UNIVERSIDAD CIENCIAS DE LA SALUD

FACULTAD DE MEDICINA
COORDINACIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO
PROGRAMA DE ESPECIALIZACIÓN EN GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA
HOSPITAL DR. FELIPE GUEVARA ROJAS

EFECTIVIDAD DEL DINITRATO DE ISOSORBIDE EN DOSIS ÚNICA COMO

MODIFICADOR CERVICAL PARA INDUCCIÓN DE PARTO EN EL HOSPITAL
DE DR. FELIPE GUEVARA ROJAS, EL TIGRE, SEGUNDO SEMESTRE DEL
2022

Trabajo Especial de Grado que se presenta para optar al título de

Especialista en Ginecología y Obstetricia
.

. Autor: .

Tutor: .

El Tigre, enero 2023

 REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
MINISTERIO DEL PODER POPULAR PARA LA SALUD
DIRECCIÓN GENERAL DE INVESTIGACIÓN Y EDUCACIÓN
UNIVERSIDAD DE LAS CIENCIAS DE LA SALUD
“HUGO CHAVÉZ FRÍAS”

CARTA DE ACEPTACIÓN DEL TUTOR

El Tigre, enero 2023

Ciudadano:
Coordinador del Comité de Investigación

La presente comunicación tiene como finalidad informar que he aceptado

ser tutor del Trabajo Especial de Grado del Ciudadano (a):
_____________________, C.I:___________.Titulado: EFECTIVIDAD DEL
DINITRATO DE ISOSORBIDE EN DOSIS ÚNICA COMO MODIFICADOR
CERVICAL PARA INDUCCIÓN DE PARTO EN EL HOSPITAL DE DR. FELIPE
GUEVARA ROJAS, EL TIGRE, SEGUNDO SEMESTRE DEL 2022. Para optar
al Título de Especialista en Ginecología y Obstetricia.

ATENTAMENTE

Dr
C.I:

2
 ACTA VEREDICTO DEL TRABAJO ESPECIAL DE GRADO
Quienes suscriben, miembros del jurado designado por la Comisión
Coordinadora del Programa de Especialización: Ginecología y Obstetricia,
para examinar el Trabajo Especial de Grado presentado por: ____________,
Cédula de Identidad Nª_____________ bajo el título: EFECTIVIDAD DEL
DINITRATO DE ISOSORBIDE EN DOSIS ÚNICA COMO MODIFICADOR
CERVICAL PARA INDUCCIÓN DE PARTO EN EL HOSPITAL DE DR.
FELIPE GUEVARA ROJAS, EL TIGRE, SEGUNDO SEMESTRE DEL 2022,
con la tutoría Dr________________, titular de la cédula Nª_____________,
con el fin de cumplir el requisito legal para optar al grado académico de
Especialista en Ginecoología y Obsttericia, dejan constancia de lo siguiente:
1. Leído como fue dicho trabajo por cada uno de los miembros del jurado,
se fijó el día__ de ____________ de _________ a las _______, para
que la autora lo defendiera en forma pública, lo que esta hizo en la
ciudad de ____________, mediante una presentación oral de su
contenido, luego de lo cual respondió satisfactoriamente a las
preguntas que le fueron formuladas por el jurado, todo ello conforme
con lo dispuesto en el Reglamento de Gestión Académica.
2. Finalizada la defensa oral y revisado el trabajo escrito, el jurado decidió
__________________, dado que se ajusta a lo dispuesto y exigido en
el Reglamento de Gestión Académica.
_________________________
______________________

C.I Jurado C.I Jurado

____________________

Presidente

3
DEDICATORIA

4
INDICE DE CONTENIDO
DEDICATORIA.....................................................................................................3

INDICE DE CONTENIDO.....................................................................................4

RESUMEN............................................................................................................ 4

ABSTRACT.......................................................................................................... 5

INTRODUCCIÓN..................................................................................................7

MÉTODOS......................................................................................................... 22

RESULTADOS...................................................................................................24

DISCUSIÓN........................................................................................................33

CONCLUSIONES...............................................................................................34

AGRADECIMIENTO...........................................................................................36

REFERENCIAS..................................................................................................37

ANEXOS.............................................................................................................38

5
 UNIVERSIDAD CIENCIAS DE LA SALUD
FACULTAD DE MEDICINA
COORDINACIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO
PROGRAMA DE ESPECIALIZACIÓN EN GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA
HOSPITAL DR. FELIPE GUEVARA ROJAS

EFECTIVIDAD DEL DINITRATO DE ISOSORBIDE EN DOSIS ÚNICA COMO

MODIFICADOR CERVICAL PARA INDUCCIÓN DE PARTO EN EL HOSPITAL DE DR.
FELIPE GUEVARA ROJAS, EL TIGRE, SEGUNDO SEMESTRE DEL 2022

RESUMEN
Objetivo: . Método:. Resultados: Conclusiones: tanto en tiempo establecido,
mantenimiento de parámetros hemodinámicos, así como en escasa aparición de efectos
adversos el Dinitrato de Isosorbide es eficaz.
PALABRAS CLAVE:

ABSTRACT
Objective:. Method:. Results: Conclusions:
KEY WORDS:

6
INTRODUCCIÓN
En el campo de la medicina, específicamente en las especialidades de Ginecología y
Obstetricia ya desde las primeras semanas de gestación se puede hablar de viabilidad del
embarazo y no hay señales de problemas importantes. En concreto, eso se inicia desde el
mismo momento en el cual el ginecólogo detecta mediante la ecografía los latidos del
corazón del feto y estos se escuchen o, por el contrario, no pueda hacerlo indicando
problemas de gestación que conlleven a casos de aborto (1).

La maduración del cérvix, es un procedimiento obstétrico para favorecer las

condiciones del cérvix por medios mecánicos, farmacológicos, o ambos. Los fármacos
más comunes para la inducción de trabajo de parto son prostaglandinas sintéticas (PGE)
como la dinoprostona y el misoprostol, las cuales han demostrado su eficacia para lograr
la dilatación cervical, siendo las PGE las que tienen su aprobación para el uso obstétrico.
Las PGE vaginales son efectivas reduciendo el uso de la oxitocina, no obstante, todas
ellas se les asocia a hiperestimulacion a nivel del miometrio produciendo: hipertonía
uterina, taquisistolia, alteraciones fetales por lo que su uso es netamente hospitalario.

En este orden de ideas, es una práctica cada vez más común que se realiza
actualmente el 20% de todos los nacimientos. Consiste en desencadenar sus fenómenos
fisiológicos después de las 20 semanas de gestación, para reproducir lo más fielmente
posible el parto normal y espontaneo, estimulando artificialmente las contracciones
uterinas que conducen al borramiento, la dilatación del cuello uterino y posteriormente al
nacimiento. Tiene como propósito fundamental la disminución de los riesgos maternos y
fetales que supone la continuación del embarazo. Se aplica de acuerdo a condiciones
absolutas y relativas, así como la presencia de contraindicaciones (2).

El método tradicional para predecir la probabilidad de parto vaginal en la paciente que

es sometida a inducción se basa en evaluar las condiciones del cérvix valorando su
posición, consistencia, borramiento y dilatación en conjunto con la estación de la
presentación fetal con el sistema de puntuación de Bishop. En la actualidad, ha habido un
creciente interés en la búsqueda de mejores métodos de la evaluación del cérvix, ya que
una mejor predicción, permitiría a los médicos informar adecuadamente a cada mujer la
posibilidad de lograr un parto vaginal o, alternativamente, el riesgo de sufrir una cesárea
ante un progreso inadecuado del trabajo de parto (3).

7
 Por lo tanto, un fármaco que no tenga actividad a nivel del musculo uterino será ideal
para el uso de pacientes hospitalizadas y extrahospitalizadas. Por lo que los donadores
de óxido nítrico (ON) como el isordil a nivel cervical pueden también inducir
modificaciones. El objetivo del presente estudió estará enfocado en determinar la
efectividad del Dinitrato de Isosorbide en dosis única como modificador cervical para
inducción de parto en el hospital de dr. Felipe Guevara rojas, el tigre, segundo semestre
del 2022.

Planteamiento y delimitación del problema.

Tomando en consideración los avances en el campo de la salud que en las últimas

décadas se han venido produciendo y se vienen utilizando con el uso de los diversos
métodos para la maduración cervical tanto con el uso de los medicamentos como las
practicas quirúrgicas. Al respecto, según Danielsson, (2018). “en el caso de Europa el uso
de las guías de práctica clínica recomiendan la dilatación cervical previa a la inducción del
parto para evitar complicaciones como la perforación uterina, hemorragia, laceraciones
cervicales, entre otras”, (3).

En tal sentido, se indica el uso de agentes farmacológicos previos como el Dinitrato

de isosorbide comunes en la práctica gineco-obstétrica puesto que según Thomson,
(2018) (4). “tanto en Europa como en Asia y América en los últimos años se han venido
aplicando lo cual se debe a su acción uterotónica y su capacidad para madurar el cuello
cervical”, (p. 15).

En otro estudio realizado por Guerrero y Garay en México (2016) (5), evaluaron la
eficacia del tratamiento con mononitrato de isosorbide en comparación con misoprostol
vía vaginal en la maduración cervical para la evacuación uterina en pacientes con pérdida
gestacional temprana. Concluyeron que el mononitrato de isosorbide tiene la misma
efectividad que el misoprostol en la maduración cervical en mujeres con pérdida
gestacional.

En relación con el Dinitrato de Isosorbide, Según señala Salazar R. “diversos estudios

elaborados a nivel nacional indican la eficacia, seguridad y aceptabilidad del mismo que
es aplicado para inducir la maduración cervical en forma ambulatoria en los casos de
embarazos no viables en sus instituciones de salud”. Analizando la cita, le uso del mismo
en los casos de atención ginecológica es eficiente considerando los estudios a los cuales
hace referencia el autor que avalan su efectividad (6).
8
 En tal sentido, se encuentra el uso del Dinitrato de Isosorbide como un inductor para
la maduración cervical en la inducción de parto en las pacientes que acuden a la
emergencia de sala de parto del Hospital Dr. Felipe Guevara Rojas en el Tigre, debido a
que puede colaborar en facilitar el mecanismo de parto, pero teniendo presente en
evaluar su efectividad debido a algunos resultados que se consideran algo
controversiales.

Es importante señalar, que en la actualidad no se cuenta con estudios previos

referente a su utilidad dentro del mencionado nosocomio que permitan evaluar la real
utilidad de este medicamento. Por ello, se requiere de un ensayo clínico que sea
controlado, con asignación al azar cegada en el que se estudiaran a las diferentes
pacientes que puedan ingresar para la requerida atención obstétrica dentro de la sala de
parto dentro de un tiempo prudencial estipulado.

Por lo acotado anteriormente, las ventajas del Dinitrato de Isosorbide en relación con
los costos hospitalarios se lleva a cabo la investigación con el fin de pueda ser una gran
alternativa promisoria para casos que se atienden a diario dentro del Hospital Dr. Felipe
Guevara Rojas, tomando en consideración lo que señala su protocolo de manejo de
inducción del parto el cual se basa en las normativas emitidas por parte de la
Organización Mundial de la Salud (OMS) (7).

Esto indica adoptar una serie de medidas precisas “que contribuyen a asegurar la
integridad de la salud física/emocional y la vida de la gestante, cuando por circunstancia
en la atención hospitalaria se debe considerar la decisión de atención de aborto por
embarazos ya interrumpidos” (7). Por ello, dentro de la sala de partos del hospital en
estudio es necesario evaluar los casos que se han venido presentando con el fin de
establecer los protocolos internos de manera efectiva y si el Dinitrato de Isosorbide facilita
estas labores por lo que surgen estas interrogantes:

¿Qué características clínicas según edad, fórmula obstétrica, edad gestacional y

diagnóstico de ingreso presentan las pacientes que recibiran Dinitrato de Isosorbide como
inductor para la maduración cervical en la inducción del parto?

¿Cuáles son las características anatómicas del cérvix antes y después de

administración de Dinitrato de Isosorbide?

9
 ¿Qué parámetros hemodinámicos se presentan en las pacientes antes y después de
administración de Dinitrato de Isosorbide?

¿En cuánto tiempo se presenta maduración cervical con el uso del Dinitrato de
Isosorbide como inductor del parto?

¿Cuáles efectos adversos se presentan en el uso de Dinitrato de Isosorbide como

inductor para la maduración cervical en el parto?

Justificación e Importancia

La importancia del trabajo, radica en proporcionar un aporte al personal médico de

ginecología y obstetricia brindado otra opción farmacológica en la inducción del parto. Por
ello, el actual uso del Dinitrato de Isosorbide se propone como una nueva alternativa en el
tratamiento para la inducción de la maduración cervical en las pacientes que acuden al
Hospital Dr. Felipe Guevara Rojas en el Tigre, llama la atención lo innovador de este
método alternativo al uso de las prostaglandinas, ya que se alcanza el mismo fin, sin
embargo, dicha técnica terapéutica no está exenta de las reacciones adversas.

Al respecto, considerando que este estudio es el primero en realizarse en el servicio de

Obstetricia y Ginecología de esta institución de salud, el mismo podrá permitir a los
médicos disponer de una investigación sobre la eficacia del Dinitrato de Isosorbide como
un inductor para la maduración cervical en la inducción del parto determinando así su
seguridad en cuanto a menos reacciones adversas materno-fetales y menor indicación de
efectos secundarios en las pacientes que son atendidas.

En cuanto a las pacientes, durante el tratamiento se determinaran cada uno de los

parámetros médicos para establecer los potenciales efectos que se consideren adversos
que puedan aparecer durante la administración del Dinitrato de Isosorbide como un
inductor para la maduración cervical en la inducción de parto y dependiendo de su
severidad, la paciente recibirá tratamientos alternos para mitigar los efectos adversos, lo
cual garantizará una adecuada atención hospitalaria y minimizar así los riesgos por los
que puede atravesar en el momento en que se presenta una emergencia; razón por la
cual el estudio que se propone es de suma importancia para la población en estudio e
institucional.

10
 Su relevancia para la línea de investigación del PNFA, es que el estudio que se
presenta asume imperativos ético-políticos como el derecho a la salud y la vida, el
derecho a la educación, el derecho al conocimiento, establecidos en la constitución de la
República Bolivariana de Venezuela reiterados y en todo caso reforzados en los objetivos
históricos, nacionales, estratégicos y generales definidos en el Plan de la Patria para
hacer realidad el mandato constitucional en el caso del sector salud.

Al respecto, ellos constituyen el eje direccionador entre el ente rector en salud y el ente
rector en educación universitaria, ciencia y tecnología, para construir colectivamente
estrategias dirigidas a crear condiciones objetivas y subjetivas para: la transformación
universitaria, la consolidación y gestión de sistemas y redes de atención de base popular,
la producción, socialización y apropiación de saberes populares, científicos, humanísticos
y tecnológicos que permiten la independencia y soberanía, mediante la formación a nivel
profesional pertinente, dialógica, emancipadora y con capacidad resolutiva, de las
trabajadoras y trabajadores.

Consideraciones éticas

El estudio se realizará de acuerdo con lo establecido en la Declaración de Helsinki,

modificación de Hong Kong sobre las investigaciones en seres humanos. Se solicitó el
consentimiento informado de cada paciente participante. Se les explicaron detalladamente
los objetivos del estudio, se les informó que la participación en el estudio era totalmente
voluntaria y que de no aceptar tendrían todas las garantías de recibir una atención médica
adecuada con los métodos convencionales de que se dispone, sin que esto afectara sus
relaciones con el médico ni con la institución. La gestante dará su aprobación en un acta
firmada por ella misma y por el médico (anexo 1).

La presentación o publicación oral, en prensa escrita pública o científica, y/o en

eventos científicos o de otro tipo, de los resultados parciales o completos de este estudio
se realizarán luego de mutuo acuerdo por parte de los investigadores principales en el
momento que lo consideren necesario y se garantizará la confidencialidad de los datos
individuales de los sujetos participantes.

11
Antecedentes de la Investigación.

Entre los trabajos realizados en el área obstétrica se pueden mencionar a nivel

internacional al autor Webber, (2019) (8). et al publica el estudio titulado Maduración
Cervical Antes De La Evacuación Quirúrgica En El Primer Trimestre Para Los Embarazos
Inviables, demostró que los fármacos o dispositivos que fueron utilizados redujeron la
necesidad de la dilatación manual del cuello uterino, pero esto se asocia con los efectos
secundarios que incluyeron en pacientes dolor abdominal, náuseas, vómitos, fiebre,
cefalea y diarrea. Los agentes particulares que se compararon fueron misoprostol,
mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida y dilatadores higroscópicos Dilapan-S.

En la discusión de los resultados, se indica que se requiere de ensayos de alta calidad

para con ello determinar si los efectos beneficiosos de este tratamiento superan los
riesgos. Los estudios, adicionales deben tener poder estadístico suficiente para evaluar la
tasa de lesión cervical y uterina entre las intervenciones. Los estudios de investigación
futuros también deben guiar a los médicos al decidir si los efectos beneficiosos de reducir
la dilatación cervical manual superan los riesgos de los efectos adversos asociados con
estos agentes (náuseas, vómitos, cefalea, fiebre, diarrea y dolor). También evaluar la
satisfacción de las pacientes en los embarazos futuros.

Arteaga-Troncoso et al., (2019), Evaluaron la eficacia terapéutica y la seguridad de la

combinación de dinitrato de isosorbida y oxitocina en el tratamiento de la muerte fetal
intrauterina (DIFU). Realizaron un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego y
controlado para comparar la eficacia y seguridad clínica de la inducción del trabajo de
parto utilizando la combinación de isosorbida dinitrato-oxitocina (grupo experimental, X =
1) y misoprostol-oxitocina (grupo estándar, X = 0). 70 mujeres fueron seleccionadas al
azar para recibir una solución en gel de dinitrato de isosorbida (80 mg / 1,5 ml; n = 30) o
una solución en gel de misoprostol (100 mcg / 1,5 ml; n = 30) cada 3 h. con un máximo de
cuatro dosis o hasta que se alcance una puntuación de Bishop> 7. Posteriormente, las
pacientes recibieron una dosis alta de oxitocina intravenosa hasta lograr la evacuación
completa del útero (9).

La seguridad se evaluó sobre la base de los signos vitales de la mujer y la evaluación

de los efectos adversos, cefalea, dolor abdominal, dolor pélvico, dolor lumbar, náuseas,
mareos y vómitos; obteniendo como resultado: La tasa de expulsión fetal con la
combinación de dinitrato de isosorbida y oxitocina fue aproximadamente 4,4 veces, y al

12
menos 2,1 veces, la tasa de expulsión fetal con el régimen de misoprostol-oxitocina en un
momento dado (9).

El 20% de las pacientes del grupo de dinitrato de isosorbida-oxitocina registró cefalea

y no se registró ningún caso de taquisístole, hemorragia o coagulopatía uterina,Indicando
así que el dinitrato de isosorbida intravaginal seguido de oxitocina intravenosa fue más
eficaz que el método convencional utilizado para inducir el trabajo de parto en el
tratamiento médico de la muerte fetal en embarazos después de las 20 semanas de
gestación (9).

Darvis Amaya y cols., (2019) (10), compararon la efectividad del mononitrato de

isosorbide vaginal con misoprostol vaginal para realizar la biopsia de endometrio. Se
evaluaron las características generales, intensidad del dolor, uso de dilatadores,
necesidad de mayor dilatación cervical y efectos adversos en ambos grupos sin
encontrarse diferencias significativas. La frecuencia de cefalea fue significativamente más
elevada en las mujeres del grupo A (nitratos) y la incidencia de sangrado genital fue
significativamente más alta en el grupo B (misoprostol).

Romero et al, (2019) (11), también publica un estudio similar el cual fue titulado
Mononitrato De Isosorbide Para La Maduración Del Cuello Uterino En Pacientes Con
Aborto Diferido, el cual explica que la administración vaginal de donantes de óxido nítrico
tiene pocos efectos colaterales que se llevó a cabo para evaluar la eficacia del
mononitrato de isosorbide para la maduración del cuello uterino en pacientes ingresadas
con abortos diferidos en sala de partos del Hospital “Dr. Adolfo Prince Lara” durante el
periodo mayo-agosto 2019 en el estado Carabobo Venezuela.

Para ello, se elaboró una investigación con diseño cuasiexperimental, prospectivo,

observacional y longitudinal. La muestra de tipo no probabilística intencionales tuvo
conformada por 21 mujeres. La técnica fue la observación, y el instrumento aplicado una
ficha de registro con los resultados siguientes: el grupo etario más frecuente fue el de 20 a
34 años: 15 pacientes (71,4%), la mayoría de pacientes atendidas tenían dos embarazos:
7 (33,3%), la edad gestacional más frecuente fue la de 6 a 9 semanas (11).

Además, habían once (11) pacientes (52,4 %), teniendo como mediana 9 semanas, el
diagnóstico de ingreso más frecuente fueron de fetos muertos retenido: 9 pacientes
(42,9%),19 pacientes (90,5%) tenían el cuello uterino posterior largo firme cerrado antes
de la primera dosis y signos vitales dentro de los límites normales. Después de aplicar la

13
tercera (3era) dosis se logró la maduración del cuello uterino en 12 pacientes (57,1%), y
nueve de las que quedaban restantes tenían algún tipo de modificación en el cuello
uterino. Como efecto adverso más frecuente se encontró la cefalea en 19 pacientes
(90,5%) como conclusiones, se indicó que el mononitrato de isosorbide fue eficiente en
poco más de la mitad de la muestra para madurar el cuello uterino en pacientes en
embarazos inviables (11).

Bases Teóricas

El Dinitrato de Isosorbide, según señala la Sociedad Estadounidense de

Farmacéuticos del Sistema de Salud (12) “es un medicamento utilizado para la
insuficiencia cardíaca, los espasmos esofágicos y para tratar y prevenir el dolor de pecho
debido a un flujo sanguíneo insuficiente al corazón”. En este sentido, se ha encontrado
que es particularmente útil en insuficiencia cardíaca debido a disfunción sistólica junto con
hidralazina.

En el mismo orden de ideas, el dinitrato de isosorbida se concibe como un

medicamento antianginoso que tiene una acción parecida a la de la nitroglicerina,
caracterizado por poderse emplear tanto por la vía oral como sublingual. Su principal
acción farmacológica es la relajación del músculo liso vascular produciendo un efecto
vasodilatador en arterias y venas periféricas con efecto predominante en las últimas. Se
ha demostrado que puede ser útil en la maduración del cuello uterino antes de la
histeroscopía.

Por su parte a maduración cervical, para Chwalisz, (2010) (13). “es una parte integral y
básica de la fase de condicionamiento del parto que ocurre independiente de las
contracciones uterinas” (p. 48). Al respecto, se puede decir que es el proceso bioquímico
activo similar a una reacción inflamatoria que involucra una compleja red de enzimas
degradativas {metaloproteinasas de la matriz; MMPs), una síntesis cambiante de las
proteínas y glicoproteínas de la matriz extracelular, un aumento en la producción de
colágeno, una ruptura de las fibrillas de colágeno herméticamente alineado, los cambios
en la decorina/ración del colágeno, y un aumento significativo de la hidratación debido al
hialuronato.

En los seres humanos, la maduración cervical inducida y espontánea se acompaña de

una infiltración de células sanguíneas blancas en el cérvix. Se ha postulado que varios
agentes están envueltos en la maduración cervical, incluso la relaxina, prostaglandinas y

14
también los mediadores locales como lo son las citoquinas. Sin embargo, los procesos
bioquímicos subyacentes en el son responsables para la reestructuración de la matriz
extracelular durante la maduración cervical permanecen pobremente entendidos.

En tratamientos ginecológicos y obstétricos, existen en la consulta una serie de

circunstancias que hacen necesaria la evacuación del contenido uterino por lo que la
evacuación uterina es concebida por Duhan, (2010) (14). “como un procedimiento que es
rutinario tanto en la práctica obstétrica como ginecológica, el cual se subestima por la
facilidad en realizar los procesos conducentes”.

Analizando la cita, consiste en los procedimientos que se realizan sin guía ecográfica
pese a las complicaciones potenciales. Si bien los contextos legales, regulatorios,
políticos y relacionados con la prestación de servicios pueden variar de una nación a otra,
el objetivo de las recomendaciones y prácticas es permitir que se tomen decisiones
relacionadas con la atención de una evacuación uterina con la menor cantidad de riesgos
y basados en la evidencia publicada más actual.

Se refiere como maduración cervical, al reblandecimiento del cérvix como una

característica anatómica necesaria para la progresión de los trabajos de parto y atención
de Embarazos No Viables es llevada con el uso de fármacos comunes para ello como las
prostaglandinas sintéticas como el misoprostol. Sin embargo, en los últimos años el uso
de fármacos donadores de óxido nítrico reportados como facilitadores de la maduración
cervical ha adquirido mayor y gran importancia. Los donadores de óxido nítrico
incrementan el estado pro inflamatorio e inducen la producción de prostaglandinas F2a.

Según algunos estudios, las alternativas para la maduración del cuello uterino son
actualmente los diversos nitratos orgánicos dinitrato de isosorbide y el llamado
mononitrato de Isosorbide. Siendo el mononitrato de isosorbide el metabolito activo del
dinitrato de isosorbide. Por ello, los trabajos iniciales que tienen relación al uso de este
tipo de medicamentos se efectuaron en el área de cardiología en el cual los
investigadores encontraron que el efecto farmacológico procuido se debe a la relajación
del músculo liso vascular con la consiguiente vasodilatación periférica, particularmente en
el compartimento venoso y que por su efecto a posterior fue utilizado en el área
obstétrica.

David y Chen (15) en el año 2015 en Berlín, realizaron un estudio en el que

compararon el uso del mononitrato de isosorbide y misoprostol para lo que es la

15
maduración cervical de mujeres con embarazo en el primer trimestre y en abortos
diferidos. Los resultados demostraron que la aplicación transvaginal de mononitrato de
isosorbide en mujeres con abortos diferidos es tan efectiva como la aplicación
transvaginal de misoprostol.

Por el contrario, en 2017 en Suecia Radulovic, (2019) (16). compararon el uso del
misoprostol con el mononitrato de isosorbide, encontrando que el misoprostol indujo una
maduración cervical más rápida que el mononitrato de isosorbide. Los efectos
secundarios asociados al uso del misoprostol fueron dolor abdominal, náuseas, y
sangrado vaginal, entre otros.

A nivel local, Ruiz (2022) (17) realiza un estudio con el objetivo determinar la eficacia
del Dinitrato de Isosorbide como inductor para la maduración cervical en la evacuación
uterina en embarazos no viables en las pacientes que acuden a la emergencia de la
Maternidad de Carrizal, estado Miranda agosto-octubre 2021. Se realizó un estudio
preexperimental, prospectivo y longitudinal. Donde se evaluó una muestra de 15
pacientes que recibieron Dinitrato de Isosorbide. Los cambios hemodinámicos fueron
valorados a través de la presión arterial sistólica, diastólica, FC, SatO2 para cada
paciente. Las variables edad, sexo medidas estadísticamente por cálculo de media y
desviación estándar, frecuencias, porcentajes.

Dentro de los resultados, el grupo etario fue de 20-30años en un 80%, Promedio de

gestas 25% (±0,22), partos 23% (±0,23) y cesáreas (±0,04), Edad gestacional I trimestre
80%, y en el Diagnóstico de ingreso Embrión muerto retenido en un 40%. antes de la
administración el Cuello posterior largo firme cerrado estuvo en un 80%, luego de la
primera dosis Cuello posterior largo blando permeable en orificio cervical externo en un
67% y en la segunda dosis Cuello central corto blando permeable en orificio cervical
interno (Cuello maduro) en un 80% TAS 114,87mmhg (±7,62)(p=0,01), TAD 71,27mmg
(±3,9)(p=0,41), FC 86´ (±4,44)(p=0,86) y SatO2 98,87%.(±1,12)(p=0,3) el tiempo de
maduración cervical fue en menos de 4 horas en un 13% y de menos de 8 horas en un
60% y Cefalea 46%, Náusea 7%, Vómito 7% y Ninguno 40%.

Y para la relación entre las variables del uso de Dinitrato de Isosorbide y la

maduración cervical se empleó la prueba de Chi Cuadrado o Pearson obteniéndose un
valor de 6, (p<0,05) indicó que se comprueba la hipótesis alternativa, el uso de Dinitrato
de Isosorbide es eficaz en la maduración cervical. Conclusiones: tanto en tiempo

16
establecido, mantenimiento de parámetros hemodinámicos, así como en escasa aparición
de efectos adversos el Dinitrato de Isosorbide es eficaz.

La presentación de, Dinitrato de Isosorbide, es en tabletas de liberación prolongada

(acción prolongada) y en cápsulas de liberación prolongada para administrarse por vía
oral. La tableta por lo general se toma dos o tres veces todos los días. La tableta de
liberación prolongada con frecuencia se toma una vez al día usualmente durante la
mañana. La cápsula de liberación de acción prolongada con frecuencia se toma una vez
al día.

El método que es sugerido, es tragar la tableta de liberación prolongada entera; no se

deben triturar, ni masticar, ni menos dividir. Para ello, se debe seguir atentamente las
instrucciones que se encuentran en la etiqueta de la receta médica y consultar lo que no
se comprenda. El estado de maduración cervical, según la tabla de Bishop (11), va a
determinar la rapidez de la respuesta, y si habría la necesidad o no, de múltiples dosis en
la inducción.

Dentro de los efectos Adversos del uso de Dinitrato de Isosorbide encontramos:

1. Dolor de pecho que empeora.

2. Sarpullido.
3. Urticaria.
4. Prurito o picazón.
5. Cefalea.
6. Disnea.
Por su parte las Contraindicaciones del uso de Dinitrato de Isosorbide se presentan:

1. La principal contraindicación es el antecedente de cesárea(s) o de otra cicatriz

uterina, debido a un mayor riesgo de rotura uterina.
2. Antecedente conocido de hipersensibilidad a las Prostaglandinas.
3. Disfunciones hepáticas severas.
4. Cardiopatías severas.
5. Coagulopatías o Tratamiento con anticoagulantes.

Objetivos de la Investigación

Objetivo General.

17
 Determinar la efectividad del Dinitrato de Isosorbide en dosis única como modificador
cervical para inducción de parto en el Hospital Dr. Felipe Guevara Rojas, el tigre, segundo
semestre del 2022.

Objetivos Específicos

1. Caracterizar clínicamente según edad, fórmula obstétrica, edad gestacional y

diagnóstico de ingreso a las pacientes que recibieron Dinitrato de Isosorbide como
inductor para la maduración cervical en la inducción de parto.
2. Identificar las características anatómicas del cérvix antes y después de
administración de Dinitrato de Isosorbide
3. Medir parámetros hemodinámicos antes y después de administración de Dinitrato
de Isosorbide
4. Establecer el tiempo de la maduración cervical con el uso del Dinitrato de
Isosorbide como inductor en el parto.
5. Evaluar los efectos adversos del uso de Dinitrato de Isosorbide como inductor
para la maduración cervical en la evacuación uterina en el parto.

MÉTODOS
Diseño del estudio.

Se realizará una investigación con diseño de campo experimental, controlado y

transversl (18).

Población y muestra.

La población estará conformada por 30 mujeres con diagnóstico de embarazo, divididas

en el Grupo A con diagnóstico de embarazo no viable ingresadas que acudieron a la
emergencia de la Maternidad de Carrizal en los Teques Estado Miranda en el lapso del 1
de Agosto del año 2021 al 31 de Septiembre 2021. La muestra, por ser finita y manejable
para el investigador es representada por las mismas 15 mujeres, lo cual la caracteriza
como no probabilística intencional. Con un grupo control de 15 que presentaron embarazo
no viable.

18
Criterios de inclusión.

1. Gestante que deseen poarticipart en el estudio

2. no fueran alérgicas al Dinitrato de Isosorbide, con patologías revisadas donde
estuviese contraindicado su uso y que dieron su consentimiento.

Criterios de exclusión
1. Pacientes alérgicas al Dinitrato de Isosorbide, con patologías revisadas donde
estuviese contraindicado su uso y que dieron su consentimiento.
Hipótesis

Hipótesis Nula (H0): La administración de Dinitrato de Isosorbide de 30 mg produce

cambios cervicales que permiten la inducción de parto sin efectos secundarios.

Hipótesis Alternativa (Hl): La administración de Dinitrato de Isosorbide 30 mg no

produce cambios cervicales que permiten la inducción de parto sin efectos secundarios

Técnicas de recolección de la información.

En cuanto a técnicas de recolección de datos se utilizó obtuvieron a través de una

ficha de registro, para definir las características del cuello uterino antes de la aplicación de
cada dosis de 30 mg cada 4 horas del medicamento Dinitrato de Isosorbide. Además, se
determinaron los signos vitales antes de iniciar la administración de la primera dosis y
luego cada 2 horas y así la determinación de aparición de algún efecto adverso.

Técnicas de procesamiento y análisis de la información

Las fuentes de información fueron la historia clínica general, cuya información se

incluyó en una planilla de recolección de datos en la cual se archivó toda la información
general relacionada con el estudio:

1. Actas de consentimiento informado de participación (Anexo 1).

2. Planilla de recolección de datos de los pacientes incluidos (Anexo 2).
El investigador principal fue el responsable del llenado de la documentación con el
máximo de calidad y fidelidad de la información. Toda la información fue revisada y
clasificada para ser sometida después a las distintas etapas de análisis estadísticos. El
procesamiento de la información se realizó por el investigador. Las historias clínicas y los
datos del cuadro de registro de las pacientes incluidas en el estudio, fueron almacenadas

19
tabuladas y confeccionadas en una base de datos en formato Excel, para su posterior
representación gráfica y análisis.

Técnicas de discusión y síntesis

Se expondrán los resultados y se procederá a compararlos con la literatura existente:

ensayos clínicos o estudios descriptivos o de otro tipo publicados. Se discutirán los
hallazgos en base a los objetivos planteados. Finalmente se verificaran las coincidencias
y las contradicciones entre el presente estudio y otros revisados y se arribará a las
conclusiones.

Tratamiento estadístico adecuado

Para el estudio de los datos alcanzados en este trabajo de investigación se utilizaran

métodos y técnicas estadísticas, se establecieran comparaciones y análisis de los
resultados teóricos con la realidad, así mismo se presentarann los cuadros y gráficos para
la correspondiente muestra de los datos recopilados por el investigador. Para que los
datos recolectados alcancen significado en esta investigación, será necesario aplicar un
esquema configurado en función de las diferentes técnicas de análisis que se conocen.
En este caso particular, se seguirá un procedimiento, cuyas pautas marcaran el rumbo
hacia la clasificación de los datos; sus técnicas de presentación y el análisis estadístico de
los mismos. Los gráficos se construirán de forma mecánica usando el paquete estadístico
de Excel 2020, calculando, frecuencias absolutas, Media o promedio Desviación estándar
para variables cualitativas. Y prueba t de Student para las variables cuantitativas.

REFERENCIAS
x

1. Oficina Sanitaria Panamericana, Organización Mundial de la Salud. Protocolos de

Atención. Cuidados prenatales y atención obstétrica de emergencia. [Online]. [cited
2021 Octubre 2. Available from:
https://www.paho.org/ven/images/stories/VEN/protocolos/obstetrico/PROTO.

2. Thaisomboon A. Comparison of the efficacy and safety of titrated oral misoprostol

and a conventional oral regimen for cervical ripening and labor induction. Int J
Gynecol Obstet. 2012; 116: p. 13-16.

3. Cheung CW. Outcome of induction of labour using maternal characteristics,

ultrasound assessment and biochemical state of the cervix. J Matern Fetal Neonatal

20
 Med. 2010; 23(2): p. 1406-1412.

4. Danielsson K. Induced abortion: Incidence and trends worldwide from 1995 to 2018.
Lancet. 2018; 23(12): p. 379:625-32.

5. Thomson A. Fundamento Obstétrico. Primera ed. Sego , editor. Madrid: Medicina

Panamericana; 2018.

6. Guerrero J GG. Eficacia del tratamiento con mononitrato de isosorbide en

comparación contra misoprostol vía vaginal en la maduración cervical para la
evacuación uterina en pacientes con pérdida gestacional temprana en el hospital de
ginecología y obstetricia. [Online].; 2016 [cited 2021 Octubre 2. Available from:
http://hdl.handle.net/20.500.11799/64413%7C.

7. Salazar R. Tratado de Ginecología y Obstetricia. Séptima ed. Bogotá: CIB; 2018.

8. OMS. Organización Mundial de la Salud. Protocolos de Atención. Cuidados

prenatales y atención obstétrica en diversos centros de salud. [Online].; 2019 [cited
2021 Octubre 1. Available from:
https://www.paho.org/ven/images/stories/VEN/protocolos/obstetrico/
PROTOCOLO_OBSTETRICO.pdf?ua=1.

9. Webber K, Grivell RM. Maduración cervical antes de la evacuación quirúrgica en el

primer trimestre para embarazos inviables. Cochrane Library. 2015.

10. Arteaga Troncoso G, Chacón Calderón E. Un ensayo controlado aleatorio que

compara dinitrato de isosorbida-oxitocina versus misoprostol-oxitocina en el
tratamiento de la muerte intrauterina fetal. 2019 Noviembre 21.

11. Amaya Ordóñez D, Reyna Villasm E. Mononitrato de isosorbide o misoprostol vaginal

antes de realizar la biopsia de endometrio Mérida; 2019.

12. Romero Hernández JD. Mononitrato de isosorbide para la maduración del cuello
uterino en pacientes con aborto diferido Puerto Cabello; 2019.

13. Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud. Uso del Dinitrato
de isosorbide en casos llevados de obstetricia y Ginecología; 2016.

14. Chwalisz K, Garfield RE. Mononitrato de isosorbide o misoprostol en maduración

cervical en embarazos interrumpidos durante el primer trimestre. Clínica e
Investigación en Ginecología y Obstetricia. Ginecología y Obstetricia. 2010; 37(6).

15. Duhan M. Mononitrato de isosorbide o misoprostol vaginal para la maduración

cervical en embarazos a término. Caracas; 2010.

16. David y Chen. Guías Práctica Clínica para la atención de Emergencias obstétricas
según nivel de capacidad resolutiva Madrid; 2015.

17. Radulovic. Factores asociados al aborto espontaneo. Universidad de Granada.

[Online].; 2009 [cited 2021 Septiembre 8. Available from:
http://digibug.ugr.es/bitstream/10481/14585/1/18661439.pdf.

21
 18. Ruíz L. Eficacia del Dinitrato de Isosorbide como inductor para la maduración cervical
en la evacuación uterina en embarazos no viables en las pacientes que acuden a la
emergencia de la Maternidad de Carrizal, agosto-octubre 2022, Los Teques:
Universidad Ciencias de la Salud; 2022.

19. Hernández Sampieri R, Fernández Collado C, Baptista Lucio MDP. Metodología de

la Investigación. Quinta ed. C.V IESAD, editor. México: McGrawHill; 2010.

20. Peralta M. Obstetricia. Sexta ed. Barcelona: Masson; 2019.

21. Lemmers M. Protocolos asistenciales en Obstetricia. [Online].; 2010 [cited 2021

Septiembre 8. Available from:
http://blog.utp.edu.co/maternoinfantil/files/2012/04/Aborto-espontaneo-1-
trimestre.pdf.

ANEXOS
Operacionalización de las variables

VARIABLE TIPO ESCALA DESCRIPCIÓN

Cuantitativa Según años
Edad Años
continua cumplidos
Cualitativa Gesta
nominal Partos
Fórmula Obstétrica Según clínica
Cesárea

Cualitativa
Diagnóstico de
nominal Edad gestacional Según Anamnesis
Ingreso
Cuello posterior largo
firme cerrado
Cuello posterior largo
blando permeable en
Características orificio cervical externo
Cualitativa Según valoración
anatómicas del Cuello posterior largo
nominal clínica
cérvix blando cerrado
Cuello central corto
blando permeable en
orificio cervical interno
(Cuello maduro)

Presión arterial
Cuantitativa Según parámetros
Hemodinamia Frecuencia cardíaca
nominal del monitor

Tiempo de Cuantitativa 4 horas Según el número de

22
 horas desde la 1era
maduración cervical continua 8 horas
dosis
Cefalea Según el tipo de
Cualitativa
Náuseas morbilidad derivada
Eventos adversos nominal
Vómito del uso del
Policotómica
Ninguno medicamento
Fuente: Autor, (2023).

23
ANEXO 1. CUADRO DE REGISTRO

Características clínicas
Nª Edad Antecedentes EG Ex físico Ingreso Abdomen Tacto Vaginal Bishop
obstétricos
G P C A EE TA FC FR Temp AU FCF DU MF
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
Características clínicas
Nª Edad Antecedentes EG Ex físico Ingreso Abdomen Tacto Vaginal Bishop
obstétricos

24
 G P C A EE TA FC FR Temp AU FCF DU MF
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.

ANEXO B. Administración de Isordil

Nª FECHA HORA DOSIS BISHOP TA FR FC FCF Uso de otro Observ.
medicamento

25
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
Nª FECHA HORA DOSIS BISHOP TA FR FC FCF Uso de otro Observ.
medicamento
28.
29.
30.
31.

26
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
51.
52.
53.
54.

ANEXO 3. Características clínicas postparto

Parto Recién Nacido
Nª Vaginal Cesárea Tiempo Complicaciones Causa Peso Talla Apgar Apgar Obs
1min 5min
1. .
2.

27
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
Parto Recién Nacido
Nª Vaginal Cesárea Tiempo Complicaciones Causa Peso Talla Apgar Apgar Obs
1min 5min
25. .
26.
27.
28.
29.

28
30.
31.
32.
33.
34.
35.
36.
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.

29