Caffetin tablete Modul 1.3.1.3.

Pri"edlo

UPUTA 0 LIJEKU Caffetin@tablete

Molimo pailjivo procitajte ovu uputu prije nego sto pocnete s uporabom ovog lijeka. Lijekje dostupan bez recepta. Medutim, tablete Caffetin trebate uzimati paZljivo kako biste postigli najbolje rezultate. Uputu sacuvajte. Mozda cete je pozeljeti ponovno proCitati. Za sve dodatne obavijesti obratite se svom lijecniku ili Ijekarniku. Ovaj lijek se smije upotrebljavati sarno za kratkotrajno lijecenje akutne, umjerene boli koja se ne smanjuje primjenom sarnog paracetarnola, ibuprofena ili acetilsalicilne kiseline. Ovaj lijek smijete uzimati sarno tijekom 3 dana. Ako Varn se simptomi ne smanjuju, posavjetujete se sa svojim lijecnikom ili Ijekarnikom. Lijek sadrZi kodein koji moze uzrokovati ovisnost ako ga uzimate kontinuirano dulje od 3 dana. Stoga, mozete imati simptome ustezanja kada prestanete uzimati lijek. Ako uzimate lijek zbog glavobolje dulje od 3 dana, glavobolje se mogu pogorsati. Ako se neka nuspojava pogorsa ili ako primijetite neku nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, molimo recite svom lijecniku ili Ijekarniku. U ovoj uputi: 1. 8to je Caffetin i za sto se koristi 2. Prije nego pocnete uzimati Caffetin 3. Kako uzimati Caffetin 4. Moguce nuspojave 5. Kako cuvati Caffetin 6. Dodatne informacije

1.

STO JE CAFFETIN

I ZA STO SE KORISTI

Caffetin sadrzava paracetarnol, propifenazon, kofein i kodeinfosfat, seskvihidrat, koja je poznata analgetska kombinacija. Od cetiri aktivne tvari Caffetina analgetsko djelovanje dokazano je za paracetamol, propifenazon i kodein, dok se kofein moze smatrati pomocnim sredstvom koje potpomaZe djelovanje analgetika. Ovaj lijek se smije upotrebljavati sarno za kratkotrajno lijecenje akutne, umjerene boli koja se ne smanjuje primjenom sarnog paracetarnola, ibuprofena ili acetilsalicilne kiseline kao 8tOje glavobolja, zubobolja, migrena, ishalgija i dismenoreja..

2. PRIJE NEGO POCNETE UZIMA TI CAFFETIN Ovaj lijek sadrZi kodein koji moze uzrokovati ovisnost ako ga uzimate kontinuirano dulje od 3 dana. Stoga, mozete imati simptome ustezanja kada prestanete uzimati lijek. Ako uzimate lijek zbog glavobolje dulje od 3 dana, glavobolje se mogu pogorsati. Lijekovi koji sadrze kodein mogu uzrokovati pozitivni rezultat anti-doping testa.

HA
Alkaloid AD- Skopje

----

Caffetin tablete Modull.3 .1.3. Prijedlog upute 0 lijeku

Nemojte uzimati Caffetin ako ste alergicni na paracetamol, propifenazon, kofein, kodein, opiodne analgetike i pomocne tvari ; ako uzimate druge lijekove koji takoder sadrZe paracetamol, propifenazon, kofein ili kodein ako imate tesko ostecenje bubrezne i jetrene funkcije; ako imate akutnu intermitentnu porfiriju ili nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, sto su rijetki, nasljedni, metabolicki poremecaji. ako dojite Budite oprezni s Caffetinom ako imate oslabljenu bubreznu, jetrenu ili respiratornu funkciju ; ukoliko bolujete od bolesti crijeva ukljucujuCi opstrukciju crijeva ako ste imali operaciju Zuci ako imate poremecaje krvi (krvna diskrazija ili supresija kostane srZi). Ukoliko se javi neutropenija ili agranulocitoza (povisena temperatura, upala grla, ulceracije i Cirevi u ustima, perianalni apcesi, smanjenje broja granulocita), primjenu Caffetina treba odmah prekinuti i posavjetovati se s lijecnikom. Uzimanje drugih lijekova s Caffetinom Obavijestite svoga lijecnika 0 lijekovima kaje uzimate ili ih namjeravate uzimati, ukljucujuCi i one koje nabavljate bez recepta. To je posebno vaZno ako uzimate neke od slijedeCih lijekova: hipnotici ili anksiolitici; stimulansi sredisnjeg zivcanog sustava; MAG inhibitori; lijekovi koji sadrZavaju kofein Hi paracetamol; - metoklopramid - domperidon - kolestiramin oralni antikoagulansi (npr. varfarin); nesteroidni protupalni lijekovi. Uzimanje hrane i pica s Caffetinom Tijekom uporabe lijeka izbjegavajte alkoholna pica i napitke koji sadrzavaju kofein. Trudnoca i dojenje Ne preporuca se uporaba Caffetina tijekom trudnoce, osobito u prvom tromjesecju i u zadnjih 6 tjedana trudnoce Primjenu Caffetina treba izbjegavati i tijekom porodaja zbog opasnosti od nastanka respiratorne depresije kod novorodencadi. Caffetine se ne smije koristiti za vrijeme dojenja. Upravljanje vozilima i strojevima Savjetuje se da ne upravljajte vozilima ili strojevima ako osjecate omaglicu ili sediranost.

3.

KAKO UZIMA TI CAFFETIN

Alkaloid AD- Skopje

Caffetin tablete Modul 1.3,1.3. Pri 'edlo

Ne uzimajte lijek dulje od 3 dana. Ako Vam se simptomi ne smanjuju, morate se obratiti svom lijecniku ili ljekarniku. Odras/i Pojedinacna doza: 1-2 tablete. Interval izmedu dvije primjene lijeka: 4-6 sati. Maksimalna dnevna doza (za period od 24 sata) ne bi smjela biti veca od 6 tableta. Ovaj lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlade od 18 godina. Ako uzmete vise Caffetina nego sto ste trebali Ako ste uzeli vise od preporucene doze, odmah zatraZite medicinsku pomoc. U slucaju predoziranja svaki sastojak lijeka moze uzrokovati specificne simptome. Zbog prisutnosti paracetamola predoziranje moze dovesti do teskog jetrenog ostecenja i ponekad do akutne tubularne nekroze. Neophodnaje hitna hospitalizacija i lijecenje. Protuotrov izboraje N-acetilcistein. Ako ste zaboravili uzeti Caffetin Caffetin se koristi po potrebi. Ako prestanete uzimati Caffetin Ovaj lijek sadrzi kodein koji moze uzrokovati ovisnost ako ga uzimate kontinuirano dulje od 3 dana. Stoga, mozete imati simptome ustezanja kada prestanete uzimati lijek. Obratite se svom lijecniku ili ljekarniku ako mislite da imate simptome ustezanja.
U slucaju bilo kakvih nejasnota lijecniku ili ljekarniku. ili pitanja u vezi s primjenom Caffetina obratite se svom

4.

MOGUCE NUSPOJA VE

Kada koristite Caffetine mozete iskusiti zatvor Prestanite odmah koristiti lijek i javite se odmah lijecniku ukoliko: osjetite jaku bol u trbuhu, mucninu i povracate, a nedavno ste bili na operaciji zuci dobijete alergijsku reakciju koje mogu biti teske i ukljucuju svrbez i crvenilo ponekad s otokom usta i lica praceno kratkocom daha primijetite crvenilo koze ili guljenje koze ili Cireve u ustima osjetite probleme s disanje sto je vjerojatnije ukoliko ste imali problema s disanjem kada ste uzimali druge lijekove protiv boli kao sto su aspirin i ibuprofen imate neobjasnjive modrice ili krvarenje imate mucninu, iznenadan gubitak tezine, apetita te primijetite zutilo koze i ociju Ako uzimate lijek prema uputi, malo je vjerojatno da cete razviti ovisnost 0 lijeku. Dakako, ako se ista od navedenog odnosi na Vas, vaZno je da se obratite svom lijecniku: imate potrebu uzimati lijek tijekom duljeg razdoblja; imate potrebu uzimati lijek u vecoj dozi od preporucene;

HAL"

M E D

2 1 -~2- 201
Alkaloid AD- Skopje

QDOE!fi

-----

Caffetin tablete Modul 1.3.1.3. Prijedlog upute 0 lijeku

osjecate se lose kada prestanete uzimati lijek, ali se osjecate bolje kada ga ponovno pocnete uzimati. Ako primijetite bUo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lijecnika ili ljekarnika!

5.

KAKO CUVATI CAFFETIN

Caffetin morate cuvati izvan dohvata i pogleda djece. Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete cuvanja. Caffetin se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenoga na pakovanju. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan tog mjeseca. Lijekovi se ne trebaju uklanjati putem otpadnih voda ili kucnog otpada. Upitajte svoga ljekarnika kako ukloniti lijekove koje yam vise ne trebaju. Ove ce mjere pomoCi u zastiti okolisa.

6.

DODATNE INFORMACIJE

Sto Caffetin sadrii

- Djelatne

tvari su: paracetamol,

propifenazon,

kofein i kodeinfosfat seskvihidrat.

1 tableta sadrzava 250 mg paracetamola, 210 mg propifenazona, 50 mg kofeina i 10 mg kodeinfosfata seskvihidrata. - Pomocne tvari su: magnezijev stearat; natrijev laurilsulfat; natrijev skroboglikolat, vrst A; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; povidon; kalcijev hidrogenfosfat, dihidrat; celuloza, mikrokristalicna; karmelozanatrij, umrezena; gliceroldibehenat. Kako Caffetin izgleda i sadriaj pakovanja Caffetin su bijele, okrugle tablete s obradenim rubom. Zastitni znak Alkaloida (8)utisnut je s jedne strane tablete, a naziv lijeka Caffetin s druge strane tablete. 10 (lxl0) tableta u PEIAI strip pakovanju. 12 (2x6) tableta u PEl Al strip pakovanju. Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka Alkaloid d.o.o. Ulica grada Vukovara 226 F Zagreb, Hrvatska tel. +385 1 63 11 920 fax. +385 1 63 11 922 e-mail: alkaloid@alkaloid.hr Ime i adresa proizvodaca lijeka Alkaloid AD - Skopje Bul. Aleksandar Makedonski 12 1000 Skopje, Republika Makedonija tel. +38923104000 fax. +389 23104021 www.alkaloid.com.mk
Alkaloid AD- Skopje

H A L"M E D

Caffetin tablete Modul 1.3.1.3. Prijedlog upute 0 lijeku

Nacin i mjesto izdavanja lijeka Bez recepta, u Ijekami.

Datum revizije upute prosinac, 2010

Alkaloid AD- Skopje

ODO:~
--..--.--