2.

Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER

KOZMETĐK ÜRÜNLERĐN
MĐKROBĐYOLOJĐK KALĐTE
PARAMETRELERĐNĐN ANALĐZĐ VE
UYGUNLUK KRĐTERLERĐ

SANĐTER
ÇAĞLAYAN ÇATAL

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER

KOZMETĐK ÜRÜNLER,

Steril olmak zorunda değil

Belli mikroorganizmaları limit dahilinde içerebilir.

Ancak MĐKROBĐYAL AÇIDAN GÜVENLĐ OLMALI!

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER

KOZMETĐKLERDE MĐKROBĐYOLOJĐK
ANALĐZ PARAMETRELERĐ

KALĐTE ĐNDĐKATÖRÜ BAKTERĐLER

AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ (LĐMĐTĐ VAR)

KÜF-MAYA (LĐMĐTĐ VAR)

PATOJEN BAKTERĐLER

STAPHYLOCOCCUS AUREUS (BULUNMAMALI)

ESCHERICHIA COLI (BULUNMAMALI)

PSEUDOMONAS AERUGINOSA (BULUNMAMALI)

CANDIDA ALBICANS (BULUNMAMALI)

SALMONELLA TÜRLERĐ (BULUNMAMALI)

CLOSTRIDIUM TÜRLERĐ (BULUNMAMALI)

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER

ĐNFEKSĐYONLAR

DERĐ VE MUKOZA ĐNFEKSĐYONLARI
(ARPACIK,DOLAMA,SĐVĐLCE,ABSE)

GÖZ ĐNFEKSĐYONLARI (KORNEA ÜLSERĐ VB.)

TOKSĐK ETKĐLER (ALERJĐK KONTAKT

DERMATĐT, ĐRĐTASYON)

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER
ÜRÜNDE MĐKROBĐYAL
KONTAMĐNASYON

ÜRÜNÜN BOZULMASI

• RENK, KOKU,GÖRÜNÜMDE DEĞĐŞĐKLĐK

• FAZ AYRIMI
• TOPAKLAŞMA
• ÜRÜN AKIŞKANLIĞININ DEĞĐŞMESĐ

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER

KULLANANLARDA
ĐNFEKSĐYON!
ÖZELLĐKLE RĐSKLĐ GRUP:
0-3 YAŞ GRUBU BEBEKLER,
YAŞLILAR
DĐABET HASTALARI
BAĞIŞIKLIK SĐSTEMĐ ZAYIFLAMIŞ
KĐŞĐLER

El kreminde küf üremesi Hindistan cevizi

yağında Candida
www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER

OLGULAR

Kozmetiklerin kontaminasyonu ile ilgili ilk olay

1946'da Yeni Zelanda'da 4 bebeğin,
Clostridium tetani ile kontamine talk pudrasının
kullanılmasıyla ölmesidir.

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER
AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ

YIL ÜLKE ÜRÜN

2011 ÇĐN DUDAK PARLATICISI

2011 KANADA GÖZ FARI
2011 FRANSA MASKARA
2009 TAYVAN YÜZ TEMĐZLEYĐCĐLERĐ

KÜF-MAYA

YIL ÜLKE ÜRÜN

2011 ÇĐN GÖZ FARI

2009 MEKSĐKA MASKARA
2009 KANADA ÇOCUK YÜZ BOYALARI

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER
STAPHYLOCOCCUS AUREUS

YIL ÜLKE ÜRÜN

2012 A.B.D. CĐLT KREMĐ

2009 PAKĐSTAN GÖZ KALEMĐ
2009 ÇĐN GÖZ FARI

PSEUDOMONAS

YIL ÜLKE ÜRÜN

2011 A.B.D. GÖZ FARI

2011 MEKSĐKA RUJ
2009 PERU CĐLT BAKIM ÜRÜNLERĐ

www.saniter.com.tr
2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER

KOZMETĐKLERDE MĐKROBĐYOLOJĐK
ANALĐZ METOTLARI

FARMAKOPELER
AMERĐKAN FARMAKOPESĐ (USP 32-
NF 27)
AVRUPA FARMAKOPESĐ (EP)

FDA (AMERĐKAN GIDA VE ĐLAÇ

DAĐRESĐ)
FDA BAM CHAPTER 23

ISO / TSE STANDARTLARI

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER
KOZMETĐKLERDE MĐKROBĐYOLOJĐK
ANALĐZ METOTLARI
AMERĐKAN/AVRUPA FARMAKOPESĐ
HARMONĐZE METOT
MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE
PRODUCTS:
MICROBIAL ENUMERATION TESTS
MICROBIOLOGICAL EXAMINATION OF NONSTERILE
PRODUCTS: TESTS FOR SPECIFIED MICROORGANISMS

FDA (AMERĐKAN GIDA VE ĐLAÇ DAĐRESĐ)

BAM (BACTERIOLOGICAL ANALYTICAL MANUAL):

CHAPTER 23
MICROBIOLOGICAL METHODS FOR COSMETICS

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER
ISO STANDARTLARI
Cosmetics - Microbiology

ISO 21148:2005 General instructions for microbiological

examination

ISO 21150:2006 Detection of Escherichia coli

ISO 21149:2006 Enumeration and detection of aerobic

mesophilic bacteria

ISO 22717:2006 Detection of Pseudomonas aeruginosa

ISO 22718:2006 Detection of Staphylococcus aureus

ISO 16212:2008 Enumeration of yeast and mould

ISO 18416:2007 Detection of Candida albicans

ISO 18415:2007 Detection of specified and non-specified

microorganisms

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER
TSE STANDARTLARI
Kozmetikler - Mikrobiyoloji

TS EN ISO 21148 Mikrobiyolojik tayinler için genel kurallar

TS EN ISO 21150:2009 Escherichia coli aranması

TS EN ISO 21149:2009 Aerobik mezofilik bakteri sayımı ve

aranması

TS EN ISO 22717:2009 Pseudomonas aeruginosa aranması

TS EN ISO 22718:2006 Staphylococcus aureus aranması

TS EN ISO 16212:2011 Maya ve Küf sayımı

TS EN ISO 18416:2009 Candida Albicans aranması

TS EN ISO 18415:2011 Belirli ve belirli olmayan

mikroorganizmaların aranması

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER
LĐMĐTLER
 European Union Volume 3 Guidelines Cosmetic products

(AVRUPA BĐRLĐĞĐ KOZMETĐK ÜRÜN KILAVUZU LĐMĐTLERĐ)

 FDA LĐMĐTLERĐ

 PERSONAL CARE PRODUCT ASSOCIATION

LĐMĐTLERĐ

 SAĞLIK BAKANLIĞI KOZMETĐK YÖNETMELĐĞĐ

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER
(AVRUPA BĐRLĐĞĐ KOZMETĐK ÜRÜN
KILAVUZU LĐMĐTLERĐ)

1. 0-3 YAŞ BEBEKLER VE GÖZ ÇEVRESĐNDE

KULLANILAN ÜRÜNLER ĐÇĐN LĐMĐT:

TOPLAM AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ VE

KÜF-MAYA SAYISI: 100 kob/0.5 g

2. DĐĞER ÜRÜNLER ĐÇĐN LĐMĐT:

TOPLAM AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ VE

KÜF-MAYA SAYISI: 1000 kob/0.1 g/0.1 ml

TÜM ÜRÜNLERDE
PSEUDOMONAS AERUGINOSA
STAPHYLOCOCCUS AUREUS
CANDIDA ALBICANS
BULUNMAMALI!

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER
FDA LĐMĐTLERĐ

1. GÖZ ÇEVRESĐNDE ĐLE TEMAS EDEN

ÜRÜNLER ĐÇĐN LĐMĐT:

TOPLAM AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ VE

KÜF-MAYA SAYISI: 500 kob/ g/ml

2. DĐĞER ÜRÜNLER ĐÇĐN LĐMĐT:

TOPLAM AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ VE

KÜF-MAYA SAYISI: 1000 kob/g/ ml

TÜM ÜRÜNLERDE

PSEUDOMONAS CĐNSĐ TÜM BAKTERĐLER

STAPHYLOCOCCUS AUREUS
STREPTOCOCCUS PYOGENES
KLEBSIELLA PNEUMONIAE
E.COLI
BULUNMAMALI!
www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER
KĐŞĐSEL BAKIM ÜRÜNLERĐ KONSEYĐ (CTFA)
LĐMĐTLERĐ

1. BEBEK ÜRÜNLERĐ VE GÖZ ÇEVRESĐ ĐLE

TEMAS EDEN ÜRÜNLER ĐÇĐN LĐMĐT:

TOPLAM AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ VE

KÜF-MAYA SAYISI: 500 kob/ g/ml

2. DĐĞER ÜRÜNLER ĐÇĐN LĐMĐT:

TOPLAM AEROBĐK MEZOFĐLĐK BAKTERĐ VE

KÜF-MAYA SAYISI: 1000 kob/g/ ml

TÜM ÜRÜNLERDE

PATOJEN MĐKROORGANĐZMA
BULUNMAMALI!

www.saniter.com.tr
2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER

23.05.2005 25823 RESMĐ GAZETEDE YAYIMLANAN

SAĞLIK BAKANLIĞI
KOZMETĐK YÖNETMELĐĞĐ

Madde 12 b) Hammadde ve bitmiş

ürünün fiziko-kimyasal ve
mikrobiyolojik spesifikasyonu ve
kozmetik ürünün fiziko-kimyasal ve
mikrobiyolojik spesifikasyona
uygunluğuna ilişkin kontrol kriterleri
yapılır.

?
www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER

Kozmetik üreticileri;
 ürünlerinin mikrobiyal açıdan güvenli
 Patojen (zararlı) mikroorganizma
içermediğinden
emin olmak zorundadır!

Tüketicilerin güvenliği için;

 ürünlerin rutin mikrobiyolojik analizi
 mikrobiyolojik içerik limit dahilinde

olması sağlanmalıdır.

www.saniter.com.tr
 2. Kozmetik Kongresi, 17-19 Subat 2012, Antalya

SANĐTER

TEŞEKKÜR EDERĐZ

www.saniter.com.tr