1

Uputa o lijeku

Dermazin

1 % krema

sulfadiazin srebro



Prije upotrebe paljivo proitajte ovu uputu.
Spremite uputu. Moda ete je eljeti ponovno proitati.
Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se s lijenikom ili ljekarnikom.
Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima moe koditi, ak
i ako imaju znakove bolesti koji su slini Vaima.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog lijenika ili ljekarnika.



Uputa o lijeku sadrava
1. to je Dermazin krema i za to se koristi
2. Prije nego ponete uzimati Dermazin kremu
3. Kako uzimati Dermazin kremu
4. Mogue nuspojave
5. Kako uvati Dermazin kremu
6. Dodatne informacije


1. TO JE DERMAZIN KREMA I ZA TO SE KORISTI

Dermazin pripada skupini lokalnih kemoterapeutika. Dermazin krema se koristi za sprjeavanje
i lijeenje infekcija opeklina i drugih konih rana.

Sulfadiazin srebro se u rani razgrauje i oslobaa ione srebra. Oni sprjeavaju rast i
razmnoavanje bakterijskih stanica, a pri tomu ne oteuju stanice koe i potkonog tkiva.
Antibakterijski spektar kreme je vrlo irok; djeluje na skoro sve mikroorganizme koji su mogui
uzronici infekcija rane kod opeklina i drugih rana na koi.
Dermazin prodire u nekrotino tkivo (odumrlo tkivo) i eksudat (nakupljena tekuina s plazmom,
fibrinom, upalnim stanicama, krvlju) na mjestu opekline ili rane. Taj uinak je posebno vaan
zbog toga to sustavni antibiotici ne djeluju na bakterije u odumrlom tkivu, jer ono nije
prokrvljeno.


2. PRIJE NEGO PONETE UZIMATI DERMAZIN KREMU

Nemojte uzimati Dermazin kremu:
ako ste preosjetljivi na sulfadiazin i/ili druge pomone tvari lijeka,
ako ste preosjetljivi na kikiriki ili soju
u kasnoj trudnoi (vidi Trudnoa i dojenje),
u nedonoadi i novoroenadi starih do dva mjeseca, jer moe uzrokovati kernikterus
(toksino oteenje stanica sredinjeg ivanog sustava slobodnim bilirubinom).



















































H A L M E D
12 - 07 - 2012
ODOBRENO
2
Budite oprezni s Dermazin kremom ako:
ste preosjetljivi na sulfonamide (radi moguih alergijskih reakcija),
imate priroeni manjak glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (poslije uporabe kreme na
velikoj povrini moe nastati hemoliza),
imate poremeaj funkcije jetre ili bubrega,
imate porfiriju (poremeaj biosinteze hema potrebnog u stvaranju crvenih krvnih
zrnaca).
O tim stanjima obavijestite i svojega lijenika. Upozorite lijenika, ako bolujete od neke
kronine bolesti ili poremeaja metabolizma.

Kao i kod drugih lokalnih antimikrobnih lijekova i tijekom lijeenja sulfadiazin srebrom moe se
pojaviti superinfekcija.

Pazite da vam lijek ne dospije u oi.

Prilikom dugotrajne uporabe na velikoj povrini koe lijenik e vam kontrolirati krvnu sliku,
serumske vrijednosti sulfadiazina, funkciju bubrega i pratiti pretrage urina, zbog mogunosti
pojave kristalurije u mokrai.

Uzimanje drugih lijekova
Molimo da obavijestite svog lijenika, ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji drugi lijek,
ak i ako ste ga dobili bez recepta.

Dermazin krema moe utjecati na uinak nekih lijekova ako ju uzimate istodobno sa skupinom
pripravaka ili lijekova kao to su:
topiki proteolitiki enzimi: srebro moe inaktivirati takozvane topike proteolitike
enzime (enzimi potrebni za cijepanje bjelanevina)
cimetidin: ee se moe pojaviti smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca (leukopenija).

Trudnoa i dojenje
Prije nego to uzmete bilo koji lijek posavjetujte se s lijenikom ili ljekarnikom.

Trudnoa
Tijekom trudnoe treba izbjegavati uporabu Dermazina, kao i drugih lijekova. Tijekom
posljednjih tjedana trudnoe lijek se ne smije koristiti. Dermazin morate koristiti tono prema
preporukama lijenika.

Dojenje
Dojilje ne smiju koristiti Dermazin tijekom dojenja novoroeneta mlaeg od 2 mjeseca, budui
se sulfonamidi izluuju u mlijeko te mogu u dojenadi uzrokovati teke neeljene uinke
(kernikterus). Ako je dijete starije od 2 mjeseca, lijenik e odluiti o nastavku ili prekidu
dojenja, odnosno nastavku ili prekidu lijeenja, uzevi u obzir korist dojenja za dijete i koristi
lijeenja za majku.

Upravljanje vozilima i strojevima
Nema podataka o znaajnijem utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

Vane informacije o nekim sastojcima lijeka Dermazin
Krema sadri metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu prouzroiti
reakcije preosjetljivosti (mogue odgoeni tip reakcije) te cetilni alkohol koji moe uzrokovati
lokalne kone reakcije (npr. kontaktni dermatitis).

















































H A L M E D
12 - 07 - 2012
ODOBRENO
3
Dermazin sadrava kikirikijevo ulje. Ako ste preosjetljivi na kikiriki ili soju, ne smijete koristiti
Dermazin kremu. Ona sadrava i propilenglikol koji moe uzrokovati nadraaj koe.


3. KAKO UZIMATI DERMAZIN KREMU

Uvijek koristite Dermazin tono kako vam je preporuio lijenik. Ako niste sigurni pitajte svog
lijenika ili ljekarnika.

Lijek je namijenjen za uporabu na koi.

Opeklinu najprije oistite i odstranite odumrlo tkivo. Potom opeene povrine namaite s 2 do 4
mm debelim slojem Dermazin kreme. Najbolje je kremom namazati sterilnu gazu i staviti je na
opeklinu.
Kremu moete nanijeti na opeenu povrinu i pomou sterilne lopatice ili rukavice. Obino se
mae jedanput dnevno, a tee opekline vie puta dnevno, no svakako treba kremu iznova
namazati barem jednom u 24 sata. Prije svakog ponovnog nanoenja kreme mlazom vode ili
antiseptikim sredstvom odstranite sloj stare kreme i izluevine rane koje su poslije uporabe
Dermazina obilne, po boji sline gnoju, no aseptine. Preko Dermazin kreme moe se staviti
zavoj, no to nije neophodno.
Dermazin krema u posudi namijenjena je viekratnoj uporabi kod jednog bolesnika. Uporaba
kreme nije bolna. Ne ostavlja mrlje na odjei i posteljini.

Ako ste uzeli vie Dermazin kreme nego to ste trebali
Ako ste zabunom uporabili veu koliinu kreme od dozvoljene, odmah se savjetujte sa svojim
lijenikom ili ljekarnikom.

Uporaba vrlo velikih doza na velikim povrinama koe dulje vremena moe uzrokovati
sustavne nuspojave sulfonamida i srebra. Lijeenje je simptomatsko.

Ako ste zaboravili uzeti Dermazin kremu

Ako ste zaboravili primijeniti kremu Dermazin, nanesite ju odmah im to bude mogue. U
sluaju da je uskoro vrijeme za ponovnu uporabu, priekajte i primijenite Dermazin kremu u
predvieno vrijeme. Nemojte upotrijebiti veu koliinu kreme od uobiajene da biste
nadoknadili proputenu dozu.

U sluaju bilo kakvih nejasnoa ili pitanja u vezi s primjenom Dermazin kreme obratite se
svom lijeniku ili ljekarniku.


4. MOGUE NUSPOJAVE

Kao svi lijekovi i Dermazin krema moe imati nuspojave, iako ih ne moraju imati svi.

Nuspojave mogu biti:
vrlo este (javljaju se u vie od 1 na 10 bolesnika)
este (u 1 do 10 na 100 bolesnika)
manje este (u 1 do 10 na 1000 bolesnika)
rijetke (u 1 do 10 na 10000 bolesnika)
vrlo rijetke (manje od 1 na 10000 bolesnika) ukljuujui pojedinane sluajeve

Poremeaji krvi i limfnog sustava

















































H A L M E D
12 - 07 - 2012
ODOBRENO
4
esto: leukopenija (smanjenje broja bijelih krvnih stanica). Zbog mogunosti smanjenja broja
bijelih krvnih stanica lijenik e vam tijekom lijeenja kontrolirati krvnu sliku.

Poremeaji koe i potkonog tkiva
esto: nadraaj koe, svrbe, osjeaj peenja, bol na mjestu primjene, osip, sivo obojena koa
Nepoznata uestalost: hiperpigmentacija (pojaana obojenost koe).

Pri primjeni Dermazin kreme na velikim povrinama, osobito nakon tekih opeklina, prijavljene
su nuspojave koje su poznate pri oralnoj uporabi sulfadiazina kao to su: promjene broja krvnih
stanica, poviena tjelesna temperatura, oteenje jetre i bubrega, kristali u mokrai.
Uestalost ovih nuspojava nije poznata, jer su dostupne samo prijave pojedinih sluajeva.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti lijenika ili ljekarnika.


5. KAKO UVATI DERMAZIN KREMU

Lijek treba uvati izvan dohvata i pogleda djece.

Uvjeti uvanja
Lijek se uva pri temperaturi do 25 C.

Dermazin kremu ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na
pakovanju!


6. DODATNE INFORMACIJE

to Dermazin krema sadri?
Djelatna tvar je sulfadiazin srebro

1 g kreme sadri 10 mg sulfadiazin srebra.

Pomone tvari: cetilni alkohol; kikirikijevo ulje, hidrogenirano; polisorbat 60; propilenglikol;
metilparahidroksibenzoat; propilparahidroksibenzoat; voda, proiena.

Kako Dermazin krema izgleda i sadraj pakovanja
Dermazin krema je bijela, homogena krema.

50 g kreme u polipropilenskoj posudi, u kutiji.
250 g kreme u polipropilenskoj posudi, u kutiji.

Naziv i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska



Naziv i adresa proizvoaa lijeka
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovkova 57, Ljubljana, Slovenija.
Salutas Pharma GmbH, Lange Ghren 3, 39171 Osterweddingen, Njemaka

Nain i mjesto izdavanja lijeka

















































H A L M E D
12 - 07 - 2012
ODOBRENO
5
Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.


Datum revizije upute

Srpanj, 2012.

Za sve informacije o ovom lijeku moete se obratiti na:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska.




















































H A L M E D
12 - 07 - 2012
ODOBRENO