SpofaDental - earering your practice.
‘AKerr Company
ES Prohlaseni o shodé
EC Declaration of Conformity
Dichiarazione di Conformita CE
EG Konformitatserklarung
Déclaration de Conformité CE
Declaracién de Conformidad CE
EC Jexnapauna Coorsercrsna
Te SpofaDental a.s., Markova 238, 506 01 Ji¢in, Czech Republic
Fabbricante 1€ 63999447
Nerseie
Fatreant
Fabricant
ponanonrens
Kategorie
Device Category Gezinfekén{, dekontaminaéni prosttedek / disinfectant, decontaminant
Categoria ispostive
Produkte Kategorie
Catégorie de produit
(Categoria Dispositivo
Kereropua wanenua
Klasifkacn’ rida Trida dle ptohy 1X smérnice Rady 93/42/BHS, pravidlo 15
EC Produce Clase Cass according to Annex IX of the Council Directive 93/42/EEC, ule 15
Classe CE delDispostivo fq
G Produkte Klasze
80 CE de Produit
(lace CE del Dispositivo
EC Kaace wogennn
“Technics dokumentace
‘Technical File i i
Documentasione Tecnica Desident CaviCide
"Technische Dokumentation
Document Technique
Docamentacion Tecnica
Texairtecrit pain
cmon 13444
Tinto prohlasujemesvihradn{ odpov8dnost 2 product()) wedené we a padrobné popsanév seznam jsouvsouladuspshiiimiustanovenin
smirnice Rady ES 93/42/ E11S ze dne 14. Gerona 1993 ve znént poadéjsch pfedpisi 2007/47/ EHS v souladu splohou Il, oda 3.2 Postup
osuzovdni shod jak je doloten CE certifikitem 44 232 141788, edie 2, vydanym TOV NORD CERT Gm, Langemarckst. 20, D4St41 Essen,
‘otyfkvanou osobou & 0048
Ceska legislative: adkon & 22/1997 Sb. v platném anént - 0 technichich pokadavcch na wirobhy, zékon & 268/2014 Sh. 0 zdravotnichch
rostfedcch, ve znéni posdéjtch pFedpist, naFizent vlsdy 2 54/2015 Sb, ker sestanov technic pozedaviy na adravctncksprosttedhy,
We hereby declare in sole responsiiliy thot the product(s) listed above ond detailed inthe Product List conform tothe relevant provisions ofthe
CE Council Directive 93/42/EBC dated 14 June 1993 as amended by 2007/47/BEC in accordance with Annex I section 22 Conformity Assessment
Procedures demonstrated by the CE certfcate No4#4232 141788 edition, issued by TOV NORD CERT GmbH, Langemarckstr 20, D-4S141 Essen,
Notified Body No 0044
Si dichiara soto nostra exclusiva responsabilita che i prodotto/\ inlcato/ sopra edetaglato/ineltannesso Lista Prodot&/sono conforme/i
‘at requsiprewst: dalla Diettva Comunitaria 93/42/CEE datata 14 Gugno 1995 come emendata dalla 2007/47/CEE, n accordo alle procedura
«ivalutazione secondo Allegat Il sezione 22 come dimestrato dal certficato CE No 44222 14178, edition 2 emesso da TOV NORD CERT Gm,
Largemercestr-20,D-45141 Essen Ente Notificato No0O44.
we
SpoleDeris as Tr +420 499589 11 Sgeanea7 Sark: Deutsche Bank Aktangeseechet File Prag
Markova ze8 Fae va0490 880009 DG CZboeeOM7 (Gzk: 3125700018810, IAN: CZ407BIC00000E3128700018, SWIFT DEUTCZPX
50501 itn E-malnto@spotaertalcom zapsanév OR vend Kaekym saudem Bark Deutsche Bark AS, Btn branch
Ceska epublka wavwspodrtalcom —”vHrads Kriiowe, oo) 8 vodka 276." EUR. {GO7000057 9589300, IBAN, DE! 1007C0KC0579SE6900, SWIFT: DEUTDEBESpofaDental - parnering your practice
‘A Kerr Company
‘Wirerklaren hiermitinaleiniger Verantwortuna dass di oben angegebenen und im Produkteverzechnis beschviebenen Produkte den relevanten
Bestinmungen der BG Richlinie 93/42/EWG des Rates von 14. Juni 1993 ensprechen, gander durch 2007/47/86 im Einklang mit Anong I
Abschnie 32 gemiss EG-Bescheinigung Nr. 44 232 141768, edition 2, ausgestellt von der TUY NORD CERT GmbH, Langemarckst. 20, D-45141
‘Essen Noted Body Nr. 0044,
‘Para présente nous déclarons sous notre seule responsabilité que ls produits désignés c-descous et dan alt de produit conte ont 68 testé
et trouvé conforme aux directives européennes 93/42/ECC datées du 14 Juin 1993 et ajournde par 2007/47/ECC en accord avec annexe I section
32, Procéduredaluation de conformité comme démontré por lecrtficat CE No 44 232 141788, ditions 2, dévré pare TOV NORD CERT Gb,
Langemarckstr 20, D-45141 Bssen Eni notfige No O04,
Por la presente se declara en nuestra propia responsabilidad que el/los producto/os mencionado/s anteriormente ydetallado/s en la Lista dé
Productos es/son conforme/s con los requstosprevistos en lo Directva Comuntaria CE 98/42 / CEE de fecha 14 de unto de 1993 emendada por
1a 2007/47 /CEE, de acuerdo al Procedimiento de evaluacién de ia Conformidad segin Anexo i seccién 3.2 corno demastrado por el cericad
CE No $4 232 141788, ediciones 2, emitido por el TOV NORD CERT GmbH, Langemarckstr. 20, D-45141 Ester, Orgonismo Natycado N® 0084,
Hacmonyus 1 saseasen ¢ ucksbowumenstod omeememsennacmem, mo npodyxm(), JnoMeKymelt euwe u yazan @ nepewne
‘npodykmoe, coomaememayer neaoacenus Jupexmuas Cosema Eepons 93/42/EEC om 14 uous 1999 2030 cyvernan nonpaeru 2007/47/E6C
4 coomsememeuu cMipunoacenues I, pasden 3.2 Mpouedypa cyewsu coomeememaus, 0 vex couemesscmayem cepmipurtam CE No 44 232
161788, usdawue 2, etidonnsid TOV NORD CERT GmbH, /lansemaprump. 20, 45141 3cceu,Yroanomonenntss opean N° OM,
‘The table below indicates the finshed product tems
= Popis / Description / Descriione / Beschreibung / Description /
Descripcion / Onncane
731220 DESIDENT CAVICIDE 200m
731270 DDESIDENT CAVICIDE 700ml
4731295 DESIDENT CAVICIDE 1
147312207, DDESIDENT CAVICIDE 200m
a7R1270PE DESIDENT CAVICIDE 700ml
4731295PE DESIDENT CAVICIDE SL
SpofaDental a.s.
Markova 238, CZ - 506 01 Jin
i€o: s3590447
Die: C2t9e5447 SPOfaDental
Issue date: 2017-12-05 Mar. Jarosidv Adolf = Quality
2
SpefsDonialas Tek «420409 580111 gaeo0u47 Banka: Deutsche Bar Aciengoslechat isle Pap
Marowe238 Fae azacaevscs De CzewuaNe? (czK: st2a7oo018/7e0, [BAN C24076109000003129700018, SW. DEUTCZPx
50007 Jen Ema nioaspefacertal com 2apsana'v OR vedenem Kisskim soudem Banke Outech Gari AG, Brin ranch
Cesk epuika wnwspoaderiacam = vHrel Kralove, cd5t Bada 2478 EUR! TCDrOO0OS7aSAN00, IRAN DE 1100700000579S85000, SWI: DEUTOEBE