‫ﻗﻮاﻋــﺪ اﻟﺘﺴﻌﻴـــﺮة‬

‫إدارة اﻟﺪواء‬
 

‫اﻟﻤﺤﺘﻮﻳﺎت‬
2 1

3 2

3 3

4 4

4 5

5 

5 Biosimilar6

5 7

7 8

7 9

8 10

8 11

9 12

10 1

12 2

13 3

14 4

1
 

‫اﻟﺘﻌﺮﻳﻔﺎت‬:(1)‫اﻟﻤﺎدة‬





1
2









Certificate of Pharmaceutical Product-CPP
  (Innovated Drugs)
(Generic Drugs)
 
(Orphan Drugs)


 


 

(Ex-Factory Price)
 Cost , Insurance & Fright (CIF)
 (Whole Sale Price) 

1

2
 

‫( ﻣﻌﻄﻴﺎت ﺗﺮاﻋﻰ ﻋﻨﺪ ﺗﺴﻌﻴﺮ اﻷدوﻳﺔ‬2)‫اﻟﻤﺎدة‬


1
 2
3
4
5
6
CIF 7
International Refernce Countries8
1
9

‫(ﺷﻬﺎدة اﻻﺳﻌﺎر‬3)‫اﻟﻤﺎدة‬

  




1
12
•
USD or AED CIF•
ex-factory USD or AED•
 USD or AED•
( CIF ) USD or AED •
3
4


5

3
 

‫( ﻫﻮاﻣﺶ اﻟﺮﺑﺢ‬4)‫اﻟﻤﺎدة‬

CIF٪١٥1
 CIF2
٪282500•
٪24500250•
٪20500•

‫( ﺗﺴﻌﻴﺮ اﻟﻤﻨﺘﺠﺎت اﻟﻤﺒﺘﻜﺮة‬5)‫اﻟﻤﺎدة‬

1
Ex-Factory•
CIF •
CIF •


Fast Track2
Ex-Factory•
 CIF •

3
 3.1
٥1

SecondBrand3.2
1

Combination Drugs4
1•
1•

15


4
 

‫ﻣﻼﺣﻈﺎت‬
 CIF CIF 
BNF : UK, Chemist & Druggist •
Price-Lis : UK, Vidal Dictonary; UK,etc
•
6 •
186
 •
•
3٪20
 
•
1
2

ً
(Biosimilar) ‫ﺣﻴﻮﻳﺎ‬ ‫( ﺗﺴﻌﻴﺮ اﻷدوﻳﺔ اﻟﻤﺘﺸﺎﺑﻬﺔ‬6) ‫اﻟﻤﺎدة‬
 
 CIF٪70•
Ex-Factory•
 CIF•
 CIF•
•





‫( ﺗﺴﻌﻴﺮ اﻻدوﻳﺔ اﻟﻤﺜﻴﻠﺔ‬7) ‫اﻟﻤﺎدة‬


1
•
 CIF٪60•
٪20Ex-Factory•
 CIF•
 CIF•

5
 

2
•
 CIF٪50•
٪20Ex-Factory•
 CIF•
 CIF•

3
•
 CIF٪40•
٪20Ex-Factory•
 CIF•
 CIF•

4
٪30٪70 •

  •

 3-1

 %70  

  
 ‫أ‬

 %60  -1 


 %50  -2 ‫ب‬

 %40  -3 

Market Leader product5

 •

•


6
 



  •
•




‫( ﺗﺴﻌﻴﺮ اﻷدوﻳﺔ ذات ﻋﺒﻮات وﺗﺮاﻛﻴﺰ ﻣﺨﺘﻠﻔﺔ‬8) ‫اﻟﻤﺎدة‬


4
775
4

4
‫( إﺟﺮاءات اﻟﺘﺴﻌﻴﺮة‬9) ‫اﻟﻤﺎدة‬
 
1
١٠٣٢
2
3
4

5
6

 

٥١1

2

3


7
 

‫( إﻋﺎدة اﻟﺘﺴﻌﻴﺮ‬10) ‫اﻟﻤﺎدة‬

1
٥•

•
٪20•
3
•


2
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
‫( اﻟﻘﻮاﻋﺪ اﻟﻌﺎﻣﺔ‬11) ‫اﻟﻤﺎدة‬
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8
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13

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

‫( اﻹﻟﺘﺰاﻣﺎت واﻟﻤﺴﺆوﻟﻴﺎت ﻣﻦ ﻗﺒﻞ اﻟﻤﺼﺎﻧﻊ اﻟﻤﺤﻠﻴﺔ‬12) ‫اﻟﻤﺎدة‬

‫واﻟﻮﻛﻼء واﻟﺸﺮﻛﺎت‬

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 •
•
 
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


9
 

‫( ﻧﻤﻮذج ﺷﻬﺎدة اﻷﺳﻌﺎر ﻟﻼدوﻳﺔ اﻟﻤﺒﺘﻜﺮة‬1) ‫اﻟﻤﻠﺤﻖ رﻗﻢ‬

Price Certificate Form FOR Innovator product

Product Name Concentration Pack Size

Pharmaceutical Company Name

Scientific Name
Form & Nationality

Ex-Factory Price Wholesale Price Public Price Proposed CIF to Note

($ or AED) (if available) Price (if available) UAE ($ or AED)

OTHER PRICES IN International Reference Countries

Ex-Factory CIF
Country Name Pack Size Public Price
NO. Price Price Notes
($)
($) ($)
1 Austria
2 Belgium
3 Canada
4 Denmark
5 Finland
6 France
7 Germany
8 Ireland
9 Italy
10 Netherland
11 Norway
12 Spain
13 Sweden
14 Switzerland
15 United Kingdom
16 Kuwait

10
 

17 Saudi Arabia
18 Bahrain
We: 
Certify That all prices in this form are true. 
Name of the person authorized to sign on behalf of the company 


Stamp

11
 

‫( ﻧﻤﻮذج ﺗﺴﻌﻴﺮ اﻷدوﻳﺔ اﻟﻤﺒﺘﻜﺮة‬2) ‫اﻟﻤﻠﺤﻖ رﻗﻢ‬

Pricing Form FOR Innovator product
Product Name Concentration Pack Size

Pharmaceutical
Scientific Name
Form
Median price of the
Ex-Factory Price Wholesale Price Public Price Proposed CIF to
reference countries
Comments
($ or AED) (if available) Price (if available) UAE ($ or AED ) ($ or AED)

Is the item “Breakthrough” or “ Orphan Drug” Is the Item locally manufactured

Technical Committee Evaluation & Recommendation

Recommended CIF Justification Remarks

Technical Committee Evaluation & Recommendation

Name Signature Name Signature

Higher Committee Approval

Approval Justification (if not approved) Remarks

Technical Committee Evaluation & Recommendation

Name Signature Name Signature

 

‫( ﻧﻤﻮذج ﺗﺴﻌﻴﺮ اﻷدوﻳﺔ اﻟﻤﺜﻴﻠﺔ‬3) ‫اﻟﻤﻠﺤﻖ رﻗﻢ‬

Pricing Form FOR Generic product
Product Name Concentration Pack Size

Pharmaceutical
Scientific Name
Form
Median price of the
Ex-Factory Price Wholesale Price Public Price Proposed CIF to
reference countries
Comments
($ or AED) (if available) Price (if available) UAE ($ or AED ) ($ or AED)

Is the product is Biosimilar Is the innovator product available Is the product locally manufactured

Available Generics (attach list of registered generics & prices)

Technical Committee Evaluation & Recommendation

Recommended CIF Justification Remarks

Technical Committee signatures

Name Signature Name Signature

Higher Committee Approval

Approval Justification (if not approved) Remarks

Higher Committee signatures

Name Signature Name Signature

 

‫( ﺣﺴﺎب أﺳﻌﺎر ﻋﺒﻮات اﻷدوﻳﺔ ﻋﻨﺪ اﺧﺘﻼف اﻟﺘﺮﻛﻴﺰ وﺛﺒﺎت‬4) ‫اﻟﻤﻠﺤﻖ رﻗﻢ‬
‫ﺣﺠﻢ اﻟﻌﺒﻮة‬
% of price to be reduced from the
multiple Ratio between Strengths Pharmaceutical Forms
  

2:1
%18-
3:1 
%24-
4:1 
%30-
5:1
%30-
6:1
%30-


2:1
%15-
3:1 
%20-
4:1 
%30-
5:1
%30-
6:1
%30-


2:1
%20-
3:1
%25-
4:1 
%30-
5:1
%30-
6:1
%30-


2:1
%14-
3:1
%20-
4:1 
%25-
5:1
%25-
6:1
%25-

 

 7035100•


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 
%18‫ـ‬
 

(%18- × 35 / 70 × 100 ) + (35 / 70 × 100 ) =

( 100 /18- × 200 ) + 200 =
164 = 36 - 200 =
 164 =  

15
 

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15