Sistema Cardíaco No Invasivo (NICaS) ó

Su herramienta de Navegación para un Manejo Óptimo

Cardiovascular
por
Igor Granov
COO

Tecnología Innovadora de Bioimpedancia Total Corporal

Marzo 8, 2014
La información contenida en esta peresentación es propiedad de New NI Medical
2011 LTD. Ninguna parte de esta presentación puede ser distribuida o divulgada
bajo ninguna forma a terceras partes sin permiso por escrito de New NI Medical
2011 LTD.
 La Oportunidad
Enfoque en los Pacientes Cardiovasculares en la Comunidad
♥ Un estimado de 81 millones de Americanos están sufriendo de enfermedades
cardiovasculares y pueden ser beneficiados de nuestra tecnología.

♥ Específicamente, La Falla Cardíaca Congestiva (FCC) es la principal causa de

hospitalización y el diagnóstico mas costoso dentro de todo el sistema de
cuidados de la salud.

♥ En 2012, $39 mil millones de dólares fueron gastados en hospitalización, manejo

y tratamiento de estos pacientes.

♥ Debido a la falta de instrumentación, los medicos en la comunidad, están

forzados a trabajar a ciegas – Resultando en un tratamiento comprometido y en
altas tasas de hospitalización.

♥ Nuestra tecnología puede cubrir el espacio necesario para mejorar el manejo de

estos pacientes y mantenerlos fuera de los hospitales.

♥ Esto ahorraría millones de $ a las compañías de seguros medicos.

2 - Propietario -
 Nuestra Visión

3 - Propietario -
 Sistema Cardíaco No Invasivo (NICaS)
Descripción del Sistema
Computadora Portátil Configurada para uso en los
Hospitales y en la Comunidad (aprobada por la FDA) Conexión de Sensores de
Módulo NICaS ICG
(no es necesario desvestir)

Próximamente un Smartphone con

Configuración Basada para uso del Paciente
en Casa

CTV News
Abril 2014 Animación

4 - Propietario -
 Tecnología
Cardiografía por Impedancia Corporal Total
ECG

∆R X Resistencia (Ohm)
B Fase Sist. Fase Diast.

∆R – Cambio máx. de resist. eléctrica B – Apertura de la válvula aórtica X – Cierre de la válvula aórtica
 Volumen Latido (VL) – proporcional al máx. ∆R
Correlación con Termodilución
r = 0.90, Bias = -0.114, Precisión = 0.982
 Gasto Cardíaco (GC) = VL x FC
 Resistencia Total Periférica= PAM/ GC x 80
 Índice de Poder Cardíaco = PAM x IC x 0.0022
 Función Sistólica de VI ≈ Área bajo la Gráfica Sist.
Nicas Cumple req FDA. para
 Agua Corporal Total ≈ Estatura2 / Resistencia reclamar la bioequivalencia de
Estadística para termodilución
 Frecuencia Respiratoria
CO(1)
 1 Canal ECG
1. O. Paredes, et al Revista de Circulación Cardiografía por Impedancia para Estimación del Gasto Cardíaco 2006;
5 70:1164-1168 - Propietario -
 Regulatorios/ Estatus de Reembolso
Región Tipo de Aprobación Fecha
Resto del Mundo Certificado ISO 13485:2003 Desde Oct 30, 2009
EUA NICaS CS FDA 510(K) No. K080941 Desde Jun 18, 2009
Europa CE Mark 0473 Desde Ene 26, 2010
Israel Aprobado para venta y exportación No. Desde Julio 2007
213-0002
Canadá L/N 81879 Desde Ene 28,2010
Japón Aprobado (Shonin) PMDA Desde Feb 13, 2012
Australia Aprobación TGA Desde Dic 13, 2013
Indicación de uso de la FDA
”El NICaS CS está diseñado para monitorizar y desplegar parámetros hemodinámicos de pacientes
(incluyendo el volumen latido, índice latido, fracuencia cardíaca, índice cardíaco, gasto cardíaco,
resistencia total periférica e Índice de Granov-Goor) masculinos y femeninos con conocidos o
sospechosos desórdenes cardíacos que necesiten una evaluación cardíaca.”

Código de Reembolso de Cuidados de la Salud en EUA

Código CPT 93701: Análisis Cardiovascular Fisiológico Derivado de la Bioimpedancia, Ene 2010.

- Propietario -
 Base fisiológica – Entrega de O2

DO2 GC SpO2 Hb
Aporte de = (Gasto X (Saturación de X (Hemoglobina)
Oxígeno Cardíaco) Oxígeno)
Oxímetros Pruebas de Sangre

FC VL
(Frecuencia X (Volumen
Cardíaca) Latido)

Precarga Postcarga Contractilidad

Agua Corporal Resistencia Índice de

Total (TBW) Periférica Total Poder
(TPR) Cardíaco (CPI)

7 - Propietario -
 Introducción – FCC
Después de 2 meses de tratamiento
Con IECA + Dieta Baja en Sales

Normal HR
Normal BP

Low SI Low
Low IC Contractility
Low CPI
High TPRI High Afterload

Normal Fluid Content

Patient is not OK and needs
Medical Attention
8 - Propietario -
 Introduction - Hypertension
El Valor Agregado de la Medición de Flujo Sanguíneo

¿Cómo trataría a estos 2 pacientes?

♥ Datos del paciente 1a: ♥ Datos del paciente 1b:

Edad – 84 ; IMC – 24 Edad – 71 ; IMC – 27

9 - Propietario -
 Algoritmo de Manejo de Guías de Hipertensión JNC8

No Diabetes o ECR

Estas guías están

Edad > estadísticamente basadas y
60 tienden a tartar el Síntoma y
no la Causa por un Proceso de
Ensayo y Error
No
Negro
¿Es el enfoque más
Diurético o IECA objetivo?
o BRA o BCC
Maximizar la primera medicación antes de añadir la segunda o añadir la
segunda medicación antes de alcanzar la dosis máxima de la primera
medicación o iniciar con las dos clases de medicación.

10
 Introducción
El Valor Agregado de la Medición de Flujo Sanguíneo
Diagnostica La Causa no El Síntoma
Paciente 1a - Vasoconstreñido Paciente 1b - Hiperdinámico

The same BP Can be Produced by Very Different

Hemodynamics

11 - Propietario -
 Nuestra Solución
Manejo Hemodinámico
Alto

Vasoconstreñido Hiperdinámico
Blood Pressure

Objetivo
Normal

Falla Cardíaca Falla Cardíaca

Congestiva Terapéutico de GC

Shock Shock
Bajo

Cardiogénico Distributivo

Bajo Normal Alto

Flujo Sanguíneo (transporte de oxígeno)
13 13 - Propietario -
 NICaS
Clasificación de pacientes con diferentes perfiles hemodinámicos.
ESTATUS CARDIOVASCULAR FUNCIÓN CARDÍACA

Vasoconstreñido Hiperdinámico
HTN HTN
Corazón de Atleta
Hypertensión
Stage 2 HTN

Stage 1 HTN Rango Normal

Pre HTN

FCC
Rango Normal
Falla Elevado Baja Reserva
GC Cardíaca

Hipotensión Shock Distributivo

Shock (Séptico) FCC
Cardiogénico

Bradycardia Tachycardia
G. Cotter et al.: El papel del poder cardíaco y la resitencia vascular sistémica en la patofisiología y diagnóstico de pacientes con falla cardíaca
congestiva aguda, Revista Europea de Falla Cardíaca (2003) 443–451

14 - Propietario -
 Estudio de Caso 1: Valoración del Tratamiento en la UCI
Paciente Femenino Después de Intento de Suicidio

♥ Presentación
▪ Paciente femenino de 45 años de edad, un intento de suicidio con
bloqueadores de canal de calcio y IECA.
▪ Arriba con hipotensión y oliguria y falla renal aguda.
▪ PAM 88/44; FC 53
▪ Se trata inicialmente con fluidos, CaCl, IV goteo de dopamina
6mcg/kg/min
♥ Antecedentes históricos médicos
▪ Previo intento de suicidio
♥ Durante la examinación
▪Alerta, piel de gusano y seca.

15 - Propietario -
 Estudio de Caso 1: Valoración del Tratamiento en la UCI
Paciente Femenino después de Intento de Suicidio

Inicio
Start
Start

Fin
(después de 1 hora)
Terlipressin
Terlipressin
Terlipressin
1+1 mg
111+1
+1mg
mg

DopamINA
Dopamine estrechándose
tapering down Dopamina
Dopamin
Dopamine
Dopamin66mcg/min/kg
Dopamin 66mcg/min/kg
6mcg/min/kg
mcg/min/kg
mcg/min/kg
hacia abajo, adicionalmente
Additional 0.5 mg Terlipressin After
After Calcium
AfterCalcium
Calcium injection
injection
injection
0.5 mg Terlipressin

16
 Estudio de Caso 2: Valoración del Tratamiento en la UCI
Falla Cardíaca Aguda
♥ Presentación
▪ Paciente masculino de 71 años de edad, dificultad respiratoria aguda
y necesidad de ventilación mecánica
♥ Antecedentes históricos médicos
▪ Falla Cardíaca Aguda debido a severa disfunción sistólica ventricular
izquierda (Inhibidores ACE ,beta bloqueadores)
– Hipertensión
–IHD-s/p MI*2
–CRF-Cr-1.5
♥ Durante la examinación
▪ Crepitaciones bilaterales basales

17 - Propietario -
 Estudio de Caso 2: Valoración del Tratamiento en la UCI
Falla Cardíaca Aguda

End (después de 40 min)

Paciente desconectado de
ventilación de presión
positiva
Inicio Hidralazina

Fin ISO-Sorbid DN (2nd)

Hidralazina
Labetalol ISO-Sorbid DN

Inicio

18 - Propietario -
 Estudio de Caso 3: Valoración del Tratamiento en UCI
Delirio e hipertensión Post-Quirúrgico
♥ Presentación
▪ Paciente masculino de 81 años de edad, una semana después de remoción
laparoscópica del colon derecho.
▪ Repetir cirugía debido a sangrado quirúrgico
▪ Paciente egresado al 4to. Día posterior a la operación manifiesta confusión y
presión sanguínea elevada
▪ Inició tratamiento con haloperidol y dosis alta de olanzepina
▪ TC (Tomografía Computarizada) del cerebro (Atrofia Cerebral LPV
(leucomalacia periventricular))
▪ Presiones Sanguíneas Excesivas (227/67), tratado con Amlodipina 10 mg y
bisoprolol 10 mg
▪ Furosemida PRN (Pro Re Nata, cuando sea necesario)
♥ Antecedentes históricos médicos
▪ HTN,DM-type II (Hipertensión, Diabetes Mellitus Tipo II)
♥ Sobre la examinación:
▪ Adormecido, periferia fría

19 - Propietario -
Estudio de Caso 3: Valoración de la Medicación en la UCI
Delirio e hipertensión post-quirúrgica

Inicio
Start
Ikacor 1 bolus 3 mg
Fluidos 450 cc
Fin Paciente se vuelve más
Isoket
3 mg alerta y orientado Fin

Isoket Start
Inicio
Add. 2 mg
+ Hydralazin

20
 Estudio de Caso 4: Valoración del Tratamiento en la UCI
Paciente con Hipertensión
♥ Presentación (Prievio a Inspección con NICaS)
▪ Paciente masculino de 40 años, arriba con PAM de 230/130, dolor de
cabeza, visión borrosa
♥ Antecedentes históricos médicos
▪ Saludable
♥ Sobre la examinación
▪ Previo al NICaS la PAM fue reducida a 187/107 usando
‒ Doxazosina 4mgx2
‒ Amlodipina 5 mgx1
‒ Captopril 25mg x3
▪ Incapaz de reducir más la PAM

21 - Propietario -
Estudio de Caso 4: Valoración de la Medicación en la UCI
Paciente con Hipertensión

Inicio
Doxazosina,
Amlodipina,
Captopril
Labetalole
Verapamil

Fin

22 - Propietario -
 Estudio de Caso 5: Pacientes con FCC Aguda en
Tratamiento en Hospital con/o sin NICaS
♥ Presentación
▪ Paciente masculino de 77 años de edad, hospitalizado debido a FCC Aguda
con edema clase UU y severa congestion en el pecho
▪ El paciente fue tratado con Fusida y Beta bloqueadores.
▪ El paciente fue dado de alta después de 9 días.
▪ Mediciones de NICaS fueron realizadas una vez al día pero los parámetros
fueron ocultados al médico.
▪ Mientras el paciente estaba mejorado clínicamente (reducción de la
congestion y reporte del paciente) el NICaS demostró la reducción en
condiciones hemodinámicas.
♥ Consideración
▪ ¿Cómo podemos explicar el conflicto entre la aparente “mejora” del paciente
y el empeoramiento que monitorizaba el NICaS?

23 - Propietario -
Estudio de Caso 5: Paciente con FCC Aguda en Hospital
NICaS reveló que el tratamiento común incrementaba el IRPT y disminuía el GC

Hemodynamic Status SBP DBP Cardiac Function

160 220 130 80
210 125
150
200 120 70
140 190 115

Stroke Volume Index [ml/beat/m2]

180 110
130 60
170 105
Blood Pressure [mmHg]

120 160 100

150 95 50
110
Días 7-9 140 90
100 (Fusida, BB) 130 85
Días 4-6 40
90 (Fusid, BB) 120 80
110 75
80 30
100 70
70 90 65
20
Primeros 3 días 80 60
60
(Dubotrex, Fusida) 70 55
50 60 50 10
0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5 5.5 6 40 50 60 70 80 90 100 110 120
Cardiac Output Index [l/mim/m2] Heart Rate
NICaS Parameters
Days Pulmonary Weight Dobutrex Fusid Beta ACEI HR SI CI MAP TPRI
Congestion Blockers
1- 3 Yes 88 Yes Yes No No 72 28 2 76 3103
4- 6 86 No Yes Yes Yes 68 23 1.5 82 4384
7- 9 No No Yes Yes No 67 23 1.5 86 5043
 Estudio de Caso 5: Pacientes con FCC Aguda en Hospital
Conclusiones

♥ El Navegador Hemodinámico NICaS demuestra que:

▪ La reducción del Índice Latido (IL) con la reducción de la FC indica que la
dosis de Beta Bloqueador puede ser disminuida.
▪ El incremento del Índice de Resistencia Total Periférica(postcarga)
sugiere que el agente de Vasodilución debe ser añadido
▪ Un Índice de Poder Cardíaco < 0.38 y IRPT > 3,650 coloca al paciente en
un alto riesgo de readmisión.

25 - Propietario -
 Estudio de Caso 6: Control de la
Hipertensión en la Comunidad
♥ Presentación
▪ Paciente masculino de 50 años de edad con una larga historia de
hipertensión.
♥ Antecedentes históricos médicos
▪ Tratado con Combo Vasodip (Lercanidipina 10 mg + Enalapril 20 mg)
♥ Sobre la examinación
▪ Paciente aquejado de debilidad, somnolencia y dificultad para realizar
esfuerzos físicos.
▪ Detenida el tratamiento de medicamentos 2 semanas antes de la medición
con NICaS

26 - Propietario -
 Estudio de Caso 6: Control de la Hipertensión en la Comunidad
En descanso y durante estrés isométrico

Línea base
(156/83)

Después de 3 días
de tratamiento
con Enalapril
(127/76)

27 - Propietario -
 Estudio de Caso 7: Tendencias de Pacientes
con FCC en Casa de Reposo
71 años/o mujeres admitidas después de egreso de Hospital; inspecciones semanales

Hemodynamic Status Cardiac Function

140 80

130
70

120
Inicio (al dia siguiente de egreso de

Stroke Volume Index (ml/beat/m2)

60
hospital)
Mean Arterial Pressure (mmHg)

110
Ajustes a la medicación provenientes
del hospital 50
100

Semanalmente durante la
90 valoración del medicamento 40

80
30
70
Fin (Después de 4 semanas)
20
60

50 10
1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5 40 50 60 70 80 90 100 110 120
Cardiac Output Index Heart Rate

28 - Propietario -
 Estudio de Caso 8: Infracción Miocárdica

Una rara documentación del NICaS debido al bloqueo al 100% de la Arteria Coronaria
Derecha (ACD)
• Masculino de 63 se hizo prueba con NICaS en Noviembre de 2013: IC = 3.2, IGG = 15.4
• El 2 de junio, 2014 inicaron dolores de pecho, la inspección de NICaS: IC = 3.2, IGG = 13.2
• Día siguiente, el 3 de junio, 2014 el dolor de pecho
incrementó, la inspección de NICaS: IC = 2.2, IGG = 8.5
• Rápidamente al hospital, en Urgencias la inspección de NICaS: IC = 1.7, IGG = 6.7
• El scan CAT revela Infracción Miocárdica debido al bloqueo de la ACD y de la ACDAI (Arteria
Coronaria Descendente Anterior Izquierda) sin elevación TS (Taquicardia Sinusal)
• El Lab CAT revela bloqueo 100% de ACD y 80% de ACDAI
• 16 horas después de IPC (Intervención Percutánea Coronaria) de la ACD, el 4 de Junio de 2014,
inspección de NICaS: IC = 2.5, IGG = 10.1
• 17 horas después de la IPC de la ACD, el 4 de Junio de 2014 con ECO: EF = 45%
• 21 horas después de la IPC de la ACD,
el 4 de Junio de 2014 inspección de NICaS: IC = 3.3, IGG = 13.6
• 2 después, el 5 de junio de 2014 inspección de NICaS: IC = 3.4, IGG = 12.2
 Estudio de Caso 8: Infracción Miocárdica

MAP Hemodynamic Status SBP DBP Cardiac Function

160 220 130 80
210 125
150
1. Línea Base 200 120 70
140 11/30/2013 1. IGG=15.4
190 115

Stroke Volume Index (ml/beat/m2)

3. Dolor de pecho se incrementa, (Línea Base, anterioridad de 6 meses)
paciente al hospital 2. Paciente inicia 180 110
Mean Arterial Pressure (mmHg)

130 60
06/03/2014 4:22 am llenándose de dolor de
170 105 3. IGG=8.5 2. GGI=13.2
pecho
120 100 (11 horas previas a la IPC) (1 día previo a la IPC)
4. Paciente en Urgencias con 06/02/2014 10:44 pm 160
Infracción Miocardica 150 95 50
110
06/03/2014 5:17 am 140 90 5. GGI=12.2
100 130 85 (40 horas posteriors a la IPC
40
90 120 80
7. 06/05/2014 5:56 pm 6. GGI=13.6
110 75
38 horas posteriores a la IPC 23 horas posteriores a la IPC
80 30
100 70
5. GGI=10.1
70 90 65 (18 horas
6. 21 horas posteriores a la IPC 20
60 posteriores a la IPC)
5. 16 horas posteriores a la IPC
60
06/04/2014 1:56 pm 80 4. GGI=6.7
06/04/2014 9:21 am 70 55 (10 horas previas a la
50 60 50 10 IPC)
0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5 5.5 6 40 50 60 70 80 90 100 110 120
Cardiac Output Index Heart Rate

PCI sobre 06/03/2014 3:03 pm (10 horas después de llegar a Urgencias)

Bloqueo de la Arteria Coronaria Derecha (RCA) 100% , obtuvo 2 stents
 Protocolo de Tratamiento Basado Hemodinámicamente*
Terapias de Valoración al Punto de Eficiencia Cardíaca Máxima

Hemodinámica mezclada (IRTP Normal a Elevado, IC Normal)

- Incrementar dosis/añadir: IECA, BRA u otro Vasodilatador
- Incrementar/añadir: BCC, BB, Agentes Inotrópicos Negativos
Hiperdinámico
Vasoconstreñida Hemodynamic Status (Bajo IRTP, Elevado IC)
140 - Elevado IL: incrementar dosis/añadir:
(Elevado IRTP, Normal a Bajo IC)
- Incrementar dosis/añadir: IECA, BRA u 130
BCC con Efecto Inotrópico Negativo
otro Vasodilatador (p. ej. Verapamil)
- Considerar reducir: Beta Bloqueador 120 - Elevada FC: incrementar
Mean Arterial Pressure [mmHg]
- Objetivo: IRTP < 3,650 dosis/añadir: BB
110
- Objetivo: CPI < 1.00
FCC (Elevado IRTP, Bajo IPC) 100
Falla Cardíaca con Elevado GC
- Incrementar dosis/añadir: IECA, BRA,
90 (PAM Normal, Elevado IC)
si no es efectivo añadir Hidrazalina
- Identificar causa y tratamiento
- Considere incrementar dosis/añadir: 80
acorde (Patología renal, anemia,
Agentes Inotrópicos Positivos
70 fistula arteriovenosa grande, shunts
- Considerar: Aldospirona
arteriovenosos pequeños multiples,
- Objetivo: IPC>0.38, IRTP< 3,650 60 hipertiroidismo, beriberi)
Shock Cardiogénico(Bajo IRTP, Bajo IPC) 50 Shock Distributivo (Bajo IRTP, Elevado
0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 4.5 5 5.5 6
- incrementar dosis/añadir: Agente Cardiac Output Index [l/mim/m2] IC)
Inotrópico Positivo (p. ej. Glicosilada - Identificar causa y tratamiento
Cardíaca) Manejo de Fluidos acorde (Shock séptico, shock
- En caso de elevada FC, incrementar - Elevada ACT/ ACT incrementada desde la anafiláctico, insuficiencia adrenal,
dosis/añadir:BB1 línea base: Incrementar dosis/ añadir Diurético shock neurogénico)
- Considerar: Aldospirona, Digoxina (e.g. Aldospirona, Furosemida)
- Objetivo: IPC>0.38, PAM>65
1. En el período corto los BB pueden reducir el gasto cardíaco - Propietario -
31
* Adaptado de J. E. Strobeck, MD PhD: Papel Crítico y Emergente de la ICG en FC
 Historia de Éxito 1
Reducción de la Readmisión en Casas de Cuidado

“Durante este período, experimentamos 0 readmisiones al hospital.

Esto comparado con el 47% de frecuencia de readmision previo a la
iniciación del programa de manejo de pacientes con FCC”

32 - Propietario -
 Historia de Éxito 2
Integración con el Sistema de Telemedicina

GlobalMed
Estación de Telemedicina

Módulo
NICaS

➢ Integrado con el Sistema de Telemedicina Global Med

➢ Objetivo después de 1,500 VA Hospitals (Proyecto
Multimillonario $)
33 - Propietario -
 Historia de Éxito 3
Integración dentro del Sistema de Cuidados Crítico Autónomos de
la Naval de los EUA

Módulo
NICaS

➢ El Sistema Autónomo de Cuidado Crítico de la Naval de los EUA (ACCS por sus
siglas en inglés) mantendrá a los heridos en los campos de batalla vivos durante la
transporte para cuidado definitivo a miles de kilométros de distancia. El NICaS fue
seleccionado para medición de flujo sanguíneo para este programa.
34 - Propietario -
 Historia de Éxito 4
Donación de BIRD para desarrollar un Sistema de Telemedicina

35 - Propietario -
 Testimonio de Clientes
Cuidado de la Salud en Casa para Pacientes con FCC

Prof. Gresham Bayne MD, Call Doctor Medical Group*

♥ “Creemos que las tendencias de la Bioimpedancia Cardíaca ha
provisto confianza en nuestras decisiones críticas para tratar en
casa un grupo de pacientes con una mortalidad anual del 25%
que nunca habían sido estables”
♥ “El uso de la Bioimpedancia Cardíaca como un Sistema de monitorización no invasivo
para documentar la función cardíaca en casa, representa un parteaguas en la tecnología
que nos permite proseguir en la búsqueda de una mejor calidad de cuidado”**
♥ “La filosofía de tratamiento ha cambiado dramáticamente en los años anteriores
basada en el uso de diuréticos como el IECA y otros reductores de la postcarga “
♥ “Ahora puedo decir que al usar equipos aprobados por la FDA y algunos que no, el
NICaS es el major para nuestros pacientes”

* Ex-president de la Academia Americana de Médicos de Cuidado en Casa

** Promedio de hospitalización de pacientes con FCC de 1% Vs. promedio nacional de 16%

36 - Propietario -
 Testimonio de Clientes
Estudio de Ciclo Cardíaco

Prof. John Cleland MD, University of Hull UK

♥ La Universidad de Hull está tomando el liderazgo en El RU para
conducir en el Reino Unido el estudio clínico financiado por la UE
de las enfermedades del corazón y la insuficiencia cardíaca en la comunidad
llamada Ciclo del Corazón

♥ Prof. John Cleland, Jefe de la Oficina Médica Científica :

• “Seleccionamos el NICaS de NI Medical para la prueba de Ciclo
Cardíaco porque ha demostrado ser preciso, efectivo en costos y fácil
de operar que otras tecnologías que ofrecen otras marcas de
fabricantes”

37 - Propietario -
 Testimonio de Clientes
Manejo de Pacientes con FCC

Prof. Dov Freimark, Jefe del Instituto de Falla Cardíaca

Congestiva, Sheba Medical Center, Israel
♥ “Me quedé sorprendido por la precision y facilidad de uso del
NICaS y al día de hoy, el NICaS es parte de mi estándar de
protocolo diario. Aproximadamente 1,000 pacientes con FCC
han sido inspeccionados”
♥ “La Contractiliad, Postcarga y Precarga medida por el NICaS me prove confianza
adicional en mi diagnóstico y valoración de medicamentos de mis pacientes”
♥“En suma, puedo afirmar que por mi experiencia, la medición de Gasto Cardíaco del
NICaS es preciso y correlaciona bien con la condición del paciente; los reportes son
fáciles de leer, muy informativos y lo más importante, mejora los resultados clínicos
consistentemente demostrados al utilizar el NICaS para mi población de pacientes
con FCC”

38 - Propietario -
 Mapa de Ruta de Mercado
NICaS Provee lo Último en Signos Vitales Hemodinámicos en todos los niveles
en la Medicina”
Cuidados Agudos Comunidad Cuidado de la Salud en
♥ Consultorio Médico Casa/ Telemedicina
♥ Emergencias
♥ Clínica de Pacientes
♥ UCI/UCIC/M. Interna ambulatorias Aplicación Basada en
♥ Step-Down ♥ Casas de Cuidado Smart Phone
♥ Pre/Post-Operatorio ♥ Cuidado en Casa

▪ Dignóstico Diferencial ▪ Paciente Cardiovascular (FCC, ▪ Para ser usado por el

▪ Valoración de Medicamento
Online
▪ Manejo de Paciente
Hemodinámico
▪ Optimización de Marcapasos
Hipertensión)
paciente en casa mientras
▪ Detección Oculta de Falla
Cardíaca(Asintomáticos con los datos son transmitidos
DSVI (Disfunción Sistólica al medico
Ventricular Izquierda , LVSD por
sus siglas en inglés)

OEM

39 - Propietario -
 Conclusiones

➢ Tratamiento basado en la hemodinamia siempre hará efecto en

flujo circulatorio y presión sanguínea
➢ La representación hemodinámica Bi-dimensional puede ayudar
a conducir a los pacientes hacia un mejor balance
hemodinámico
➢ La Tecnología de Bioimpedancia Corporal Total utilizada por
NICaS permite mejorar la precision de las mediciones de flujo
sin riesgo a los pacientes
➢ Esto permite a los medicos en la comunidad a manejar mejor a
sus pacientes y mantenerlos fuera de los hospitales.

- Propietario -
 NI Medical en la Oportunidad de Inversión y Vista

♥ Tamaño de Mercado Cientos de millones de dólares de ventas repetidas de

consumibles.

♥ Acreditaciones aclaratorias FDA, CE Mark, Japón, Canadá, Australia, Israel

♥ Propiedades Intelectuales 4 patentes fueron cubiertas (Algoritmos,

Sensores,Cables)

♥ Inversiones $12M de USD fueron invertidos en desarrollo,

regulaciones e IP (Protocolo de Internet)

♥ Estatus de la Compañía Ubicada en Israel, compañia privada y en marcha

♥ Proyección de Plan en 2-3 años Valor de $150M; adquisición de IPO (Oferta Pública
Inicial por sus siglas en inglés).

41 - Propietario - 41
 Tecnologías de Bioimpedancia
Comparación de Cardiografía por Impedancia Total del Bio-Z con la Corporal
Total del NICaS
Parámetro Cardiografía por Impedancia Cardiografía por Impedancia
Torácica (CIT) Regional (CIR)
Conexión de Paciente

Equipos/ Compañía BioZ por Sonosite/Cardio-Dynamics, NICaS por NI Medical

Cheetah Medical, Medis, Osypka
Precisión (en La FDA no cuenta con requerimientos Se cuenta con los requerimientos de la
comparación a de bioequivalencia FDA para bioequivalencia estadística
Termodilución) de GC por TD
Razones de diferencias Medir parámetros hemodinámicos de Mide parámetros hemodinámicos en la
en precisión área torácica únicamente- precision periferia- precision superior.
comprometida. • Mínimo o nulo efecto de señales en
Signos en competencia de señal de la competencia.
aorta, pulmones, aurícula, vena cava y
artefactos debido a movimientos del
corazón.
General • El paciente necesita quitarse su • No es necesario desvestirse.
camisa o blusa.
Propietario 42
 Comparación de Precisión del NICaS con
elBio-Z
NI Medical NICaS (CIR)
CardioDynamics BioZ (CIT) Cuenta con los requerimientos de la FDA de
demanda de Bioequivalencia Estadística del GC
por Termodilución.

NICaS
Bio-Z

Thermodilution (l/min) Thermodilution (l/min)

Conclusiones:
1. En condiciones cardíacas, la tecnología CIR es dos veces más precisa que la CIT
2. La ventaja de la CIR es el uso de periféficos major que las señales de impedancia torácica, soportado por
factores de corrección.
G. Cotter, et al Impedance Cardiography revisited Physiological Measurements 2006;27:817-827

Propietario 43
 Medición del Gasto Cardíaco con NICaS como un
reemplazo de laTermodilución en UCC y UCI1,2
• Necesitando asistencia cardíaca.
➢ Los sensores NICaS son fijados a los pacientes en muñeca izquierda y tobillo derecho. En caso de
Enfermedad Vascular Periférica (EVS) o ausencia de pulso en el tobillo, los sensores pueden ser colocados en
otro miembro.
➢Una comparación entre el NICaS y la termodilución está descrita en la tabla debajo:
No. Parámetro NICaS Termodilución
1 General No invasivo, bajo costo de consumibles, Invasivo, consumibles caros, dependiente
independiente del operador, fácil de usar, del operador.
mediciones confiables bajo amplias
condiciones clínicas.
2 Qué es Medición del volumen sanguíneo que alcanza Mide el volumen sanguíneo que sale del
medido la circulación periférica. ventrículo derecho.
3 Precisión de la La medición del Gasto Cardíaco es precisa y Sobre/subestmado Gasto Cardíaco en
medición y confiable siempre que el pulso periférico muchas patologías como se especifican
confiabilidad pueda ser detectado y una buena señal sea sobre la segunda página. No provee alerta
producida. Una alerta de baja señal indicará de falla de medición.
fallas de medición potenciales.
4 Despliegue y Proviee una vista gráficamente hemodinámica -
utilización. multidimensional que facilita la valoración
efectiva de medicamento on-line.
1. Oscar Luis Paredes et al. Impedance Cardiography for Cardiac Output Estimation - Reliable of Wrist-to-Ankle Electrical Configuration - Circulation J. 2007; 70:
1164-1168, September 2006
2. Amram J. Cohen. Non-invasive measurement of cardiac output during coronary artery bypass grafting, European J.of Cardio-thoracic Surgery 14 (1998):64-69
Propietario 44
 Errores en la Medición del Gasto Cardíaco por
Termodilución1,2
No. Origen de error Notas
1 Estados muy bajos En GC por debajo de < 2 l/min, TD tiende a sobreestimar la determinación de GC
de Gasto Cardíaco debido a intercambio de calor excesivo secundante al paso lento de la inyección.
La técnica de TC también puede sobreestimar el Gasto Cardíaco por más de 30% si la
solución salina no está fría en estas condiciones.
2 Derivaciones Intra y En presencia de derivación cardíaca de derecha a izquierda algunos de los indicadores
extra cardíacas de bypasses al termistor alcanza el lado izquierdo del corazón y esto resulta en una
sobreestimación del GC.
3 Regurgitación de la El GC es sobreestimada como parte de la sangre que retornará al ventrículo derecho
válvula pulmonar durante la fase diastólica.
4 Regurgitación de la La determinación del GC por TD fue reportada de ser imposible o no confiale en
válvula tricuspídea estos pacientes. Pueden producir una medición falsa de gasto cardíaco.
5 Arritmias Discrepancia debido a diferentes métodos de muestreo (La TD mide el ciclo aleatorio
mientras que el NICAS promedia alrededor de 60 ciclos)
7 Administrafción de La infusion intravenosa periférica rápida de 90-220 ml de fluido antes de la medición
fluidos puede resultar en sobreestimación del GC en adultos después de un bypass
intravenosos pulmonar.
masivos
1. Toshiaki Nishikawa et al. Errors in the measurement of cardiac output by thermodiluition. Canadian Journal of
Anaesthesia 1993 / 40:2 142-153
2 .In these conditions discrepancy between thermodilution readings and NICaS readings are expected

Propietario 45
 Criterios de Exclusión
El uso efectivo del NICaS no ha sido establecida en las siguientes condiciones clínicas como se
describe en los grupos A y B:

Grupo A:
1. Significativa estenosis de válvula aórtica.
2. Las siguientes condiciones aórticas: a) aneurisma; b) coartación; c) obstrucción (bifurcación)
3. Enfermedad vascular periférica con pulsos periféricos débiles o ausentes.
4. La inquietud y / o respiración caótica
5. Adiposidad – IMC > 45
6. Durante diálisis renal
7. Estatura por debajo de1.50 m o superior a 2.00 m

Grupo B:
1. Insuficiencia de válvula aórtica
2. Insuficiencia severa de válvula aórtica
3. Malformaciones cardíacas congénitas
4. Derivaciones extra-cardiacas

46 - Propietario -