A. MANUAL DE USUARIO PESQUISADORVersio do Sistema ‘Autor Data ‘Assessoria 5 32 Plataforma Brasil 23/06/2015 Crrario do) Documento 32 ‘Assessoria 10/12/2018 Revisio e Alteragio Plataforma Brasil do Documento (OBS: Para sugestées, criticas e correcdes, a fim de aprimorar os manuais de orientago do sistema Plataforma Brasil, favor preencher o formulario. Plataforma Brasil Versao 3.2id Sumario CADASTRO DE USUARIO... Como iniciar 0 cadastro de novo usuério? Etapa 1 - Recomendagées Iniciais.. Etapa 2 ~ Cadastrar Dados e Dados Complementares. Sobre Titulo Académico e Escolaridade: Etapa 3 - Identificagio.... Quais os documentos obrigatérios para realizar 0 cadastro?. Etapa 4— Vinculo com Instituigao CADASTRO DE INSTITUICAO .. Definigéo de Instituico Proponente | Participante | Coparticipante..... a) _ Instituiggo Proponente: 2B b) _Instituigdo Participante: B ©) _Instituicdo Coparticipante: 1B Definigdo de Projetos Multicéntricos X Unicéntricos. B a) Projetos Multicéntricos (com coparticipantes): b) _Projetos Unicéntricos (com coparticipantes): Quando devo solicitar 0 cadastro de instituicao? Como localizar uma Instituiggo na Plataforma Brasi?.. 1) Na aba Alterar Meus Dados: 15 2) No menu : 15 Como Adicionar Nova Instituigo? v7 Como ¢ feita a avaliagio do cadastro das Instituicoes? 19 ALTERAR MEUS DADOS.... 20 Como acessar a aba Alterar Meus Dados?.. 20 Como alterar dados de Identificaga0?.. Como alterar dados complementares? Como alterar endereco e e-mail? 21 Como vincular-se a uma Instituigiio? 22 Como atualizar documentos? Como alterar senha? ‘ABA PESQUISADOR..... Cadastro de Nova Submissio X Projeto anterior: .. 25 CADASTRO DE PROJETOS. 26 6 Unidade Téenica Plataforma BrasilCadastro de “Novo Projeto”.. Submissao de Projetos de Pesquisa .... Etapa 1 - Informagdes Preliminares .... Etapa 1 ~ Pesquisador Principal (Pesquisador Responsével) Etapa 1 — Assistente de Pesquisa (Obs.: Perfil padro p/ Aluno de Graduago). 27 Etapa 1 Equipe de Pesquisa 28 Etapa 2 - Area de Estudo 29 Etapa 3 - Desenho de Estudo/Apoio Financeiro. Etapa 4 - Detalhamento do Estudo Etapa 5 - Outras Informagées. *Projetos Multicéntricos: *Coparticipantes:. Como incluir arquivos no Projeto? Etapa 6 — Finalizar.... Manual do Pesquisador - Projetos Coparticipantes - V3.2..... Processo de Tramitagio de Projetos no CEP... Visualizagao do Pesquisador apés envio do Projeto ao CEP .. Detalhar Projeto de Pesquisa 56 Visdo Raiz, 57 Gerir Pesquisa (Buscar Projetos) 58 Como utilizar 0s filtros de busca de pesquisa para encontrar suas pesquisas?. 59 Situagdes da Pesquisa. Legenda ... Como excluir projeto em digo? .. Como visualizar as pendéncias apontadas pelo CEP/CONEP? 62 Pendéncia Documental emitida pelo CEP... 62 Pendéncia Emitida pelo CEP ou CONEP. 63 Como visualizar 0 Parecer (Pendente/Aprovado)? 64 Como incluir as correcdes das pendéncias no Projeto de Pesquisa? .. 64 Como baixar o Parecer Consubstanciado?, 65 Reenviar Projeto ao CEP... Alteracdo de Pesquisador Responsével. Como acessar o formulério de Alterago de Pesquisador Responsdvel?. 67 36 Unidade Téenica Plataforma Brasilid Como adicionar nova solicitagio?. ‘Como verificar 0 andamento de solicitacao enviada? Como cancelar uma solicitagao de Alteragdo de Pesquisador Responsavel?... ‘SUBMISSAO DE EMENDA. 70 (© que é uma emenda? 70 Quando posso submeter uma emenda na Plataforma Brasil? n Como submeter uma emenda?. m Como buscar emenda “em edi¢ao” (op¢ao ) na aba Pesquisador?... Visualizagao na aba pesquisador apés envio da emenda ‘Como funciona a fila de emendas? Por que no consigo submeter emenda mesmo com projeto aprovado?. SUBMISSAO DE NOTIFICAGAO a1 O que €0 envio de Notificagao?. 81 Em quais projetos ¢ possivel enviar Notificagao? a1 Annotificagao ¢ replicada no sistema? Como enviar Notificagao? Quais notificagdes necessitam de relatoria’ Visualizagao da notificacao pelo pesquisador... ‘SUBMISSAO DE RECURSO. 86 Quando submeter um recurso? 86 Existe prazo para submissao de um recurso? 86 Como submeter um recurso? 86 Como preencher o formulério de recurso?. 88 ‘Como o pesquisador visualiza o recurso na aba Pesquisador? 89 Como submeter recurso & Conep?. Consideragdes finais. J 91 Diciondrio Plataforma Brasil... e Unidade Téenica Plataforma Brasila CADASTRO DE USUARIO Como iniciar o cadastro de novo usuario? * Acessar a URL ~ http://plataformabrasil,saude.gov.br: * Acessar o link no canto direito, abaixo do boto de . (© Adiantamos que seré obrigatério ao cadastro anexar: curriculo, documento digitalizado e foto de identificacdo. Clique aqui para iniciar o cadastro, No momento do cadastro, fique atento aos selos localizados no canto direito da pagina, logo abaixo do 6 composta por trés url’s de acesso que se divider em: botdo: “Cadastre-se”. A Plataforma Bra Ambiente de Producao Ambiente de Treinamento_| Ambiente de Homologacao Nao possui selos! Ambiente de Producio ~ Acesso a usudrios padréo; Ambiente de Treinamento ~ Plataforma de testes e treinamentos, voltado as capacitagées; Ambiente de Homologaco ~ Plataforma de testes de novas versées; 6 Unidade Téenica Plataforma Brasila Etapa 1 - Recomendagées Iniciais e Processo de cadastro de usuario na Plataforma Brasil Com bastaclcar Comey *Ao final do cadastro, o usuario recebera sua senha de acesso no e-mail que foi inserido no cadastro. Ressaltamos que o preenchimento de todos os campos de cadastro (obrigatérios ou no) séo de extrema importancia para a sintese de informagées relacionadas ao sistema. Sua localizagao no sistema Faga a leitura das informagées no pré-cadastro ie aqui para prosseguir. e Unidade Téenica Plataforma BrasilEtapa 2 ~ Cadastrar Dados e Dados Complementares Caso seja selecionada opgao , 0 campo CPF ‘Campos com (*) so de continuara obrigatério, 0 preenchimento pesquisador podera preencher obrigatério com on? do Passaporte ou outro documento pessoal. Em caso de nacionalidade estrageira, especificar qual foi o documento inserido. Ex.: Passaporte As informagées de CPF estao integradas com a base de dados da RECEITA FEDERAL. Item ndo obrigatério, mas de grande importancia e exigéncia de alguns CEPs. Para cadastro ou demais dividas sobre esse item, acessem o site: http://lattes.cnpa. br Sobre Titulo Académico e Escolaridade: = Maior Titulo Académico: Para os casos de usudrios com grau de escolaridade - “Superior Incompleto”, estes, no momento da submissiio dos projetos de pesquisa, nao esto aptos a serem Pesquisadores Responséveis na Plataforma. Dessa forma, instruimos que os projetos sejam submetidos via Orientador/Professor, o qual ficard como Pesquisador Responsdvel, incluindo o aluno como Assistente de Pesquisa. Alunos de Pés-graduacio, Lato Senso, Graduandos, Mestrando Doutorandos podem optar por serem OU no Pesquisadores Responséveis. Maiores informagées nas etapas de Submissio de Projetos. 6 Unidade Téenica Plataforma BrasilNome Social é aquele pelo qual travestis e transexuais se identificam e so identificadas pela sociedade. Fonte: PORTARIA 233, DE 18 DE MAIO DE 2010, Ministério do Planejamento, Orgamento © Gestao, Art, 1 Paragrafo Unico. Etapa 3 - Identificago Obs.: Para casos que nao se aplicam a Portaria 233, de 18 de od “ Conforme _estatuto da Igualdade Racial, todos os a — registros administrativos, . cadastros, formularios. ¢ ci ss bases do Governo Federal devem conter 0 quesito cor ou raga oe Selecione “Sim” ‘ou “Nao” para validar os Apés. informar o CEP, clique em campos abaixo: . O sistema preenche cr automaticamente _os_—campos: Enderego, Pais, UF, Municipio e Bairro. ee © e-mail informado deverd ser valido e ser utiizado em qualquer interagao entre o sistema e o respectivo usuario, incluindo a senha gerada ao final deste cadastro. Selecione o Tipo de Documento e clique em Para cadastro de novo usuario 6 OBRIGATORIO anexar: - Curriculo (Comum — Vitae); - Documento digitalizado; - Foto de identificagao. 6 Unidade Téenica Plataforma Brasila Em certas funcionalidades do sistema, como no caso do envio de notificagées, 0 botdo pode continuar na cor branca sinalizando que no se pode anexar um determinado tipo de documento. Por exemplo: ‘Patton * € > © (0 noi/platermabrassaude gob vess/dminsrador/psinaDeCoto 1ADeContoa e wonmeaghe | PROJETO (receinaniPask 1 onengor7 9500 Comics de i do Preto Testes No caso acima o sistema anexa um documento automaticamente no envio da Notificacéio de Comunicagiio de Inicio de Projeto e nao permite anexar outros documentos. Se vocé realizou 0s procedimentos os procedimentos de atualizagdo @ ativacdo do Flash Player, mas o boto Anexar continua desativado, verifique se 0 mesmo acontece no Mozilla Firefox. Se este Ultimo navegador também apresenta 0 botso Anexar desativado contate o suporte on-line da Plataforma Brasil por telefone no niimero 136, pelo chat da Plataforma Brasil ou pelo e-mail plataformabrasil@saude.gov.br. Etapa 4 ~Vinculo com Institui¢so Para se vincular a uma instituigao, marque a opcdo “Sim” e efetue a busca clicando no botao destacado. Aojeonan net agko cua alma motugaode pesausa? TRocoman sr InRO Nome da std: ego Unda Pere 6 Unidade Téenica Plataforma Brasila Efetue a busca utilizando apenas um dos parémetros: CNPJ ou Nome da Instituigo. cnn Nome da nto Soto in atid Obs.: aso tenha davidas se a instituigo proponente de seu estudou tem ou no cadastro na plataforma, além da pesquisa acima, recomendamos que utilizem 0 atendimento online para fazer essa checagem e adiantar seu processo de submissio, mitigar possivels pendéncias e duplicagdes no sistema. = eer Sein Saar ee Clique em para localizar a Instituigao desejada. Caso nao encontre, favor consultar Manual de Cadastro de Instituigao ¢ efetuar 0 cadastro. O usuario poderd se vincular Instituigdo posteriormente pela aba Alterar meus Dados (vide manual). As ramificagdes caracterizam instituigdes com Orgaos/Unidades, por exemplo: 1.— UNIVERSIDADE X 1.1 - Curso de Biomedicina 1.2 - Curso de Biologia 1.3— Curso de Odontologia 6 Unidade Téenica Plataforma Brasila Orgo/Unidade devera estar marcado ao clicar no botdo adicionar. Do contrério, o vinculo sera feito apenas na matriz, sem o detalhamento do Orgao/Unidade. foxcon sro + ( wstudo arte Selecione a Instituigao e clique em 0 >) monies) ‘Obs.: As instituigdes vinculadas no perfil do pesquisador so as opgdes que ficardo disponiveis para marcacao no ‘campo de “InstituigBes Proponentes” e, consequentemente, quando marcadas, aparecerso na folha de rosto gerada ao final da submissdo dos projetos, conforme mostrado na parte de Submissio de Projetos. Depois de confirmada a efetividade do vinculo, marque o campo que declara a veracidade de suas informagdes cadastrais e conclua seu processo de cadastro. Para remover vinculo, clique no x. Selecione este item para habilitar 0 botéo cadastro Clique para finalizar 0 cadastro! 6 Unidade Téenica Plataforma Brasilwort CADASTRO DE INSTITUICAO Definicao de Instituicdo Proponente | Participante | Coparticipante ‘Segundo a CARTA N2 0212/CONEP/CNS, de 21 de outubro de 2010: a) Ini ico Proponente: institui¢go com a qual o pesquisador responsdvel tem vinculo e em nome da qual apresenta a pesquisa; corresponsavel pela pesquisa e pelas agdes do pesquisador. Em projetos multicéntricos e unicéntricos, esta instituigao sera o Centro Coordenador do estudo. b) _InstituigSo Participante: caracteriza uma extensio do Centro Coordenador (Institui¢do Proponente), ou seja, a pesquisa acontece integral e simultaneamente ao Centro Coordenador. Nesta tem-se um pesquisador responsével especifico diferente do Centro Coordenador, o qual deve submeter & pesquisa, €)_Instituicao Coparticipante: compreende-se aquela na qual haveré o desenvolvimento de alguma etapa da pesquisa. Esta é, portanto, uma institui¢o que participaré do projeto, tal qual a proponente, apesar de nao o ter proposto, o Pesquisador Responsével por este estudo seré sempre o mesmo da Instituigdo Proponente. ‘+ J4 na Verso 3.2 da Plataforma, esta homologado 0 novo fluxo de coparticipante. Esta verso contempla atribuigdes similares a das Instituicdes Participantes, desde o proceso de submissio de projetos por parte do Pesquisador Responsavel, até a emissao de pendéncias demais pareceres. Acesse -> Manual Verso 3.2 da Plataforma Brasil Definigao de Projetos Multicéntricos X Unicéntricos a) Projetos Multicéntricos (com coparticipantes): projeto de pesquisa a ser conduzido de acordo com Protocolo tinico em varios centros de pesquisa e, portanto, deverd ser submetido pelo pesquisador responsdvel especifico de cada um destes centros. As submissdes deverdo seguir os mesmos procedimentos de qualquer outro projeto (metodologia, desenho, consolidacdo dos dados e etc.) 6 Unidade Téenica Plataforma Brasilbee soee=on ut etc ac aden LOSCECCES Cees oC ue aie Deer! Perens onary Procedimento Procedimento Procedimento Procedimento A A Procedimento 8 Procedimento c Procedimento c Procedimento c Procedimento D Procedimento Procedimento D D b) Projetos Unicéntricos (com coparticipantes): 0 protocol de pesquisa no qual a coparticipante executaré apenas parte dos procedimentos da proponente, onde serdo recrutados participantes de Pesqui (ou seus dados), mas nao serdo executados os mesmos procedimentos da proponente. eed ety oc oes ed inary oes ue aed ees Procedimento Quando devo solicitar o cadastro de instituicéo? ‘Quando a Instituicdo desejada nao estiver cadastrada no sistema, para confirmar se existe ou no 0 cadastro, tente localizé-la conforme orientagbes a seguir: 36 Unidade Téenica Plataforma BrasilComo localizar uma Instituicéo na Plataforma Brasil? 1) Na aba Alterar Meus Dados: roca mse Acro MSMTICRO rae Ute: prsrmuges etecONOAS Lista de Instituigdes JA vinouladas ao pesquisador. Para buscar Instituigdes no sistema, procure colocar palavras-chave para que 0 sistema apresente todas as opgées disponiveis. Exemplo: Universidade de Brasilia Busca no sistema: Brasilia icing Na aba Pesquisador, selecione 0 menu Cadastros, em seguida a opgao Unidade Técnica Plataforma arasilSurgird a tela: wor Filtros de Busca deve ser utilizado para verificar o andamento das solicitagées enviadas. counssescupiorcme sami pi oa = Ao selecionar a opgao “Minhas Solicitagdes" sistema buscara apenas Instituigdes ja cadastradas pelo usuario que ainda esto aguardando aprovacao por parte dos administradores da Plataforma. Os cadastros de instituigao tém 0 prazo de cinco (5) dias titeis para serem validados. Para uma busca mais ampla, selecione a opgao “Todas’. A busca das instituigses no sistema pode ser feita utilzando CPNJ ou pelo nome da instituigéo, mas & importante ressaltar que palavras-chave podem acelerar sua busca consideravelmente. Exemplo: Universidade de Brasilia - UNB Busca no sistema: UNB = i — Seo] 0 filtro faz referéncia ao cadastro da Instituigao no sistema: Aprovado, Nao Aprovado ou Pendente. O icone Lupa mostra o motivo sobre a nao aprovagao da Instituigao. 6 Unidade Téenica Plataforma Brasilid Como Ac jonar Nova Instituicao? \Na tela inicial da Aba Pesquisador, clique em , em seguida, : Oe eenee Surgira a tela: Nes as cxseuasaxcitc custo angio Clique aqui para adicionar nova solicitagao de cadastro de Instituigao 6 Unidade Téenica Plataforma Brasila ‘Apés clicar em , preencha os dados: é * Essa Institui Universidade/Empresal departamento/unidade/6rgao pertence. ea] , quando estiver cadastrando: departamentos/unidades de Universidades; érgaos, setores de Empresas ou Institutos, etc. Em seguida, informe a , ou seja, qual Instituto a que o , quando estiver cadastrando: Universidades, Empresas, Institutos, Mantenedoras, ete. © CNPJ sé serd obrigatorio se a Instituigéo NAO for vinculada a nenhuma outra Instituigao. 6 vinculada a outra Instituigao? | Ao inserir 0 CNPY, 0 sistema busca automaticamente o registro da Instituigao na Receita Federal e, se localizada, preenche os seguintes dados: Nome da Instituigao, Nome Fantasia e Endereco. st de Seo Inca anced Fen Recomendamos preenchimento deste ‘campo somente nos casos em que 0 solicitante fizer parte (Secretarias e/ou Coordenadores) do Comité de Etica, 6 Unidade Téenica Plataforma Brasilene ee Preencha todas as informagses o — em conformidade com o Secu [Semaine y cadastro da Receita Federal Clique em Salvar para finalizar a solicitagao. Como ¢ feita a avaliagdo do cadastro das Instituigdes? As Instituigdes cadastradas com CNPJ sero avaliadas com base no registro da Receita Federal: www receita fazenda gov. br/pessoajuridica/cnpi/enpireva/enpireva_soli © Cadastro NAO SERA APROVADO SE: "= Os dados informados estiverem em desacordo com o registro na Receita Federal; = Instituico estiver com Situagio Cadastral INATIVA OU BAIXADA, na Receita Federal; = Instituico jé estiver cadastrada no sistema; = Nome da Institui¢ao estiver escrito incorretamente. = 0 Comité de Etica informado estiver incorreto (Exemplo: Institui¢ao de Sao Paulo vinculada a um CEP do RI). O prazo estimado de avaliacdo é de até 05 dias titels. Para verificar 0 andamento da solicitacdo siga as instrugdes da utilizagao dos Filtros de Busca , verifique as etapas do Cadastro de Instituicdo. 6 Unidade Téenica Plataforma Brasila ALTERAR MEUS DADOS Como acessar a aba Alterar Meus Dados? Versio atual do sistema O sistema enviar nova senha para 0 €- mail cadastrado. OBS: Digite a senha recebida por e-mail, evite copiar e colar. '* Aoentrar no sistema, selecione a aba “ALTERAR MEUS DADOS" sinalizada pela seta abaixo: As informagées de CPF estao integradas com a base de dados da RECEITA FEDERAL. (Clique no ink para consular) Como alterar dados de Identificacao? Podendo ser alteradas via e-mail, preenchendo 0 formulario. = ee 2a reseun zeasteswsssr \/ Nome Social 6 aquele pelo qual travestis e nr cere Samer transexuais se identificam e sao identificadas pela sociedade. Fonte: PORTARIA 233, DE 18 DE MAIO DE 2010, Ministério do Planejamento, Orgamento e Gestao, Art. 1 Paragrafo Unico. Obs.: Para casos que nao se aplicam a Portaria 233, de 18 de maio de 2010, favor manter 0 NOME COMPLETO, pois é pelo que o ario é localizado no sistema.a ‘Como alterar dados complementares? Clique nas setas para expandir o rol de opgdes quanto ao Titulo e Especializagdes. ESTRADO a Caso nao localize sua especializagéo _ académica, utilize 0 campo “Outros’ BIOLOGIA CELULAR E/OU MOLECULAR hates cnpa 00848 206779408 Item no obrigatério, mas de grande importancia e exigéncia de alguns CEPs. Para cadastro ou demais dividas sobre esse item, acessem o site: Como alterar endereso e e-mail? nescco 7.193856 ance oe [eras S] tossst e808 aeas pesquisador@saude 9%" ——_2acas pesqieador@eauto govbr Insira 0 novo e-mail e clique em “Salvar" (ao final da pagina, para concluir a alteragao). Obs.: O e-mail informado funciona como LOGIN no sistema. 38 Unidade Téenica Plataforma Brasilid Como vincular-se a uma Instituigo? porous menTugho Clique aqui para pesquisar a Instituiggéo que deseja se vincular aocionan TTS memmupdes sersciowans © As Instituiges que estiverem nesta lista serdo visualizadas no campo Instituicao Proponente: instituico com a qual o pesquisador responsdvel tem vinculo e em nome da qual apresenta a pesquisa; corresponsdvel pela pesquisa e pelas agdes do pesquisador. Em projetos multicéntricos e unicéntricos, esta instituicdo seré o Centro Coordenador do estudo. Na etana 1 da submissio do nroieto de nesauisa. ‘Apés clicar em “Buscar Instituicao” surgird esta tela. Os parémetros devem ser ou um ou outro, nunca busque pelo CNP) e pelo Nome da Instituigao. Caso no encontre a Instituic3o desejada, clique em “Solicitar cadastro de Instituig0” {Instrugdes na parte de Cadastro de Instituicao) Unidade Técnica Plataforma arasilid oronan mega soon msc ‘Apés selecionar Instituigao, clique em FunoacAo.be exswo rescusA ImeugdessaccOMoKs O Confirme os dados e atente-se aos departamentos, caso queira se Vincular a algum especifico, por exemplo, um aluno de Educacdo Fisica da UNB: Busque por “UNB" — como Instituigo Principal, ao clicar na seta para expandir, busque pelo departamento de Educacio Fisica da universidade e confirme clicando no icone do Lépis. ocioun mismo Desej vinci algama ntugbo de pence? saorcionan mstrucko srugdes seuscomans O Instituigdes. Clique em “Salvar" (ao final da pagina) para concluir a alteragao, 36 Unidade Téenica Plataforma Brasilid Como atualizar documentos? Os documentos: Curriculo, Documento digitalizado e foto de identificagdo so meu nex obrigatérios. Caso queira atualizé-los clique sokcons neo [E] OBS: Se 0 botao nao estiver habilitado, va até as orientagdes citadas mais acima. Clique na lixeira. para apagar © arquivo que sera substituido. Os documentos: Curriculo, Documento digitalizado e foto de identificagao sao obrigatorios. Caso queira atualizé-los clique em “Anexar" QBS: Fique atento ao nome definido para os arquivo carregados, caso o usuario tente anexar arquivos com Como alterar senha? caracteres especiais o sistema exibir uma mensagem de erro. on Deseja alterar a senha atual? Clique em para habilitar os campos de alteragao de senha. Para concluir as alteragées, clique em . Obs.: Caso queira fazer alteragdes em outros ‘campos da pagina, lembre-se de assinalar a opgdo , pois a resposta a pergunta é de preenchimento obrigatério. 38 Unidade Téenica Plataforma Brasila ABA PESQUISADOR Ao efetuar login, o sistema entra automaticamente na aba Pesquisador: Cadastro de Nova Submissao X Projeto anterior: Reo coms ae INICIE UM NOVO PROJETO! : deve ser utilizado cadastrar pesquisas APROVADAS antes da criagéo da Plataforma Brasil, ou seja, antes de 15/01/2012. O pesquisador deve primeiramente cadastrar o projeto exatamente como foi aprovado para verificagao do CEP. Ao ser validado com parecer de APROVADO, tera a situagao alterada para . A partir disso, 0 pesquisador poderé submeter Emendas ao projeto. Obs.: Caso 0 CEP perceba que o pesquisador cadastrou um projeto, erroneamente, como . Nesse caso, o pesquisador néo poderd utilizar lo idéntico ao do Projeto Retirado (alterages pequenas, como: sinénimos ou Pontuagéo, séo aceitas pelo sistema para que ele no acuse a existéncia do projeto). 38 Unidade Téenica Plataforma BrasilCADASTRO DE PROJETOS Cadastro de “Novo Projeto” id ‘Submissao de Projetos de Pesquisa Etapa 1 - Informacées Preliminares a Instituigaéo Proponente: item de suma importancia para o sistema. Para que a Instituigao seja exibida neste campo, 6 necessario que tenha sido incluido 0 vinculo no momento do Cadastro de Usuario ou via Aba — Alterar Meus Dados, Iniciar Nova Submissao! Assistente de pesquisa: receberao réplica do projeto os assistentes aqui inseridos. Estes poderao dar continuidade ao preenchimento do projeto de pesquisa. Equipe de pesquisa: Membros pesquisadores que iréo ‘compor/auxiliar © projeto de pesquisa. Qbs.: Estes ndo terdo acesso ao projeto no sistema. ‘Sem Proponente: Em casos de Pesquisadores Independentes (sem vinculos com instituigdes), tem-se a opgao de LS cadastrar projetos sem proponente. 36 Unidade Téenica Plataforma Brasila wot Etapa 1 - Pesquisador Principal (Pesquisador Responsdvel) Aquele que inicia a pesquisa e sera o responsavel por ela de modo geral. Tera como funcdes: ~ Busca e Consulta dos Projetos de Pesquisa. - Submissdo de projetos e as devidas edicdes; - Submissdo de Emendas e as devidas edicdes; - Envio de Notificagéo; - Submissao de Recursos; - Alteracdo de Pesquisador Responsavel. * Pesquisator Principal: CPFIDocumento Nome Social 123.456.789-10 Fulano do Beltrano Ciclano Telefene E-mail (61)1234-56789 fulano.beltrano.ciclano@saude.gov.br Etapa 1 —Assistente de Pesquisa (Obs.: Perfil padrao p/ Aluno de Graduacao) ‘Assim como Pesquisador Principal, o nome ja caracteriza o perfil, aonde ter como funcées: ~~ Busca e Consulta dos Projetos de Pesquisa; ~ Edi¢ao dos Projetos; = Submisso de Emendas e as devidas edigdes; = Envio de Notificagao; - Submissao de Recursos. Obs.: Nao é permitido ao Assistente de Pesquisa excluir submissdes dos/nos projetos. Na incluséo do assistente, efetue a busca utilizando apenas um dos parametros, ‘ou CPF ou Nome. Feito isso, clique sobre o usuario para inclulo. 36 Unidade Téenica Plataforma Brasila Etapa 1 - Equipe de Pesquisa * ino Proporente: = Em exc internacional? sm 8 Ne ‘Sonera Este campo exibird as instituigdes em que o pesquisador tem vinculo no sistema. Para adicionar ou retirar vinculo com Instituigdes, clique na aba “Alterar meus dados". ‘A Instituigéo Proponente determina para qual CEP o projeto sera encaminhado, conforme vinculo da instituigéo com CEP no sistema. Caso a Instituigao escolhida nao tenha CEP vinculado (na Plataforma Brasil) ou o pesquisador marque a opgao “Sem Proponente”, 0 projeto de pesquisa sera automaticamente encaminhado a CONEP para que ela faga indicagao de CEP. Ao alterar_a Instituig&o Proponente em resposta a pendéncia do CEP, o projeto retornard para o MESMO CEP que iniciou a andiise. *ALTERAGAO DE CENTRO COORDENADOR DO ESTUDO: os projetos que estiverem na situagéo ou terao 0 campo habilitado para edigao do Pesquisador, pesquisador poderd alterar para as demais Instituigses em que estiver vinculado na aba Alterar Meus Dados. Apés alterar a Instituig&o Proponente, 0 projeto retornaré para o mesmo CEP que emitiu a pendéncia. Ao receber qualquer outro Parecer Final, 0 campo Instituigéo Proponente nao estaré mais habilitado para edigdo 8 Unidade Téenica Plataforma BrasilEtapa 2 - Area de Estudo ii aa nam 1 ands ans "tec se pees va salen eit acacia econo paipate esa nea maar cau un ea on uname ny pla a a a pa Manip a gemetn abana, eds ft Son tecroa mentee vende dene ke Conheinanin OMFG Saeco at} A opgdo habilita 0 item . 1 rans vn Engen 1B crane nti a Sec a ire Todas as dreas temdticas dos projetos devem ser encaminhadas a apreciagao da CONEP (Res. 466), exceto: a) Quando o projeto tiver a area tematica igual a “Genética Humana” e subarea “Trata-se de pesquisa envolvendo Genética Humana que nao necessita de analise ética por parte da CONEP"; b) Quando o projeto tiver a drea temética igual a "Reprodugéo Humana” e subarea “Reprodugdo Humana que nao necesita de andlise ética por parte da CONEP"; 6 Unidade Téenica Plataforma Brasil‘Ao selecionar a opco serio habilitadas as opgées: "Acrénimo do Titulo Publico’, "Expansdo do Acrénimo do Publico” “Acrénimo", —"Expanséo do Acrénimo' “Maltiplos ID's Secundarios” Props Frineibal do stud (009: © Titulo PUblico podera ser disponibilizado em —_consultas pliblicas para referenciar seu Projeto de Pesquisa depois de receber parecer de aprovado. © Titulo Principal nao serd disponibilizado ao puiblico em geral por poder conter _informagao confidencial relativa ao Projeto de Pesquisa. “Thulo Pricial de Pesquisa No campo "Miltiplos ID's Secundérios”, aparecera a tela abaixo. O pesquisador podera incluir outro ‘ntimero identificador do seu estudo (para projetos anteriores & PlatBr ‘one | fctr Nor ge ene te SOME CAME A sone et reson ena “60 ame Pogue] Caso a resposta seja a opcdo "Nao", 0 botéo "Adicionar Contato" sera habilitado para inserir os dados do Contato Publico. Disponibilizara como opgao todas as pessoas inseridas na , etapa 1 6 Unidade Téenica Plataforma Brasila Etapa 3 - Desenho de Estudo/Apoio Financeiro Os campos abaixo sero habilitados, caso a op¢do “Intervenco/Experimental” seja selecionada no campo Esses campos sé _serdo habilitados para pesquisas da aoe Grande Area 4. Ciéncias_da Saude — Propésito principal do 1 2 Estudo (OMS) — sown . mocne | saa ‘Ao clicar em “Adicionar Condigao” surgira a tela: cuevactos! © wanengfobsnans “connie sting ou Prom.ewas esminaDos ike *nesunTones oem Pana AS COHDGSES DE SAUDE: ones *nescaones Erecincos Pata As conGbES = ANE tcc | © sistema pesquisaré. a Classificagao Internacional de Doengas — CID 10: Para adicionar “Descritores em Ciéncias da Satide - Decs"irinotecan lose Ao clicar em Adicionar Intervengao, surgird a tela: Washout: E 0 periodo que o participante da pesquisa fica sem tomar medicamento para que ele seja eliminado de seu organismo Para mais informagées, consulte a CONEP: conep@saude.gov.br. Unidade Técnica Plataforma arasila O conceito de Desenho de estudo envolve a identificagao do tipo de abordagem metodolégica que se utiliza para responder a uma determinada questo, implicando, assim, a definigao de certas caracteristicas basicas do estudo, como: a populacdo e a amostra estudadas; a unidade de anélise; a existéncia ou nao de intervengao direta sobre a exposigéo; a existéncia e tipo de seguimento dos individuos, entre outras. Abr oni oceans ‘Ao clicar em Adicionar Palavra-chave surgird a tela: Ao clicar em , surgird Patrocinador Principal _e Secundério patrocinador principal é a instituigao que fornece a maior parte dofinanciamento pode ser a universidade, hospital etc. Secundério, como préprio nome diz, é aquele que complementa o financiamento do financiador principal. Caso a Instituigao Principal ou Secundéria nao seja encontrada no sistema sera preciso solicitar © cadastro na Plataforma Brasil. (Vide Manual de Cadastro de Instituigo) Obs.: O sistema sé exibiré na Folha de Rosto a Instituigéoselecionada como _“Institucional Principal’. 36 Unidade Téenica Plataforma BrasilEtapa 4 - Detalhamento do Estudo (*) Campos de Preenchimento obrigatério Obs.: Questionamentos metodolégicos ou conceitos basicos de preenchimento de projetos de pesquisa, devem ser sanadas com o Comité de Etica, professor orientador ou com a CONEP: gonep@saude.gov.br 38 Unidade Téenica Plataforma Brasila Desfecho Primério: E a varidvel mais importante ¢ relevante do estudo (normalmente uma varidvel de eficdcia, bem como seguranga de uso e tolerabilidade); Sé pode haver uma; deve ser definida antes do inicio do estudo; esté atrelada a0 objetivo principal da pesquisa. dois de Andie de nd: Desfecho secundario: Sd varidveis nao 180 importantes, relacionadas a0 objetivo primdrio, Por exemplo, se o estudo esta testando uma droga na Fase Ill ele provavelmente vai utilizar a eficdcia como desfecho primério, pois a fase Ill existe justamente para se estar essa eficécia. O desfecho secundério, nesse caso, seré algum outro fator relativo a essa eficacia a = Wane ae se ai eceQoe sen “Campos de Preenchimento obrigatério Ao clicar em , surgira a tela abaixo. E obrigatério informar o n° de parlicipantes de pesquisa recrutados em cada pais. Em pesquisas qualitativas é utiizado o numero 0. Unidade Técnica Plataforma arasiloe oes 3 © n° no poderé ser maior do que 0 informado no , etapa 4. © Responsavel pelo Centro Participante deverd estar vinculado a ele como Pesquisador, atribuigao feita a partir da Aba - Alterar Meus Dados. Vale ressaltar, ainda, que este nao podera ser Pesquisador do Centro Coordenador, nem de Centro Coparticipante. ‘a A Instituiggo devera estar cadastrada na Plataforma Brasil, conforme consta na area . 36 Unidade Téenica Plataforma Brasila “Projetos Multicéntricos: a) © centro participante deve ser diferente das Instituigées jé adicionadas como “Proponente” “Coparticipante”; b) 0 responsavel pelo Centro Participante deve ser diferente do Pesquisador Principal responsavel pelo Centro Coordenador do estudo; z sage Coorienadors Pesan (Zecas Pesquisador T Peequicar Em todas as submissées de projetos multicéntricos na Plataforma Brasil, quem devera fazer 0 cadastro do projeto de pesquisa é o Pesquisador Responsavel do Centro Coordenador. Nos estudos multicéntricos, os demais centros participantes somente tém acesso ao projeto apés a aprovacéo no CEP do Centro Coordenador e na CONEP, caso aplicavel. Q estudo é replicado, primeiramente, para os Pesquisadores Responsaveis de cada Centro Participante informado, que poderao editar_alguns campos do projeto_para adequé-lo ao seu centro, em sequida, deverdo clicar em , somente assim, 0 estudo estara disponivel para a analise do CEP. Atengao! Caso 0 CEP nao visualize o estudo, apés o envio pelo pesquisador, a Instituigao informada pode néo estar vinculada ao CEP no sistema da Plataforma Brasil, assim, 0 estudo sera encaminhado para CONEP fazer a indicagao do Comité de ética. *O niimero do CAAE é gerado automaticamente quando o projeto é aceito pelo CEP. 6 Unidade Téenica Plataforma Brasila *Coparticipantes: Acesse o manual de modificacdes da verso 3.2 dispostos na drea de manuais da Plataforma Brasil. INSTITUIGAO COPARTICIPANTE: aquela na qual_havera o desenvolvimento de alguma etapa da pesquisa (CARTA N° 0212/CONEPICNS). Obs: 0 ESTUDO NAO SERA REPLICADO para a Instituicao COPARTICIPANTE se: 1. Alnstituigao nde estiver vinculada a um CEP; 2. A Instituigao Coparticipante estiver vinculada ao mesmo CEP da Instituigao Proponente (gera-se apenas uma versao, pois trata-se do mesmo CEP analisando a pesquisa) var roto ae ances pars amas mee semen *Orgamento Financeiro: Toda pesquisa envolve despesasicustos, sejam eles: transporte, material para entrevistas (gravador, papel, caneta, xerox) e esses dados devem ser informados no estudo, ‘Ao clicar em , surgird a tela ‘Ao clicar em surgiré a tela Exempl Identificagéo do Orgamento: Gasolina; Tipo: Custeio; Valor em Reais: RS 100,00, OBS: Somente em _projetos cadastrados como 6 possivel inserir datas retroativas. °6 Unidad Téenica Plataforma Brasila ‘ura irormagiss nsoncatas ou censaagies a enti do Pesqsnson Ao clicar em , 0 c sistema abrird a tela para inclusao dos arquivos do projeto. tater | tart Como incluir arquivos no Projeto? Passo 2 Digitalize a Folha de Rosto assinada @ clique em . Passot: E necessario imprimir a Folha de Rosto para que seja assinada pelo: - Pesquisador Principal; -Responsavel pela instituigao Proponente; -Responsavel pelo Financiamento, quando o que pode ser anexado, caso néo localize um nome especifico, utilize a opgao “Outros” Clique em para seguir para Etapa 6 — Finalizar. pode Document: Selecion «opgfo 7] Brochure Pesquisa Tseecione 309 Cronegene Doviaragdo de Instugdo o Infaoetutra Fone Declarag de Manse Mata ilégico! Blrepastri/Blobanco _ Rector: Pesaates Declarasto ce Pavecinesar | Ogemene outs Pate Detaled Bracurs Investigeder cuts Anaxado pelo Posqus ado TICLE Termos Asseniment | Justiicaiva de Auséncia { +) Unidade Téenica Plataforma Brasilid Se a resposta for positiva, ativard 0 campo *Prazo: Etapa 6 ~ Finalizar Apés a leitura dos termos, selecione o campo apenas salva as informagdes postadas até aqui. Clique aqui para . Obs.: O prazo para andlise do estudo sera iniciado apés a Checagem Documental feita pelo Comité de Etica. ATENCAO: Manual do Pesquisador Projetos Coparticipantes - V3.2 Na verso 3.1, disponibilizada em 13 de outubro de 2017, quando um projeto com instituicées coparticipantes for aprovado pelo Comité de Etica do centro coordenador, uma cépia inalterada do projeto continuaré sendo enviada diretamente para o Comité de Etica responsavel pela instituigo coparticipante. © Comité de Etica em questo nao poderd rejeitar a avaliacao do projeto sem apreciacao devendo emitir obrigatoriamente um parecer sobre o projeto. Eventualmente, 0 Comité de ética também poder emitir uma pendéncia documental determinando a adequacdo da documentacdo do projeto ou de alguns campos do projeto pertinentes 20 coparticipante. O comité de ética poderd aprovar, nfo aprovar, retirar ou determinar pendéncia a ser respondida pelo pesquisador. 3° Unidade Téenica Plataforma BrasilPLATAFORMA BRASIL 3.1 PENDENCIAS EM PROJETOS DE COPARTICIPANTE PARA PESQUISADORES A verséo 3.1 da Plataforma Brasil possibilita que 0 CEP determine pendéncia nas apreciagées realizadas por comités de ética vinculados as instituigSes coparticipantes. Este documento detalha alteragdes nos tramites devido a estas alteracdes. °e Unidade Téenica Plataforma Brasilid | PLATAFORMA BRASIL 3.1 PENDENCIAS EM PROJETOS DE COPARTICIPANTE Ae i Na verso 3.0, quando um projeto com instituigdes coparticipantes ¢ aprovado pelo Comité de Etica do centro coordenador, uma obpia inalterada do projeto é enviada diretamente para 0 Comité de Etica responsavel pela instituicdo coparticipante. Este Comité de Etica pode rejeitar 0 projeto sem apreciagéo e sem emisséo de parecer, ou avaliar 0 projeto podendo determinar a aprovagao ou no aprovacao. No caso de rejeicdo ou nao aprovacdo as seguintes situagdes sdo aplicaveis ao estudo: 1. © estudo néo pode ser executado na institui¢&o coparticipante. 2. A instituicéo coparticipante 6 removida do projeto coordenador @ nao é possivel ao coordenador inclui- novamente no estudo. 3, Nao ha recurso aplicavel & decisdio do Comité de Etica responsavel a copartcipante, nem é possivel reoorrer Comisséo Nacional de Etica em Pesquisas - CONEP. A aprovagao do projeto no CEP responsavel pela instituic&o coparticipante habilita 0 pesquisador responsével_a_ incluir voluntarios para a pesquisa na instituicéo coparticipante. Projetos de instituigéo coparticipante aprovados nao estéo sujeitos ao envio de notificagao ou de emenda exclusiva de diretamente para 0 CEP responsével pela instituigao coparticipante. Cépias das emendas do projeto coordenador sao encaminhadas pelo pesquisador e devidamente ao CEP coordenador, e apés a aprovagao também sao enviadas diretamente para o CEP responsdvel pela instituigao coparticipante para devida anélise PROJETOS com COPARTI- CIPANTES pee Re Rd Ee Cee Ce Cor a Eee CRC) Ce ae Co) Dem Cre cro 6 também 0 responsével eu CR ed Cees tea ad eos eed wee Unidade Técnica Plataforma arasiletre Ort Projeto a Comité de Etica Trae ener err , - Cairn oo a Coparicipante Ce Ace reciagdo Cépia do iirhcras Projeto A instituicao ‘coparticipante é ‘trad do projet © pesquisadornio pode inci novamente no projeto. -ARTICIPANTE ATE 11 DE OUTUBRO DE 2017 iE PROJETOS EM RAY 3 Unidade Téenica Plataforma Brasila Até 13 de outubro de 2017, 0s projetos que contam com instituigdes coparticipantes somente estavam sujeitos @ apreciacao de Comités de Etica, se estas estivessem devidamente vinculadas. O vinculo entre comités de ética e instituigdes 6 visivel ao pesquisador no passo (5) do cadastro de projetos ao adicionar uma coparticipante. A Plataforma Brasil exibia 0 comité de ética que realizaria a apreciagao. Na figura 2 pode-se ver que a instituigéo apresentada mais acima possui comité de ética, ja a instituigao INSTRS0000S - Instituigao AS 03 nao apresenta comité de ética. Home da instituigso Coparticipante INSTRS000011 - Ins RSot Nome do responsive! Comité de Etica a CEPRS-000011 - CEP Rio INSTRS00003 - Instituiglo Povicis Passareli Seay cis Pessorel FIGURA 2 ~ EXEMPLO DE INSTITUIGA COM COMITE DE ETICA VINCULADO E DE INSITUIGAO SEM VINCULO COM COMITE DE ETICA Noe eae Re ee nC Pete es nee Ren ee uy Cee ee ecu ee am Ru) Cee eee et eae Peete ee a 3° Unidade Téenica Plataforma Brasil