THROMBOCYTOPENIC PURPURA

FOLLOWING
VACCINATION IN EARLY CHILDHOOD:
EXPERIENCE OF
A MEDICAL CENTER IN THE PAST 2
DECADES

Eva
Abstract
Background: The etiology of thrombocytopenia
during infancy and early childhood may be
different from that of older children, because
young children frequently receive vaccines. The
following study was performed to understand
whether there was a causal relationship between
vaccinations and thrombocytopenia.
Methods:
We retrospectively studied, through chart review,
the relationship between vaccination and
thrombocytopenic purpura in 20 children with
thrombocytopenia (platelet count < 150 × 103/mm3)
under the age of 3 years who were hospitalized
between 1989 and 2010. Cases with a history of
infectious symptoms/signs between vaccination and
the occurrence of thrombocytopenia were excluded.
Thrombocytopenia cases not diagnosed as
idiopathic thrombocytopenic purpura but as post-
vaccination thrombocytopenic purpura should have
a similar vaccination-to-thrombocytopenia interval
as reported in Western journals, but which should
not be more than 9 weeks after vaccination.
Abstract
RESULTS :
Of the 20 cases of thrombocytopenic purpura, 12 followed
vaccination and 8 were considered idiopathic. Of the
12 post-vaccination cases, 5 occurred after the second
dose of hepatitis B virus vaccine at 1 month of age, 4
occurred after the first dose of diphtheria-tetanus-acellular
pertussis-containing vaccine at 2–3 months of age, 2
occurred after the first dose of measles-mumps-rubella
vaccine at 16 months of age, and 1 occurred after the first
dose of varicella vaccine at 14 months of age. One of these
12 cases, who also had a marked decrease in hemoglobin
level without bleeding, was suspected to have Evans
syndrome.
Abstract

Conclusions:
Vaccination may be a risk factor for infant
thrombocytopenic purpura
Introduction
 The first thrombocytopenic purpura
(TP) case :
→ following measles vaccination
was reported in 1965
→ following measles-mumps-
rubella (MMR) vaccination was
reported in 1983.
 An active postmarketing
Recent surveillance in 1995 found evidence of
Reports increased risk of TP 15–35 days
following vaccination

More vaccine safety

The first causal association
between MMR vaccination
and TP was reported in
2001
surveillance studies of TP
following MMR vaccination in
France, USA and Canada were
published in 1996
and 2003
Objective of this study to understand
whether there was a causal
relationship between vaccinations and
thrombocytopenia.
Materials and Methods
• Department of Pediatrics, Cathay
General Hospital, 280, Section 4,
Place Jen-Ai Road, Taipei 106, Taiwan,
R.O.C.

Source of • 20 TP children under the age of 3

years, who were hospitalized
Data between 1989 and 2010

Time • Between 1989 and 2010

Data Collected

 Cases with a history of infectious symptoms/ signs

between vaccination and the occurrence of
thrombocytopenia were excluded
 Thrombocytopenia was defined as having a platelet
count < 150 × 103/mm3
 Anemia was defined as having a hemoglobin level < 2
standard deviations of the normal level for age
 Thrombocytopenia cases not diagnosed as idiopathic
TP (ITP) but as post-vaccination TP should have a
similar vaccination-to-thrombocytopenia interval as
reported in Western journals, but which should not be
more than 9 weeks after vaccination
RESULTS
 6,combined-
component
vaccines
12 ,Post
vaccination 6, single-
component
20 TP vaccines

Had a history
8, not post of recovery
vaccination from recent
virus infection
6,combined- 6,single-
component component
vaccines vaccines

4 DTaP, < 5 HBV,

3,5 months 1-2 months
of age of age

2 MMR, 1 varicella,
16 months of 14 months of
age age
 • 8000 /mmᶟ
The mean
platelet count

• 18 days following HBV vaccination

• 16 days following DTaP vaccination
The mean interval • 1 month following MMR vaccination
between • 9 weeks following varicella vaccination
vaccination and TP
 In this study :
1. 1ˢᵗ dose of trivalent or pentavalent vaccine
before 3 months of age resulted in TP, while the
second,third and fourth doses at 4, 6 and 18
months did not
2. The second dose of hexavalent vaccine at 3
months resulted in TP
3. Infants older than 4 months of age will not have
TP after receiving DTaP-containing vaccination.
4. Western reports, MMR vaccination was the
most frequent cause, followed by DTP and
then HBV
CONCLUSSION
 Vaccination may be a risk factor for infant
thrombocytopenic purpura
Telaah Kritis Jurnal

Thrombocytopenic Purpura Following

Vaccination in Early Childhood: Experience of
a Medical Center in the Past 2 Decades

Uji Komparatif
 I. UMUM
N HAL YANG CHECK LIST PENILAIAN YA TIDAK
o DINILAI

1 Judul Makalah a. Apakah judul tidak terlalu panjang atau

pendek? 
b. Apakah judul menggambarkan isi utama
penilaian? 
c. Apakah judul cukup menarik? 
d. Apakah judul menggunakan singkatan
selain yang baku? 

2 Abstrak a. Apakah merupakan abstrak satu 

paragraf, atau abstrak terstruktur?
b. Apakah sudah tercakup komponen 
IMRAD (Introduction, methods, Results,
Discussion?)
c. Apakah secara keseluruhan abstrak 
informatif?
d. Apakah abstrak lebih dari 250 
kata? 245
kata

22
N HAL YANG CHECK LIST PENILAIAN YA TIDAK
o DINILAI

3 Pendahuluan a. Apakah mengemukakan alasan 

dilakukannya penelitian?
b. Apakah menyatakan hipotesis atau 
tujuan penelitian?
c. Apakah pendahuluan didukung oleh
pustaka yang kuat & relevan? 

4 Metode a. Apakah disebutkan desain, tempat & 

waktu penelitian?
b. Apakah disebutkan populasi sumber 
(populasi terjangkau)?
c. Apakah kriteria pemilihan (inklusi & 
eksklusi) dijelaskan?
d. Apakah cara pemilihan subjek (teknik
sampling) disebutkan? 
e. Apakah perkiraan besar sampel
disebutkan & disebut pula alasannya? 
f. Apakah perkiraan besar sampel dihitung
dengan menggunakan rumus yang
sesuai? 

23
N HAL CHECK LIST PENILAIAN YA TIDAK
o YANG
DINILA
I
g. Apakah observasi, pengukuran, serta intervensi 
dirinci sehingga orang lain dapat mengulanginya?
h. Bila teknik pengukuran tidak dirinci, apakah 
disebutkan rujukannya?
i. Apakah definisi istilah & variabel penting
dikemukakan? 
j. Apakah ethical clearance diperoleh? 
k. Apakah disebutkan rencana analisis, batas
kemaknaan & power penelitian? 

5 Hasil a. Apakah disertakan tabel deskripsi subjek

penelitian? 
b. Apakah karakteristik subjek yang penting (data
awal) dibandingkan kesetaraannya? 
c. Apakah dilakukan uji hipotesis untuk kesetaraan
ini? 
d. Apakah disebutkan jumlah subjek yang diteliti?


24
No HAL YANG CHECK LIST PENILAIAN YA TIDAK
DINILAI

e. Apakah dijelaskan subyek yang drop out 

dengan alasannya?
f. Apakah semua hasil di dalam tabel 
disebutkan dalam naskah?
g. Apakah semua outcome yang penting 
disebutkan dalam hasil?
h. Apakah subyek yang drop out diikutkan
dalam analisis? 
i. Apakah disertakan hasil uji statistik (x2,t) 
derajat kebebasan (degree of freedom),
dan nilai p?
j. Apakah dalam hasil disertakan komentar 
& pendapat?

6 Diskusi a. Apakah semua hal yang relevan dibahas? 

b. Apakah dibahas keterbatasan penelitian, 
dan kemungkinan dampaknya terhadap
hasil?

25
No HAL YANG CHECK LIST PENILAIAN YA TIDAK
DINILAI
c. Apakah disebutkan kesulitan penelitian, 
penyimpangan dari protokol, dan
kemungkinan dampaknya terhadap hasil?
d. Apakah pembahasan dilakukan dengan 
meghubungkannya dengan teori dan hasil
penelitian terdahulu?
e. Apakah dibahas hubungan hasil dengan 
praktek klinis?
f. Apakah disertakan kesimpulan utama 
penelitian?
g. Apakah kesimpulan didasarkan pada data
penelitian? 
h. Apakah efek samping dikemukakan dan 
dibahas?
i. Apakah disebutkan hasil tambahan selama 
diobservasi?
j. Apakah disebutkan generalisasi hasil
penelitian? 
k. Apakah disertakan saran penelitian 
selanjutnya, dengan anjuran metodologis
yang tepat?

26
 II. KHUSUS
Menilai VIA (Validity, Important, Aplicability)
HUBUNGAN KOMPARATIF
Validity

1. Apakah awal penelitiaan didefinisikan dengan

? jelas ?(pertanyaan penelitiaan / tujuan penelitian)?

Ya, tujuan penelitian ini adalah untuk memahami

apakah ada hubungan kausal antara vaksinasi dan
trombositopeni
 
 2. Apakah dinyatakan desain penelitiaan
? dengan jelas?

Ya, yaitu Studi retrospektif

 

? 3. Apakah ada pembanding yang jelas ?

Ya, pada tabel 1 ditampilkan tipe vaksin yang diberikan

 
?
4. Apakah pemantauan (follow up) pasien dilakukan cukup panjang
dan lengkap?

Ya, pada jurnal dijelaskan bahwa trombositopeni yang

dilaporkan adalah tidak lebih dari 9 minggu setelah
vaksinasi
 

? 5. Apakah ada identifikasi dengan jelas kelompok dengan prognostik

yang berbeda?

Ya, identifikasi dapat dilihat pada Tabel 1 yang meliputi

karakteristik populasi
? 6. Apakah outcome dinilai dengan kriteria objektif ?

Pada jurnal dijelaskan outcome yang dinilai dengan kriteria objektif.

Trombositopeni : hitung trombosit < 150.000 /mm3
Anemia : Kadar hemoglobin < 2 standar deviasi sesuai usia
 
 Importance
? 1.Apakah outcome/ hasil dipaparkan dengan jelas(hasil uji statistic dengan nilai P) ?

Tidak, pada jurnal tidak dipaparkan hasil uji statististik

dengan nilai P
 2. Seberapa besarkah ketepatan estimasi outcome yang
? didapat dengan nilai RR dengan nilai korelasi 95% Cl?

Nilai OR tidak disebutkan dalam tabel

 Applicability
1. Apakah karakteristik pasien kita mirip
? dengan subjek yang diteliti ?

Ya, karakteristik pasien kita sama dalam

hal umur
 2. Apakah bukti ini akan mempunyai pengaruh yang

?
penting secara klinis terhadap faktor prognostik pasien
kita tentang apa yang telah ditawarkan/ diberikan
kepada pasien kita?

Ya, penelitian serupa bisa dilakukan di RS Wahidin

Sudirohusodo untuk mengetahui hubungan kausal
antara vaksinasi dengan trombositopeni
TERIMA KASIH