UDT Viagra 50 MG

PT.
Harsen Laboratories
No.
Departemen : ANDEV : LU.431/00
LAPORAN UJI DISOLUSI TERBANDING
Dibuat Oleh Diperiksa Oleh
Supervisor Andev Manager R&D

Tanggal : Tanggal :
Perhitungan F1 DAN F2 Uji Disolusi Terbanding

Produk Uji Sildenafil Citrate 50 mg Tablet Produk Komparator Viagra 50 mg Tablet
No. Batch T12355T01L No. Batch B818806
Tgl Produksi September 2023 Tgl Produksi Mei 2023
Tgl Kadaluarsa September 2025 Tgl Kadaluarsa April 2028
Medium : Dapar Fosfat pH 6,8 Rpm 100
F1
N (Menit) Produk Komparator (R) Produk Uji (T) |R-T| |Dx(1/Sum R)x100|
5 45.56 42.70 2.86 1.06
10 44.86 47.23 2.37 0.88
15 45.12 48.98 3.87 1.43
30 45.03 50.33 5.31 1.97
45 44.56 50.27 5.71 2.11
60 44.94 47.56 2.62 0.97
Sum R 270.06
F1 8.41
1/Sum R 0.00370290369364643
F2
N (Menit) Produk Komparator (R) Produk Uji (T) |R-T| (R-T)²
5 45.56 42.70 2.86 8.17
10 44.86 47.23 2.37 5.60
15 45.12 48.98 3.87 14.95
30 45.03 50.33 5.31 28.18
45 44.56 50.27 5.71 32.59
60 44.94 47.56 2.62 6.85
Sum (R-T)² 96.33
N 6
{Sum (R-T)²}/N 16.055
1+[{Sum (R-T)²}/N] 17.055
Sqrt{1+[{Sum (R-T)²}/N]} 4.130
100/[Sqrt{1+[{Sum (R-T)²}/N]}] 24.214
Log{100/Sqrt{1+[{Sum (R-T)²}/N]}]} 1.384
F2=50*[Log{100/Sqrt{1+[{Sum (R-T)²}/N]}]}] 69.20
Perbandingan Profil Disolusi Viagra 50 mg dan Sildenafil Citrate 50 mg

pada media Dapar Fosfat pH 6,8
60.0
% Disolusi
50.0
40.0
30.0
20.0
10.0
0.0
5 10 15 30 45 60
Reference Test
Titik sampling (menit)
PT. Harsen Laboratories
No.

Tanggal : Tanggal :

Produk Uji Sildenafil Citrate 50 mg Tablet Produk Komparator Viagra 50 mg Tablet
No. Batch T12355T01L No. Batch B818806
Tgl Produksi September 2023 Tgl Produksi Mei 2023
Tgl Kadaluarsa September 2025 Tgl Kadaluarsa April 2028
Medium : Dapar Asetat pH 4,5 Rpm 100
F1
5 105.63 98.22 7.41 1.19
10 105.29 102.38 2.91 0.47
15 103.85 104.33 0.47 0.08
30 104.69 104.27 0.42 0.07
45 102.84 103.15 0.31 0.05
60 100.47 101.76 1.29 0.21
Sum R 622.76
F1 2.06
1/Sum R 0.00160574428254676
F2
5 105.63 98.22 7.41 54.88
10 105.29 102.38 2.91 8.46
15 103.85 104.33 0.47 0.23
30 104.69 104.27 0.42 0.18
45 102.84 103.15 0.31 0.10
60 100.47 101.76 1.29 1.67
Sum (R-T)² 65.51
N 6
{Sum (R-T)²}/N 10.918
1+[{Sum (R-T)²}/N] 11.918
Sqrt{1+[{Sum (R-T)²}/N]} 3.452
100/[Sqrt{1+[{Sum (R-T)²}/N]}] 28.966
Log{100/Sqrt{1+[{Sum (R-T)²}/N]}]} 1.462
F2=50*[Log{100/Sqrt{1+[{Sum (R-T)²}/N]}]}] 73.09
Perbandingan Profil Disolusi Viagra 50 mg dan Sildenafil Citrate 50 mg

pada media Dapar Acetat pH 4,5
120.0
% Disolusi
100.0
80.0
60.0
40.0
20.0
0.0
5 10 15 30 45 60
No.
Departemen : ANDEV
Perbandingan Profil Disolusi ViagraUJI50DISOLUSI
LAPORAN mg dan Sildenafil Citrate 50: LU.431/00
TERBANDING mg
pada media Dapar Acetat pH 4,5
120.0
% Disolusi
100.0
80.0
60.0
Tanggal40.0
: Tanggal :
20.0
0.0
5 10 15 30 45 60
Reference Test
No.

Tanggal : Tanggal :

Produk Produk Uji Sildenafil Citrate 50 mg Tablet Produk Komparator Viagra 50 mg Tablet
No. Bat No. Batch T12355T01L No. Batch B818806
Tgl Pro Tgl Produksi September 2023 Tgl Produksi Mei 2023
Tgl Kad Tgl Kadaluarsa September 2025 Tgl Kadaluarsa April 2028
Medium : Gastrik pH 1,2 Rpm 100
F1
5 107.61 101.62 5.99 0.95
10 104.68 103.57 1.12 0.18
15 103.86 105.58 1.72 0.27
30 104.23 105.98 1.76 0.28
45 104.85 105.57 0.72 0.11
60 104.83 106.77 1.95 0.31
Sum R 630.05
F1 2.10
1/Sum R 0.00158717562098246
F2
5 107.61 101.62 5.99 35.90
10 104.68 103.57 1.12 1.25
15 103.86 105.58 1.72 2.95
30 104.23 105.98 1.76 3.09
45 104.85 105.57 0.72 0.51
60 104.83 106.77 1.95 3.80
Sum (R-T)² 47.50
N 6
{Sum (R-T)²}/N 7.917
1+[{Sum (R-T)²}/N] 8.917
Sqrt{1+[{Sum (R-T)²}/N]} 2.986
100/[Sqrt{1+[{Sum (R-T)²}/N]}] 33.488
Log{100/Sqrt{1+[{Sum (R-T)²}/N]}]} 1.525
F2=50*[Log{100/Sqrt{1+[{Sum (R-T)²}/N]}]}] 76.24
Perbandingan Profil Disolusi Viagra 50 mg dan Sildenafil Citrate

50 mg pada media Gastrik pH 1,2
120.0
% Disolusi
100.0
80.0
60.0
40.0
No.

Perbandingan Profil Disolusi Viagra 50 mg dan Sildenafil Citrate
50 mg pada media Gastrik pH 1,2
120.0
% Disolusi

100.0
Tanggal : Tanggal :
80.0
60.0
40.0
20.0
0.0
5 10 15 30 45 60
Reference Test
Kepada: Pengirim:
Rizki Afrida (081387006009) Neneng Rosiati (0817854078)
Stasiun Sawah Besar Pintu Selatan Jl. Tarumanegara Atas IV No. 11
Jl. Krekot Jaya Rt. 2/Rw. 7, Pasar baru Rt. 03/Rw. 02 Kel. Jatiranggon
Kec. Sawah Besar - Jakarta Pusat Kec. Jatisampurnna - Bekasi
10710 17432

UDT Viagra 50 MG

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

UDT Viagra 50 MG

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

PT.

Dibuat Oleh Diperiksa Oleh

Supervisor Andev Manager R&D

Perhitungan F1 DAN F2 Uji Disolusi Terbanding

Perbandingan Profil Disolusi Viagra 50 mg dan Sildenafil Citrate 50 mg

Dibuat Oleh Diperiksa Oleh

Supervisor Andev Manager R&D

Perhitungan F1 DAN F2 Uji Disolusi Terbanding

Perbandingan Profil Disolusi Viagra 50 mg dan Sildenafil Citrate 50 mg

Dibuat Oleh Diperiksa Oleh

Supervisor Andev Manager R&D

Perhitungan F1 DAN F2 Uji Disolusi Terbanding

Perbandingan Profil Disolusi Viagra 50 mg dan Sildenafil Citrate

Dibuat Oleh Diperiksa Oleh

Supervisor Andev Manager R&D

You might also like