Агенција за лекове и медицинска средства Србије

УПУТСТВО
НАЧИН УНОСА МЕДИЦИНСКИХ СРЕДСТАВА
у Листу медицинских средстава
при подношењу захтева за регистрацију медицинских средстава

Електронски унос медицинских средстава у Листу медицинских средстава, приликом подношења

захтева Агенцији за регистрацију медицинских средстава, може да се обавља на један од следећих
начина:

I начин: Појединачан унос медицинског средства/појединачан унос каталошких бројева

Овај начин уноса је погодан у случају малог броја медицинских средстава и малог броја каталошких
бројева. Свако медицинско средство и сви подаци који се односе на медицинско средство, се уносе
појединачно (за свако следеће медицинско средство кликне се опција „+унос медицинског средства“).

Појединачни подаци који се уносе су: назив медицинског средства, тип медицинског средства (када
медицинско средство има типове, кликне се опција „унос типова/каталошких бројева“ и уносе се
типови медицинског средства), генерички назив (одабира се; уколико нема, кликне се опција „креирај
нови“), садржај паковања и све варијације, GMDN/EDMA,UDI. Сваки каталошки број се уноси
појединачно (за сваки следећи каталошки број кликне се опција „унос типова/каталошких бројева“).

II начин: Појединачан унос медицинског средства/збирни унос каталошких бројева

Овај начин уноса је погодан у случају малог број медицинских средстава и великог броја каталошких
бројева. Свако медицинско средство и сви подаци који се односе на медицинско средство, се уносе
појединачно (осим каталошких бројева, садржај паковања и све варијације и UDI) (за свако следеће
медицинско средство, кликне се опција „+унос медицинског средства“).

Појединачни подаци који се уносе су: назив медицинског средства, тип медицинског средства (када
медицинско средства има типове, кликне се опција „унос типова/каталошких бројева“ и уносе се
типови медицинског средства), генерички назив (одабира се; уколико нема, кликне се опција кликне
се опција „креирај нови“) и GMDN/EDMA. Каталошки бројеви за једно медицинско средство се уносе
збирно тако што се „увозе“ подаци са каталошким бројевима, заједно са подацима о садржају
паковања и свим варијацијама и UDI бројем, из excel табеле.

III начин: Збирни унос медицинских средстава/појединачан унос каталошких бројева

Овај начин уноса је погодан у случају великог броја медицинских средстава и малог броја
каталошких бројева. Медицинска средства се уносе збирно, тако што се одједном „увезу“ подаци са
називима медицинских средстава из excel табеле.
На овај начин систем ће створити онолико позиција, односно „карата“, колико има медицинских
средстава (нпр. 50). Потребно је да подносилац захтева „улази“ у свако медицинско средство
појединачно, и уносити податке о медицинском средству и то: назив медицинског средства, тип
медицинског средства (када медицинско средство има типове, кликне се опција „унос
типова/каталошких бројева“ и уносе се типови медицинског средства), генерички назив (одабира се;
уколико нема, кликне се опција „креирај нови“), садржај паковања и све варијације, GMDN/EDMA,UDI.
Сваки каталошки број се уноси појединачно (за сваки следећи каталошки број кликне се опција „унос
типова/каталошких бројева“).

IV начин: Збирни унос медицинских средстава/збирни унос каталошких бројева

Овај начин уноса је погодан у случају великог броја медицинских средстава и великог броја
каталошких бројева. Медицинска средства се уносе збирно, тако што се одједном „увезу“ подаци са
називима медицинских средстава из excel табеле.

Slika 1 - Primer dobro struktuirane excel tabele

На овај начин систем ће створити онолико позиција, односно „карата“, колико има МС (нпр. 50). Затим
ће клијент „улазити“ у свако МС појединачно, и уносити податке о МС и то: назив медицинског
средства, тип медицинског средства (када медицинско средство има типове, кликне се опција „унос
типова/каталошких бројева“ и уносе се типови медицинског средства), генерички назив (одабира се;
уколико нема, кликне се опција „креирај нови“), GMDN/EDMA. Каталошки бројеви за једно
медицинско средство се уносе збирно тако што се „увозе“ подаци са каталошким бројевима, заједно
са подацима о садржају паковања и свим варијацијама и UDI бројем, из excel табеле.

Напомена:
На слици 1. дате је пример добро структуиране excel табеле. Начин формирања одговарајуће табеле у
excel формату дато је у техничком упутству (e-learning), доступно на сајту АЛИМС-а, затим у
функционалној области eUprava и eUsluge као и на самој апликацији система.