საქართველოს შინაგანი მედიცინის კოლეგია

ა. COVID19-ის ტოცილიზუმაბით მკურნალობის

პროტოკოლი
ტოცილიზუმაბი რევმატოიდული ართრიტის, გიგანტურუჯრედოვანი არტერიიტის და
ზრდასრულებში ქიმერული ანტიგენის რეცეპტორული T-უჯრედებით ინდუცირებული
ციტოკინების გამოთვისუფლების მძიმე ან სიცოცხლისთვის საშიში სინდრომის
სამკურნალოდ მოწოდებული ინტერლეიკინ-6-ის ინჰიბიტორია.

COVID19 დაავადებულ პაციენტებში ტოცილიზუმაბის გამოყენების ჩვენებები:

* სტაციონარული შემთხვევა
* ასაკი >18 წელი
* SARS-CoV-2-ზე პოზიტიური ტესტი
* დექსამეტაზონით მკურნალობა
* ჟანგბადის სატურაცია ოთხის ჰაერზე ან ჟანგბადის ფონზე <92%
* CRP ≥ 75mg/L

გამორიცხვის კრიტერიუმები:
* ჟანგბადით მიწოდების დაწყებიდან 48 საათის განმავლობაში ინტერლეიკინ -6-ის
გამოყენება
* ტოცილიზუმაბზე ან სარილუმაბზე ჰიპერსენსიტიურობა
* ტრანსამინაზების (ასტ ანდა ალტ) მინიმუმ 5-ჯერადი მატება (ალტ >270 ერთ/ლ, ასტ
>170 ერთ/ლ)
* აქტიური ტუბერკულოზი, სოკოვანი ინფექცია ან სეფსისი
* ნეიტროფილები < 2x10/ლ
* თრომბოციტები < 50x10/ლ

ტოცილიზუმაბის დოზირება:

წონა-------------> დოზა-------------> 0
<41 კგ 8 მგ/კგ
≥41 კგ და ≤45 კგ 360 მგ
≥46 კგ და ≤55 კგ 400 მგ
≥56 კგ და ≤65 კგ 480 მგ
≥66 კგ და ≤80 კგ 600 მგ
≥81 კგ და ≤90 კგ 680 მგ
≥91 კგ 800 მგ

ტოცილიზუმაბის საჭირო დოზის გამოსათვლელად, ზემოთ, ცხრილის ყვითელ

უჯრედში შეიყვანეთ პაციენტის აქტუალური წონა კილოგრამებში.
 საქართველოს შინაგანი მედიცინის კოლეგია

ბ. ტოცილიზუმაბის მომზადების და გადასხმის

პროტოკოლი

ტოცილიზუმაბის სრული დოზა სხეულის წონა სრული ამპულების რაოდენობა

წონის მიხედვით 0 მგ ≥ ≤ დოზა 400მგ/20მლ 200მგ/10მლ 80მგ/4მლ
- 40 კგ 8 მგ/კგ
20 მგ/მლ კონცენტრაციის 41 კგ 45კგ 360 მგ 1 2
ტოცილიზუმაბის საჭირო 46 კგ 55 კგ 400 მგ 1
რაოდენობა 0 მლ 56 კგ 65 კგ 480 მგ 1 1
66 კგ 80 კგ 600 მგ 1 1
80 მგ-იანი ამპულა ცალი 81 კგ 90 კგ 680 მგ 1 1 1
91 კგ - 800 მგ 2
200 მგ-იანი ამპულა ცალი

400 მგ-იანი ამპულა ცალი

1. მოიმარაგეთ ტოცილიზუმაბის ამპულების საჭირო რაოდენობა და 100 მლ 0.9%

ფიზიოლოგიური ხსნარი. ტოცილიზუმაბის ხსნარი უნდა იყოს გამჭვირვალე
ოპალესცენცირებადი, უფერო ან მკრთალი მოყვითალო შეფერილობის და არ უნდა
შეიცავდეს ხილულ მინარევებს.

2. შესაბამისი მოცულობის შპრიცით ფიზიოლოგიური ხსნარის კონტეინერიდან გამოიღეთ

ტოცილიზუმაბის საჭირო მოცულობის ექვივალენტური ფიზიოლოგიური ხსნარი (ცისფერ
უჯრედში მითითებული რაოდენობა) და გაანადგურეთ დადგენილი წესის მიხედვით .

3. შესაბამისი მოცულობის შპრიცში ამოიღეთ ტოცილიზუმაბის საჭირო რაოდენობა და ნელა

შეიყვანეთ ფიზიოლოგიური ხსნარის კონტეინერში, ხოლო ცარიელი შპრიცი გაანადგურეთ
დადგენილი წესის მიხედვით.

4. რამდენიმეჯერ ფრთხილად გადაატრიალეთ (აქაფების გარეშე!) კონტეინერი,

ტოცილიზუმაბის ფიზიოლოგიურ ხსნარში ჯეროვნად გახსნის მიზნით. არ შეანჯღრიოთ!
აქაფების შემთხვევაში ხსნარი არ გამოდგება გამოყენებისთვის !!!

5. ინფუზიამდე დაარეგისტრირეთ პაციენტის ვიტალური მონაცემები : გულისცემის სიხშირე ,

სუნთქვის სიხშირე, სისხლის წნევა და სხეულის ტემპერატურა.

6. ინფუზია ხორციელდება ვოლუმეტრული საინფუზიო პამპის მეშვეობით, ერთი საათის

განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ტოცილიზუმაბის პორტი სხვა მედიკამენტ(ებ)ის
შესაყვანად!!!
7. პაციენტის მონიტორინგი მიმდინარეობს ინფუზიის დაწყებიდან 15 წთ -ში და შემდგომ 30
წთ-იანი ინტერვალებით ინფუზიის პერიოდში. ფინალური მონიტორინგი ხორციელდება
ინფუზიის დასრულებიდან 1 საათის შემდეგ.
8. მწვავე რეაქცია შეიძლება განვითარდეს ინფუზიის პერიოდში ან პირველი 24 საათის
განამავლობაში. მსუბუქი რეაქციის შემთხვევაში (მაგ., წამოწითლება , კანკალი ) ნელდება
ინფუზიის სიჩქარე და გრძელდება ვიტალური ნიშნების მონიტორირება . სიმპტომების
პერსისტირების ან მძიმე რეაქციის (ჭინჭრის ციება , სუნთქვის გაძნელება , ტკივილი
გულმკერდის არეში, სისხლის წნევის მატება ან დაქვეითება , სახის ანდა კიდურების შეშუპება ,
ცხელება, კანკალი ან ანაფილაქსია) შემთხვევაში ინფუზია წყდება და იწყება გადაუდებელი
ღონისძიებები.

9. ტოცილიზუმაბის ხსნარის ინფუზიის დასრულების შემდეგ ინტრავენური პორტი უნდა

ჩაირეცხოს 20 მლ ფიზიოლოგიური ხსნარის ინფუზიით 15 წთ-ის განამვლობაში.