L 218/30

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

HU

2008.8.13.

AZ EURPAI PARLAMENT S A TANCS 765/2008/EK RENDELETE

(2008. jlius 9.)
a termkek forgalmazsa tekintetben az akkreditls s piacfelgyelet elrsainak megllaptsrl
s a 339/93/EGK rendelet hatlyon kvl helyezsrl
(EGT-vonatkozs szveg)

AZ EURPAI PARLAMENT S AZ EURPAI UNI TANCSA,

(3)

Ez a rendelet a termkek forgalomba hozatalnak kzs

keretrendszerrl szl, 2008. jlius 9-i 768/2008/EK
eurpai parlamenti s tancsi hatrozat (3) kiegsztsnek
tekintend.

(4)

Nagyon nehz valamennyi jelenlegi vagy a jvben

kifejlesztend termk tekintetben kzssgi jogszablyokat elfogadni; az ilyen termkek vonatkozsban, a
joghzagoknak klnsen a hatlyos egyedi jogszablyok
fellvizsglatig trtn kitltshez, valamint a hatlyos
vagy jvbeli egyedi jogszablyokban szerepl rendelkezsek kiegsztshez horizontlis jelleg, szles jogalkotsi
keret szksges, klnsen az egszsg, a biztonsg, a
krnyezet s a fogyasztk magas szint vdelmnek
biztostsa cljbl, amelyet a Szerzds 95. cikke r el.

(5)

Az ezen rendelet ltal ltrehozott piacfelgyeleti keretnek ki

kell egsztenie s meg kell erstenie a kzssgi
harmonizcis jogszablyoknak a piacfelgyeletre vonatkoz mr ltez rendelkezseit s azok vgrehajtst. A lex
specialis elvvel sszhangban azonban e rendeletet csak akkor
kell alkalmazni, amennyiben ms, mr ltez vagy jvbeli
kzssgi harmonizcis jogszablyok nem tartalmaznak
az itt meghatrozottakkal megegyez clkitzs, jelleg
vagy hatly egyedi rendelkezseket. Pldk az albbi
gazatokban tallhatk: kbtszer-alapanyagok, orvostechnikai eszkzk, az emberi, illetve llatgygyszati felhasznlsra sznt gygyszerek, gpjrmvek s repls. E
rendelet megfelel rendelkezsei nem alkalmazandk teht
ezeken az egyedi rendelkezsek hatlya al tartoz
terleteken.

(6)

Az ltalnos termkbiztonsgrl szl, 2001. december 3-i

2001/95/EK eurpai parlamenti s tancsi irnyelv (4)
szablyokat hatroz meg a fogyasztsi cikkek biztonsga
vonatkozsban. A piacfelgyeleti hatsgoknak lehetsgk kell, hogy legyen az ezen irnyelv rtelmben
rendelkezskre ll specilisabb intzkedsek meghozatalra.

(7)

A fogyasztsi cikkek fokozottabb biztonsgossga rdekben azonban az e rendeletben megllaptott elvekkel

sszhangban meg kell ersteni a 2001/95/EK irnyelvben
elrt piacfelgyeleti mechanizmusokat a slyos veszlyt
jelent termkek tekintetben. A 2001/95/EK irnyelvet
ezrt ennek megfelelen mdostani kell.

tekintettel az Eurpai Kzssget ltrehoz szerzdsre s

klnsen annak 95. s 133. cikkre,

tekintettel a Bizottsg javaslatra,

tekintettel az Eurpai Gazdasgi s Szocilis Bizottsg vlemnyre (1),

a Rgik Bizottsgval folytatott konzultcit kveten,

a Szerzds 251. cikkben megllaptott eljrssal sszhangban (2),

mivel:

(1)

(2)

Biztostani kell, hogy a Kzssgen bell az ruk szabad

mozgsnak elnyeit lvez termkek megfeleljenek az
olyan kzrdek magas szint vdelme kvetelmnynek,
mint az egszsg s a biztonsg ltalban, a munkahelyi
egszsg s biztonsg, a fogyasztvdelem s a krnyezetvdelem, valamint a biztonsg, annak biztostsa mellett,
hogy a termkek szabad mozgsa ne korltozdjk
nagyobb mrtkben, mint amelyet a kzssgi harmonizcis jogszablyok vagy ms vonatkoz kzssgi szablyok
lehetv tesznek. Ezrt az akkreditlsi szablyok, a
piacfelgyelet, a harmadik orszgokbl rkez termkek
ellenrzse s a CE-jells vonatkozsban rendelkezseket
kell hozni.

Egy ltalnos keretet s elveket kell megllaptani az

akkreditls s a piacfelgyelet tekintetben. Az emltett
keret nem rintheti az olyan, mr ltez jogszablyok
anyagi jogi szablyait, amelyek a kzrdek mint pldul
az egszsg, a biztonsg, a fogyasztvdelem s a
krnyezetvdelem vdelmt szolgl rendelkezseket
llaptanak meg, hanem azok mkdsnek javtsra kell,
hogy irnyuljon.

(1) HL C 120., 2008.5.16., 1. o.

(2) Az Eurpai Parlament 2008. februr 21-i vlemnye (a Hivatalos
Lapban mg nem tettk kzz) s a Tancs 2008. jnius 23-i
hatrozata.

(3) Lsd e Hivatalos Lap 82. oldalt.

(4) HL L 11., 2002.1.15., 4. o.

2008.8.13.

HU

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

(8)

Az akkreditls az alkalmazand kvetelmnyeknek val

megfelelsg rtkelsre s biztostsra irnyul tfog
rendszer rsze, amelybe beletartozik a megfelelsgrtkels s a piacfelgyelet is.

(9)

Az akkreditls sajtos rtke abban rejlik, hogy hitelesen

llaptja meg azon szervezetek mszaki felkszltsgt,
amelyek feladata az alkalmazand elrsoknak val megfelels megllaptsa.

L 218/31

tulajdonosainak vagy tagjainak forrsait nvel nyeresgre.

Br a nemzeti akkreditl testleteknek nem az a cljuk,
hogy nyeresget maximalizljanak vagy osszanak fel, fizets
ellenben nyjthatnak szolgltatst, illetve jvedelemben
rszeslhetnek. Az ilyen szolgltatsokbl szrmaz tbbletbevtel felhasznlhat a testletek tevkenysgnek
tovbbfejlesztst clz beruhzsra, amennyiben ez sszhangban van a testletek f tevkenysgi krvel. Ennek
megfelelen hangslyozni kell, hogy a nemzeti akkreditl
testletek elsdleges clja olyan tevkenysgek tmogatsa,
illetve azokban val aktv rszvtel, amelyek nem irnyulnak nyeresg megszerzsre.

(10) Az akkreditls, br mostanig kzssgi szinten nem

kerlt szablyozsra, valamennyi tagllamban mkdik. Az

emltett tevkenysgre vonatkoz kzs szablyok hinya
eredmnyeknt klnfle megkzeltsek s klnbz
rendszerek lteznek a Kzssgben, s ebbl addan
eltr mrtk szigorral mkdik a tagllamokban az
akkreditls. tfog keretet kell teht kialaktani az
akkreditlshoz, s kzssgi szinten meg kell llaptani a
mkdsre s szervezetre irnyad elveket.

(11) Az egysges nemzeti akkreditl testlet ltrehozsa nem

rinti a tagllamokon belli feladatmegosztst.

(15) Mivel az akkreditls clja egy szervezet megfelelsg-

rtkelsi tevkenysgek elvgzsvel kapcsolatos felkszltsgnek hiteles megllaptsa, egy tagllamban csak
egy nemzeti akkreditl testlet lehet, tovbb a tagllamoknak biztostaniuk kell, hogy az a testlet oly mdon
szervezdjn, hogy kpes legyen biztostani tevkenysgeinek objektv s elfogulatlan jellegt. Az ilyen nemzeti
akkreditl testletek a kereskedelmi megfelelsgrtkelsi
tevkenysgektl fggetlenl mkdnek. Helynval teht
rendelkezni arrl, hogy a tagllamok biztostsk, hogy a
nemzeti akkreditl testleteket feladataik elltsa sorn
hatsgi tevkenysget ellt szerveknek tekintsk, jogi
sttusuktl fggetlenl.

(12) Amennyiben a kzssgi harmonizcis jogszablyok

rendelkeznek a vgrehajtsukhoz szksges megfelelsgrtkel szervezetek kivlasztst illeten, az tlthat

akkreditls, amely e rendelet rtelmben a megfelelsgi
tanstvnyokba vetett bizalom szksges szintjt biztostja,
privilegizlt eszkznek tekintend, amellyel a nemzeti
hatsgok bizonytjk az ilyen szervezetek mszaki felkszltsgt az egsz Kzssgben. A nemzeti hatsgok
azonban gy is tlhetik, hogy megfelel eszkzkkel
rendelkeznek ahhoz, hogy k maguk vgezzk el ezt az
rtkelst. Ilyen esetekben annak rdekben, hogy biztostani lehessen a ms nemzeti hatsgok ltal vgzett
rtkels megfelel hitelessgt, be kell mutatniuk a
Bizottsg s a tbbi tagllam szmra valamennyi szksges
okirati bizonytkot arra vonatkozan, hogy az rtkelsen
tesett megfelelsgrtkel szervezetek megfelelnek a
vonatkoz szablyozsi kvetelmnyeknek.

(16) Egy megfelelsgrtkel szervezet felkszltsgnek meg-

tlshez s folyamatos felgyelethez elengedhetetlen

annak technolgiai tudst s tapasztalatt, illetve az
rtkels elvgzsre irnyul kpessgt megllaptani.
Szksges teht, hogy a nemzeti akkreditl testlet
birtokban legyen a szksges tudsnak, felkszltsgnek
s eszkzknek feladatai megfelel elltshoz.

(17) Az akkreditls elvileg nfenntart tevkenysgknt mk-

dik. A tagllamok biztostjk a kln feladatok elltshoz

szksges pnzgyi tmogatst.

(18) Az olyan esetekben, ahol gazdasgilag nem sszer vagy

(13) A ktelez szablyok alapjn mkd akkreditlsi rend-

szer elsegti a tagllamok kztt a megfelelsgrtkel

szervezetek felkszltsgt s ilyen mdon az ltaluk
kiadott tanstvnyokat s vizsglati jelentseket illet
klcsns bizalom megerstst. Ilyen mdon megersti
a klcsns elismers elvt, s ezrt az e rendelet
akkreditlsra vonatkoz rendelkezseit alkalmazni kell a
megfelelsgrtkelseket mind a szablyozott, mind a nem
szablyozott terleteken vgz szervezetek vonatkozsban. A szban forg krds a tanstvnyok s a vizsglati
jelentsek minsge, tekintet nlkl arra, hogy ezek a
szablyozott vagy a nem szablyozott terlettel kapcsolatosak, s ilyen mdon az emltett terletek kztt nem lehet
klnbsget tenni.

(14) E rendelet alkalmazsban az, hogy a nemzeti akkreditl

testletek nonprofit mdon mkdnek, gy rtend, hogy

azok tevkenysgk sorn nem trekednek a testlet

fenntarthat egy nemzeti akkreditl testlet ltrehozsa,

az emltett tagllam szmra lehetv kell tenni, hogy
msik tagllam nemzeti akkreditl testletnek szolgltatsait vegye ignybe, s sztnzni kell arra, hogy e
lehetsget a lehet legteljesebb mrtkben kihasznlja.

(19) A nemzeti akkreditl testletek kztti verseny e tev-

kenysg zleti jellegv vlshoz vezethet, ami nem

egyeztethet ssze a megfelelsgrtkelsi lnc ellenrzsnek legfels szintjt jelent szerepkkel. E rendelet clja
annak biztostsa, hogy az Eurpai Unin bell egy
akkreditlsi okirat elegend legyen az egsz EU terletre,
elkerlend a tbbszrs akkreditlst, amely hozzadott
rtk nlkli tbbletkltsget jelent. A nemzeti akkreditl
testletek harmadik orszgok piacain versenyezhetnek, de
az nem lehet hatssal sem a Kzssgen belli tevkenysgkre, sem az e rendelet szerint elismert testlet ltal
megszervezett egyttmkdsre s szakrti rtkelsre.

L 218/32

HU

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

(20) Az akkreditls tbbszrs elvgzsnek elkerlse, az

akkreditlsi okiratok elfogadsnak s elismersnek

erstse, tovbb az akkreditlt megfelelsgrtkel
szervezetek eredmnyes felgyeletnek elltsa rdekben
a megfelelsgrtkel szervezetek a szkhelyk szerinti
tagllam nemzeti akkreditl testlettl krik az akkreditlst. Szksges azonban annak biztostsa, hogy egy
megfelelsgrtkel szervezet egy msik tagllamban is
krhesse az akkreditlst, amennyiben sajt tagllamban
nincs nemzeti akkreditl testlet, vagy ahol a nemzeti
akkreditl testlet nem kompetens a krt akkreditlsi
szolgltatsok biztostsra. Ezekben az esetekben megfelel egyttmkdsrl s informcicserrl kell rendelkezni a nemzeti akkreditl testletek kztt.

2008.8.13.

frisstett, pontos informcit szintn kzz kell tenni, s

ezeknek teht klnsen a megfelelsgrtkel szervezetek szmra hozzfrheteknek kell lennik.

(25) Az gazati akkreditlsi rendszereknek olyan tevkenysgi

terletekre kell vonatkozniuk, ahol a megfelelsgrtkel

szervezetek felkszltsgre vonatkoz ltalnos elrsok
elgtelenek a vdelem szksges mrtknek biztostshoz,
ahol egyedi, rszletes technolgiai vagy egszsggyi s
biztonsgi elrsok kerltek bevezetsre. Mivel szles kr
technikai szakrtelem ll az EA rendelkezsre, fel kell krni
hasonl rendszerek kialaktsra, klnsen a kzssgi
jogalkots hatlya al tartoz terleteken.

(21) Annak biztostsa rdekben, hogy a nemzeti akkreditl

(26) A kzssgi harmonizcis jogszablyok egyenrtk s

testletek teljestsk az e rendelet szerinti elrsokat s

ktelezettsgeket, fontos, hogy a tagllamok tmogassk az
akkreditlsi rendszer megfelel mkdst, s rendszeres
felgyeletet hajtsanak vgre sajt nemzeti akkreditl
testleteiket illeten, szksg esetn pedig sszer idn
bell meghozzk a megfelel intzkedseket.

konzisztens vgrehajtsa biztostsnak cljbl ez a

rendelet kzssgi piacfelgyeleti keretet vezet be, meghatrozva mind a minimumkvetelmnyeket a tagllamok
ltal elrend clkitzsek szempontjbl, mind egy
kzigazgatsi egyttmkdsi keretet, idertve a tagllamok
kztti informcicsert is.

(22) A megfelelsgrtkel szervezetek felkszltsge egyenr-

tksgnek biztostsa, az akkreditlsi tanstvnyok s az

akkreditlt szervezetek ltal kiadott megfelelsgrtkelsi
eredmnyek klcsns elismersnek megknnytse s
ltalnos elfogadsnak sztnzse rdekben szksges,
hogy a nemzeti akkreditl testletek szigor, tlthat
szakrti rtkelsi rendszert mkdtessenek, s rendszeresen tessenek ilyen rtkelsen.

(27) Amennyiben a gazdasgi szereplk, amelyek akkreditlt

megfelelsgrtkel szervezet ltal kibocstott olyan vizsglati jegyzknyvvel vagy megfelelsgi tanstvnnyal
rendelkeznek, amelyet a harmonizlt jogszably nem
kvetel meg, ezeket a piacfelgyeleti hatsgok megfelel
mdon figyelembe kell, hogy vegyk a termk jellemzinek
ellenrzse sorn.

(28) A hatskrrel rendelkez hatsgok kztt az informci(23) E rendelet az akkreditls terletn bizonyos feladatkrk

tekintetben elrja egyetlen szervezet elismerst eurpai

szinten. Az Eurpai Akkreditlsi Egyttmkds (EA),
amelynek f feladata tlthat, minsgvezrelt rendszer
elmozdtsa a megfelelsgrtkel szervezetek kompetencijnak egsz Eurpban trtn rtkelse cljbl,
szakrti rtkelsi rendszert mkdtet a tagllamok s ms
eurpai orszgok nemzeti akkreditl testletei krben.
Az emltett rendszer hatkonynak bizonyult, s igazolta a
klcsns bizalom megltt. Ezrt az EA-nak kell lennie az
e rendelet alapjn elsknt elismert testletnek, a tagllamoknak pedig biztostaniuk kell, hogy nemzeti akkreditl
testleteik az EA tagjainak jelentkeznek s abban mindaddig
megrzik tagsgukat, amg az EA-t ilyenknt ismerik el.
Rendelkezni kell ugyanakkor az e rendelet szerint elismert
testlet megvltoztatsra vonatkoz lehetsgrl arra az
esetre, ha a jvben ez szksgess vlik.

(24) Ltfontossg a nemzeti akkreditl testletek kztti

hatkony egyttmkds a szakrti rtkels megfelel

vgrehajtshoz, illetve a hatron tnyl akkreditls
tekintetben. Az tlthatsg rdekben teht szksges
ktelezni a nemzeti akkreditl testleteket az egyms
kztti informcicserre, tovbb arra, hogy biztostsk a
relevns informcikat a nemzeti hatsgok s a Bizottsg
szmra. A nemzeti akkreditl testletek ltal folytatott
akkreditlsi tevkenysgek hozzfrhetsgre vonatkoz

csere, a jogsrtsek kivizsglsa, tovbb az azok megszntetst illet intzkedsek meghozatala tern nemzeti
szinten s hatrokon tnyl mdon, mg a veszlyes
termkek forgalomba hozatalt megelzen, az azok
azonostst szolgl intzkedsek megerstse rvn,
fleg a tengeri kiktkben trtn egyttmkdse
ltfontossg az egszsg s a biztonsg vdelme szempontjbl, illetve a bels piac zkkenmentes mkdsnek
garantlshoz. A nemzeti fogyasztvdelmi hatsgoknak
nemzeti szinten egytt kell mkdnik a nemzeti piacfelgyeleti hatsgokkal, s informcikat kell velk cserlnik azon termkekkel kapcsolatban, amelyekrl gy vlik,
hogy veszlyt jelentenek.

(29) A kockzatrtkels figyelembe veszi valamennyi lnyeges

adatot, belertve amennyiben rendelkezsre ll a szban

forg termk tekintetben mr kialakult veszlyekre
vonatkoz adatokat is. Figyelembe vesz tovbb minden
olyan intzkedst is, amelyeket esetleg az rintett gazdasgi
szerepl tett a veszly enyhtsre.

(30) Egy termk jelentette slyos veszly esetn gyors beavatko-

zsra van szksg, amelynek eredmnyeknt a termk

kivonhat a forgalombl, visszahvhat vagy piaci forgalmazst meg lehet tiltani. Ilyen helyzetekben szksges a
tagllamok s a Bizottsg kztti gyors informcicsererendszerhez val hozzfrs. A 2001/95/EK irnyelv

2008.8.13.

HU

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

12. cikkben elrt rendszer bizonytotta eredmnyessgt

s hatkonysgt a fogyaszti termkek terletn. A
szksgtelen kettssgek elkerlse rdekben az emltett
rendszert kell hasznlni e rendelet cljaira. Emellett a
koherens piacfelgyelet egsz Kzssgen bell trtn
biztostshoz ezt a rendszert meghaladan a nemzeti
tevkenysgekre vonatkoz tfog informcicsere szksges.

L 218/33

meg a termkek szabad forgalomba hozatalnak vmhatsgok ltal trtn felfggesztsre irnyad szablyokat, s
tovbbi intzkedsekrl is rendelkezik, idertve a piacfelgyeleti hatsgok bevonst. Helynval teht, hogy az
emltett rendelkezseket, idertve a piacfelgyeleti hatsgok bevonst is, belefoglaljk e rendeletbe.

(35) A tapasztalatok szerint a szabad forgalomba nem bocstott

(31) A hatskrrel rendelkez hatsgok kztt kicserlt

informcira a legszigorbb, szakmai titoktartssal kapcsolatos garancik alkalmazandk, s azokat az irnyad

nemzeti jog alapjn vagy, a Bizottsgot illeten, az Eurpai
Parlament, a Tancs s a Bizottsg dokumentumaihoz val
nyilvnos hozzfrsrl szl, 2001. mjus 30-i 1049/
2001/EK eurpai parlamenti s tancsi rendelet (1) alapjn a
titoktartsi szablyokkal sszhangban kell kezelni, annak
biztostsa rdekben, hogy a vizsglatokat ne befolysoljk, illetve hogy a gazdasgi szereplk hrneve ne srljn.
A szemlyes adatok feldolgozsa vonatkozsban az
egynek vdelmrl s az ilyen adatok szabad ramlsrl
szl, 1995. oktber 24-i 95/46/EK eurpai parlamenti s
tancsi irnyelv (2) s a szemlyes adatok kzssgi
intzmnyek s szervek ltal trtn feldolgozsa tekintetben az egynek vdelmrl, valamint az ilyen adatok
szabad ramlsrl szl, 2000. december 18-i 45/2001/
EK eurpai parlamenti s tancsi rendelet (3) alkalmazand
e rendelettel sszefggsben.

(32) A harmonizl kzssgi jogszablyok egyedi eljrsokrl

rendelkeznek, amelyek megllaptjk, hogy egy termk

szabad mozgst korltoz nemzeti intzkeds indokolt-e
vagy sem (vdzradki eljrsok). Az ilyen eljrsok ezt
kveten a slyos veszlyt jelent termkekre vonatkoz
gyors informcicserre is alkalmazandk.

(33) A kls hatrok belpsi pontjai megfelel helyen vannak a

nem biztonsgos, nem megfelel termkeknek, illetve a

hamis vagy a CE-jellssel megtveszt mdon elltott
termkeknek mr a forgalomba hozatalt megelzen
trtn kiszrshez. A biztonsgosabb piaci helyzethez
teht hozzjrulhat a kzssgi piacra kerl ruk
ellenrzsvel foglalkoz hatsgok ktelezse megfelel
szint ellenrzsek elvgzsre. Ezen ellenrzsek hatkonysgnak nvelse rdekben a vmhatsgoknak mr
jval korbban meg kell kapniuk a piacfelgyeleti hatsgoktl a veszlyes s nem megfelel termkekre vonatkoz
minden szksges informcit.

termkeket gyakran jraexportljk, s ezek ezt kveten

ms belpsi pontokon lpnek be a kzssgi piacra, ilyen
mdon akadlyozva a vmhatsgok erfesztseit. A
piacfelgyeleti hatsgok szmra biztostani kell teht a
termkek megsemmistsnek vgrehajtsval kapcsolatos
eszkzket, amennyiben ezt szksgesnek tlik.

(36) A Bizottsg a jelen rendeletnek az Eurpai Uni Hivatalos

Lapjban trtn kzztteltl szmtott egy ven bell

mlyrehat elemzst kszt a fogyasztbiztonsgi jellsekrl, amelyet szksg esetn jogalkotsi javaslatok kvetnek.

(37) A CE-jells, amely a termk megfelelsgt jelenti meg, a

tg rtelemben vett megfelelsg igazolsra irnyul, teljes

rtkelsi folyamat lthat kvetkezmnye. Ebben a
rendeletben a CE-jellst meghatroz ltalnos elveket
kell megllaptani annak rdekben, hogy azok haladktalanul alkalmazhatk legyenek s egyszersdjenek a
jvbeli jogszablyok.

(38) A CE-jellsnek kell az egyetlen megfelelsgi jellsnek

lennie, amely jelzi, hogy a termk megfelel a kzssgi

harmonizcis jogszablyoknak. Ms jellseket is lehet
azonban alkalmazni, amennyiben azok javtjk a fogyasztk vdelmt, s nem tartoznak a kzssgi harmonizcis
jogszablyok al.

(39) A tagllamoknak rendelkeznik kell az illetkes brsgok

eltt felhasznlhat megfelel jogorvoslati eszkzkrl az

illetkes hatsgok ltal hozott, a termk forgalomba
hozatalt korltoz, vagy kivonst, illetve visszahvst
elr intzkedsek tekintetben.

(40) A tagllamok szmra hasznos lehet, ha az rdekeltekkel

(34) A harmadik orszgokbl behozott termkek termkbizton-

sgi szablyoknak val megfelelsge ellenrzsrl szl,

1993. februr 8-i 339/93/EGK tancsi rendelet (4) llaptja
(1) HL L 145., 2001.5.31., 43. o.
(2) HL L 281., 1995.11.23., 31. o. Az 1882/2003/EK rendelettel (HL
L 284., 2003.10.31., 1. o.) mdostott irnyelv.
(3) HL L 8., 2001.1.12., 1. o.
(4) HL L 40., 1993.2.17., 1. o. A legutbb az 1791/2006/EK rendelettel
(HL L 363., 2006.12.20., 1. o.) mdostott rendelet.

tbbek kztt az gazati szakmai szervezetekkel s

fogyaszti egyesletekkel egyttmkdsi megllapodsokat ktnek annak rdekben, hogy a piacfelgyeleti
programok ltrehozsa, vgrehajtsa s naprakssz ttele
sorn felhasznlhassk a rendelkezsre ll piaci informcikat.

(41) A tagllamoknak szankcikat kell megllaptaniuk e

rendelet rendelkezseinek megsrtse esetre, s ezek

vgrehajtst biztostani kell. Az ilyen szankciknak

L 218/34

HU

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

eredmnyesnek, arnyosnak s visszatart erejnek kell

lennik, s azoknak nvelhetknek kell lennik, ha az
rintett gazdasgi szerepl korbban mr hasonl mdon
megsrtette e rendelet rendelkezseit.

2008.8.13.

(47) Ez a rendelet tiszteletben tartja az Eurpai Uni Alapjogi

Chartjban szerepl alapvet jogokat s elveket.

(48) Mivel a rendelet clja, nevezetesen annak biztostsa, hogy a

forgalomban lv, a kzssgi jog hatlya al tartoz

termkek megfeleljenek az egszsg, a biztonsg s ms
kzrdek magas szintjre vonatkoz kvetelmnyeknek,
garantlva egyttal a bels piac mkdst, keretet
biztostva az akkreditls s a piacfelgyelet szmra, a
tagllamok nem tudjk kielgten megvalstani, s az
nagysgrendje s hatsai miatt az kzssgi szinten jobban
megvalsthat, a Kzssg intzkedseket hozhat a
Szerzds 5. cikkben foglalt szubszidiarits elvnek megfelelen. Az e cikkben foglalt arnyossg elvnek megfelelen e rendelet nem lpi tl az emltett cl elrshez
szksges mrtket,

(42) E rendelet clkitzseinek elrse rdekben szksges,

hogy a Kzssg hozzjruljon az akkreditls s a

piacfelgyelet tern a politikk vgrehajtshoz szksges
tevkenysgek finanszrozshoz. A finanszrozs az e
rendelet szerint elismert testletnek tmogatsok formjban trtnik ajnlattteli felhvs nlkl, tmogatsok
formjban ajnlattteli felhvst kveten vagy kzbeszerzsi szerzdsek ezen szerv vagy a finanszrozand tevkenysg jellegtl fggen ms testletek rszre trtn
megtlsvel s az Eurpai Kzssgek ltalnos kltsgvetsre alkalmazand kltsgvetsi rendeletrl szl,
2002. jnius 25-i 1605/2002/EK, Euratom tancsi rendelettel (1) (kltsgvetsi rendelet) sszhangban.

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

(43) Egyes kln feladatok, gymint gazati akkreditlsi

I. FEJEZET

rendszerek kialaktsa s fellvizsglata, illetve a laboratriumok s a tanst vagy ellenrz szervezetek mszaki
felkszltsgnek s felszereltsgnek ellenrzsvel kapcsolatos ms feladatok tekintetben az EA kezdetben
jogosult kzssgi finanszrozsra, mivel megfelelen
felkszlt e tekintetben a szksges technikai szakrtelem
biztostsra.

(44) Tekintettel az e rendelet szerint elismert testlet ltal az

akkreditl testletek szakrti rtkelsben betlttt

szerepre s arra a kpessgre, hogy a tagllamok szmra
segtsget nyjtson ilyen szakrti rtkels megszervezsben, lehetsget kell biztostani a Bizottsg szmra
ahhoz, hogy az e rendelet szerint elismert testlet
titkrsgnak mkdshez pnzgyi hozzjrulst nyjtson, amellyel folyamatos tmogats biztosthat kzssgi
szinten az akkreditlsi tevkenysgekhez.

LTALNOS RENDELKEZSEK

1. cikk
Trgy s hatly
(1) Ez a rendelet a megfelelsgrtkelsi tevkenysgeket
vgz megfelelsgrtkel szervezetek akkreditlsnak megszervezsre s mkdtetsre vonatkoz szablyokat llaptja
meg.

(2) Ez a rendelet keretet biztost a termkek piacfelgyelethez

annak biztostsa rdekben, hogy a termkek megfeleljenek a
kzrdek, mint pldul az egszsg s a biztonsg ltalban, a
munkahelyi egszsg s biztonsg, a fogyasztk vdelme s a
krnyezetvdelem, valamint a biztonsg, magas szint vdelmre
vonatkoz kvetelmnyeknek.

(45) A Bizottsg s az e rendelet szerint elismert testlet kztt

partnersgi megllapodst kell alrni az akkreditlsi

tevkenysgeknek a kltsgvetsi rendelet rendelkezseivel
sszhangban trtn finanszrozsra vonatkoz igazgatsi
s pnzgyi szablyok megllaptsa cljbl.

(3) Ez a rendelet keretet biztost a harmadik orszgokbl

szrmaz termkek ellenrzshez.

(4) E rendelet meghatrozza a CE-jellssel ltalnos elveit.

(46) A finanszrozs emellett az e rendelet szerint elismert

testleten kvli ms szervekre is ki kell terjedjen a

megfelelsgrtkelsre, metrolgira, akkreditlsra s
piacfelgyeletre vonatkoz terleteken egyb tevkenysgek
tekintetben, gymint tmutatk elksztse s aktualizlsa, sszehasonlt ellenrzsi tevkenysgek a vdzradkok mkdsvel kapcsolatosan, elzetes vagy kiegszt
tevkenysgek a kzssgi jogszablyok emltett terleteken
trtn vgrehajtsval kapcsolatosan, illetve technikai
segtsgnyjtsi s egyttmkdsi programok harmadik
orszgokkal, tovbb az emltett terleteken a kzssgi s
nemzetkzi szint politikk kibvtse.
(1) HL L 248., 2002.9.16., 1. o. A legutbb az 1525/2007/EK
rendelettel (HL L 343., 2007.12.27., 9. o.) mdostott rendelet.

2. cikk
Fogalommeghatrozsok
E rendelet alkalmazsban az albbi meghatrozsok alkalmazandk:

1.

forgalmazs: a kzssgi piacon valamely termk gazdasgi tevkenysg keretben trtn rendelkezsre bocstsa
rtkests, fogyaszts vagy hasznlat cljra, akr ingyenesen, akr ellenrtk fejben;

2008.8.13.

HU

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

2.

forgalomba hozatal: a termknek a kzssgi piacon els

alkalommal trtn forgalmazsa;

3.

gyrt: az a termszetes vagy jogi szemly, aki a termket

gyrtja, vagy aki sajt nevben vagy vdjegye alatt egy
termket terveztet, vagy gyrtat, vagy forgalmaz;

4.

meghatalmazott kpvisel: az a Kzssgben letelepedett

termszetes vagy jogi szemly, aki a gyrttl rsbeli
meghatalmazst kapott, hogy meghatrozott feladatok
cljbl a gyrt nevben eljrjon, figyelemmel ez
utbbinak a vonatkoz kzssgi jogszablyok szerinti
ktelezettsgeire;

5.

importr: a Kzssgben letelepedett termszetes vagy

jogi szemly, aki harmadik orszgbl szrmaz termket
hoz forgalomba a kzssgi piacon;

6.

forgalmaz: az a termszetes vagy jogi szemly az

rtkestsi lncban, a gyrtn s az importrn kvl, aki
forgalmazza a termket;

7.

gazdasgi szerepl: a gyrt, a meghatalmazott kpvisel,

az importr s a forgalmaz;

L 218/35

13. megfelelsgrtkel szervezet: megfelelsgrtkelsi

tevkenysgeket belertve a kalibrlst, vizsglatot,
tanstst s ellenrzst vgz szervezet;
14. visszahvs: minden olyan intzkeds, amelynek clja a
vgfelhasznlk szmra forgalmazott termk visszaadsa;
15. kivons a forgalombl: minden olyan intzkeds, amelynek clja a termk forgalmazsnak megakadlyozsa az
rtkestsi lncban;
16. szakrti rtkels: a nemzeti akkreditl testlet ms
nemzeti akkreditl testletek ltal elvgzett rtkelsi
folyamata e rendelet s amennyiben alkalmazand, a
tovbbi gazati mszaki elrsok kvetelmnyeivel
sszhangban;
17. piacfelgyelet: a hatsgok ltal annak biztostsa rdekben vgzett tevkenysg s hozott intzkedsek, hogy a
termkek megfeleljenek a vonatkoz kzssgi harmonizcis jogszablyokban megllaptott kvetelmnyeknek,
illetve hogy ne jelentsenek veszlyt az egszsg, a biztonsg
vagy kzrdek brmilyen ms elemnek szempontjbl;
18. piacfelgyeleti hatsg: az egyes tagllamok terletn a
piacfelgyelet elltsrt felels nemzeti hatsg;

8.

9.

mszaki lers: a termk, a folyamat vagy szolgltatsok

ltal teljestend mszaki kvetelmnyeket elr dokumentum;
harmonizlt szabvny: a mszaki szabvnyok s szablyok tern, valamint az informcis trsadalom szolgltatsaira
vonatkoz
szablyok
tern
trtn
informciszolgltatsi eljrs megllaptsrl szl,
1998. jnius 22-i 98/34/EK eurpai parlamenti s tancsi
irnyelv (1) I. mellkletben felsorolt egyik eurpai szabvnyostsi testlet ltal a Bizottsg krelme alapjn a 98/34/
EK irnyelv 6. cikkvel sszhangban elfogadott szabvny;

10. akkreditls: a nemzeti akkreditl testlet tanstsa

arrl, hogy egy megfelelsgrtkel szervezet megfelel a
meghatrozott megfelelsgrtkelsi tevkenysgek elltshoz a harmonizlt szabvnyokban megllaptott
kvetelmnyeknek s amennyiben alkalmazand, brmely
tovbbi kvetelmnynek, belertve a vonatkoz gazati
szablyozsokban meghatrozottakat is;

19. szabad forgalomba bocsts: a Kzssgi Vmkdex

ltrehozsrl szl, 1992. oktber 12-i 2913/92/EGK
tancsi rendelet (2) 79. cikkben rgztett eljrs;
20. CE-jells: olyan jells, amellyel a gyrt azt jelzi, hogy a
termk megfelel azon kzssgi harmonizcis jogszablyokban rgztett kvetelmnyeknek, amelyek a jells
alkalmazst elrjk;
21. kzssgi harmonizcis jogszablyok: minden olyan
kzssgi jogszably, amely harmonizlja a termkek
forgalmazsnak feltteleit.

II. FEJEZET
AKKREDITLS

3. cikk

11. nemzeti akkreditl testlet: egy tagllam egyetlen olyan

testlete, amely az llamtl szrmaztatott hatskrben
elvgzi az akkreditlst;

Hatly

12. megfelelsgrtkels: az az rtkelsi eljrs, amely

bizonytja, hogy egy termkkel, eljrssal, szolgltatssal,
rendszerrel, szemllyel vagy szervezettel kapcsolatos, meghatrozott kvetelmnyek teljesltek;

Ez a fejezet vonatkozik a ktelez vagy nkntes alapon

alkalmazott akkreditlsra, amikor az megfelelsgrtkelshez
kapcsoldik, fggetlenl attl, hogy az emltett rtkels
ktelez-e vagy sem, s tekintet nlkl az akkreditl testlet
jogi sttusra.

(1) HL L 204., 1998.7.21., 37. o. A legutbb a 2006/96/EK tancsi

irnyelvvel (HL L 363., 2006.12.20., 81. o.) mdostott irnyelv.

(2) HL L 302., 1992.10.19., 1. o. A legutbb az 1791/2006/EK

rendelettel (HL L 363., 2006.12.20., 1. o.) mdostott rendelet.

L 218/36

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

HU

2008.8.13.

4. cikk

5. cikk

ltalnos elvek

Az akkreditls mkdse

(1) Minden tagllam kijell egyetlen nemzeti akkreditl

testletet.

(1) A nemzeti akkreditl testletek a megfelelsgrtkel

szervezet krsre rtkelik, hogy a megfelelsgrtkel szervezet felkszlt-e egyes megfelelsgrtkelsi tevkenysgek
elvgzsre. Amennyiben felkszltnek talljk, a nemzeti
akkreditl testlet ilyen rtelm akkreditlsi okiratot bocst ki.

(2) Az olyan esetekben, ahol egy tagllam gy tli meg, hogy

gazdasgilag nem sszer vagy fenntarthat nemzeti akkreditl
testlet ltrehozsa, illetve egyes akkreditlsi szolgltatsok
nyjtsa, az emltett tagllam szmra lehetv kell tenni,
amennyiben lehetsges, hogy msik tagllam nemzeti akkreditl
testletnek szolgltatsait vegye ignybe.
(3) A tagllam tjkoztatja a Bizottsgot s a tbbi tagllamot,
amennyiben a (2) bekezdssel sszhangban msik tagllam
nemzeti akkreditl testletnek szolgltatsait kvnja ignybe
venni.
(4) A (3) bekezdsben s a 12. cikkben emltett informcik
alapjn a Bizottsg elkszti s frissti a nemzeti akkreditl
testletek jegyzkt, amelyet kzztesz.
(5) Ahol az akkreditlst nem kzvetlenl a hatsgok vgzik,
a tagllamok megbzzk a nemzeti akkreditl testletket, hogy
az akkreditlst hatsgi tevkenysgknt vgezze, s hivatalosan
elismerik.
(6) A nemzeti akkreditl testlet felelssgei s feladatai
egyrtelmen klnbznek ms nemzeti hatsgok felelssgeitl s feladataitl.

(2) Amikor egy tagllam gy dnt, hogy nem alkalmazza az

akkreditlst, a Bizottsg s a tbbi tagllam rendelkezsre
bocstja az ltala az adott kzssgi harmonizcis jogszablyok
vgrehajtsra kijellt megfelelsgrtkel szervezetek felkszltsgnek igazolshoz szksges valamennyi okirati bizonytkot.
(3) A nemzeti akkreditl testletek fellvizsgljk a megfelelsgrtkel szervezeteket, amelyek szmra akkreditlsi
okiratot adtak ki.
(4) Amennyiben a nemzeti akkreditl testlet megllaptja,
hogy az akkreditlsi okiratban rszestett megfelelsgrtkel
szervezet a tovbbiakban nem felkszlt egyes megfelelsgrtkelsi tevkenysgek elltsra vagy slyos mdon megszegte
ktelezettsgeit, ez az akkreditl testlet sszer idkereten
bell megtesz minden, az akkreditlsi okirat korltozshoz,
felfggesztshez vagy visszavonshoz szksges intzkedst.
(5) A tagllamok eljrsokat, szksg esetn jogorvoslati
eszkzket hoznak ltre az akkreditlsi hatrozatok elleni vagy
az azok elmaradsa miatti fellebbezsek megoldsra.
6. cikk

(7) A nemzeti akkreditl testlet nem profit alapon mkdik.

A versenymentessg elve

(8) A nemzeti akkreditl testlet nem knlhat vagy vgezhet

olyan tevkenysgeket vagy szolgltatsokat, amelyeket megfelelsgrtkel szervezetek nyjthatnak, illetve konzultcis
szolgltatst sem, megfelelsgrtkel szervezetben nem rendelkezhet sajt rszesedssel vagy ms pnzgyi vagy irnytsi
rdekeltsggel.

(2) A nemzeti akkreditl testletek nem versenyezhetnek a

tbbi nemzeti akkreditl testlettel.

(9) Mindegyik tagllam biztostja, hogy a feladatok megfelel

elltsra a nemzeti akkreditl testlete rendelkezzen a megfelel pnzgyi s humn forrsokkal, belertve a kln
feladatok elltst is, mint az eurpai s nemzetkzi akkreditlsi
egyttmkdsben val rszvtel, illetve olyan tevkenysgek,
amelyek a kzpolitikk tmogatshoz szksgesek, s amelyek
nem nfinanszrozk.

(3) A nemzeti akkreditl testletek mkdhetnek hatrokon

tnylan vagy egy msik tagllam terletn, vagy a 7. cikk
(1) bekezdsben meghatrozott krlmnyek fennllsa esetn
egy megfelelsgrtkel szervezet krsre, vagy ha erre a
7. cikk (3) bekezdsvel sszhangban nemzeti akkreditl
testlet kri ket az adott tagllam nemzeti akkreditl
testletvel val egyttmkds keretben.

(10) A nemzeti akkreditl testletnek a 14. cikk szerint

elismert testlet tagjnak kell lennie.
(11) A nemzeti akkreditl testletek megfelel szervezetet
hoznak ltre s tartanak fenn valamennyi rdekelt fl sajt
testleteikben s a 14. cikk szerint elismert testletben val
hatkony s kiegyenslyozott rszvtelnek biztostsa rdekben.

(1) A nemzeti akkreditl testletek nem versenyezhetnek a

megfelelsgrtkel szervezetekkel.

7. cikk
Hatron tnyl akkreditls
(1) Amennyiben egy megfelelsgrtkel szervezet akkreditlst kr, ezt a szkhelye szerinti tagllam nemzeti akkreditl
testletnl teljestik vagy annl a nemzeti akkreditl testletnl,
amelynek szolgltatsait az emltett tagllam a 4. cikk (2) bekezdsvel sszhangban ignybe kvnja venni.

2008.8.13.

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

HU

A megfelelsgrtkel szervezet azonban krhet akkreditlst az

els albekezdsben emltettektl eltr nemzeti akkreditl
testletnl is az albbi felttelek egyiknek teljeslse esetn:
a)

b)

c)

a szkhelye szerinti tagllam nem hozott ltre nemzeti

akkreditl testletet, s nem kvnja ignybe venni msik
tagllam nemzeti akkreditl testletnek szolgltatsait a
4. cikk (2) bekezdsvel sszhangban;
az els albekezdsben emltett nemzeti akkreditl testletek nem vgeznek akkreditlst azon megfelelsgrtkelsi
tevkenysgek tekintetben, amelyhez az akkreditlst
ignylik;
az els albekezdsben emltett nemzeti akkreditl testletek nem mentek t sikeres szakrti rtkelsen a 10. cikk
rtelmben az akkreditlssal rintett megfelelsgrtkelsi
tevkenysgek tekintetben.

(2) Amennyiben egy nemzeti akkreditl testlet az (1) bekezds b) vagy c) pontja szerinti krelmet kap, tjkoztatja a
krelmet benyjt megfelelsgrtkel szervezet szkhelye
szerinti tagllam nemzeti akkreditl testlett. Ilyen esetekben
azon tagllam nemzeti akkreditl testlete, ahol a krelmet
benyjt megfelelsgrtkel szervezet tallhat, megfigyelknt rszt vehet az eljrsban.

L 218/37

7.

elegend szm felkszlt szemlyzettel rendelkezik feladatai megfelel elltsra;

8.

dokumentlja azon szemlyek ktelezettsgeit, felelssgt

s jogait, akik befolysolhatjk a felkszltsg rtkelsnek
s tanstsnak minsgt;

9.

eljrsokat hoz ltre, hajt vgre s tart fenn az rintett

szemlyzet teljestmnynek s felkszltsgnek felgyeletre;

10. meggyzdik arrl, hogy a megfelelsgrtkelseket megfelelen vgzik, azaz hogy a vllalkozsokra nem rnak
felesleges terheket, valamint hogy megfelelen figyelembe
veszik a vllalkozs mrett, azt az gazatot, amelyben
tevkenykedik, a szerkezett, az adott gyrtstechnolgia
sszetettsgnek fokt s a gyrtsi folyamat tmegtermelsi vagy sorozat jellegt;
11. az ltalnosan elfogadott szmviteli alapelveknek megfelelen ellenrztt ves elszmolsokat tesz kzz.
9. cikk
Az elrsoknak val megfelels

(3) Egy nemzeti akkreditl testlet msik nemzeti akkreditl

testletet krhet fel rtkelsi tevkenysg rszbeni elvgzsre.
Ilyen esetben az akkreditlsi okiratot a felkr testlet bocstja
ki.
8. cikk
A nemzeti akkreditl testletekre vonatkoz
kvetelmnyek
A nemzeti akkreditl testlet az albbi kvetelmnyeknek kell,
hogy megfeleljen:
1.

2.

olyan mdon szervezdik, hogy fggetlen maradhasson az

ltala vizsglt megfelelsgrtkel szervezetektl, illetve a
kereskedelmi nyomstl, s biztostani kell, hogy a megfelelsgrtkel szervezetekkel ne legyen rdektkzs;
olyan mdon szervezdik s mkdik, hogy megrizze
tevkenysgei objektivitst s prtatlansgt;

(1) Amennyiben egy nemzeti akkreditl testlet nem felel meg

e rendelet elrsainak vagy elmulaszt e rendeletben foglalt
ktelezettsgeinek eleget tenni, az rintett tagllam megteszi a
megfelel kiigazt intzkedseket vagy biztostja ezek megttelt, s tjkoztatja minderrl a Bizottsgot.
(2) A tagllamok rendszeres idkznknt ellenrzik nemzeti
akkreditl testleteiket annak biztostsa rdekben, hogy
tartsan teljestsk a 8. cikkben megllaptott kvetelmnyeket.
(3) A (2) bekezdsben emltett ellenrzs sorn a tagllamok
messzemenen figyelembe veszik a 10. cikkben emltett
szakrti rtkels eredmnyeit.
(4) A nemzeti akkreditl testleteknek rendelkeznik kell az
ltaluk akkreditlt megfelelsgrtkel szervezetek elleni panaszok kezelshez szksges eljrsokkal.
10. cikk

3.

biztostja, hogy minden egyes, a felkszltsg tanstshoz

kapcsold dntst olyan hozzrt szemlyek hozzk,
akik nem azonosak az rtkelst vgzkkel;

4.

megfelel intzkedseket tesz a megszerzett informcik

bizalmassgnak megrzsre;

5.

meghatrozza azon megfelelsgrtkelsi tevkenysgeket,

amelyek akkreditlsra felkszlt, adott esetben hivatkozva
a vonatkoz kzssgi vagy nemzeti jogszablyokra s
szabvnyokra;

6.

ltrehozza a hatkony igazgats s a megfelel bels

ellenrzsek biztostshoz szksges eljrsokat;

Szakrti rtkels
(1) A nemzeti akkreditl testletek alvetik magukat a 14. cikk
szerint elismert testlet ltal megszervezett szakrti rtkelsnek.
(2) Az rdekelt feleknek joguk van rszt venni a szakrti
rtkelsi tevkenysgek felgyeletre ltrehozott rendszerben,
azonban az egyni szakrti rtkelsi eljrsokban nem.
(3) A tagllamok az (1) bekezds kvetelmnyeivel sszhangban biztostjk, hogy nemzeti akkreditl testleteik rendszeresen tesnek szakrti rtkelsen.

L 218/38

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

HU

(4) A szakrti rtkelst hatkony s tlthat rtkelsi

felttelek s eljrsok alapjn vgzik, klnsen a szervezeti, a
humn erforrsok s eljrsi kvetelmnyek, a titoktarts s a
panaszok tekintetben. Az rtkels eredmnyeknt hozott
hatrozatok elleni megfelel fellebbezsi eljrsokrl rendelkezni
kell.
(5) A szakrti rtkels megvizsglja, hogy a nemzeti
akkreditl testletek teljestik-e a 8. cikkben elrt kvetelmnyeket, figyelembe vve a 11. cikkben emltett vonatkoz
harmonizlt szabvnyokat.

2008.8.13.
13. cikk

A 14. cikk szerint elismert testlet felkrse

(1) A Bizottsg, a 98/34/EK irnyelv 5. cikkben ltrehozott
bizottsggal trtn konzultcit kveten, felkrheti a 14. cikk
szerint elismert testletet az akkreditls Kzssgen belli
fejlesztshez, fenntartshoz s vgrehajtshoz val hozzjrulsra.
(2) A Bizottsg emellett az (1) bekezdsben megllaptott
eljrs szerint:

(6) A szakrti rtkels eredmnyeit a 14. cikk szerint

elismert testlet kzzteszi, s arrl tjkoztatja valamennyi
tagllamot s a Bizottsgot.

a)

felkrheti a 14. cikk szerint elismert testletet, hogy a

szakrti rtkels vonatkozsban llaptson meg rtkelsi kritriumokat s eljrsokat, valamint fejlesszen ki
gazati akkreditlsi rendszereket;

b)

elfogadhat brmely olyan meglv rendszert, amely a

szakrti rtkels vonatkozsban mr megllapt rtkelsi kritriumokat s eljrsokat.

(7) A Bizottsg a tagllamokkal egyttmkdve ellenrzi a

szakrti rtkels rendszernek szablyait s megfelel mkdst.
11. cikk
A megfelelsg vlelmezse a nemzeti akkreditl
testletek vonatkozsban
(1) Az Eurpai Uni Hivatalos Lapjban kzztett, vonatkoz
harmonizlt szabvnyban megllaptott feltteknek megfelel
nemzeti akkreditl testletek, amelyek sikeresen testek a
10. cikk szerinti szakrti rtkelsen, gy tekintendk, hogy
teljestik a 8. cikkben megllaptott elrsokat.

(3) A Bizottsg gondoskodik arrl, hogy az gazati szablyozsok meghatrozzk azon mszaki elrsokat, amelyek
szksgesek a kzssgi harmonizcis szablyozs ltal megkvnt felkszltsgi szint elrshez azon terleteken, amelyekre
egyedi technolgiai, egszsggyi, biztonsgi, krnyezetvdelmi
vagy egyb kzrdek vdelmi kvetelmnyek vonatkoznak.
14. cikk

(2) A nemzeti hatsgok elismerik a 10. cikk szerinti szakrti

rtkelsen sikeresen tesett akkreditl testletek ltal nyjtott
szolgltatsok egyenrtksgt, s az e cikk (1) bekezdsben
emltett vlelem alapjn elfogadjk e testletek akkreditlsi
okiratait s az ltaluk akkreditlt megfelelsgrtkel szervezetek ltal kiadott tanstvnyokat.
12. cikk
Tjkoztatsi ktelezettsg
(1) A nemzeti akkreditl testletek tjkoztatjk a tbbi
nemzeti akkreditl testletet azon megfelelsgrtkelsi tevkenysgekrl, amelyek tekintetben akkreditlst folytatnak,
valamint ennek esetleges vltozsairl s bvtsrl.
(2) A tagllamok tjkoztatjk a Bizottsgot s a 14. cikk
szerint elismert testletet a nemzeti akkreditl testletkrl s
azon megfelelsgrtkelsi tevkenysgekrl, amelyek tekintetben a testlet a kzssgi harmonizcis jogalkots tmogatsa
keretben akkreditlst folytat, valamint ennek esetleges vltozsairl.

Eurpai akkreditlsi infrastruktra

(1) A Bizottsg a tagllamokkal folytatott konzultcit kveten elismer egy, az e rendelet I. mellkletben szerepl
kvetelmnyeknek megfelel testletet.
(2) Az (1) bekezds szerint elismerend testlet megllapodst
kt a Bizottsggal. A megllapods tbbek kztt rszletesen
meghatrozza a testlet feladatt, a finanszrozsi rendelkezseket s a felgyeletre vonatkoz elrsokat. Mind a Bizottsg,
mind a testlet jogosult a megllapodst az abban meghatrozand, sszer rtestsi idszak lejrtakor indokols
nlkl megszntetni.
(3) A Bizottsg s a testlet a megllapodst nyilvnossgra
hozza.
(4) A Bizottsg kzli egy testlet (1) bekezds szerinti
elismerst a tagllamokkal s a nemzeti akkreditl testletekkel.
(5) A Bizottsg egyszerre csak egy ilyen testletet ismerhet el.

(3) A nemzeti akkreditl testletek rendszeresen s nyilvnosan hozzfrhetv teszik az informcikat a szakrti rtkelsk eredmnyeirl, illetve azon megfelelsgrtkelsi
tevkenysgekrl, amelyek tekintetben akkreditlst folytatnak,
valamint ennek esetleges vltozsairl.

(6) Az e rendelet alapjn elsknt elismert testlet az Eurpai

Akkreditlsi Egyttmkds, feltve, hogy a (2) bekezdsnek
megfelelen megllapodst kttt.

2008.8.13.

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

HU

L 218/39

KZSSGI PIACFELGYELETI KERET S A KZSSGI

PIACON FORGALOMBA HOZOTT TERMKEK ELLENRZSE

(4) A piacfelgyeletnek ki kell terjednie a gyrt sajt

hasznlatra kszlt termkekre is, amennyiben a kzssgi
harmonizcis jogszablyok gy rendelkeznek, hogy elrsaik
az ilyen termkekre is vonatkoznak.

1. SZAKASZ

2. SZAKASZ

ltalnos rendelkezsek

Kzssgi piacfelgyeleti keret

15. cikk

17. cikk

Hatly

Tjkoztatsi ktelezettsgek

(1) A 1626. cikk a kzssgi jogharmonizcis szablyozs

ltal rintett termkekre vonatkozik.

(1) A tagllamok tjkoztatjk a Bizottsgot piacfelgyeleti

hatsgaikrl s azok hatskrrl. A Bizottsg tovbbtja ezt az
informcit a tbbi tagllamnak.

III. FEJEZET

(2) A 1626. cikk valamennyi rendelkezst alkalmazni kell,

amennyiben nincsenek kzssgi harmonizcis jogszablyokban ugyanilyen clkitzssel br, egyedi rendelkezsek.

(2) A tagllamok biztostjk, hogy a nyilvnossg tudjon a

nemzeti piacfelgyeleti hatsgaik ltezsrl s feladatairl,
azonostani tudja azt s tudja, milyen mdon lphet kapcsolatba
e hatsggal.

(3) E rendelet alkalmazsa nem korltozza a piacfelgyeleti

hatsgokat az ltalnos termkbiztonsgrl szl 2001/95/EK
irnyelvben szerepl egyedi intzkedsek meghozatalban.
(4) A 1626. cikkben a termk olyan feldolgozott anyagot,
ksztmnyt vagy termket jelent, amely nem tartozik az albbi
kategrik egyikbe sem: lelmiszer, takarmny, l nvny vagy
llat, emberi eredet termk vagy a kzvetlenl a nvnyek vagy
llatok reprodukcijhoz kapcsol nvnyi vagy llati eredet
termk.
(5) A 27., 28. s 29. cikk csak annyiban alkalmazand a
kzssgi jog ltal lefedett valamennyi termkre, amennyiben
ms kzssgi jogszably nem tartalmaz egyedi rendelkezseket
az egyes termkekre vonatkoz hatron trtn ellenrzsek
szervezst illeten.

18. cikk
A tagllamok szervezsi ktelezettsgei
(1) A tagllamok biztostjk a megfelel kommunikcit s a
koordincis mechanizmusokat piacfelgyeleti hatsgaik
kztt.
(2) A tagllamok megfelel eljrsokat hoznak ltre annak
rdekben, hogy:
a)

nyomon kvessk a panaszokat vagy a kzssgi harmonizcis jogszablyok hatlya al tartoz termkekkel
sszefgg veszlyekkel kapcsolatos gyekre vonatkoz
jelentseket;

b)

figyelemmel ksrjk a gyanthatan ezen termkek ltal

okozott baleseteket s egszsgre veszlyt jelent eseteket;

c)

ellenrizzk, hogy megtettk-e a helyesbt intzkedseket;

d)

kvessk a biztonsgi krdseket rint tudomnyos s

technikai ismereteket.

16. cikk
ltalnos elrsok
(1) A tagllamok piacfelgyeletet szerveznek s hajtanak vgre
az e fejezetben elrtak szerint.
(2) A piacfelgyelet biztostja, hogy azokat a kzssgi
harmonizcis jogszablyok hatlya al tartoz termkeket,
amelyek rendeltetsszer vagy sszeren elrelthat felttelek
mellett trtn hasznlatakor s megfelel zembe helyezsk s
karbantartsuk esetn veszlyeztethetik a felhasznlk egszsgt
vagy biztonsgt, illetve amelyek msknt nem felelnek meg a
kzssgi harmonizcis jogszablyokban megllaptott, alkalmazand kvetelmnyeknek, kivonjk a forgalombl, forgalmazsukat megtiltsk vagy korltozzk, valamint hogy a
nyilvnossgot, a Bizottsgot s a tbbi tagllamot errl
megfelelen tjkoztassk.
(3) A nemzeti piacfelgyeleti intzmnyeknek s programoknak biztostaniuk kell, hogy hatkony intzkedsek szlessenek a
kzssgi jogharmonizci keretbe tartoz valamennyi termkkategria esetben.

(3) A tagllamok biztostjk, hogy piacfelgyeleti hatsgaik

rendelkezzenek a feladataik megfelel elltshoz szksges
hatskrkkel, forrsokkal s ismeretekkel.
(4) A tagllamok biztostjk, hogy piacfelgyeleti hatsgaik az
arnyossg elvnek megfelelen gyakoroljk hatskrket.
(5) A tagllamok ltrehozzk, vgrehajtjk s rendszeresen
frisstik piacfelgyeleti programjaikat. A tagllamok egy ltalnos
piacfelgyeleti programot, vagy a felgyelt piacokra vonatkoz
gazatspecifikus programokat dolgoznak ki, s ismertetik azokat
a tbbi tagllammal s a Bizottsggal, tovbb elektronikus

L 218/40

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

HU

formtumban, illetve adott esetben ms mdon is nyilvnosan

elrhetv teszik azokat Az els ilyen kzzttel 2010. janur 1jig megtrtnik. A programok ezt kvet aktualizlsait
ugyanilyen mdon teszik kzz. Ennek rdekben a tagllamok
egyttmkdst alakthatnak ki valamennyi rdekelt fllel.

(6) A tagllamok idszakonknt fellvizsgljk s rtkelik

felgyeleti tevkenysgeik mkdst. Ezeket a fellvizsglatokat
s rtkelseket legalbb ngyvente elvgzik, ezek eredmnyeit
pedig kzlik a tbbi tagllammal, a Bizottsggal, tovbb
elektronikus formtumban, illetve adott esetben ms mdon is
nyilvnosan elrhetv teszik azokat.

19. cikk
Piacfelgyeleti intzkedsek
(1) A piacfelgyeleti hatsgok megfelel ellenrzseket vgeznek megfelel mrtkben a termkek tulajdonsgait illeten, a
dokumentumok vizsglata, illetve adott esetben a megfelel
mintkon vgzett fizikai s laboratriumi vizsglatok tjn.
Ennek sorn figyelembe veszik a kialakult kockzatrtkelsi
elveket, a panaszokat s az egyb informcikat.

A piacfelgyeleti hatsgok jogosultak megkvetelni a gazdasgi

szereplktl, hogy a tevkenysgk vgzshez szksges
dokumentumokat s informcikat bocsssk a rendelkezskre,
valamint szksges s indokolt esetben az rintett gazdasgi
szereplk telephelyre belpni, tovbb a termkekbl a
szksges mintavtelt elvgezni. Ha szksgesnek tlik, megsemmisthetik vagy egyb mdon mkdskptelenn tehetik a
komoly veszlyt jelent termkeket.

Amennyiben a gazdasgi szerepl akkreditlt megfelelsgrtkel szervezet ltal kiadott vizsglati jegyzknyveket vagy
tanstvnyokat mutat be, a piacfelgyeleti hatsgnak az ilyen
vizsglati jegyzknyveket vagy tanstvnyokat megfelel
mdon figyelembe kell vennie.

(2) A piacfelgyeleti hatsgok megfelel intzkedseket hoznak a terletkn lv felhasznlk megfelel idben trtn
figyelmeztetsre az ltaluk veszlyesnek tlt termkekre, a
srlsek s ms krok veszlynek cskkentse rdekben.

Egyttmkdnek a gazdasgi szereplkkel olyan intzkedseket

illeten, amelyek megakadlyozhatjk vagy cskkenthetik az
utbbiak ltal forgalmazott termkek ltal okozott veszlyeket.

(3) Amennyiben egy tagllam piacfelgyeleti hatsgai egy

msik tagllamban gyrtott termk forgalombl trtn kivonsrl dntenek, a krdses termken vagy a termket ksr
dokumentciban megjellt cmen tjkoztatjk az rintett
gazdasgi szereplt.

(4) A piacfelgyeleti hatsgok fggetlenl, prtatlanul s

elfogulatlanul vgzik feladataikat.

2008.8.13.

(5) A piacfelgyeleti hatsgok betartjk a titoktarts elvt,

amennyiben ez az rintett gazdasgi szerepl kereskedelmi
titkainak, illetve a szemlyes adatok megvshoz a nemzeti jog
elrsai szerint szksges, figyelemmel az e rendelet rtelmben
a kzssgi felhasznlk rdekeinek vdelme cljbl nyilvnossgra hozand informcikra.

20. cikk
Slyos veszlyt jelent termkek
(1) A tagllamok biztostjk, hogy a slyos veszlyt jelent
idertve az olyan slyos veszlyt is, amelynek hatsa nem
azonnal jelentkezik gyors beavatkozst ignyl termkeket
visszahvjk vagy kivonjk a forgalombl, vagy piaci forgalmazsukat megtiltjk, s hogy a Bizottsgot ksedelem nlkl
tjkoztatjk a 22. cikkel sszhangban.

(2) Annak eldntse, hogy egy termk slyos veszlyt jelent-e,

a veszly jellegt s elfordulsnak valsznsgt figyelembe
vev, megfelel kockzatrtkelsen alapul. A nagyobb biztonsg
elrsnek lehetsge vagy ms, kisebb kockzatot jelent
termkek rendelkezsre llsa nem kpezhet alapot arra, hogy
egy termket slyos veszlyt jelent termknek tekintsenek.

21. cikk
Korltoz intzkedsek
(1) A tagllamok biztostjk, hogy a vonatkoz kzssgi
harmonizcis jogszablyok rtelmben egy termk forgalmazsnak tilalma vagy korltozsa, piacrl val kivonsa vagy viszszahvsa rdekben hozott brmely intzkeds arnyos legyen s
meghatrozza az alapjul szolgl pontos indokokat.

(2) Az ilyen intzkedsekrl ksedelem nlkl tjkoztatjk az

rintett gazdasgi szereplt, aki ugyanakkor tjkoztatst kap az
rintett tagllam jogszablyai szerint rendelkezsre ll jogorvoslati lehetsgrl s az ilyen jogorvoslatokra vonatkoz
hatridkrl.

(3) Az (1) bekezdsben emltett intzkeds elfogadst megelzen az rintett gazdasgi szerepl lehetsget kap egy
megfelel, tz napnl nem rvidebb idszakon belli meghallgatsra, kivve, ha ilyen konzultcira a meghozand
intzkeds srgssge miatt nincs md, az egszsggyi vagy
biztonsgi elrsok vagy az adott kzssgi jogszablyok
hatlya al tartoz egyb kzrdek miatt. Ha a gazdasgi
szerepl meghallgatsa nlkl tettek intzkedst, akkor a
gazdasgi szerepl lehetsget kap, hogy a lehet leghamarabb
meghallgassk, az intzkedst pedig ezt kveten haladktalanul
fellvizsgljk.

(4) Az (1) bekezdsben emltett intzkedseket haladktalanul

visszavonjk vagy mdostjk, ha a gazdasgi szerepl bizonytja,
hogy eredmnyes lpseket tett.

2008.8.13.

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

HU
22. cikk

Informcicsere kzssgi gyors tjkoztatsi rendszer

(1) Amennyiben egy tagllam a 20. cikkel sszhangban
intzkedst hoz vagy annak meghozatalt tervezi, s gy tli
meg, hogy az intzkedst szksgess tev indokok vagy az
intzkeds hatsai tllpik terleti illetkessgi krt, e cikk
(4) bekezdsvel sszhangban azonnal rtesti a Bizottsgot ezen
intzkedsrl. Ksedelem nlkl tjkoztatja tovbb a Bizottsgot minden ilyen intzkeds mdostsrl vagy visszavonsrl.
(2) Amennyiben egy slyos veszlyt jelent termk mr
forgalmazsra kerlt, tagllamok tjkoztatjk a Bizottsgot a
gazdasgi szereplk ltal tett s kzlt nkntes intzkedsekrl.
(3) Az (1) s (2) bekezdssel sszhangban nyjtott tjkoztats
minden rendelkezsre ll adatot tartalmaz, klnsen a termk
azonostsra, eredetre s rtkestsi lncra, a termkkel
kapcsolatos veszlyre, a megtett nemzeti intzkedsek jellegre
s idtartamra s brmely, a gazdasgi szereplk ltal hozott
nkntes intzkedsre vonatkoz adatot.

L 218/41

hatkony egyttmkdst s informcicsert piacfelgyeleti

programjaikrl, s a veszlyt jelent termkekkel kapcsolatos
minden krdsben.
(2) Az (1) bekezds alkalmazsban egy tagllam piacfelgyeleti hatsgai megfelel mrtk segtsget nyjtanak ms
tagllam piacfelgyeleti hatsgai szmra informcik vagy
dokumentumok nyjtsa, megfelel vizsglatok vagy ms megfelel intzkeds elvgzse, illetve ms tagllamokban kezdemnyezett vizsglatokban val rszvtel tjn.
(3) A Bizottsg sszegyjti s rendszerezi a nemzeti piacfelgyeleti intzkedsekre vonatkoz azon adatokat, amelyek
lehetv teszik szmra a ktelezettsgeinek teljestst.
(4) A 21. cikk (3) bekezdse alapjn vagy ms indokkal a
gazdasgi szerepl ltal tadott informciknak szerepelnik kell
abban a jelentsben, amelyben a tagllam rtesti a tbbi
tagllamot s a Bizottsgot eredmnyeirl s tevkenysgeirl.
Minden tovbbi tjkoztatsrl egyrtelmen le kell szgezni,
hogy az a mr korbban nyjtott tjkoztatshoz kapcsoldik.
25. cikk

(4) Az (1), (2) s (3) bekezds alkalmazsban a 2001/95/EK

irnyelv 12. cikkben megllaptott piacfelgyeleti s informcicsere-rendszer alkalmazand. Az irnyelv 12. cikknek (2), (3) s
(4) bekezdse rtelemszeren alkalmazand.

A forrsok megosztsa

23. cikk

(1) A Bizottsg s a tagllamok az rintett tagllami hatsgok

kztt a forrsok s a szakrtelem megosztst ignyl
piacfelgyeleti kezdemnyezseket tehetnek. Ezeket a kezdemnyezseket a Bizottsg hangolja ssze.

ltalnos informcis tmogatsi rendszer

(1) A Bizottsg ltalnos elektronikus archivlsi s informcicsere-rendszert alakt ki s mkdtet a piacfelgyeleti tevkenysgekre s programokra, valamint a harmonizlt kzssgi
jogszablyoknak val nem megfelelssel kapcsolatos informcikra vonatkoz krdsekben. A rendszer megfelelen tkrzi a
22. cikk szerint tovbbtott rtestseket s informcikat.

(2) Az (1) bekezds alkalmazsban a Bizottsg, a tagllamokkal egyttmkdve:

a)

kialaktja s megszervezi a kpzsi programokat, illetve a

nemzeti tisztviselk cserjt;

(2) Az (1) bekezds alkalmazsban a tagllamok megadjk a

Bizottsgnak a rendelkezskre ll s a 22. cikk szerint mg
nem tadott informcit a veszlyt jelent termkekrl,
klnsen a kockzatok azonostsrl, az elvgzett vizsglatok
eredmnyeirl, a megtett tmeneti korltoz intzkedsekrl, az
rintett gazdasgi szereplvel val kapcsolatokrl, illetve az
intzkeds vagy annak elmaradsa indokolsrl.

b)

programokat hoz ltre s szervez a tapasztalatok, az

informcik s a legjobb gyakorlatok cserje rdekben,
valamint programokat s fellpseket hoz ltre s szervez
kzs projektek, tjkoztatsi kampnyok, kzs ltogatsi
programok lebonyoltsra s a forrsok azt kvet megosztsra.

(3) A 19. cikk (5) bekezdse s a titoktartsra vonatkoz

nemzeti jogszablyok srelme nlkl biztostjk az informci
tartalmra vonatkozan a bizalmassgot. A titoktartsra hivatkozva a piacfelgyeleti hatsg nem akadlyozhat meg abban,
hogy a piacfelgyeleti tevkenysgek eredmnyessgnek biztostshoz szksges informcikat nyilvnossgra hozza.
24. cikk
A tagllamok s a Bizottsg kztti egyttmkds elvei
(1) A tagllamok biztostjk a sajt piacfelgyeleti hatsgaik s
ms tagllamok ilyen hatsgai, illetve sajt hatsgaik s a
Bizottsg, valamint az illetkes kzssgi szervek kztti

(3) A tagllamok biztostjk, hogy illetkes hatsgaik adott

esetben rszt vesznek ilyen programokban a (2) bekezdsnek
megfelelen, ha szksges.
26. cikk
A harmadik orszgok illetkes hatsgaival folytatott
egyttmkds
(1) A piacfelgyeleti hatsgok informcicsere s a szakmai
tmogats cljbl egyttmkdhetnek harmadik orszgok
illetkes hatsgaival, tmogatva s megknnytve az eurpai
rendszerekhez val hozzfrst, tmogatva a megfelelsgrtkelssel, piacfelgyelettel s akkreditlssal kapcsolatos tevkenysgeiket.

L 218/42

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

HU

A Bizottsg a tagllamokkal egyttmkdve megfelel programokat dolgoz ki e clbl.

(2) A harmadik orszgok illetkes hatsgaival val egyttmkdsnek tbbek kztt a 25. cikk (2) bekezdsben
rszletezett tevkenysgekre kell kiterjednie. A tagllamok
biztostjk, hogy illetkes hatsgaik teljes mrtkben rszt
vegyenek e tevkenysgekben.

2008.8.13.

(5) E szakasz alkalmazsban a kls hatrellenrzsrt felels

hatsg tekintetben a 24. cikk alkalmazand, az e hatsgok
kztti sajtos egyttmkdsi rendszerekre vonatkoz kzssgi jogszablyok alkalmazsnak srelme nlkl.

28. cikk
A termkek szabad forgalomba bocstsa

3. SZAKASZ

A kzssgi piacra belp termkek ellenrzse

27. cikk
A kzssgi piacra belp termkek ellenrzse
(1) A tagllamok biztostjk, hogy a kzssgi piacra belp
termkek ellenrzsrt felels hatsgaik rendelkezzenek a
feladataik megfelel elvgzshez szksges felhatalmazssal s
forrsokkal. A termkek szabad forgalomba bocstst megelzen a 19. cikk (1) bekezdsben meghatrozott elvekkel
sszhangban megfelel mrtkben, s kellen szles kren
ellenrzik a termkek jellemzit.
(2) Amennyiben egy tagllamban tbb hatsg felels a
piacfelgyeletrt s a kls hatrellenrzsekrt, e hatsgok
egyttmkdnek egymssal a feladataik elvgzse szempontjbl
lnyeges informcik megosztsa rvn, illetve adott esetben ms
megfelel mdon.
(3) A kls hatrellenrzsekrt felels hatsgok felfggesztik
a szabad forgalomba bocstst a Kzssg piacn, ha az
(1) bekezdsben emltett ellenrzsek elvgzsekor az albbi
megllaptsok valamelyikre jutnak:
a)

a termk olyan jellemzkkel br, amelyek alapjn okkal

hihet, hogy annak megfelel zembe helyezse, karbantartsa s hasznlata esetn az slyos veszlyt jelent az
egszsgre, a biztonsgra, a krnyezetre vagy az 1. cikkben
emltett egyb kzrdekre;

b)

a termket nem ksri kzssgi harmonizcis jogszablyokban elrt rsos vagy elektronikus dokumentci vagy
a termk jellse nincs e szablyok elrsaival sszhangban;

c)

a termket a CE-jellssel hamis vagy megtveszt mdon

lttk el.

A kls hatrellenrzsekrt felels hatsgok haladktalanul

rtestik a piacfelgyeleti hatsgokat az ilyen felfggesztsrl.
(4) Romland ruk esetben a kls hatrellenrzsrt felels
hatsgok lehetsg szerint megksrlik annak biztostst, hogy
az ltaluk az ruk trolsra vagy a szlltshoz hasznlt
jrmvek parkolsra meghatrozott kvetelmnyek ne legyenek
sszeegyeztethetetlenek az emltett ruk megvsval.

(1) Az olyan termket, melynek szabad forgalomba bocstst

a kls hatrellenrzsekrt felels hatsgok a 27. cikk
rtelmben felfggesztettk, szabad forgalomba bocstjk,
amennyiben a szabad forgalomba bocsts felfggesztst kvet
hrom munkanapon bell ezeket a hatsgokat nem rtestik a
piacfelgyeleti hatsg ltal tett intzkedsekrl, s feltve, hogy
az ilyen szabad forgalomba bocstssal kapcsolatos minden ms
elrs s alaki kvetelmny teljeslt.

(2) Ha a piacfelgyeleti hatsgok azt llaptjk meg, hogy a

krdses termk nem jelent slyos veszlyt az egszsgre s a
biztonsgra vagy hogy nem tekinthet jogsrtnek a kzssgi
harmonizcis jogszablyok vonatkozsban, a termket szabad
forgalomba bocstjk, amennyiben az ilyen forgalmazsra
vonatkoz minden egyb elrs s alaki kvetelmny teljeslt.

29. cikk
Nemzeti intzkedsek
(1) Amennyiben a piacfelgyeleti hatsgok megllaptjk,
hogy a termk slyos veszlyt jelent, intzkednek a termk
forgalomba hozatalnak tilalmrl, s felkrik a kls hatrellenrzsekrt felels hatsgokat, hogy a termket ksr
kereskedelmi szmlt s brmely ms vonatkoz ksr
dokumentumot a kvetkez htirattal lssk el, vagy elektronikus formtum esetn, azt tntessk fel a rendszerben:

Veszlyes termk szabad forgalomba bocsts nem engedlyezett 765/2008/EK rendelet.

(2) Amennyiben a piacfelgyeleti hatsgok megllaptjk,

hogy egy termk nem felel meg a kzssgi harmonizcis
jogszablyoknak, megteszik a megfelel intzkedseket, amelyek
kztt, amennyiben szksges, a termk forgalomba hozatalnak
tilalma is szerepelhet.

Amennyiben az els albekezds alapjn tilos a forgalomba

hozatal, a piacfelgyeleti hatsgok a kls hatrellenrzsekrt
felels hatsgoktl megkvetelik, hogy a termket ne bocsssk
szabad forgalomba, s hogy a termket ksr kereskedelmi
szmlt s brmely ms vonatkoz ksr dokumentumot a
kvetkez htirattal lssk el, vagy elektronikus adatfeldolgozs
esetn, azt tntessk fel a rendszerben:

Nem megfelel termk szabad forgalomba bocsts nem

engedlyezett 765/2008/EK rendelet.

2008.8.13.

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

HU

(3) Amennyiben a termk vonatkozsban ezt kveten a

szabad forgalomba bocststl eltr vmeljrsra tesznek
nyilatkozatot, s ha a piacfelgyeleti hatsgok nem emelnek
kifogst, az (1) s (2) bekezdsekben szerepl htiratokat az adott
eljrs kapcsn felhasznlt dokumentumokon is feltntetik,
azonos felttelek fennllsa esetn.

L 218/43
V. FEJEZET
KZSSGI FINANSZROZS

31. cikk
ltalnos eurpai rdek testlet

(4) A tagllamok hatsgai, ha szksgesnek s arnyosnak

tlik, megsemmisthetik, vagy egyb mdon mkdskptelenn
tehetik a slyos veszlyt jelent termket.
(5) A piacfelgyeleti hatsgok a kls hatrellenrzsek
elvgzsrt felels hatsgokat elltjk az olyan termkkategrikra vonatkoz informcikkal, amelyeknl az (1) s (2) bekezds rtelmben vett slyos veszlyt vagy meg nem felelst
llaptottak meg.

A 14. cikk szerint elismert testlet eurpai kzrdek cllal

rendelkez testletnek tekintend az 1605/2002/EK, Euratom
tancsi rendelet vgrehajtsra vonatkoz rszletes szablyok
megllaptsrl szl, 2002. december 23-i 2342/2002/EK,
Euratom bizottsgi rendelet (1) 162. cikke rtelmben.
32. cikk
Kzssgi finanszrozsra jogosult tevkenysgek

IV. FEJEZET

(1) A Kzssg a kvetkez tevkenysgeket finanszrozhatja e

rendelet alkalmazsnak vonatkozsban:

A CE-JELLS

30. cikk
A CE-jells ltalnos elvei

a)

a 13. cikk (3) albekezdsben emltett gazati akkreditlsi

rendszerek kialaktsa s fellvizsglata;

b)

a 14. cikk szerint elismert testlet titkrsgnak tevkenysgei, gymint akkreditlsi tevkenysgek sszehangolsa, a szakrti rtkelsi rendszer mkdshez
kapcsold technikai munka elvgzse, az rdekelt feleknek
informcinyjts s a testlet rszvtele a nemzetkzi
akkreditlsi szervezetek tevkenysgeiben;

c)

az tmutatk ksztshez s aktualizlshoz val hozzjruls: az akkreditls, a megfelelsgrtkel szervezetek

Bizottsgnak val bejelentse, a megfelelsgrtkels s a
piacfelgyelet tern;

d)

a vdzradkok mkdsvel kapcsolatos sszehasonltsi

tevkenysgek;

e)

a Bizottsg szmra technikai szakrtelem rendelkezsre

bocstsa a piacfelgyeleti igazgatsi egyttmkds
belertve az igazgatsi egyttmkdsi csoportok finanszrozst is , a piacfelgyeleti hatrozatok s a vdzradkok
vgrehajtsban
a
Bizottsgnak
trtn
segtsgnyjts cljbl;

f)

elzetes vagy kiegszt munka elvgzse a kvetkezkkel

sszefggsben: megfelelsgrtkels vgrehajtsa, metrolgia, akkreditls s piacfelgyeleti tevkenysgek a
kzssgi jogszablyok vgrehajtsval kapcsolatosan, gymint tanulmnyok, programok, rtkelsek, tmutatk,
sszehasonlt elemzsek, klcsns kzs ltogatsok,
kutatmunka, adatbzisok fejlesztse s karbantartsa,
kpzsi tevkenysgek, laboratriumi munka, a szakmai
jrtassg vizsglata, laboratriumok kztti vizsglatok s
megfelelsgrtkelsi munka, tovbb eurpai piacfelgyeleti kampnyok s hasonl tevkenysgek;

(1) A CE-jellst csak a gyrt vagy meghatalmazott kpviselje helyezheti el.

(2) A II. mellkletben szerepl CE-jellst csak olyan termkeken szabad elhelyezni, amelyek esetben az elhelyezsrl a
kzssgi harmonizcis jogszablyok rendelkeznek. Semmilyen
ms termken nem szabad azt elhelyezni.
(3) A CE-jells elhelyezsvel vagy elhelyeztetsvel a gyrt
jelzi, hogy vllalja a felelssget a termk valamennyi olyan
alkalmazand kzssgi harmonizcis jogszablyban megllaptott kvetelmnyeknek val megfelelsrt, amely a jells
alkalmazst elrja.
(4) A CE-jells az egyetlen jells, amely tanstja, hogy a
termk megfelel a jells feltntetsrl rendelkez kzssgi
harmonizcis jogszablyokban szerepl kvetelmnyeknek.
(5) Tilos a termken olyan jellsek, jelek vagy feliratok
elhelyezse, amelyek megtveszthetik a harmadik feleket a CEjells jelentse vagy formja tekintetben. Minden ms jells
elhelyezhet a termken, feltve, hogy az nem rinti htrnyosan
a CE-jells lthatsgt, olvashatsgt s jelentst.
(6) A 41. cikk srelme nlkl a tagllamok biztostjk a CEjellst szablyoz rendszer helyes vgrehajtst s a jells
helytelen hasznlata esetn megfelel lpseket tesznek. A
tagllamok jogsrtsek esetre szankcikrl rendelkeznek, amelyek slyos jogsrtsek esetn bntetjogi szankcikat is
magukban foglalhatnak. Ezeknek a szankciknak arnyosnak
kell lennik a jogsrts slyossgval, s hatkony, visszatart
erej eszkzt kell kpeznik a helytelen hasznlattal szemben.

(1) HL L 357., 2002.12.31., 1. o. A legutbb a 478/2007/EK, Euratom

rendelettel (HL L 111., 2007.4.28., 13. o.) mdostott rendelet.

L 218/44
g)

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

HU

technikai segtsgnyjtsi programok keretben vgzett

tevkenysgek, egyttmkds harmadik orszgokkal s
az eurpai megfelelsgrtkelsi, piacfelgyeleti s akkreditlsi politikk s rendszerek npszerstse s kiterjesztse a kzssgi s nemzetkzi rdekeltek kztt.

(2) Az (1) bekezds a) pontjban emltett tevkenysgek csak

akkor jogosultak kzssgi tmogatsra, ha a 98/34/EK irnyelv
5. cikke ltal ltrehozott bizottsggal konzultlnak az e rendelet
14. cikke szerint elismert testlet rszre benyjtand krelmekrl.
33. cikk
Kzssgi finanszrozsra jogosult testletek
Kzssgi finanszrozs nyjthat a 14. cikk szerint elismert
testlet rszre a 32. cikkben meghatrozott tevkenysgek
vgrehajtsa cljbl.
Kzssgi finanszrozs nyjthat azonban ms, a 32. cikkben
az (1) bekezdsnek a) s b) pontjban megllaptottak
kivtelvel megllaptott tevkenysgeket vgz testleteknek
s szervezeteknek is.

2008.8.13.

kltsgeit kzssgi kltsgvetsbl finanszrozott mkdsi

tmogatsbl fedezik.
(4) A kzs egyttmkdsi clkitzseket s a 14. cikk szerint
elismert testlet szmra juttatand tmogatsokra vonatkoz
igazgatsi s pnzgyi feltteleket a Bizottsg s testlet ltal
alrt partnersgi keretmegllapodsban lehet meghatrozni,
sszhangban a pnzgyi rendelettel s a 2342/2002/EK,
Euratom rendelettel. Az Eurpai Parlamentet s a Tancsot
tjkoztatjk ilyen megllapods megktsrl.
36. cikk
Igazgats s figyelemmel ksrs
(1) A kltsgvetsi hatsg ltal a megfelelsgrtkelsi, az
akkreditlsi s a piacfelgyeleti tevkenysgek finanszrozsra
meghatrozott elirnyzatok a kvetkez igazgatsi kiadsokat is
fedezhetik: az elkszts, a figyelemmel ksrs, a felgyelet, az
audit s az rtkels, amelyek kzvetlenl szksgesek e rendelet
clkitzseinek elrshez, s klnsen tanulmnyokat, lseket, tjkoztatsi s publikcis tevkenysgek, valamint az
informcicserhez hasznlt informatikai hlzattal kapcsolatos
kiadsokat s brmely egyb, igazgatsi s technikai tmogatst,
amelyet a Bizottsg felhasznlhat megfelelsgrtkelsi s
akkreditlsi tevkenysgekhez.

34. cikk

Az e rendeletben emltett tevkenysgeknek juttatott sszeget

minden vben a kltsgvetsi hatsg llaptja meg a hatlyos
pnzgyi keret alapjn.

(2) A Bizottsg a kzssgi politikkra s jogszablyokra

tekintettel rtkeli a kzssgi finanszrozsban rszesl
megfelelsgrtkelsi, az akkreditlsi s a piacfelgyeleti tevkenysgek fontossgt, s 2013. janur 1-jig s azt kveten
legalbb minden tdik vben tjkoztatja az Eurpai Parlamentet s a Tancsot ezen rtkels eredmnyeirl.

35. cikk

37. cikk

Finanszrozsi rendelkezsek

A Kzssg pnzgyi rdekeinek vdelme

(1) A kzssgi finanszrozst a kvetkez formban nyjtjk:

(1) A Bizottsg biztostja, hogy az e rendelet szerint finanszrozott tevkenysgek vgrehajtsakor a Kzssg pnzgyi
rdekeit csals, korrupci s ms illeglis tevkenysgek elleni
megelz intzkedsek alkalmazsval, hatkony ellenrzsekkel
s a szksgtelenl megfizetett sszegek visszatrttetsvel
vdik, szablytalansgok feltrsa esetn pedig arnyos s
elrettent bntetsekkel, sszhangban az Eurpai Kzssgek
pnzgyi rdekeinek vdelmrl szl, 1995. december 18-i
2988/95/EK, Euratom tancsi rendelettel (1), az Eurpai Kzssgek pnzgyi rdekeinek csalssal s egyb szablytalansgokkal szembeni vdelmben a Bizottsg ltal vgzett helyszni
ellenrzsekrl s vizsglatokrl szl, 1996. november 11-i
2185/96/EK, Euratom tancsi rendelettel (2) s az Eurpai Csals
Elleni Hivatal (OLAF) ltal lefolytatott vizsglatokrl szl, 1999.
mjus 25-i 1073/1999/EK eurpai parlamenti s tancsi
rendelettel (3).

Finanszrozs

a)

ajnlattteli felhvs nlkl a 14. cikk szerint elismert

testlet rszre a 32. cikk (1) bekezdsnek a)g) pontjban
emltett tevkenysgek elvgzsre, melyek tekintetben a
kltsgvetsi rendelettel sszhangban tmogats nyjthat;

b)

ajnlattteli felhvst vagy kzbeszerzsi eljrsokat kveten ms testleteknek nyjtott tmogats a 32. cikk
(1) bekezdsnek c)g) pontjban emltett tevkenysgek
vgzsre.

(2) A 14. cikk szerint elismert testlet titkrsgnak a 32. cikk

(1) bekezdsnek b) pontjban emltett tevkenysgeit mkdsi
tmogats alapjn lehet finanszrozni. Megjts esetn a
mkdsi tmogats automatikusan nem cskken.
(3) A tmogatsi megllapodsokban engedlyezhet a kedvezmnyezett ltalnos kiadsainak az intzkedsek teljes
tmogathat kzvetlen kltsgeinek legfeljebb 10 %-ig trtn
talny jelleg fedezse, kivve, ha a kedvezmnyezett kzvetett

(2) Az e rendelet szerint finanszrozott kzssgi tevkenysgek tekintetben a 2988/95/EK, Euratom rendelet 1. cikknek
(1) HL L 312., 1996.12.23., 1. o.
(2) HL L 292., 1996.11.15., 2. o.
(3) HL L 136., 1999.5.31., 1. o.

2008.8.13.

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

HU

(2) bekezdsben emltett szablytalansg kzssgi jogszably

rendelkezsnek megsrtst vagy szerzdses ktelezettsg
megsrtst jelenti, amelynek oka egy gazdasgi szerepl
cselekmnye vagy mulasztsa, s amelynek hatsa az Eurpai
Uni ltalnos kltsgvetse vagy az Uni ltal kezelt kltsgvetsek indokolatlan kltsgvetsi ttel felvtele miatti srelme.

L 218/45

A Bizottsg a tagllamokkal egyttmkdsben 2013. janur 1jig, s azt kveten tvenknt jelentst kszt s nyjt be az
Eurpai Parlamentnek s a Tancsnak a rendelet vgrehajtsrl.
41. cikk
Szankcik

(3) Az e rendeletbl ered megllapodsok s szerzdsek

esetn rendelkezni kell a Bizottsg vagy brmely, ltala
engedlyezett kpvisel ltal vgzett felgyeletrl s pnzgyi
ellenrzsrl, illetve a Szmvevszk ltal trtn auditokrl,
amelyeket szksg esetn a helysznen kell elvgezni.

38. cikk

A tagllamok megllaptjk a gazdasgi szereplkre vonatkoz

bntetsi szablyokat, a slyos jogsrtsre vonatkoz bntetjogi
szankcikat is idertve, e rendelet rendelkezsei megsrtsnek
esetre, s meghozzk az ezek vgrehajtsnak biztostshoz
szksges valamennyi intzkedst. A szankcik hatkonyak,
arnyosak s visszatart erejek, s nvelhetk, ha az rintett
gazdasgi szerepl korbban mr hasonl mdon megsrtette e
rendelet rendelkezseit. A tagllamok 2010. janur 1-jig
rtestik a Bizottsgot e rendelkezsekrl, s ksedelem nlkl
tjkoztatst kldenek az ezeket rint esetleges ksbbi
mdostsokrl.

Technikai tmutatk

42. cikk

E rendelet vgrehajtsnak megknnytse rdekben a Bizottsg

az rintettekkel konzultlva nem ktelez jelleg tmutatkat
kszt.

A 2001/95/EK irnyelv mdostsa

VI. FEJEZET
ZR RENDELKEZSEK

39. cikk
tmeneti rendelkezsek
A 2010. janur 1-jt megelzen kiadott akkreditlsi okiratok
rvnyben maradhatnak a lejrat dtumig, azonban legfeljebb
2014. december 31-ig. Ez a rendelet alkalmazand azonban
azok meghosszabbtsa vagy megjtsa esetn.
40. cikk

A 2001/95/EK irnyelv 8. cikknek (3) bekezdse helybe a

kvetkez szveg lp:
(3) Abban az esetben, ha egy termk slyos veszlyt jelent, a
felels hatsgok mihamarabb meghozzk az (1) bekezds b)
f) pontjaiban emltett megfelel intzkedseket. A slyos veszly
fennllst a tagllamok llaptjk meg, minden egyes esetet
kln elbrlva s figyelembe vve a II. mellklet 8. pontjban
emltett tmutatkat.
43. cikk
Hatlyon kvl helyezs

Fellvizsglat s jelentsttel

A 339/93/EGK rendelet 2010. janur 1-jvel hatlyt veszti.

2013. szeptember 2-ig a Bizottsg jelentst nyjt be az Eurpai

Parlamentnek s a Tancsnak e rendelet, a 2001/95/EK irnyelv
s brmely egyb, piacfelgyeletre vonatkoz kzssgi eszkz
alkalmazsrl. A jelents klnsen a piacfelgyeletre vonatkoz kzssgi szablyok sszhangjt elemzi. A jelentst adott
esetben az rintett eszkzk mdostsra s/vagy egysgestsre irnyul javaslatok ksrik, a jobb szablyozs s egyszersts rdekben. A jelents annak rtkelst is tartalmazza, hogy
e rendelet III. fejezetnek hatlyt kiterjesszk-e valamennyi
termkre.

A hatlyt vesztett rendeletre trtn hivatkozsokat az e

rendeletre trtn hivatkozsokknt kell rtelmezni.
44. cikk
Hatlybalps
Ez a rendelet az Eurpai Uni Hivatalos Lapjban trtn
kihirdetsnek napjt kvet huszadik napon lp hatlyba.
Ez a rendelet 2010. janur 1-jtl alkalmazand.

Ez a rendelet teljes egszben ktelez s kzvetlenl alkalmazand valamennyi tagllamban.

Kelt Strasbourgban, 2008. jlius 9-n.
az Eurpai Parlament rszrl

a Tancs rszrl

az elnk

az elnk

H.-G. PTTERING

J.-P. JOUYET

L 218/46

HU

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

I. MELLKLET
A 14. cikk szerint elismert testletre vonatkoz kvetelmnyek

1.

A rendelet 14. cikke szerint elismert testlet (testlet) szkhelye a Kzssgen bell van.

2.

A testlet alapszablya rtelmben a Kzssgen belli nemzeti akkreditl testletek jogosultak a testlet tagjai lenni,
feltve, hogy betartjk a testletnek az itt megllaptott s a Bizottsggal kttt keretmegllapodsban meghatrozott
szablyait s clkitzseit, s megfelelnek az itt meghatrozott egyb feltteleknek.

3.

A testletnek konzultlnia kell valamennyi rintett fllel.

4.

A testlet a tagjai szmra a 10. s 11. cikk kvetelmnyeinek megfelel szakrti rtkelsi szolgltatsokat nyjt.

5.

A testlet e rendelettel sszhangban egyttmkdik a Bizottsggal.

2008.8.13.

2008.8.13.

HU

Az Eurpai Uni Hivatalos Lapja

II. MELLKLET
CE-jells

1.

A CE-jells a CE rvidtsbl ll, az albbi formban:

2.

Ha a CE-jells mrett cskkentik vagy nvelik, be kell tartani az (1) bekezds ngyzethls rajzn megadott
arnyokat.

3.

Ha az adott jogszably nem r el konkrt mreteket, a CE-jellsnek legalbb 5 mm magasnak kell lennie.

L 218/47