Sažetak

Povezanost sunčevih zraka s oštećenjem kože poznata je još od srednjeg vijeka. Opis
elektromagnetskog spektra olakšao je identifikaciju spektra ultraljubičastog svjetla odgovornog
za oštećenje kože uzrokovano produljenom izloženošću kože. Kreme za zaštitu od sunca
upotrebljavale su se još od drevnih civilizacija u sklopu raznih mjera za ograničavanje izlaganja
suncu.

Svijest o rizicima povezanim sa sunčevim zrakama je krenula da raste u prošlom stoljeću, a kao
rezultat toga, znanost, tehnologije i formulacije su značajno napredovale. Upotreba proizvoda za
zaštitu od sunca nastavlja rasti jer vladine zdravstvene agencije nastoje obuzdati sve veći broj
slučajeva melanoma izazvanih UV zračenjem. Rekreacijsko sunčanje i umjetno tamnjenje
značajno su povećali rizik od ovih bolesti. Ovaj završni rad nastojao je objasniti znanstvenu
osnovu upotrebe kreme za sunčanje, klasifikaciju, formulaciju, kontrolu kvalitete i regulativu u
različitim zemljama diljem svijeta.

Uvod

Ponavljano izlaganje kože suncu može izazvati kratkoročne i dugoročne promjene u strukturi
kože. Kratkoročna promjena nakon izlaganja kože suncu jeste eritem (crvenilo) kože koji se
obično naziva i opeklinama od sunca. Nakon eritema slijedi aktivacija melanocita koji
povećavaju njihovu stopu proizvodnje melanina (pojačana melanizacija) što potamni izgled kože
ovaj proces se inače naziva i tamnjenjem. Dugoročni učinci ponovljanog izlaganja uključuju
nepovratan gubitak elastičnosti kože i mogu dovesti do razvoja raka kože, melanoma i
nemelanoma. Opseg oštećenja kože ovisi o trajanju izloženosti, sezonskim varijacijama u
intenzitetu sunčevih zraka, geografskom položaju i čimbenicima koji ovise o domaćinu,
uključujući dob, boju kože, čimbenike ponašanja, imunološki status između ostalog.

Korištenje sredstava za zaštitu od sunca (također se nazivaju preparatima za zaštitu od sunca) za

zaštitu od štetnog djelovanja sunčevih zraka u posl jednjih je nekoliko desetljeća u porastu. To je
možda rezultat povećane svijesti o potencijalno štetnim učincima koji proizlaze iz
izlaganja suncu. Kampanje povećanja svijesti koje su provele vlada(e) također su odigrale ulogu

1|Page
u povećanom prihvaćanju preparata za zaštitu od sunca. Ponavljano izlaganje suncu povećava
rizik od tri vrste raka: melanoma, karcinoma bazalnih stanica i karcinoma skvamoznih
stanica.melanomi uzrokuju veću smrtnost dok nemelanomi karcinomi kože povezani su s većim
morbiditetom i estetskim oštećenjima kože.

Različite kliničke studije pokazale su da redovita uporaba krema za sunčanje može pospješiti
smanjenje raka kože, posebice melanoma i karcinoma skvamoznih stanica. Također su utvrđeni
dokazi o zaštitnoj ulozi krema za sunčanje protiv fotostarenja.

Formulacija i znanost o kremama za sunčanje također su se razvile zajedno s poboljšanjima u

znanstvenim spoznajama i tehnologijama za poboljšanje karakteristika formulacije u pogledu
učinkovitosti, sigurnosti i estetske privlačnosti. Povećana učestalost kožnih melanoma izazvala je
zabrinutost regulatora u pogledu kvalitete proizvoda za zaštitu od sunca, što je rezultiralo većim
zahtjevima vlasti u pogledu kvalitete proizvoda za zaštitu od sunca. Također postoje golemi
ekonomski dobici koji se mogu ostvariti s obzirom na skupe troškove liječenja i gubitak
ekonomske produktivnosti koji uzrokuju pojedinci koji boluju od raka kože. Predviđa se da će
financijski teret nemelanoma u Australiji premašiti 700 milijuna dolara, naglašavajući ogroman
financijski teret koji rak kože ima za zdravstvene sustave.

Ovaj članak daje pregled znanosti iza upotrebe krema za sunčanje, povijesnu perspektivu
upotrebe krema za sunčanje, prirodu i klasifikaciju krema za sunčanje, oblike doziranja i slučajne
izazove formulacije. Raspravlja se o znanosti o ultraljubičastom svjetlu i njegovom inherentnom
potencijalu da uzrokuje oštećenje kože. Također se raspravlja o utvrđivanju učinkovitosti
proizvoda, regulatornim aspektima proizvodnje i marketinga krema za sunčanje.

Korištenje sredstava za zaštitu od sunca kao fotoproteknata značajno se razvilo u posljednjih

nekoliko desetljeća. S povećanjem svijesti o zaštiti koju kreme za sunčanje pružaju protiv
opeklina, starenja kože i melanoma, potražnja za formulacijama krema za sunčanje uvijek će
rasti, a postoji značajna prilika za farmaceutsku industriju da ispuni tu potražnju proizvodnjom
kvalitetne, učinkovite, sigurne i estetski privlačne kreme za sunčanje.

2|Page
Osnova korištenja kreme za sunčanje

Defincija „kozmetički proizvod” znači svaka tvar ili smjesa koja je namijenjena dodiru s
vanjskim dijelovima ljudskog tijela (koža, kosa i vlasište, nokti, usnice i vanjski spolni organi) ili
sa zubima i sluznicom usne šupljine isključivo ili prvenstveno radi njihova čišćenja,
parfimiranja, i/ili zaštite i održavanja u dobrom stanju, mijenjanja njihova izgleda i/ili korekcije
tjelesnih mirisa; (Uredba (EZ) br. 1223/2009). Uredba (EZ) br. 1223/2009 Među često
korištenim kozmetičkim proizvodima su kreme za sunčanje.

To su formulacije koje se nanose na površinu kože kako bi se zaštitila od štetnih učinaka

ultraljubičastog (UV) svjetla.

Ponovljeno izlaganje kože povezano je s visokim rizikom od razvoja raka kože. Prema
istraživanju raka u SAD-u, 8 od 10 slučajeva melanoma moglo bi se spriječiti razumijevanjem
štetnih učinaka sunčeve svjetlosti i kako se zaštititi od štetnih zraka (Jou i Tomecki, 2014.). Ono
što zabrinjava zdravstvene agencije diljem svijeta je porast sunčanja tijekom odmora, kao i
korištenje umjetnih UV izvora za poticanje tamnjenja kože među mladim bijelcima koji traže
tamniju kožu (WHO, 2017.).

Sunčeve zrake sastoje se od niza raspona valnih duljina koji variraju u frekvenciji i svojim
energetskim profilima. Sunčev elektromagnetski spektar sastoji se od kozmičkih zraka, gama
zraka, X-zraka, UV zraka, mikrovalova i radio valova u padajućem redoslijedu energije. Među
tim kozmičkim zrakama, gama i X zrake se učinkovito filtriraju iz Zemlje putem atmosfere i
stoga ne predstavljaju potencijal za nanošenje štete. Međutim, važno je napomenuti da su oni
najsmrtonosniji i da bi izlaganje dovelo do katastrofa epskih razmjera.

UV zrake mogu prodrijeti kroz Zemljinu atmosferu kao i ostatak nižeg energetskog spektra.
Mikrovalovi i radio valovi nisu od medicinske važnosti jer se ne uzrokuju oštećenja kože. Stoga
je fokus ovog članka UV spektar svjetlosti (Rezende et al., 2014.).

UV svjetlost je dio vidljive svjetlosti i obuhvaća valne duljine od 100 do 400 nm kao što je
prikazano na slici 1 u nastavku. UV spektar se dalje dijeli na tri; 290–320 nm (UVB) i 320–400
nm (UVA) (Moyal i Fourtanier, 2008.; Matts, 2006.). UVC zauzima 100–290 nm spektra;
međutim, nema medicinske važnosti budući da ga u potpunosti filtrira ozonski omotač. UVB

3|Page
zračenje potiče proizvodnju pigmenta melanina i potiče stanice kože na stvaranje debljeg
epidermisa, što rezultira dugotrajnom preplanulošću. Također je primarni uzrok opeklina od
sunca. UVA svjetlo aktivira melanin već na epidermisu da proizvede kratkotrajnu preplanulost.
Prodire puno dublje u kožu od UVB zraka i može uzrokovati dugotrajna oštećenja kože kao i
starenje kože koje karakterizira gubitak elastičnosti i boranje. Njegovi se učinci manifestiraju
puno kasnije u usporedbi s učincima UVB zraka koji su akutni.

Elektromagnetski spektar

Ultravioletno područje
(100-400)

UVC (100- UVB (290- UVA (320-

290) 320) 400)

Figura 1 Elektromagnetski spektar za ultravioletno područje. *Talasne dužine u nm.

UVA svjetlost također reagira sa stanicama kože kako bi proizvela slobodne radikale koji su vrlo
aktivni i mogu neizravno dovesti do mutacija DNK koje, ako se ne poprave, mogu dovesti do
raka (D’Orazio et al., 2013.). Osobe sa svijetlom pigmentacijom kože pate od relativno većeg
oštećenja kože od UV zračenja jer je UV zrakama relativno lako prodrijeti u epidermis i oštetiti i
keratinocite i melanocite u dubljim slojevima epidermisa (Harrison i Bergfeld, 2009; D'Orazio et
al. , 2013; Matsumura i Ananthaswamy, 2004).

Ultraljubičasti filtri koji se također nazivaju zaštitom od sunca, elementi su prisutni u formulama
foto-zaštite koji izravno interferiraju s upadnim sunčevim zračenjem putem apsorpcije, refleksije
ili disperzije energije (Schalka et al., 2014.). Klasificiraju se u dvije kategorije na temelju
mehanizma djelovanja; Kemijska ili organska sredstva za zaštitu od sunca te mineralna ili
anorganska sredstva za zaštitu od sunca.

Kemijska sredstva za zaštitu od sunca apsorbiraju UV svjetlo i pretvaraju ga u toplinsku energiju

koja se zatim oslobađa iz kože. Tipični primjeri kemijskih sredstava za zaštitu od sunca

4|Page
uključuju oktisalat i avobenzon (Gasparro et al., 1998). Organske kreme za sunčanje daju bolju
estetiku nakon nanošenja i stoga su šire prihvaćene, međutim imaju potencijal za sistemsku
apsorpciju, stoga su osjetljivost i neželjeni učinci češći kod ove skupine krema za sunčanje.
Mineralne kreme za sunčanje djeluju tako da reflektiraju i raspršuju UV svjetlo i na taj način štite
kožu. Uobičajeni primjeri mineralnih krema za sunčanje uključuju titanijev dioksid i cinkov
oksid. Anorganski filtri imaju minimalan potencijal za alergijsku senzibilizaciju i visoku
fotostabilnost te su stoga prikladniji za osobe s osjetljivom kožom (Chen i Wang, 2016.).
Međutim, njihova reflektirajuća svojstva mogu uzrokovati pretjerani sjaj i bjelkasti izgled,
ograničavajući njihovu isključivu upotrebu na formule zbog niske kozmetičke prihvaćenosti.
Učinkovitost neorganskih filtara povezana je s veličinom i raspršenošću njihovih čestica.

Trenutačno postojeće formulacije često sadrže i kemijska i mineralna sredstva za zaštitu od

sunca. Postoje različite formulacije uključujući kreme, gelove, sprejeve i ulja. Odabir kojih ovisi
o individualnim zahtjevima i preferencijama (Schalka et al., 2014; Robinson, 2017).

1.2. Povijesna perspektiva korištenja kreme za sunčanje

Malo je literature o načinu na koji su se drevna društva štitila od sunca. Međutim, kreme za
sunčanje koriste se za ublažavanje štetnih učinaka sunca na kožu još od srednjeg vijeka. U
starom Egiptu žene su koristile razne prirodne proizvode kao kreme za sunčanje. To uključuje;
lupin, jasmin, maslinovo ulje, ulje vodenog lotosa, bademovo ulje, kalcitni prah i glina, ekstrakti
rižinih mekinja među mnogim drugima. Grci i druge zajednice koje žive na Mediteranu, otkrivši
štetnost sunca, dizajnirale su posebne šešire kako bi se zaštitile od štetnih zraka (Trivedi i sur.,
2017.). Postoje dokumentarni dokazi o korištenju nafte na grčkim olimpijskim igrama
(Cosentino, 2000.). Drugi brojni tekstovi pokazuju da je društvo dobro svjesno povezanosti
produljenog izlaganja kože suncu i starenja ili fizičkih promjena. Zakiseljeni kinin korišten je
1880-ih za zaštitu bolesnika s ekcemom od štetnih UV zraka (Urbach, 2001.).

Odjeća u srednjovjekovnim društvima uglavnom je bila dizajnirana tako da odgovara klimatskim

uvjetima u kojima su društva živjela. Pećinski crteži u tropskim zonama pokazuju da su stari
Egipćani pokrivali samo određene dijelove tijela, dok su druge ostavljali otkrivene. Tijekom
vremena kultura se razvila tako da pokriva cijelo tijelo. Ta su drevna bića sigurno shvatila da

5|Page
toplinu sunca prati bolna upaljena koža. Indijskom i kineskom društvu pripisuje se izum
kišobrana koji također datira iz srednjeg vijeka (Urbach, 2001.). Legendarni kralj Artur slikan je
sa ženama prekrivenim bradavicama. Tibetanci su mazali kožu katranom i biljem, dok su se
crveni Indijci iz kozmetičkih razloga premazali crvenim okerom, vjerojatno nesvjesni zaštitnih
učinaka od sunca. Burmansko društvo također je koristilo biljne ekstrakte kao kozmetiku još
2000. godine prije Krista (Goldsberry i sur., 2014.). U istočnoj Africi, zajednica Masai ima dugu
tradiciju mazanja crvene oker boje na kosi i licu radi estetske privlačnosti, ali su nesvjesni zaštite
koja se pruža njihovoj koži. Narodna predaja kaže da je zajednica Kikuyu u Keniji mazala svoje
otkrivene dijelove tijela glinom kako bi ih zaštitila od razornih učinaka sunčevih zraka dok su se
bavili seljačkim poljoprivrednim aktivnostima (Ambrose et al., 2016.).

U moderno doba komercijalna uporaba sredstava za zaštitu od sunca prvi put je prijavljena 1928.
u SAD-u nakon uvođenja emulzije koja je sadržavala benzil cinamat i benzil salicilat.
Formulacije koje sadrže fenil salicilat pojavile su se u Australiji početkom 1930-ih. Kinin oleat
je korišten u SAD-u sredinom 1930-ih. P-aminobenzojeva kiselina (PABA) je patentiran 1943.
godine, a nakon toga su uslijedile brojne kreme za sunčanje koje sadrže PABA. Američka vojska
razvila je specifikacije za kreme za sunčanje 1950-ih (Kwan et al., 2014.).

Učinci UV zračenja na kožu

Ultraljubičasto (UV) zračenje uzrokuje i korisne i neželjene učinke na kožu (Svobodova i sur.,
2006.). Svrha zaštite od sunca je minimalizirati neželjene učinke bez utjecaja na one korisne.
Učinci se mogu pojaviti akutno, dok se drugi razvijaju tijekom duljeg razdoblja (Matsumura i
Ananthaswamy, 2004.; Soter, 1990.). Oni uključuju sunčanje, opekline od sunca, fotostarenje i
rak kože. Preplanulost se odnosi na odgođenu pigmentaciju kože koja se u mnogim kulturama
smatra poželjnom. Praksa kozmetičkog sunčanja postala je značajna među mladim bijelcima s
trendom koji raste s napretkom tehnologija koje omogućuju proizvodnju umjetnog UV svjetla.

WHO je podigla uzbunu zbog ove prakse jer dugoročno stvara predispoziciju za rak kože (WHO,
2017.; O’Sullivan i Tait, 2014.). Opekline od sunca odnose se na dermalni eritem koji nastaje
zbog dilatacije površinskih krvnih žila i uobičajena je pojava nakon izlaganja UV zrakama.

6|Page
Ekstremno izlaganje uzrokuje da koža postane bolna i edematozna sa ili bez mjehurića (Gilchrest
et al.,

1981). Najčešći oblici raka kože su; karcinom bazalnih stanica, karcinom skvamoznih stanica i
maligni melanom kože. Prva dva su grupirana zajedno kao nemelanomi i povezana su s većim
morbiditetom i uzrokuju opsežnije estetske promjene na koži, dok je veća smrtnost kod malignih
melanoma (Madan i sur., 2010.; Fransen i sur., 2012.). Izlaganje UV zračenju smatra se
značajnim etiološkim čimbenikom za većinu oblika raka (Matts, 2006; Fartasch i sur., 2012;
Surdu i sur., 2013). Fotostarenje koje uključuje nepovratne promjene na koži povezano je s
kroničnim izlaganjem suncu. Predstavlja se suhom kožom, neravnim brazdama, opuštenošću i
gubitkom elastičnosti kože (Cavinato i sur., 2017.). To je u suprotnosti s intrinzično ostarjelom
kožom koja je blijeda, fino naborana i djeluje glatko (Farage et al., 2008).

Korištenje krema za sunčanje za zaštitu od oštećenja kože izazvanih ultraljubičastim

zračenjem

S napretkom u medicinskom polju, kao i znanosti općenito koji je nastao u 20. stoljeću, pokazalo
se da UV dio svjetlosti značajno doprinosi oštećenju kože. Studije na laboratorijskim glodavcima
omogućile su bolje razumijevanje imunološke depresije izazvane UV zračenjem, karcinogeneze,
fotooštećenja i fotostarenja (Gonzaga, 2009.). Životinje ozračene UV-om pokazale su manju
preosjetljivost i nisu uspjele odbaciti implantate organa, za razliku od kontrola koje nisu
ozračene, što ukazuje na smanjenje imunoloških kapaciteta ozračenih životinja (Schalka i sur.,
2014.). Znanstvenici su također primijetili da je učestalost melanoma veća u populacijama u
kojima je sunčanje uobičajeno. Intenzivnije studije potvrdile su da su oni koji su rutinski koristili
kreme za sunčanje u mnogo manjoj mjeri pretrpjeli oštećenje kože (Soter, 1990.). Široko
rasprostranjena istraživanja dodatno su okarakterizirala uzroke raka kože, a brojne agencije za
rak uključile su UV zrake kao jedan od značajnih karcinogena za ljude (El Ghissassi i sur.,
2009.; Newton-Bishop i sur., 2011.). Kampanje za podizanje svijesti javnosti od tada su dovele
do većeg prihvaćanja i upotrebe krema za sunčanje. Početni napori razvijeni su za proizvodnju
posebno anti-UVA proizvoda; nedavno većina formulacija za zaštitu od sunca sadrži i anti-UVA
i anti-UVB agense (WHO, 2006).

7|Page
Klasifikacija krema za sunčanje i mehanizam nastanka fotozaštita

Općenito, sredstva za zaštitu od sunca klasificiraju se kao lokalna ili sistemska na temelju načina
primjene. Lokalne kreme za sunčanje dalje se dijele u dvije klase;

Organske i anorganske tvari na temelju mehanizma zaštite. Anorganske kreme za sunčanje

ponekad se nazivaju kremama za sunčanje (Rigel, 2014.).

2.1. Organske kreme za sunčanje

To su općenito aromatski spojevi povezani s karbonilnom skupinom. Općenito su klasificirani u

tri kategorije na temelju raspona zaštite; UVB (290 - 320 nm) i UVA (320 - 400 nm) te
širokospektralne kreme za sunčanje koje pokrivaju cijeli spektar (290 - 400 nm) (Gabard, 2009).
Primjeri organskih sredstava za zaštitu od sunca koje pokrivaju UVB uključuju (PABA) i njegov
derivat padimat O. salicilate uključujući oktisalat i homosalat, cinamate uključujući oktinoksat i
cinoksat, oktokrilat, benzsulidon i dibenzoilmentane. UVA filteri uključuju benzofenone;
oksibenzon i sulizobenzon, avobenzon i meradimat, metil antranilanat i ekamsul. Organski filtri
širokog spektra koji pokrivaju i UVA i UVB zrake uključuju besoktrizol, silatriazol među

drugi (Tuchinda i sur., 2006; Serpone i sur., 2007).

2.2. Anorganske kreme za sunčanje

To su čestice koje raspršuju i odbijaju UV zrake natrag u okoliš. Djeluju kao fizička barijera za
ultraljubičasto i UV svjetlo. Najčešće korištena sredstva za zaštitu od sunca u obliku čestica su
titanijev dioksid i cinkov oksid (Serpone i sur., 2007.; Dransfield, 2000.). Smatraju se širokim
spektrom jer pokrivaju cijeli ultraljubičasti spektar. Anorganske kreme za sunčanje također se
nazivaju kremama za sunčanje, izraz skovan prema njihovom mehanizmu fotozaštite (Dransfield,
2000).

2.3. Sistemske kreme za sunčanje

To su kreme za sunčanje koje se upijaju u tijelo i akumuliraju u koži te pružaju zaštitu od UV

zraka. Uobičajeni primjeri u ovoj kategoriji prikazani su na slici 2 (Latha et al., 2013). Korištenje

8|Page
sistemskih krema za sunčanje u svakodnevnoj rutini je minimalno, stoga je fokus ovog članka na
topikalnim kremama za sunčanje jer one prevladavaju na tržištu.

2.4. Mehanizam fotozaštite

Kreme za sunčanje djeluju tako da sprječavaju i minimiziraju štetne učinke ultraljubičastih

sunčevih zraka nakon izlaganja suncu.

Dokazano je da kreme za sunčanje povećavaju otpornost kože na izlaganje UV zračenju. Oni

primarno djeluju kroz dva mehanizma kao što je detaljno opisano u nastavku. Slika 3 daje
slikovitu perspektivu navedenih mehanizama djelovanja.

(a) Raspršivanje i refleksija UV energije od površine kože.

Na bazi minerala (Anorganske kreme za sunčanje prvenstveno djeluju putem ovog mehanizma.
One stvaraju sloj koji sprječava prodiranje sunčevih zraka kroz kožu (Dransfield, 2000.).

(b) Apsorpcija UV energije pretvaranjem u toplinsku energiju čime se smanjuju njeni štetni
učinci i smanjuje dubina kroz koju može prodrijeti u kožu. Organske kreme za sunčanje
prvenstveno djeluju kroz ovaj mehanizam (Dransfield, 2000.; Lademann i sur., 2005.; Manaia i
sur., 2013.).

Višestruki organski spojevi obično se ugrađuju u kemijska sredstva za zaštitu od sunca kako bi
se postigla zaštita od niza UV spektra. Anorganske čestice mogu raspršiti mikročestice u gornjim
slojevima kože, povećavajući tako optički put fotona, što dovodi do apsorpcije više fotona i
povećanja faktora zaštite od sunca (SPF), što rezultira visokom učinkovitošću spoja (Trivedi et
al. , 2017).

3. Razvoj sredstava za zaštitu od sunca

Razvoj sredstava za zaštitu od sunca zahtijeva temeljito razumijevanje anatomije i fiziologije

kože kao i fizičko-kemijskih svojstava tvari koje se namjerava uključiti u formulaciju. Potrebno
je ispitati stabilnost organskih tvari i pomoćnih tvari jer neki pokazuju nestabilnost pri izlaganju
UV zračenju. Anorganske kreme za sunčanje općenito imaju ograničenu stabilnost, kao i

9|Page
ograničenu toksičnost (Tuchindai sur., 2006.; Urbach, 2001). Mora se uzeti u obzir estetska
privlačnost proizvoda kako bi se promicala usklađenost potrošača.

3.1. Svojstva idealne kreme za sunčanje

Poželjna kemijska svojstva uključuju; inertnost, nenadražujuće djelovanje, fotostabilnost i

kompatibilnost s drugim sastojcima. Fizičke karakteristike uključuju nisku viskoznost koja
omogućuje dobru razmazivost, estetsku privlačnost, malu veličinu čestica, vodootpornost,
odgovarajuću topljivost i bez mirisa. Funkcionalni atributi uključuju mogućnost pružanja zaštite
u širokom rasponu valnih duljina i ograničenu sustavnu apsorpciju kroz kožu kako bi se
senzibilizacija svela na minimum. Proizvodi također trebaju biti lako dostupni, jeftini i bez
zagađivača (Manikrao Donglikar i Laxman Deore, 2016.).

FiguraSlika
2 Klasifikacija
1 Mehanizam preparata za zaštitu
djelovanja kožei od
organskih sunca.
neorganskih UV filtera

Formulacija

Formulacija kreme za sunčanje uključuje četiri ključna koraka; odabir ciljnog dizajna proizvoda,
izbor aktivnih sastojaka i nositelja za dostavu nakon čega slijedi optimizacija proizvoda kao što
je prikazano u

Slika 4. Primarni cilj stručnjaka za formulaciju je razviti proizvod koji stvara kontinuirani film
na koži. Prodiranje organskih sastojaka u kožu treba svesti na minimum (Tanner, 2006.).
Organske kreme za sunčanje formulirane su kao losioni i lagane masti. Prilikom nanošenja

10 | P a g e
 triz
E n s in o
u liz l
ol

stvaraju tanki film na površini kože koji pruža UV zaštitu. Ostale formulacije uključuju ulja,
gelove, emulzije, pjene (tekuće emulzije), aerosole, stikove i pudere. Anorganske kreme za
sunčanje teže je formulirati zbog njihove čestične prirode. Tradicionalno su bile formulirane kao
kreme koje su bile ljepljive, masne i neugodne za korištenje. Nanomizacija je omogućila
formulacije raspršivača koje tvore proziran sloj na koži koji pruža zaštitu uz zadržavanje estetike
proizvoda. Trenutačno nijedna nanomizirana sprej formulacija krema za sunčanje nije odobrena
za registraciju zbog sigurnosnih razloga jer se te nanočestice mogu udahnuti i stoga uzrokovati
toksičnost sustava. Anorganska sredstva za zaštitu od sunca formulirana su kao paste, emulzije,
sprejevi i masti. Pristupi inženjeringa čestica, uključujući mikronizaciju i nanomizaciju čestica,
koriste se kako bi se povećala estetska vrijednost proizvoda (Nesseem, 2011.). Sigurnost i
praktičnost korisničkog vodiča određuju pristup formulaciji. Moraju se izbjegavati sve tvari koje
mogu iritirati kožu i potencijalno alergene. Kao i drugi proizvodi za kožu, formulacija zahtijeva
uključivanje adhezivnih sredstava za pospješivanje adsorpcije na koži, kao i odgovarajući nosač
u koji se aktivna tvar raspršuje. Patenti igraju ključnu ulogu u procesu razvoja i potrebno ih je
pažljivo razmotriti prije nego što se krene u razvoj proizvoda (Aikens i Dayan, 2016.). Među
izazovima i problemima povezanim s topikalnim formulacijama krema za sunčanje su
fotostabilnost organskih filtara, širenje spektra učinkovitosti i parametara, uključivanje aktivnih
sastojaka, poboljšanje kozmetičkih i osjetilnih aspekata, individualiziranje vozila. Idealna
formula za zaštitu od sunca treba uzeti u obzir aspekte uključujući učinkovitost za namjeravanu
upotrebu, opseg zaštitnog spektra (UVA i UVB), sigurnost i podnošljivost za topikalnu upotrebu,
stabilnost, bez mrlja na odjeći, odgovarajuću kozmetiku, ugodan miris, otpornost na vodu ,
sposobnost širenja, visok koeficijent izumiranja i pristupačnu cijenu. Formulacije za zaštitu od
sunca uključuju glavne tvari za zaštitu od sunca, pomoćne tvari specifične za vrstu formulacije
uključujući odgovarajuće otapalo ili sustave nosača. Odabir sadržaja određen je namjenom i
fizičko-kemijskom prirodom sastojaka. Pročišćena voda koja se koristi u formulaciji proizvoda
priprema se reverznom osmozom i drugim utvrđenim metodama pročišćavanja vode za
industrijsku upotrebu (Tanner, 2006; Nesseem, 2011; Aikens i Dayan, 2016).

Najčešće aktivne tvari za zaštitu od sunca; koriste se titanijev dioksid, cinkov oksid, avobenzon,
benzofenon 8, oktokrilen i oksibenzon. Kako bi se promijenila količina zaštite od sunca,
prilagođava se razina aktivnog sastojka. Lademan i grupa uspostavili su sinergiju između
organskih i organskih krema za sunčanje i pokazali superiornu učinkovitost proizvoda koji se

11 | P a g e
sastoje od njih u usporedbi s onima koji sadrže samo organske ili anorganske kreme za sunčanje
(Lademann et al., 2005.). FDA propisuje najveću dopuštenu koncentraciju svakog sastojka kao i
sadržaj nečistoća. Uobičajeno je pronaći kremu za sunčanje koja se formulira zajedno s drugim
proizvodima za kožu radi dodavanja vrijednosti (Tanner, 2006.). Racionalno dizajniran i razvijen
proizvod povećava suradljivost korisnika dok pruža potrebnu zaštitu od oštećenja kože izazvanih
ultraljubičastim (Xu et al., 2016.).

U posljednja dva desetljeća vodeća regulatorna tijela zagovaraju usvajanje koncepta kvalitete
prema dizajnu (QbD). Prihvaćanje ovog pristupa uključuje skrupulozan znanstveni dizajn
proizvoda, pažljiv odabir materijala i parametara procesa kako bi se osiguralo postizanje
unaprijed definiranog profila kvalitete proizvoda (Mishra et al., 2018.). Formulator razvija profil
ciljanog proizvoda kvalitete (QTTP) koji specificira željene fizikalno-kemijske karakteristike i
karakteristike zaštite od sunca. Zatim nastavljaju definirati kritične atribute materijala (CMA) i
procesne parametre potrebne za postizanje tako definiranog QTTP-a (Fukuda et al., 2018.).
Procjena rizika provodi se kako bi se profilirala područja koja mogu spriječiti postizanje željene
kvalitete proizvoda i poduzimaju se odgovarajuće mjere za rješavanje tih potencijalnih rizika.
Kako bi se nadopunilo postizanje željene kvalitete proizvoda, uporaba alata za dizajn
eksperimenta (DoE) mogla bi biti vrijedan vodič u optimizaciji poželjnih svojstava krema za
sunčanje (Peres i sur., 2017).

Odabir
aktivnog(i
h)
Odabir
sastojka(a)
ciljeva za
:
dizajn Odabir
• Trošak
proizvoda: baze Optimizaci
•Kompatibi
• Vrsta proizvoda: ja
lnost sa
proizvoda • Na bazi proizvoda:
kožom
• Vrsta vode •Učinkovit
•Relativni
formulacije • Na bazi ost UV
udio
• Željeni emulzije zraka
aktivnih
SPF • Na bazi •Reologija
tvari
• Tvrdnja etanola •Stabilnost
• Vrsta
koja nije • Na bazi i dr.
aktivne
vezana za ulja
tvari (ulje,
zaštitu od
voda,
sunca
čestice
topljivih
soli)

12 | P a g e
3.3. Analiza konačnog proizvoda

Fizikalno-kemijska i mikrobiološka karakterizacija konačnog proizvoda potrebna je za

utvrđivanje njegove sukladnosti sa traženim parametrima kvalitete. Specifični testovi uključuju
vizualnu analizu, ispitivanje stabilnosti, određivanje pH, procjenu SPF-a, određivanje otpornosti
na vodu i njegovu mikrobiološku procjenu.

Fizička analiza: Uključuje organoleptičke testove za promatranje promjena u boji i prisutnosti

razdvajanja faza u proizvodu.

Ispitivanja stabilnosti: boja, odvajanje faza i ukapljivanje. Ne bi trebalo biti promjena boje niti
razdvajanja faza u formulacijama krema za sunčanje u testovima stabilnosti ako žele proći
testove kvalitete. Odsutnost ukapljivanja daje snažne dokaze za stabilnost emulzija (Abdassah et
al., 2015.). Ovi testovi trebali bi se pripisati Međunarodnom odboru za harmonizaciju (ICH)
Q1A-Q1F (Abraham, 2009).

Određivanje PH tijekom vremena: pH vrijednost kreme za sunčanje pohranjene u različitim

uvjetima određuje se pomoću digitalnog pH metra. pH testovi se ponavljaju za više emulzija ili
formulacija nakon definiranog razdoblja skladištenja. Idealni pH je oko 6,0 što je približno
prosječnom pH kože. Promjene pH vrijednosti ukazuju na pojavu kemijskih reakcija koje
ukazuju na kvalitetu konačnog proizvoda (Smaoui i sur., 2017.).

Određivanje SPF in vitro pomoću spektrofotometrije: In vitro metode općenito postoje dvije
vrste. Metode koje uključuju mjerenje apsorpcije ili prijenosa UV zračenja kroz filmove
proizvoda za zaštitu od sunca u kvarcnim pločama ili biomembranama i metode u kojima se
karakteristike apsorpcije sredstava za zaštitu od sunca određuju na temelju

pektrofotometrijska analiza razrijeđenih otopina (Mpiana,2014). Detaljan opis dat je u odjeljku

4.1 u nastavku.

Razina otpornosti na vodu za UVB: Ovaj test se provodi uranjanjem subjekta dobrovoljca u
bazen ili toplicu na 40 minuta s petominutnim odmorom između (20-5-20). Postupak se provodi
odmah nakon koraka nanošenja opisanog u određivanju SPF-a. Kako bi se dobila tvrdnja o
vodootpornosti od 80 minuta, potrebna su četiri ciklusa uranjanja - sušenja. Nakon ciklusa
sušenja uranjanjem, određivanje SPF-a vrši se prema smjernicama. Proizvod za zaštitu od sunca

13 | P a g e
smatra se vodootpornim ako ne zadrži manje od 50% svog SPF-a nakon potapanja (Patrician Poh
Agin, 2006.).

Mikrobiološka stabilnost: kreme za sunčanje, kao i druge topikalne formulacije, ne smiju biti
kontaminirane mikrobima koji bi ih mogli učiniti štetnima za korisnike (Smaoui, 2012.).
Uobičajeni testovi mikrobiološke stabilnosti proizvoda za zaštitu od sunca uključuju testove na
Streptococcus aureus, Pseudomonas aeroginosa, kvasac i plijesan.

Otopine proizvoda za zaštitu od sunca inokuliraju se u medij za razmnožavanje koji je prikladan

za određeni organizam koji se testira, medij se inkubira na sobnoj temperaturi (25 °C) tijekom
određenog razdoblja nakon čega se broji broj kolonija (Smaoui et al. ., 2017). Sustavi čuvanja i
stroga usklađenost s dobrom proizvodnom praksom mogu ublažiti unošenje štetnih mikroba
(Smaoui et al., 2017.). Ostali opći parametri kvalitete specifični su za vrstu formulacije i
uključuju razmazivost, mogućnost ekstrudiranja, teksturu, viskoznost i čvrstoću gelova, krema i
losiona, karakteristike raspršivanja uključujući brzinu raspršivanja, uzorak i veličinu kapljica,
silu aktiviranja, curenje spreja među ostalim.

4. Mjerenje učinkovitosti kreme za sunčanje

Učinkovitost kreme za sunčanje određena je raznim pokazateljima uključujući; Zaštitni faktor od

sunca, dugotrajno tamnjenje pigmenta, imunološki zaštitni faktor između ostalog.

4.1. Zaštitni faktor od sunca

Faktor zaštite od sunca (SPF) odnosi se na sposobnost sredstva za zaštitu od sunca da spriječi
razvoj eritema nakon izlaganja UV zračenju (Mpiana, 2014.; SPF, 2017.). Vrijednost SPF-a
uglavnom se utvrđuje pristupima in vivo, ali se također mogu koristiti in vitro
spectrofotometrijske metode, kao i one in silico koje koriste računalne modele za predviđanje
vrijednosti SPF-a (Osterwalder i Herzog, 2009.). Tradicionalno in vitro test za određivanje SPF
koristio je izrezanu kožu s leševa ili laboratorijskih životinja, obično albino miševa bez dlake.
SPF se također može odrediti pomoću spektrofotometrijskih metoda (Mbanga i sur., xxxx; Nobre
i Fonseca, 2016.; Dutra i sur., 2004.). Aktualne smjernice propisuju korištenje ljudskih
dobrovoljaca za određivanje SPF in vivo. Krema za sunčanje pažljivo se nanosi u količini od 2

14 | P a g e
mg/cm2 i ostavlja se da se postupno osuši. Područja kože koja se obično koriste su donji dio
leđa, posebno područja koja prethodno nisu bila izložena kremama za sunčanje. Preporuča se
pažljiv odabir ispitanika uz uvjet da idealno nisu bili izloženi suncu ili su imali tamnjenu kožu
najmanje 90 dana prije upisa. Ostali ključni zahtjevi su nedostatak osjetljivosti kože, Flitzpatrick
tipovi kože II, III i IV i koji pristaju potpisati informirani pristanak (D’Orazio i sur., 2013.;
Moyal i sur., 2006.). Ostali elementi kriterija uključivanja i isključivanja slijede smjernice za
klinička ispitivanja (Bayer Inc Inc, 2009; GSK, 2017). Detaljne smjernice za in vivo određivanje
SPF-a navedene su u Međunarodnoj metodi ispitivanja zaštite od sunca (ISO, 2010.). SPF se
izražava kao omjer minimalne eritemske doze (MED) potrebne za izazivanje eritema na
zaštićenoj koži i doze potrebne za izazivanje istog na nezaštićenoj koži kod iste osobe
(Osterwalder i Herzog, 2009.). Matematički izraz prikazan je u formuli (1).

SPF ¼ MED zaštićene kože 2 mg=cm2 =MED nezaštićene kože MED ¼ minimalna eritemska
dozað Þ:

Formula 1. Izračun SPF-a.

Postoji globalni pomak kako bi se testiranja na životinjama svela na najmanju moguću mjeru u
razvoju lijekova i srodnih proizvoda s nedavnim smjernicama koje zabranjuju korištenje
životinja u eksperimentalnim studijama (Smith, 2015.).

Naime, utvrđeno je da postoji snažna in vitro in vivo korelacija u određivanju SPF-a čime se
otklanja potreba za studijama na životinjama (Dimitrovska Cvetkovska i sur., 2017.). Kao takvi
znanstvenici su razvili in vitro tehnike koje određuju SPF.

Razvijena su i potvrđena dva pristupa; Mjerenje apsorpcije ili prijenosa UV zračenja kroz
filmove proizvoda za zaštitu od sunca u kvarcnim pločama ili membranama i metode u kojima se
karakteristike apsorpcije sredstava za zaštitu od sunca određuju na temelju spektrofotometrijske
analize (Dutra et al., 2004; Walters et al., 1997) . Testovi su relativno jeftini i brzi za provedbu
(Sudhahar i Balasubramanian, 2013.).

SPF je povezan s upijanjem prema formuli (2);

A ¼ log 101=SPF ¼ log 10SPF ð2Þ

15 | P a g e
Formula 2. Odnos između upijanja i SPF-a

(Walters i sur., 1997.).

Druge metode koje su 1986. godine predložili Mansur i suradnici uključuju spektrofotometrijsko
mjerenje apsorpcijskih karakteristika proizvoda za zaštitu od sunca koje se mogu koristiti s
točnim određivanjem SPF-a (Dutra i sur., 2004.).

Veličina SPF-a potrebna za određenu osobu određena je poznavanjem UV klimatologije,

ponašanjem korisnika na otvorenom i njihovom osjetljivošću na opekline od sunca (Autier et al.,
1999.). Različite regije imaju različitu izloženost UV zračenju na temelju njihove geografske
širine, pri čemu je tropima najveća, a krajnji sjever i jug najmanja (D’Orazio et al., 2013.). SPF
mjeri samo zaštitu od UVB svjetla. Sustav ocjenjivanja za SPF kreće se od niskog do visokog:
Nizak: (SPF 2–15), Srednji: (SPF 15–30) Visok: (SPF 30–50), Najviši: (SPF > 50) (Osterwalder
i Herzog, 2009.) . Zaštita koju pružaju kreme za sunčanje obično je znatno manja od navedenog
SPF-a zbog ograničenog znanja o njihovoj uporabi, stoga netočne, nedovoljne i neujednačene
primjene. Preporuke za idealnu upotrebu uključuju; izbjegavanje krema za sunčanje tijekom
jesenskih i zimskih mjeseci jer je izloženost UV zrakama ograničena. Preporuča se korištenje
krema za sunčanje sa zaštitnim faktorom iznad 30 tijekom ljeta i sunčanih dana (Draelos, 2006.).

4.2. Trajno tamnjenje pigmenta (PPD)

Ova mjera utvrđuje sposobnost zaštite od sunca od UVA svjetla. Metoda određivanja slična je
gore navedenoj metodi utvrđivanja SPF (Moyal i sur., 2000; Matts i sur., 2010; Nash i sur.,
2006). Razina zaštite izražava se kao UVA zaštitni faktor i izražava se kao omjer između
minimalne doze potrebne za indukciju pigmentacije (MPD) u zaštićenoj koži i MPD-a opaženog
na nezaštićenoj koži i izračunava se kako je navedeno u nastavku. Potreban je dosljedan protokol
studije kako bi se smanjila varijabilnost rezultata u laboratorijima s više lokacija (Moyal et al.,
2006.). Matematički izraz za određivanje PPD prikazan je u formuli (3) u nastavku.

UVA zaštitni faktor ¼ MPDp=MPDu ð3Þ

Formula 3. Izračun UVA zaštitnog faktora.

Indeks p i u označavaju zaštićenu odnosno nezaštićenu kožu.

16 | P a g e
4.3. Faktor imunološke zaštite

Izraz faktor imunološke zaštite (IPF) odnosi se na sposobnost proizvoda za zaštitu od sunca da
spriječe imunosupresiju izazvanu UV zračenjem. IPF se procjenjuje složenim metodama kao što
je sposobnost kreme za sunčanje da inhibira senzibilizaciju ili izazivanje kontakta ili reakcije
preosjetljivosti odgođenog tipa na alergene kao što su dinitroklorobenzen (DNCB) i nikal.
Smatra se da IPF bolje korelira s UVA-zaštitom kreme za sunčanje nego s njezinim SPF-om.

5. Regulatorni zahtjevi

Regulatorne agencije nastoje zaštititi sigurnost i dobrobit potrošača koji koriste kozmetičke
proizvode na temelju čvrste znanosti.

Različite jurisdikcije klasificiraju kreme za sunčanje kao terapeutske ili kozmetičke proizvode.
SAD, Australija i Japan smatraju kremu za sunčanje medicinskim proizvodima koji podliježu
strogim zahtjevima proizvodnje prema GMP uvjetima kao i drugi lijekovi. U SAD-u,
proizvođači kozmetike moraju dokazati sigurnost svakog od sastojaka ugrađenih u njihove
finalne proizvode.

Propisi također propisuju maksimalne količine specifičnih sastojaka za koje je poznata

toksičnost, a također pružaju sveobuhvatan popis tvari koje ne bi trebale biti uključene u
formulaciju (Pirotta, 2015.; Benson, 2017.). Kozmetička regulativa vođena je saveznim zakonom
o lijekovima i kozmetici iz 1938. (Pirotta, 2015.; Cavers, 1939.). Zakon o inovacijama krema za
sunčanje najnoviji je vodič koji usmjerava proizvodnju krema za sunčanje i uspostavlja okvir za
odobravanje sljedeće generacije krema za sunčanje. (FDA, 2016.) U Europskoj uniji (EU)
kozmetički proizvodi regulirani su Uredbom o kozmetici (EZ) br. 1223/2009 koja je stupila na
snagu u srpnju 2013. Propisi EU prvi su u svijetu koji nameću potpunu zabranu o ispitivanju
kozmetičkih proizvoda na životinjama. Nadalje, propisi zabranjuju stavljanje u promet
kozmetičkih proizvoda koji sadrže sastojke testirane na životinjama (Pirotta, 2015.). Kreme za
sunčanje smatraju se kozmetičkim proizvodima u EU; međutim, zahtjevi za kvalitetom su
jednako visoki. Regulacija na tržištima u nastajanju i zemljama u razvoju je promjenjiva (Kaimal
i Abraham, 2011.).

17 | P a g e
5.1. Procjena sigurnosti

Prije nego što se izda odobrenje za bilo koji proizvod za zaštitu od sunca, moraju se uspostaviti
dokazi o njegovoj sigurnoj uporabi. Ispitivanje sigurnosti proizvoda za zaštitu od sunca
uključeno je u zakone koji općenito reguliraju kozmetičke proizvode za dotične zemlje ili
regionalne jurisdikcije gdje je to primjenjivo. Procjena kozmetičke sigurnosti uzima u obzir
fizikalno-kemijska svojstva svakog sastojka uključenog u formulaciju kreme za sunčanje, kao i
njegov potencijal da izazove štetne učinke tijekom kratkoročne, srednjoročne i dugotrajne
uporabe. Toksikološke studije imaju za cilj istražiti lokalne i sustavne učinke. Krajnje točke koje
se općenito razmatraju uključuju akutnu toksičnost, toksičnost pri ponovljenim dozama, iritaciju
kože i očiju, preosjetljivost kože, mutagenost, kancerogenost i učinke na reproduktivni sustav.
Kemikalije koje mogu imati potencijalnu kancerogenu, mutagenu ili reproduktivnu toksičnost
(CMR) ili one koje mogu postojati i nakupljati se u tijelu tijekom vremena posebno su isključene
iz uporabe u kozmetičkim proizvodima (Smith, 2015.). Američki zakon o hrani i kozmetici CFR
21 koji provodi Uprava za hranu i lijekove (FDA) izjavljuje da se kozmetički proizvodi čija
sigurnost nije dokazana prije stavljanja na tržište smatraju pogrešno markiranim osim ako je
upozorenje da sigurnost proizvoda nije provjerena. određeno da bude vidljivo uključeno na
glavnu zaslonsku ploču (Benson, xxxx).

5.2. Zahtjev za označavanje

Zahtjevi za označavanje sredstava za zaštitu od sunca moraju biti u skladu sa smjernicama koje
je izdalo određeno regulatorno tijelo. Označavanje treba uključivati sljedeće; Identitet proizvoda
i ključnih sastojaka, pomoćnih tvari i njihov postotni sastav. Popis sastojaka trebao bi biti prema
redoslijedu dominantnosti od najvišeg prema najnižem (Mancebo i sur., 2014.). Oznaka treba
sadržavati izjavu o nazivu i lokaciji proizvođača ili distributera proizvoda, upozorenja u slučaju
da je pacijent alergičan na bilo koji sastojak formulacije, optimalne uvjete skladištenja,
odgovarajuću upotrebu, učestalost, SPF vrijednost i otpornost na vodu ( Draelos, 2006).
Kozmetički propisi EU-a zahtijevaju da određeni sastojci poput nanomaterijala budu uključeni u
označavanje proizvoda za zaštitu od sunca (Smith, 2015.). EU i Australska agencija za
terapeutske proizvode (TGA) zahtijevaju uključivanje roka trajanja proizvoda na etiketi
pakiranja (Smith, 2015.; O’Sullivan i Tait, 2014.). U SAD-u neki proizvodi za zaštitu od sunca

18 | P a g e
ne zahtijevaju datum isteka, to je u okolnostima kada proizvođač pruži dokumentirane dokaze
koji pokazuju da je proizvod stabilan najmanje 3 godine (FDA, 2018b; Bergeson, 2019). FDA
zahtijeva da označavanje uključuje datum isteka za kreme za sunčanje kada proizvođač ne može
pružiti podatke o stabilnosti u tom smislu. Monografija koja revidira regulaciju sredstava za
zaštitu od sunca stupa na snagu 2019. godine (FDA, 2018b, 1999; Proizvodi za zaštitu od sunca
za ljudsku upotrebu bez recepta, 2001.).

6. Kontroverze povezane s kremama za sunčanje

Oksibenzon se apsorbira sustavno nakon lokalne primjene kao komponenta krema za sunčanje.
Izlučuje se izmetom i urinom (Mancebo i sur., 2014.). Studije su pokazale da oksibenzon ima
estrogensko i antiandrogeno djelovanje na laboratorijskim životinjama, stoga potencijalni
endokrini poremećaji za dugotrajnu upotrebu. Jedinice doziranja korištene za ova ispitivanja bile
su iznimno visoke, a izloženost kod ljudi znatno je niža. Kreme za sunčanje povezuju se s
onečišćenjem okoliša s oksibenzonom, oktokrilenom i oktinoksatom koji se identificiraju u
slatkoj vodi. Velika zabrinutost je šteta uzrokovana koraljnim grebenima s oksibenzonom koji je
uključen u izbjeljivanje koraljnih grebena (Schneider i Lim, 2019.). Iako se anorganske kreme za
sunčanje smatraju relativno sigurnima, mogu predstavljati potencijalne zdravstvene rizike zbog
svoje formulacije kao nanočestica koje se potencijalno mogu sustavno apsorbirati.

Inhibicijski učinak krema za sunčanje na sintezu vitamina D također je opisan (Libon i sur.,
2017.). Druge studije pokazuju da korištenje kreme za sunčanje nema utjecaja na sintezu
vitamina D (Hansen i sur., 2016). Potrebna su opsežnija istraživanja kako bi se utvrdila točna
povezanost između upotrebe kreme za sunčanje i statusa vitamina D.

7. Zaključak

Kreme za sunčanje kritični su proizvodi koji se koriste kao fotoprotektori od štetnih UV zraka.
Povećana svijest o riziku kontinuiranog izlaganja suncu i njegovoj povezanosti s rakom povećala
je potražnju za kremama za sunčanje. Zdravstvene agencije diljem svijeta zauzele su se za
zagovaranje primjerene upotrebe krema za sunčanje jer je dokazano da one pružaju zaštitu od
starenja kože, tamnjenja i melanoma. Regulatorne agencije diljem svijeta također smišljaju

19 | P a g e
potrebne politike za poboljšanje nadzora nad proizvodnjom kvalitetnih proizvoda za zaštitu od
sunca u skladu s novim znanstvenim saznanjima.

Farmaceutski znanstvenici razumiju znanstvene principe lokalnih lijekova i mogu formulirati

kreme za sunčanje koje su u skladu sa svim zahtjevima za sigurnost, kvalitetu učinkovitosti i
prihvaćanje od strane potrošača.

Formulacija kreme za sunčanje nastavlja se razvijati s novim tehnologijama koje poboljšavaju

dizajn i učinkovitost proizvoda. Uključivanje koncepta kvalitete po dizajnu u proizvodnju
proizvoda za zaštitu od sunca prihvaća se jer regulatorna tijela mijenjaju klasifikaciju krema za
sunčanje s opće kozmetike na terapeutske lijekove.

20 | P a g e