Professional Documents
Culture Documents
INN nandrolon
Koristi se kao dopunska terapija stanja pri kojima se razgrađuje tkivo (kataboličkih stanja) nakon teških trauma
ili teških hroničnih oboljenja praćenih kaheksijom (stanje krajnje iscrpljenosti organizma).
Terapija osteoporoze dijagnostikovane sledećim parametrima:
Osteoporotske frakture (prelomi kostiju uzrokovani osteoporozom) kičmenih pršljenova
Osteodenzitometrijski nalaz (nalaz merenja gustine koštane mase) smanjenog mineralnog sadržaja
kostiju
kod žena starijih od 70 godina, kada je primena drugih lekova za lečenje osteoporoze kontraindikovana.
- ako ste alergični (preosetljivi) na nandrolon dekanoat ili bilo koju pomoćnu supstancu leka Deca-Durabolin
- ako ste alergični na kikiriki ili soju (videti poglavlje „Važne informacije o nekim sastojcima leka“)
- ako imate karcinom prostate ili dojki,
- ako imate porfiriju (nasledni poremećaj krvi).
U nekim slučajevima neophodna je dodatna kontrola od strane vašeg lekara, naročito kod starijih pacijenata.
Ne treba uzimati anaboličke steroide u cilju povećanja sposobnosti sportista jer mogu dovesti do ozbiljnih
posledica po zdravlje.
Deca-Durabolin treba da daju samo lekar ili medicinska sestra. Injekcija se daje duboko u mišić. Doza zavisi od
težine vašeg stanja. Vaš lekar će odrediti adekvatnu dozu za vas.
Kao i ostali lekovi, i Deca-Durabolin može dovesti do neželjenih dejstava, iako se ona neće javiti kod svakog
pacijenta.
Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:
- zadržavanje tečnosti,
- nenormalni testovi krvi,
- nekompletni rast kod dece,
- pojava muških karakteristika kod žena: promena boje glasa, - povećanje maljavosti ili akne,
- povećana seksualna želja i izostanak menstruacije,
- kod devojčica može doći do uvećanja klitorisa i povećana maljavost u predelu prepona,
- smanjeno stvaranje sperme kod muškaraca,
- kod dečaka Deca-Durabolin može izazvati prevremeni seksualni razvoj i odložen rast. Ukoliko do ovoga
dođe mora se privremeno prekinuti sa terapijom.
Deca-Durabolin može da utiče na testove jetre ili može da izazove tumor jetre, iako veoma retko.
→Molimo vas da obavestite vašeg lekara ili farmaceuta ako je neko od neželjenih dejstava postalo ozbiljno ili
ste primetili bilo kakvo neželjeno dejstvo koje nije opisan u ovom uputstvu.
Rok upotrebe
3 godine.
Ne koristite Deca-Durabolin nakon isteka roka upotrebe navedenog na pakovanju.
Čuvanje
6. DODATNE INFORMACIJE
Deca-Durabolin se nalazi u obliku bistrog, žutog i uljanog rastvora za injekcije u ampuli. Pakovanje sadrži jednu
ampulu.
Jul, 2013.
515-01-01547-13-001 od 07.10.2013.
Dopunska terapija kataboličkih stanja nakon teških trauma ili teških hroničnih oboljenja praćenih kaheksijom.
Terapija osteoporoze dijagnostikovane sledećim parametrima:
Osteoporotske frakture kičmenih pršljenova
Osteodenzitometrijski nalaz smanjenog mineralnog sadržaja kostiju
kod žena starijih od 70 godina, kada je primena drugih lekova za lečenje osteoporoze kontraindikovana.
Kao dopuna specifičnom lečenju i dijetetskim merama nakon teških trauma ili teških hroničnih oboljenja
praćenih kaheksijom: 25-50 mg svake 2 nedelje.
Napomena: neophodno je primeniti dovoljne količine vitamina, minerala i proteina u ishrani bogatoj kalorijama,
za optimalan terapijski efekt.
Pedijatrijski pacijenti:
Ne preporučuje se primena leka Deca-Durabolin kod dece.
Kontraindikacije
Trudnoća
Dojenje
Porfirija
Hipersenzitivnost na aktivnu supstancu, ili na neki od ekscipijenasa, uključujući ulje od kikirikija. Deca-
Durabolin je stoga kontraindikovan kod pacijenata koji su alergični na kikiriki i soju (videti poglavlje
Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka).
Poznati ili suspektni karcinom prostate, ili dojke kod muškaraca
Anabolički steroidi mogu popraviti toleranciju glukoze i smanjiti potrebu za insulinom ili drugim
antidijabetskim lekovima kod osoba sa dijabetesom.
Zabeleženo je da anabolički steroidi mogu pojačati dejstvo oralnih antikoagulanasa. Potrebno je pažljivo
praćenje pacijenata koji primaju oralne antikoagulanse, naročito na početku ili na kraju terapije androgenima.
Preporučuje se pojačano praćenje protrombinskog vremena i determinanti internacionalnog normalizovanog
odnosa (INR).
Ne postoje adekvatni podaci o primeni leka Deca-Durabolin tokom dojenja na osnovu kojih bi se procenilo
moguće štetno dejstvo leka na odojče ili uticaj na lučenje mleka.
Neželjena dejstva
Virilizacije koja se manifestuje kod osetljivih žena kao promuklost, akne, hirzutizam i povećani libido;
kod dečaka u prepubertetskom dobu kao učestala erekcija i uvećanje falusa, a kod devojčica kao
povećana pubična maljavost i uvećanje klitorisa. Promuklost može da bude prvi simptom promene glasa
koja može da rezultira dugotrajnim, ponekad ireverzibilnim produbljivanjem glasa.
Amenoreje i inhibicije spermatogeneze
Preranog zatvaranja epifiza
Retencije natrijuma ili tečnosti
Zabeleženi su abnormalni testovi funkcije jetre kod pacijenata koji su lečeni sa (visokim dozama) leka Deca-
Durabolin.
Tumori jetre su povremeno zabeleženi kod produženog lečenja sa oralno aktivnimn C17 alfa alkilovanim
anaboličkim steroidima. Povezanost između tumora jetre i ne-C17 alkilovanim injekcionim steroidima, poput
estara nandrolona, je malo verovatna, ali se ne može u potpunosti isključiti.
Predoziranje
Akutna toksičnost nandrolon dekanoata kod životinja je veoma mala. Nema izveštaja o akutnom predoziranju
lekom Deca-Durabolin kod ljudi.
Inkompatibilnost
Nisu poznate.
Rok upotrebe
3 godine.
Lek čuvati u originalnoj ambalaži zaštićen od svetlosti na temperaturi do 30°. Ne zamrzavati i ne čuvati u
frižideru.
Posebne mere opreza pri odlaganju materijala koji treba odbaciti nakon primene leka
Nakon upotrebe (kao i neupotrebljeni) lek treba odložiti u skladu sa važećim propisima.