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Title of Project:

A cross sectional study to assess the

prescription patterns in the elderly at a

tertiary rural hospital.

Department: General Medicine


Guide: Dr. Madhu Bansode (Professor, Dept. Of Medicine)
Principal Investigator: Vidhi Gupta
Research Plan
Introduction
Elderly or the geriatric population (age >65 years)
constitutes about 10% of the total population.

A significant number (70%) of these have multiple


comorbid diseases and are on pharmacotherapy for
the same. Drug use in the elderly has multiple
problems because of various factors.
Polypharmacy (consumption of 5 or more drugs) and
the inappropriate use of medicines are major types of
non rational drug prescribing in the elderly.
Prescription of potentially inappropriate medications
(PIMs) has been found to be a common cause of
morbidity and mortality among the elderly.
To avoid this, the Beers criteria, consists of medications
which are to be avoided in the elderly.
Various studies globally have shown that on an average
2-9 medications per day are taken by the elderly people.
The prevalence of inappropriate medication used by the
elderly people was found to be from 11.5-62.5%.(10 )
We plan to study this elderly group mainly for the
polypharmacy and drug compliance.
Aim
is to study prevalence of polypharmacy, pharmacy
indications, drug compliance and adverse effects.
 
Objectives:

1.To assess polypharmacy in the prescriptions.

2. To study the pharmacy indications of each


patient
3.To study the adverse effects of the drugs
4. To assess drug compliance of each patient.
Materials and
Methods:
Study setting: Tertiary care Rural hospital
of Talegaon

Study design: Cross sectional


Sample size, sample type and
sampling procedure:
163, convenience sampling.
Sample Size calculation
Considering average prevalence of
inappropriate medication reported by other
studies as 37% at Type 1 error (alpha) = 0.05
and allowable error of 20%, estimated sample
size is 163.
Subject selection
Inclusion criteria:

1.All patients above 65 years willing to give consent.

2.All patients who have a prescription by a medical

practitioner.
3.Patients with the latest prescription.
Exclusion criteria:

1. Patients with a morbid or terminal illness.


Materials:

Variables studied: Pharmacy indications, prevalence of

polypharmacy, adverse effects of drugs and drug

compliance.

Primary outcome variable: prevalence of polypharmacy


 
Secondary outcome variable: Adverse effects of drugs
and drug compliance.
Instruments/questionnaires used
for data collection: Questionnaire derived from
PATD
(Patients’ Attitudes Towards Deprescribing)
Data collection procedure:
Consent will be taken in the local vernacular
language. These geriatric patients will be from various
OPDs and IPDs. Such patients and their prescriptions
will be material for study. Initially a patient
information sheet is shown to literate patients or to a
literate relative. Each patient’s prescription will be
screened for the number of pills given.
The compliance to the drugs and side effects if any,
will be enquired into and entered in observations. A
proforma is made to enter the respective details.
Questions with answers as a checklist along with
open ended questions will be present in the
questionnaire to get unbiased answers.
Data will be collected by the principal investigator first
handedly from the patient by using forms printed on
paper.
Data analysis will be done and prevalence will be
reported in percentages.

Association of polypharmacy and drug compliance


will be studied with respect to age, gender, occupation
and medical condition.
 
INFORMED CONSENT FORMS

(English)

I, Mr. /Mrs. , age years residing at


hereby give my informed consent to participate in the A cross sectional study
to assess the prescription patterns in the elderly at a tertiary rural
hospital. project.

1.There is no compulsion on me to participate in this project and I am giving


my free consent for it.

2.I am ready and willing to undergo all tests and treatments in the present
project.

3.I have read and I have been explained the general information and purpose
of the present project.

4.I have been informed / I have read the probable complications while
participating in

the present project.

5.I know that I can withdraw from the present project at any time.
6.Any data or analysis of this project will be purely used for
scientific purpose and my name will be kept confidential except
when required for any legal purpose.
7.I can read English / I can understand data read out to me in English.

Date:

Signature of subject
Signature of Principal Investigator
 
सूचित संमती फॉर्म
 
(MARATHI)
 
 मी, श्री/श्रीमती ____________________, वय ______ वर्षे _____________________ मध्ये राहतात
 
मी याद्वारे तृतीय श्रेणीच्या ग्रामीण रुग्णालयात वृद्धांच्या प्रिस्क्रिप्शन पॅटर्नचे मूल्यांकन करण्यासाठी
क्रॉस-विभागीय
अभ्यासात भाग घेण्यासाठी माझी सूचित संमती देतो..' प्रकल्प
 
या प्रकल्पात सहभागी होण्याचे माझ्यावर कोणतेही बंधन नाही आणि त्यासाठी मी माझी विनामूल्य संमती
देत ​आहे.
 
 मी सध्याच्या प्रकल्पातील सर्व चाचण्या आणि उपचारांसाठी तयार आहे आणि तयार आहे.
 
 मी सध्याच्या प्रकल्पाची सामान्य माहिती आणि उद्दिष्टे वाचली आणि समजून घेतली आहेत.
 
 मला माहिती देण्यात आली आहे / मी सहभागी होत असताना संभाव्य गुंतागुंत वाचल्या आहेत
 
वर्तमान प्रकल्प.

 
 
 
 
मला माहिती आहे की मी सध्याच्या प्रकल्पातून कधीही माघार घेऊ शकतो.
 
 
या प्रकल्पातील कोणताही डेटा किं वा विश्लेषण पूर्णपणे वैज्ञानिक हेतूसाठी वापरला जाईल आणि कोणत्याही

कायदेशीर कारणासाठी आवश्यक असल्याशिवाय माझे नाव गोपनीय ठेवले जाईल.


 
 
मी मराठी वाचू शकतो / मला मराठी वाचलेला डेटा समजू शकतो.
 

 
 
 
तारीख:
 
विषय स्वाक्षरी

 
 
 
 
 
 
मुख्य अन्वेषकाची स्वाक्षरी
सूचित सहमति प्रपत्र
 
(HINDI)
 
मैं, श्री / श्रीमती। ____________________, आयु ______ वर्ष _____________________ में निवास करते हैं
 
इसके द्वारा तृतीयक ग्रामीण अस्पताल में बुजुर्गों में नुस्खे के पैटर्न का आकलन करने के लिए एक पार
अनुभागीय

अध्ययन में भाग लेने के लिए मेरी सूचित सहमति दें ..' परियोजना।
 
1. इस परियोजना में भाग लेने के लिए मुझ पर कोई बाध्यता नहीं है और मैं इसके लिए अपनी स्वतंत्र सहमति दे

रहा हूँ।
 
2. मैं वर्तमान परियोजना में सभी परीक्षणों और उपचारों से गुजरने के लिए तैयार और इच्छु क हूं।
 
3. मैंने पढ़ लिया है और मुझे वर्तमान परियोजना की सामान्य जानकारी और उद्देश्य समझा दिया गया है।
 
4. मुझे सूचित किया गया है / मैंने भाग लेने के दौरान संभावित जटिलताओं को पढ़ा है
 
वर्तमान परियोजना।
 
5. मैं जानता हूं कि मैं किसी भी समय वर्तमान परियोजना से हट सकता हूं।
 
6. इस परियोजना के किसी भी डेटा या विश्लेषण का उपयोग विशुद्ध रूप से वैज्ञानिक उद्देश्य के लिए किया

जाएगा और किसी कानूनी उद्देश्य के लिए आवश्यक होने के अलावा मेरा नाम गोपनीय रखा जाएगा।
 
7. मैं हिंदी पढ़ सकता हूं / मुझे हिंदीमें पढ़ा गया डेटा मैं समझ सकता हूं।

 
 
 
तारीख:
 
विषय का हस्ताक्षर
 
 
प्रधान अन्वेषक के हस्ताक्षर
 
 
PARTICIPANT INFORMATION SHEET (PIS)-
English
1. Study Title. A cross sectional study to assess the prescription patterns in the elderly At a tertiary
rural hospital.
2. Aim and methods of the research study. The main aim of the study is to analyse the prescription
patterns for the elderly and assess the drug compliance and adverse effects of the drugs.
The patient will have to fill the questionnaire provided by the investigator and answer all the
required questions.

3. Expected duration of participation. 6 Months

4.The benefits to be expected from the research are that the cost of health care can be cut down
and efficacy can be improved.

5.The patient will have to fill the questionnaire provided by the investigator and answer all the
required questions.

6. No risk or discomfort to the participant associated with the study.

7. Your records will be strictly confidential.

8.You are free to withdraw from research at any time without penalty or loss of benefits to
which the you would be entitled otherwise.

Telephone number/ contact number of Principal investigator and Co-Investigator 9970801125 vidhi
gupta

Contact number of the head of the institute (in case of complaints)

Principal: +02114-308300
सहभागी माहिती पत्रक (PIS)- मराठी
 
1.सहभागी माहिती पत्रक डिझाइन करण्यासाठी मार्गदर्शक तत्त्वे अभ्यास शीर्षक. तृतीयक ग्रामीण रुग्णालयात

वृद्धांमधील प्रिस्क्रिप्शन पॅटर्नचे मूल्यांकन करण्यासाठी क्रॉस सेक्शनल अभ्यास.


 
2. संशोधन अभ्यासाचे उद्दिष्ट आणि पद्धती. अभ्यासाचे मुख्य उद्दिष्ट वृद्धांसाठीच्या प्रिस्क्रिप्शन नमुन्यांचे विश्लेषण
करणे आणि औषधांचे अनुपालन आणि औषधांच्या प्रतिकू ल परिणामांचे मूल्यांकन करणे आहे.
 रुग्णाला अन्वेषकाने प्रदान के लेली प्रश्नावली भरावी लागेल आणि सर्व आवश्यक प्रश्नांची उत्तरे द्यावी लागतील.
 
3. सहभागाचा अपेक्षित कालावधी. 6 महिने
 
4. संशोधनातून अपेक्षित फायदे म्हणजे आरोग्य सेवेची किं मत कमी के ली जाऊ शकते आणि परिणामकारकता
सुधारली जाऊ शकते.
 
5. रुग्णाला अन्वेषकाने प्रदान के लेली प्रश्नावली भरावी लागेल आणि सर्व आवश्यक प्रश्नांची उत्तरे द्यावी लागतील.
 
6. अभ्यासाशी संबंधित सहभागींना कोणताही धोका किं वा अस्वस्थता नाही.
 
7. तुमचे रेकॉर्ड काटेकोरपणे गोपनीय असतील.
 
8. तुम्ही कोणत्याही वेळी दंड किं वा फायद्यांचे नुकसान न करता संशोधनातून माघार घेण्यास मोकळे आहात ज्याचे तुम्ही
अन्यथा पात्र असाल.
 
मुख्य अन्वेषक आणि सह-अन्वेषक 9970801125 विधी गुप्ता यांचा दूरध्वनी क्रमांक/ संपर्क क्रमांक
 
संस्थेच्या प्रमुखाचा संपर्क क्रमांक (तक्रार असल्यास)
 
प्रिन्सिपल: +02114-308300
 
प्रतिभागी सूचना पत्र (पीआईएस) - हिंदी
 
प्रतिभागी सूचना पत्र को डिजाइन करने के लिए दिशानिर्देश
 
अध्ययन शीर्षक। तृतीयक ग्रामीण अस्पताल में बुजुर्गों में नुस्खे के पैटर्न का आकलन करने के लिए एक क्रॉस सेक्शनल अध्ययन।
 
2. शोध अध्ययन के उद्देश्य और तरीके । अध्ययन का मुख्य उद्देश्य बुजुर्गों के लिए नुस्खे के पैटर्न का विश्लेषण करना और दवा के
अनुपालन और दवाओं के प्रतिकू ल प्रभावों का आकलन करना है।
 
रोगी को अन्वेषक द्वारा प्रदान की गई प्रश्नावली को भरना होगा और सभी आवश्यक प्रश्नों के उत्तर देने होंगे।
 
3. भागीदारी की अपेक्षित अवधि। 6 महीने
 
4. शोध से अपेक्षित लाभ यह है कि स्वास्थ्य देखभाल की लागत में कटौती की जा सकती है और प्रभावकारिता में सुधार किया जा
सकता है।
 
5. रोगी को अन्वेषक द्वारा प्रदान की गई प्रश्नावली को भरना होगा और सभी आवश्यक प्रश्नों के उत्तर देने होंगे।
 
6. अध्ययन से जुड़े प्रतिभागी को कोई जोखिम या परेशानी नहीं।
 
7. आपके रिकॉर्ड सख्ती से गोपनीय रहेंगे।
 
8. आप बिना किसी जुर्माने या लाभों के नुकसान के किसी भी समय अनुसंधान से हटने के लिए स्वतंत्र हैं, जिसके आप अन्यथा
हकदार होंगे।
 
प्रधान अन्वेषक एवं सह अन्वेषक का टेलीफोन नंबर/ संपर्क नंबर 9970801125 विधि गुप्ता
 
संस्थान के प्रमुख का संपर्क नंबर (शिकायत के मामले में)
 
प्रिंसिपल: +02114-308300
 
QUESTIONNAIRE
Demographic details
Name Age Gender
Address
Occupation Marital status

Q1. What Medical condition do you suffer from? Tick all applicable
a. Diabetes Mellitus
b. Hypertension
c. COPD
d. Others. Specify

Prescription status
Q2. How old is your prescription?( in days, months, years)

Q3. Is your prescription prescribed by a specialist?


e. Yes
f. No
Q4. How many drugs or pills are prescribed to you?
a. Less than 5
b. 5 or more

Q5. How many times a day do you take your medicines?


c. Once
d. Twice
e. Thrice
f. More. Please specify

Q6. What is the dose of the medicine?


g. optimum
h. maximum

Q7. Do you take your medicines regularly?


i. Yes
j. No
If not, then
Q8a. Since when have you been skipping them?
…………………………………………

Q8b Why
a. Adverse effects
b. Affordability
c. Availability
d. Others. Please specify

Q9. Are you using


d. branded drugs
e. generic drugs

Q10. Are you facing any of these adverse effects


f. Nausea/ vomiting
g. Diarrhoea
h. Giddiness
i. Headache
Q11. Do you use or follow any other modality or pathy for treatment
(like ayurveda, homeopathy etc) or use of OTC drugs?
a. Yes, specify which
b. No

Q12. Are you aware why you are taking those medications?
a. Yes
b. No

Q13. Are you comfortable with the number of drugs prescribed to


you?
c. Yes
d. No

Q14. Do you believe that all your medicines are important for you /
will benefit you?
e. Yes
f. No
Q15. Do you wish to reduce a few of the medications from the
prescription if your doctor would allow that?
a. Yes
b. No

Q16. Will decreasing the number of pills increase your compliance


towards the treatment?
c. Yes
d. No
References:

1.Fadare JO, Agboola SM, Opeke OA, Alabi RA. Prescription pattern
and prevalence of Potentially inappropriate medications among elderly
patients in a Nigerian rural Tertiary hospital. Ther Clin Risk Manag.
2013;9:115-20. Doi:
10. 2147/TCRM.S40120. Epub 2013 Mar 13. PMID:
23516122; PMCID: PMC3601648.

2.Beers MH. Explicit criteria for determining potentially inappropriate


medication use By the elderly. An update. Arch Intern Med.
1997;157(14):1531–1536.

3.John N, VJ A, James A, NN R, Mahendrakar A. Prescribing Patterns


of Drugs in Geriatric Patient. JDDT [Internet]. 28Mar.2021 [cited
23Jan.2023];11(2):168-70.
4.Bhaveshaikh, N., Sukumaran, S., & Vyas, U. (2017). Drug prescribing
patterns in Elderly patients in a tertiary level hospital. International
Journal of Basic & Clinical Pharmacology, 6(4), 759–764.

5.Adverse Drug Reaction Risk Factors in Older Outpatients.


Am J Ger Pharmacotherapy 2003;1(2):82-89.

6.Alsuwaidan A, Almedlej N, Alsabti S, Daftardar O, Al Deaji F, Al


Amri A, Alsuwaidan S. A Comprehensive Overview of Polypharmacy in
Elderly Patients in Saudi Arabia. Geriatrics (Basel). 2019 May
15;4(2):36. Doi:
10. 3390/geriatrics4020036. PMID: 31096616; PMCID:
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7. Drug prescribing for older adults https://
www.uptodate.com/contents/drug-Prescribing- for-older-adults
8.Momin TG, Pandya RN, Rana DA, Patel VJ. Use of potentially
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9. Eteraf Oskouei T, Vatankhah E, Najafi M. The Status of Potentially
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Tabriz (Iran) According to Beers Criteria. Salmand: Iranian Journal
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10.Dagli RJ, Sharma A. Polypharmacy: a global risk factor for elderly
people. J Int
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PMC4295469.

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