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2.-Normas Oficiales Mexicanas
2.-Normas Oficiales Mexicanas
DE LA SECRETARÍA DE
SALUD
CONCEPTOS DE:
REGULAR, REGULACIÓN SANITARIA,
NORMA, NOM SANITARIA
N Regulación
obligatoria
técnica de observancia
M
Aplicables a un producto, proceso, instalación,
sistema, actividad, servicio o método de
producción u operación, así como aquellas
relativas a terminología, simbología, embalaje,
marcado o etiquetado y las que se refieran a su
cumplimiento o aplicación
FUNDAMENT
O
Ley Federal sobre Metrología y Normalización
• ARTÍCULO 38.- Corresponde a las dependencias según su
ámbito
de competencia:
• II. Expedir normas oficiales mexicanas en las materias relacionadas con
sus atribuciones y determinar su fecha de entrada en vigor;
*Establecimientos
*Personal profesional personal y técnico del área de la salud
*Sectores público, social y privado
Su incumplimiento se sanciona
Por
Por qué mandato de
la LGS o sus
elaborar una Reglamentos Limitar
Norma Oficial riesgos a la
salud
Mexicana
Prevenir y
tratar
problemas de
salud pública
§ Un conjunto de necesidades,
inquietudes, intereses, tendencias,
modas o temas internacionales,
materiales, equipos diversos y
tecnologías que no sean de
observancia obligatoria por los
sectores público, social y privado en
materia de atención médica
Un conjunto de disposiciones que deben
estar expresamente señaladas en la LGS,
para que sean materia de la SSA y de una
NOM sanitaria.
Un conjunto de disposiciones
Qué es regulatorias genéricas sobre una materia o
tema específico, que por sustentarse y
una derivarse de la Ley General de Salud
Norma (sustento jurídico-sanitario), son de
cumplimiento obligatorio por los sectores
Oficial público, social y privado; su
incumplimiento se sanciona.
Mexicana
El carácter general de las disposiciones
regulatorias, permite
establecimiento de que
los cada institución
sectores o
público,
social y privado, cumpla con la NOM, de
acuerdo con sus propias características,
disponibilidad de recursos, función social y
objetivos.
CCNNIDTIS
Anteproyecto
Inicia elaboración aprueba
al jurídico para
del Análisis de publicación del
dictamen
Impacto proyecto Conclusión
Regulatorio Remisión de del
Jurídico atiende y
(AIR) Proyecto al jurídico Anteproyecto
aprueba al 3er
para publicación dictamen
en el DOF
Publicación en
el
DOF Se clasifica, agrupa Se convoca GTI
Anteproyecto y
Inicia consulta AIR concluidos se y elabora propuesta para revisar,
pública (60 envía a la de respuesta a consensuar y
días), se CONAMER vía comentarios validar respuestas
reciben COFEPRIS
comentarios y
propuestas CCNNIDTIS
Solicitud al jurídico aprueba Se envía al Jurídico
2o3semanas
de publicación en publicación de para corroborar
después se
el DOF de la respuesta a cambios y emita
publica la NOM
respuesta a comentarios y opinion favorable
en el DOF, para
inicio de vigencia comentarios NOM
definitiva
*ProgramaNacionaldeNormalización
OPERACIÓN DEL SECRETARIO
TÉCNICO DEL COMITÉ CONSULTIVO
NACIONAL DE NORMALIZACIÓN DE
INNOVACIÓN, DESARROLLO,
TECNOLOGÍAS E INFORMACIÓN EN
SALUD (SSA3)
Integración del Comité Consultivo Nacional de Innovación,
Desarrollo, Tecnologías e Información en Salud.
(SSA3)
3 3 2
24
NOM NOM NOM NOM NOM
DGCE
S
Atención médica: 20
Educación: 4
Asistencia Social: 3
NORMAS DEL CCNNIDTIS