Spesifikasi

SEBUTHARGA MEMBEKAL DAN MENGHANTAR ITEM PERUBATAN

BLOOD COLLECTION SET WITH SAFETY DEVICE NEEDLE SIZE 21G
Tajuk Templat:
DI JABATAN FARMASI HOSPITAL KLUSTER (HSB, HJ, HKN HP)
KEDAH UNTUK TEMPOH 2 TAHUN
Jenis Item: Produk
Jenis Barangan: Tempatan

UOM Jenis Harga Kuantiti

Item
Spesifikasi
BLOOD Box of 50 Pieces Biasa Standard 5000
COLLECTION
1. SPESIFIKASI WAJIB-PERIHAL PRODUK i. Nyatakan Jenama Produk.
SET WITH
SAFETY 2. SPESIFIKASI WAJIB-PERIHAL PRODUK i. Nyatakan Nama Pengilang.
DEVICE
NEEDLE 3. SPESIFIKASI WAJIB-PERIHAL PRODUK i. Nyatakan Negara Pengilang.
SIZE 21G Keutamaan diberikan kepada produk buatan tempatan
4. SPESIFIKASI WAJIB-PERIHAL PRODUK i. Latex free, DEHP free blood
collection set. (2 markah) ii. Single use blood collection set consist of blood
collection needle, grip wing, infusion tubing and multiple sample luer adaptor
to be insert into blood vessel. (3 markah)
5. SPESIFIKASI WAJIB-PERIHAL PRODUK i. Please state design of
product and features that have less risk of vessel damage and enable to
reduce thrombus during blood collection.
6. SPESIFIKASI WAJIB-PERIHAL PRODUK i. 21 Gauge needle. (1 markah)
ii. Please mention the length of needle. (1 markah) iii. Describe the bevel
needle. Needle must be sharp, thin wall needle with smooth edges allow
smooth penetration without causing trauma in patient during cannulation. (2
markah) iv. Needle that provide good flow rate for blood collection. (1
markah)
7. SPESIFIKASI WAJIB-PERIHAL PRODUK i. Built in needle safety shield
as safety features to prevent or minimize incidence of accidental needle
prick. (2 markah) ii. Safety needle shield can be slided over or cover the
needle till in locked position after completion of blood collection. (2 markah)
iii. Audible click confirms locking. (1 markah)
8. SPESIFIKASI WAJIB-PERIHAL PRODUK i. Describe the grip wings of the
product. (1 markah) ii. Flexible, interlocking non-slip grip wings that facilitates
easy handling and attachment with skin. (2 markah) iii. Color-coded wings
assured accurate gauge size identification. (2 markah)
9. SPESIFIKASI WAJIB-PERIHAL PRODUK i. Describe the infusion set
tubing. Please state the length and material of infusion set tubing. (2
markah) ii. Infusion set tubing is transparent, flexible and coil-resistance to
prevent recoiled while in use. (3 markah)
10. SPESIFIKASI WAJIB-PERIHAL PRODUK i. Describe the luer adaptor.
Please mention the length and design of luer adaptor. (1 markah) ii. Luer
adaptor allow multiple sample collection with single venipuncture. (3 markah)

Page 1 / 3
iii. Come together with needle holder for each blood collection set. (1
markah)
11. SPESIFIKASI WAJIB-PERIHAL PRODUK i. Individual packed. (2
markah) ii. Must be sterile. (3 markah)
12. SPESIFIKASI WAJIB-BERDAFTAR DENGAN MEDICAL DEVICE
AGENCY (MDA) i. Produk mesti berdaftar dengan Medical Device Authority.
(2markah) ii. Nyatakan nombor pendaftaran Medical Device Authority untuk
produk. (3markah)
13. SPESIFIKASI WAJIB-INDIKASI i. Produk mesti mempunyai indikasi
yang diluluskan oleh Medical Device Authority.
14. SPESIFIKASI WAJIB-SISIP BUNGKUSAN i. Setiap pembungkusan
mesti mengandungi satu sisip bungkusan seperti yang diluluskan oleh
Medical Device Authority. (3 markah) ii. Sisip bungkusan mestilah mudah
dibaca. (2 markah)
15. SPESIFIKASI WAJIB-PEMBUNGKUSAN i. Nyatakan dengan jelas
pembungkusan yang ditawarkan.
16. SPESIFIKASI WAJIB -PELABELAN i. Pelabelan pada kotak mesti
menepati keperluan Medical Device Authority. (3 markah) ii. Label produk
mestilah mudah dibaca. (2 markah)
17. SPESIFIKASI WAJIB –PERIHAL BEKALAN i. Anggaran kuantiti yang
diperlukan untuk DUA (2) TAHUN ialah 5,000 BOX OF 50’S. Sila nyatakan
kuantiti yang ditawarkan dalam tempoh DUA (2) TAHUN.
18. SPESIFIKASI WAJIB-PERIHAL BEKALAN i. Penghantaran hendaklah
tiba di fasiliti dalam waktu pejabat sahaja. Tiada penghantaran pada waktu
rehat. Penghantaran di luar waktu pejabat boleh ditolak dan kos
penghantaran semula akan ditanggung oleh pihak pembekal.
19. SPESIFIKASI WAJIB-PERIHAL BEKALAN i. Pemberitahuan gangguan
bekalan atau pemberhentian item perubatan dibuat sekurang-kurangnya 6
bulan sebelum tindakan tersebut diambil oleh pihak syarikat.
20. SPESIFIKASI WAJIB-PERIHAL BEKALAN i. Pihak pembekal perlu
memaklumkan secara bertulis kepada Jabatan Farmasi Hospital Sultanah
Bahiyah bagi kes-kes panggil balik produk.
21. SPESIFIKASI AM-PERIHAL SERAHAN i. Sebarang
kecacatan/kerosakan semasa proses penghantaran hendaklah dibuat
proses gantian dalam tempoh 7 hari bekerja.
22. SPESIFIKASI AM-PERIHAL SERAHAN i. Nota penghantaran hendaklah
mengandungi sekurang-kurangnya maklumat berikut: a) Nama produk b)
Jenama produk c) Kuantiti d) Saiz pembungkusan e) Nombor kelompok f)
Tarikh luput produk
23. SPESIFIKASI AM –PERIHAL SERAHAN i. Kaedah penghantaran secara
CIF (PRODUK IMPORT SAHAJA)
24. SPESIFIKASI AM –PERIHAL SERAHAN i. Tempoh serahan adalah
tidak melebihi 21 hari daripada tarikh pesanan. Nyatakan tempoh serahan
yang ditawarkan.
25. SPESIFIKASI AM –PERIHAL SERAHAN i. Pengiraan tempoh pesanan
bermula sehari selepas tarikh pesanan rasmi dikeluarkan.

Page 2 / 3
26. SPESIFIKASI AM –PERIHAL SERAHAN i. Tempat serahan ialah di Unit
Farmasi Logistik di Hospital Sultanah Bahiyah, Hospital Jitra, Hospital Kuala
Nerang Hospital Pendang, Kedah.
27. SPESIFIKASI AM-JANGKA HAYAT i. Nyatakan jangka hayat produk.
Keutamaan diberikan kepada produk yang menawarkan jangka hayat yang
lebih panjang.
28. SPESIFIKASI AM-JANGKA HAYAT i. Sekiranya baki jangka hayat
produk semasa serahan adalah kurang dari 16 bulan, Surat Jaminan
Penggantian Semula (Letter of Undertaking) untuk pertukaran produk perlu
disediakan oleh pihak pembekal.
29. SPESIFIKASI AM-JANGKA HAYAT i. Nyatakan suhu penyimpanan
produk.
30. SPESIFIKASI AM -NOTIFIKASI KEPADA PEMBEKAL i. Untuk item yang
ada Surat Jaminan Penggantian Semula, notifikasi kepada syarikat
hendaklah dibuat sekurang-kurangnya sebulan sebelum produk luput.
Penggantian produk oleh syarikat perlu dilakukan dalam masa 14 hari
selepas tarikh notifikasi.
31. SPESIFIKASI AM - LAIN-LAIN KEPERLUAN (DEKLARASI PADA
DOKUMEN TENDER) i. Bersetuju untuk dikenakan penalti bagi setiap
kelewatan penghantaran. Kadar denda adalah berjumlah 10% daripada
harga item untuk setiap bulan kelewatan penyerahan item atau
sekurang-kurangnya Ringgit Malaysia Dua Ratus (RM 200) atau mengikut
yang mana lebih tinggi. (10% x Nilai Bekalan Yang Diterima Lewat x Bil Hari
Lewat) 30 * Bil. Hari Lewat: Bermula Sehari Selepas Tamat Tempoh
Serahan.
32. SPESIFIKASI AM -LAIN-LAIN KEPERLUAN (DEKLARASI PADA
DOKUMEN TENDER) i. Kuantiti yang diminta hanyalah anggaran sahaja
dan pembelian akan dibuat secara berperingkat sehingga kontrak ini tamat.
33. SPESIFIKASI AM -LAIN-LAIN KEPERLUAN (DEKLARASI PADA
DOKUMEN TENDER) i. Selain itu, Sebut harga ini akan dibatalkan
serta-merta sekiranya disenaraikan di dalam senarai Kontrak JABATAN
KESIHATAN NEGERI KEDAH ATAU KEMENTERIAN KESIHATAN
MALAYSIA dari tarikh permulaan kontrak kelak

Page 3 / 3