EBM

CRITICAL APPRAISAL

The effect of combined therapy with deferoxamine and

deferiprone on serum ferritin level of beta-thalassemic
patients

Disusun oleh :

Wiza Iswanti 1102012310

Dosen Pembimbing :
dr. Hj. Isna Indrawati MSc

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS YARSI

2015/2016
JAKARTA PUSAT
SKENARIO:
 Seorang anak laki-laki 12 tahun, ditemani oleh ibunya ke poliklinik anak untuk
melakukan transfusi darah karena mengidap thalassemia beta major. Untuk mencegah
komplikasi hemosiderosis, dokter memberikan kelasi besi yaitu kombinasi deferoxamine dan
deferiprone.

PERTANYAAN KLINIS:
Apakah terapi kombinasi deferoxamine dan deferiprone lebih efektif dibandingkan terapi
deferoxamine saja?

KOMPONEN PICO:
Patient /Population/Problem : anak laki-laki 12 tahun yang akan melakukan transfusi
darah
Intervention/ Indicator : terapi kombinasi deferoxamine dan deferiprone
Comparison/Control : terapi dengan deferoxamine
Objective/Outcome : kombinasi deferoxamine dan deferiprone lebih efektif
untuk mencegah hemosiderosis

KATA KUNCI:
Thalassemia AND deferoxamine AND deferiprone

PEMILIHAN SITUS:
http://www.ebscohost.com

LIMITASI :
5 tahun terakhir

HASIL PENCARIAN :
48

ARTIKEL YANG DIPILIH :

Mirbehbahani, Jahazi, and Abad 2012 The effect of combined therapy with
deferoxamine and deferiprone on serum ferritin level of beta-
thalassemic patients. Hematology Vol 17, No. 3, pp 183-186

1
REVIEW JURNAL

Objective:
To determine the effect of combined therapy with deferoxamine and deferiprone on serum
ferritin level of beta-thalassemic patients.

Method and materials:

This controlled clinical trial was conducted on 26 major beta-thalassemic patients. Twelve
patients in case group received deferiprone 75 mg/kg/day three times a day (TDS) orally with
deferoxamine 3050 mg/kg subcutaneously every other day. Fourteen patients in control group
received deferoxamine 3050 mg/kg/day subcutaneously for 612 hours/day and 56 days per
week. Serum ferritin level was measured at the beginning and at the end of the third and the sixth
months of study. Side effects of combined therapy were assessed. Data were analyzed by SPSS
software v: 16.0 and t-Student and compared t-tests.

Results:
The mean of serum ferritin level in case group significantly decreased from 7539.8 3434.9 g/l
at
the beginning of study to 4848.7 2706.2 g/l (P < 0.001) and to 4338.3 2308.8 g/l (P
<0.001) at the end of the third and the sixth months of study, respectively. The mean of serum
ferritin level in control group insignificantly increased from 5668 3613.8 to 6210.8 3940.9
g/l and to 5742 3205.9 g/l at the end of the third and the sixth months of study, respectively.
The common side effects of combined therapy were nausea (8.3%) and arthropathy (8.3%). A
mild transient neutropenia and liver enzymes elevation happened in four patients of case group.

Conclusion:
Combined therapy with deferoxamine and deferiprone significantly decreases serum ferritin
level. It has little side effect and is suggested for major beta-thalassemic patients as a suitable
therapy.

2
 TELAAH KRITIS ARTIKEL TERAPI

I. VALIDITY
1. Menentukan ada atau tidaknya randomisasi dalam kelompok dan teknik
randomisasi yang digunakan

Ada, dijelaskan pada methods and materials dan teknik randomisasi yang
digunakan adalah controlled clinical trial.

2. Menentukan ada atau tidaknya persamaan pada kedua kelompok di awal

penelitian

Ada, pasien dalam jurnal ini berada pada kondisi yang sama pada
kelompok kasus dan kelompok kontrol sebelum dilakukan penelitian.

Case group Control group

The mean of age 19 5.3 (1030 years) 21 5.3 years (1034 years)
Sex 14 patients (7 men, 7 women) 14 patients (7 men,
randomly, total of 12 patients where 7 women) randomly
two patients were excluded because of
nausea, vomiting, and arthropathy
Basal serum serum ferritin level at the beginning study were not significantly
ferritin level ofdifferentbetween the two groups
Interval of Deferoxamine was prescribed mg/kg by a
transfusion 3050 infusionpump for 612 subcutaneous
hours in a day a week and 56 days in

3
3. Menentukan ada tidaknya blinding pada pasien, klinisi dan peneliti

Pada artikel ini tidak dinyatakan apakah penelitian dilakukan secara

blinding.

4. Menentukan ada tidaknya persamaan perlakuan pada kedua kelompok

selain perlakuan eksperimen

Tidak ada perlakuan tambahan selain perlakuan eksperimen pada kedua

kelompok.

5. Menentukan lama dan lengkapnya follow up

Cukup lama karena pengamatan dilakukan selama 6 bulan dan

lengkap,data diambil secara rutin dengan cara tatap muka dan wawancara
telpon.

Cukup lama:Serum ferritin level was measured at the beginning and at

the end of the third and the sixth months of study.

Lengkap:Face-to-face and telephone interviews were undertaken to

ensure regular drug usage and to encourage laboratory tests.
Drugs side effects were specifically asked for and patients
were advised to report any symptoms indicative of infection
such as fever, sore throat, and flu-like symptoms
immediately.

6. Menentukan ada tidaknya analisis pasien pada kelompok randomisasi

semula

Ada, kelompok ini dianalisis lebih lanjut dengan karakteristik demografi

dan hasil laboratorium secara periodik, namun tidak terlihat data secara
rinci dalam bentuk tabel.

4
II. IMPORTANCE
7. Menentukan besar efek terapi (EER, CER, RR, RRR, ARR, NNT)

8. Menentukan presisi estimasi efek terapi (95% CI)

III. APPLICABILITY

9. Menentukan kemungkinan penerapan pada pasien (spektrum pasien dan

setting)

Terapi kombinasi deferoxamine dan deferiprone ini dapat diterapkan pada

pasien dalam skenario ini karena usianya lebih dari 8 tahun namun harus
dilakukan pemeriksaan fungsi hati.

5
10. Menentukan potensi keuntungan dan kerugian bagi pasien

Keuntungan terapi kombinasi:

Dapat menurunkan kadar feritin serum

Kerugian terapi kombinasi:

Terdapat efek samping minimal

Mengingat manfaat terapi lebih besar dari efek samping yang

dihasilkan maka terapi kombinasi deferoxamine dan deferiprone dapat
digunakan untuk menurunkan kadar feritin serum.