Prije uzimanja lijeka paljivo proitajte uputu o lijeku.

uvajte ovu uputu o lijeku jer Vam moe ponovno zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lijeniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im moe tetiti
ak i ako imaju simptome jednake Vaima.

Uputa o lijeku sadrava slijedee podatke:

1. to je Ampril i za to se koristi?
2. to morate znati prije poetka uzimanja Amprila?
3. Kako ete uzimati Ampril?
4. Mogue nuspojave
5. uvanje Amprila

Ampril tablete 1,25 mg

Ampril tablete 2,5 mg
Ampril tablete 5 mg
Ampril tablete 10 mg
Ramiprilum

1. to je Ampril i za to se koristi?
Svaka tableta sadrava 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ili 10 mg ramiprila. Sve jaine Amprila dostupne su u
blisterima po 10 tableta, a svaka kutija sadri ukupno 30 ili 60 tableta.

Ampril spada u skupinu lijekova nazvanu inhibitorima ACE (konvertaze angiotenzina) koji djeluju na
srce i krvne ile. Tijekom lijeenja Amprilom krvne se ile ire, to dovodi do snienja arterijskog tlaka
(osobito u bolesnika s povienim arterijskim tlakom) i povedanja pritjecanja krvi i kisika u srce i druge
organe. Zbog toga je Ampril takoer uinkovit u lijeenju bolesnika s poputanjem srca (takoer
poslije sranog infarkta).

Lijenik Vam je propisao Ampril zbog jednog ili vie navedenih razloga:
radi sniavanja arterijskog tlaka ako je visok,
kako bi pomogao Vaem srcu pumpanje krvi kroz tijelo ako bolujete od sranog poputanja,
kako bi sprijeio daljnje slabljenje Vaeg srca ako ste imali srani infarkt,
radi smanjenja mortaliteta u bolesnika koji su imali srani infarkt i imaju simptome
poputanja srca.

2. Prije nego ponete uzimati Ampril

Ne uzimajte Ampril ako:
ste preosjetljivi na ramipril, bilo koju pomodnu tvar lijeka ili bilo koji ACE-inhibitor,
ste prije imali angioedem (otoke u koi ili dinim putovima),
imate niski ili jako varijabilni arterijski tlak,
ste imali bilo kakve potekode sa srcem i sranim zaliscima,
ste imali potekode s opskrbom bubrega krvlju,
ste trudni,
dojite.
Ne preporuuje se davanje Amprila djeci.

1/5
Budite posebno oprezni pri uzimanju Amprila ako:
imate osjedaj vrtoglavice nakon uzimanja prve doze (neke osobe mogu nakon prve doze
lijeka ili nakon povedanja doze imati osjedaj vrtoglavice, slabosti, klonulosti i munine; do
toga dolazi ede u bolesnika koji istodobno uzimaju diuretike - tablete za izluivanje vode,
bolesnika koji se lijee dijalizom, te u onih koji boluju od poputanja srca);
imate este infekcije s upalom grla i ranama u ustima;
opazite osip, otekline na koi ili druge uinke na koi ili oima, svrbe, kratki dah ili visoku
temperaturu; pitajte lijenika smijete li nastaviti uzimati tablete.

Podsjetite lijenika ako:

ste imali bilo kakve potekode sa srcem ili sranim zaliscima poput sranih umova ili blokova
jer lijek moda nije prikladan za Vas;
imate bilo kakve bubrene potekode; lijenik de prije propisivanja ramiprila odrediti Vau
bubrenu funkciju i nastaviti ju pratiti tijekom lijeenja; ako imate bubrenu bolest, moda
dete morati smanjiti dozu;
imate jetrenu bolest; u tom de sluaju lijenik moda zahtijevati brino pradenje tijeka
lijeenja;
imate kolagenu vaskularnu bolest poput lupusa ili sklerodermije; lijenik de moda eljeti
pratiti nalaze krvi i mokrade, posebno ako takoer imate bubrene potekode ili uzimate
druge lijekove;
ste imali bilo kakve potekode u smislu poremedaja ravnotee soli (kao to su visoke ili niske
koncentracije natrija ili kalija); one mogu biti izazvane dehidracijom zbog povradanja ili
proljeva ili se mogu javiti u osoba koje uzimaju vrlo malo soli putem hrane.

Odmah prestanite uzimati tablete i obratite se lijeniku ili odjelu za hitnu pomo ako:
Vae disanje postane oteano i glasno;
Vam oteknu lice, jezik ili grlo.

Prije mogudeg podvrgavanja nekom od dolje navedenih postupaka morate upozoriti lijenika da
uzimate Ampril:
bilo kojem kirurkom zahvatu ili ako dobijete anestetik (ak i kod zubara);
lijeenju koje smanjuje alergijske pojave izazvane pelinjim ili osinjim ubodom
(desenzibilizacija);
lijeenju pod nazivom LDL-afereza koje predstavlja strojno odstranjivanje kolesterola iz tijela.

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svojeg lijenika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, ak i ako
ste ga nabavili bez recepta.

Posebnu panju obratite ako uzimate:

diuretike (tablete za izluivanje vode), na primjer spironolakton, amilorid, triamteren,
bendroflumetiazid ili furosemid;
lijekove za sniavanje visokog arterijskog tlaka ili za lijeenje sranih bolesti kao to su beta
blokatori (na primjer propranolol i atenolol), blokatore kalcijevih kanala (kao to su nifedipin i
diltiazem), alfa blokatore (kao to je doksazosin), prokainamid (za lijeenje poremedaja
sranog ritma);
lijekove za dijabetes (kao to su inzulin, glibenklamid i gliklazid);
lijekove protiv gihta (na primjer alopurinol);
nesteroidne protuupalne lijekove (kao to su aspirin, ibuprofen i indometacin);
kortikosteroide (kao to je prednizolon);

2/5
 lijekove za spreavanje imunog odgovora (kao to je ciklosporin);
lijekove koji sadravaju kalij (na primjer kalijev klorid);
neke lijekove protiv raka;
litij (lijek koji se koristi za lijeenje nekih psihijatrijskih bolesti);
tricikline antidepresive kao to je amitriptilin (koji se koristi za lijeenje depresije),
antipsihotike kao to su derivati fenotiazina (za ublaavanje teke anksioznosti), narkotike
kao to je morfij (koji se uzima za smirivanje umjerenih i jakih bolova) ili anestetike,
simpatikomimetike kao to su efedrin, noradrenalin ili adrenalin koji se koriste za lijeenje
niskog arterijskog tlaka, oka, srane astme ili alergija.

Nemojte uzimati lijekove koji se dobivaju bez lijenikog recepta ako njihovo uzimanje nije odobrio
lijenik. To se uglavnom odnosi na lijekove protiv prehlade i za otklanjanje bolova, na nadomjeske soli
i lijekove koji sadravaju kalij.

Posebna upozorenja
Posavjetujte se s lijenikom ili ljekarnikom prije nego uzmete bilo koji lijek.

Djeca
Ne preporuuje se davanje Amprila djeci.

Trudnoa
Recite lijeniku ako ste trudni ili namjeravate zatrudnjeti kako bi odredio drugi nain lijeenja.
Ramipril ne preporuujemo trudnicama. Dugotrajnije izlaganje ramiprilu u drugom i tredem
tromjeseju trudnode (od 13. do 40. tjedna) moe biti tetno za Vae dijete. Ako se lijek uzima u tom
razdoblju, preporuujemo provjeru djetetovih bubrega i lubanje ultrazvukom. Nema podataka o
mogudem tetnom utjecaju ramiprila ako ga majka uzima tijekom prva tri mjeseca trudnode.

Dojenje
Nema podataka o izluivanju ramiprila u majino mlijeko. enama koje doje ne preporuujemo
uzimanje ramiprila.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima

Nakon uzimanja ovog lijeka moete osjetiti pospanost ili vrtoglavicu. Ako se to dogodi, nekoliko sati
nemojte upravljati vozilima ni opasnim strojevima. Uzimanje alkoholnih pida moe pogorati
vrtoglavicu ili pospanost.

3. Kako uzimati Ampril?

Uvijek uzimajte lijek prema uputama lijenika. Ako niste sigurni kako uzimati lijek, obratite se lijeniku
ili ljekarniku.

U lijeenju bolesnika s visokim arterijskim tlakom uobiajena poetna doza jest jedna tableta
od 2,5 mg na dan. Poslije dva ili tri tjedna lijeenja lijenik moe odluiti o povedanju doze.
Vedini osoba s hipertenzijom potrebne su doze od 2,5 ili 5 mg jednom dnevno, ali lijenik
moe odrediti da je Vama potrebna drukija doza koja smije iznositi najvie 10 mg jednom
dnevno.
U lijeenju bolesnika sa zastojnim poputanjem srca uobiajena poetna doza jest jedna
tableta od 1,25 mg jednom dnevno, no lijenik moe poslije jednog ili dva tjedna lijeenja
odluiti o povedanju doze. Vedina bolesnika treba dozu od 2,5 ili 5 mg jedanput ili dva puta
na dan, ali opet lijenik moe odluiti da je Vama potrebna drukija doza, a najvie 10 mg
dnevno.

3/5
 Poslije sranog infarkta uobiajena poetna doza jest dva puta na dan po 2,5 mg, a ona se
poslije nekoliko dana moe povedati na dva puta po 5 mg na dan. Najveda dnevna doza iznosi
10 mg. Ponekad se doza mora smanjiti na dva puta po 1,25 mg na dan.

Ako ste starija osoba i uzimate tablete za izluivanje vode ili imate srane, bubrene ili jetrene
potekode, lijenik de moda poeti lijeenje malom dozom i povedati je ako bude potrebno.

Tablete uzmite cijele s dovoljnom koliinom tekudine (npr. 1 dl vode). Moete ih uzeti prije, tijekom ili
poslije obroka. Naviknite se da lijek uzimate redovito u isto vrijeme.

Ako smatrate da je uinak lijeka Ampril prejak ili preslab, posavjetujte se s lijenikom ili ljekarnikom.

Ako ste uzeli veu dozu Amprila nego to smijete

Ako uzmete preveliku koliinu lijeka, odmah o tome obavijestite lijenika ili se obratite najbliem
bolnikom odjelu za hitnu pomod. Najedi znakovi i simptomi prevelike doze su znatno snienje
arterijskog tlaka, ok, spori rad srca (bradikardija), elektrolitski poremedaji i bubrena insuficijencija.

Ako ste zaboravili uzeti Ampril

Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili.

4. Mogue nuspojave
Kao i svi lijekovi, i lijek Ampril moe imati nuspojave.
One mogu ukljuiti muninu, omaglicu, pospanost, vrtoglavicu i glavobolju.
Ostale mogude, ali rjee nuspojave su poremedaji vida i/ili sluha, suhi podraajni kaalj, stezanje u
prsima, bronhitis, iscjedak iz nosa ili puni nos, vrudica, suha usta, oteeni jezik, gubitak apetita,
povradanje, bolovi u trbuhu, proljev ili zatvor, pankreatitis (upala guterae), vaskulitis (upala krvnih
ila), smanjeni dotok krvi u ruke i/ili noge, marci, miidni grevi, bolovi u miidima i zglobovima,
umor i slabost, promjene raspoloenja (poput loeg raspoloenja ili anksioznosti), nervoza, nemir,
tresenje, smuenost, poremedaj ravnotee, zvonjava ili zujanje u uima, poremedaji spavanja,
znojenje, spolna nemod u mukaraca, smanjeni seksualni nagon.

Takoer su zabiljeeni koni poremedaji poput crvenila, svrbea, otoka, gubitka kose, promjene boje
koe i osipa, osjetljivosti na svjetlo, nadutosti koe, podraaja rubova usana i promjena na noktima
prstiju nogu ili ruku.
Neke osobe mogu ustanoviti da im se pogorala psorijaza ili dobiti teke kone reakcije, ukljuujudi
Stevens-Johnsonov sindrom i toksinu epidermalnu nekrolizu, pri emu moe dodi do pojave mjehura
i sveopdeg crvenila i ljutenja koe. Ovi poremedaji ponekad mogu biti teki.

Vrlo mali broj ljudi primjeduje da lijek utjee na njihov osjet okusa i/ili mirisa. Obavijestite lijenika
ako Vas ovi simptomi smetaju ili traju dugo vremena.

Jako snienje arterijskog tlaka moe se javiti poslije poetne doze i nakon povedanja doze ramiprila.
Veda je vjerojatnost da de se to dogoditi ako ste dehidrirani, ako uzimate diuretik (tablete za
izluivanje vode), ako ste na dijalizi ili imate teko poputanje srca. U bolesnika s visokim rizikom
moe dodi do infarkta miokarda (sranog udara) ili modanog udara, moda sekundarno zbog
pretjeranog snienja arterijskog tlaka.
Takoer se mogu javiti bol u prsima, palpitacije, poremedaji ritma i angina pektoris.
U nekih bolesnika ramipril moe otetiti bubrenu funkciju. Ved postojeda proteinurija (povedano
izluivanje bjelanevina u mokradi) moe se pogorati. Neki bolesnici mogu vie mokriti.

4/5
Poznato je takoer da u nekih bolesnika ramipril pogorava jetrenu funkciju, zabiljeene su pojave
utice i hepatitisa.
Rijetko se mogu javiti anemija (smanjenje broja crvenih krvnih zrnaca), smanjenje broja bijelih krvnih
zrnaca (krvnih stanica koje slue za borbu protiv infekcije) i broja trombocita (krvnih stanica koje
pomau stvaranje ugruka). Pretrage krvi mogu pokazati povedanje razine duika ureje u krvi,
kreatinina, kalija u serumu i smanjenje razine natrija u serumu.
Moe dodi do povedanja razine odreenih antitijela u krvi. Vjerojatnost da dete imati alergijsku
reakciju na ubod ili ugriz insekta dok se lijeite ovim lijekom je povedana.

O svakoj nuspojavi obavijestite svog lijenika ili ljekarnika.

5. Kako uvati Ampril?

Lijek uvajte izvan dohvata djece!
Lijek ne smijete upotrebljavati nakon isteka roka valjanosti koji je naveden na pakiranju.
Lijek uvajte pri temperaturi do 25C, u originalnom pakiranju, zatiden od vlage.
Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda, ili odlagati u kudni otpad. Upitajte svog ljekarnika
kako zbrinuti lijekove koji Vam vie nisu potrebni. Ove mjere de pomodi u ouvanju okolia.

Datum zadnje revizije upute

24. rujan 2007.

Broj i datum rjeenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj

Ampril 1,25 mg:

UP/I-530-09/06-01/293; 25. rujna 2007. (30 tableta);
UP/I-530-09/06-01/294; 25. rujna 2007. (60 tableta);
Ampril 2,5 mg:
UP/I-530-09/06-01/295; 25. rujna 2007. (30 tableta);
UP/I-530-09/06-01/296; 25. rujna 2007. (60 tableta);
Ampril 5 mg:
UP/I-530-09/06-01/297; 25. rujna 2007. (30 tableta);
UP/I-530-09/06-01/298; 25. rujna 2007. (60 tableta);
Ampril 10 mg:
UP/I-530-09/06-01/299; 25. rujna 2007. (30 tableta);
UP/I-530-09/06-01/300; 25. rujna 2007. (60 tableta);

5/5