1 хвилина
для B-Lac касет) після відкриття.
Примітка: Для введення зразка з капілярної трубки або

комфортсемплера, видаліть щприцевий адаптер перед
установкою касети в камеру.
• Акуратно протріть обидві сторони касети чистою сухою

Мал.5-7 Вставте касету
тканиною, щоб видалити зайву вологу.
89


• Вставте касету в камеру. Натисніть вниз, щоб
переконатися, що касета правильно зафіксована (мал. 5-
7).
• Закрийте кришку SMC, міцно натиснувши на неї (мал. 5-

8).
• Зелений індикатор стану починає блимати вказуючи, що

кришка SMC не повинна бути відкрита протягом цього
часу.
ПРИМІТКА: Якщо відкрити кришку, коли індикатор

блимає зеленим кольором, калібрування касети буде
зупинено, і касету потрібно викинути.
7. Прилад перевірить придатність касети, а потім буде

калібрувати (мал. 5-9). (для більшої інформації з
калібрування зверніться до глави 4 "Калібрування і
Контроль Якості").
ПРИМІТКА: Аналізатор буде калібрувати до 10 хвилин,

для всіх касет, крім B-Lac. B-Lac касети калібрують ся
до 2х хвилин. По закінченню цього часу, з'явиться
повідомлення про те, що потрібно викинути касету.
ПРИМІТКА: Якщо визначення tHb / SO2 відключено

(дивіться розділ 3.3.2.2), ви можете приєднати зразок в
будь-який час під час калібрування та натиснути ОК.
Зразок після калібрування автоматично аспірується в
Мал.5-9 Калібрування прилад і починається вимір.
касети
8. Ви можете ввести інформацію про пацієнта під час

виконання калібрування натисканням клавіші <Patient
Info> (мал. 5-10).
• Натисніть кнопку < Last Patient Info > (мал. 5-10), щоб
використовувати останню інформацію про пацієнта в
якості за замовчуванням для поточної інформації про
пацієнтів, якщо ця опція включена в <Setup> (див Розділ
3.2.2.2).
• Ця опція заповнить всі поля Інформації пацієнта з

останніми даними пацієнта. Якщо включений захист ID
користувача, поле ID користувача буде містити ID
Мал.5-10 Приєднайте користувач, що в даний час увійшли в систему. Вся
зразок в шприці інформація пацієнта використовується в якості значення
90


за замовчуванням може бути змінена.
• Переконайтеся, що ID пацієнта і всі інші вхідні

параметри є правильними для кожного вимірювання
зразка пацієнта.
• Натисніть кнопку < Patient Info >, щоб ввести нову

інформацію про пацієнта або не використовувати
останню Інформацію Пацієнта за замовчуванням.
Екран < Patient Data > (мал. 5-11) містить інформацію,

яка була налаштована в <Setup> (розділ 3.2.2.1).
Наступні параметри встановлюються за замовчуванням:
• Patient ID (ID пацієнта) (25 букв і цифр)

• Accession No. (інвентарний номер) (25 буквено-
цифрових символів)
• Дата народження (DOB)
• Temperature (Температура) (значення за замовчуванням
37,0 ° C)
• Sex (Стать) (невідомо, чоловік або жінка)
 Примітка: ID пацієнтів і Accession Nos можуть бути

Мал.5-11 Введення даних коду.
про пацієнта
10. Для того, щоб ввести дані пацієнта, натисніть
(мал. 5-11). За допомогою буквено-цифровими
символами ведіть потрібну інформацію.
11. Натискання надає доступ до наступних

екранів введення даних пацієнта, якщо вони налаштовані
в <Setup> (розділ 3.2.2.1).
Примітка: Якщо параметри даних пацієнта були

створені як < Required >, ви не зможете вийти з екрану
результатів, поки ця інформація не буде введена.
12. Натисніть , коли ви закінчите редагування

Мал.5-12 Перемішайте та інформації про пацієнта.
вставте зразок
13. Після успішного калібрування індикатор стану
перестане блимати, а дисплей запропонує вам змішати і
помістити зразок (мал. 5-12).
Змішайте зразок шприца обертаючи його між долонями

рук зверху вниз.
• Осадження клітин крові викликає зміну значень tHb.
91


Тому змішуйте зразок безпосередньо перед аналізом.
14. Під’єднайте зразок до порту касети за допомогою

шприца і адаптера, капіляру або комфортсемплера і
натисніть ОК (мал. 5-12).
• При використанні шприца, переконайтеся, що червоний

шприцевий адаптер не торкається поршню шприца.
• При використанні капілярних трубок, вставте трубку

щільно в порт введення зразка (мал. 5-13).
УВАГА: Не вприскуйте зразок! Він буде

автоматично аспіруватися.
Мал.5-13 Приєднання
капіляру
• Зразок буде аспіруватися і вимірюватися (мал. 5-14).
Під час вимірювання, блимає індикатор стану і

відображається індикатор виконання.
• Не відкривайте кришку вимірювальної камери під час

виміру. Якщо ви це зробите, касета і зразок буде
забракованими.
15. Ви можете знову ввести дані пацієнта під час

вимірювання, натиснувши клавішу <Patient Info > (мал. 5-
14). Виконайте наступні дії для введення даних пацієнта,
описані вище (мал.5-11).
Коли аналіз буде завершено, індикатор стану перестане

блимати і прилад сповістить Вас звуковим сигналом, що
Мал.5-14 Вимірювання
вимір було завершено.
зразка
92


В цей час ви можете продовжити введення або
редагування інформації про пацієнтів, поки ви не
завершили його.
Якщо не торкатися до екрану протягом 3х хвилин, ,

<<Measurement Results > результати відобразяться
автоматично (мал. 5.15).
Примітка: Роздруківка буде запускатися автоматично,

коли відобразяться перші результати. Ця функція може
бути відключена в налаштуваннях (дивіться розділ
3.2.4.1).
Примітка: Якщо ASTM, POCT1 або знімний носій

включено, результати не будуть роздруковані, поки
Мал.5-15 Результати
користувач не виходить з процесу вимірювання. Дані
також будуть експортовані при друку. Додаткову
інформацію про друк звітів і експорт даних можна
знайти в розділі 6, Управління даними.
Другий екран <Calculated Results> відобразить

параметри, що розраховуються (мал. 5-16).
Третя вкладка відображає результати калібрування газу

<Calibration Results>, що передують вимірюванню (рис.
5-17).
16. Відкрийте кришку і витягніть касету
УВАГА: При використанні, Касета OPTI містить рідини

організму людини і повинні розглядатися як медичні
відходи. Поводьтеся з відповідною обережністю і
утилізовуйте відповідно до місцевих правил.
 Якщо була задана температура пацієнта, вона буде

Мал.5-16 Параметри, що
розраховуються відображена на екрані параметрів, що розраховуються.
В цьому випадку, показники газів крові відобразяться з
поправкою на температуру.
 На дисплеї будуть показані результати відповідно до

типу використовуваної сенсорної касети, (дивіться главу
10.2, Сенсорні касети).
 Роздільна здатність виміряних параметрів може бути

налаштована на "HIGH" (Na + = 156,4 mmol / L) або
"LOW" (Na + = 156 mmol / L) в меню налаштувань
(дивіться розділ 3.2.4.2).
 OPTI CCA-TS2 Analyzer показує, коли значення вище або

нижче запрограмованих діапазонів з 1ю стрілкою ВВЕРХ
↑ або ВНИЗ ↓, якщо вони знаходяться за межами
93


еталонних діапазонів чи з 2 стрілками ↑↑, ↓↓, якщо вони
знаходяться за межами критичних діапазонів. Значення
за межами еталонних діапазонів відображаються жовтим
кольором і значення за межами критичних діапазонів
відображаються на дисплеї червоним кольором. Якщо
значення виходять за межі допустимого діапазону, на
екрані буде відображатися а 'HIGH ' або 'LOW'.
 Якщо значення для будь-якого вимірюваного

параметра не може бути визначено, на дисплеї
з'явиться ряд рисок "----" і роздруківка буде містити
повідомлення про помилку, яка вказує, що результат
Мал.5-17 Результати був прихований.
калібрування
 Коли відбувається можлива похибка вимірювання, Opti
буде позначати результати пацієнта "?" на дисплеї і
роздруківці і миготливим результатом на екрані.
Повторіть вимірювання, якщо це можливо.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: Лікування не повинно здійснюватися

на основі результатів, які позначені на роздруківці.
94


6 УПРАВЛІННЯ ДАНИМИ
Меню <Data Manager > дозволяє роздрукувати звіти вимірювання, діагностики і
статистики. Воно також надає вам можливість імпорту та експорту інформації на приєднаний
комп'ютер або за допомогою USB-накопичувача.
6.1 Роздруківка звітів вимірювання і статистики

6.1.1 Звіти вимірювань пацієнта
Це меню дозволяє Вам роздруковувати звіт про пацієнта.
Ви можете роздруковувати звіт окремо про пацієнта, про

групу пацієнтів, або всі результати з пам'яті.
В налаштуваннях за замовчуванням, звіти пацієнта

налаштовані на автоматичний друк після кожного
Інформація про те, як змінити ці параметри можна знайти в

розділі 3.2.4.1.
1. Для друку звіту пацієнта, виберіть < <Data Manager > в

головному меню (мал. 6-1).
Мал.6-1 Управління даними
2. В вкладці <Measurement>, виберіть <Patient> (мал. 6-2).
Мал.6-2 Виберіть звіт про

пацієнта
95


3. В меню < Data - Patient Measurement > (мал..6-3),
виберіть вимір і натисніть кнопку <View> для
відображення результатів вимірювань (мал. 6-4.).
4. За допомогою кнопок <Previous> і кнопки
<Next>, можна відобразити попередню або наступну

сторінку виміру.
5. Для друку індивідуальних результатів, виділіть необхідне

вимірювання (мал. 6-3).
6. Щоб надрукувати групи результатів, виділіть перший
вимір для друку, натисніть клавішу <Mark> і виберіть

Мал.6-3 Вимірювання останній вимір для друку. Всі вимірювання між ними будуть
пацієнта обрані.
7. Натисніть < All >, щоб вибрати всі результати.
8. Натисніть < Print >, щоб роздрукувати свій вибір.
9. Записи можуть бути видалені з бази даних, позначивши
їх і натиснувши клавішу <Delete>.
Примітка: Якщо у вас немає дозволу на видалення запису,
кнопка не буде активна.
10. Натисніть для повернення до екрану <Data> або
Мал.6-4 Результати для повернення в головне меню.

96


6.1.2 Звіти вимірювання SRС
Це меню дозволяє Вам роздруковувати результати SRC і
статистичну інформацію SRC.
Ви можете роздруковувати індивідуальні результати SRC,

групи результатів SRC , або всі результати з пам'яті.
В налаштуваннях за замовчуванням, звіти SRC


1. Для друку звіту SRC, виберіть < <Data Manager > в

Мал.6-5 Виберіть SRC головному меню (мал. 6-5).
2. В вкладці <Measurement>, виберіть < SRC > (мал. 6-5).
3. У меню <Data – SRC Measurement > (мал. 6-6)
натисніть кнопку <View>, щоб відобразити результати

SRC (мал.6-7).
4. Використовуйте кнопку <Previous> і кнопку
<Next>, щоб переглянути наступну або попередню

сторінку з результатами.
5. Щоб роздрукувати певні результати, виділіть ті, які вам

потрібні (мал. 6-6).
Мал.6-6 Вимірювання SRC 6. Щоб роздрукувати групи результатів, виділіть перший

останній вимір для друку. Всі вимірювання між ними
будуть обрані.
Примітка: Якщо у вас немає дозволу на видалення

Мал.6-7 Перегляд запису, кнопка не буде активна.
результатів SRC
97


6.1.3 Статистичні звіти SRC
OPTI CCA-TS2 дозволяє роздрукувати статистика SRC
вимірювань для всіх рівнів за останні 30 днів.
1. Виберіть < <Data Manager > в головному
2. В екрані <Data - SRC Measurement >, натисніть кнопку

<Statistics > (мал. 6-8).
Мал.6-8 Статистика SRC
3. В екрані <Data>SRC Statistics > (мал. 6-9), натисніть

, щоб вибрати дату початку <Start > і кінцеву дату
<End > для статистичних звітів, що будуть роздруковані.
4. Виберіть <Level> і <Lot>.

6. Щоб роздрукувати результати для певних лотів, виділіть

ті, які вам потрібні (мал. 6-9)
Мал.6-9 Статистика SRC 7. Щоб роздрукувати групи результатів, виділіть перший
лот для друку, натисніть клавішу <Mark> і виберіть

останній лот для друку. Всі лоти між ними будуть обрані.
для повернення в головне меню.
98


6.1.4 Звіти вимірювань контролів
Це меню дозволяє Вам роздруковувати звіти вимірювань
контролів та статистичну інформацію контролів.
Ви можете роздруковувати індивідуальні результати

контролів, групи результатів контролів, або всі результати
з пам'яті.
В налаштуваннях за замовчуванням, звіти контролів

1. Виберіть < <Data Manager > в головному меню.
Мал.6-10 Виберіть контролі 2. У вкладці <Measurement >, натисніть кнопку <Controls>

(мал. 6-10).
У меню <Data – Control Measurement > (мал. 6-11)
виберіть вимірювання і натисніть кнопку <View>, щоб

відобразити результати вимірювання (мал.6-12).


6. Щоб роздрукувати групи результатів, виділіть перший

Мал.6-11 Вимірювання
останній вимір для друку. Всі вимірювання між ними будуть
контролів
обрані.
Примітка: Якщо у вас немає дозволу на видалення запису,
кнопка не буде активна
Мал.6-12 Перегляд
результатів контролів
99


6.1.5 Статистичні звіти контролів
OPTI CCA-TS2 дозволяє роздрукувати статистичний звіт
останніх 30ти або більше вимірювань контролів, якщо вони
доступні в базі даних.
1. В головному меню виберіть < <Data Manager >

<Controls>
2. В екрані <Data - Control Measurement >, натисніть

кнопку <Statistics > (мал. 6-13).
Мал.6-13 Статистика
контролів
3. В екрані <Data> Control Statistics > (мал. 6-14),

натисніть , щоб вибрати дату початку <Start > і кінцеву
дату <End > для статистичних звітів, що будуть
роздруковані.
4. Виберіть <Level> і <Lot>.

6. Щоб роздрукувати результати для певних лотів, виділіть

ті, які вам потрібні (мал. 6-14)
Мал.6-14 Статистика
контролів
лот для друку, натисніть клавішу <Mark> і виберіть

останній лот для друку. Всі лоти між ними будуть обрані.
100


6.2 Друк діагностичних звітів
6.2.1 Діагностичні звіти пацієнтів

<Patient Diagnostics Report> містить інформацію про
вимірюваного сигналу в фВп і дрифтів, які спостерігаються
під час вимірювання.
Ви можете роздруковувати звіти окремих вимірювань

пацієнтів, груп вимірювань пацієнта або всіх вимірювань з
пам'яті.
1. В головному меню виберіть < Data Manager >
2. В екрані <Data>, натисніть вкладку <Diagnostics > і

виберіть <Patient> (мал. 6-15).
Мал.6-15 Діагностичні звіти
У меню <Data – Patient Diagnostics > (мал. 6-16) виберіть
вимірювання і натисніть кнопку <View>, щоб




обрані.
Мал.6-17 Діагностика
пацієнта
101


6.2.2 Діагностичні звіти SRC
<SRC Diagnostics Report> містить інформацію про
Ви можете роздруковувати звіти окремих вимірювань SRC,

груп вимірювань SRC або всіх вимірювань з пам'яті.

виберіть < SRC > (мал. 6-18).
Мал.6-18 Виберіть SRC
У меню <Data – SRC Diagnostics > (мал. 6-19) виберіть




Мал.6-19 Виберіть останній вимір для друку. Всі вимірювання між ними будуть
вимірювання обрані.
Мал.6-20 Діагностика SRC
102


6.2.3 Діагностичні звіти контролів
<Controls Diagnostics Report> містить інформацію про
Ви можете роздруковувати звіти окремих вимірювань

контролів, груп вимірювань контролів або всіх вимірювань з
пам'яті.

виберіть < Controls > (мал. 6-21).
Мал.6-21 Виберіть контролі
У меню <Data – Control Diagnostics > (мал. 6-22) виберіть




обрані.
контролів
103


6.2.4 Звіт про помилку
Це меню дозволяє Вам роздруковувати або видаляти
повідомлення про помилки з бази даних
1. Щоб роздрукувати звіт про помилку, виберіть <

Data Manager > в головному меню.
2. В екрані <Data>, натисніть вкладку <Diagnostics >

і виберіть <Errors> (мал. 6-24).
Мал.6-24 Виберіть помилки
3. Натисніть , щоб роздрукувати вибрані

повідомлення.
4. Щоб видалити дані про помилки з бази даних,
виберіть помилки і натисніть .
запису, кнопка не буде активна.
Мал.6-25 Надрукувати чи
видалити повідомлення
5. Підтвердіть ваш вибір, натиснувши в меню

< Delete the Error Log?> (мал. 6-26).
Мал.6-26 Видалення 6. Натисніть для повернення до екрану <Data>

повідомлення
104


6.3 Різні звіти
6.3.1 Звіт з обслуговування

Це меню роздруковує звіти всіх подій обслуговування,
які були зареєстровані в меню <Maintenance> (див
розділи 7.2 і 7.4.1)
1. Щоб роздрукувати звіт з обслуговування, виберіть

< Data Manager > в головному меню.
2. В екрані <Data>, натисніть вкладку

<Measurement> і виберіть <Maintenance> (мал. 6-
27).
Мал.6-27 Обслуговування
3. Натисніть , щоб роздрукувати звіт з

обслуговування.
4. Щоб видалити дані з бази даних обслуговування
натисніть .
запису, кнопка не буде активна.
Мал.6-28 Надрукувати чи
видалити повідомлення
5. Підтвердіть ваш вибір, натиснувши в меню

< Delete the Maintenance Log?> (мал. 6-29).
Мал.6-29 Видалення 6. Натисніть для повернення до екрану <Data>

повідомлень
105


6.4 Імпорт/Експорт даних
OPTI CCA-TS2 надає вам можливість експорту інформації пацієнта і КЯ на приєднаний
комп'ютер або його HIS/LIS. Перед відправкою даних на комп'ютер, порт OPTI CCA-TS2
повинен бути налаштований в <Setup Communications> (дивіться розділ 3.2.4.5) і має бути
встановлене фізичне з'єднання з приймаючим комп'ютером.
6.4.1 Експорт даних вимірювань
1. Для передачі даних, виберіть <Data Manager> в

головному меню.
2. У вкладці <Measurement>, виберіть <Patient>,

<SRC> чи <Controls> (мал. 6-30).
Примітка: Дані будуть експортовані з використанням

налаштувань вибраних в Setup Communications
(Дивіться розділ 3.2.4.5)
Мал.6-30 Виберіть дані
3. Виберіть дані, які потрібно експортувати, і натисніть
<Export>, щоб почати передачу даних (мал. 6-31).
Мал.6-31 Експорт даних
4. Буде відображатися повідомлення з проханням

підтвердити свій вибір (мал. 6-32).
Мал.6-32 Передача вибраних

даних
106


5. Після експорту на пристрій USB, натисніть на значок
USB в рядку стану у верхній частині екрану або кнопку

<Eject USB Mass Storage Device>, щоб правильно
від’єднати пристрій USB (мал. 6-33)
Мал.6-33 Відключення USB

пристрою
6. Вам буде запропоновано відключити пристрій USB

(мал. 6-34).
7. Виберіть , щоб видалити пристрій. Екран

Мал.6-34 Відключення USB підтвердження буде відображатися, коли можна буде
пристрою безпечно відключити пристрій.
для повернення в головне меню
107


6.4.2 Передача даних конфігурації
Ви можете використовувати цю функцію для імпорту
або експорту даних конфігурації в файл XML. Вона
включає в себе всю інформацію про налаштування,
яку можна імпортувати в будь-який пристрій.
1. Для експорту або імпорту даних конфігурації,

виберіть <Data Manager> в головному меню.
2. У вкладці <Measurement>, виберіть <Сonfiguration

(мал. 6-35).
Мал.6-35 Конфігурація
3. Вставте пристрій USB і виберіть <Export> або

<Import> за бажанням (мал. 6-36).
4. Для безпечного відключення USB пристрою,
натисніть на значок USB в рядку стану у верхній

частині екрану або кнопку <Eject USB Mass Storage
Device>(мал. 6-35).
5. Вам буде запропоновано безпечно від’єднати

пристрій USB (мал. 6-37).
Мал.6-36 Експорт даних
6. Виберіть , щоб від’єднати пристрій. Екран

підтвердження буде відображатися коли можна
безпечно витягти пристрій.
Мал.6-37 Відключення USB
пристрою 7. Натисніть для повернення до екрану <Data>
108


6.4.3 Експорт бази даних
Ця опція буде експортувати базу даних на знімний носій.
1. Щоб експортувати базу даних, виберіть <Data

Manager > в головному меню.
2. Натисніть на вкладку <Diagnostics> і виберіть

<Database> (мал. 6-38).
Мал.6-38 Виберіть База

даних
3. Вставте USB пристрій і виберіть <Export> (мал.6-

39)
4. Для безпечного відключення USB пристрою,
натисніть на значок USB в рядку стану у верхній

частині екрану (мал..6-38)
Мал.6-39 Вставте USB

пристрій
5. Вам буде запропоновано безпечно від’єднати

пристрій USB (мал. 6-40).
6. Виберіть , щоб від’єднати пристрій. Екран

Мал.6-40 Відключення USB підтвердження буде відображатися коли можна
пристрою безпечно витягти пристрій.
7. Натисніть для повернення до екрану <Data>
або для повернення в головне меню
109


7 ДОГЛЯД ТА ОБСЛУГОВУВАННЯ
7.1. Щоденне обслуговування
Щоденного обслуговування для Opti Medical OPTI CCA-TS2 не потрібно.
7.2. Щотижневе обслуговування

Раз в тиждень треба чистити Камеру вимірювального блоку (SMC). Відкрийте кришку,
очистіть поверхню оптики і внутрішню поверхню кришки безворсовою серветкою, змоченою
розведеним спиртом або очищувачем на основі нашатирного спирту. Впевніться, що
видалили всю кров, що залишилася після роботи. Щоб почистити більш дрібні частини
вимірювального блоку, ви можете використовувати ватяні валики.
OPTI CCA-TS2 має функцію, яка дозволяє вибрати
параметри нагадування обслуговування, які будуть
сповіщати Вас, коли потрібна чистка аналізатора.
Будь-які дії з технічного обслуговування, які виконуються
за допомогою нагадувань з технічного обслуговування
будуть занесені в журналі обслуговування аналізатора.

<Maintenance>.
2. У меню <Maintenance> (мал. 7-1), натисніть клавішу

<Setup>.
Мал.7-1 Установки
обслуговування
3. В екрані <Setup> (мал. 7-2), ви можете вибрати опцію

<Cleaning Reminder >.
Виберіть <Weekly> для щотижневого обслуговування і
<Monthly> очищення, якщо аналізатор не
використовується на щотижневій основі.
Аналізатор буде нагадувати вам, коли необхідна наступна
чистка аналізатора.
4. Після того, як ви виконаєте процедуру очищення

аналізатора, перейдіть до екрану <Maintenance> (мал. 7-
1) і натисніть поруч з < Cleaning >.
Дата останнього очищення буде відображатися для
Мал.7-2 Вибір очистки
110


6.3 Щоквартальне обслуговування - виконання tHb-калібрування
Калібрування каналу tHb потрібно виконувати кожні 3

місяці. Це калібрування виконується за допомогою
калібрувальної касети tHb і перевіряє вимірювання оптики
і електроніки та коригує будь-який потенційний дрейф.
Калібрувальну касет tHb можна знайти в відсіку для
зберігання в задній частині аналізатора.
1. На головному екрані, сканувати нижній штрих-код на

упаковці калібрувальної касети, тримаючи її на відстані 5-
8 см від сканера штрих-коду, розташованого в нижньому
правому куті аналізатора (мал. 7 -3).
Мал.7-3 Відскануйте штрих-

код
Примітка: Калібрування tHb також можна запустити з

меню QC натиснувши <QC Manager>QC>tHb Calibrator>
замість сканування штрих-коду в екрані <Ready>.

• Звуковий сигнал і зелений індикатор стану вказує на

дійсний штрих-код.
2. Якщо включена функція < Non Secure User ID Entry > в

запропоновано ввести ID користувача (мал. 7-4). Залежно
від налаштувань безпеки, доступ користувачів до
управління tHb калібраторів може бути обмежений.
Примітка: Штрих-коди ID користувачів можуть бути

коду.
3. Попередження буде відображатися в перший раз, коли

використовується новий tHb калібратор (мал. 7-5).
Натисніть < Continue >.
Мал.7-5 Новий Калібратор
111


4. Обережно протріть вікно оптики і внутрішню верхню
кришку камери зразка з м'якою безворсовою тканиною.
Натисніть (мал. 7-6).
Мал.7-6 Очищення оптики
5. Відкрийте кришку SMC, натиснувши на червону засувку

(мал. 7-7).
6. Акуратно протріть обидві сторони касети tHb-

калібратора чистою сухою тканиною і огляньте її, щоб
переконатися, що вона чиста. Вставте її в камеру і
натисніть вниз, щоб правильно встановити касету (мал. 7-
8).
Мал.7-8 Протріть і вставте

касету
112


7. Закрийте кришку вимірювального блоку (мал..7-9)
• Після того, як кришка була закрита, прилад автоматично

визначає наявність калібрувальної касети і починає
калібрування (мал. 7-10).
Мал.7-10 tHb Калібрування
8. Після завершення калібрування вам буде

запропоновано відкрити кришку вимірювального блоку і
витягнути касету (мал. 7-11).
9. Помістіть калібрувальну касету назад в упаковку

відразу після вилучення з приладу.
ПРИМІТКА: Переконайтеся в тому, що калібрувальна

касета весь час зберігається з приладом.
Мал.7-11 Вийміть калібратор
113


• Пристрій почне друк звіту tHb калібрування показуючи як
старі так і нові результати калібрування і калібрувальні
коефіцієнти (мал. 7-12)
Мал.7-12 Звіт HbCal
• Після того, як Hb калібрування завершено, з'явиться

дисплей <Ready> (мал. 7-13).
Мал.7-13 Екран Ready
114


7.4 Щорічне обслуговування
Один раз на рік, картридж перистальтичного насосу і порт введення / виведення газу
повинен бути замінений, щоб гарантувати, що ваш аналізатор працює з максимальною
продуктивністю.
7.4.1 Заміна картриджа перистальтичного насосу
Раз у рік необхідно міняти картридж перистальтичного насосу и порт входу/виходу газу,
щоб аналізатор працював максимально надійно.
Щоб поміняти картридж:
1. Відкрийте кришку принтера. Перистальтичний насос

знаходиться праворуч від принтера. Міцно затисніть
верхню частину і вийміть картридж (мал. 7-14).
Мал.7-14 Вийміть картридж

насосу
2. Замініть ущільнювальні кільця насоса (мал. 7-15),

тільки якщо вони пошкоджені або засмічені. Видаліть
старі ущільнювальні кільця насоса за допомогою двох
кровоспинних інструментів або пінцету. Обережно
візьміться за ущільнювальні кільця і витягніть їх.
УВАГА: При знятті пломби, дотримуйтесь особливої

обережності, щоб не пошкодити штуцери розташовані
Мал.7-15 Ущільнювальні в нижній частині ущільнювальних кілець.
кільця насосу
3. Встановіть нові ущільнювальні кільця насоса в пази
великою стороною вгору.
4. Встановіть новий картридж насоса, укрутивши плоскою

поверхнею в ролик. Натисніть картридж вниз до тих пір,
поки він не буде повністю встановлений на корпусі
приладу (мал. 7-16)
Мал.7-15 Встановіть новий

картридж
115


3. Натисніть на кнопку, яка знаходиться на верхній
поверхні картриджа, щоб картридж закріпився в моторі
насоса (мал. 7-17).
Виконайте <Pump Test>, щоб перевірити роботу

(дивіться розділ 8.2.16). Переконайтеся, що насос плавно
обертається, не видаючи надмірний шум. Додатково,
завантажте один зразок в режимі контролю.
Мал.7-17 Натисніть на Переконайтеся, що контрольні вимірювання відбулися
кнопку, що закручує насос без помилок.
OPTI CCA-TS2 має функцію, яка дозволяє вибрати

параметри нагадування обслуговування, які будуть
сповіщати Вас, коли потрібна чистка аналізатора. Будь-які
дії з технічного обслуговування, які виконуються за
допомогою нагадувань з технічного обслуговування будуть
занесені в журналі обслуговування аналізатора.

<Maintenance>.
2. У меню <Maintenance> (мал. 7-1), натисніть клавішу

<Setup>.
Мал. 7-18 Налаштування

обслуговування
3. В екрані <Setup> (мал. 7-19), ви можете вибрати опцію

<Replace Pump Reminder >.
Аналізатор буде нагадувати вам, коли необхідно в

наступний раз замінити насос.
4. Після заміни перистальтичного насоса, перейдіть до

екрану <Maintenance> (мал. 7-18) і натисніть
поруч з <<Pump Replacement >.
Дата останньої заміни насоса буде відображатися для

Мал.7-19 Замініть насос
116


7.4.2 Заміна порту входу/виходу газу
Щоб замінити порт входу / виходу газу:

Щоб замінити порт входу/виходу газу:
1. Відкрийте кришку вимірювального блоку. Вийміть
порт входу / виходу газу чорного кольору(мал..7-20) за
допомогою затискачів чи щипців. Викиньте стару
частину.
2. Встановіть новий порт входу / виходу газу в округлий
отвір і закріпіть. Коли він
повністю встане, він буде приблизно на 3 мм вище
поверхні.
3. Виконайте <<Pump Test >, щоб перевірити роботу
Мал.7-20 Порт входу/виходу (дивіться розділ 8.2.16). Впевніться, що насос плавно
газу обертається, не видаючи надмірний шум. Додатково,
завантажте один зразок в режимі контролю.
Переконайтеся, що контрольні вимірювання відбулися
без помилок.
117


7.5 Обслуговування за необхідністю
7.5.1 Заміна газового балону
Газовий балон розрахований приблизно на 80 аналізів

в залежності від режиму. ( 45 для B-Lac) Зображення на
екрані (мал. 7-21) попередить користувача, що газовий
балон потрібно замінити.
Щоб замінити газовий балон:
1. Натисніть < New Gas Bottle >.
2. Відкрутіть газовий балон, повернувши ручку, що

знаходиться внизу, за годинниковою стрілкою.
3. Візьміть новий газовий балон і зніміть кришку.
4. Якщо необхідно, зчитайте штрих-код, провівши по

Мал.7-21 Виберіть New Gas зчитувачу з правого боку приладу (мал. 7-22). Запишіть
Bottle дату, коли ви встановили газовий балон.

• Аналізатор буде видавати звуковий сигнал,
коли приймається штрих-код.
• Запишіть дату установки на газовому балоні
Мал.7-22 Зчитайте штрих-код для подальшого використання.
ПРИМІТКА: Щоб ввести штрих-код вручну, натисніть

<Manual> і введіть штрих-код за допомогою цифрової
клавіатури.
Мал.7-23 Вставте газовий ПРИМІТКА: Штрих-код містить інформацію про

балон термін придатності. Аналізатор попередить
користувача за 2 тижні до закінчення терміну
придатності.
ПРИМІТКА: Газовий балон треба зберігати з

закритою кришкою.
5. Якщо необхідно, встановіть новий газовий балон

(мал. 7-23).
6. Вставте балон в спеціальну ємність і повертайте за

годинниковою стрілкою до упору (мал. 7-24).
Натисніть ОК.(мал..7-23)
Мал.7-24 Газовий балон
118


7. Коли з'явиться цей екран (рис. 7-25), натисніть ОК,
щоб встановити новий газовий балон.
Мал.7-25 Новий газовий балон
ПРИМІТКА: Якщо Вам потрібно від'єднати газовий

балон, а потім встановити його заново, в меню <New
Gas Bottle> натискайте No. З'явиться екран, де Ви
зможете ввести за допомогою цифрової клавіатури
кількість тижнів, протягом яких використовувався
газ (мал. 7-26). У цей момент, Ви зможете звернутися
до пам'ятки про дату першої установки балону, яку
Ви записали.
ПРИМІТКА: термін придатності газового балону 6

місяців з моменту установки або до дати терміну
придатності газового балона, в залежності від того,
що настане раніше.
Мал.7-26 Введіть кількість
тижнів, протягом яких
використовувався газовий
балон
 Аналізатор почне заповнення системи, що

буде позначатися індикатором виконання, що
відображається на екрані, а потім повернеться до
основного екрану (мал. 7-27).
Мал.7-27 Екран Ready
119


7.5.2 Заміна паперу в принтері
Термальний принтер Opti Medical має індикаторну

смужку, щоб попередити вас про те, що папір
потрібно замінити. Щоб замінити папір:
1. Відкрийте кришку на верхній поверхні аналізатора,

натиснувши червону кнопку. (мал.7-28)

принтера
2. Помістіть рулон паперу для принтера в лоток для

паперу.
3. Витягніть кінець паперу вгору і трохи з лотка для

паперу (мал. 7-29).
Мал.7-29 Вставте новий

рулон
4. Тримайте папір і закрийте кришку принтера (мал.

7-30).
• Папір буде автоматично подаватися, як тільки

принтер почне друкувати.
Мал. 7-30 Закрийте кришку

принтера
7.5.3 Виконання очистки приладу при щоденній роботі
OPTI CCA-TS2 не потребує щоденного обслуговування. Досить протирати його складові

частини м'якою вологою ганчірочкою.
ПРИМІТКА: Ніколи не використовуйте сильні або жорсткі очищувачі на OPTI CCA-TS2
ПРИМІТКА: Не розприскуйте очищаючий спрей безпосередньо на екран.
120


8 ДІАГНОСТИКА ТА ВИЯВЛЕННЯ НЕСПРАВНОСТЕЙ
Ваш аналізатор критичних станів Opti OPTI CCA-TS2 сконструйований для безперебійної
роботи і простого сервісного обслуговування. Незважаючи на це, будь-який вимірювальний
пристрій може функціонувати з відхиленнями, що зажадає від Вас
виявити і виправити причину неполадки.
Ця глава описує помилки, які можуть висвітлюватися на екрані аналізатора OPTI CCA-
TS2, і рекомендації, які допоможуть відновити правильну роботу аналізатора.
Якщо ваш аналізатор не працює правильно після усунення помилок, описаних в цьому
розділі, зверніться в Opti Medical для технічної допомоги.
8.1 Відображається помилка

OPTI CCA-TS2 відображає наступні типи повідомлень
про стан системи:
<SYSTEM WARNING MESSAGES>

• Системні попередження про повідомлення
повідомляють оператора про умови, що вимагають
втручання оператора для завершення поточного
<SYSTEM ERROR MESSAGES>

• Ці помилки виникають під час аналізу проб і є
специфічними для поточного аналізованого зразка.
Повідомлення про помилки вказують на стан поточного
вимірювання або додаткове обов'язкове втручання
оператора.
<SYSTEM STOP MESSAGES>

• Ці аварійні сигнали вказують на стани системи, які
необхідно вирішити, перш ніж робота системи може бути
продовжена.
<NOT READY MESSAGES>

• Ці аварійні сигнали вказують на стани системи, які
необхідно вирішити, перш ніж робота системи може бути
відновлена.
<FATAL ERROR MESSAGES>

• Ці помилки вказують на умови, які зупинили роботу
системи і можуть потребувати ремонту приладу.
Зверніться до служби технічної підтримки для
отримання допомоги.
<WARNING! - No Sample Detected>

Сенсори не виявляють зразок.
 Переконайтеся, що зразок щільно прикріплений, без

згустку і не містить пухирців повітря.
121


 Зачекайте поки система відкалібрується заново.
 Обережно перемішайте зразок.
 Натисніть ОК, щоб повідомити системі, що зразок

закріплений заново і щоб відбулося аспірування.
<WARNING! - Unstable pH>

Нестабільний pH.
ПРИМІТКА: Це попередження. Аналізатор,

незважаючи на це, буде відображати результати.
 Для касет лактату, у вас є можливість продовження

вимірювання, натиснувши або зупинки,
натиснувши кнопку .
 Для всіх інших касет, натисніть , щоб

продовжити.
 Після завершення вимірювання, видаліть касету і

перевірте на аспіровані бульбашки.
 Якщо бульбашки присутні над сенсором, не

враховуйте результат цього параметра
<WARNING! - Bad Sensor pH>

Відображений сенсор зіпсований.
 Для касет лактату, у вас є можливість продовження

вимірювання, натиснувши або зупинки,
натиснувши кнопку . Якщо ви

продовжите, результатів показників, чиї сенсори
зіпсовані, не буде, як і показників, що
розраховуються з їх допомогою.
 Для всіх інших касет, натисніть , щоб

продовжити. Результати для несправного датчика
не надаватимуться.
122


<WARNING! - Bubble Detected>
Бульбашка була виявлена.
• Вийміть касету.
• Натисніть ОК, щоб продовжити.
• Огляньте касету і знайдіть бульбашки. Якщо є

бульбашки над датчиком, повторно запустіть зразок
пацієнта або QC.
<WARNING! - Dirty Optics>

Оптика або касета забруднені.
• Вийміть касету. Огляньте касету і оптику на нижній і

верхній пластинах. Очистіть, якщо це необхідно.
• Вставте касету і натисніть кнопку, щоб повторно

запустити тест.
<WARNING! - Gas expires soon!>

Термін придатності пляшки з газом закінчується
через 4 тижні.
● Натисніть ОК, щоб продовжити. Переконайтеся, що
у Вас є додаткова пляшка з газом або ви її замовили.
ПРИМІТКА: газовий балон закінчується через 6

місяців після установки або після закінчення терміну
придатності вказаному на упаковці, в залежності
від того, що станеться раніше.
<WARNING! - Gas Test!>

< Gas Test > призначений виключно для
використання кваліфікованим персоналом OPTI
Medical, щоб перевірити на наявність витоків в
газовій системі. Цей тест триватиме 2 години і може
бути перерваний тільки шляхом виключення
• Натисніть , щоб скасувати цей тест.
<WARNING! - Check Pump>

Перистальтичний насос зношується.
● Вийміть касету.
● Спробуйте з новою касетою.
● Замініть картридж перистальтичного насоса.

(див.розділ 7.4.1).
123


<WARNING! - SRC expires soon!>
SRC закінчується через чотири тижні.
• Натисніть ОК, щоб продовжити. Переконайтеся, що

у вас є декілька SRC або Ви їх замовили.
<WARNING! - New SRC Lot>

Це повідомлення з'являється, щоб попередити
користувача, що використовується новий лот SRC.
• Натисніть для продовження вимірювання
з новим SRC.
<WARNING! - Hb Calibration expires soon!>

Hb калібрування закінчується через чотири тижні.
<WARNING! - Hb Calibration expires soon!>

Hb калібратор закінчується через чотири тижні.
Впевніться. Що у Вас є інша калібрувальна касета

або Ви її замовили.
<WARNING! - New tHb Calibrator>

Це повідомлення з'являється, щоб попередити
користувача, що використовується новий лот tHb
калібратора
• Натисніть для продовження вимірювання з
новим tHb калібратором
<WARNING! - Required Fields - Missing Data>

Якщо параметри даних пацієнта були створені як <
Required > в меню <Setup> (розділ 3.2.2), необхідна
інформація повинна бути введена до того, як користувач
може вийти з цього екрана.
• Натисніть ОК і введіть необхідну інформацію.
<WARNING! - Text Length Less Than Minimum

Characters Required>
Якщо мінімальна кількість символів було використана
для введення ID пацієнта (розділ 3.2.2.2), введений
ID пацієнта повинен відповідати необхідному
мінімуму.
• Натисніть ОК і введіть ID пацієнта з необхідною
кількістю символів.
124


8.1.2 Повідомлення про системні помилки
<Maximum Users Exceeded>
Число ID користувачів, збережених в пам'яті досягло
300.

• Видаліть невживані ID користувачів з пам'яті (дивіться
розділ 3.2.3.1.2).
<ERROR! - Bad Sensors>

Датчики двох або більше вимірюваних параметрів
несправні.
• Натисніть ОК, викиньте касету і повторіть тест з

новою касетою.
<ERROR! - Possible Clot>

Сталася помилка зразка. Це може бути через тромб
або закупорку, що запобігає аспірації проби.
• Натисніть ОК і викиньте касету.
<ERROR! - B-Lac Setup failed>

Це повідомлення про помилку з’являється, коли
відтворюваність контролів Opti під час процедури
налаштування лактату виходить за допустимі межі.
• Повторіть процедуру установки лактату.

Переконайтеся, що аспірація OPTI контролів
відбувається безпосередньо з ампул.
• Повторіть установку лактату з використанням іншого
лоту касети лактат.
• Зверніться до служби технічної підтримки.
<ERROR! - Wrong/Different Lot>

В процесі установки B-Lac був від сканований
неправильний тип касети або лот.
• Всі касети, використовувані при установці лактату

повинні бути з одноковими лотами.
• Переконайтеся, що тип касети B-Lac.
<ERROR! - Cassette Misseat 1>

Касета не була належним чином поміщена в камеру
або вона раніше була використана.
• Відкрийте кришку SMC.
• Вставте касету і перевірте правильність установки
касети.
• Відкрийте кришку SMC, витягніть і знову вставте
касету і закрийте кришку.
АБО
• Натисніть Cancel, щоб використовувати іншу касету.
125


Переконайтеся в тому, що насухо витерли нову касету,
перш ніж вставити її в SMC.
• Якщо повідомлення не з'являється з іншою касетою,
вимкніть живлення й знову ввімкніть його і спробуйте
ще раз.

ще раз.
<ERROR! - Bad Cassette>

Касета або її упаковка бракована.
новою касетою. Переконайтеся в тому, що насухо
витерли нову касету перед установкою її в SMC.
ще раз.
<ERROR! - Bad Calibration>

Пристрій не відкалібрований через проблеми з касетою
або приладом.
ще раз.
<ERROR! - Dirty Optics>

Оптика або касета брудні.
• Зніміть і викиньте касету. Оглянете і очистіть оптику і
верхню кришку всередині вимірювальної камери.
• Перевірте індикатори (дивіться розділ 8.2.4).
<ERROR! - Calibration Expired>

Касета калібрувалася протягом більше 10 хвилин
без зразка.
● Натисніть ОК і витягніть касету
<ERROR! - Unstable Sensors>

Сталася помилка зразка. Це може бути через тромб
або великий повітряний міхур, якщо два або більше
датчика нестабільні.
• Перевірте зразок і повторіть з новою касетою.
126


<ERROR! - Short Sample>
Приладу не вдалося безперервно аспірувати достатню
кількість зразка після кількох спроб. Якщо був
виявлений міхур, система спробувала почати заново
забір зразка, але достатню кількість зразка не вдалося
аспірувати.
<ERROR! - Invalid Barcode - Check Time and Date>

Штрих-код невірний (аналізатор або не може зчитати
штрих-код, або термін придатності продукту (наприклад
пляшки з газом, касети або Стандартної Референсної
Касети) закінчився.
• Натисніть ОК , щоб повторити спробу.
• Якщо повідомлення про помилку з'являється знову,
перевірте дату в <System ->Time and Date>.
• Перевірте дату закінчення терміну придатності
продукту.
<ERROR! - Invalid Barcode - Different QC Lot>

Штрих-код невірний.
● Перевірте, що < Barcode A> і < Barcode B>
Контролю Якості одного рівня і одного лоту.
● Натисніть ОК, щоб продовжити
<ERROR! - Expired Barcode>

Термін придатності касети закінчився.
• Натисніть ОК, щоб повторити спробу.
• Якщо повідомлення про помилку з'являється знову,
перевірте дату в <System ->Time and Date>.
• Перевірте дату закінчення терміну придатності
продукту
<ERROR! - Invalid tHb Calibrator>

Касета, поміщена в вимірювальний блок, не працює.
● Перевірте, що касета калібратора-tHb, вміщена в
вимірювальний блок, придатна.
● Натисніть ОК, щоб продовжити
<ERROR! - Invalid QC Lot>

Номер продукту Контролю Якості невірний.
● Натисніть ОК, щоб продовжити.
● Налаштуйте контроль в меню < Setup > і повторіть
спробу заново
<ERROR! - Need Setup QC>

Спроба виміру матеріалів Контролю Якості, сталася
раніше, ніж настройка.
● Налаштуйте Контролі Якості в меню < Setup > і
повторіть заново
127


<ERROR! - User ID Already Exists>
ID номер Оператора вже є в базі даних.
● Введіть новий ID номер Оператора.
<ERROR! - Invalid User ID>

ID номер Оператора не існує в поточній базі даних
• Повторіть спробу з дійсним і ID номер Оператора.
<ERROR! - User Expired>

Термін номера Оператора закінчився.
• Поновіть інформацію про оператора.
<ERROR! - Passwords Don’t Match>

Введений пароль невірний.
• Введіть правильний пароль.
<ERROR! - Permission Denied>

Доступ заборонений, оскільки користувач не має права
доступу до вибраної функції.
• Натисніть ОК, щоб продовжити. Відомості про
налаштування прав доступу користувачів можна знайти
в розділі 3.2.3.1.3.
<Range Error>
Ця помилка може виникати в процесі калібрування Hb.
Помилка ініціюється, коли корекція більше, ніж на 10%.
• Натисніть ОК і замініть калібратор Hb
<ERROR! - Not enough records in Level 2>

В базі даних не досить записів для створення звіту
статистики.
<ERROR! - Group Name Already Exists>

Обраний ім'я групи вже існує в базі даних.
• Введіть іншу назву групи.
128


8.1.3 Системні повідомлення про помилку
<STOP! - Optics Module Error>
Виявлена помилка оптичного модуля при читанні
даних оптики.
 Вимкніть і знову увімкніть його.
<STOP! - Cassette Valve Error>

Клапану Касети не вдалося знайти вихідне положення.
 Завершити роботу системи і перезапустити, щоб
спробувати усунути помилку.
<STOP! - Dark Currents Error>

Темний струм перевищує допустимі межі.
 Завершіть роботу системи і перезапустити, щоб
<STOP! - Barometer Error>

Показання барометра знаходяться поза діапазоном
вимірювань.
 Завершіть роботу системи і перезапустіть, щоб
<STOP! - B-Lac Setup Required>

Це повідомлення про помилку з'являється, якщо ви
намагаєтеся запустити касету лактату і параметр
лактат не був встановлений на вашому аналізатора.
 Зверніться до розділу 8.2.20 Інструкції зі створення
параметра лактату.
<STOP! - Temperature Out of Range>

Температура виходить за допустимі під час будь-якого
виду вимірювань.
 Натисніть ОК і продовжуйте.
 Якщо повідомлення про помилку з'являється знову,
перевірте температуру в розділі <System -
Diagnostics>.
129


8.1.4 Повідомлення про неготовність
<Not Ready: Gas Not Installed>
Газовий балон порожній або не встановлений належним
чином. Якщо видалити газовий балон, який досі придатний,
то вам доведеться перевстановити той же газовий балон.
 Натисніть <New Gas Bottle > і заново встановіть газовий
балон (дивись розділ 7.5.1).
<Not Ready: Gas Expired>

Термін використання (6 місяців) або зазначений на етикетці
термін придатності газового балона закінчився.
 Натисніть < New Gas Bottle > і замініть газовий балон
(див розділ 7.5.1).
<Not Ready: Low Battery>

Низька напруга батареї.
 Використовуйте аналізатор від мережі змінного струму і /
або зарядіть акумулятор.
130


<Not Ready: Battery Critical>
Батарея розряджена і прилад не виконуватиме жодні
 Вставте заряджену батарею або зарядіть до 2,5 годин до
наступного запуску зразка або підключіть аналізатор до
мережі змінного струму
<Not Ready: Temperature Out Of Range>

Температура виходить за межі допустимого діапазону.
 Зачекайте, поки аналізатор для досягне заданої
температури.
 Вимкніть і ввімкніть живлення, якщо аналізатор не
повертається в меню <Ready> протягом декількох
хвилин.
 Якщо аналізатор не повертається в меню <Ready>,
перевірте температуру в < System - Diagnostics >.
 Переконайтеся, що температура навколишнього
середовища знаходиться в межах експлуатаційних умов
на сторінці 2-1.
<Not Ready: Temperature Error>

Температура SMC вище 39 ° С протягом більше 20 секунд.
 Натисніть < Data Manager > або <System Manager>, щоб
вийти з цього екрана.
 Зверніться за допомогою в службу технічної підтримки
131


<Not Ready: SRC Lockout>
Якщо функція <SRC Lockout> була активована в <Setup>
(дивіться розділ 3.2.1.2), це повідомлення буде
відображатися, якщо SRCs буде запущено протягом
зазначеного часу.
 Натисніть <Run SRC> і запустіть SRCs (дивись розділ
4.5.1).
<Not Ready: QC Lockout>

Якщо функція < QC Lockout > була активована в <Setup>
(дивіться розділ 3.2.1.2), це повідомлення буде
відображатися, якщо контролі не буде запущено протягом
зазначеного часу.
Натисніть <Run QC > і запустіть контрольні матеріали
(дивись розділ 4.5.3).
<Not Ready: Remote Lockout>

Прилад був заблокований віддалено і не може бути
використаний.
 Натисніть <Data Manager>, <QC Manager> або <System
Manager>, щоб вийти з цього екрана.
132


<Not Ready: FSet Error>
Заводські настройки були пошкоджені і не є дійсними.
 Якщо помилка не може бути усунута шляхом
виключення/включення живлення, зверніться до служби
технічної підтримки для отримання допомоги.
<Measurement Access Prohibited>

Користувач не має прав для запуску вимірювання пацієнта,
як це визначено параметрами безпеки (розділ 3.2.3).
 Натисніть <Data Manager>, <QC Manager> або <System
Manager>, щоб вийти з цього екрана.
133


8.1.5 Повідомлення про критичні помилки
<Fatal Error: Barometer Out Of Range>
Помилка барометра. Показання барометра знаходяться
поза діапазоном вимірювань.
технічної підтримки для отримання допомоги
<Fatal Error: Cassette Valve>

Клапану Касети не вдалося знайти вихідне положення.
<Fatal Error: Dark Currents>

Темні струми перевищують допустимі межі.
134


<Fatal Error: Optics>
Виявлено збій в оптичній системі.
<Exception!>
Відбулося виключення процесора.
• Натисніть ОК щоб вийти з екрана і зверніться до служби
135


8.2 Діагностика
У вашому OPTI CCA-TS2 є кілька корисних

діагностичних програм.
У головному меню натисніть System Manager->

Diagnostics> (мал. 8-1).
На екрані <Diagnostics> є вибір з трьох видів функцій:

<Sensors>, <Control> і <Tests>.
8.2.1 Перевірка версій приладу

Diagnostics>.
Перший розділ в екрані <Sensors>, <Versions> (мал. 8-

2) дозволяє Вам перевірити програмне забезпечення,
версію оптичного модуля і версію інтерфейсу.
Натисніть , щоб повернутися до екрана <System>
Мал.8-2 Версії приладу
136


8.2.2 Перевірка температури системи
Diagnostics>.
Розділ <Temperature Readings > дозволяє вам

дізнатися температуру аналізатора: <Top Plate>,
<Bottom Plate> і <Ambient> (мал. 8-3).
ПРИМІТКА: Якщо температура верхньої або нижньої

поверхонь буде виходити за допустимі межі, ці
значення будуть відображатися червоним кольором.

Мал.8-3 Температура
8.2.3 Перевірки тиску газу

Розділ <Gas Level> дозволяє вам дізнатися відсоток
газу, який знаходиться в пляшці (мал. 8-4).
Якщо підключити нову пляшку з газом, відсоток вмісту

буде близько 99%. А якщо від'єднати пляшку тиск буде
дорівнювати 00%.

Diagnostics>.
● Щоб встановити нову пляшку з газом, натисніть
● Зчитайте штрих-код, розташований на вкладиші до

Мал.8-4 Тиск газу пляшки з газом, щоб встановити нову пляшку з
газом (дивіться розділ 7.5.1 "Заміна Пляшки з Газом")
137


8.2.4 Перевірка джерел світла
Цей тест дозволить Вам перевірити, наскільки точно
функціонують джерела світла. Цей тест повинні
проводити сервісні інженери компанії Opti Medical.

Diagnostics>.
У графі <LEDs> відобразиться наступна інформація

(мал.8-5):
● <Front>, <Rear>, <Ion> - джерела світла, що

відповідають за виявлення рідинних середовищ.
● <Cassette Misseat> детектор (розташований на

кришці).
Мал.8-5 Джерела світла
● <Cassette Detect> сенсор.
● <SMC Cover> - цей тест повідомляє про те, чи закрита

кришка вимірювального блоку або відкрита.
● Натисніть , щоб повернутися до екрана <System>
8.2.5 Перевірка барометричного тиску

Цей розділ відображає барометричний тиск на поточний
момент.

Diagnostics>.
 Першим рядком в графі <Miscellaneous> буде

відображатися барометричний тиск в даний момент (мал.
8-6).
 Якщо барометричний тиск вимагає регулювання,

зверніться до установки, розділ 3.2.4.4.1 "Установка
барометричного тиску ", щоб налаштувати барометр.
Мал.8-6 Барометричний  Натисніть , щоб повернутися до екрана <System> або

тиск
138


7.2.6 Перевірка електричної напруги акумулятора
Цей розділ відображає електричну напругу акумулятора.

Diagnostics>.
● Другим рядком в графі < Miscellaneous >

відображається
електрична напруга акумулятора. (мал. 8-7).
● Якщо заряд акумулятора нижче 9.0 Вольт, акумулятор

потрібно перезарядити або він може мати потребу в
заміні.
 Натисніть , щоб повернутися до екрана <System>
Мал.8-7 Напруга або для повернення в головне меню.

акумулятора
8.2.7 Перевірка акумулятора охолодження

Ця опція дозволяє Вам перевірити, наскільки правильно
функціонує вентилятор охолодження.

Diagnostics>.
● Виберіть графу <Hardware>.
● Натисніть кнопку <On> під написом <Fan>, щоб почати

тест (мал. 8-8).
● Ви повинні відчути тягу повітря, підставивши руку до

вентилятора, розташованого на задній частині
Мал.8-8 Вентилятор ● Натисніть , щоб повернутися до екрана <System>

охолодження
139


8.2.8 Перевірка клапану газу
Цей тест призначений для того, щоб перевірити
правильність роботи клапана газу.

Diagnostics>.
● Виберіть графу <Hardware>.
● Натисніть кнопку <Open> під <Gas Valve>, щоб почати

тест (мал. 8-9).
● Можливо, пролунає тихий шиплячий звук в тому

випадку, коли знятий насос картриджа і клапан газу
відкритий.
Мал.8-9 Клапан газу

8.2.9 Перевірка клапанного механізму

Цей тест дозволяє перевірити роботу клапанного
механізму.

Diagnostics>.
● Виберіть графу < Hardware >.
● Натисніть , щоб почати тест (мал. 8-10).
● Введіть номера позицій (від 1го до 12ти) і перевірте, щоб

клапанний механізм рухався плавно і точно.

Мал.8-10 Клапанний
механізм
140


8.2.10 Перевірка заводських налаштувань
Функція <FSet> (мал. 8-11) тільки для авторизованих
інженерів компанії Opti Medical і вимагає спеціального
ідентифікатора користувача і пароля.
● Натисніть , щоб повернутися до екрана <System> або
Мал.8-11 Заводські
налаштування
8.2.11 Перевірка зчитувача штрих-кодів

Ця функція дозволяє вам перевірити працездатність
зчитувача штрих-кодів.

Diagnostics>.
● Виберіть графу <Tests>.
● Натисніть <Barcode>, щоб почати тест (мал. 8-12).
Мал.8-12 Тест зчитувача

штрих-кода
● Щоб перевірити зчитувач штрих-коду, спробуйте
зчитати штрих-код наприклад сенсорної касети (мал. 8-13).
● На екрані послідовно відображаються числа (мал. 8-14).

Мал.8-13 Зчитайте штрих-
код Порівняйте числа з тими, які надруковані на упаковці касети.
Якщо цифри збігаються, це підтверджує правильну роботу
зчитувача штрих-кодів.
● Натисніть ОК, щоб повернутися в меню < Tests >.
● Натисніть , щоб повернутися до екрана <System> або
Мал.8-14 Перевірка штрих- для повернення в головне меню.

коду
141


8.2.12 Перевірка принтера
Цей тест дозволяє вам перевірити, як працює вбудований
термальний принтер. Щоб почати тест:

Diagnostics>.
● Натисніть <Printer>, щоб почати тест (мал. 8-15).
● Перевірте роздруківку на наявність роздрукованих цифр

по порядку і на якість друку. Якщо Ваша роздруківка
неповна або не якісна, можливо потрібно замінити
принтер.
Мал.8-15 перевірка Щоб замінити принтер, дотримуйтесь наступних пунктів:

принтера
 Вимкніть аналізатор.
 Вийміть папір і картридж насоса.
 Відкрутіть 2 гвинта, які тримають принтер.
 Підніміть принтер вгору і вперед.
 Від'єднайте кабель від приймача.
 Встановіть новий принтер, слідуючи пунктам в

зворотному порядку.
або для повернення в головне меню
142


8.2.13 Перевірка оптики
Цей тест перевіряє вихід з 6ти оптичних каналів. Цей тест
призначений для сервісних інженерів компанії Opti
Medical.

Diagnostics>.
● Натисніть <Optics>, щоб почати тест (мал. 8-16).
Мал.8-16 Перевірка оптики
 Виберіть тип касети і натисніть ОК (мал. 8-17).
Мал.8-17 Тип касети
 Вставте Касету і закрийте кришку (мал. 8-18).
 Тепер прилад почне перевірку оптики (мал. 7-18).

 По закінченню тесту, буде зроблена роздруківка

результатів і з'являється повідомлення убрати касету
(мал. 8-19).
Мал. 8-19 Приберіть касету
143


8.2.14 Перевірка інтерфейсу Інтернет
Цей тест призначений для того, щоб перевірити роботу
інтерфейсу для інтернету.

Diagnostics>.
Натисніть <Ethernet>, щоб почати тест (мал. 8-20).
Мал.8-20 Інтерфейс
Інтернет
 Система пошле тестову інформацію і перевірить, чи

може вона бути отримана. (мал..8-21)
Мал.8-21 Тест інтернету
144


8.2.15 Перевірка подачі насосу
Ця функція для того, щоб перевірити картридж насоса.

Diagnostics>.
● Натисніть <Flow>, щоб почати тест (мал. 8-22).
Мал.8-22 Гідравлічний тест
 Вставте нову касету (мал. 8-23).
 Закрийте кришку Вимірювального блоку.
 Дочекайтеся результатів тесту (мал. 8-24)
Мал.8-24 Тест виконується
 2 числа відображають потужність потоку за годинниковою

стрілкою і проти (мал. 8-25). Якщо один або обидва
показників за допустимими межами, тест не пройдений.
 Повторіть тест або замініть картридж насоса, якщо тест

Мал. 8-25 Гідравлічний тест
заново не пройдений.
не пройдений
ПРИМІТКА: Є ймовірність, що в перший раз тест не буде

пройдений, навіть з правильною роботою насоса.
 Приберіть касету (мал..8-26)

Мал.8-26 Видаліть касету
145


8.2.16 Перевірка мотору насосу
Цей тест пропонує перевірити роботу мотора
перистальтичного насоса.

Diagnostics>.
● Натисніть <Pump>, щоб почати тест (мал. 8-27).
Мал.8-27 Перевірка мотору

насосу
 Насос автоматично пройде тести на різних швидкостях,

використовуваних в нормальній роботі (від 7.5 до 120об /
хв) (мал.8-28) і повернеться в меню <Tests>.
Мал.8-28 Швидкість насосу
8.2.17 Перевірка дисплея

Цей тест призначений для того, щоб перевірити роботу
дисплея.

Diagnostics>.
● Виберіть графу < Tests >.
● Натисніть <Display>, щоб почати тест (мал. 8-29).
● Дисплей стане червоним, потім зеленим, потім

блакитним. Якщо це не так, то ваш дисплей несправний і
повинен бути замінений

Мал.8-29 Тест дисплея
146


8.2.18 Перевірка сенсорного екрану
Цей тест дозволяє перевірити роботу сенсорного екрану.

Diagnostics>
● Виберіть графу < Tests >.
● Натисніть <Touch>, щоб почати тест (мал. 8-30).
сенсорний екран
● Натисніть на екран і на місці, де ви доторкнулися,

повинна з'явитися точка (мал. 8-31).
● Якщо не з'явилося, натисніть <Calibrate> і слідуйте

інструкції .
Мал.8-31 Виконання тесту
 Використовуючи який-небудь предмет в ролі указки

(наприклад шприцевий адаптер), доторкніться до центру
калібрувальної мітки, в той час, як вона рухається по
екрану (мал. 8-32).
ПРИМІТКА: Гострі предмети можуть пошкодити екран.
 Коли тест закінчений, натисніть .
 Натисніть , щоб повернутися до екрана <System> або
Мал.8-32 Виконання
калібровки екрану
147


8.2.19 Перевірка газу
Тест <Gas Test> (мал. 8-33) виконується авторизованими
інженерами компанії Opti Medical і призначений для
перевірки газової системи на наявність витоків.
ПРИМІТКА: Цей тест триває 2 години. Його можна

перервати, тільки якщо вимкнути аналізатор.
Мал.8-33 Перевірка газу
 Натисніть , щоб вийти за даного тесту

(мал.8-34).
Мал.8-34 Тест газу
8.2.20 Налаштування Касети B-Lac

<Setup B-Lac> меню використовується для можливості
запуску лактату касет. Процедура установки B-Lac
необхідно виконати тільки один раз на вашому аналізаторі.
Установка буде постійно включати B-Lac касети на вашому
аналізаторі. Налаштування не очищаються після
виключення живлення, оновлення програмного
забезпечення, скидання чи очищення бази даних
Зверніться до постачальника, щоб замовити комплект
установки B-Lac, BP7657.
Це не процедура усунення неполадок.
Зателефонуйте в службу технічної підтримки для
отримання додаткової допомоги.
Diagnostics>
Мал.8-35 Налаштування B-
Lac
148


Diagnostics>
 Виберіть вкладку < Tests >.
 Натисніть кнопку <Setup B-Lac> (мал. 8-35).
 Введіть інформацію про безпеку, якщо необхідно (мал.
8-36). Інформацію про функції безпеки можна знайти в
розділі 3.2.3.
Примітка: Штрих-кодовані ідентифікатори користувачів

можуть бути введені з цього екрану за допомогою
сканера штрих-коду.
Мал.8-36 Введення ID
оператора
Це повідомлення (мал. 8-37) відображається, якщо лактат

вже налаштований.
• Натисніть No, щоб зберегти поточні налаштування і
скасувати процес установки.
• Натисніть OK, щоб запустити процес установки.
Мал.8-37 Налаштування B-
Lac
Для установки касети B-Lac, ви повинні запустити до 8

ампул контролю OPTI Check рівень 2 (мал. 8-38).
Будь ласка, переконайтеся, що у вас є принаймні 8 ампул
однієї партії контролів OPTI Check і 8 B-Lac касети одного і
того ж лоту перед початком установки.
 Натисніть OK, щоб запустити перший зразок. Зверніться
до розділу 4.5.2.1 Інструкції по запуску контролів.
Мал.8-38 Запуск контролів
149


 Після запуску кожного рівня контролю OPTI Check, ви
повернетеся до цього екрану (мал. 8-39). Ви не будете
отримувати результати на екрану або роздруківці, поки
процедура встановлення не буде завершена.
Продовжуйте запускати контролі OPTI Check з тим же
самим лотом касет і контролями поки це необхідно. Ви
повинні запустити від 5 до 8 OPTI Check.
Мал.8-39 Запуск контролів
 Після виконання необхідної кількості зразків, параметр

лактат включено (мал. 8-40).
 Щоб вийти з меню натисніть ОК.
Ви отримаєте звіт настройки B-Lac після завершення.
Після завершення цієї процедури, OPTI Medical
рекомендує запустити два рівня контролів OPTI Check
використовуючи касету B-Lac для перевірки
продуктивності.
Мал.8-40 B-Lac включено
150


8.2.21 Виявлення касети
Мета цього тесту - калібрування функції виявлення касети.

Diagnostics>.
 Виберіть вкладку <Tests>.
 Натисніть <Cassette Detect>, щоб почати калібрування
(мал. 8-41).
Мал.8-41 Виявлення касети
 Вставте касету (мал..8-42)
 Вийміть касету та залишіть кришку вимірювального

блоку відкритою (мал..8-43).
Мал.8-43 Вийміть касету
 Закрийте кришку вимірювального блоку (мал..8-44).

вимірювального блоку
 Система виконає калібрування виявлення касети

(мал..8-45).
Мал.8-45 Калібрування
151


8.3 Вирішення проблем
8.3.1 Процедура пошуку і усунення несправностей tHb/SО2

Якщо ваш OPTI зазнає невдачі калібрування Hb або вимірювання контролю якості для
tHb або SO2, OPTI Medical рекомендує очистити SMC кришку аналізатора і потім повторити
вимірювання. Два невеликих оптичних канали, зображені нижче відповідають за вимірювання
tHb і SO2. Ці канали можуть засмітитися або забруднитися, в результаті чого відбувається
збій калібрування tHb і SO2 або контролів OPTI Check.
Проста процедура очищення описана нижче, може бути використана для аналізаторів
OPTI CCA-TS2 і може виправити помилки tHb або SO2.
1. Відкрийте кришку SMC і знайдіть два невеликих оптичних канали, зображених нижче
(мал. 8-46).
Мал.8—46 Розташування оптичних каналів
2. Очистіть оптичні канали за допомогою ватного тампона або безворсової тканини,

змоченою в розчині етилового або нашатирного спирті (мал. 8-47).
Мал.8—47 Очищення оптичних каналів
Будь ласка, зв'яжіться зі службою технічної підтримки OPTI Medical для будь-яких додаткових
питань або інформації щодо цієї процедури.
8.3.2 Процедура пошуку і усунення несправностей сканера штрих-коду

Якщо ви відчуваєте труднощі сканування штрих-кодів, очистіть вікно сканера штрих-
коду з спиртом і безворсовою тканиною.
Якщо труднощі тривають, перевірте вікно сканера штрих-коду на подряпини.
Зателефонуйте в службу технічної підтримки OPTI Medical для заміна вікна сканера
штрих- кодів.
152


9 ПРИНЦИПИ РОБОТИ
9.1 Передбачуване використання
Аналізатор OPTI CCA-TS2 призначений для вимірювання концентрації іонів водню (рН),
парціального тиску діоксиду вуглецю (pCO2), парціального тиску кисню (РО2), натрію (Na+),
калію (К+), іонізованого кальцію (Са++), хлориду (Cl-), глюкози (Glu), азоту сечовини крові
(BUN), лактату (Lаc), загальної концентрації гемоглобіну (tHb) і SO2, в зразках цільної крові та
рН, натрій, калій, іонізований кальцій, хлорид, глюкоза і BUN (сечовина) в сироватці та плазмі
крові, або в традиційних газах крові, в клінічних лабораторних умовах або місцях надання
медичної допомого мінімально кваліфікованим персоналом для виконання і повідомлення
результатів.
9.2 Принципи процедури

Люмінесценція - це викид світлової енергії, що утворюється від збуджених молекул, які
повертаються до стану спокою. Коли люмінесценція викликана світловою енергією, її
зазвичай називають флюоресценцією. Коли флуоресцентна хімічна речовина піддається дії
світлової енергії певного кольору, електрони в молекулах флуоресцентних речовин
порушуються. Через дуже короткий час, електрони повертаються до стану спокою і під час
цього виділяють якусь кількість світлової енергії. Виділеної енергії менше, ніж енергії
збудження і тому вона має інший колір.
Флуоресцентні оптоди (з оптичних електродів) по суті міряють інтенсивність світла,
виділеного з флуоресцентного барвника. Виділене світло відокремлюють від збудженого
світла за допомогою оптичних фільтрів. Оскільки енергія збудження залишається постійною,
кількість виділеного світла є результатом змісту аналіту. Концентрація аналіту визначається
з розрахунку різниці флюоресценції, виміряної при відомій калібрувальній точці, і
флюоресценції, яка вимірюється з невідомої концентрацією аналіту в зразку.
Для опису принципів вимірювання окремих аналітів, будь ласка, зверніться до розділу
аналітів Керівництва користувача OPTI CCA-TS2.
9.3 Принцип роботи

OPTI CCA-TS2 - це прилад з вбудованим мікропроцесором, що виміряє оптичну
флюоресценцію. Знімна, разового застосування касета містить всі складові частини потрібні
для калібрування, вимірювання зразка і локалізації відходів. Після зчитування калібрувальної
інформації певної касети в прилад за допомогою "руху" упаковки касети уздовж зчитувача
штрих-коду, касета поміщається в вимірювальний блок. Аналізатор нагріває прилад до 37.0 ±
0.10С і потім виконує перевірку сенсорів PCO2 і PO2 пропускаючи суміш газів через сенсори
оптодів. Канали pH і іонів калібруються за допомогою точного буферного розчину, що
міститься в касеті. Канали tHb і SO2, якщо налаштовані, відкалібровані виробником. Коли
калібрування підтверджено, аналізатор аспірує зразок крові в касету, потім на сенсори
оптода; і вимірює виділення флюоресценції з оптода після того, як вони встановили рівновагу
зі зразком крові. Після одного виміру касета зі зразком закривається, виймається з
аналізатора і утилізується. Ніяких реагентів, крові або відходів не потрапляє в аналізатор.
Під час кожного вимірювання, світло, що утворюється в лампах аналізатора, проходить
через оптичні фільтри, щоб фотони певного світла передавалися сенсорам, змушуючи їх
виділяти флюоресценцію.
Інтенсивність випромінюваного світла залежить від парціального тиску кисню (PO2),
діоксиду вуглецю (PCO2), концентрації іона водню (pH), концентрації електролітів (Na+, K+,
Ca++, Cl-) або концентрації метаболіту (Glu, BUN, Lac) крові при прямому контакті з сенсором,
як описано вище. Світло, що виділяється флуоресцентними сенсорами, вимірюється
153


аналізатором після проходження через лінзи і додаткові оптичні компоненти. Фільтр
використовується для того, щоб обмежити певні види світла від світла, що повертається.
Для tHb і SO2 червоне і інфрачервоне світло від одного LED і двох лазерних діодів
спрямоване через діхромічні світлорозділювачі і оптичні хвилеводи крізь оптичне поліроване
вікно до крові, над датчиком O2. Світло частково абсорбується і відбивається еритроцитами і
покриттям сенсора назад до приладу, проходячи через оптичний хвилевід до світлодіоду.
Інтенсивність відбитого світла на кожній довжині хвилі змінюється в установлених межах і
сtHb і SO2 крові.
Оптичний сигнал датчиків перетворюється мікропроцесором в числові значення з
одиницями вимірювання, і це відображається на передній частині приладу. Інші клінічні
параметри, які зазвичай використовуються для оцінки кисню і кислотно-лужного статусу,
розраховуються з виміряних величин.
9.4 Збір та обробка зразка

9.4.1 Безпека
Перед тим, як робити забір зразка, потрібно ознайомитися з загальними правилами
безпеки.
Рекомендовано, щоб з усіма зразками крові зверталися гранично акуратно, так як вони
можуть містити вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), гепатит B або інші патогенні віруси крові.
Необхідно надіти рукавички і слідувати всім правилам забору крові, щоб зменшити ризик
зараження персоналу лабораторії. Будь ласка, зверніться до документу CLSI M29-A3,
Захист працівників лабораторії від інфекційних захворювань - Третє видання; Березень
2005 для більшої інформації щодо поводження з зразками.
9.4.2 Вимоги до зразка

Для детальної інформації щодо зберігання та поводження зі зразками дивіться документ
CLSI H11-A4, Процедури збору зразків артеріальної крові; Затверджений стандарт -
четверте видання; вересень 2004
Забір крові для аналізу повинен проводитися під медичним наглядом з певними
правилами забору крові, включаючи пристрої для забору крові, місця пункції. Також
персоналом повинні бути підписані документи щодо поводження із зразком.
9.4.3 Антикоагулянти і пристрої для забору крові

Літієвий гепарин є єдиним прийнятним антикоагулянтом для аналізів газів та електролітів
крові. Літієвий гепарин, натрієвий гепарин або збалансовані гепаринові солі є прийнятними
антикоагулянтами для аналізу газів крові. Інші антикоагулянти, такі як ЄДТА, цитрат, оксалат
і фториди значно впливають на pH крові і рівні електролітів; їх не слід використовувати.
Літієвий гепарин не треба використовувати з зразками, взятими для дослідження літію.
9.4.4 Шприци
Якщо рідкий гепарин використовується як антикоагулянт, пристрої для забору крові
повинні бути не більшими за розмірами, ніж кількість крові, необхідна для аналізу; щоб
зменшити ймовірність розведення крові розчином антикоагулянту. Незважаючи на те що
пластикові шприци найбільш часто використовуються при заборі зразків крові для аналізу
газів крові, в літературі були повідомлення про те, що при використанні пластикових шприців,
показник PO2 може бути вище, ніж ви очікуєте. Потрібно звернути особливу увагу на
охолоджені в воді з льодом зразки крові, через розчинність в пластмасі CO2 і кисню. Якщо Ви
очікуєте дуже високі показники PO2, потрібно звернути увагу на те, щоб якомога швидше
провести аналіз і уникнути зберігання зразка. Зверніть увагу так само на те, щоб зразки
154


цільної крові не змішувалися перед аналізом, так як утворення осаду з клітин крові впливає
на оцінку загального гемоглобіну.
9.4.5 Капіляри
Зразки крові з капіляра повинні забиратися за допомогою капілярної трубочки, у якій
мінімальний обсяг заповнення становить 125мкл. Капілярні трубки Opti Medical (MC0024)
ідеально підходять; їх мінімальний обсяг становить 200мкл. Капілярні трубочки для аналізів
pH, газів крові та електролітів не слід використовувати із зразками, взятими для визначення
літію.
Зразки можна збирати в капілярну трубочку після нагрівання області пункції, щоб
стимулювати артеріальний кровотік. Пункція повинна бути зроблена досить глибоко, щоб
забезпечити вільний і швидкий потік крові.
Не використовуйте запечатані капілярні трубочки, так як при відламуванні краю можуть
бути неакуратними неакуратно і є ймовірність пошкодити порт касети. Використовуйте
капілярні трубочки з полірованими кінцями, щоб запобігти пошкодженню касети. Якщо
використовується мішалка, як є в деяких капілярних трубочках, зверніть увагу, що Ви
прибрали її перед аналізом, щоб уникнути пошкодження касети.
Зразки, які зібрали в капілярні трубочки, стабільні при кімнатній температурі протягом 30ти
хвилин після забору зразка через швидке охолодження під час заповнення.
Охолоджені зразки забезпечують достовірні показники глюкози протягом 30ти хвилин, не
охолоджені зразки до 10 хвилин. Сироватка повинна бути відокремлена в межах цих
термінів.
9.4.6 Семплер для зразків Opti Medical

Кров для аналізу на аналізаторі OPTI CCA-TS2 можна збирати за допомогою семплера
для зразків Opti Medical, який захищає від витікання зразка.
Після забору зразка, семплер треба закрити і в горизонтальному положенні донести до
інструменту протягом 30ти хвилин; як і всі зразки, забір яких був здійснений в капіляр.
Охолоджені зразки забезпечують достовірні показники глюкози протягом 30ти хвилин, не
охолоджені зразки до 10 хвилин. Сироватка повинна бути відокремлена в межах цих
термінів.
9.4.7 Зберігання та поводження зі зразками

Будь ласка, зверніться до документа CLSI H18-A3, Процедури для обробки і переробки
зразків крові; Затверджене Керівництво - Третє видання, листопад 2004 р, для докладної
інформації по забору зразків, калібрування інструменту, і контролю якості в аналізах pH і
газів крові; також Ви зможете дізнатися детальну інформацію про можливі помилки, які
можуть привести до невірних результатів.
Зразки цільної крові треба збирати в гепаринізований шприц, семплер або капіляр і
досліджувати як можна швидше після забору. Відразу після забору крові, перевірте шприц
або інші пристосування на наявність бульбашок повітря і в разі необхідності акуратно
витягніть бульбашки, дотримуючись процедури, рекомендованої виробником. Особливу
увагу потрібно звернути на те, щоб голка була ціла. Після того, як Ви забрали зразок,
перемішайте його з антикоагулянтом, затиснувши між долонями і крутячи його в
горизонтальній площині. Назвіть зразок, слідуючи основним правилам цієї процедури.
Помістіть шприц, що містить зразок в крижаний розчин. Зміст газів крові, pH і глюкози може
змінитися через клітинний метаболізм, якщо зразок буде знаходитися при кімнатній
температурі більше 5-ти хвилин.
Зміна PO2 через споживання кисню може залежати від декількох факторів таких як: вміст
білих кров'яних тілець, зміст ретикулоцитів, температури зберігання і початкового змісту PO2.
При зберігання при температурі 1 - 50С результати достовірні протягом 2х годин. Зразки з
155


очікуваними високими показниками білих кров'яних тілець, ретикулоцитів або високими
показниками PO2 після забору зразка повинні досліджуватися як можна раніше.
Агрегація і осадження еритроцитів може статися дуже швидко в шприцах, що містять
патологічні зразки крові, і вплинути на вимір показника сtHb в будь-якому аналізаторі. Щоб
запобігти подібним помилкам, спочатку вставте касету для виконання калібрування. Потім,
добре перемішайте зразок в шприці, обертаючи його протягом 60ти секунд; видаліть
бульбашки повітря, потім негайно виміряйте в аналізаторі OPTI CCA-TS2.
Аналізатор OPTI CCA-TS2 однаково аспірує кров зі шприців, капілярів і семплерів.
Немає ніяких змін в швидкості аспірації, рівні і часу. У зв'язку з цим немає ніяких відхилень
або похибок, пов'язаних з надходженням зразка в аналізатор. Однак, достатня кількість
зразка повинна знаходитися в шприці (0.25мл в шприці 1 мл), щоб уникнути механічних
перешкод між плунжером шприца і шприцевим адаптером.
Помилки при аналізі якісно зібраних зразків крові можуть бути результатом поганого
перемішування зразка після забору і перед вимірюванням; забруднення зразка кімнатним
повітрям, якщо не видалити повітряні бульбашки; метаболічних змін у зразку.
Зразки з сироватки повинні збиратися в не просочену трубочку для забору крові. Зразок
повинен постояти близько 30ти хвилин перед центрифугуванням, щоб утворився згусток.
Після центрифугування, відокремте сироватку від згустку і закрийте трубочку для зразка.
Якщо потрібно зберігання зразка, його треба надійно закрити, помістити в сховище при
температурі від 4 до 80С; і дозволити зразку повернутися до кімнатної температури 15 - 300С
до дослідження. Кожна лабораторія повинна визначити потребу в тому чи іншому шприці,
капілярі або трубочці і поділі сироватки або плазми. Відмінності в цих продуктах є між
виробниками, і час від часу, від партії до партії.
ПРИМІТКА: Сироватка - невідповідний матеріал для точного дослідження глюкози,
тому що час затримки еритроцитів в зразку занадто великий. Процеси гліколізу можуть
привести до зменшення показника глюкози в зразку з сироватки.
156


9.5 Процедура
9.5.1 Необхідні матеріали

Опис Кат.номер
Касети в різних конфігураціях аналіту зверніться до Глави 10,
Витратні матеріали
Касета референтний стандарт, багаторівнева TS2, BP7652
OPTI CCA-TS2
Калібрувальний бутель низького тиску, OPTI CCA- BP7162
TS2
Касета калібровочна Нb, OPTI CCA-TS2 BP7653
НР0070
OPTI CCA-TS2 автоматично обробляє пробу через необхідні кроки, а потім відображає і
друкує результати. За більш детальною інформацією про дану операцію, будь ласка,
зверніться до Глави 5 Керівництва користувача.
9.5.2 Умови дослідження

Обсяг зразка Мінімум 125мкл (60мкл для касети В60)
Тип зразка Гіпаринізована цільна кров, сироватка і плазма
В якому виді зразок Шприц, капіляр або семплер
Температура оточуючого 10-300С

Відносна вологість Від 5% до 95%
Тип вимірювання оптична флуоресценція (pH, PO2, PCO2, Na+, K+,
Ca++, Cl-, Glu, BUN, Lac і відображаюча здатність (tHb,

SO2)
157


9.5.3 Параметри, що вводяться
Параметр Межі За
замовчуванням
ID номер Пацієнта (Patient ID) 25 алфавітно-цифрових символів порожній
Номер доступу (Accession Number) 25 алфавітно-цифрових символів порожній
Дата народження (Date of Birth) Місяць, день, рік (Month, DD, YYYY)
Стать (Patient Sex) Чоловік, жінка чи невідомо (Male, невідомо

female or unknown)
Температура пацієнта (Patient від 14 до 44 37.0 0С

temperature, T)
Номер запису (Medical Record Number) 25 алфавітно-цифрових символів порожній
Номер облікового запису (Account 25 алфавітно-цифрових символів порожній

Number)
ID тесту (Test ID) 25 алфавітно-цифрових символів порожній
Ім’я пацієнта (Patient Name) 25 алфавітно-цифрових символів порожній
Вік (Age) 1-150 0
Штатний лікар лікарні (Attending 25 алфавітно-цифрових символів порожній

Physician)
Розташування пацієнта (Patient 25 алфавітно-цифрових символів порожній

Location)
Час забору зразка (Sample Collection Місяць, день, рік, години:хвилини порожній
Time) (Month, DD, YY, HH:MM)
Тип зразка Art/Ven/MixVen/Cap/Cord/CPB Art
Де:
Art=Артеріальна
Ven=Венозна
MixVen= Змішана венозна
Cap= Капілярна
Cord=Мозкова
CPB=Серцево-легенева
Місце уколу LR/RR/LB/RB/LF/RF/Cord/Scalp LR
Де:
LR=Ліве радіальне
RR=Праве радіальне
LB=Ліве плечове
RB=Праве плечове
LF= Ліве бедрене
RF= Праве бедрене
Cord=Спинний мозок
158


Scalp=Шкіра голови
Тест Аллена (Allen’s Test) Невідомо, позитивний, негативний Невідомо
(Unknown, positive or negative) (Unknown)
Тип гемоглобіну Дорослий або плод (Adult or fetal) Плод (Adult)
Штучний кровообіг (Bypass) Вкл/Викл (Off Pump / On Pump) Викл (Off Pump)
Режим O2 RmAir/Mask/T-P/NC/Vent/Bag/ Rm Air

Hood/Other
Де:
RmAir=Кімнатна температура
Mask=Маска
T-P=Тройник
NC=Назальна трубочка
Vent=Клапан
Bag=Сумка для штучного дихання
Hood=Ковпак
Other=Інше
Режим вентиляції No, SIMV, PSV, PCV, CMV/AC, Ні (No)
CPAP, PCIVR, BIPAP
Де:
No=Ні
SIMV= Режим допоміжної
підтримуваної вентиляції
PSV= Режим вентиляції з
підтримуваним тиском
PCV= Режим керованої вентиляції
з регульованим тиском
CMV/AV= Контрольована механічна
вентиляція
CPAP= Позитивний безперервний
тиск в дихальних шляхах
PCIVR= Зворотна пропорційність
керованої вентиляції
BIPAP= 2х позитивний тиск
повітропровідних шляхів
Плато тиску, Pplat від 0.00 до 100.0 0.0
Хвилинний обсяг, MVOL(VE) від 0 до 120 0
Тиск при вдохі, PIP від 0 до 140 0
Витрата (FR) від 0 до 300 0
Дихальний обсяг, Tvol(VT) від 0 до 4000 0
159


Величина підтримуючого тиску, PS
від 0 до 99.9 0
Позитивний тиск в кінці видиху (РЕЕР) від 0 до 50 0
Норма (f) від 0 до 155 0
Позитивний безперервний тиск в від 0 до 50 0

дихальних шляхах, CPAP
Загальний гемоглобін, tHb від 1.0 до 26.0 г/дЛ 15.0 г/дЛ
від 0.62 до 16.14 ммоль/Л 9.31 ммоль/Л
від 1 до 216г/Л 150 г/Л
FiO2 0.21 – 1.0 0.21
Середня концентрація червоних 29.0 – 37.0% 33.3%

кров'яних тілець, MCHC%
Дихальний коефіцієнт (RQ) 0.70 – 2.00 0.84
P50 15.0 – 40.0 мм.рт.ст 26.7 мм.рт.ст
2.0-5.33 кПа 3.56 кПа
Двухрівневий тиск 0.2-9.9 1.0
Співвідношення вдиху / видиху, I/E 0.2-9.9 1.0

Ratio
Поле коментарів 50 алфавітно-цифрових символів порожнє
160


9.5.4 Параметри, що розраховуються
Параметр Межі Відображення Одиниці
Фактичне значення гідрокарбонату(HCO3-) від 1 до 200 0.1 ммоль/л
Надлишок основ(BE) від -40 до +40 0.1 ммоль/л
Надлишок основ клітинного соку (BEecf) від -40 до +40 0.1 ммоль/л
Фактичний надлишок основ (BEact) від -40 до +40 0.1 ммоль/л
Буферна база(BB) від 0 до 100 0.1 ммоль/л
Загальне CO2 (tCO2 ) від 1 до 200 0.1 ммоль/л
Стандартне значення гідрокарбонату (st.HCO3-) від 1 до 200 0.1 ммоль/л
Стандартне значення pH(st.pH) від 6.5 до 8.0 0.001 Одиниці pH
Насичення киснем SO2 sat) від 0 до 100 0.1 %
Вміст кисню (O2ct) від 0 до 56 0.1 мл/дл
Гематокрит(Hct(c)) від 15 до 75 1 %
Концентрація іонів водню(cH+) від 10 до 1000 0.1 ммоль/л
Альвеолярно-артеріальний градієнт кисню від 0 до 800 0.1 мм рт. ст.

(AaDO2)
Аніонний інтервал(AG) від 3 до 50 1 ммоль/л
P50 від 15 до 35 0.1 мм рт. ст.
nCa++ від 0.1 до 3.0 0.1 ммоль/л
9.5.5 Калібрування
Кожна партія касет Opti Medical відкалібрована під час виробничого процесу. Цей процес
використовує розчин високої точності, що охоплює робочі кордони для рН та іонів. Для O2,
CO2, tHb і SO2 калібрувальні параметри визначені за допомогою використання спеціальних
калібрувальних стандартів, сфокусованих на критичних клінічних межах. Кожна упаковка
касети має штрих-код, що містить її калібрувальну інформацію, а також номер партії і термін
придатності.
Перед тим, як запускати зразок, штрих-код зчитується в аналізатор, за допомогою
"проведення" штрих-кодом по зручно розташованому зчитувачу штрих-коду. Потім касета
встановлюється і виконується калібрування, використовуючи точний буфер всередині касети
і суміш газів таку ж, як і ту, що використовують в подібного роду аналізаторах. На додаток,
виконується калібрування всіх 6ти каналів по нульовій точці.
Під час калібрування і процесів вимірювання, автоматично виконуються діагностичні
тести, щоб переконатися в правильній роботі приладу і точності вимірювання касети. Ці тести
містять автоматичну перевірку касети на цілісність упаковки, правильний температурний
контроль касети, рідинний контроль під час калібрування, чітку поведінка сенсорів під час
калібрування та вимірювання, автоматичне виявлення бульбашок і малої кількості зразка під
час аспірації, а також перевірка рівня газу, заряду акумулятора, оптики і стану насосів.
161


9.5.6 Контроль якості
Після 2х місяців використання початкової партії касет треба виконати підтвердження партії
за допомогою контролів газів крові, електролітів, метаболітів, tHb і SO2 фірми OPTI Medical
(OPTI CHECK або OPTI CHECK PLUS) або за допомогою інших відповідних матеріалів,
рекомендованих Opti Medical. Ці матеріали повинні надати контрольні значення для всіх
параметрів, що вимірюються в областях значень, які спостерігаються в звичайних
лабораторіях.
Отримані результати повинні потрапити в межі, що визначені щоденними аналізами
лабораторії користувача.
Рекомендовано аспірувати матеріал Контролю Якості прямо з ампули. Ця процедура
допомагає знизити чутливість до преданалітичних і інших помилок, пов'язаних з
використанням рідких контролів (дивіться розділ Обмежень).
Слід використовувати Касету референтний стандарт, багаторівнева TS2, OPTI CCA-TS2,
як контрольне вимірювання для безпомилкової роботи аналізатора. Ці касети можуть
випробувати на 3-х рівнях і OPTI Medical Systems рекомендує проводити вимірювання SRC
для рівнів 1 і 3 (високих і низьких значень) один раз в операційний день OPTI CCA-TS2.
Тестові касети містять стійкий оптичний імітатор датчика, який вимірюється за допомогою
пристрою, точно таким же чином, як і будь-яка інша касета, і дає гарантію того, що
вимірювання всіх аналітів пристроєм є послідовним. Отримані результати повинні
укладатися в межах, що поставляються з SRC. Для граничних значень SRC, дивіться розділ
аналітів цього посібника.
Всі конкретні технічні характеристики, наведені в цьому короткому описі визначаються з
наведених вище, мінімальних рекомендацій для перевірки контролю якості.
Стандартні референсні Касети є додатковим методом тестування контролю якості. У
традиційних аналізаторах газів крові, рідкий матеріал контролю якості запускається по кілька
разів на день, щоб підтвердити вимірювання, при цьому використовуючи реагенти на певні
показники. У цих системах, кілька зразків пацієнтів запускаються з використанням тієї ж
системи реагентів. На OPTI CCA-TS2, всі реагенти, необхідні для запуску одного
вимірювання пацієнта є заздалегідь упакованими в одній одноразовій касеті. Кожна касета є
індивідуальною системою реагентів і датчика.
Традиційний спосіб запуску рідких матеріалів контролю якості кілька разів на день не
перевіряє ці власні реагенти і сенсорну систему. Незважаючи на це, виробники винайшли
свій еквівалент контролю якості, щоб переконатися, що всі елементи системи
контролюються. OPTI Medical має 2хстадійний підхід. Перша стадія, SRC перевіряє
електроніку, оптику, термостат і тд. Друга стадія полягає в тому, що коли встановлена
касета, виконується перевірка якості до аналізу зразка пацієнта, щоб упевнитися, що
реагентна система, що міститься всередині касети, потрапляє в попередньо визначені межі.
Якщо ця перевірка не виконується, з'явиться повідомлення про помилку і касета буде
відбракована. На додаток до цього, автоматично перевіряється цілісність упаковки,
температурний контроль, рідинний контроль, потрапляння бульбашок і тд .. Цей підхід
забезпечує контрольну перевірку системи подібної традиційному рідинному контролю, при
цьому не несучи додаткові витрати для лабораторії.
Кожна лікарня повинна визначити свою власну стратегію і дії по перевірці контролю якості.
Мінімальні вимоги визначені безліччю регулюючих органів. Багато регулюючих органів
внесли зміни в свої інструкції, включивши туди SRC. Деякі, однак, ні.
Для регулюючих органів, що вимагають рідкі матеріали контролю якості, є додаткові
матеріали контролю якості Opti Medical (OPTI CHECK і OPTI CHECK PLUS). Ці контрольні
матеріали, спеціально зроблені в рідкому вигляді, які містять всі аналіти, що вимірюються
аналізатором OPTI CCA-TS2. Вони містять стійку суспензію полістиролів мікроречовин, які
відображають і абсорбують червоний і інфрачервоний колір подібно еритроцитам, надаючи
достовірне tHb і визначення SO2. Три рівня контролів містять три різні концентрації
мікрорідин для імітації зразка крові з низьким, середнім і високим гемоглобіном.
162


9.5.7 Референсні інтервали
Еталонні інтервали можуть бути використані при описі типових результатів знайдених в
певній популяції практично здорових людей. Еталонні інтервали не повинні, однак, бути
використані в якості абсолютних показників здоров'я і захворювань, через варіабельність
методів, лабораторій, пунктів і інших міркувань. Індивідуальні лабораторії повинні генерувати
свій власний набір еталонних інтервалів. Керівництво по встановлення і визначення
еталонних інтервалів опубліковані в директиві 2000 NCCLS C28-A2: "Як встановити і
визначити інтервали нормальних значень в клінічній лабораторії; Затверджене Керівництво -
друге видання ".
Аналізатор запрограмований на дорослі еталонні інтервали, отримані від " “Tietz, Burtis C,
et al (Eds.), Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 4th Ed., (Elsevier Saunders,
2006) pps. 2252-2302”. Попередньо встановлені інтервали і процедури для коригування
інтервалів на ті, які отримані для окремої лабораторії, описані в розділі 3.2.2.4 даного
керівництва.
9.5.8 Специфічні особливості виконання

Всі дані по виконанню в цьому розділі були отримані на OPTI CCA-TS2 з щоденним
запуском SRC, для перевірки контролю якості. Матеріали контролю якості завантажувалися з
кожною новою партією касет.
9.5.9 Обмеження
Особливості виконання залежать від наступних правил:
Бажаний зразок для аналізу - це цілісна кров для всіх параметрів. Необхідно
тонометрувати кров, щоб отримати показники і оцінити точність вимірювання PO2 і PCO2, так
як зразки пацієнтів імовірно вважаються невідомими. Тонометрія крові включає можливі
помилки, які могли статися не через аналізатор газів крові. Точність величини
використовуваного газу, температурного контролю і термостатування тонометра, зволоження
газів, тривалість тонометрії і передача зразка від тонометра до приладу для дослідження є
прикладами можливих преданалітичних помилок.
Рівень pH крові не може бути розрахований за допомогою тонометрії. Всі зразки, які
були тонометровані в цих дослідженнях, досліджувалися в AVL 995, щоб встановити
кореляцію. Точність вимірювання PCO2 і PO2, так само як і pH були визначені за 20денний
період за допомогою 2х аналізаторів OPTI CCA-TS2 з використанням доступного розчину зі
зниженим розчином бичачого гемоглобіну, яка стала порівнянною до тонометрованої цільної
крові.
Аналізатор OPTI CCA-TS2 призначений для вимірювання цільної крові, сироватки або
плазми, щодня контролюється Стандартними Референсними касетами і рідкими розчинами
для кожної нової касети. Рідкі контролі цілком підходять для використання з OPTI CCA-TS2,
проте їх здатність вміщати малу кількість кисню і чутливість до температури широко відомі.
Вимірювання таких матеріалів впливає сильніше на преданалітичні помилки, також на
виникнення похибок аналізатора, чим вимір зразків цільної крові. OPTI CCA-TS2 не є
винятком з цього правила, і в якійсь мірі гірше відображає точність PO2 з водними
контролями, ніж з цільної кров'ю, через велику кількість матеріалу з пластика, який є в
вимірювальному блоці.
Вимірювання tHb на OPTI CCA-TS2 чутливо до патологічної швидкості осідання
еритроцитів, часто через надмірну кількість еритроцитів і утворення монетних стовпчиків
еритроцитів. Це помітно в перебігу лічених хвилин після перемішування. OPTI CCA-TS2
розбиває більшість стовпчиків еритроцитів та інших об’єднань завдяки швидкому
аспіруванню зразка цільної крові, незважаючи на це при рідкісних патологічних станах
ущільнення буває дуже міцним і видає результат tHb аж до 3х г / дл, замість типових меж від
7 до 12 г / дл.
163


Будь-які вимірювання, які нижче меж вимірюваних параметрів будуть відображатися, як
"LOW" (низькі); вимірювання, які будуть вище меж вимірюваних параметрів будуть
відображатися, як "HIGH" (високі). Однак, роздрукований звіт буде відображати крайню межу
показника, навіть якщо його величина буде вище. Наприклад, якщо PCO2 220 мм.рт.ст.,
роздруківка буде наступною:
PCO2> 200 mmHg
Для діапазонів вимірювань окремих аналітів див. розділ аналітів цього посібника.
9.5.10 Інтерференція (похибки)

Вибрані субстанції, ендогенні і екзогенні до людської крові, були досліджені для похибок
відповідно до NCCLS EP7-P. Ці субстанції були обрані на підставі їх оптичної абсорбції або
флуоресцентних властивостей, щоб виміряти оптичний сигнал, вимірюваний OPTI CCA-TS2,
або інші оптичні властивості сенсорів, які беруть участь у вимірюванні. Щоб вплинути на
оптичні сенсори, субстанції повинні бути дуже рухливі (мати низьку молекулярну вагу) і
сильно забарвлені, щоб швидко проходити крізь мембрану оптода (до 90 секунд
вимірювального інтервалу), а потім поглинати або відбивати світло. Щоб впливати на
вимірювання tHb і SO2, субстанції повинні сильно поглинати інфрачервоне світло, як
нормальна цільна кров.
Субстанції, описані нижче, були досліджені на цільній крові, на рекомендованих NCCLS
рівнях або вище і не надавши жодного впливу на будь-які виміряні аналіти, включаючи гази
крові, електроліти та tHb / SO2:
Жовчні кислоти (30 мкмоль / дл)

Білірубін (40 мг / дл)
Бета-каротин (3.0 мг / дл)
Гемоліз (10%) Під час гемолізу K+, виділеного з кров'яних клітин, збільшує
K+. Таким же чином, білок, виділений з клітин, пов'язує
іонізований Ca++ і зменшує концентрацію. Поки не з'явиться
результат точних показників, будуть відображені зміни, які
відбулися через гемоліз.
Ліпемія (еквівалент 3000 мг / дл тригліцеридів)
Підвищений підрахунок білих кров'яних тілець (30000 WBC / мкл)
Наступні субстанції були досліджені в плазмі за рекомендованими NCCLS рівнями або

вище і не дали похибки щодо газів та електролітів крові:
Кумадін (Варфарин) (12мг / дл)

Дикумарол (дикумарин) (11 мг / дл)
Прокаїн (Новокаїн) (13 мг / дл)
Ацетамінофен (Парацетамол) (20 мг / дл)
164


9.5.11 Комплектуючі
OPTI Sensor Cassettes
Type “B”, BP7562 (pH, PCO2, PO2, tHb, SO2)
Type “E”, BP7587 (pH, PCO2, PO2, Na+, K+, tHb, SO2)
Type “E-Ca”, BP7560 (pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Ca++, tHb, SO2)
Type “E-Cl”, BP7559 (pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Cl-, tHb, SO2)
Type “E-Glu”, BP7564 (pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Glu, tHb, SO2)
Type “E-BUN (urea)”, BP7588 (pH, PCO2, PO2, Na+, K+, BUN (urea), tHb, SO2)
Type “B-Lac”, BP7561 (pH, PCO2, PO2, Lac, tHb, SO2)
Type “B60”, BP7586 (pH, PCO2, PO2)
Використання Для вимірювання різноманітних аналізів на аналізаторі OPTI CCA-

TS2
Вміст Коробка містить 25 індивідуально упакованих касет. Кожна
одноразова пластикова касета містить буфер і оптичні датчики
Склад Водний HEPES-бікарбонат буферний розчин 0,2 мл з біоцидами
Зберігання Зверніться до маркування упаковки
Стабільність Термін придатності та номер лоту зазначений на етикетці упаковки
кожної касети.
Касета референтний стандарт, багаторівнева TS2, OPTI CCA-TS2 (BP7652)

Використання Для діагностики та щоденної перевірки якості на OPTI CCA-TS2
Вміст Кожна упаковка містить одну багаторазову SRC касету.
Склад Стабілізовані оплодні датчики зі значеннями аналізу
Рівень 1 Рівень 2 Рівень 3
pH 7.080 - 7.120 7.380 - 7.420 7.580 - 7.620 одиниці рН
PCO2 68.0 - 72.0 38.0 - 42.0 18.0 - 22.0 мм рт.ст.
PO2 57.0 - 63.0 97.0 - 103.0 167.0 - 173.0 мм рт.ст.
Na+ 123.0 - 127.0 143.0 - 147.0 163.0 - 167.0 ммоль/Л
К+ 2.2 - 2.8 4.2 - 4.8 6.7 - 7.3 ммоль/Л
Ca++ 1.7 - 1.9 1.0 - 1.2 0.6 - 0.8 ммоль/Л
Cl- 78.0 - 82.0 103.0 - 107.0 128.0 - 132.0 ммоль/Л
Glu 36.0 - 44.0 106.0 - 114.0 296.0 - 304.0 мг/дЛ
Glu 2.00 - 2.44 5.88 - 6.33 16.43 - 16.87 ммоль/Л
BUN 4.2 - 7.0 26.6 - 29.4 68.6 - 71.4 мг/дЛ
urea 1.5 - 2.5 9.5 - 10.5 24.5 - 25.5 ммоль/Л
Lac 0.70 - 1.30 2.00 - 3.00 4.50 - 5.50 ммоль/Л
Lac 6.3 - 11.7 18.0 - 27.0 36.0 - 54.0 мг/дЛ
tHb 18.5 - 21.5 12.5 - 15.5 6.5 - 9.5 г/дЛ
SO2 68.0 - 72.0 88.0 - 92.0 96.0 - 100.0 %
Калібрувальний бутель низького тиску, OPTI CCA-TS2 (ВР7162)

Використання Для калібрування рН, рСО2 і РО2 в аналізаторі OPTI CCA-TS2.
Вміст Кожен одноразовий циліндр низького тиску містить 0,35 л газу при
28 фунтах на квадратний дюйм при 21 ° C
Склад Кисень 14,0 ± 0,02%
Двоокис вуглецю 6,0 ± 0,02%
Азот
165


Касета калібровочна Нb, OPTI CCA-TS2 (ВР7563)

Використання Для квартального калібрування аналізатора OPTI CCA-TS2
Вміст Кожна упаковка містить одну багаторазову касету
Склад Стабілізовані оплодні сенсори
Застереження
Використання калібрувальних розчинів, каліброваного газу або оптодів, що не

виробляються компанією Opti Medical Systems може призвести до втрати гарантії.
Після використання, касета містить рідини тіла людини, які можуть бути потенційно
інфекційними; звертатися з відповідною обережністю, щоб уникнути контакту зі
шкірою або при попадання всередину.
Для in-vitro діагностики.

Тільки для професійного використання
166


рН
Клінічне значення
Показник pH крові, сироватки або плазми може бути єдиним найбільш важливим
фактором в оцінці кислотно-лужного стану пацієнта. pH відображає баланс між буфером
(кров), нирковою та дихальною системою. pH є одним з найбільш важко регульованим
параметром організму. Причини ненормального показника pH в основному класифікуються
наступним чином:
a) первинний дефіцит гідрокарбонату - метаболічний ацидоз
b) первинний надлишок гідрокарбонату - метаболічний алкалоз
c) первинна гіповентиляція - респіраторний ацидоз
d) первинна гіпервентиляція - респіраторний алкалоз
Збільшення pH крові, сироватці або плазмі (алкалоз) може бути обумовлено збільшенням
гідрокарбонатів плазми; або можуть бути ознаки респіраторного алкалозу, пов'язаного з
збільшенням виведення CO2 через гіпервентиляцію.
Зниження показника pH (ацидемія) крові, сироватки або плазми може бути обумовлено
збільшенням органічних кислот, підвищеним виділенням іонів H+ в більшості ниркових
розладів; збільшене споживання кислот при таких станах, як отруєння саліцилатами або
втрата лужних розчинів в організмі. Респіраторний ацидоз є результатом зниження
альвеолярної вентиляції і може бути гострим внаслідок набряку легенів і обструкції повітря
провідних шляхів; або хронічним внаслідок обструктивних або реструктивних захворювань.
Принцип вимірювання
Оптодний принцип вимірювання pH заснований на pH-залежних вимірах
люмінесцентної забарвленої молекули, закріпленої в оптоді. Такий pH індикатор
використовувався хіміками багато років, щоб виконувати кислотно-лужне титрування в
каламутних середовищах.
Відношення люмінесценції до pH є варіантом формули хімічного закону збереження мас:
I / I = 1 + 10 pKa-pH
яка описує, як інтенсивність виділеної флюоресценції збільшується в той час, як pH крові
збільшується вище характеристики барвника pKa. Оптоди pH не потребують референсного
електрода, щоб міряти pH. Незважаючи на це, вони показують маленьку чутливість до іонної
сили вимірюваного зразка.
Діапазон вимірювань
Діапазон Роздільна здатність Одиниці
(низький/високий)
6.6 – 7.8 0.01/0.001 Одиниці рН
Граничні значення Стандартної референтної касети

Низький Нормальний Високий Одиниці
7.100±0.02 7.400±0.02 7.600±0.02 Одиниці рН
167


Інтерференція (похибки)
Оптодне вимірювання pH має чутливість до іонної силі крові, яка в першу чергу
визначається вмістом натрію в сироватці. Аналізатор OPTI CCA-TS2 використовує внутрішній
сенсор Na+, щоб компенсувати цю чутливість. Тому виміряний рН не має похибок через
зразки з підвищеним або зниженим вмістом Na+ і через іонну силу в межах фізіологічних
кордонів від 100 до 190 ммоль / л.
Гепаринові солі є єдино прийнятними антикоагулянти. Інші антикоагулянти, такі як цитрат,
ЕДТА, оксалат і фторид викликають значну інтерференцію в датчику рН.
Наступні екзогенні речовини були визначені в тонометрованій плазмі і відображають
похибки до барвників, які зазвичай знаходяться в організмі якийсь час перш, ніж відбудеться
їх обмін речовин в печінці.
Субстанція кількість зміна рН
Натрієвий флюоресцин 26мг/дл нестабіль

но
Кардіо (індоцианін) Зелений 0.5 мг/дл -0.04
Метилен Блакитний 25мг/дл -0.16
Тільки чистий, знебарвлений контрольний матеріал, такий як рідкий контроль OPTI CHECK
або OPTI CHECK PLUS повинен використовуватися з аналізатором OPTI CCA-TS2.
Пофарбовані матеріали, включаючи матеріали перевірки якості, можуть служити
перешкодою в вимірі pH і іонів, або неякісно аспіруватися.
Відтворюваність результатів
Звичайна збіжність результатів (Swr), збіжність результатів з кожним днем (Sdd) і загальна
збіжність результатів (ST) визначається 1 запуском з 2ма реплікантами протягом 20ти днів.
Типові результати для 3-х різних рівнів контролів наведені нижче.
рН OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK

рівень 1 рівень 2 рівень 3
К-ть днів 20 20 20
Загальне середнє 7.151 7.415 7.624
Звичайна збіжність результатів 0.003 0.006 0.005
всередині серії
Коеф.варіації всередині серії % 0.0% 0.1% 0.1%
Загальна збіжність результатів 0.005 0.007 0.007
Загальний коеф.варіації % 0.1% 0.1% 0.1%
Всі специфічні тести продуктивності характеристики проводилися з калібруванням

приладу за замовчуванням і після того, як були виконані звичайні рекомендовані перевірки
контролю якості обладнання (див Глава 4.5 Рекомендації КЯ).
Зразки на кожному рівні було проаналізовано в двох повторах протягом 20 днів.
Стандартні відхилення день від дня та в серії були розраховані шляхом аналізу методу
дисперсії.
168


Лінійність
Як було можливо, лінійність вимірювань на OPTI CCA-TS2 була основана на референсних
матеріалах і методах. Лінійність для pH цільної крові була основана на вимірі зразків крові,
які були тонометровані для різних величин CO2, і виміряні на аналізаторі газів крові AVL 995,
що відповідає стандартам NIST, і на 3х аналізаторах OPTI CCA-TS2.
Відхилення Проміжок Коеф. Sy*x Межі N

кореляції
1.0174 -0.1099 0.99972 0.006 6.85-7.67 81
Кореляція з іншими методами

OPTI CCA-TS2 щодо інших аналізаторів газів крові на цільній крові при звичайних
настройках
Зразки, зібрані для аналізу, були досліджені традиційними і нетрадиційними методами в

лабораторіях лікарень. Кров була досліджена на OPTI CCA-TS2 після отримання результатів
на приладах, використовуваних для дослідження газів крові.
Параметр Відхилення Проміжок Коеф. Sy*x Межі n

кореляції
Аналізатор А (цільна кров) 0.9269 0.534 0.9789 0.013 7.17-7.52 103
Аналізатор В (цільна кров) 1.0800 -0.579 0.9957 0.009 7.01-7.55 173
Аналізатор С (цільна кров) 1.126±0.018 -0.946±0.134 0.9868 0.018 7.09-7.58 105
Аналізатор D (цільна кров) 1.003±0.008 -0.032±0.058 0.9947 0.014 6.86-7.63 175
Аналізатор Е (цільна кров) 1.104±0.010 -0.739±0.077 0.9919 0.014 6.81-7.62 183
169


рН (В-Lac Касета)
Показник pH крові, сироватки або плазми може бути єдиним найбільш важливим
фактором в оцінці кислотно-лужного стану пацієнта. pH відображає баланс між буфером
(кров), нирковою та дихальною системою. pH є одним з найбільш важко регульованим
параметром організму. Причини ненормального показника pH в основному класифікуються
наступним чином:
a) первинний дефіцит гідрокарбонату - метаболічний ацидоз
b) первинний надлишок гідрокарбонату - метаболічний алкалоз
c) первинна гіповентиляція - респіраторний ацидоз
d) первинна гіпервентиляція - респіраторний алкалоз
Збільшення pH крові, сироватці або плазмі (алкалоз) може бути обумовлено збільшенням
гідрокарбонатів плазми; або можуть бути ознаки респіраторного алкалозу, пов'язаного з
збільшенням виведення CO2 через гіпервентиляцію.
Зниження показника pH (ацидемія) крові, сироватки або плазми може бути обумовлено
збільшенням органічних кислот, підвищеним виділенням іонів H+ в більшості ниркових
розладів; збільшене споживання кислот при таких станах, як отруєння саліцилатами або
втрата лужних розчинів в організмі. Респіраторний ацидоз є результатом зниження
альвеолярної вентиляції і може бути гострим внаслідок набряку легенів і обструкції повітря
провідних шляхів; або хронічним внаслідок обструктивних або реструктивних захворювань
Оптодний принцип вимірювання pH заснований на pH-залежних вимірах
люмінесцентної забарвленої молекули, закріпленої в оптоді. Такий pH індикатор
використовувався хіміками багато років, щоб виконувати кислотно-лужне титрування в
каламутних середовищах.
Відношення люмінесценції до pH є варіантом формули хімічного закону збереження мас, яка
описує, як інтенсивність виділеної флюоресценції сухого сенсора рН збільшується в той час,
як pH крові збільшується вище характеристики барвника pKa.
R є відношенням мінімальної інтенсивності флуоресценції (рН >> рКа) до максимальної

інтенсивності флуоресценції (рН << РКА). Оптоди pH не потребують референсного
електрода, щоб міряти pH. Незважаючи на це, вони показують маленьку чутливість до іонної
сили вимірюваного зразка.
Діапазон вимірювання
6.6 – 7.8 0.01/0.001 Одиниці рН

7.100±0.02 7.400±0.02 7.600±0.02 Одиниці рН
170


В тонометровані зразки цільної крові додано ряд ендогенних і екзогенних хімічних речовин і
протестовано на інтерференцію згідно CLSI EP7-A2:
Речовина Концентрація Рівень рН Інтерференція

фонових
речовин
Ацетамінофен 1.66 мМ 7.170 Ні
7.520 Ні
Ацетилсаліцилова 3.33 мМ 7.170 Ні
кислота 7.520 Ні
Аскорбінова кислота 0.23 мМ 7.170 Ні
7.520 Ні
В-гідроксимасляна 16.03 мМ 7.170 Ні
кислота 7.520 Ні
Білірубін 0.26 мМ 7.170 Ні
7.520 Ні
Кардіозелений 0.0065 мМ 7.170 Ні
7.520 Ні
Цистеїн 6.41 мМ 7.170 Ні
7.520 Ні
Етанол 86.8 мМ 7.170 Ні
7.520 Ні
Блакитний Еванс 0.0104 мМ 7.170 0.140
7.520 Ні
Гліколева кислота 10 мМ 7.170 Ні
7.520 Ні
Галотан 0.759 мМ 7.170 Ні
7.520 Ні
Ібупрофен 2.43 мМ 7.170 Ні
7.520 Ні
Інтраліпідний 1% 7.170 Ні
7.520 Ні
Метиленовий блакитний 0.125 мМ 7.170 Ні
7.520 0.033
Хлорид натрію 20 мМ 7.170 Ні
7.520 Ні
Наступні зразки були ідентифіковані як інтерферуючі з сухим датчиком рН в дослідженні

інтерференції.
Фонова речовина Рівень тесту Зміна

Бісульфат натрію 11.5 мМ -0.16
Фінілоцтова кислота 10.0 мМ -0.12
Метиленовий блакитний 25 мг/дЛ Нестабільно
Флюоресцеїн 25 мг/дЛ Нестабільно
171


Відтворюваність
Контролі
Звичайна збіжність результатів (Swr), збіжність результатів з кожним днем (Sdd) і

загальна збіжність результатів (ST) визначається 2 запусками з 2ма реплікантами протягом
20ти днів. Типові результати для 3-х різних рівнів контролів наведені нижче.
Сухий рН OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK
К-ть днів 20 20 20
Звичайна збіжність 0.011 0.008 0.007
результатів всередині
серії
Коеф.варіації всередині 0.2% 0.1% 0.1%
серії %
Загальна збіжність 0.015 0.011 0.011
результатів
Загальний коеф.варіації 0.2% 0.1% 0.1%
%
Цільна кров
Звичайна збіжність результаті в зразках цільної крові була оцінена при трьох різних
концентраціях рН з використанням декількох приладів і різних лотів касет.
рН в цільній крові
Середнє 7.170 7.306 7.610
Коеф.варіації % 0.12% 0.10% 0.14%
К-ть 18 18 18
Як було можливо, лінійність вимірювань на OPTI CCA-TS2 була основана на
референсних матеріалах і методах. Лінійність для сухого сенсора pH була основана на
порівнянні з стандартним датчиком рН, який вже схвалений для використання в системі OPTI
CCA-TS2. Зразків цільної крові тонометровані з різними % сумішами газу СО2 були
використані для встановлення кореляції.
Лінійність зразків цільної крові

кореляції
1.0174 -0.1099 0.99972 0.006 6.85-7.67 81
172


OPTI CCA-TS2 проти інших приладів рН на цільній крові в типових умовах
Аналіз рН гепаринізованої цільної крові проводили в декількох клінічних центрах. Зразки
аналізували на OPTI CCA-TS2 паралельно з лабораторним обладнанням, яким управляв
персонал лікарні і контролювався відповідно до встановлених процедур лікарні.

кореляції
OPTI R 0.96 0.27 0.984 0.019 6.78-7.54 147
Аналізатор А 1.03 0.20 0.968 0.015 7.0191-7.538 111
OPTI CCA-TS2 з B-Lac касетою проти інших приладів рН на цільній крові
Цілісні зразки крові від декількох донорів були тонометровані з різними % сумішами газу СО2
для генерації широкого діапазону значень рН. Зразки крові аналізували паралельно на касеті
B-Lac та інших лабораторних приладах.

кореляції
Аналізатор В 1.03 -0.21 0.996 0.016 6.578-7.766 174
Аналізатор С 1.03 -.019 0.996 0.015 6.582-7.701 174
173


РСО2
Показник артеріальної крові PCO2 використовується для оцінки здатності організму
виводити діоксид вуглецю (результат обміну речовин). Величина PCO2 нижче нормальних
меж називається респіраторним алкалозом і відображає гіпокапнію, стан внаслідок
збільшення альвеолярної вентиляції, такий як гіпервентиляція. Величина PCO2 вище
нормальних кордонів називається респіраторний ацидоз і відображає гіперкапнію, ознака
дихальної гіповентиляції і порушення, пов'язані із зупинкою серця, хронічними
обструктивними захворюваннями легень, передозуванням ліків або хронічними
метаболічними порушеннями кислотно-лужного стану.
Оптодний принцип вимірювання PCO2 ґрунтується на розміщенні оптода pH позаду
іононепроникної мембрани, також, як звичайні PCO2 електроди газів крові використовують
CO2 електроди Северінгауса. По суті, оптоди PCO2 страждають від не вибіркової збудливої
дії летючих кислот і підстав крові так само, як і звичайні PCO2 електроди.
Парціальний тиск PCO2 і PO2 залежить від місцевого барометричного тиску, як свідчить
закон Дальтона. У OPTI CCA-TS2 є перетворювач тиску, який точно відстежує місцевий
атмосферний тиск і автоматично компенсує це. OPTI CCA-TS2 був відкалібрований
виробником до абсолютного барометричному тиску.

10 – 200 1/0.01 мм рт.ст

70.0±2 40.0±2 20.0±2 мм рт.ст
Контролі
Звичайна збіжність результатів (Swr), і загальна збіжність результатів (ST) визначається 2
запусками з 2ма реплікантами протягом 20ти днів. Типові результати для 3-х різних рівнів
контролів наведені нижче
РСО2 (мм.рт.ст) OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK
К-ть днів 20 20 20
серії
серії %
%
174


Стандартні відхилення день від дня та в серії були розраховані шляхом різних методів
аналізу.
Точність і відновлення на цільній крові

Цілісні зразки крові були тонометровані при температурі 370С на різних рівнях гравіметрично
приготованих газів з концентрацією СО2 сертифікованої до абсолютної величини 0,03%
виробником. Для кожного тонометрованого рівня, 3 репліканта були виконані на кожній з
трьох систем OPTI CCA-TS2. Всі значення в мм рт.ст..
Очікуване К-ть Отриманий Swr bias %

10.4 9 10.9 0.28 0.5 105%
27.6 9 29.3 0.36 1.7 106%
27.8 9 29.1 0.41 1.3 105%
45.0 9 44.2 0.33 -0.8 98%
60.6 9 60.3 0.55 -0.3 100%
69.2 9 69.4 0.55 0.2 100%
80.1 9 81.2 0.68 1.1 101%
100.8 9 102.4 1.15 1.6 102%
201.3 9 195.5 1.21 -5.8 97%
матеріалах і методах. Лінійність РСО2 була основана на значеннях визначених на цільній
крові тонометрованій гравиметрично приготованими газами з концентрацією СО2
сертифікованої до 0,03% за абсолютною величиною виробником, і виміряної на 3х OPTI
CCA-TS2.

кореляції
0.9681 2.148 0.99967 1.53 11-201 81

OPTI CCA-TS2 проти інших приладів рН/газів крові на цільній крові в типових умовах
Надлишок аліквоти крові із зразків, зібраних для аналізу газів крові були проаналізовані за
допомогою як традиційних, так і нетрадиційних дій аналізаторів газів крові в лікарняних
лабораторіях. Кров була проаналізована на OPTI CCA-TS2 після отримання необхідних
результатів від існуючих приладів, використовуваних для цих аналізів і контролювалася
відповідно до їх встановлених процедур.

кореляції
Аналізатор А (цільна кров) 0.9751 1.623 0.9871 1.16 28-72 103
Аналізатор В (цільна кров) 0.9740 2.66 0.9937 1.12 24-92 173
Аналізатор С (цільна кров) 0.988±0.022 -0.807±1.015 0.9750 2.584 23-81 105
Аналізатор D (цільна кров) 1.073±0.011 -2.785±0.521 0.9910 2.050 17-122 174
Аналізатор Е (цільна кров) 1.067±0.009 -4.41±0.468 0.9936 1.817 22-120 183
175


РСО2 (сухий сенсор-Касета В-Lac)
Показник артеріальної крові PCO2 використовується для оцінки здатності організму
виводити діоксид вуглецю (результат обміну речовин). Величина PCO2 нижче нормальних
меж називається респіраторним алкалозом і відображає гіпокапнію, стан внаслідок
збільшення альвеолярної вентиляції, такий як гіпервентиляція. Величина PCO2 вище
нормальних кордонів називається респіраторний ацидоз і відображає гіперкапнію, ознака
дихальної гіповентиляції і порушення, пов'язані із зупинкою серця, хронічними
обструктивними захворюваннями легень, передозуванням ліків або хронічними
метаболічними порушеннями кислотно-лужного стану.
Принцип вимірювання датчика РСО2 заснований на розміщенні оптова рН за
газопроникною мембраною для вимірювання зміни концентрації водню в розчині, коли
внутрішнє СО2 проникає через мембрану газу. Послідовність реакцій описана нижче.
Зміну концентрації водню вимірюють за допомогою оптичного датчика рН. Зміна

концентрації іонів водню пропорційна парціальному тиску двоокису вуглецю в зразку.

10 – 200 1/0.01 мм рт.ст
1.30 – 26.66 0.1/0.01 кПа

70.0±2 40.0±2 20.0±2 мм рт.ст
9.33±0.27 5.33±0.27 2.67±0.27 кПа
176


В тонометровані зразки цільної крові додано ряд ендогенних і екзогенних хімічних речовин
і протестовано на інтерференцію згідно CLSI EP7-A2:
Речовина Концентрація Рівень РСО2 Інтерференція

фонових
речовин
Ацетамінофен 1.66 мМ 83 мм.рт.ст Ні
17 мм.рт.ст Ні
Ацетилсаліцилова 3.33 мМ 83 мм.рт.ст Ні
кислота 17 мм.рт.ст Ні
Аскорбінова кислота 0.23 мМ 83 мм.рт.ст Ні
В-гідроксимасляна 16.03 мМ 83 мм.рт.ст Ні
Білірубін 0.26 мМ 83 мм.рт.ст Ні
Кардіозелений 0.0065 мМ 83 мм.рт.ст Ні
Цистеїн 6.41 мМ 83 мм.рт.ст Ні
Етанол 86.8 мМ 83 мм.рт.ст Ні
Блакитний Еванс 0.0104 мМ 83 мм.рт.ст -24.68 мм.рт.ст
Гліколева кислота 10 мМ 83 мм.рт.ст Ні
Галотан 0.759 мМ 83 мм.рт.ст Ні
Ібупрофен 2.43 мМ 83 мм.рт.ст Ні
Інтраліпідний 1% 83 мм.рт.ст Ні
Метиленовий блакитний 0.125 мМ 83 мм.рт.ст Ні
17 мм.рт.ст 0.033
Хлорид натрію 20 мМ 83 мм.рт.ст Ні
177


Контролі
збіжність результатів (ST) визначається 2 запусками з 2ма реплікантами протягом 20ти днів.
Сухий РСО2 мм.рт.ст OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK
К-ть днів 20 20 20
серії
серії %
%
концентраціях РСО2 з використанням декількох приладів і різних лотів касет.
РСО2 в цільній крові

Середнє 78.6 39.3 17.0
Коеф.варіації % 2.3% 4.4% 10.6%
К-ть 18 18 18
Лінійність для сухого сенсора РСО2 була основана на використанні зразків цільної крові
тонометрованих з різними сумішами газу відомого гравіметричного складу. Референсні
значення PCO2 тонометрованих зразків крові розраховували зі складу газу з використанням
наступного рівняння:

кореляції
0.97 2.26 0.992 3.82 7-205 177
178


OPTI CCA-TS2 проти інших приладів РСО2 на цільній крові в типових умовах
Аналіз РСО2 гепаринізованої цільної крові проводили в декількох клінічних центрах.
Зразки аналізували на OPTI CCA-TS2 паралельно з лабораторним обладнанням, яким
управляв персонал лікарні і контролювався відповідно до встановлених процедур лікарні.
кореляції
OPTI R 0.99 4.15 0.984 3.53 21-184 146
Аналізатор А 0.94 1.88 0.982 1.62 22.7-93.2 112
OPTI CCA-TS2 з B-Lac касетою проти інших приладів РСО2 на цільній крові
Цілісні зразки крові від декількох донорів були тонометровані з різними % сумішами газу
СО2 для генерації широкого діапазону значень РСО2. Зразки крові аналізували паралельно
на касеті B-Lac та інших лабораторних приладах.

кореляції
OPTI CCA 1.00 2.12 0.994 3.52 13-196 162
(станд датчик
PCO2)
Аналізатор В 0.96 1.75 0.986 3.34 13-104 153
Аналізатор С 1.01 -0.47 0.994 3.74 15-199 162
179


РО2
Показник артеріальної крові PO2 використовується для оцінки здатності організму
абсорбувати кисень в легенях. Величини PO2 нижче нормальних (артеріальна гіпоксемія)
зазвичай виникають внаслідок легеневих, кровоносних або дихальних порушень (наприклад,
обструкція бронхів, судинні порушення, зниження серцевого викиду, підвищене споживання
кисню, анатомічний порок серця, низький вміст кисню). В основному, рівні O2 вище 100 мм рт.
ст. не вносять значний внесок у зміну вмісту кисню; з нормальним вмістом гемоглобіну 80-
100 мм рт. ст. PO2 забезпечує 97% рівня насичення, а рівень більше 100% не може бути
досягнутий.
Оптодний принцип вимірювання РО2 заснований на люмінесценції, вперше описаної в
1930 році, і широко застосовується для вимірювання PO2 крові з 1983 року. Відношення
люмінесценції до PO2 приведено в рівнянні Штерна-Вольмер:
яке описує як інтенсивність виділеної флюоресценції "I" зменшується, в той час як PO2 "P"
збільшується. На відміну від PO2 електродів "Кларка", кисневі оптоди не використовують
молекули кисню під час вимірювання.
Парціальний тиск РО2 залежить від локального барометричного тиску, як це диктується
законом Дальтона. OPTI CCA-TS2 включає в себе датчик тиску, який точно відстежує
місцевий барометричний тиск і автоматично компенсує його. OPTI CCA-TS2 на заводі-
виробнику відкалібрований для абсолютного барометричного тиску.

10 – 700 1/0.1 мм рт.ст

60.0±3 100.0±3 1700.0±3 мм рт.ст
180


Контролі
РО2 (мм.рт.ст) OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK

К-ть днів 20 20 20
серії
серії %
%

аналізу.
Точність і відновлення на цільної крові

Цілісні зразки крові були тонометровані при температурі 370С щодо різних рівнів
гравіметрично приготованих газів з концентрацією О2 сертифікованої до абсолютної
величини 0,03% виробником. Для кожного тонометрованого рівня, 3 репліканта були виконані
на кожній з трьох систем OPTI CCA-TS2. Всі значення в мм рт.ст..
Очікуване К-ть Отриманий Swr bias %

20.8 7 21.2 0.97 0.4 102%
41.5 7 39.9 1.03 -1.6 96%
48.6 7 50.0 0.84 1.4 103%
75.4 7 75.1 1.04 -0.3 100%
120.4 9 121.2 2.06 0.8 101%
201.3 8 206.3 2.67 5.0 102%
300.5 9 296.8 4.91 -3.7 99%
489.4 7 489.5 12.92 0.1 100%
499.5 7 485.9 16.22 -13.6 97%
181


матеріалах і методах. Лінійність РО2 була основана на значеннях визначених на
тонометрованій цільній крові щодо гравіметрично приготованих газів з концентрацією О2
сертифікованою до абсолютної величини 0,03% виробником, і виміряної на 3х OPTI CCA-
TS2.

кореляції
0.9844 1.864 0.99974 4.52 21-500 68


кореляції
Аналізатор А (цільна кров) 0.9419 3.28 0.9976 18.27 36-563 103
Аналізатор В (цільна кров) 1.0192 -4.13 0.9969 4.10 34-291 173
Аналізатор С (цільна кров) 0.918±0.087 8.083±1.402 0.9954 8.032 29-407 105
Аналізатор D (цільна кров) 1.041±0.006 -6.244±0.931 0.9969 6.379 37-598 174
Аналізатор Е (цільна кров) 0.993±0.009 1.646±0.893 0.9925 4.458 34-322 183
182


РО2 (сухий сенсор-Касета В-Lac)
Показник артеріальної крові PO2 використовується для оцінки здатності організму
абсорбувати кисень в легенях. Величини PO2 нижче нормальних (артеріальна гіпоксемія)
зазвичай виникають внаслідок легеневих, кровоносних або дихальних порушень (наприклад,
обструкція бронхів, судинні порушення, зниження серцевого викиду, підвищене споживання
кисню, анатомічний порок серця, низький вміст кисню). В основному, рівні O2 вище 100 мм рт.
ст. не вносять значний внесок у зміну вмісту кисню; з нормальним вмістом гемоглобіну 80-
100 мм рт. ст. PO2 забезпечує 97% рівня насичення, а рівень більше 100% не може бути
досягнутий.
Оптодний принцип вимірювання РО2 заснований на люмінесценції, вперше описаної в
1930 році, і широко застосовується для вимірювання PO2 крові з 1983 року. Відношення
люмінесценції до PO2 приведено в рівнянні Штерна-Вольмер:
яке описує як інтенсивність виділеної флюоресценції "I" зменшується, в той час як PO2 "P"
збільшується. На відміну від PO2 електродів "Кларка", кисневі оптоди не використовують
молекули кисню під час вимірювання.
Парціальний тиск РО2 залежить від локального барометричного тиску, як це диктується
законом Дальтона. OPTI CCA-TS2 включає в себе датчик тиску, який точно відстежує
місцевий барометричний тиск і автоматично компенсує його. OPTI CCA-TS2 на заводі-
виробнику відкалібрований для абсолютного барометричного тиску.

10 – 700 1/0.1 мм рт.ст
1.30-93.31 0.1/0.01 кПа

60.0±2 100.0±3 170.0±3 мм рт.ст
8.00±0.40 13.33±0.40 22.66±0.40 кПа
183


В тонометровані зразки цільної крові додано ряд ендогенних і екзогенних хімічних речовин і
протестовано на інтерференцію згідно CLSI EP7-A2:
Речовина Концентрація Рівень РСО2 Інтерференція

фонових
речовин
Ацетамінофен 1.66 мМ 48 мм.рт.ст Ні
Ацетилсаліцилова 3.33 мМ 48 мм.рт.ст Ні
Аскорбінова кислота 0.23 мМ 48 мм.рт.ст Ні
В-гідроксимасляна 16.03 мМ 48 мм.рт.ст Ні
Білірубін 0.26 мМ 48 мм.рт.ст Ні
Кардіозелений 0.0065 мМ 48 мм.рт.ст Ні
Цистеїн 6.41 мМ 48 мм.рт.ст Ні
Етанол 86.8 мМ 48 мм.рт.ст Ні
Блакитний Еванс 0.0104 мМ 48 мм.рт.ст 31.16 мм.рт.ст
Гліколева кислота 10 мМ 48 мм.рт.ст Ні
Галотан 0.759 мМ 48 мм.рт.ст Ні
Ібупрофен 2.43 мМ 48 мм.рт.ст Ні
Інтраліпідний 1% 48 мм.рт.ст Ні
Метиленовий блакитний 0.125 мМ 48 мм.рт.ст Ні
416 мм.рт.ст -27.62 мм.рт.ст
Хлорид натрію 20 мМ 48 мм.рт.ст Ні
184


Контролі
збіжність результатів (ST) визначається 2 запусками з 2ма реплікантами протягом 20ти днів.
Сухий РО2 мм.рт.ст OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK

К-ть днів 20 20 20
серії
серії %
%
концентраціях РО2 з використанням декількох приладів і різних лотів касет.
РСО2 в цільній крові

Середнє 48.4 83.3 398.8
Коеф.варіації % 3.1% 6.0% 3.4%
К-ть 18 18 18
Лінійність для сухого сенсора РО2 була основана на використанні зразків цільної крові
тонометрованих з різними сумішами газу відомого гравіметричного складу. Референсні
значення PO2 тонометрованих зразків крові розраховували зі складу газу з використанням
наступного рівняння:

кореляції
0.98 4.00 0.998 8.05 7-701 191
185


OPTI CCA-TS2 проти інших приладів РО2 на цільній крові в типових умовах
Аналіз РО2 гепаринізованої цільної крові проводили в декількох клінічних центрах. Зразки
аналізували на OPTI CCA-TS2 паралельно з лабораторним обладнанням, яким управляв
персонал лікарні і контролювався відповідно до встановлених процедур лікарні.
кореляції
OPTI R 1.04 -2.76 0.968 8.72 27-288 148
Аналізатор А 0.97 3.73 0.992 5.24 27.0-423.8 110
OPTI CCA-TS2 з B-Lac касетою проти інших приладів РО2 на цільній крові
Цілісні зразки крові від декількох донорів були тонометровані з різними % сумішами газу
О2 для генерації широкого діапазону значень РО2. Зразки крові аналізували паралельно на
касеті B-Lac та інших лабораторних приладах.

кореляції
OPTI CCA 0.94 4.84 0.998 9.77 19.9-642.8 161
(станд датчик
PO2)
Аналізатор В 0.95 6.32 0.992 18.25 17.0-635.7 161
186


Натрій (Na+)
Натрій є головним катіоном внутрішньоклітинної рідини. Його основні функції в організмі
підтримувати осмотичний тиск, кислотно-лужний баланс і передавати нервові імпульси.
Функції натрію в мембранах клітин забезпечувати передачу нервових імпульсів і
нейром'язової збудливості внаслідок створення електричного потенціалу між різними
мембранами клітин. Натрій бере участь в деяких ферментативних реакціях в ролі кофактора.
Організм має сильну властивість зберігати загальний вміст солей, і навіть незначні зміщення
цього показника можна виявити при патологічних станах.
Низькі величини натрію (гіпонатріємія) швидше відображає надлишок рідини в організмі,
ніж низький вміст натрію. Низькі рівні натрію можна зв'язати: з низьким споживанням натрію;
з втратами натрію через блювання або діареєю з достатнім відшкодуванням води і
недостатнім відшкодуванням солі; діуретичними розладами або нефропатією з втратою солі;
осмотичним діурезом, метаболічним ацидозом; збільшеним вмістом натрію в нирках при
гіперальдостеронізмі, метаболічним ацидозом; корковою недостатністю; спадковою
наднирковою гіперплазією; типу розрідження при набряках, серцевій недостатності
печінкової недостатності і гіпотиреоїдизмі.
Високі величини натрію (гіпернатріємія) пов'язують з станами недостатньою рідини і
підвищеною втратою солі в організмі через надмірного потовиділення, тривалу
гіпервентиляцію, важку блювоту або діарею, цукровий діабет або діабетичний ацидоз;
збільшеного ниркового накопичення натрію при альдостеронизме, синдромі Кушинга;
недостатнім надходженням води через кому або хвороб гіпоталамуса; дегідратації; або
надлишкового лікування солями.
Показник натрію може використовуватися в діагностиці та моніторингу всіх порушень
водного балансу, інфузійної терапії, блювотних станів, діареї, печії, серцевої і ниркової
недостатності, центрального і ниркового діабету, ендокринних порушень, ендокринних
розладів і первинних або вторинних розладах мозкової речовини наднирників; або інших
захворювань, пов'язаних з дисбалансом електролітів.
Оптоди іонів Na+ засновані на принципі Іон селективних Едектродів (ІСЕ).
Оптоди використовують елементи (іонофори), що розпізнають іон, такі ж, як в ІСЕ, проте
іонофори прив'язані до флуоресцентного барвника замість електродів. Ці типи барвників
використовувалися з 1970 року в флуоресцентній мікроскопії та приладах для підрахунку
формених елементів крові, щоб побачити і визначити рівні клітинних іонів.
Як концентрація іонів збільшується, ці іонофори зв'язують більшість іонів і спричиняють
збільшення або зменшення інтенсивності флюоресценції, в залежності від особливості іона.
Як і оптод pH, оптоди іонів не потребують референсного електрода, однак, кілька з них
незначно впливають на чутливість pH, яка автоматично заповнюється в OPTI CCA-TS2 за
допомогою виміряного pH.

100– 180 1/0.1 ммоль/Л

125.0±2 145.0±2 165.0±2 ммоль/Л
187


Сенсор Na+ не має похибок від змісту K+ в межах від 0.8 до 10 ммоль / л. На натрієвий
сенсор незначно може впливати іон Li+. Рівні Li + 1.0, 2.5 і 6.4 ммоль / л будуть відповідно
відображати Na+ 0.9, 1.2 і 1.3 ммоль / л. Зразки зі шприців з антикоагулянтом літієвого
гепарину з вмістом літію 1-4 ммоль / л впливають на вимірювання Na+ менше, ніж на 1%.
Щоб знизити похибку від літію, використовуйте шприци, що містять найбільш низький
допустимий вміст гепарину. Зверніться до виробника шприців, на якому ви працюєте, щодо
складу наповнення.
Результати Na+ на OPTI CCA-TS2 включають відповідні поправки для pH на всіх рівнях
pH. Ці поправки можуть бути додатковим джерелом підтвердження при крайніх кордонах.
Гепаринові солі єдині допустимі антикоагулянти. Інші антикоагулянти, такі як цитрат,
ЄДТА, оксалат і фторид можуть чинити сильний вплив на електроди і сенсори.
Субстанція кількість зміна Na+ (моль/Л)
Натрієвий флюоресцин 26мг/дл нестабільно

Кардіо (індоцианін) Зелений 0.5 мг/дл -18
Метилен Блакитний 25мг/дл -2
Контролі
Na+ (ммоль/Л) OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK

К-ть днів 20 20 20
серії
серії %
%

аналізу.
188


Лінійність натрію була заснована на вимірі гравіметрично приготованих, відповідних
рідким стандартам NIST (SodiumST) і Стандартного Референсного Матеріалу NIST (956а
Електроліти в Людській Сироватці (SodiumNIST).

кореляції
SodiumST 0.9788 2.456 0.99911 1.32 104-188 30
SodiumNIST 1.0172 3.244 0.99957 0.55 121-161 18


кореляції
Аналізатор А(цільна 0.6500 50.15 0.5721 2.21 126-149 103
кров)
Аналізатор В(цільна 0.9313 9.34 0.9180 1.95 129-156 173
кров)
Аналізатор С(цільна 1.084±0.226 -14.929±3.176 0.9784 1.826 128-174 105
кров)
Аналізатор D(цільна 1.080±0.021 -6.382±2.855 0.9678 2.007 117-163 174
кров)
Аналізатор 0.873 15.49 0.8911 1.77 128-149 68
E(сироватка)
Аналізатор 1.025 -4.57 0.9376 1.57 127-148 102
F(сироватка)
189


Калій (К+)
Калій є головним катіоном міжклітинної рідини і виконує функцію основного буфера поза
клітиною. 90% калію міститься поза клітиною і пошкоджені клітини викидають калій в кров.
Калій відіграє важливу роль в нервовій провідності, функції м'язів і допомагає підтримувати
кислотно-лужний баланс і осмотичний тиск.
Підвищений рівень калію (гіперкаліємія) може бути при олігурії, анемії, сечовій обструкції,
ниркових порушеннях при запаленні нирки або шоку, метаболічному або респіраторному
ацидозі, нирковому ацидозі канальців через обміну K+ / H+ і гемолізі крові. Низькі рівні калію
(гіпокаліємія) можуть бути при надмірній втраті калію через діарею або блювотні стани,
недостатньому надходженні калію, синдромі мальабсорбції, сильній печії і збільшеному
виділенні альдостерону. Високий або низький рівні калію можуть впливати на м'язову
подразливість, дихальну функцію та функцію міокарда.
Показник калію може використовуватися для моніторування електролітного дисбалансу
в діагностиці та лікуванні шоку, серцевої або циркуляторної недостатності, кислотно-
лужного стану, всіх видів ниркових захворювань, діареї, гіпер- і гіпофункції коркової
речовини надниркових залоз і інших захворювань, які залучають порушення обміну
електролітів.
Оптоди іонів К+ засновані на принципі Іон селективних Едектродів (ІСЕ).

0.8 – 10 0.1/0.01 ммоль/Л

2.5±0.3 4.5±0.3 7.0±0.3 ммоль/Л
Сенсор K+ не має похибок від змісту Na+ в межах від 100 до 190 ммоль / л.
Результати К+ на OPTI CCA-TS2 включають відповідні поправки для pH на всіх рівнях pH.
Ці поправки можуть бути додатковим джерелом підтвердження при крайніх межах.
OPTI CCA-TS2 сенсор K+ не має похибок від аміаку або іонів амонію, присутніх на
нормальних фізіологічних рівнях (нижче 100 мкмоль / л). При гіперамоніємії (рівні в плазмі
300 мкмоль / л), сенсор OPTI CCA-TS2 K+ покаже зміщення калію +0.4 ммоль / л, а при
екстремальній гіперамоніємії (плазмові рівні 3000 мкмоль / л), сенсор OPTI CCA-TS2 K+
покаже зміщення калію +4.4 ммоль / л.
190


Субстанція кількість зміна К+ (ммоль/Л)
Натрієвий флюоресцин 26мг/дл -0.7

Кардіо (індоцианін) Зелений 0.5 мг/дл -0.4
Метилен Блакитний 25мг/дл +2.4
Контролі
К+ (ммоль/Л) OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK
К-ть днів 20 20 20
серії
серії %
%

аналізу.
Лінійність калію була заснована на вимірі гравіметрично приготованих, відповідних рідким
стандартам NIST (PotassiumST) і і Стандартного Референсного Матеріалу NIST (956а
Електроліти в Людській Сироватці (Potassium NIST).

кореляції
PotassiumST 0.9964 0.116 0.99893 0.14 1.0-9.0 30
PotassiumNIST 0.9723 0.135 0.99956 0.05 2.0-6.0 18
191



кореляції
Аналізатор А(цільна кров) 1.0816 -0.138 0.9857 0.13 2.1-6.4 103
Аналізатор В(цільна кров) 1.0225 -0.008 0.9673 0.15 2.4-6.0 173
Аналізатор С(цільна кров) 1.021±0.019 -0.087±0.077 0.9830 0.197 2.3-9.4 105
Аналізатор D(цільна кров) 1.050±0.126 0.062±0.055 0.9879 0.055 2.2-9.4 174
Аналізатор E(сироватка) 1.084 -0.315 0.9855 0.181 2.9-7.5 68
Аналізатор F(сироватка) 1.126 -0.397 0.9784 0.108 3.0-5.4 102
192


Іонізований кальцій (Са++)
Кальцій крові представлений у вигляді вільних іонів кальцію (50%); у вигляді кальцію,
пов'язаного з білками (переважно з альбуміном (40%)); і 10% пов'язані з аніонами такими як,
гідрокарбонат, цитрат, фосфат і лактат. Однак, тільки іонізований кальцій може
використовуватися організмом в таких необхідних процесах, як м'язове скорочення, робота
серця, передача нервових імпульсів і згортання крові. OPTI ССА-TS2 міряє частину
іонізованого кальцію із загальної кількості. У деяких хворобах, таких як панкреатит і
гіперпаратіреоідіт, іонізований кальцій відіграє роль важливішу для діагнозу, ніж загальний
кальцій.
Підвищення кальцію (гіперкальціємія) може бути присутнім при різних видах злоякісних
пухлин, і вимірювання кальцію можуть служити, як біохімічні маркери.
В основному, іонізований кальцій може бути більш чутливим, але вимірювання
іонізованого або загального кальцію мають рівне значення у виявленні прихованих
злоякісних пухлин. Гіперкальціємія в основному виникає при критичних станах пацієнтів з
порушеннями кислотно-лужної регуляції, втратою білка і альбуміну, що дає явну перевагу в
моніторування стану кальцію при вимірюванні іонізованого кальцію.
У пацієнтів із захворюваннями нирок, що виникли внаслідок пошкодження клубочкової
зони, часто відбувається зміна концентрації кальцію, фосфату, альбуміну, магнію і pH. Ці
показники мають особливість змінюватися, в той час як іонізований кальцій не залежить від
загального кальцію; отже, вимір іонізованого кальцію є кращим для більш точного контролю
стану кальцію при захворюваннях нирок.
Іонізований кальцій має важливе значення для діагностики та моніторування артеріальної
гіпертензії, паратіреоідізма, ниркових захворювань, виснаження, каменів в нирках, множинної
мієломи і діабету.
Оптоди іонів Са++ засновані на принципі Іон селективних Едектродів (ІСЕ).

0.2 – 3.0 0.01 ммоль/Л

1.8±0.1 1.1±0.1 0.7±0.1 ммоль/Л
193


На Ca++ сенсор можуть впливати гідросульфати і фенілоцтовая кислота.
Субстанція кількість зміна Са+ (ммоль/Л)
Натрієвий флюоресцин 26мг/дл нестабільно

Кардіо (індоцианін) Зелений 0.5 мг/дл +0.01
Метилен Блакитний 25мг/дл нестабільно
Контролі
Са++(ммоль/Л) OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK
К-ть днів 20 20 20

аналізу.
Лінійність калію була заснована на вимірі гравіметрично приготованих, відповідних рідким
стандартам NIST (Іонізований КальційST), і Стандартного Референсного Матеріалу NIST
(956а Електроліти в Людській Сироватці (Іонізований КальційNIST).

кореляції
ionized calcium ST 1.0022 -0.0025 0.99983 0.017 0.2-3.0 24
ionized calcium NIST 0.9938 0.0081 0.99843 0.016 1.07-1.71 12
194



кореляції
Аналізатор А (цільна кров) 0.8732 -0.064 0.8392 0.07 0.7-1.3 103
195


Хлор (Cl-)
Хлор - це аніон, який переважно знаходиться в міжклітинному просторі. Він підтримує
клітинну сталість завдяки своєму впливу на осмотичний тиск. Хлор також має значення в
моніторингу водного і кислотно-лужного стану. У разі метаболічного ацидозу, відбувається
зростання концентрації хлору в той час, як концентрація гідрокарбонату падає.
Знижені рівні хлору також спостерігаються при сильній блювоті і діареї, виразковому коліті,
обструкції пілоричного відділу шлунка, сильної печії, тепловому ударі, діабетичному ацидозі,
Аддісоновій хворобі, гострих з підвищенням температури станах, таких як пневмонія.
Підвищені рівні хлору спостерігаються при зневодненні, синдромі Кушинга,
гіпервентиляції, еклампсії, анемії і серцевій недостатності.
Оптоди іонів Cl- засновані на принципі Іон селективних Едектродів (ІСЕ).

50-160 ммоль/Л 1/0.1 ммоль/Л

80.0±2 105.0±2 130.0±2 ммоль/Л
На сенсор Cl- досить сильно впливають бром, йод і нітрити. Менший вплив надає
фенілоцтова кислота, саліцилати і тіоцінати.
Тільки чистий, знебарвлений контрольний матеріал, такий як рідкий контроль OPTI
CHECK або OPTI CHECK PLUS повинен використовуватися з аналізатором OPTI CCA-TS2.
196


Контролі
Сl-(ммоль/Л) OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK
К-ть днів 10 10 10
серії
серії %
%

аналізу.
Лінійність хлору була заснована на вимірі гравіметрично приготованих, відповідних рідким
стандартам NIST (ХлорST) . Лінійність хлору в сироватці визначена щодо хлоридометріі
(ХлорCL).

кореляції
Chloride ST 1.0076 -0.56 0.99984 0.68 58-160 15
Chloride CL 1.0064 -2.44 0.99823 1.66 74-142 16


кореляції
Аналізатор А(цільна кров) 0.9965 0.95 0.9246 1.96 92-117 173
197


Глюкоза (Glu)
Глюкоза є основним джерелом енергії для організму. Зокрема робота головного мозку і
еритроцитів повністю залежить від глюкози. Концентрація глюкози в крові грає основну роль
в метаболізмі енергії, і її збереження є життєво необхідною.
Концентрація глюкози в крові визначається співвідношенням споживання глюкози і її
надходженням з продуктів харчування або утворенням всередині організму. Зміни
співвідношення може відбутися або при гіперглікемії (підвищений рівень вмісту глюкози в
крові), або при гіпоглікемії (знижений рівень вмісту глюкози в крові). Обидва з цих станів
роблять серйозний вплив на здоров'я і вимагають лікування.
Це пояснює, чому вимір глюкози є одним з найбільш затребуваних тестів в лабораторіях.
На додаток при лікуванні хворих гіперглікемією пацієнт схильний ставати гіпоглікемічним, в
разі якщо за показником глюкози ретельно не стежать.
Неправильні рівні
Гіперглікемія може бути викликана через низку причин, які можна розділити на ті, які
виникли через цукровий діабет; і на ті, які не пов'язані з діабетом. Цукровий діабет є
синдромом хронічної гіперглікемії, що виникає у людей з повною інсуліновою недостатністю,
або зі зменшенням клітин, що відповідають за утворення інсуліну, або в обох випадках.
Гіперглікемія є загальним станом, який діагностується завдяки основним критеріям,
визначеним при аналізі рівня глюкози в крові. Недіабетичними причинами гіперглікемії є стан
після прийому їжі (виникає негайно після прийому їжі з підвищеним вмістом вуглеводів),
штучний стан (при взятті крові з руки, де проводилася інфузія глюкозою), лікарський стан
(утворюється тканина нечутлива до інсуліну), ендокринне захворювання не пов'язане з
підшлунковою залозою (вторинний цукровий діабет) і при стресах (фізичні і психогенні стани,
які впливають на підвищене виділення кортизолу і катехоламінів).
Гіпоглікемія є гострим станом з певними характерними ознаками і симптомами, які
супроводжуються біохімічної гіпоглікемією і які нормалізуються завдяки введенню глюкози.
Причини виникнення гіпоглікемії можна розділити на 3 групи: лікарська / токсинів, реактивна
гіпоглікемія і гіпоглікемія натще. Гіпоглікемія через підвищений вміст деяких ліків або токсинів
пов'язана з інсуліном (передозування інсуліном основна причина гіпоглікемії), з прийомом
всередину етанолу, і інших речовин, таких як саліцилати і пропаналол. Реактивна гіпоглікемія
виникає у пацієнтів протягом 5-ти годин після прийому їжі з підвищеним вмістом вуглеводів, у
дорослих пацієнтів з початковою стадією діабету і у пацієнтів, у яких були операції на
шлунку. Гіпоглікемія натще може бути через інсулін, ендокринні захворювання, розлади
печінки, сепсис, порушення роботи нирок або аутоімунні розлади.
Оптодний принцип вимірювання глюкози заснований на принципі ферментативного
окислення глюкози.
Глюкоза + О2 → Глюкозна кислота + H2O2
Глюкозооксидаза
Над сенсором вбудований ферментний шар. Як зразок, що містить глюкозу, вступає в
контакт з сенсором; окислення глюкози споживає кисень, що міститься в сенсорі.
Це зменшення кисню реєструється таким же чином, як і в оптоді PO2. Кількість певної
глюкози буде пропорційно кількості зв'язаного кисню.
198



30-400 0.1 мг/дЛ
(70-400 мг-дЛ для зразків з рівнями РО2 401-700 мм.рт.ст)
1.7-22 0.01 ммоль/Л

40.0±4 110.0±4 300.0±4 мг/дЛ
2.2±0.22 6.1±0.22 16.65±0.22 ммоль/Л
На сенсор Glu- впливають оксалат і ЄДТА, які використовуються як антикоагулянти.
Тому гепаринові солі єдині допустимі антикоагулянти. На сенсор глюкози також впливає PO2,
чий рівень перевищує 700 мм рт. ст .
Сенсор Glu коригується для значень РО2 до 700 мм.рт.ст. Значення Глюкози придушуються,
коли значення PO2 > 700 мм рт.ст.
Контролі
Glucose (ммоль/Л) OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK
К-ть днів 10 10 10
серії
серії %
%

аналізу.
199


Лінійність глюкози була заснована на вимірі гравіметрично приготованих, відповідних рідким
стандартам NIST (Glucose ST) і Стандартного Референсного Матеріалу NIST (965 Глюкоза в
замороженій людській сироватці (Glucose NIST).

кореляції
Glucose ST мг/дЛ 0.9874 3.26 0.9959 7.57 30-400 126
Glucose ST ммоль/Л 0.9874 0.181 0.9959 0.420 1.6-23.0 126
Glucose NIST мг/дЛ 1.0256 -7.79 0.9912 8.13 97-306 36
Glucose NIST ммоль/Л 1.0256 -0.432 0.9912 0.451 5.4-17 36


кореляції
Аналізатор А мг/дЛ 1.0079 -0.7539 0.9932 6.509 30-400 138
(цільна кров)
ммоль/Л 1.0079 -0.04 0.9932 0.36 1.7-22.2 138
Аналізатор В мг/дЛ 0.9986 -2.34 0.9866 8.5 44-398 167
(плазма)
ммоль/Л 0.9986 0.13 0.9866 0.47 2.4-22.1 167
OPTI CCA (цільна мг/дЛ 1.058 2.36 0.97 21.6 37-395 103
кров&плазма)
ммоль/Л 1.058 0.13 0.97 1.20 2.1-21.9 103
Аналізатор С 0.950 5.73 0.9784 10.51 78-294 68
(сироватка)
Аналізатор D 0.991 3.99 0.9772 10.74 36-344 102
200


BUN (сечовина)
Сечовина утворюється в печінці, як побічний продукт розпаду амінокислот. Вона
трансамінується і дезамінується до аміаку, який є токсином. Детоксикація аміаку
відбувається в циклі сечовини, де дві молекули аміаку з'єднуються з молекулами
вуглекислого газу з утворенням сечовини.
При нестачі білка, екскреція з сечею азоту сечовини від 12 до 20 г / день.
Рівні
Сечовина в крові відображає баланс між її виробництвом і виведенням.
Причини високого рівня сечовини в крові (> 7,1 ммоль / л Азоту сечовини, 20 мг / дл
Азоту сечовини).
Високий рівень сечовини може виникнути в результаті збільшення її виробництва або
зменшення виведення. Причини збільшення виробництва включають високе споживання
білка, шлунково-кишкові кровотечі з всмоктуванням амінокислот і пептидів, або підвищене
відторгнення тканин, яке може бути через серйозну хворобу, травми або деякі ліки, таких як
тетрациклін і глюкокортикоїди. Зниження виведення пов'язане з низькою швидкістю
клубочкової фільтрації (ШКФ). Це може бути пов'язано з рядом причин, які можуть бути
класифіковані, як преренальна уремія через зневоднення, ниркова уремія через внутрішнє
пошкодження в нирках або постренальна уремія через поганий відтік сечі.
Причини низького рівня сечовини в крові (<2,1 ммоль / л Сечовини, 6 мг / дл Азоту
сечовини).
Вони менш поширені, ніж високий рівень, і пов'язані зі зниженням виробництва або
збільшенням виведення.
Скорочення виробництва може бути пов'язано з дефіцитом білка, дуже тяжкою печінковою
недостатністю, а у дітей тільки з вродженими порушеннями циклу сечовини. Збільшення
секреції через підвищену ШКФ. Це може бути через надмірно активні внутрішньовенні інфузії,
аномальну секрецію АДГ або при вагітності.
Метод вимірювання Сечовини (BUN) за допомогою оптичного датчика заснований на
ферментативному гідролізі сечовини під дією ферменту уреази.
Сечовина + H2O + 2H+ → 2 NH4+ + CO2
уреаза
Іони амонію вимірюють амоній-селективну флуоресценцію на основі оптичного датчика
(optode).
Кількість певної сечовини пропорційна концентрації амонію.
BUN 2.8-112.0 0.1 мг/дЛ
Сечовина 1-40 0.01 ммоль/Л

BUN 5.6±1.4 28.0±1.4 70.0±1.4 мг/дЛ
Сечовина 2±0.5 10±0.5 25±0.5 ммоль/Л
201


Сенсор OPTI CCA-TS2 BUN (Сечовина) не залежить від впливу іонів амонію або аміаку,
присутніх при нормальних фізіологічних рівнях (нижче 100 мкмоль / л), в тому числі, при
гіперамонемії (вміст в плазмі близько 300 мкмоль / л) .
При важкій гіперамонемії (рівні в плазмі 3000 мкмоль / л), датчик OPTI CCA-TS2 BUN
(сечовина) покаже зміщення значення Сечовини до +4,8 мг / дл (1,7 ммоль / л сечовини).
Контролі
BUN(мг/дЛ) OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK

К-ть днів 10 10 10
серії
Коеф.варіації всередині 4.0% 3..26% 1.9%
серії %
%

Зразки на кожному рівні було проаналізовано в двох повторах протягом 20 днів. Стандартні
відхилення день від дня та в серії були розраховані шляхом різних методів аналізу.
Лінійність BUN (Сечовина) в сироватці визначена виміром Стандартного Референсного
Матеріалу NIST (909b Сечовина в замороженій людській сироватці (СечовинаNIST)).

кореляції
1.0046 1.58 0.99919 1.75 16-86 6
202



кореляції
Аналізатор А 0.940 2.97 0.9975 1.05 8-89 68
Аналізатор В 1.058 -3.04 0.9988 1.12 4-106 102
Аналізатор С 0.993 0.44 0.9953 1.00 6-65 47
(плазма)
Аналізатор D 0.971 -0.27 0.9822 0.98 5-42 50
(плазма)
203


Лактат (B-Lac Касета)
Молочна кислота утворюється як проміжна речовина вуглеводного обміну.
Концентрація лактату в крові пов'язана в першу чергу зі швидкістю виробництва лактату в
білих скелетних м'язах, в мозку, мозковому шарі нирок, еритроцитах і рівню лактату при
метаболізмі в печінці та нирках. Високий рівень лактату, в поєднанні з рН менше 7,25 може
вказувати на лактоацидоз.
Лактоацидоз має два клінічно значущих типи:
1) гіпоксичний, що пов'язано з зниженим вмістом кисню в тканинах організму;
2) метаболічний, що пов'язано з хворобами, наявністю в організмі наркотиків / токсинів або
вродженими метаболічними проблемами.
Гіпоксія є найбільш поширеною причиною лактоацидоза і може вказувати на сепсис, шок,
гіповолемію, гіпо-перфузію і лівошлуночкову недостатність. Типи гіпоксії включають в себе:
 Анемічні гіпоксії: гіпоксія через зниження постачанням киснем клітин крові, що може
бути пов'язано або зі зменшенням загального гемоглобіну, або зі зміною компонентів
гемоглобіну.
 Застійна Гіпоксія: при цьому типі видно, коли не достатня кількість кисню
транспортується кров'ю, за рахунок зниженого кровотоку, наприклад, при серцевій
недостатності.
 Гістотоксична гіпоксія: гіпоксія, яка виникає через порушення використання кисню
тканинами
 Гіпоксична гіпоксія: гіпоксія, яка виникає через нестачу збагачення киснем крові.
Ішемічна гіпоксії: гіпоксія, внаслідок низького припливу крові в тканини.
Біосенсор лактату в аналізаторі містить фермент лактату, який вибірково каталізує
реакцію між лактатом і киснем, як це зазначено в послідовності реакції.
L-Лактат + O2 → (Лактат Оксидази) → Піруват + H2O2
Споживання кисню вимірюється фото хімічно за допомогою оптичного датчика.

Швидкість споживання кисню пропорційна концентрації лактату в зразку.
0.3-17.5 0.01/0.01 ммоль/Л
2.7-157.7 0.1/0.1 мг/дЛ

1.00±0.30 2.5±0.50 5.0±0.50 ммоль/Л
9.0±2.7 22.5±4.5 45.0±9.0 мг/дЛ
204


Відгук сенсора Лактату в цільній крові залежить від кількості гемоглобіну в зразку.
Алгоритм, який використовується для аналізу флуоресценції за допомогою датчика
лактату, враховує корекцію на основі вимірювання загального гемоглобіну (tHb) в значення
для компенсації. Таким чином, на отримані значення по лактату для касет B-Lac не впливає
tHb в діапазоні від 5 г / дл до 20 г / дл.
Для зразків зі значеннями tHb більше 20 г / дл значення лактату поки не повідомляється..
Наступні речовини були випробувані згідно CLSI EP7-A2:

Речовина Концентрація Рівень Лактату Інтерференція
фонових мМ
речовин
Ацетамінофен 1.66 мМ 2 Ні
5 Ні
Ацетилсаліцилова 3.33 мМ 2 Ні
кислота 5 Ні
Аскорбінова кислота 0.23 мМ 2 Ні
5 Ні
В-гідроксимасляна 16.03 мМ 2 Ні
кислота 5 Ні
Білірубін 0.26 мМ 2 Ні
5 Ні
Кардіозелений 0.0065 мМ 2 0.4 мМ
5 1.1 мМ
Цистеїн 6.41 мМ 2 Ні
5 Ні
Етанол 86.8 мМ 2 Ні
5 Ні
Блакитний Еванс 0.0104 мМ 2 Ні
5 Ні
Гліколева кислота 10 мМ 2 1.4 мМ
5 1.0 мМ
Галотан 0.759 мМ 2 Ні
5 Ні
Ібупрофен 2.43 мМ 2 Ні
5 Ні
Інтраліпідний 1% 2 Ні
5 Ні
Метиленовий блакитний 0.125 мМ 2 0.6 мМ
5 1.1 мМ
Хлорид натрію 20 мМ 2 Ні
5 Ні
Додаткові перешкоди були виявлені з використанням пробірок з фторидом натрію (NaF).

Гепарин солі є єдиними рекомендовані антикоагулянтами прийнятними для використання
на касеті B-Lac.
205


Контролі
BUN(мг/дЛ) OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK

К-ть днів 20 20 20
серії
серії %
%
Всередині серії точність в зразках цільної крові оцінювали при трьох різних концентраціях
лактату з використанням декількох приладів і кількох лотів касет.
Лактат в цільній крові

Середнє 2.81 4.03 5.44
Коеф.варіації 5.6% 4.6% 5.9%
К-ть 12 12 12
Лінійність Лактату була перевірена в порівнянні з гравіметричними концентраціями
лактату методом послідовних розведень водних буферів згідно CLSI за методом EP6-А.

кореляції
0.93 -0.08 0.993 0.47 0.3-17.5 107
Лінійність була також встановлена в порівнянні з аналізатором I-STAT з використанням

зразків цільної крові, які були збагачені молочною кислотою, щоб охопити весь діапазон
вимірювань.

кореляції
1.00 0.00 0.978 0.67 1.06- 405
16.91
206



кореляції
Аналізатор А 0.96 -0.01 0.944 0.64 0.78-13.96 175
Аналізатор В 1.18 -0.54 0.953 0.55 0.40-11.3 49
207


Загальна концентрація Гемоглобіну (ctHb) і
Насичення Гемоглобіну киснем (SO2%)
Загальна концентрація гемоглобіну (ctHb)
Гемоглобін є основним компонентом еритроцитів. Він служить, як транспорт для
перенесення кисню по кровоносній системі, грам гемоглобіну може перенести 1,39 мл кисню.
Зв'язуюча здатність кисню в крові прямо пропорційна концентрації гемоглобіну, а не кількості
червоних кров'яних тілець, так як деякі червоні кров'яні тільця містять більше гемоглобіну,
ніж інші.
Незважаючи на те, що основною функцією гемоглобіну є перенесення кисню, він також є
важливим буфером в міжклітинній рідині. Зниження кількості гемоглобіну може бути
результатом зниження гемоглобіну в еритроцитах, або зниженням кількості еритроцитів, які
містять нормальну концентрацію гемоглобіну.
Знижені рівні гемоглобіну виявляються при станах анемії, гіпертіреоідизмі, великих
кровотечах, гемолітичних реакціях через переливання несумісної крові, реакціях на хімічні
речовини, при попаданні інфекційних і фізичних агентів, а також при системних
захворюваннях. Підвищені рівні гемоглобіну виявляються при згущенні крові, хронічному
обструктивному легені і гострій серцевій недостатності.
Показник загальної концентрації гемоглобіну забезпечує лікаря цінною інформацією при
екстрених станах хворого, якщо розглядається в сукупності з іншими показниками.
Показник загальної концентрації гемоглобіну служить для відображення хвороб пов'язаних
з анемією (щоб визначити тяжкість анемії), дозволяє вибрати лікування анемії і уникнути
еритроцітемії.
Насичення гемоглобіну киснем (SO2%)

Коли гем молекули гемоглобіну зв'язується з молекулою кисню, гемоглобін
перетворюється в оксигемоглобін (О2Hb). Кількість оксигемоглобіна, виражена як частина
загального функціонального гемоглобіну (здатного зв'язувати кисень), називається
гемоглобіном, насиченим киснем (SO2%). Основна частина (близько 98%) кисню в крові,
пов'язана з гемоглобіном. Інтервал цього показника у здорових дорослих варіює від 94 до
98%. Зменшення SO може бути пов'язано з більшістю тих же чинників, що і при гіпоксемії.
Низький фракційний оксигемоглобін (FO2Hb) може бути через високу кількість не
функціонального гемоглобіну, високу концентрацію діоксігемоглобіна, хімічно змінений
гемоглобін або фактори, які змінили здатність гемоглобіну зв'язуватися з киснем
(температура, pH, PCO2, 2,3-DPG і тип гемоглобіну).
Вимірювання загального гемоглобіну (сtHb) і насичення киснем (SO2) ґрунтується на
принципі відображаючої здатності. Червоне і інфрачервоне світло на трьох довжинах хвиль
спрямоване на цільну, негемолізовану кров в межах точно-певної частини касети над
оптодом O2. Фотони частково поглинуті і відображені еритроцитами пропорційно рівню
гемоглобіну; на низьких рівнях гемоглобіну не поглинені фотони вибивають O2 з покриття
оптода і відбиваються назад через кров. Частина відбитого світла виходить на поверхню
касети і вимірюється детектором в приладі.
Інфрачервоні довжини хвиль відібрані для визначення гемоглобіну, тому що вони в
значній мірі незалежні від SO2, тобто домінуючі форми дорослого і фетального гемоглобіну
поглинаються в межах 750-850нм довжини хвилі. Довжина хвилі червоного спектра
використовується для вимірювання SO2, тому що вона найбільш сильно поглинається
деоксігемоглобіном, ніж всі інші гемоглобіни; і це вибрано ближче до ізозбестичної точки для
окси- і карбоксигемоглобіна. Здатність до агрегації еритроцитів (формування стопки)
мінімізована завдяки високій силі тертя перед виміром (дивіться Таблицю Методів, розділ
Інтерферуючих факторів).
208


tHb 5-25 0.1 г/дЛ
SO2 60-100 1/0.1 %

tHb 20.0±1.5 14.0±1.0 8.0±1.5 г/дЛ
SO2 70.0±2 90.0±2 98.0±2 %
Наступні речовини були визначені в цільній крові і відображають чутливість барвників
до більшості CO-оксиметрів:
ctHb SO2
Субстанція кількість Зміна (г/дл) Зміна (%)
ЕКЗОГЕННІ
Кардіо (індоціанін) Зелений 0.5 мг/дл +.4.7 +4%
Еван Блакитний 5.0 мг/дл <1 -17%
Метиленовий Блакитний 25 мг/дл +3.0 -37%
ЕНДОГЕННІ
Карбоксігемоглобін 10% -2.0 <2%
Карбоксігемоглобін 20% -3.3 <2%
Метгемоглобін 13% +1.9 -7%
Швидко осаджені зразки крові повинні ретельно перемішуватися і негайно аспіруватися

в касету Opti Medical, як описано вище у "Забір і обробка зразка", щоб забезпечити точне
вимірювання tHb. Якщо дозволити зразкам осісти, результати tHb будуть невірними,
завищеними або заниженими.
Фетальний гемоглобін, взятий з пуповинної крові, був досліджений і не показав ніяких
похибок щодо вимірів tHb і SO2.
Контролі
tHb(мг/дЛ) OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK

К-ть днів 20 20 20
209


SO2 (мг/дЛ) OPTI CHECK OPTI CHECK OPTI CHECK
К-ть днів 20 20 20
серії
серії %
%
Лінійність загального гемоглобіну встановлена завдяки фотометричного аналізу
ціанметгемоглобіна. Стандартних методів для визначення насиченості киснем не існує.

кореляції
Загальний 0.9839 0.165 0.99483 0.59 5.2-22.0 84
гемоглобін

Метод Відхилення Проміжок Коеф. Sy*x Межі n

кореляції
Аналізатор А ctHb 1.0285 -0.375 0.9778 0.47 6.0-16.1 103
(цільна кров) SO2% 0.8678 12.99 0.9738 0.73 73-100 103
Аналізатор В ctHb 0.9866 0.14 0.9715 0.37 6.9-14.8 173
(цільна кров) SO2% 0.7972 18.80 0.9064 1.81 64-100 173
Аналізатор С ctHb 1.077±0.020 -0.284±0.227 0.9650 0.739 5.4-17.4 215
(цільна кров) SO2% 1.021±0.016 -2.920±1.522 0.9752 1.470 62-100 215
210


ДОДАТОК А – ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Границі вимірюваних параметрів
Параметр Межі Відображуваний Одиниці

вигляд вимірювання
(високий/низький)
pH від 6.6 до 7.8 0.01/0.001 одиниці pH
PCO2 від 10 до 200 1/0.1 мм рт.ст
PO2 від 10 до 700 1/0.1 мм рт.ст
Na+ від 100 до 180 1/0.1 ммоль/л
K+ від 0.8 до 10 0.1/0.01 ммоль/л
Ca++ від 0.2 до 3.0 0.01 ммоль/л
Cl- від 50 до 160 1/0.1 ммоль/л
Glu від 30 до 400 1/0.1 мг/дл
70-400 для зразків з рівнем PO2 401-700 мм.рт.ст)
Glu від 1.7 до 22 1/0.1 ммоль/л
BUN від 2.8 до 112.0 0.1 мг/дл
Urea від 1 до 40 0.01 ммоль/л
Lactate від 0.3 до 17.5 0.01 ммоль/л
tHb від 5 до 25 0.1 г/дл
SO2 від 60 до 100 1/0.1 %
Барометричний тиск
Від 300 до 800 мм.рт.ст.
Робоча висота
До 3048м (10000 футів)
Рівень забруднення
2й Рівень, нормальне лабораторне обладнання для приміщення. Повітря містить
тільки не електропровідні забруднюючі речовини в концентрації, яка змінюється час від часу.
.
211


Робочі параметри
Мінімальний обсяг зразка 125мкл (60мкл для касети B-Lac)
Тип зразка Гепаринізована цільна кров, плазма або сироватка
Види забору крові Шприц, капіляр або пробозабірник Opti Medical
Введення зразка Автоматичне засмоктування
Час аналізу до 2х хвилин
Температура навколишнього від +100С до 320С (50Ф - 86Ф)

Відносна вологість 5% -95% (Неконденсовані)
Тип Вимірювання оптична флюоресценція,
для tHb / SO2 Оптична абсорбція / відображення
Параметри, що вводяться
ID номер Пацієнта (Patient ID) 25 алфавітно-цифрових символів
Номер доступу (Accession Number) 25 алфавітно-цифрових символів
Дата народження (Date of Birth) Month, DD, YYYY (Місяць, день, рік)
Стать (Patient Sex) Male, female or unknown (чоловік, жінка, ?)
Температура пацієнта (Patient temperature, 14 – 440С (59Ф - 111Ф)

T)
Номер запису (Medical Record Number) 25 алфавітно-цифрових символів
Номер облікового запису (Account Number) 25 алфавітно-цифрових символів
ID тесту (Test ID) 25 алфавітно-цифрових символів
Ім’я пацієнта (Patient Name) 25 алфавітно-цифрових символів
Вік (Age) 1-150
Штатний лікар лікарні (Attending Physician) 25 алфавітно-цифрових символів
Розташування пацієнта (Patient Location) 25 алфавітно-цифрових символів
Час забору зразка (Sample Collection Time) Month, DD, YYYY, HH:MM (Місяць, день, рік,
години:хвилини)
Sample Type (Тип зразка) Art/Ven/MixVen/Cap/Cord/CPB)
Art=артеріальна
Ven=венозна
212


MixVen=змішана венозна
Cap=капілярна
Cord=мозкова
CPB=серцево-легенева
Місце уколу LR / RR / LB / RB / LF / RF / Cord / Scalp
LR=ліве радіальне RR=праве радіальне
LB=ліве плечове RB=праве плечове
LF= ліве стегнове RF=праве стегнове
Cord=спинний мозок Scalp=шкіра голови
Allen’s Test (Тест Аллена) Unknown, positive, negative (?, позитивний,

негативний)
Hemoglobin Type (Тип гемоглобіну) adult or fetal (дорослий або дитячий)
Штучний кровообіг (Bypass) Вкл/Викл (Off Pump / On Pump)
Режим О2 RmAir/Mask/T-P/NC/Vent/Bag/Hood/Other)
RmAir=кімнатна температура
Mask=маска
Т-Р=тройник
NC=Назальна трубочка
Vent=Клапан
Bag - Сумка для штучного дихання
Hood-ковпак
Other-інше
Режим вентиляції No/SIMV/PSV/PCV/CMV-АC/CPAP/PCIVR/BIPAP)
No=ні
SIMV= Режим допоміжної підтримуваної

вентиляції
PSV= Режим вентиляції з підтримуваним

тиском
PCV= Режим керованої вентиляції з

регульованим тиском
213


CMV-AC= Контрольована механічна вентиляція
CPAP= Позитивний безперервний тиск в

дихальних шляхах
PCIVR= Зворотна пропорційність керованої

вентиляції
BIPAP= 2х рівневий позитивний тиск

повітропровідних шляхів
Плато тиску, Pplat 0.0 – 100.0
Хвилинний об'єм, MVOL (VE) 0 - 120
Тиск при вдиху, PIP 0 - 140
Витрати (FR) 000.00 - 300.00
Дихальний обсяг, Tvol (VT) 0 - 4000
Величина підтримуючого тиску, PS 0 - 99.9
Позитивний тиск в кінці видиху, РЕЕР 0 - 50
Норма (f) 0 - 155
Позитивний безперервний тиск в дихальних 0 - 50

шляхах, CPAP
Загальний гемоглобін, tHb 1.0 – 26.0 г / дл

0.62 – 16.14 ммоль / л
1 - 260 г / дл
FiO2 0.21 - 1.0
Середня концентрація червоних кров’яних 29.0 - 37.0%

тілець, MCHC%
Дихальний коефіцієнт (RQ) 0.70 - 2.00
P50 15.0 – 40.0 мм.рт.ст
2х рівневий тиск 0.2 - 9.9 / 0.2 - 9.9
Ставлення вдиху / видиху, I / E Ratio 0.2 - 9.9 / 0.2 - 9.9
Поле користувача 1, 2, 3 50 алфавітно-цифрових символів
214


Параметри, що розраховуються
Фактичне значення гідрокарбонату (HCO3-) 1.0 - 200.0 ммоль / л
Надлишок основ (BE) -40 - +40 ммоль / л
Надлишок основ клітинного соку (BEecf) -40 - +40 ммоль / л
Фактичний надлишок основ (BEact) -40 - +40 ммоль / л
Буферна база (BB) 0.0 - 100.0 ммоль / л
Загальне CO2 (tCO2) 1.0 - 200.0 ммоль / л
Стандартне значення гідрокарбонату (st.HCO3) 1.0 - 200.0 ммоль / л
Стандартне значення pH (st.pH) 6.500 - 8.000
Насичення киснем (SO2 sat) 0.0 - 100.0%
Вміст кисню (O2 сt) 0.0 - 56.0 мл / дл
Гематокрит (Hct (c)) 15 - 75%
Концентрація іонів водню (cH +) 10.0 - 1000.0 ммоль / л
Альвеолярно-артеріальний градієнт кисню (AaDO2) 0.0 - 800.0 мм рт. ст.
Аніонний інтервал (AG) 3 - 30 ммоль / л
P50 15.0 - 35.0 мм рт. ст.
nCa++ 0.1 - 3.0 ммоль / л
Величини з Температурним Коригуванням

Параметр Межі Відображуваний вид Одиниці

(високий/низький) вимірювання
pHt 6.6-7.8 0.01/0.001 Одиниці рН
pCO2t 10-200 1/0.1 мм рт.ст
PO2t 10-700 1/0.1 мм рт.ст
215


Границі нормальних значень
Параметр Одиниці Межі Джерело
Фактичне значення гідрокарбонату ммоль / л Від 18 до 23 Tietz1 , стр.2179

(HCO3-)
Надлишок основ (BE) ммоль / л Від -2 до +3 Tietz1 , стр.2179
Надлишок основ клітинного соку (BEecf) ммоль / л Від -2 до +3 Tietz1 , стр.2179
Фактичний надлишок основ (BEact) ммоль / л Від -2 до +3 Tietz1 , стр.2179
Буферна база (BB) ммоль / л Від 46 до 52 Henry2, стр.152
Загальне CO2 (tCO2) ммоль / л Від 22 до 29 Tietz1 , стр.2181
Стандартне значення гідрокарбонату ммоль / л Від 22 до 24 Shapiro3,

(st.HCO3) стр.175
Стандартне значення pH (st.pH) Одиниці рН Від 7.35 до 7.45 Tietz1 , стр.2201
Насичення киснем (SO2 sat) % Від 95.0 до 98.0 Henry2, стр.1453
Вміст кисню (O2 сt) % Від 15.0 до 23.0 Tietz1 , стр.2200
Гематокрит (Hct (c)) % Від 34 до 51 Tietz1 , стр.2192
Концентрація іонів водню (cH +) ммоль / л Від 36 до 44 Tietz1 , стр.2201
Альвеолярно-артеріальний градієнт мм рт.ст Від 5 до 20 Henry2, стр.157

кисню (AaDO2)
Аніонний інтервал (AG) ммоль / л Від 10 до 20 Tietz1 , стр.2178
P50 мм рт.ст Від 25 до 29 Tietz1 , стр.1392
nCa++ ммоль / л Від 0.1 до 3.0
1 Tietz, Norbert. W., Reference Intervals“, pp 2175 – 2217, Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Edition, Philadelphia, W.B.
Saunders Co., 1994.
2 Henry JB, “Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods”, 19th Edition, Philadelphia, W.B. Saunders Co., 1996
3 Shapiro BA, Peruzzi WT, Kozelowski-Templin R. “Clinical Application of Blood Gases”, 5th Ed.,(Chicago: Mosby, 1994)
216


Керування даними
Роздруківка Вбудований термопринтер
Інтерфейс (для передачі 1 x порт USB тип A, 1 x порт USB тип B, 1 x Інтернет
даних) порт
Формат ASCII, ASTM, POCT1 і CSV.
Зберігання даних різне. Звичайна місткість даних> 500 записів про пацієнтів.
Дані про контроль якості зберігаються протягом 1го
місяці для 3х рівнів, про Стандартну Референсну
Касету протягом 1го місяця для 3х рівнів
Електроживлення від мережі

Від 100 ± 10% VAC до 240 ± 10% VAC, 50/60 Hz, 1.8A ± 10%
Джерело живлення постійної напруги для інструменту

16V ± 10%, 3.75A ± 10%
Категорія напруги
Відноситься до категорії II, коли підключений до паралельного ланцюга
Розміри та вага
Висота 4.7” 12.0см
Ширина 14.2” 36.2см
Глибина 9.1” 23.0см
Вага
Прилад 8.65ф 3.9кг
Акумулятор 0.94ф 0.42кг
217


Класифікація
Затверджено UL 61010-1, IEC 61010-2, IEC 61010-2-101, CAN/CSA C22.2
NO.61010-1, CE, FCC Class B
LED класифікація IEC 62471 Exempt Risk Group
Режим роботи Неприривний режим
Класифікація лазера Цей пристрій відноситься до 1го Класу лазерних пристроїв

згідно IEC 60825-1
Захист від вибуху Цей прилад не призначений для використання у

вибухонебезпечних умовах
Параметри, що розраховуються
Параметри, що розраховуються в Opti Medical OPTI CCA-TS засновані на стандарті NCCLS
C12-A
Температура4
Одиниці вимірювання для параметрів, що розраховуються

pH Одиниця вимірювання рН Cl ммоль/л
PCO2 мм рт.ст. Glu ммоль/л
PO2 мм рт.ст. BUN мг/дЛ
Na ммоль/л Lac ммоль/л
K tHb г/дл
Ca ммоль/л SO2 %
218


Таблиця перерахунку для одиниць вимірювання5

ctO2, O2ct, tCO2 1 vol% = 1 мл/дл = 0.4464 ммоль/л
tHb 1 г/дл = 10 г/л = 0.6206 ммоль/л
Барометричний тиск PCO2, PO2 1 мм.рт.ст = 1.3333 мілібар = 0.1333 kPa
Іонізований Кальцій (Ca++) 1 ммоль/л = 4.008 мг/дл = 2 mEq/л
Глюкоза 1 ммоль/л = 18.02 мг/дл
1 мг/дл = 0.0555 ммоль/л
BUN (urea) 1 ммоль/л urea = 2.801 мг/дл BUN
Lactate 1 ммоль/л = 9.01 мг/дл
1 мг/дл = 0.111 ммоль/л
Рівняння6
cH+
Концентрація(активність) іонів водню в плазмі.
[ммоль/л]6
st.pH
Спосіб стандартного pH крові визначається величиною pH крові зразка, яка була

урівноважена при 370С із сумішшю газу з РСО2 = 40 мм рт. ст.
[одиниці pH]6
HCO3-
[ммоль/л]6
nd
4 Burtis AB, Ashwood ER, “Tietz Textbook of Clinical Chemistry” 2 Ed. (Philadelphia, W.B. Saunders 1994), p. 46.
5 Marsoner HJ, “Quantities and Algorithms Related to Blood Gas and Acid Base Analysis”, AVL Medizintechnik Graz, 1995.
6 Marsoner HJ, “Quantities and Algorithms Related to Blood Gas and Acid Base Analysis”, AVL Medizintechnik Graz, 199
219


st. HCO3-
Стандарт гідрокарбонату крові, визначається концентрацією бікарбонату плази крові, яка

була урівноважена при 370С із сумішшю газу з РСО2 = 40 мм рт. ст.
[ммоль/л]6
tCO2
Загальна концентрація СО2 в плазмі, сума розчиненого СО2 і гідрокарбонату
BE
Надлишок основ крові розраховується з титруємої кислотності крові, яка визначається

титрування крові сильною кислотою або підставою до pH рівною 7.4 при РСО2 = 40 мм рт. ст.
при 370С
[ммоль/л]7
BEect
Надлишок основ міжклітинної рідини це кількість, яке відображає тільки не дихальні

компоненти кислотно-лужного стану (tHb = 5 г / дл).
[ммоль/л]7
BEаct
Фактичний надлишок основ
[ммоль/л]8
7 CLSI. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. NCCLS document C46-A, 2001.
8 Zander R., Die korrekte Bestimmung des Base Excess (BE mmol/l) im Blut. Anesthesiol. Intensivmed. Notfallmed. Schmerzther.
220


BB
Буферна база це концентрація буферних аніонів, які є в цільній крові і складаються

переважно з аніонів білка і гідрокарбонатів; і їх здатності буферизовувати сильні кислоти.
[ммоль/л]6
SO2 (с)
Крива роздіссоціації кисню і гемоглобіну теоретично дозволяє розрахувати насиченість

киснем з наявного гемоглобіну. Фактори, які впливають на цю криву наступні: різновиди
гемоглобіну pH, PCO2, температура і вміст 2,3 дифосфогліцерата (2,3 DPG). Хоча
розрахувати цю величину можливо, розрахунки можуть бути зі значними погрішностями, що
вплине на результат для тих, пацієнтів, які в найбільш критичному стані. У Opti Medical OPTI
CCA –TS є можливість забезпечувати виміряним показником SO2 зі зразка крові.
Рекомендовано, щоб цей виміряний показник, якщо можливо, використовувався замість
розраховується SO2.
Якщо не можна обраний розрахунок параметра, а не вимірюється то:
ctO2
Вміст кисню є сумою кисню, пов'язаного з гемоглобіном, і кисню, розчиненого в плазмі. Цей
показник розраховується з виміряного O2Hb і tHb, якщо можливо; або оцінюється з
розрахованого SO2, якщо обрана калькуляція насичення киснем, а виміряний O2Нb
недоступний.
Якщо виміряний O2Hb і tHb доступні:
ПРИМІТКА: Якщо PO2 недоступний, ctO2 розраховується з PO2 = 90 мм рт. ст.
Якщо виміряні O2Hb Hb і tHb не доступні, а розраховується SO2 включений:
ПРИМІТКА: Якщо PO2 недоступний, то ctO2 розраховується з PO2 = 90 мм рт.ст.
221


P50
Парціальний тиск кисню в напівнасичені, P50, визначається показником PO2 в зразку крові, в
якому 50% гемоглобіну насичене киснем. В той час як фактичний P50 може бути визначений
підбіркою після вимірювання насичення киснем примірника крові до рівня кисню, щоб
зробити зміст оксигемоглобіну трохи вище або трохи нижче 50% з постійними pH і PO2; Opti
Medical OPTI CCA дозволяє оцінювати P50 з виміряних SO2%, PO2 і pH. Якщо виміряний
SO2% недоступний, величину P50 можна задати за допомогою клавіатури.
Для Дорослого гемоглобіну:
[мм рт.ст.]
Для фетального гемоглобіну:
[мм рт.ст.]
AaDO2
Градієнт альвеолярної напруги кисню до артеріального (PAO2 – PaO2) це різниця між

альвеолярною напругою, оціненою вище; і виміряною напругою кисню артеріальної крові.
[мм рт.ст.]7
pHt
pHt в залежності від температури пацієнта, іншої ніж 370С.
[одиниці рН]
222


cH+t
Концентрація іонів водню з поправкою на температуру пацієнта, іншу ніж 370С.
[нмоль/л]6
РСО2t
Показник РСО2 в залежності від температури пацієнта, іншої ніж 370С.
[мм рт.ст.]7
PO2t
[мм рт.ст.]6
Показник PCO2 в залежності від температури пацієнта, іншої ніж 370С.
AaDO2t
Різниця альвеолярної напруги кисню до артеріальної в залежності від температури пацієнта,

іншої ніж 370С.
[мм рт.ст.]7
Де:
Застосовуйте верхнє рівняння для PAO2t = PO2t
Hct(c)
Hct(c) як функція tHb.
[%]9
223


Де МСН% це середня концентрація червоних кров’яних тілець, представлена середнім

вмістом по вазі гемоглобіну всередині середньої червоної клітини крові.
Значення за замовчуванням для MCH % = 33.3% (допустимі межі: від 29.0% до 37.0%)
AG
Аніонний інтервал це параметр, що розраховується, який відображає різницю вмісту катіонів і

іонів в зразку крові.
AG = Na+ + K+ - Cl- - HCO3- [ммоль/л]
nCa++
Величина іонізованого кальцію стандартизована до рН=7.4
Для крові:
[ммоль/л]
Для плазми або сироватки:
[ммоль/л]
9 Simmons A, ed. Hematology, “A Combined Theoretical & Technical Approach”, pp. 28-29 (Philadelphia, W.B.
Saunders, 1989)
224


ДОДАТОК В – СКЛАДОВІ МЕНЮ
225


ДОДАТОК С – ЖУРНАЛ ОБСЛУГОВУВАННЯ
Місяць____________________Рік______________
Кожного тижня Тиждень1 Тиждень2 Тиждень3 Тиждень4
Дата Ініціали Дата Ініціали Дата Ініціали Дата Ініціали
Очищення
вимірювального
блоку зразка
Кожного Дата Ініціали Дата Ініціали Дата Ініціали Дата Ініціали

кварталу
Виконання
калібрування
tHb
Один раз на Дата Ініціали Дата Ініціали Дата Ініціали Дата Ініціали
рік
Очищення
вимірювального
блоку зразка
За Дата Ініціали Дата Ініціали Дата Ініціали Дата Ініціали

необхідністю
Очищення
поверхні
аналізатора
Заміна бутля з
газом
Заміна паперу
для принтера
226


ДОДАТОК D – ВИДИ ЗВІТІВ
Основний звіт про пацієнта

(на прикладі ABG)
227


Звіт про вимірювання SRC

(на прикладі Е-Са)
228


Статистичний звіт про SRC
229


Звіт про вимірювання контролів
(на прикладі Е-Са)
230


Статистичний звіт про контролі
231


Звіт з обслуговування
Звіт про помилки
232


Звіт налаштувань лактату
233

Газы Крови Opti Cca-ts2

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Газы Крови Opti Cca-ts2

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

Керівництво користувача OPTI CCA-TS2

OPTI Critical Care Analyzer

Нижче представлений список основних змін і доповнень, внесених до інструкції з часу її

Більш детальна інформація про зміни в програмному забезпеченні і апаратних засобах

Редакція Дата Опис

Повідомлення права власності

Інформація, що міститься в даному документі, може бути змінена без попереднього

© 2013 OPTI Medical Systems, Inc. Всі права захищені.

OPTI, логотип OPTI Medical і ComfortSampler є торговими марками або зареєстрованими

Уповноважений представник виробника в Україні:

Юридична адреса: 03067 м.Київ, вул.Гарматна, 6, ЄДРПОУ 38716182

Керівництво по експлуатації містить важливу інформацію та інформацію з безпеки, яку

З приладом повинен працювати тільки кваліфікований персонал, здатний дотримуватися всіх

Повинні використовуватися комплектуючі та витратні матеріали, які постачає тільки компанія

Налаштування приладу і обслуговування внутрішніх частин приладу під час підключення до

 Ризик перенапруги 2го рівня, коли підключений паралельно з іншим обладнанням.

Максимальна віддача енергії наступна:

670 нм (Світлодіод): 40 мікроват максимум для 400 мсек.

Рекомендації для використання і зберігання літій-іонної

г) Не виймайте акумулятори або батарею з оригінальної упаковці до моменту використання.

д) Не піддавайте акумулятори або батареї механічним ударам.

ж) Не використовуйте зарядний пристрій крім того, що спеціально призначений для

з) дотримуватися плюс (+) і мінус (-) мітки на акумуляторі, батареї і обладнанні та

и) Не використовувати будь-які акумулятори або батареї, що не призначені для використання

к) Не слід змішувати акумулятори різного виробництва, потужності, розміру або типу

л) Тримайте акумулятори і батареї в недоступному для дітей місці.

м) Негайно зверніться до лікаря, якщо проковтнули акумулятор або батарейки.

н) Завжди купуйте правильні акумулятор або батарею для обладнання.

о) Тримайте акумулятор і батареї чистими і сухими.

р) Вторинні акумулятори і батареї необхідно зарядити перед використанням. Завжди

с) Не залишайте батарею з тривалим заряду, коли вона не використовується.

ф) Збережіть оригінальну літературу продукту для подальшого використання.

х) Коли це можливо, видаліть батарею з обладнання, коли воно не використовується.

ш) Утилізуйте акумулятори і батареї належним чином.

Символ Увага - зверніться до керівництва користувача для

Терміни придатності - Продукція повинна бути використана до

Символ коду випуску - серійний номер виробника знаходиться

Символ не використовувати - Визначає продукцію, яка не

Символ багаторазового використання - Знаходиться на

Даний продукт відповідає вимогам директиви WEEE 2002/96 /

Символ біологічної небезпеки - Продукція та / або компоненти,

Символ температурного обмеження - Продукція та / або

Використовувати in vitro (в лабораторних умовах)

Ця продукція відповідає вимогам Директиви 98 / 79EC для

Будь ласка прочитайте документацію в упаковці / Наступні дії

Авторизований Європейський Представник

Якщо у Вас аналізатор, який не налаштований, Вам слід почати з Розділу 1 і 2.

Для програмування і функцій контролю якості, прочитайте Розділи 3 і 4. Інформація по

Аналізатор критичних станів OPTI CCA-TS2 призначений для використання для

Тип зразка Доступні одиниці Діапазон Роздільна

Параметр Ціль Плаз Сиро За Інші Одиниці за Низький/

рН Х Х Х pH units 6.6 - 7.8 0.01/0.001

pCO2 Х mmHg kPa 10 - 200 1/0.1

РО2 Х mmHg kPa 10-700 1/0.1

Na+ Х Х Х mmol/L mg/dL 100-180 1/0.1

K+ Х Х Х mmol/L mg/dL 0.8-9.99 0.1/0.01

Ca++ Х Х Х mmol/L mg/dL 0.2-3.0 0.01

Cl- Х Х Х mmol/L mg/dL 50-160 1/0.1

Glu Х Х Х mg/dL mmol/L 30-400/1.7-22 1/0.1

BUN/urea Х Х Х mg/dL mmol/L 2.8-112/1-40 0.1/0.01

Lac Х mmol/L mg/dL 0.3-17.5 0.01/0.01

tHb Х g/dL mmol/L, 5-25 0.1

SO2 Х % 60-100 1/0.1

OPTI CCA TS2 - це прилад з вбудованим мікропроцесором, що виміряє оптичну