MINISTERUL SANATATI COMISIA NATIONALA PENTRU PRODUSE BIOCIDE MINISTRY OF HEALTH NATIONAL COMMITTEE FOR BIOCIDAL PRODUCT: Str. Dr, A. Leonte, Nr. 1-3, 060463 Bucuresti, ROMANIA Tel: “(+40 21) 318 36 20, Secretariat tehnic: (+40 21) 311 86 20; Fax: (+40 21) 311 86 22 Data emiterii: 09.11.2016 AVIZ Nr. 3833B10/02/12.24 In conformitate cu Ordinul ministrului sanatatii, al ministrului mediului si p&durilor si al presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr. 10/368/11/2010 si cu Ordinul Ministrului Sanatati, al Ministrului Mediului si Gospodaririi Apelor gi al Presedintelui Autoritatii Nationale Sanitare Veterinare si pentru Siguranta Alimentelor nr. 637/2492/50 din 2012, in baza documentelor depuse in dosarul tehnic, CNPB, in sedinta din data de 03.11.2016 a decis ca produsul biocid poate fi plasat pe piata in Romania, conform prevederilor legale in vigoare _____|. DENUMIREA COMERCIALA IN ROMANIA _ ([__VIRUTON FORTE Alte denumiricomerciale, dupacaz __ll_DATE DE IDENTIFICARE ALE PRODUCATORULUI (numele, adresa, tara) Medi-Sept Sp.zo.0, Konopnica 159 o, 21-030 Motycz Polonia ] Ill, DATE DE IDENTIFICARE ALE SOLICITANTULUI (numele, adresa, tara) a S.C. Ro-407310 Gilau, Jud. Cluj, Romania _ I IV. INCADRAREA PRODUSULUI BIOCID (in conformitate cu anexa V la Regulamentul (UE) nr. 28/2012 al Parlamentului European si al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispozitie pe piafa si utilizarea produselor biocide, cu amendamentele ulterioare) ‘Grupa principals: 1 TipulTipurile de produs: | 2 V. DATE PRIVIND SUBSTANTA ACTIVA / SUBSTANTE __, A. Substante chimice Nr. | Denumirea chimic& Nr. CE Nr. CAS Concentratia in | ert. | (IUPAC, ISO saualtele) _unitaiti metrice N-(3-aminopropil)-N-dodecilpropan- 1,3- | diamina (Diaming) | Poli(oxi-1,2-etanedil), .alfa.-[2- (didecilmetilamoniu)etil]- .omega.-hidroxi-, Polimer | 94667-33-1 | propanoat (sare) (Bardap 26) 219-145-8 | 2372-82-9 3,76 9 % T= j2 3,399% ———— VL. FORMA DE CONDITIONARE: Vil. MODUL DE AMBALARE (tipul, capacitate) __Flacon de un litru cu dozator si bidon de 5L Pagina | din 3AVIZ Nr. 3833B10/02/12.24 _VIIl. DOMENIUL $I ARIA DE UTILIZARE A. Domeniul de utilizare Dezinfectante si algicide care nu sunt destinate aplicari directe Ia | cameni sau animale. |B. Aria de aplicare— | Spatii private si zone de sanatate publica. Dezinfectie instrumentar BIKUEFICAGITATE Rem ameme oe - = Metoda de testare/ | Timp de Actvitatea | Drotocolulde testare | ___SPeciaftupina Concentratii | SCiune EN 13727+A1 Pseudomonas aeruginosa In conditi de ATCC 15442 0,5% Bactericida _| ee aureus ATCC —_ 45 min. In condi de Enterococcus hirae ATCC | 1% | murdarie | 10541 : _ Pseudomonas aeruginosa | 0.5% 30 min ATCC 15442 in apa dura | 30min EN 14561 In conditii_ | Staphylococcus aureus ATCC eaeteoe de murdarire 6538 1% fone | Enterococcus hirae ATCC in apa dura | _ _ oo | 10541 _ | —_ _ | EN 13624 0.5% Levurcida Faze2 Etapar | Candle albicans ATCC 10291 | PSE, aurq_| 18 min i 0,5% EN 14562 j 30 min | Levuricida In conditii de Candida albicans ATCC to2s1 napa dura_| " | oe | murdarire ue = 7 _ in apa dura ce Mycobacterium terrae 1% 30 min. | Micobactericida EN 14563 In conditii | ATCC15755 | in apa dura |“ | de murdarire Mycobacterium avium ATCC | 4% PEP L _ _ _| 18769. i in apa dura_| 19" | BVDV strain NADL ATCC-VR- | 0.5% in apa | 45 mn, 534 __ dura _ EN 14476 In conaiti | Caten’e wus strain Eistree Go IP APA | 15 min Virucida de curatenie si en ‘murdarire. Adenovirus type 5, strain 1% | in apadura_| 4 | : ne min ee ee , ——X-INDICATI DE UTILIZARE Metoda de aplicare _ za de al a i L acitate bactericida si levuricida-1% | Dezifesi pin ies [ Pentru efcactate micobactercida sivrucda 4%] "Smite _ XI. ETICHETAREA PRODUSULUIBIOCID _ _ | Day i _Simbolun sincearea pericolui | P>orisos riot oe H314—-Provoaca arsuri grave ale li $i lezarea ochilor. P260-Nu inspirati praful/fumul/gazul/ceata/vaporii/spray-ul P280-Purtati manusi de protectie/imbracaminte de Fraze de rise (R) | sisau | Fraze de pericol (H) protectie/echipament de protectie a ochilor/ echipament de protectie a fefei. P301+P330+P331— IN CAZ DE INGHITIRE: clatiti gura. NU Provocati voma. P302+P352-IN CAZ DE CONTACT CU PIELEA: spaiati cu mult apa si spun. Pagina 2 din 3AVIZ Nr. 3833BI0/02/12.24 P305+P361+P338-IN CAZ DE CONTACT CU OCH: clatti cu atentie cu apa timp de mai multe minute. Scoateti lentilele de [ contact, daca este cazul si daca acest lucru se poate face cu Fraze de prudenta (S) usurinta. Continuati sa clatit | sisau P310—Sunati imediat la un CENTRU DE INFORMARE Fraze de precautie (P) TOXICOLOGICA sau un medic. P405-A se depozita sub cheie. P501—Aruncati continutul/recipientul in conformitate cu | reglementarile locale/regionale/nationale/international Xil. CATEGORIA DE UTILIZATORI Profesion: Xill. RECOMANDARIRESTRICTII PRIVIND PROTECTIA SANATATII SI A FACTORILOR DE MEDIU Avizul este valabil pana la data: 31.12.2024 Avizul contine ~ 3 pagini PRESEDINTE Dr. Chim. Gabriela Cilinca dd [\ Pagina 3 din 3