[한국의료기기안전정보원 공고 제2022-11호]

2022년
의료기기 RA 전문가 2급 자격시험 사전공고

2022년 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험 시행일정 및 지역을 다음과

같이 사전공고합니다.

2022년 3월 8일

한국의료기기안전정보원장

❍ 2022년 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험을 준비하시는 수험생 여러분의 편의를

도모하고자 ‘2022년 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험 일정(안)’을 다음과 같이 안내
해 드리오니 시험 준비에 참고하여 주시기 바랍니다.
❍ 세부 일정 및 원서접수 등을 포함한 ‘2022년 의료기기 RA 전문가 2급 자격시험
시행공고’는 한국의료기기안전정보원 홈페이지(http://edu.nids.or.kr) /
(http://www.nids.or.kr)를 통해 2022년 4월 안내해 드릴 예정입니다.

❍ 자격종목 : 의료기기 RA 전문가 2급

❍ 국가공인번호 : 식품의약품안전처 제2018-1호
❍ 자격시험 실시기관 : 한국의료기기안전정보원

1. 시험일정 및 시행지역

구분 원서접수기간 시험시행일 합격자발표일 시험 시행지역

정규검정
2022.5.23.(월)~6.10.(금) 2022.7.2.(토) 2022.7.22.(금) 서울, 대전, 대구
제1차

정규검정
2022.10.17.(월)~11.4.(금) 2022.11.26.(토) 2022.12.16.(금) 서울, 대전, 대구
제2차

상기 시험일정은 향후 시험운영 준비과정에 따라 조정될 수 있음을 알려드리며, ‘2022년 의료기기 RA

전문가 2급 국가공인 자격시험 시행공고’(2022년 4월 예정)를 반드시 다시 확인하시기 바랍니다.

- 1 -
2. 시험구성 및 시험과목
가. 시험구성

시험과목수 / 과목별
구분 배점 문제형식 총점
전체 문제수 문제수

18 5점 / 1문제 객관식 5지선다형

500점
정규검정 5과목 / 95문제 19
(과목당 100점)
1 10점 / 1문제 주관식 단답형

※ 각 과목 40점 이상, 전 과목 평균 60점 이상을 획득한 사람을 합격자로 결정

나. 시험과목 및 방법

구분 시험방법 과목수 시험과목

○ 시판 전 인허가
○ 사후관리
정규검정 필기 5과목 ○ 품질관리(GMP)
○ 임상
○ 해외인허가제도

※ 관련 법령 등을 적용하여 정답을 구하는 문제는 시험시행일 기준 시행 중인 법령 등을 기준으로 출제

- 2 -