Professional Documents
Culture Documents
Kementerian
Kesehatan RI
Dit. Mutu &
Akreditasi Yankes
Workshop K3RS
Magister
Teknologi Biomedis - UI
1 Agustus 2016
Untuk
Pelaksanaan
Manajemen
Fasiitas &
Keselamatan
Akreditasi RS
KARS 2012 / JCI
amat : Gedung IASTH Lantai 4 Jl. Salemba Raya No. 4, Jakarta Pusat 104
Telp. : (021) 315 55 35, 392 47 10; Fax. : (021) 315 55 35
SUSUNAN PENGURUS
III. Dewan Pengurus
1. Ketua : Prof . Dr. dr. Cholid Badri, Sp. Rad
2. Wakil Ketua : Ir. Supardjo, M. Kes
3. Sekretaris : Subadri, ST., MSi,
4. Wakil Sekretaris : Dr. dr. Boy S. Sabarguna, MARS
5. Bendahara : Dra. Ismiyati Surata, Apt., MSi
6. Wakil Bendahara : dr. Duma Margaretha, MSi
7. Ketua Bidang Program dan Kerjasama : Atiek Heru
Maryanti, ST., SE. Akt., MBA
8. Wakil Bidang Program dan Kerjasama : Ir. Ahyaudin Sodri,
MSc., SST
9. Ketua Bidang Organisasi : Mabasa Beluh Ginting, ST., Msi
10. Wakil Bidang Organisasi : Drs. Anwar S. Ibrahim, M. Eng
11. Ketua Bidang Pendidikan : dr. M. Rezal, MT
12. Wakil Bidang Pendidikan : Indra Gunawan, ST., Msi
HOSPITAL ENGINEERING
Range of Interaction
Vendors
Doctors
Nurse
Allied Health
Professional
Hospital
Administration
Third Party
Payers
Cost and
Economics
CLINICAL
ENGINEERING
Patient
Efficiency Safety
Hospital
Environment
Leasing
Agencies
Regulation
Agencies
Clinical
Research
1998 1999
Bandung
1999 2001
2001 2005
2005 2009
Depkes RI
2006 2010
Lingkungan RS
Magister Management
RS UGM Yogyakarta
2010 Sekarang
Teknologi
Sarjana UI
2008 Sekarang
2010 Sekarang
Group Jkt
Aktivitas Organisasi
Ketua Komite Kalibrasi Bidang Jaminan Purna Jual GAKESLAB
(Gabungan Perusahaan Alat Kesehatan & Laboratorium
Indonesia) (2015-2019)
Kepala Bidang Pengembangan Profesi, Diklat & Sertifikasi
KOMKORSI (Komunitas Konsultan Rumah Sakit Indonesia)
(2015-2019)
Wakil Ketua Indonesian Association of Clinical Engineers (IACE)
(2015-2019)
Ketua Umum Asosiasi Perusahaan Laboratorium Pengujian dan
Kalibrasi Fasilitas Kesehatan (ALFAKES) (2012-sekarang)
Pengurus Ikatan Konsultan Manajemen Kesehatan Indonesia
( IKKESINDO 2016-sekarang)
Ketua Bidang Pengembangan Profesi & Sertifikasi HATPINDO
(Himpunan Ahli Teknik Perumahsakitan Indonesia) (2014sekarang)
Dewan Pertimbangan Organisasi IKATEMI (2008 - Sekarang)
Ketua Umum Organisasi Profesi Ikatan Ahli Tehnik Elektromedik
Bab 3.
Bab 4.
Bab 5.
Bab 6.
6 S ar a n en P
tan
e
K
II. Kelompok Standar Manajemen Rumah Sakit
da PRS nilai
r, 2
an
1E :
Bab 1. Peningkatan Mutu dan Keselamatan Pasien (PMKP)
P
Bab 2. Pencegahan dan Pengendalian Infeksi (PPI)
:
:
:
:
:
:
Criteria
4 Chapters @ > 80%
Chapter
1.
Basic
(APK)
Other 11 Chapters
(Dasar)
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Other 3 Chapters
8.
@ > 20%
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
@ > 20%
8 Chapters @ > 80%
Intermediate
Other 7 Chapters
(Madya)
@ > 20%
Advance
(Utama)
Excellence
All Chapters @ > 80%
(Paripurna)
Sumber :
KARS 2012
TUJUAN MFK
Manajeme
n fasilitas
fisik,
medis,
peralatan
lainnya &
SDM nya
secara
efektif
menguran
gi &
mengend
alikan
bahaya &
risiko
mencega
h
kecelakaa
n&
cedera
PRINSIP-PRINSIP MFK
memelih
ara
kondisi
yang
aman
Tersedia
fasilitas
yg aman,
fungsional
&
supportif
bagi
keselamat
anpasien,
keluargan
ya, staf &
pengunju
ng
SIKLUS
MANAJEME
N RISIKO
6 BIDANG
MFK (2-7)
1.
2
3.
FOKUS
AREA
DALAM
BAB
MFK
4.
5.
6
7.
Key Stakeholders
MANUFACTURER /
ASPAKI
VENDOR /
PAK
SHARED
RESPONSIBILITY
GOVERMENT
COMMUNICATIO
N
Kemenkes RI
PARTICIPATION
EDUCATION
Ditjen Bina
Kefarmasian & Alat
Kesehatan
RISK/COST
ASSESSMENT
USER / RS / ALFAKES
Medical Device Regulations
Global Overview and Guide Principles
World Health Organization
Dit.
Penilaia
n
Alkes
Dit.
Pengaw
asan
Alkes
Ditjen Yankes
Dit.
Mutu &
Akredita
si RS
PUBLIC/PATIENT
Dit.
Fasyank
es
h and development
Innovative
technologies
Regulations of
medical devices
Research and
development
based on
needs
Approved high
cost Medical
devices
Approved
Medical devices
lists
Regulations
Post market surveillance and Adverse event
reporting
Needs
Assessments/
Selection
Donations
Installation,
Health
Technology
Assessment
Assessment
Policies of
medical devices
Policies
Procurement
Inventories;
CMMS,
Maintenance
User training
and clinical
effectiveness
Management
Human resources
Human resources
for Medical devices
Glossary
on Medical
devices
Decommissioning,
Replacement
PURNA JUAL
IZIN
MAINTENANCE
CENTER
IZIN LAB UJI /
KALIBRASI
GA
ASPAKI
B
KESLA
PROVISION
Manufacturing
Marketing
PAK
Transfer
Distribution
Testing
Development
Research
Pendidikan
/Penelitian/BPPT
Ass. Of Need
Ditjen BUK
Rumah Sakit
Maintenance
Center
Evaluation
Planning
Procurement
Installation
ACQUISITION
De-commissioning
Maintenance
Training
Operation
Commissioning
Tech. Assessment
Dit.Bina
Produksi
Ditjen Bina
Kefarmasian &
Alat Kesehatan
28
UTILIZATION
PEMERINTAH / REGULATOR
Research
Development
Prototype
Bina Produksi
Sertifikasi Produk
Produksi
Produksidan
dan
Distribusi
Distribusi
Direktorat
Direktorat
Aneka
AnekaIndustri
Industri
KAN
KAN
Uji Produk
baru
ALFAKES
Registrasi produk
Ijin Edar produk
ASPAKNAS
Direktorat
DirektoratBina
Bina
Pelayanan
PelayananPenunjang
Penunjang
Medik
Medik&Sarkes
&Sarkes
Pabrik
ISO 9002-2000
Label dan Kemasan
Standar produk
Akreditasi Produsen
Direktorat
DirektoratBina
Bina
PENGAWASAN
Uji Medik
Dan Uji Teknis
ASPAKI
Tech. Assessment
Evaluation
Planning
Procurement
Installation
Commissioning
Operation
Training
Maintenance
Decommissioning
Informasi Pelayanan
Kepuasan pelanggan
Pemasok / Agen /
Vendor
Standar produk
Jaminan purna jual
Manajemen Teknologi
Peralatan Medik
Perguruan tinggi
Perguruan tinggi
BPPT
BPPT
LIPI
LIPI
PELAKSANAAN
Uji kepatuhan
Terhadap
Standar pabrik
User/Pemakai/
Rumah Sakit
Standar operational
Standar Maintenance
Kalibrasi
Uji Penerimaan
Label laik pakai
Kajian
Penghapusan
Masyarakat / Pemakai
Mutu Layanan
Kepuasan pelanggan
Evaluasi efek
29
samping
c.
d.
OUTPUT
Whats customers
need ?
Program
ProgramManajemen
Manajemen
Teknologi
TeknologiPeralatan
Peralatan
Medik
Medik
Impact
Impact
1.1. Mutu
Mutulayanan
layananmeningkat
meningkat
2.2. Akreditasi
RS
terwujud
Akreditasi RS terwujud
3.3. Keamanan
Keamananbagi
bagipasien
pasien
terpenuhi
(Patient
terpenuhi (PatientSafety
Safety
terpenuhi)
terpenuhi)
4.4. Manajemen
Manajemen&&Pelaku
Pelakutindak
tindak
medik
terlindungi
dari
medik terlindungi dari malmalpraktek
&
tuntutan
hukum
praktek & tuntutan hukum
1.
2.
Outcome
Outcome
Safety
Safety
Quality
Quality
Cost
effectiveness
Cost effectiveness
Pengadaan
Alat baru
Peralatan Medik
Alat Dipakai
Pemeliharaan Terencana
Tidak
Operating Manual
Service Manual
Rusak
Ya
*)KET:
BIAYA MAINTENANCE 3%
5% DARI NILAI ASET
Breakdown
Maintenance
Decommissioning
Preventive
Maintenance
Corrective Routine
Ya
Tidak
Kalibrasi
Pemeriksaan dan
pembersihan
fisik alat
Pemeriksaan fungsi alat
Pelumasan bagian yang
bergerak
LABORATORIUM Kalibrasi
GMM
menyediakan
Jasa
Pengujian
dan
sarana,
ukur/kalibrasi
terkalibrasi
prasarana
dan
alat
standard
Dan
telah
yang
serta
tertelusur
ke-Standar
oleh
KAN
yang
diakui
(Komisi
Akreditasi
secara
Nasional
seperti
International (JCI)
Joint
Commission
Sertifikat Kalibrasi
Hasil Kalibrasi
Hasil Kalibrasi
Perencanaan
Pengadaan Peralatan
Manajemen
Garansi (8)
Garansi Habis
*)KET:
BIAYA MAINTENANCE 8% 14%
DARI NILAI ASET
Ukuran Standar Pabrik
Mekanisme Untuk menghindari kegagalan/
Kerusakan (4)
Alat dipakai
Proses dalam MenanganiPeralatan yang Berbahaya
& Terkontaminasi (10)
Rusak
Emergency
Maintenance (on Call) (2)
Breakdown
Maintenance (2)
Troubleshooting
Perbaikan
Kajian Penggantian /
perbaikan (17)
Uptime (3)
PM (1)
Korektif rutin (2)
QA (6)
Sparepart (13)
Overhoule/upgrade (18)
Pengukuran,
Kalibrasi
POHON MASALAH
HTM
PEMBAHASAN
INPUT
Tata kelola IPSRS
SDM Teknik
Elekromedik
Dokumen
Dokumen teknik
pengelolaan
peralatan medik
Suku cadang
peralatan medik
Ruang kerja IPSRS
Alat
Alat kerja IPSRS
Sistem Penarikan
Kembali produk /
peralatan medik
Anggaran Biaya
PROSES
Kajian kebutuhan peralatan
medik.
Perencanaan &
penganggaran
Dukungan
Dukungan pelaksanaan
pengadaan
Pelaksanaan penerimaan
awal
Inventarisasi peralatan
medik
Pelaksanaan pemeliharaan
Preventif
Pelaksanaan perbaikan
pelaksanaan kalibrasi
pelaksanaan penarikan
kembali produk / peralatan
medik
kajian penghapusan
kajian usulan pengadaan alat
baru
UMPAN BALIK
Kesimpulan
Saran
OUTPUT
kinerja
kinerja pemantauan
dan
pemutahiran data
inventarisasi
kinerja pemeliharaan
preventif
kinerja perbaikan alat
rusak
kinerja kalibrasi
peralatan medik
kinerja
kinerja pelaksanaan
penarikan kembali
produk/ peralatan medik
kinerja waktu respon
Input
Proses
Pengadaan Almed
Uji Penerimaan
Awal (1)
Manajemen
Garansi (8)
Alat Dipakai
Jumlah Penanganan
Kecelakaan & bahayanya
akibat kegagalan peralatan
medik
Mekanisme Untuk
Menghindari kegagalan/
Kerusakan (13)
Jumlah penanganan
peralatan yang
mengandung resiko &
terkontaminasi
Label Laik Pakai
Rusak
Tidak
Ya
Tidak
Troubleshooting
Perbaikan
Tidak
Tidak
QA (3)
Korektif Rutin (4)
Overhoule/upgrade (15)
Uptime
Emergency
Maintenance (on Call) (4)
Ukuran
Standar Pabrik
-Tersusunnya
Jumlah/Jenis SOP
Uji Penerimaan
awal
-Label Laik Pakai
Jumlah Laporan garansi
peralatan medik
Perencanaan
Garansi Habis
Hasil
Penghapusan
Kajian Pengadaan
Alat baru (19)
Ya
Ya
- Respon time
-Jumlah datang
tepat waktu
-Jumlah alat yang
diperbaiki
- Waktu perbaikan
- Downtime
5 Hari Selesai
Jumlah Kajian
Penghapusan
Jumlah alat yang dihapus
Jumlah kajian pengadaan
alat baru
MANAJEMEN TEKNOLOGI
PERALATAN MEDIK SESUAI MFK
8 KARS 2012 / JCI
Untuk Mendapat Kesepakatan dan
Mengurangi Multi Tafsir Antara
Auditor Akreditasi RS, Auditi,
Manajemen &
Owner / Penentu Kebijakan RS
Standar Nomenklatur
JCI
ANSI/AA
MI EQ56
1.
Yes
Yes
2.
Yes
Yes
3.
Inventory
Yes
Yes
4.
Acceptance Testing
Yes
Yes
5.
Yes
Yes
6.
Repair Program
Yes
Yes
7.
User Support
Nil
Yes
8.
Records
Nil
Yes
9.
Backup Equipments
Yes
Yes
10.
Nil
Yes
Standar Nomenklatur
JCI
ANSI/AA
MI EQ56
11.
Equipment Safety
Yes
Yes
12.
Recall Alerts
Nil
Yes
13.
Incident Reports
Yes
Yes
14.
Staffing
Yes
Yes
15.
Staff Qualifications
Yes
Yes
16.
Staff Orientation
Yes
Yes
17.
Yes
Yes
18.
Leadership
Yes
Yes
19.
Communication
Yes
Yes
20.
Performance Improvement
Yes
Yes
Standar Nomenklatur
JCI
ANSI/AA
MI EQ56
21.
Space
Nil
Yes
22.
Finance
Nil
Yes
23.
Tools
Nil
Yes
24.
Infection Control
Yes
Yes
25.
Energy Management
Yes
Yes
DASAR HUKUM
1. UU No. 36 tahun 2009 tentang Kesehatan
2. UU No. 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit.
3. Peraturan Pemerintah Rl Nomor: 72 Tahun 1998 tentang
Persiapan Keamanan Farmasi dan Peralatan Medis.
4. Keputusan
Menteri
Kesehatan
RI
Nomor:
363/Menkes/Per/IV/1998 tentang Pengujian dan Kalibrasi
Alat Kesehatan di Sarana Pelayanan Kesehatan.
5. Keputusan
Menteri
Kesehatan
R.l.
Nomor:
1191/Menkes/Per/VIII/2010 tentang Penyaluran Alat
Kesehatan.
6. JCI Standar untuk Rumah Sakit Edisi 4 & 5.
7. Pedoman-Pedoman Akreditasi RS dari KARS 2012
8. ANSI/AAMI EQ 56.
KEBIJKAN
INTERNAL RUMAH
SAKIT
JCI dan
KARS, EQ
56
ANSI/AAMI
UU 44 2009
Pasal 16
Pabri
k
High End
MRI,CT
Scanner,Angiogram,Linac
(20-30%):Service
contract
Pihak Ketiga
Mid Range (Life support and
diagnostic equipment)
RS
Ventilator,Ultrasound,
GA machine, HDU,Lab
analyzers,etc (60-70%):
In house specialists
Infusion pumps,
suction, ECG,Defib,etc
(5 to 10%): Junior staff
Terampil (JFU)
Pelaksana
Pelaksana Lanjut
Penyelia
Ahli (JFU)
Pertama
Muda
Madya
NILAI FAKTOR
600
750
1050
1305
1050
1325
1565
2065
Ked.
Nuklir
Rekam
Medik
Rawat
Jalan
Workshop
&
Fleet Services Gizi
UGD
Ins
Perawatan
Jenazah
Rad.
Diagnostik
Pasien
Rehab
Medik
Cleansing
K3-RS
Farmasi
R.Inap
CSSD
Bedah
Sentral
Perawatan
Intensif
Lab
Rad.
Theraphy
IPAL
FEM
B.E.M
Perjanjian
Kerjasama dg
Perusahaan
Audit Mutu
internal
Tinjauan
Manajemen
Pelayanan
Rekam Medis
Penerimaan
Pasien
Pendaftaran
Tindakan
Perbaikan &
Pencegahan
Pengukuran
kepuasan
pelanggan
Pelayanan
Pasien Rawat
Inap
Pelayanan
Radiotheraphy
Pendaftaran
Pasien Rawat
Jalan
Pelayanan
Pasien Rawat
Jalan
Pelayanan
Intensive
Penerimaan
Pembayaran &
Penyelesaian
Administrasi Keuangan
Penerimaan
Pasien Rawat
Darurat
Pelayanan
Rawat Darurat
Pelayanan
Bedah
Perujukan Ke
Organisasi Lain
Pelayana
n
Radiologi
Pelayana
n Rehab
Medis
Penunjang Medis
Perawatan
Sarana &
prasarana
Penanganan
komplain
Peningkatan
Berkesinam
bungan
Penanganan
Ketidaksesuai
an
Pelayanan Medis
Pasien Rawat
Inap
PASIEN
Pengendalia
n Dokumen
Identifikasi
&
Monitoring
Sasaran
Mutu
Perbaikan
Sarana &
Prasarana
Pelayana
n
Hemodiali
sa
Kalibrasi &
Verifikasi
Peralatan
Pelayanan
Laboratori
um
Pelayana
n Farmasi
Pengendali
an K3
Rekrutm
en SDM
Pasien Pulang
Pelayanan
MCU &
Kesehatan
Kerja
Pengemb
angan
SDM
Pelayana
n Gizi
Pengendali
an Infeksi
Nosokomia
l
PASIEN
Pemaso
k
Corporat
e
Seleksi &
Evaluasi
Supplier
Pengadaan
Barang / Jasa
Pelayana
n Gigi &
Mulut
Pengelolaan
lingkungan umum
& Gedung
Menyediakan
Menyediakan
Makanan
Makanan
Pengelolaan
Pengelolaan
Parkir
Parkir &
&
Keamanan
Keamanan
Level 1
Level 2
Level 3
Level 4
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Kepemimpinan dan
perencanaan
Keselamatan dan
keamanan
Bahan-bahan berbahaya
Pengelolaan
kegawatdaruratan
Penanggulangan
kebakaran
Peralatan medis
Sistem utilitas (listrik, air,
dll)
Kebijakan :
a. Pedoman Pelayanan
K3RS
b. Pedoman Pelayanan
Pemeliharaan
Fasilitas RS
c. Pedoman Pelayanan
Peralatan Medis RS
PRESIDENT
and CEO
MEDICAL
STAFF
TECHNOLOG
Y
QA
COMMITTE
QUALITI
ASSURANCE
MANAGEMEN
T
And COO
COMMITTEE
SAFETY
RISK
COMMITTE
MANAGER
VP MEDICAL
VP SUPPORT
AFFAIRS
SERVICES
OTHER
DEPARTEMENTS
CLINICAL
OTHER
MATERIALS
ENGGINERING
DEPARTEMEN
T
MANAGEMEN
T
SEKRETARIAT
BUILDING
MAINTENANCE
SANITATIONS
MECHANICAL
ELECTRICAL
MEDICAL
EQUIPMENTS
CL. 6.3
CL. 6.4
CL. 6.3
CL. 7.6
CL. 6.3
CL. 7.6
MFK 4
MFK 7
MFK 5
MFK 9
MFK 10
MFK 8
Selamat Berjuang
Dalam Pemenuhan Kesesuaian Mutu
Akreditasi RS versi KARS 2012 / JCI
Dengan Optimal di RS Anda
Terima Kasih
Ir. Supardjo, M.Kes
Konsultan Manajemen RS &
Medical Equipment Specialist