Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA Ministerio de la Proteccién Social Repiiblica de Colombia taal Oder RESOLUCION No. 2010042070 DE 14 de Diciembre de 2010 Por la cual se concede un Registro Sanitario { Subdirector de Registros Sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentas- INVIMA, en iereicio de las facultades. legales, Decreto Reglamentario 1290 de 1994, Ia Resolucién 251280, 1 Decreto 3249 de 2006 y Deoreto 3863 de 2008, ANTECEDENTES ‘Que mediante eserito radieado con nimero 2010094791 de fecha 08/09/2010, a Sefiora Maria Victoria Zapata Cadavid, actuando cn calidad de Suplente del Representante legal. solicita concesién del Registro Sanitario para el producto denominado L-ARGININE, L-ORNITHINE, L-LYSINE TABLETS , en la modalidad de IMPORTAR Y VENDER a favor de HEALTHY AMERICA COLOMBIA S.A.S. , con damicilio en CALI-VALLE. CONSIDERACIONES DEL DESPACHO Que debe allewar la etiqueta final del material de envase (fiasco) aclarando en la “Informacién nutricional * que los valores ddeclaracos son por poreién /diaria. Las etiquetas provenientes del fabricante deben inclur la informacién del importador actual y 1 mimero del registro sanitario concedido en la presente resalucién, ‘Que con base en el decreto 3249 de 2006, el decreto 3863 de 2008 y Ia documentacién allegada por el interesado previo estudio Tvcnico y legal de dicha documentacién, LA SUBDIRECTORA DE REGISTROS SANITARIOS, RESUELVE ARTICULO PRIMERO. Conceder REGISTRO SANITARIO por el témino de DIEZ (10) ates al producto que se describe a PRopucto: L-ARGININE, L-ORNITHINE, L-LYSINE TABLETS MARCA: HEALTHY AMERICA REGISTRO SANITARIO No. sp2010-0001665vicente masta: 23 D1C 2020 MODALIDAD IMPORTAR Y VENDER TETULAR HEALTHY AMERICA COLOMBIA S.A... con domiiio en CALI -VALLE PABRICANTE: ROBINSON PHARMA, INC. con domi en CALIFORNIA ESTADOS UNIDOS DE AMERICA iuporrapor: . HEALTHY AMERICA COLOMBIA S.A... con dono en CALI -VALLE FORMA DEPRESENTACION: ——TABLETA COMPOSICION Cada tbleta conten :-LISINA MONO CLORHIDRATO- 300.00me:, CARBONATO DE CALCIO ( EQUIVALENTE A 30mg. DE CALCIO)- 75,00me.. L-ARGININA CLORHIDRATO - 375,00mg.,. L-ORNITINA CLORHIDRATO -225,00me, VIDA UTIL: DOS (2) ANOS A PARTIR DE LA FECHA DE FABRICACION ALMACENADO EN SU ENVASE ORIGINAL A UNA TEMPERATURA INFERIOR A 30°C Y UNA. HUMEDAD RELATIVA INFERIOR A 65%, PRESENTACIONES, ‘COMERCIALES ENVASE EN POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO CON TAPA DE SEGURIDAD EN POLIPROPILENO BLANCA Y LINER DE SEGURIDAD EN POLIESTIRENO POR :30 ,60..90 ,100 120 Y 200 TABLETAS OVALADAS PROCLAMAO. DECLARACION ACEPTADA: NINGUNA FXPEDIENTE: 20023054 RADICACION: 2010094791 ARTICULO SEGUNDO.- DAR cumplimiento a Ia Resolucién 243710 de Septiembre de 1999 en el sentido de alleyar las artes Finales de las etiquetas del material de envase (fiasco) corregidas teniendo en cuenta las observaciones indicadas en la parte ‘sansiderativa . dentro de fos treinta( 30 ) dias calendario siguientes a fa notifieacién de la presente resolucién ARTICULO TERCERO.- Contra la presente resolucién procede tinicamente el Recurso de Reposicion, que debera interponerse te LA SUBDIRECTORA DE REGISTROS SANITARIOS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA dentro de los CINCO (5 ) dias siguientes su notificacién , de conformidad con lo senalado en el Cédigo Contencioso Administrativo. ARTICULO CUARTO.- La presente resolucién rige a partir de la fecha de su ejecutoria, COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE ¥ CUMPLASE Dada en Bogotd D.C. el 14 de Diciembre de 2010 Fste espacio, hasta la firma se considera en blanco. CLARA ISA\ DRIGUEZ SERRANO E REGISTROS SANITARIOS ~ 20911 ~ Pagina Web: wwauinvima.gov.co Bogoté D.C. ColombieInstituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos — INVIMA Ministerio de la Proteceién Social Repiiblica de Colombia rad RESOLUCION No. 2011036799 DE 26 de Septiembre de 2011 Por la cual se Modifica una Resolucién EI Subdirector de Registros Sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos- INVIMA, en ejercicio de las facultades legales, Decreto Reglamentario 1290 de 1994, la Resolucién 251280, el Decreto 3249 de 2008 y Decreto 3863 de 2008. EXPEDIENTE: 20023054 RADICACION: 2011043827 FECHA: 27/04/2011 REGISTRO SANITARIO: —$D2010-0001865 | VIGENCIA: 23/12/2020 ANTECEDENTES Que mediante Resolucién No. 2010042070 del 14 de diciembre de 2010, se concedié registro sanitario a favor del producto L-ARGININE,L-ORNITHINE, L-LYSINE TABLETS, en la modalidad de importar y vender a favor de Healthy América Colombia S.A.S., con domicilio en Cali Valle CONSIDERACIONES DEL DESPACHO. Que mediante escrito nimero 2011043827 radicado el 27/04/2011, la Sefiora Maria Victoria Zapala Cadavid, actuando en calidad de Suplente del Representante legal, present6 solicitud de madificacion al Registro Sanitario mencionado, en el sentido que se autorice: 1. La adicién de la marca: FIGURA EN EL REGISTRO: MARCA: HEALTHY AMERICA, DEBE FIGURAR: MARCA: HEALTHY AMERICA; L-ARGININA, L-ORGININA, N-LYSINA NATURAL MEDICINE, 2. Adicién | de presentaciones comerciales, FIGURA EN EL REGISTRO: ENVASE EN POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO CON TAPA DE SEGURIDAD EN POLIPROPILENO BLANCA Y LINER DE SEGURIDAD EN POLIESTIRENO POR: 20, 60, 90, 100,120 ¥ 200 TABLETAS, DEBE FIGURAR: ENVASE EN POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD VERDE CON TAPA DE SEGURIDAD EN POLIPROPILENO AMARILLA Y LINER DE SEGURIDAD EN POLIESTIRENO POR: 30, 40, 50, 60,90, 100,120, 150,180,200,225 Y 250 TABLETAS. ENVASE EN POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO CON TAPA DE SEGURIDAD EN. POLIPROPILENO BLANCA Y LINER DE SEGURIDAD EN POLIESTIRENO POR: 30, 40, 50, 60,90,100,120, 150,180,200,225 Y 250 TABLETAS. 3. Aprobacién de etiquetas. Que una vez evaluados los bocetos del material de etiquetas allegados mediante escrito No. 2011089270 de fecha: 05/08/2011, se encuentra que estas cumplen los parametros establecidos en el articulo 5 del decreto 3863 de 2008, Se acepta como marca: L-ARGININE, L-ORNITHINE, L-LYSINE NATURAL MEDICINE, de conformidad con el articulo 11 de! Deoreto 3863 de 2008 dentro del Registro Sanitario, lo anterior teniendo en cuenta Que la denominacién del producto es diferente a dicha marca Que el interesado allega la respectiva documentacién técnicollegal, para acceder a lo solicilado y en consecuencia este Instituto, RESUELVE ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR a Resolucién No. 2010042070 de fecha 14/12/2010 que concedié Registro Sanitario nimero $02010-0001665 para _IMPORTAR Y VENDER, el producto L-ARGININE, L- ORNITHINE, L-LYSINE TABLETS a favor de HEALTHY AMERICA COLOMBIA S.A.S., con domicilio en CALI - VALLE En el sentido de APROBAR: 1. La adicién de la MARCA: HEALTHY AMERICA; L-ARGININA, L-ORGININA, N-LYSINA NATURAL MEDICINE 2, La adicién de presentaciones comerciales, quedando aprobado: ENVASE EN POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD VERDE CON TAPA DE SEGURIDAD EN POLIPROPILENO AMARILLA Y LINER DE SEGURIDAD EN POLIESTIRENO POR: 30, 40, 50, 60, 90, 100,120, 150,180,200,225 Y 250 TABLETAS. ENVASE EN POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO CON TAPA DE SEGURIDAD EN POLIPROPILENO BLANCA Y LINER DE SEGURIDAD EN POLIESTIRENO POR: 30. 40, 50, 60, 90, 100,120, 150,180,200,225 Y 250 TABLETAS. Carrera 68 D No.17-41. PBX: 2948700 A.A. 20896 - 20911 - Pagina Web: wa invima.gov.co Bogota D.C. Colombia(0 Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA Ministerio de la Proteccién Social Repiblica de Colombia to RESOLUCION No, 2011036799 DE 26 de Septiembre de 2011 Por la cual se Modifica una Resolucion EI Subdirector de Registros Sanitarios de! Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos- INVIMA, en ejercicio de las facultades legales, Decrelo Reglamentario 1200 de 1994, la Resolucién 251280, el Decreto 3249 de 2006 y Decreto 3863 de 2008, ARTICULO SEGUNDO: APROBAR los bocetos de etiquetas de envase y empaque allegados con el radicado No. 2011089270 de fecha: 05/08/2011, para el producto L-ARGININE, L-ORNITHINE, L- LYSINE TABLETS, los cuales incluyen la marca solicitada, ARTICULO TERCERO: Contra la presente resolucién procede tinicamente el Recurso de Reposicidn, Que debera interponerse ante el SUBDIRECTOR(A) DE REGISTROS SANITARIOS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA, dentro de los CINCO (5) lias siguientes a su notificacién, en los términos sefialados en el Cédigo Contencioso Administrativo. ARTICULO CUARTO: La presente resolucién rige a parti de la fecha de ejecutoria. COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE Se expide en Bogota D.C, el 26 de Septiembre de 2011 LUZ HELENA FRANCO CHAPARRO SUBDIRECTOR(A) DE REGISTROS SANITARIOS (Carrera 68 D No.17-11 PBX: 2948700 A.A, 20896-20811 - Pagina Web: a nvima.gov.co Bogota 0.C. ColombiaINVIMA sBARATODOS RESOLUCION No. 2013018564 DE 28 de Jur Por la cual se Modifica una Resolucién EL Director de Medicamentos y Productos Biolégicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentas- INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Deoreto 3249 de 2008, Decreto 3883 de 2008 y Ley 1437 de 2011 de 2013 EXPEDIENTE: 20023954 RADICACION: 2013051350 FECHA: 15/05/2013 REGISTRO SANITARIO: '$02010-0001668.-VIGENCIA 2312/2020 ANTECEDENTES Que mediante Resolucién No 2010042070 del 14 de Diciembre de 2010, se concedié registro sanitario a favor del producto L-Arginine, L-Ornithine, L-Lysine tabletas, en la modalidad de importar y vender a favor de Healthy America Colombia $.A.S con domicilio en Call- Valle Que mediante Resolucién No. 2011036799 del 26 de Septiembre de 2011, el INVIMA aprob6, 1.La adicién de la MARCA: HEALTHY AMERICA; LARGININA, LORGININA, N-LYSINA NATURAL MEDICINE 2. La adicion de presentaciones comerciales, quedando aprobado: ENVASE EN POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD VERDE CON TAPA DE SEGURIDAD EN POLIPROPILENO AMARILLA Y LINER DE SEGURIDAD EN POLIESTIRENO POR: 30, 40, 50, 60, 90, 100,120, 10, 180,200,226 Y 250 TABLETAS, ENVASE EN POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO CON TAPA DE SEGURIDAD EN POLIPROPILENO BLANCA Y LINER DE SEGURIDAD EN POLIESTIRENO POR: 30, 40, 60, 60, 90, 100,120, 150,180,200,225 Y 250 TABLETAS, Que mediante escrito ntimero 2013051350 radicado ef 15/05/2013, la Seflora MARIA VICTORIA ZAPATA, actuando. fen calidad de Representante Legal de HEALTHY AMERICA COLOMBIA S.A, presenié solicitud de modificacion al Registro Sanitario mencionado, en el sentido de, 1. Adicibn de marca 2. Aprobacién de etiquetas CONSIDERACIONES DEL DESPACHO ‘Que de conformidad con el articulo 11 del Decreto 3863 de 2008 este despacho considera pertinente aceptar la ‘marca TRIPLE AMINO para el producto. Que einteresado da cumplimiento en cuanto a los artes de etiquetas con lo establecido en los articulos 4 y 8 del Decreto 3863 de 2008, Que el interesado allega la respective documentacién técnicoflegal, para accader a lo solictado y en consecuencia este Instituto, RESUELVE ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR la Resolucién 2010042070 de fecha 14/12/2010 que concedio Registro Sanitario numero SD2010-0001665 para IMPORTAR Y VENDER, el producto L-ARGININE, L-ORNITHINE, |. LYSINE TABLETS a favor de HEALTHY AMERICA COLOMBIA S.A.S con domicilio en CALI VALLE. en el sentido de autorizer la adicién de la marca: TRIPLE AMINO, quedando aprobadas las marcas: HEALTHY AMERICA, L- ARGININA, L-ORGININA, N-LYSINA NATURAL MEDICINE y TRIPLE AMINO. ARTICULO SEGUNDO:- APROBAR como Unico disefo los artes de etiquetas allegados mediante radicado No. 2013051350 de fecha 15/05/2013 para la marca TRIPLE AMINO, ARTICULO TERCERO: Contra la presente resoluci6n procede tinicamente el Recurso de Reposicién, que debers interponerse ante e!_ DIRECTOR DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SIOLOGICOS DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los DIEZ (10) dies siguientes a su notificaci6n, en los términos seftalados en el Codigo de Procedimiento Administrative y de lo Contencioss ‘Administrative, ARTICULO CUARTO: La presente resolucion rige a partir de la fecha de ejecutoria, COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE Se expide en Bogoté D.C., el 28 de Junio de 2013 Este espacio, hasta la firma se considera en blanco, Cer CARLOS AUGUSTO SANCHEZ ESTUPINAN DIRECTOR BEMEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS: rosin actus {int nee Seas ann Instituto Nacional de Vigancia de Medicamentesy Alimentos — INVINA Carrera 680 17-1121 PBX: 2948700, ‘£. Bogoti - Colombia woe invimagov.eo©) inden \epeeae Republica de Colombia WA gATODOS isterio de la Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA RESOLUCION No, 2015009088 DE 6 de Marzo de 2015 Por la cual se Modifica una Resolucién La Directora de Medicamentos y Productos Biolégicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. INVIMA, en ejercicio de las facultades legales conforidas en el Decrote 2078 de 2012, Decreto 3249 de 2006, Decroto 3863 de 2008 y Ley 1437 de 2011 EXPEDIENTE: 20029954 RADICACION: 2014128816 FECHA: 06/10/2014 REGISTRO SANITARIO: $02010-0001665 VIGENCIA: 23/12/2020 ANTECEDENTES Que mediante Resolucién No 2010042070 del 14 de dicembre de 2010, el INVIMA conedlié el Registio Saritario a favor det producto L-Arginine, Ornithine, L-Lysine tablets, en la modalidad de imporlar y vender 4 favor de Healthy America Colombia $.A.S., con domiclio en Call Valle Que mediante Resolucién No. 2011036799 del 26 de Septiembre ce 2041, ef INVIMA aprobo: 1. La acicssn de la MARCA: HEALTHY AMERICA; L-ARGININA, L-ORGININA, N-LYSINA NATURAL MEDICINE 2. ta ad de presentaciones comerciales, quedando aprobado: ENVASE EN POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD VERDE CON TAPA DE SEGURIDAD EN POLIPROPILENO AMARILLA Y LINER DE SEGURIDAD EN POLIESTIRENO POR: 30, 40, 50, 60, 90, 100,120, 150,180,200,225 Y 250 TABLETAS. ENVASE EN POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO CON TAPA DE SEGURIDAD EN POLIPROPILENO BLANCA LINER DE SEGURIDAD EN POLIESTIRENO POR: 30, 40, 50, 69, 90, 100,120, 150,120,200,225 ¥ 250 TABLETAS. ‘Que mediante escrito ndimera 2014128616 radicado el 06/10/2014, Ia Sefiora Maria Victorla Zapata Cadavi actuando en calidad de representante legal de HEALTHY AMERICA COLOMBIA S.A.S. presento solcitud dle ‘modificacién al Registro Sanitario numero SD2010-0001655; en el sentido de: 1. Adicién de fabricante a: RELIANCE VITAMIN CORPORATION con domiciio en EDISON, NEV JERSEY ESTADOS UNIDOS DE AMERICA. 2. Ampliacién de la vida iil del producto: de DOS (2) ANOS A PARTIR DE LA FECHA DE F ALMACENADO EN SU ENVASE ORIGINAL A UNA TEMPERATURA INFERIOR 30°C Y UNA HUMED RELATIVA INFERIOR A 65%. A TRES (3) ANOS CONTADOS A PARTIR DE Li\ FECHA DE FABRICACION ALMACENADO EN SU ENVASE ORIGINAL PROTEGIDO DE LA LUZ Y EL CALOR UNA TEMPERATURA INFERIOR A 30°C Y 65% DE HUMEDAD RELATIVA, BRICACH 3. Adicion de marcas: TRIPLE AMINO L-ARGININE. L- ORNITHINE Y L-LYSINE HEALTHY AMERICA, TRIPLE AMINO L-ARGININE, L- ORNITHINE Y L-LYSINE HEALTHY SPORT Y L-ARGININE, L- ORNITHINE L-LYSINE NATURAL MEDICINE, 4. Cambio de etiquetas, 5. Adicién de presentaciones comerciales: ENVASE FARMACEUTICO DE PEAD BLANGO, CON TAPS EN POLIPROPILENO BLANCA Y LINER MULTICAPAS DE PAPEL, CEA Y ALUMINIO X 60, 90 -Y 120 TABLETAS. ENVASE FARMACEUTICO DE PEAD NEGRO, CON TAPA EN POLIPROPILENO NEGRO ¥ LINER: MULTICAPAS DE PAPEL, CERA V ALUMINIO X 60, 90 Y 120 TABLETAS, ENVASE FARMACEUTICO DE PEAD VERDE, CON TAPA EN POLIPROPILENO AMARILLA Y LINER. MULTICAPAS DE PAPEL, CERA Y ALUMINIO X 60, 90 Y 120 TABLETAS. ‘Que una vez evaluada la solicitud, mediante auto No. 2014012249 de fecha 19 de Diciembre de 2014, este Despacho requirié la interesada para que dentro de! térming legal establecido, contado # partir dt 5° dia habil siguiente a su comunicacion, diera respuesta a lo alli equerida, ‘Que mediante radicado No, 2015018180 de fecha 18 de Febrero de 2015, ta interesada allegé informa cexpediente dando respuesta a lo requerido par este despacho, CONSIDERACIONES DEL DESPACHO En cuanto al arte de ta etiqueta allegado para la marca HEALTHY SPORT, retirar la iustracton del ‘musculoso, esto con el fn de dar cumplimiento a lo establecida en el Articulo 20 del Decrate 3240 de 006, Que Ia interesada allega la respectiva documentacién técnicoflagal para acceder a fo solace y oF cconsecuencia, la Direccion de Medicamentos y Productos Biologicos, RESUELVE Instituto Nacional de Viglancia de MecScamsnin y Alimentos -INVIMA Carre 880 017-1121 Boga = Cotombua PBX. 2042700, gna Web nip mewn gowRepiiblica de Colombia inisterio de la Proteccién Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA wa BRR ARTICULO PRIMERO: MODIFICAR la Resolucion 2010042070 de fecha 14/12/2010 que concedis Registro Sanitario nimero $D2010-0001685 a favor de HEALTHY AMERICA COLOMBIA S.A.S, con domiciio en CAI | VALLE para ol producto L-ARGININE, L-ORNITHINE, L-LYSINE TABLETS; en la modalided de IMPORTAR Y \VENDER, en el sentido de autorizar: 1, Adicion de fabricante a: RELIANCE VITAMIN CORPORATION con domiciio en EDISON, NEW JERSEY ESTADOS UNIDOS DE AMERICA, quedando autorizados ROBINSON PHARMA INC., con domicilio en SANTA ANA, CALIFORNIA, ESTADOS UNIDOS DE AMERICA Y RELIANCE VITAMIN CORPORATION con domicilio ‘en EDISON, NEW JERSEY ESTADOS UNIDOS DE AMERICA, 2. Ampliacion de la vida util del producto a TRES (3) ANOS CONTADOS A PARTIR DE LA FECHA DE FABRICACION ALMACENADO EN SU ENVASE ORIGINAL PROTEGIDO DE LA LUZ Y EL CALOR A UNA TEMPERATURA INFERIOR A 20°C Y 65% DE HUMEDAD RELATIVA. 3, Adicion de marcas, quedando autorizadas las siguientes: TRIPLE AMINO L-ARGININE, L- ORNITHINE Y LAYSINE HEALTHY AMERICA, TRIPLE AMINO L-ARGININE, L- ORNITHINE Y L-LYSINE HEALTHY SPORT Y LARGININE, L- ORNITHINE ¥ L-LYSINE NATURAL MEDICINE 4. Adicién de presentaciones comerciales, quedando autorizadas las siguientes: ENVASE FARMACEUTICO DE PEAD BLANCO, CON TAPA EN POLIPROPILENO BLANCA Y LINER MULTICAPAS DE PAPEL, CERA Y ALUMINIO X 60, 90 Y 120 TABLETAS, ENVASE FARMACEUTICO DE PEAD NEGRO, CON TAPA EN POLIPROPILENO NEGRO Y LINER MULTICAPAS DE PAPEL, CERA Y ALUMINIO X 60, 90 Y 120 TABLETAS, ENVASE FARMACEUTICO DE PEAD VERDE, CON TAPA EN POLIPROPILENO AMARILLA Y LINER MULTICAPAS DE PAPEL, CERA Y ALUMINIO X 60, 90 ¥ 120 TABLETAS. ARTIGULO SEGUNDO: APROBAR el disefio de los artes de las eliqietas del material le envase primar (Frasco), para las marcas autorizadas y las prosentaciones comerciales aprobadas, allegacias can el rir No. 2018018180 de fecha 18 de Febrero de 2015, que deben ajustarse a lo expuesto en la parte de la presente Resolucién, ARTICULO TERCERO: Contra la presente resolucion procede tinicamente el Recurso de Reposicion, que deberd interponerse ante la DIRECTORA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA, dentro de los diez 10 dias siguientes a su notificacién, en tos términos sefialados en el codigo de Procedimiento Administrative y de to Contencioso Administrative (Ley 1437 de 2011), ARTICULO CUARTO: La presente resolucién tige a partir de Ia fecha de su ejeculoria COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE. Se expide en Bogotd D.C. el 6 de Marzo de 2015 Este espacio, hasta la firma se considera en blanco. LUZ HELENA FRANCO CHAPARRO (A) DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS Location: Bogota, CO Insitute Nacional de Vigan era 680 # 17 - 19/21 Bogols - Colombia POX: 2640709 & Pagina Web hp iwwrinvima goveo @ 8 do Modicaments y Almenios -INVONA