3/3/2017 CFR ­ Code of Federal Regulations Title 21

FDA Home3 Medical Devices4 Databases5

CFR ­ Code of Federal Regulations Title 21
The information on this page is current as of April 1 2016.
For the most up­to­date version of CFR Title 21, go to the Electronic Code of Federal Regulations
(eCFR).6

New Search Help7 | More About 21CFR 8
[Code of Federal Regulations]
[Title 21, Volume 3]
[Revised as of April 1, 2016]
[CITE: 21CFR173.315]

TITLE 21­­FOOD AND DRUGS
CHAPTER I­­FOOD AND DRUG ADMINISTRATION
DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES
SUBCHAPTER B­­FOOD FOR HUMAN CONSUMPTION (CONTINUED)
PART 173 ­­ SECONDARY DIRECT FOOD ADDITIVES PERMITTED IN FOOD FOR HUMAN
CONSUMPTION
Subpart D­­Specific Usage Additives
Sec. 173.315 Chemicals used in washing or to assist in the peeling of
fruits and vegetables.

Chemicals may be safely used to wash or to assist in the peeling of
fruits and vegetables in accordance with the following conditions:
(a) The chemicals consist of one or more of the following:
(1) Substances generally recognized as safe in food or covered by prior
sanctions for use in washing fruits and vegetables.
(2) Substances identified in this subparagraph and subject to such
limitations as are provided:
Substances Limitations
A mixture of alkylene oxide adducts of alkyl alcohols and
phosphate esters of alkylene oxide adducts of alkyl May be used
alcohols consisting of: [alpha]­alkyl (C12­C18)­omega­ at a level
hydroxy­poly (oxyethylene) (7.5­8.5 moles)/poly not to exceed
(oxypropylene) block copolymer having an average molecular 0.2 percent
weight of 810; [alpha]­alkyl (C12­C18)­omega­hydroxy­poly in lye­
(oxyethylene) (3.3­3.7 moles) polymer having an average peeling
molecular weight of 380, and subsequently esterified with solution to
1.25 moles phosphoric anhydride; and [alpha]­alkyl (C10­ assist in the
C12)­omega­hydroxypoly (oxyethylene) (11.9­12.9 moles)/poly lye peeling
(oxypropylene) copolymer, having an average molecular of fruit and
weight of 810, and subsequently esterified with 1.25 moles vegetables.
phosphoric anhydride
May be used
at a level
not to exceed
1 percent in
Aliphatic acid mixture consisting of valeric, caproic, lye peeling
enanthic, caprylic, and pelargonic acids solution to
assist in the
lye peeling
of fruits and
vegetables.
Polyacrylamide Not to exceed
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=173.315 1/4
3/3/2017 CFR ­ Code of Federal Regulations Title 21

10 parts per
million in
wash water.
Contains not
more than 0.2
percent
acrylamide
monomer. May
be used in
the washing
of fruits and
vegetables.
May be used
in the
washing or to
Potassium bromide assist in the
lye peeling
of fruits and
vegetables.
Not to exceed
0.2 percent
in wash
water. May be
Sodium n­alkylbenzene­sulfonate (alkyl group predominantly used in
C12 and C13 and not less than 95 percent C10 to C16) washing or to
assist in the
lye peeling
of fruits and
vegetables.
Sodium dodecylbenzene­sulfonate (alkyl group predominantly
Do.
C12 and not less than 95% C10 to C16)
Sodium 2 ethyl­hexyl sulfate Do.
May be used
in the
washing or to
Sodium hypochlorite assist in the
lye peeling
of fruits and
vegetables.
Not to exceed
0.2 percent
in wash
water. May be
Sodium mono­ and dimethyl naphthalene sulfonates (mol. wt. used in the
245­260) washing or to
assist in the
lye peeling
of fruits and
vegetables.
(3) Sodium mono­ and dimethyl naphthalene sulfonates (mol. wt. 245­260)
may be used in the steam/scald vacuum peeling of tomatoes at a level not
to exceed 0.2 percent in the condensate or scald water.
(4) Substances identified in this paragraph (a)(4) for use in flume water
for washing sugar beets prior to the slicing operation and subject to the
limitations as are provided for the level of the substances in the flume
water:
Substance Limitations
[alpha]­Alkyl­omega­hydroxypoly­(oxyethylene) produced by
Not to
condensation of 1 mole of C11­C486315 straight chain randomly
exceed 3
substituted secondary alcohols with an average of 9 moles of
ppm.
ethylene oxide
Linear undecylbenzenesulfonic acid Do.
Not to
Dialkanolamide produced by condensing 1 mole of methyl
exceed 2
laurate with 1.05 moles of diethanolamine
ppm.
Triethanolamine Do.
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=173.315 2/4
3/3/2017 CFR ­ Code of Federal Regulations Title 21

Ethylene glycol monobutyl ether Not to
exceed 1
ppm.
Oleic acid conforming with 172.860 of this chapter Do.
Not to
Tetrapotassium pyrophosphate exceed 0.3
ppm.
Monoethanolamine Do.
Not to
Ethylene dichloride exceed 0.2
ppm.
Not to
Tetrasodium ethylenediaminetetraacetate exceed 0.1
ppm.
(5) Substances identified in this paragraph (a)(5) for use on fruits and
vegetables that are not raw agricultural commodities and subject to the
limitations provided:
Substances Limitations
Used in combination with acetic acid to form
Hydrogen peroxide peroxyacetic acid. Not to exceed 59 ppm in wash
water.
1­Hydroxyethylidene­ May be used only with peroxyacetic acid. Not to
1,1­diphosphonic acid exceed 4.8 ppm in wash water.
Prepared by reacting acetic acid with hydrogen
Peroxyacetic acid
peroxide. Not to exceed 80 ppm in wash water.
(b) The chemicals are used in amounts not in excess of the minimum
required to accomplish their intended effect.
(c) The use of the chemicals listed under paragraphs (a)(1), (a)(2), and
(a)(4) is followed by rinsing with potable water to remove, to the extent
possible, residues of the chemicals.
(d) To assure safe use of the additive:
(1) The label and labeling of the additive container shall bear, in
addition to the other information required by the act, the name of the
additive or a statement of its composition.
(2) The label or labeling of the additive container shall bear adequate
use directions to assure use in compliance with all provisions of this
section.

Links on this page:
1. http://www.addthis.com/bookmark.php?u508=true&v=152&username=fdamain
2. http://www.addthis.com/bookmark.php
3. http://www.fda.gov/default.htm
4. http://www.fda.gov/MedicalDevices/default.htm
5. http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Databases/default.htm
6. http://www.ecfr.gov/cgi­bin/text­idx?
SID=3ee286332416f26a91d9e6d786a604ab&mc=true&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl
7. /scripts/cdrh/cfdocs/search/default.cfm?FAQ=true
8. http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Databases/ucm135680.htm

Page Last Updated: 09/21/2016
Note: If you need help accessing information in different file formats, see Instructions for Downloading
Viewers and Players. 
Language Assistance Available: Español | 繁體中文 | Tiếng Việt | 한국어 | Tagalog | Русский | ‫ﺍﻟﻌﺭﺑﻳﺔ‬ | Kreyòl
Ayisyen | Français | Polski | Português | Italiano | Deutsch | 日本語 | ‫ﻓﺎﺭﺳﯽ‬ | English
Accessibility Contact FDA Careers FDA Basics FOIA No FEAR Act Site Map Nondiscrimination Website
Policies

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=173.315 3/4
3/3/2017 CFR ­ Code of Federal Regulations Title 21

U.S. Food and Drug Administration
10903 New Hampshire Avenue 
Silver Spring, MD 20993 
Ph. 1­888­INFO­FDA (1­888­463­6332)
Contact FDA
           
For Government For Press
Combination Products Advisory Committees Science & Research Regulatory Information Safety
Emergency Preparedness International Programs News & Events Training and Continuing Education
Inspections/Compliance State & Local Officials Consumers Industry Health Professionals FDA Archive

Links on this page:
1. http://www.addthis.com/bookmark.php?u508=true&v=152&username=fdamain
2. http://www.addthis.com/bookmark.php
3. http://www.fda.gov/default.htm
4. http://www.fda.gov/MedicalDevices/default.htm
5. http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Databases/default.htm
6. http://www.ecfr.gov/cgi­bin/text­idx?
SID=3ee286332416f26a91d9e6d786a604ab&mc=true&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl
7. /scripts/cdrh/cfdocs/search/default.cfm?FAQ=true
8. http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Databases/ucm135680.htm

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?fr=173.315 4/4