Certificarea

calității
Autor: Prof. univ. dr. Roxana Sârbu

Academia de Studii Economice

București
Certificarea calității
Cadrul conceptual al certificării și tipuri de
1 certificări

2 Alegerea organismului de certificare

3 Acreditarea

4 Legislatie europeană și națională

5 Etapele unui proces de certificare

6 Certificare voluntare și obligatorii

2
Cadrul conceptual al certificării
►Certificare: proces desfăşurat pe baza unui
set de proceduri, prin care o terţă parte,
denumită organism de certificare, oferă
clienţilor (consumatorilor/utilizatorilor) o
garanţie scrisă conform căreia un nivel
specific al calităţii unui produs, proces sau
serviciu, apriori neobservabil, se situează la
nivelul cerinţelor specificate din standarde
sau din alte acte normative aplicabile, în
vederea conferirii unei încrederi adecvate în
produsul/procesul/serviciul respectiv.

3
Certificare – clasificare (1/4)
►certificarea sistemelor de management
(calitate, mediu, sănătate şi securitate
ocupaţională, siguranţă alimentară etc.);

►certificarea de produs;

►certificarea personalului.

4
Certificare – clasificare(2/4)
►certificarea sistemului de management al
calităţii - atestă conformitatea sistemului
de management al calităţii unei
organizaţii cu cerinţele în stipulate
standardul SR EN ISO 9001:2015.

5
Certificare – clasificare (3/4)
►certificarea de produs - se atestă că
nivelul specific al caracteristicilor de
calitate ale produselor este în
conformitate cu specificaţiile tehnice;
►este indispensabilă în cazul domeniilor
reglementate şi reprezintă una dintre
condiţiile obţinerii permisului de liberă
circulaţie a mărfurilor în spaţiul U.E.;

6
Certificare – clasificare (4/4)

►certificarea personalului - se atestă

conformitatea competenţei angajaţilor cu
anumite criterii prestabilite.

7
Identificare conformitate
►certificat de conformitate;
►marcă de conformitate;
►certificat de competenţă;
►liste de personal competent.

8
Certificarea calității
Cadrul conceptual al certificării și tipuri de
1 certificări

2 Alegerea organismului de certificare

3 Acreditarea

4 Legislatie europeană și națională

5 Etapele unui proces de certificare

6 Certificare voluntare și obligatorii

9
Criterii de alegere a unui
organism de certificare (1/7)
►Acreditare;
►Reputaţie;
►Competenţă;
►Cost;
►Atitudine prietenească
►Abordare pragmatică;
►Atitudine deschisă spre noutate şi
constructivă, aptă să desfăşoare relaţii de
parteneriat, nebirocratică, flexibilă şi
sensibilă la nevoile clientului.

10
Criterii de alegere a unui
organism de certificare (2/7)
►impresie de furnizare a serviciului dorit şi nu
de rigiditate şi birocraţie;
►este organismul acreditat pentru standardul
pe baza căruia organizaţia doreşte
certificarea şi dacă da, sub ce schemă de
acreditare?
►acreditarea existentă acoperă activităţile
organizaţiei? (organismele de certificare sunt
acreditate pe mini-sectoare, în conformitate
cu clasificarea industrială standard);

11
Criterii de alegere a unui
organism de certificare (3/7)
► existenţa pe lista de organizaţii certificate a
unor organizaţii de mare importanţă;
►organismul de certificare să poată opera pe
plan internaţional;
►modalitatea în care organismul de certificare
interpretează cerinţele standardelor (să nu
adauge acestora propriile sale cerinţe, mult
mai restrictive);

12
Criterii de alegere a unui
organism de certificare (4/7)
►o atitudine deschisă;
►să ofere toate informaţiile legate de audit
sau de procesul de certificare;
►serviciul de certificare oferit să fie flexibil şi
nebirocratic;
►costului certificării: taxe percepute de
auditori, taxe de certificare, taxe de audit de
supraveghere şi taxe ale politicilor de
urmărire şi de rectificare.

13
Criterii de alegere a unui
organism de certificare (5/7)
►Reprezentantul sau auditorul acestuia
trimis la faţa locului anterior contractului
trebuie să fie competent pentru a purta
discuţii referitoare la interpretarea
standardului(lor), la procesul de audit şi
de certificare iar dacă a fost stabilită
cotaţia, să fie apt să clarifice sau să
explice fiecare element asupra căruia
există incertitudini.

14
Criterii de alegere a unui
organism de certificare (6/7)
►Dacă este depăşit scopul acreditării, un
organism de certificare serios nu va ezita
să recomande solicitantului un alt
organism de certificare corespunzător sau
poate explica acestuia cât va dura
extinderea scopului acreditării sale, în
vederea acceptării procesului de
certificare solicitat.

15
Criterii de alegere a unui
organism de certificare (7/7)
►garanţie că echipa va fi competentă:
►pregătirea de specialitate a auditorilor
ce vor fi implicaţi:
►o experienţă corespunzătoare în genul
de activitate ce o vor audita;
►să cunoască limbajul de specialitate;
►problemele tehnice implicate.

16
Organismul de certificare
trebuie să furnizeze, la cerere:
►o organigramă cu responsabilităţile şi
structura ierarhică, relaţiile dintre funcţiile
de încercare, inspecţie şi certificare;
►o descriere a mijloacelor de finanţare;
►o prezentare documentată a sistemului
de certificare, incluzând regulile şi
procedurile pentru obţinerea certificării;
►o documentaţie referitoare la statutul său
juridic.

17
Certificarea calității
Cadrul conceptual al certificării și tipuri de
1 certificări

2 Alegerea organismului de certificare

3 Acreditarea

4 Legislatie europeană și națională

5 Etapele unui proces de certificare

6 Certificare voluntare și obligatorii

18
Acreditare
►procedura prin care organismul naţional
de acreditare, recunoscut conform legii,
atestă că un organism sau un laborator
este competent să efectueze sarcini
specifice.

19
20
Arii ale acordurilor bi şi
multilaterale (1/2)
1. Laboratoare de calibrare;
2. Laboratoare de testare;
3.1 Organisme de certificare produse;
3.2 Organisme de certificare sisteme de
calitate;
3.3 Organisme de certificare persoane;
3.4 Organisme de certificare sisteme de
management al mediului;
4. Organisme de inspecţie.

21
Arii ale acordurilor bi şi
multilaterale (2/2)

22
EQNet (1/2)
► EQNet = Reţeaua europeană pentru evaluarea şi
certificarea sistemelor calităţii (European
Network for Quality Assesment and Certification)
► 1990, acord înfiinţare încheiat între directorii
generali ai organismelor de certificare din 14 ţări
ale Uniunii Europene şi EFTA;
► Scop: a furniza un serviciu de certificare
complet industriilor producătoare şi de servicii
din ţările Uniunii Europene şi EFTA, în scopul
încurajării şi facilitării obţinerii recunoaşterii
internaţionale, pe baza seriei ISO 9000.

23
EQNet (2/2)
►membrii EQNet emit propriile lor
certificate pentru clienţii care îndeplinesc
cerinţele standardelor corespunzătoare;
► certificatele sunt automat recunoscute
de către ceilalţi membri ai acordului;
►Organismele de certificare pot emite şi
certificate EQNet, care sunt comune
tuturor membrilor EQNet.

24
Certificarea calității
Cadrul conceptual al certificării și tipuri de
1 certificări

2 Alegerea organismului de certificare

3 Acreditarea

4 Legislatie europeană și națională

5 Etapele unui proces de certificare

6 Certificare voluntare și obligatorii

25
Legislaţie europeană şi
naţională
► Regulamentul (CE) Nr. 765/2008 al Parlamentului
European și al Consiliului din 9 iulie 2008 – de stabilire a
certințelor de acreditare și supraveghere a pieței în ceea
ce privește comercializarea produselor și de abrogare a
Regulamentului (CEE) nr. 339/93

►“Acreditarea face parte dintr-un sistem global care

include evaluarea conformității și supravegherea pieței,
destinat evaluării și asigurării conformității cu cerințele
aplicabile”

26
Regulamentul (CE) Nr. 765/2008 al
Parlamentului European și al Consiliului din 9
iulie 2008 (1/3)

27
Regulamentul (CE) Nr. 765/2008 al
Parlamentului European și al Consiliului din 9
iulie 2008 (2/3)

28
Regulamentul (CE) Nr. 765/2008 al
Parlamentului European și al Consiliului din 9
iulie 2008 (3/3)

29
Ordonanţa Guvernului
României nr. 23/2010 (1/2)
►Art. 7. — (1) Organismul naţional de
acreditare este singurul organism care
emite certificate de acreditare pentru
organismele de evaluare a conformităţii,
indiferent dacă acreditarea este solicitata
cu titlu obligatoriu sau voluntar.

30
Ordonanţa Guvernului
României nr. 23/2010 (2/2)
► Art. 3. — Activitatea de acreditare, ca activitate de
autoritate publică, se încredinţează organismului
naţional de acreditare, recunoscut prin hotărâre a
Guvernului, la propunerea Ministerului Economiei;
► Pana la data intrării în vigoare a hotărârii Guvernului
prevăzute la art. 3, Asociaţia de Acreditare din
România îşi menţine calitatea de organism naţional
de acreditare, dobândită potrivit prevederilor
Ordinului ministrului industriei şi resurselor nr.
354/2003 privind recunoaşterea Asociaţiei de
acreditare din România — RENAR ca organism
naţional de acreditare.

31
Certificarea calității
Cadrul conceptual al certificării și tipuri de
1 certificări

2 Alegerea organismului de certificare

3 Acreditarea

4 Legislatie europeană și națională

5 Etapele unui proces de certificare

6 Certificare voluntare și obligatorii

32
Tipuri de certificare
►Certificarea SMC - categorie distinctă de
certificare;

►Certificarea SMC - bază pentru

certificarea conformităţii produselor;
conferă încredere că furnizorul este
capabil să livreze produse pe baza
standardelor sau a altor documente
normative adecvate.

33
Etapele unui proces de certificare
1 2
Transmiterea
Emiterea cererii de documentaţiei şi
certificare şi încheierea pregătirea auditului de
contractului certificare (Audit de
concordață)

3 4

Desfăşurarea evaluării
şi a auditului de
Audit de supraveghere
certificare (Audit de
conformitate)

34
1

Emiterea cererii de certificare

şi încheierea contractului
1. fază precontractuală - acordul privind cotaţia pentru
certificare, bază pentru încheierea contractului;
► Nivel taxe: mărimea organizaţiei, activitatea
desfăşurată, standardul pe baza căruia se efectuează
evaluarea;
2. prezentarea de documente: regulamentul general de
certificare, criteriile utilizate pentru acordarea certificării,
cererea tip etc;
3. încheiere contract - suport al negocierii între părţi,
organizaţia solicitantă având dreptul de modificare a
cestuia, în cazul existenţei unor obiecţii justificate;

35
2

Transmiterea documentaţiei şi pregătirea

auditului de certificare (auditul de
concordanţă)

►organismul de certificare transmite

solicitantului un chestionar de informare
şi de autoevaluare preliminară;
►solicitantul transmite organismului de
certificare documentaţia sistemului de
management al calităţii, pe baza căreia
organismul va stabili dacă există
posibilitatea efectuării auditului impus sau
nu;

36
3

Desfăşurarea evaluării şi a auditului de

certificare (auditul de conformitate) (1/3)

►este desemnat şeful echipei de audit;

►este selectată echipa de audit
►evaluarea se face pe baza unui eşantion;
►examinare cât mai cuprinzătoare - toate
domeniile de lucru şi toate activităţile.

37
3

Auditul de conformitate (2/3)

►SMC întruneşte cerinţele standardului şi
este recomandată acordarea certificării
sau menţinerea certificatului;
►SMC va întruni cerinţele din standard dar
certificarea este amânată până ce vor fi
întreprinse şi verificate acţiunile corective
necesare;

38
3

Auditul de conformitate (3/3)

►SMC nu întruneşte cerinţele din standard
iar certificarea nu poate fi acordată (când
există un număr semnificativ de omisiuni,
de neconformităţi sau o gamă largă de
eşecuri în implementarea sistemului
documentat şi nu este posibil ca acea
organizaţie să întreprindă acţiuni
corective eficiente şi verificabile, în cadrul
unei anumite perioade de timp.

39
4

Audit de supraveghere (1/3)

►audituri periodice (minimum 2 pe an), cu
o notificare prealabilă de 2-3 săptămâni,
pentru a se verifica dacă sistemul
continuă să fie aplicat şi dezvoltat;
►nu este necesară o reevaluare completă;

40
4

Audit de supraveghere (2/3)

►Domeniul vizitelor de supraveghere este
limitat;
►Eşantionul de audit este mai redus;
►Domenii totuşi obligatorii: modificări ale
sistemului, procedurilor, ale domeniului
de activitate, auditurile interne, analizele
conducerii şi acţiunile corective (în special
reclamaţiile de la clienţi).

41
4

Audit de supraveghere (3/3)

Măsuri ce se pot lua:

►Suspendarea certificării, notificată

tuturor clienţilor organizaţiei;

►Retragerea certificării

42
Obligaţii organizaţie certificată
(1/3)
►să satisfacă în permanenţă cerinţele impuse;
►să menţină un SMC într-o formă
corespunzătoare şi să furnizeze organismului
de certificare toate documentele relevante
necesare pentru desfăşurarea evaluării şi
supravegherii sistemului;
►să informeze organismul de certificare de
orice modificare majoră a sistemului
certificat;

43
Obligaţii organizaţie certificată
(2/3)
►să returneze organismului de certificare
certificatul acordat, la sfârşitul perioadei de
certificare sau la revocarea acestuia;
►în caz de revocare, să înceteze folosirea, în
publicaţii de specialitate, a tuturor referirilor
la certificat;
►să plătească taxe pentru auditul de:
concordanţă, pre-evaluare, conformitate,
reevaluare şi supraveghere, la nivelul
cotaţiilor acestora etc.

44
Obligaţii organizaţie certificată
(3/3)
►să informeze organismul de certificare de
orice modificare majoră a sistemului
certificat;
►pe parcursul vizitei de supraveghere, să
aducă la cunoştinţa organismului de
certificare toate modificările minore
operate etc.

45
Obligaţii Organism de
certificare
►să notifice organizaţiei certificate orice modificare a
regulamentelor schemei de certificare;
►să asigure confidenţialitatea informaţiilor, altele decât
cele din domeniul public;
►efectueze un număr de minim 2 supravegheri pe an;
►să asigure pentru audituri şi supravegheri numai
auditori şi şefi de echipe de audit înregistraţi;
►să perceapă taxe în conformitate cu programul de
taxe aprobat şi publicat, în vederea acoperirii costului
de administrare al schemei de certificare.

46
Certificarea calității
Cadrul conceptual al certificării și tipuri de
1 certificări

2 Alegerea organismului de certificare

3 Acreditarea

4 Legislatie europeană și națională

5 Etapele unui proces de certificare

6 Certificare voluntare și obligatorii

47
Certificat – utilizări (1/2)
►Este proprietatea organismului de certificare
emitent;
►Este valabil de la data emiterii, până la data
retragerii lui, indiferent de motivul avut în
vedere;
►Utilizarea abuzivă a certificatului în broşuri
publicitare sau în publicaţii similare, în
vederea inducerii în eroare, conduce la
suspendarea sau la revocarea certificării;

48
Certificat – utilizări (2/2)
►copiile certificatului trebuie să aibă
inscripţionată menţiunea „copie”;
►dacă o organizaţie decide încetarea utilizării
certificatului obţinut trebuie să informeze
imediat, în scris, organismul de certificare
respectiv şi să returneze acestuia certificatul
iar utilizarea, atât a certificatului cât şi a
mărcii de calitate, şi asocierea certificării cu
orice reclamaţie sau plângere încetează
imediat.

49
Tipuri de certificare a
produselor şi serviciilor
►voluntară (domeniul nereglementat)
►obligatorie (domeniul reglementat)

50
Certificare obligatorie
►domeniile reglementate - domenii în care
punerea în circulaţie a unor produse tangibile
sau intangibile este reglementată de
directivele U.E. privind cerinţele esenţiale, de
legislaţia sau de reglementările naţionale
referitoare la protecţia vieţii şi sănătăţii
consumatorilor, la protecţia muncii şi a
mediului înconjurător.

51
 Certificare obligatorie

Notificare
►procedură prin care autoritatea
competentă informează autoritatea ce
gestionează Registrul organismelor
notificate cu privire la organismele
desemnate pentru a evalua conformitatea
produselor faţă de reglementările tehnice
specifice.

52
 Certificare obligatorie

Marca CE (1/3)
►se aplică exclusiv în domeniul
reglementat;
►este obligatorie, atestând conformitatea
cu cerinţele esenţiale faţă de produsele
respective;
►pot fi puse în circulaţie în interiorul
Uniunii Europene numai după ce au fost
certificate de către un organism notificat.

53
 Certificare obligatorie

Marca CE (2/3)
►nu este o marcă de calitate;
►nu arată în ce măsură şi dacă sunt
respectate caracteristicile de calitate şi de
performanţă;
►este doar un însemn ce permite o liberă
circulaţie a produselor în interiorul U.E;
►este un instrument de supraveghere a pieţei;
►semnifică faptul că produsul pe care este
aplicată satisface cerinţele relevante din
directivele U.E.

54
 Certificare obligatorie

Marca CE (3/3)

►Marca de certificare nu se aplică lângă

marca CE

►Marca de calitate se poate aplica lângă

marca CE

55
 Certificare obligatorie

Domenii reglementate (1/3)

►echipamente de joasă tensiune;
►recipiente sub presiune;
►jucării;
►materiale şi produse pentru construcţii;
►compatibilitatea electromagnetică;
►maşini industriale;
►echipamente de protecţie personală;
►aparate de cântărit cu funcţionare
neautomată;
►aparatură medicală activă implantabilă;
►arzătoare cu combustibili gazoşi;

56
 Certificare obligatorie

Domenii reglementate (2/3)

►cazane pentru apă caldă;
►explozibili utilizaţi în scopuri civile;
►aparatură medicală;
►medii potenţial explozive;
►ambarcaţiuni de agrement;
►ascensoare;
►echipamente de refrigerare;

57
 Certificare obligatorie

Domenii reglementate (3/3)

►echipamente sub presiune;
►echipamente terminale de
telecomunicaţii;
►echipamente medicale de diagnosticare in
vitro;
►echipamente terminale de radio şi
telecomunicaţii;
►ambalaje şi deşeuri de ambalaje.

58
Certificarea voluntară
►domeniile nereglementate (economia de
piaţă liberă) în care punerea în circulaţie
a unor produse tangibile sau intangibile şi
certificarea acestora sunt realizate pe
baza contractelor de drept privat şi a
înţelegerilor încheiate voluntar.

59
 Certificare voluntară

Certificare produselor/serviciilor –
avantaje (2/1)

►îmbunătăţirea continuă a calităţii

produselor şi serviciilor, în vederea
îndeplinirii condiţiilor impuse de
certificare;
►promovarea produselor şi serviciilor, prin
încrederea că cerinţele de calitate
stipulate în documentele de referinţă sunt
respectate, orientându-i pe consumatori
în alegerea lor;

60
 Certificare voluntară

Certificare produselor/serviciilor –
avantaje (2/2)

►creşterea gradului de satisfacţie a

consumatorilor, în condiţiile unei reale
protecţii a lor;
►eliminarea încercărilor multiple (şi implicit
a costurilor aferente) efectuate de către
producători, intermediari şi clienţii finali;
►înlăturarea barierelor tehnice din calea
circulaţiei libere a produselor şi serviciilor.

61
 Certificare voluntară

Conformitate produse
► declaraţia de conformitate;
► rapoarte de încercări;
► certificate de conformitate emise de laboratoare
sau de organisme de încercare sau inspecţie;
► marca de conformitate;
► licenţă acordată furnizorului - document prin
care organismul de certificare acordă acestuia
dreptul de a utiliza certificate sau mărci de
conformitate pentru produsele sau serviciile sale.

62
Marca de conformitate
►Key Mark

63
Marca de certificare a conformităţii cu
cerinţele standardelor româneşti

64
Certificare şi acreditare în
România (1/2)
►RENAR – Asociaţia Reţelei Naţionale de
Acreditare din România (1998);
►SRAC – Societatea Română de Asigurare
a Calităţii - 1993
►AEROQ -1995;
►SIMTEX-OC S.A. - 1997

65
Certificare şi acreditare în
România (2/2)
►RENA – Registrul Naţional al Auditorilor -
primul organism de certificare a
personalului din România, 1994;
►1996 este membru al IATCA - Asociaţia
Internaţională de Certificare a Auditorilor
şi a Cursurilor de Instruire (International
Auditor and Training Certification
Association).

66
BIBLIOGRAFIE
► GOODMAN S. - Tips on How to Choose Your
Certification Body, Auditor Focus, Quality
World, February 1987;
► HILARY R. - Introducing The European
Organization - Organization for Quality and Its
Key Figures, Quality World, August 1995;
► SÂRBU R. – Auditarea, certificarea şi gestiunea
costurilor calităţii, Editura A.S.E., Bucureşti
2003.

67