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삭센다 이용하기 2 .zinc
삭센다 이용하기 2 .zinc
Chapter 2 GLP-1?
Chapter 3 삭센다® 의 효과
Chapter Q&A
삭센다® 펜에는 6 mg/1 ml (총 18 mg/3 ml)의 약 액이 포함되어 있으며, 1팩에 5개의 펜이 포장되어
제공됩니다.
Lung
Heart
L-cells of
the gut Pancreas
Kidney
GLP-1 Gastrointes
tinal tract
Phe
Liraglutid
e
Ser
Bjerre Knudsen et al. J Med Chem 2000;43:1664–9; Degn et al. Diabetes 2004;53:1187–94
삭센다® : Human GLP- 1과 97% 유사1,2
1 3
*Following IV infusion.
†Following SC administration.
This material is for preparatory internal use in NN only.
SC=subcutaneous.
Affiliates are responsible for reviewing the material against local label.
1. Knudsen et al. J Med Chem. 2000;43(9):1664-1669. 2. Knudsen. Int J Clin Pract. 2010;64(suppl 167):4-11. 3. Drucker et al. Lancet. 2006;368(9548):1696-1705.
삭센다® 와 GLP- 1
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glucagon-like peptide 1 receptor are mediated through both glucagon-like peptide 1 receptor-dependent and -independent pathways. Circulation. 2008;117(18):2340-
2350.4.Drucker This
DJ, material
Nauck MA.isThe
forincretin
preparatory
system:internal usepeptide-1
glucagon-like in NN only.
receptor agonists and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors in type 2 diabetes. Lancet.
2006;368(9548):1696-1705.5.Merchenthaler I, Lane M, Shughrue P. Distribution of pre-pro-glucagon and glucagon-like peptide-1 receptor messenger RNAs in the rat
central nervousAffiliates
system. Jare responsible
Comp for reviewing the material
Neurol. 1999;403(2):261-280.6. Vrang N,against local
Larsen PJ. label.
Preproglucagon derived peptides GLP-1, GLP-2 and oxyntomodulin in the CNS:
role of peripherally secreted and centrally produced peptides. Prog Neurobiol. 2010;92(3):442-462. 7. Flint A, Raben A, Astrup A, Holst JJ. Glucagon-like
8 effects of peptide 1
promotes satiety and suppresses energy intake in humans. J Clin Invest. 1998;101(3):515-520. 8. Seo S, Ju S, Chung H, Lee D, Park S. Acute glucagon-like
peptide-1 on hypothalamic neuropeptide and AMP activated kinase expression in fasted rats. Endocr J. 2008;55(5):867-874.9. Secher A, Jelsing J, Baquero AF, et al.
The arcuate nucleus mediates GLP-1 receptor agonist liraglutide-dependent weight loss. J Clin Invest. 2014;124(10):4473-4488.
삭센다®를 사용한 환자의 체중변화
3,731명을 대상으로 한 56주 임상에서의 체중변화1,2,3
Change in waist
circumference (cm) -2.6
Baseline 106.2 cm
-8.2
허리둘레
삭센다®로 치료받은 환자는 8.2cm의 허리둘레 감소가 있었습니다. *2
1. Wadden TA, Hollander P, Klein S,et al; on behalf of NN8022-1923 Investigators. Weight maintenance and additional weight loss with liraglutide after low-calorie-diet-induc
This material is for preparatory internal use in NN only.
ed weight loss:the SCALE Maintenance randomized study. Int J Obes (Lond). 2013;37(11):1443-1451 and supplementary information. ww.nature.com/ijo/journal/v37/n11/e
Affiliates are responsible for reviewing the material against local label.
xtref/ijo2013120x1.doc.
삭센다®의 체중감량 효과
9 10 out
of
lost
weight
2 3 out
of
lost
>5%
In a 56-week study of 3,731 patients without diabetes and a BMI ≥30, or ≥27 with at least 1 comorbidity:
Data are observed proportions for the full analyses set with LOCF from the SCALE TM Obesity and Pre-diabetes study of patients who were stratified by BMI and pre-diabe
tes status and randomised in a 2:1 ratio to receive once-daily Saxenda® or placebo.1
LOCF=last observation carried forward.
*P<0.001. This material is for preparatory internal use in NN only.
Affiliates are responsible for reviewing the material against local label.
1. Pi-Sunyer et al. N Engl J Med. 2015;373(1):11-22.
체중변화, 그 이상의 효과
69% n o rm al 1
g l yca em ic s ta tu s
PRE-DIABETES
In a 56-week trial of 3,731 patients without diabetes and a BMI ≥30, or ≥27
with at least 1 comorbidity2:
In a subset of patients with obesity and pre-diabetes (elevated glucose) randomised
to Saxenda® (n=1528)
-
1 -1.5
- -1.9
2
- -2.6
3
-
4 -4.2
- P<0.001 P<0.001
5
Saxenda + diet and exercise (n=2437)
®
Placebo + diet and exercise (n=1225)
16주 후 평가
11.2%
16주 후 5%이상의 체중감소를
처음 시작 후 16주 동안 체중의 5% 이상이 감량되었다면,
보인 환자가 임상을 완료 했을 경우에 대한
이는 치료에 잘 반응하고 있다는 표시이므로 치료를 계속합니다. 평균 체중 감소 예상2
5% 이상이 감량되지 않았다면 다른 치료법을 찾아야 합니다.1
펜 뚜껑 용량 카운터 용량 카운터 주입 버튼
액이 무색이고 투명 주사하기 전에 용량을 주입버튼을 누르고
사용 후 펜 뚜껑을 닫
아 액을 빛으로부터 한지 확인합니다. 확인합니다. 용량 카운터가 0으로
보호합니다. 돌아올 때까지 누르고
있어야 합니다.
외부 내부
주사침 캡 주사침 캡 주사침 종이 마개
포장단위 주사 부위 보관 방법
피부 바로 아래의 개봉 전 :
1 펜 : 총 18mg/3 ml
지방층에 주사
냉장(2°C - 8°C)보관
1 팩 : 5개의 펜
복부, 표시된 사용기간 까지 사용
주사 시간 허벅지
상완 부위 개봉 후 :
식사와 관계없이
하루 한 번 주사 30°C보다 낮은 온도나
냉장고(2°C - 8°C)에 보관
매일 같은 시간에 투여 1개월 동안 사용 가능
매 주사 시 항상 새 주사침을 사용하십시오.
이는 주사침 막힘, 오염, 감염 그리고 부정확한 용량투여의 위험을 감소시킵니다.
무색 투명 라벨
숫자를 천천히
6까지 셉니다.
1-2-3-4-5-6
4. 용량 설정 5. 주사하기 6. 주사침 제거
메스꺼움/구토 변비/설사
이런 증상들은 보통 며칠 혹은 몇 주 후면 사라집니다
Candy 200
Food consumption: 12 weeks1 Nutella™, Peanut butter
4,000 ** • Candy, 5 different kinds, and c + Chow
how choice
150
Consumption (Kcal)
Consumption (g)
3,000
100
2,000
Liraglutide group
50
1,000 Control group
0 0
0 4 8 12 16 20 24
Consumption (g)
* • Drug or control administered b
Consumption (Kcal)
20
1,000
15
Liraglutide group
10
Sibutramine group
5
0 Placebo group
0
0 4 8 12 16 20 24
3.0 mg
Dose
escalation
2.4 mg
1.8 mg
Liraglutide 3.0 mg Placebo
1.2 mg
0.6 mg
30
Proportion of patients reporting nausea at:
Week 4: 24.7% (liraglutide) vs. 5.4% (placebo)
Week 8: 14.7% (liraglutide) vs. 3.2% (placebo)
25 Week 56: 5.5% (liraglutide) vs. 1.7% (placebo)
Individuals (%)
20
15
10
0
0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 56
Week
1. 삭센다® 주사법
2. 용량 조절 방법
• 처음 처방 받은 1펜 : 17일 사용 가능
• 처음 처방 받은 1팩 : 43일 사용 가능
다른 약제와의 상호작용?
• 대체적으로 경구약제 투약 시 Cmax 가 낮아지며 Tmax 가 지연 되는
효과가 관찰되며, 초반 투약 시, 다른 경구 약제의 작용 시간이 1시간~
8시간까지 지연 되는 것이 확인 되고 있습니다.
• 와파린 또는 다린 쿠마린 유도체와의 병용 연구는 시행되지 않았습니다.
• 다른 GLP-1 RA 약제와 병용되어서는 안됩니다.
삭센다® 국내 허가사항
Saxenda®: No. 1 in the world
25 launches
Saxenda®
Saxenda®
37 37