REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA 1

INSTITUTO VENEZOLANO DE LOS SEGUROS SOCIALES

HOSPITAL IVSS “DR. ADOLFO PONS”
POSTGRADO DE MEDICINA INTERNA

A RT R I T I S R E U M ATO I D E

M.C GREILY MONTIEL

Residente de segundo nivel de Medicina Interna
FICHA TÉCNICA:
 ABSTRACT:
Background Low-dose glucocorticoid (GC) therapy is widely used in rheumatoid arthritis (RA) but the balance of
benefit and harm is still unclear. Methods The GLORIA (Glucocorticoid LOw-dose in RheumatoId Arthritis)
pragmatic double-blind randomised trial compared 2 years of prednisolone, 5 mg/day, to placebo in patients aged
65+ with active RA. We allowed all cotreatments except long-term open label GC and minimised exclusion
criteria, tailored to seniors. Benefit outcomes included disease activity (disease activity score; DAS28, coprimary)
and joint damage (Sharp/van der Heijde, secondary). The other coprimary outcome was harm, expressed as the
proportion of patients with ≥1 adverse event (AE) of special interest. Such events comprised serious events, GC-
specific events and those causing study discontinuation. Longitudinal models analysed the data, with one-sided
testing and 95% confidence limits (95% CL). Results We randomised 451 patients with established RA and mean
2.1 comorbidities, age 72, disease duration 11 years and DAS28 4.5. 79% were on disease-modifying treatment,
including 14% on biologics. 63% prednisolone versus 61% placebo patients completed the trial. Discontinuations
were for AE (both, 14%), active disease (3 vs 4%) and for other (including covid pandemic-related disease) reasons
(19 vs 21%); mean time in study was 19 months. Disease activity was 0.37 points lower on prednisolone (95% CL
0.23, p)
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INTRODUCCIÓN
ESUNA LA
A R T R I T I S R E U M AT O I D E ( A R ) :
ENFERMEDAD INFLAMATORIA DE LAS ARTICULACIONES MÁS QUE SE CARACTERIZA POR
PRESENTAR DOLO R E INFLAMACIÓN DE PEQUEÑ AS Y GRANDES ARTICULACIONES, DE MIEMBROS
SUPERIORES TAL COMO OCURRECON LOS DEDOS DE MANOS, MUÑECAS Y MIEMBROS INFERIORES,
COMO ES EL CASO DE LOS PIES. AFECTA AL 1% DE L A P O B L A C I Ó N A D U LTA A N I V E L M U N D I A L , S I E N D O
MÁS FRECUENTE E N MUJERES Y ES MÁS HABITUAL ENTRE LOS 30-50 AÑOS.

C A U S A S D E PA D E C I M I E N T O :
Los pacientes con artritis reumatoide desarrollan unos anticuerpos,
inmunoglobulinas, meses o incluso años antes de la aparición de los
síntomas, que están claramente relacionados con la enfermedad y se
asocian a sus formas más graves.
FA C T O R E S D E R I E S G O :
Enfermedad periodontal: mediante una infección de las encías que daña el
tejido blando y que puede llegar a destruir el hueso que sostiene los dientes
si no se sigue un tratamiento.
Tabaquismo. Las personas fumadoras presentan una serie de cambios en
las proteínas de las vías áreas y pulmones que conduce posteriormente al
desarrollo de autoanticuerpos y, luego, a la artritis.
El sobrepeso y la obesidad se asocian a mayor actividad inflamatoria
caracterizada por mayor cantidad de articulaciones inflamadas y la
mayoría de los indicadores de masa grasa corporal estudiados.
 MÉTODO UTILZADO:

Los glucocorticoides (GC) comenzaron a usarse en el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) con resultados
clínicos espectaculares en pacientes con elevada actividad inflamatoria confinados al reposo en cama, su
excelente actividad supresora de la inflamación articular se vio pronto ensombrecida por la aparición de un
amplio abanico de efectos secundarios asociados a su utilización prolongada a dosis medias y altas.

Esto provocó que quedaran relegados a una auténtica medicación de rescate que se usaba, en cierta medida,
asumiendo el fracaso terapéutico de no poder controlar la actividad de la enfermedad con fármacos
modificadores de enfermedad (FAME) como sales de oro, antipalúdicos o sulfasalazina (SSZ). No obstante,
algunos estudios iniciales2,3 ya indicaron el papel modificador de la enfermedad de los GC.

En los últimos años se han publicado diferentes ensayos clínicos y metaanálisis que han estudiado el papel de
los GC a dosis bajas como FAME en la AR, así como su perfil de seguridad. Las principales características y
conclusiones de estos ensayos clínicos aleatorizados aparecen resumidas en la tabla 1.
 MÉTODO UTILIZADO SEGUNDA PARTE:
El estudio comparó, en AR de menos de 2 años de evolución con criterios de mal
pronóstico, una combinación de SSZ, MTX y prednisolona en pauta descendente,
desde 60mg/día hasta 7,5mg/día y suspensión a la semana 28— frente a SSZ en
monoterapia. Se observó que el índice modificado de Sharp era significativamente
mayor en el grupo de SSZ a las 28 (p<0,0001), 56 (p=0,004) y 80 semanas (p=0,01).
El menor deterioro radiológico en el grupo cuyo tratamiento incluía prednisolona
se mantuvo a los 5 años de seguimiento.

Asumiendo que la SSZ en monoterapia y la combinación de MTX y SSZ tienen un

efecto similar sobre la progresión de la enfermedad la diferencia entre los 2 grupos
podría verosímilmente atribuirse a la administración de la prednisolona.
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TABLAS DE CONTENIDO:
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TABLAS DE CONTENIDO:
 RESULTADOS:
 Los resultados de los beneficios incluyeron enfermedades actividad (puntuación de actividad de la
enfermedad; DAS28, coprimaria) y daño articular (Sharp/van der Heijde, secundario).
 El otro resultado coprimario fue el daño, expresado como la proporción de pacientes con ≥1 evento
adverso (AE) de especial interés, tales acontecimientos constituyeron graves eventos específicos de
GC y aquellos que causan el estudio discontinuación.
 Se aleatorizaron 451 pacientes con AR establecida y media de 2,1 comorbilidades, edad 72 años, de
la enfermedad 11 años y DAS28 4,5, 79% fueron en tratamientos modificadores de la enfermedad,
incluido el 14% en biológicos, 63% prednisolona versus 61% placebo.
 Relacionadas con la pandemia de covid (19 frente a 21%); el tiempo medio en el estudio fue 19

meses, la actividad de la enfermedad fue 0,37 puntos menor en prednisolona (95% CL 0,23, p<0,0001);
daño articular.
 CONCLUSIÓN:
 La prednisolona en dosis bajas complementaria tiene efectos beneficiosos a largo plazo en pacientes
mayores como lo estableció RA, con una compensación del 24% de aumento en pacientes con EA en su
mayoría no graves; esto sugiere un equilibrio favorable de beneficio y daño.
 Existe evidencia sólida, generada en ensayos clínicos de alta calidad metodológica, de que los GC a
dosis bajas poseen un efecto modificador del daño estructural en la AR de corta evolución. Esto es
debido probablemente a que los GC inhiben la producción de citocinas inducidas por el receptor del
factor, que activan los osteoclastos.
 La recomendación es empezar tratamiento de forma temprana con una pauta ascendente de MTX
más GC a dosis bajas durante los 2 primeros años de la enfermedad, como así postulan las últimas,
La toxicidad no ha demostrado ser más elevada que la de otros FAME y su uso a dosis bajas durante
los 2 primeros años de la enfermedad parece razonablemente seguro, en parte debido a los
beneficios que provoca el lograr el control de la actividad inflamatoria sobre el metabolismo óseo y
lipídico.
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GRACIAS
POR SU ATENCIÓN