AICp Tyr oft rt ue serge coveowane LE DIRECTEUR GENERAL we_09 "9 ne Abidjan, te) 5.05. 2923 MODALITES D‘OBTENTION DE L’AGREMENT D'UNE UNITE ARTISANALE DE FABRICATION DE COMPLEMENTS. ALIMENTAIRES ET AUTRES PRODUITS A BASE DE PLANTES ‘A-LES PERSONNES AUTORISEES POUR LA CREATION Toute entreprse légalement consttuée. B- LE DOSSIER ADMINISTRATIF RELATIF DE L'UNITE 1. Un courier de demande adressé & Monsieur le Directeur Général de I'Autorité Wwoifenne de Régulation Pharmaceutique (AIRP) Ce courtier devra indiquer = Le nom, prénoms et contact du gérant ou du directeur Le nom, prénoms e! contact du responsable qualité = V’Adresse géographique du sige social : + Lobjet de activité + La fabrication, la promotion et la commercialisation des compléments alimentaires et autres produits & base de plantes. + Lereconditionnement des compléments alimentaires et autres produits & base de plantes. 2 Une copie des statuts de la société si la structure est explotée sous forme de société 3 Une copie du registre de commerce 4 Le plan détaillé des locaux précisant adresse géographique 5 Le nom, Ia fonction, les qualifications professionnelle des personnes clés (responsable fabrication, responsable contréles de qualité des produits) & La liste des produits et des formes & fabriquer, des équipements et une note explicative relative leur uilisation 7- Silunité est déja en production, fourir les résultats d’analyse de conformité de année en cours, des produits fabriqués par un laboratoire d'anaiyse exteme, ‘Gaeay Rivera Boroumin Rue BY ur NacaTe jaceiaaSTaaIRS WTO aT ABSDO SET BOOS 61//O8RF SR Or Stowe ean PWTat Tht Le DIRECTEUR NERAL C- LE DOSSIER RELATIF AU GERANT OU AU DIRECTEUR DE L'UNITE Une fiche originale dat civil datée de moins de (1) an Un extrait orginal de casierjudicaire date de moins de Iris (3) mois Un cerificat de nationaiié original valide ; Une copie vaiide de la carte d'identité ou du Passepor Un curriculum vitae date, signé, conforme et sincére Une copie cerifiée conforme du ou des diplomes obtenus si possible. D- LE DOSSIER RELATIF AU RESPONSABLE QUALITE DE UNITE (Pharmacien, Chimiste, biologiste, quaiticien [BTS chimie ou contrdle de lo qualité) |. Une fiche d'état civil originale datée de moins de {1} an Un extrait original de casierjudicaire date de moins de trois (3) mois Un cetfificat de nationaiité original valide Une copie valide de la carte d’'identité ov du Passepori Un curriculum vitae date, signé, conforme et sinc&re ; Une copie cerlfiée conforme du ou des diplémes obtenus : Une copie du contrat de travail ant le responsable qualité & "'unité Une attestation d’inscription & Ordre National des Pharmaciens le cas échéant. E- LES FRAIS D'ENREGISTREMENT Les frais d'Enregistrement sont les suivants ‘+ Demande d'agrément : 200,000 F CFA + Demande de renouvellement d'agrément : 100,000 F CFA + Demande d'extension d'activtés : 50.000 F CFA. * Modification de mentions sur 'agrément : $0 000 FCFA NB. + Une visite de conformité des locaux sera organisée apres téception complete du dossier: ‘+ Prigre mettre le dossier dans une chemise & rabal: . effectué Caeay Rivera Bonouran, Rie SF uae NocaTe SEaG WO TOOT ET 1252200856117 083 3535 Ablan 8 /) Se woo ‘woerarecl Page wa