Professional Documents
Culture Documents
PENGURUSAN
KUALITI
MS ISO 9001:2008
Tujuan
MS ISO 9000
ISO International Organisation
for Standardisation
Tanggungjawab
Pelanggan Pelanggan
Pengurusan
Pengukuran,
Pengurusan Penganalisian & Kepuasan
Sumber Penambahbaikan Hati
Output
Input Penghasilan
Keperluan Produk/
Produk/
Perkhidmatan Perkhidmatan
KLAUSA 3
Penjelasan istilah & definisi dalam MS ISO 9000:2008
sama dengan standard MS ISO 9000
Definisi &
Istilah
8. Komunikasi Dalam Agensi Klausa 5.5.3 : Mewujudkan forum yang sesuai untuk kakitangan
berkomunikasi berhubung isu-isu pelaksanaan SPK.
9. Kajian Semula Pengurusan Klausa 5.6.1 : Bertanggungjawab memastikan:-
Sesuai mengekalkan prestasi semasa
Mencukupi membantu menyampaikan produk/ perkhidmatan
yang memenuhi kehendak pelanggan/standarad/
peraturan yang ditetapkan.
Berkesan membantu organisasi mencapai dasar & objektif kualiti
serta memnuhi kehendak pelanggan
10. Input Kajian Semula Klausa 5.6.2 : Agenda utama pelaporan termasuklah hasil audit,
maklum balas pelanggan, tindakan pencegahan & pembetulan,
prubahan terhadap SPK & cadangan penambahbaikan
11. Output Kajian Semula Klausa 5.6.3 : Keputusan dalam Mesyuarat Kajian Semula
Pengurusan digunakan untuk menambahbaik prestasi organisasi
Klausa Standard
ISO 9001:2008
6 Pengurusan Sumber
6.1 Penyediaan Sumber
6.2 Sumber Manusia
6.2.1 Am
6.2.2 Kompetensi, Latihan &
Kesedaran
6.3 Infrastruktur
6.4 Persekitaran Kerja
Penjelasan Standard
Klausa 6
Perkara Penjelasan
4. Persekitaran Tempat Kerja Klausa 6.4 : Menentu & mengurus persekitaran bagi
mematuhi keperluan standard produk/perkhidmatan.
Klausa Standard
ISO 9001:2008
7 Realisasi Produk
7.1 Perancangan Realisasi Produk
7.2 Proses Berkaitan Pelanggan
7.2.1 Menentukan keperluan yang berkaitan dengan produk
7.2.2 Kajian semula keperluan yang berkaitan dengan
produk
7.2.3 Komunikasi dengan pelanggan
7.3 Rekabentuk & Pembangunan
7.3.1 Perancangan R&P
7.3.2 Input R&P
7.3.3 Output R&P
7.3.4 Kajian semula R&P
7.3.5 Verifikasi R&P
7.3.6 Validasi R&P
7.3.7 Kawalan Perubahan R&P
Samb
7 Penghasilan Dan Penyampaian Produk/Perkhidmatan
7.4 Perolehan
7.4.1 Proses Perolehan
7.4.2 Maklumat Perolehan
7.4.3 Verifikasi produk perolehan
7.5 Penyediaan Pengeluaran & Perkhidmatan
7.5.1 Kawalan PP&P
7.5.2 Validasi proses PP&P
7.5.3 Identifikasi & Kemudahkesanan
7.5.4 Hartamilik Pelanggan
7.5.5 Pemeliharaan Produk
7.6 Kawalan Peralatan Pemantauan & Pengukuran
Penjelasan Standard
Klausa 7
Perkara Penjelasan
1. Perancangan Bagi Menghasilkan Dan Klausa 7.1 : Manual kualiti, prosedur-prosedur kualiti (verifikasi,
Penyampaian Produk / validasi, pemantauan, pengukuran, pemeriksaan, pengujian, ciri-ciri
Perkhidmatan kualiti), arahan-arahan kerja.
2. Penentuan Keperluan Produk / Klausa 7.2.1 : Kenalpasti keperluan pelanggan termasuk keperluan
Perkhidmatan khusus & yang perlu.
3. Semakan Semula Ke Atas Produk Klausa 7.2.2 : Memastikan produk/perkhidmatan memenuhi kehendak
/Perkhidmatan pelanggan dengan tepat.
4. Komunikasi Dengan Pelanggan Klausa 7.2.3 : Saluran kamunikasi diwujudkan.
5. Perancangan Rekabentuk & Klausa 7.3.1 : Merancang & mengawal produk/perkhidmatan melalui
Pembangunan peringkat-peringkat verifikasi & validasi.
6. Input Kepada Rekabentuk & Klausa 7.3.2 : Menetu & mengawal rekod-rekod yang berkaitan input-
Pembangunan input yang diperlukan.
7. Output Kepada Rekabentuk & Klausa 7.3.3 : Melaksanakan verifikasi agar memenuhi tujuan &
Pembangunan keperluan.
8. Semakan Semula Rekabentuk & Klausa 7.3.4 : Menilai produk/perkhidmatan, mengenalpasti masalah-
Pembangunan masalah & mengambil tindakan yang sesuai.
9. Verifikasi Ke Atas Rekabentuk & Klausa 7.3.5 : Penilaian ke atas output agar memenuhi keperluan asal
Pembangunan & mematuhi piawaian produk/perkhidmatan.
10. Validasi Ke Atas Rekabentuk & Klausa 7.3.6 : Penilaian produk/perkhidmatan agar memenuhi
Pembangunan keperluan yang ditetapkan sebelum disampaikan.
Samb
Perkara Penjelasan
11. Kawalan Ke Atas Pindaan Rekabentuk & Klausa 7.3.7 : Dikawal melalui proses semakan semula,
Pembangunan verifikasi, validasi & diluluskan sebelum dilaksanakan.
12. Proses Perolehan Klausa 7.4.1 : Mematuhi arahan & peraturan perolehan.
13. Maklumat Perolehan Klausa 7.4.2 : Dinyatakan dengan jelas & lengkap supaya jelas
mengenai tanggungjawab & perkara yang dipersetujui.
14. Verifikasi Ke Atas Produk Atau Klausa 7.4.3 : Verifikasi setiap kali perolehan untuk pastikan
Perkhidmatan Yang Diperolehi memenuhi spesifikasi yang ditetapkan.
15. Kawalan Ke Atas Proses Penghasilan & Klausa 7.5.1 : Maklumat yang mencukupi mengenai ciri-ciri
Penyampaian Produk / Perkhidmatan produk/perkhidmatan, mempunyai sistem & peralatan untuk
pemantauan & pengukuran serta kenalpasti output.
16. Pengenalpastian & Kebolehkesanan Klausa 7.5.3 : Produk/perkhidmatan dikesan & dikenalpasti
dari permulaan proses sehingga proses berakhir.
17. Harta Hak Milik Pelanggan Klausa 7.5.4 : Mengawal harta kepunyaan atau diterima dari
pelanggan supaya tidak hilang atau rosak.
18. Pemuliharaan Produk/Perkhidmatan Klausa 7.5.5: Mengawal produk/perkhidmatan melalui
identifikasi yang diberi.
19. Kawalan Ke Atas Peralatan Pengukuran & Klausa 7.6 : kawalan melalui kalibrasi, pelarasan atau
Pemantauan pelarasan semula mengikut keperluan.
Klausa Standard
ISO 9001:2008
8 Pengukuran, Penganalisian & Penambahbaikan
8.1 Am
8.2 Pemantauan & Pengukuran
8.2.1 Kepuasan Pelanggan
8.2.2 Audit Dalaman
8.2.3 Pemantauan & Pengukuran Proses
8.2.4 Pemantauan & Pengukuran Produk
8.3 Kawalan Produk Yang Tidak Akur
8.4 Analisis Data
8.5 Penambahbaikan
8.5.1 Penambahbaikan Berterusan
8.5.2 Tindakan Pembetulan
8.5.3 Tindakan Pencegahan
Penjelasan Standard
Klausa 8
Perkara Penjelasan
MS ISO 9001:2008
Kaedah-Kaedah
1 Latihan Pendedahan Kepada Standard
Pembetulan: Correction
Nota:
Pembetulan boleh dijalankan selaras dengan tindakan
pembetulan.
contoh pembetulan adalah seperti dikerjakan semula atau
digredkan semula.
Definisi Tindakan
Pembetulan
Definisi Standard ISO 9000:2005:
Nota:
Mungkin terdapat lebih dari satu punca ketidakakuran.
Pembetulan
TPB bukan untuk
singkirkan NCR
TPB untuk
Punca NCR singkirkan punca
NCR
TPB
Punca Ketidakakuran
Untuk tindakan yang berkesan, punca
ketidakakuran mestilah fokus kepada:
Pastikan !!!
Tindakan telah dilaksana
Tindakan berkesan
Tahap 2
Maksud:
Semua tindakan telah dilaksana
Tindakan berkesan
MS ISO 9001:2008
Masalah Utama
1. Kekurangan tenaga pakar
2. Terpaksa melantik juruperunding
3. Melibatkan kos yang tinggi
4. Terpaksa menyediakan tabung khas
5. Peruntukan tidak mencukupi
6. Menampung kos dari sumber lain
7. Tiada pengurusan sistem bersepadu
Penutup
Mewujudkan organisasi yang cekap, telus dan
mengutamakan pelanggan serta mengurangkan
kerenah birokrasi.
Meningkatkan pengetahuan & kefahaman mengenai
keperluan dalam melaksanakan SPK dengan cekap,
cepat & berkesan.
Untuk pelaksanaan, organisasi boleh melantik
perunding swasta mengikut perolehan yang ditetapkan.
Bagi pensijilan, organisasi perlu melantik badan
pensijilan yang telah diakreditasi oleh Jabatan
Standard Malaysia mengikut perolehan yang
ditetapkan oleh Kementerian Kewangan Malaysia.
Keperluan yang diperlukan untuk
pelaksanaan SPK
Manual kualiti
Document what you do. Do what you document & prove it !