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사용적합성에 대한 일반원칙

의료기기 사용적합성 테스트 실무교육 안내

ISO13485(2003)(한영문)_식약청배포

체외진단용+의료기기의+임상적+성능시험(통계)+민원인+안내서(제정)

국가별 적용 규격 매트릭스_(N)분자진단기기