UREA -LQ

Urea
Urease-GLDH. Kinetic. Liquid

Quantitative determination of urea SPIN800 APPLICATION

IVD
EDIT PARAMETERS
Store at 2-8ºC
Test UREA No. **
PRINCIPLE OF THE METHOD Full name UREA Print name UREA
Urea in the sample is hydrolized enzymatically into ammonia (NH4+)
and carbon dioxide (CO2).
Ammonia ions formed reacts with -ketoglutarate in a reaction Reac. Type Fixed Time Direction Decrease
catalysed by glutamate dehydrogenase (GLDH) with simultaneous
oxidation of NADH to NAD+: Pri. Wave. 340 Sec. Wave.
Urease
Urea + H2O + 2 H +
 (NH4+)2 + CO2 Unit mg/dL Decimal 0.1
GLDH
NH4++- Ketoglutarate+NADH  H2O + NAD + L-Glutamate +
Reagent Blank - React. Time 19 - 23

Vol. Sample 3 ul Increas. Decrease Sample blank

The decrease in concentration of NADH, is proportional to urea
concentration in the sample1.
R1 240 ul R2 60 ul R3 R4
CLINICAL SIGNIFICANCE
Urea is the final result of the metabolism of proteins; It is formed in the
CALIBRATION
liver from their destruction.
It can appear the urea elevated in blood (uremia) in: diets with excess
of proteins, renal diseases, heart failure, gastrointestinal hemorrhage, Rule Linear two points Water 0
dehydration or renal obstruction1,4,5.
Clinical diagnosis should not be made on a single test result; it should Calibrator *
integrate clinical and other laboratory data.
The Calibration is stable until 36 days. After this period the Calibration must
REAGENTS be performed again in order to obtain good results.
TRIS pH 7.8 80 mmol/L
R1
-Ketoglutarate 6 mmol/L REFERENCE VALUES4,5
Buffer Serum or plasma:
Urease 75000 U/L
R2 GLDH 60000 U/L 15-45 mg/dL  2.5-7.5 mmol/L
Enzymes NADH 0.32 mmol/L Urine:
26 – 43 g/24 h  428-714 mmol/24 h
PREPARATION These values are for orientation purpose; each laboratory should establish its
All the reagents are ready to use. own reference range.
PERFORMANCE CHARACTERISTICS
STORAGE AND STABILITY
Measuring range: From detection limit 0,743 mg/dL to linearity limit 400
All the components of the kit are stable until the expiration date on the
mg/dL.
label when stored tightly closed at 2-8ºC, protected from light and
If the concentration is greater than linearity limit dilute 1/2 the sample with
contaminations prevented during their use.
ClNa 9 g/L and multiply the result by 2.
Do not use reagents over the expiration date.
Precision:
Intra-assay (n=20) Inter-assay (n=20)
Signs of reagent deterioration:
- Presence of particles and turbidity. Mean (mg/dL) 37,5 120 40,0 126
- Blank absorbance (A) at 340 nm < 1.00. SD 1,05 0,92 1,06 2,07
CV (%) 2,79 0,77 2,65 1,65
ADDITIONAL EQUIPMENT Sensitivity: 1 mg/dL = 0,00180 A.
- SPIN 800 Autoanalyzer. Accuracy: Results obtained using SPINREACT reagents (y) did not show
- General laboratory equipment(Note 1). systematic differences when compared with other commercial reagent (x).
The results obtained using 50 samples was the following:
SAMPLES Correlation coefficient (r)2: 0,98209.
- Serum or heparinized plasma1: Do not use ammonium salts or fluoride Regression equation y= 1,0343x – 1,2105.
as anticoagulants. The results of the performance characteristics depend on the analyzer used.
- Urine1: Dilute sample 1/50 in distilled water. Mix. Multiply the results NOTES
by 50 (dilution factor). Preserve urine samples at pH < 4. 1. Glassware and distilled water must be free of ammonia and ammonium
Urea is stable at 2-8ºC for 5 days. salts1.
2. Calibration with the aqueous standard may cause a systematic error in
QUALITY CONTROL automatic procedures. In these cases, it is recommended to use a serum
Control sera and calibrators are recommended to monitor the Calibrator.
performance of assay procedures: SPINTROL H Calibrator, 3. Use clean disposable pipette tips for its dispensation.
SPINTROL H Normal and Pathologic (Ref. 1002011, 1002120 and
1002210). BIBLIOGRAPHY
If control values are found outside the defined range, check the 1. Kaplan A. Urea. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis.
instrument, reagents and technique for problems. Toronto. Princeton 1984; 1257-1260 and 437 and 418.
Each laboratory should establish its own Quality Control scheme and 2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
corrective actions if controls do not meet the acceptable tolerances. 3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
BARCODED REAGENTS LOAD MUST BE PRECEDED OF A 5. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
SPINREACT “DATABASE” COPY INTO THE ANALYZER
SOFTWARE. IT IS AVAILABLE UNDER REQUEST TO PACKAGING
SPINREACT. Ref:MX41041 R1: 4 x 40 mL
Cont.
. R2: 2 x 20 mL

MXBSIS47-I 24/04/17 SPINREACT,S.A./S.A.U Ctra.Santa Coloma, 7 E-17176 SANT ESTEVE DE BAS (GI) SPAIN
Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
 UREA -LQ

Urea
Ureasa-GLDH. Cinético. Líquido

Determinación cuantitativa de urea APLICACIÓN AL SPIN800

IVD
EDIT PARAMETERS
Conservar a 2-8ºC
Test UREA No. **
PRINCIPIO DEL MÉTODO Full name UREA Print name UREA
La ureasa cataliza la hidrólisis de la urea, presente en la muestra, en
amoniaco (NH4+) y anhídrido carbónico (CO2).
Los iones amonio formados se incorporan al -cetoglutarato por acción Reac. Type Fixed Time Direction Decrease
de la glutamato deshidrogenasa (GLDH) con oxidación paralela de
Pri. Wave. 340 Sec. Wave.
NADH a NAD+ :
Ureasa
Urea + H2O + 2 H+  (NH4+)2 + CO2 Unit mg/dL Decimal 0.1
GLDH
NH4+ +-Cetoglutarato+NADH  H2O + NAD + L-Glutamato
+
Reagent Blank - React. Time 19 - 23

La disminución de la concentración de NADH en el medio es Vol. Sample 3 ul Increas. Decrease Sample blank
proporcional a la concentración de urea de la muestra ensayada1.

SIGNIFICADO CLÍNICO R1 240 ul R2 60 ul R3 R4

La urea es el resultado final del metabolismo de las proteínas; se forma
en el hígado a partir de su destrucción.
CALIBRATION
La concentración de urea en sangre (uremia) aumenta como
consecuencia de dietas con exceso de proteínas, enfermedades
renales, insuficiencia cardiaca, hemorragias gástricas, hipovolemia y Rule Linear two points Water 0
obstrucciones renales 1,4,5.
El diagnóstico clínico debe realizarse teniendo en cuenta todos los Calibrator *
datos clínicos y de laboratorio. La Calibración es estable hasta 36 días. Pasado este período es necesario
solicitar de nuevo la Calibración para la obtención de buenos resultados.
REACTIVOS
TRIS pH 7,8 80 mmol/L VALORES DE REFERENCIA4,5
R1
-Cetoglutarato 6 mmol/L Suero o plasma:
Tampón
Ureasa 75000 U/L 15-45 mg/dL  2,5-7,5 mmol/L
R2 GLDH 60000 U/L Orina:
Enzimas NADH 0,32 mmol/L 26 – 43 g/24 h  428-714 mmol/24 h
Estos valores son orientativos. Es recomendable que cada laboratorio
PREPARACIÓN establezca sus propios valores de referencia.
Todos los reactivos están listos para su uso.
CARACTERÍSTICAS DEL MÉTODO
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD Rango de medida: Desde el límite de detección 0,743 mg/dL hasta el límite
Todos los componentes del kit son estables, hasta la fecha de de linealidad 400 mg/dL.
caducidad indicada en la etiqueta del vial, cuando se mantienen los Si la concentración de la muestra es superior al límite de linealidad, diluir 1/2
viales bien cerrados a 2-8ºC, protegidos de la luz y se evita su con ClNa 9 g/L y multiplicar el resultado final por 2.
contaminación. No usar reactivos fuera de la fecha indicada. Precisión:
Intraserie (n=20) Interserie (n=20)
Indicadores de deterioro de los reactivos: Media (mg/dL) 37,5 120 40,0 126
- Presencia de partículas y turbidez. SD 1,05 0,92 1,06 2,07
- Absorbancia (A) del Blanco a 340 nm < 1,00. CV (%) 2,79 0,77 2,65 1,65
Sensibilidad analítica: 1 mg/dL = 0,00180 A
MATERIAL ADICIONAL Exactitud: Los reactivos SPINREACT (y) no muestran diferencias
- Autoanalizador SPIN 800. sistemáticas significativas cuando se comparan con otros reactivos
- Equipamiento habitual de laboratorio(Nota 1). comerciales (x).
Los resultados obtenidos con 50 muestras fueron los siguientes:
MUESTRAS Coeficiente de regresión (r)2: 0,98209.
- Suero o plasma heparinizado1: No usar sales de amonio o fluoruro Ecuación de la recta de regresión: y= 1,0343x – 1,2105.
como anticoagulantes. Las características del método pueden variar según el analizador utilizado.
- Orina1: Diluir la muestra al 1/50 en agua destilada. Mezclar.
Multiplicar el resultado obtenido por 50 (factor de dilución). Evitar el NOTAS
crecimiento bacteriano, manteniendo el pH < 4. 1. El material empleado así como el agua destilada que se utilice deben
La urea es estable 5 días a 2-8ºC. estar libres de amoniaco y/o sus sales1.
2. La calibración con el Patrón acuoso puede dar lugar a errores
CONTROL DE CALIDAD sistemáticos en métodos automáticos. En este caso, se recomienda
Es conveniente calibrar y analizar junto con las muestras sueros utilizar calibradores séricos.
control y calibradores valorados: SPINTROL H Calibrador, SPINTROL 3. Usar puntas de pipeta desechables limpias para su dispensación.
H Normal y Patológico (Ref. 1002011, 1002120 y 1002210).
BIBLIOGRAFÍA
Si los valores hallados se encuentran fuera del rango de tolerancia, 1. Kaplan A. Urea. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis.
revisar el instrumento, los reactivos y el calibrador. Toronto. Princeton 1984; 1257-1260 and 437 and 418.
Cada laboratorio debe disponer su propio Control de Calidad y 2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
establecer correcciones en el caso de que los controles no cumplan 3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
con las tolerancias. 4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
5. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
PARA LA CARGA DE REACTIVOS MEDIANTE EL CÓDIGO DE
BARRAS SE DEBE PRECARGAR LA “BASE DE DATOS”
PRESENTACIÓN
DISPONIBLE BAJO SOLICITUD A SPINREACT.
Ref:MX41041 R1: 4 x 40 mL
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. R2: 2 x 20 mL

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Tel. +34 972 69 08 00 Fax +34 972 69 00 99. e-mail: spinreact@spinreact.com
 UREA -LQ

Urée-LQ
Uréase-GLDH. Cinétique. Liquide
Détermination quantitative de l’urée APPLICATION AU SPIN 800
IVD
A conserver entre 2-8ºC EDIT PARAMETERS
Test UREA No. **
PRINCIPE DE LA MÉTHODE
L’échantillon d’urée est hydrolysé de manière enzymatique dans Full name UREA Print name UREA
l’ammoniac (NH4+) et le dioxyde de carbone (CO2).
Les ions d’ammoniac réagissent avec α-cétoglutarique dans une
Reac. Type Fixed Time Direction Decrease
réaction catalysée par le glutamate déshydrogénase (GLDH) avec une
oxydation simultanée de NADH à NAD+: Pri. Wave. 340 Sec. Wave.

Urée + H2O + 2 H+  (NH4+)2 + CO2

Uréase Unit mg/dL Decimal 0.1
GLDH
NH4++α- cétoglutarique +NADH  H2O + NAD+ + L- Reagent Blank - React. Time 19 - 23
Glutamate
Vol. Sample 3 ul Increas. Decrease Sample blank
La baisse de la concentration du NADH est proportionnelle à la
concentration de l’urée dans l’échantillonnage1. R1 240 ul R2 60 ul R3 R4

SIGNIFICATION CLINIQUE
L’urée est le résultat final du métabolisme des protéines; Il est formé CALIBRATION
dans le foie à partir de la destruction de ces protéines.
Il peut arriver que l’urée soit élevée dans le sang (urémie) et dans : les
régimes alimentaires riches en protéines, les maladies rénales, la crise Rule Linear two points Water 0
cardiaque, l’hémorragie gastro-intestinale, la déshydratation ou Calibrator *
l’obstruction rénale 1,4,5.
Le diagnostic clinique ne doit pas se faire sur la base d’un seul résultat
L’étalonnage est stable jusqu’à 36 jours. Passé ce délai, doit étalonnager de
d’analyse; il doit intégrer les données cliniques et d’autres données du
nouveau pour obtenir de bons résultats.
laboratoire.
VALEURS DE RÉFÉRENCE 4,5
RÉACTIFS
Sérum ou plasma:
TRIS pH 7,8 80 mmol/L 15-45 mg/dL  2,5-7,5 mmol/L
R1
α-Cétoglutarique 6 mmol/L
Tampon Urine:
Uréase 75000 U/L
26 – 43 g/24 h  428-714 mmol/24 h
R2 GLDH 60000 U/L Ces valeurs sont juste indicatives; chaque laboratoire doit établir sa propre
Enzymes NADH 0,32 mmol/L gamme de référence.
PREPARATION CARACTÉRISTIQUES DE LA METHODE
Tous les réactifs sont prêts à l’emploi. Gamme de mesure: de la limite de la détection 0,743 mg/dL à la limite de
linéarité 400 mg/dL.
CONSERVATION ET STABILITÉ Si la concentration est plus élevée que la limite de linéarité, il faut diluer 1/2
Toutes les composantes du kit sont stables jusqu’à l’expiration de la de l’échantillon avec ClNa 9 g/L et multiplier le résultat par 2.
date mentionnée sur l’étiquette en cas de conservation hermétique Précision:
sous 2-8ºC et de protection contre la lumière et les contaminations Intra-essai (n=20) Inter-essai (n=20)
évitées lors de leur utilisation. Moyenne (mg/dL) 37,5 120 40,0 126
Ne pas utiliser les réactifs au-delà de la date d’expiration. SD 1,05 0,92 1,06 2,07
Signes de détérioration du réactif: CV (%) 2,79 0,77 2,65 1,65
- Présence des particules et de la turbidité. Sensibilité: 1 mg/dL = 0, 00180 A.
- Absorbance témoin (A) à 340 nm < 1,00. Exactitude: les résultats obtenus en utilisant les réactifs SPINREACT (y)
n’ont pas présenté de différences systématiques en comparaison avec
ÉQUIPEMENT SUPPLÉMENTAIRE d’autres réactifs commerciaux (x).
- Auto-analyseur BS-800. Les résultats obtenus à l’aide de 50 échantillons sont les suivants :
- Équipement d’usage général pour laboratoire.(Remarque 2) Coefficient de corrélation (r)2: 0,98209.
Équation de régression y= 1,0343x – 1,2105.
ÉCHANTILLONS Les résultats des caractéristiques de la performance dépendent de
- Sérum ou plasma hépariné1: Ne pas utiliser les sels d’ammoniac ou l’analyseur utilisé.
le fluorure comme anticoagulants.
- Urine1: Diluer un échantillon 1/50 dans l’eau distillée. Mélanger. REMARQUES :
Multiplier les résultats par 50 (facteur de dilution). Conserver les 1. Les articles de verrerie et l’eau distillée ne doivent pas contenir
échantillons d’urine à un pH < 4. l’ammoniac et les sels d’ammonium 1.
L’urée est stable à 2-8ºC pendant 5 jours. 2. La calibration avec une solution aqueuse classique pourrait causer une
erreur systématique au niveau des procédures automatiques. Dans ces
CONTRÔLE DE QUALITÉ cas, il est recommandé d’utiliser un calibrateur de sérum.
Les sérums témoins sont recommandés pour suivre la performance 3. Utiliser les extrémités de la pipette jetable pour sa dispense.
des procédures de l’essai: SPINTROL H Normal et Pathologique (Réf.
BIBLIOGRAPHIE
1002120 et 1002210).
1. Kaplan A. Urea. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis.
Si les valeurs de contrôle se trouvent en dehors de la gamme définie, Toronto. Princeton 1984; 1257-1260 and 437 and 418.
veuillez vérifier l’instrument, le réactif et la calibration pour des 2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
problèmes. 3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
Chaque laboratoire doit établir son propre système de contrôle de 4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
qualité et des actions correctives au cas où les contrôles n’atteignent 5. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
pas les tolérances acceptables.
PRÉSENTATION
POUR TRAVAILLER AVEC CODES A BARRES, IL FAUT CHARGER Ref:MX41041 R1: 4 x 40 mL
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LA BASE DE DONNEES QUE VOUS DEVEZ SOLLICITER . R2: 2 x 20 mL
PREALABLEMENT A SPINREACT.

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 UREA -LQ

Ureia
Ureasa-GLDH. Cinético. Líquido

Determinação quantitativa de ureia APLICAÇÃO AO SPIN 800

IVD
Conservar a 2-8ºC EDIT PARAMETERS

PRINCÍPIO DO MÉTODO Test UREA No. **

A urease catalisa a hidrólise da ureia, presente na amostra, em Full name UREA Print name UREA
amoníaco (NH4+) e anídrido carbónico (CO2).
Os iões amónio formados incorporam-se ao -cetoglutarato por acção
da glutamato desidrogenase (GLDH) com oxidação paralela de NADH Reac. Type Fixed Time Direction Decrease
a NAD+ :
Pri. Wave. 340 Sec. Wave.
Ureia + H2O + 2 H+ Urease
 (NH4+)2 + CO2
GLDH Unit mg/dL Decimal 0.1
NH4+ + -Cetoglutarato+NADH  H2O + NAD+ + L-
Glutamato Reagent Blank - React. Time 19 - 23

A diminuição da concentração de NADH no meio é proporcional à Vol. Sample 3 ul Increas. Decrease Sample blank
concentração de ureia na amostra testada1.

SIGNIFICADO CLÍNICO R1 240 ul R2 60 ul R3 R4

A ureia é o resultado final do metabolismo das proteínas; forma-se no
fígado a partir da sua destruição.
CALIBRATION
Pode aparecer a ureia elevada no sangue (urémia) em dietas com
excesso de proteínas, patologias renais, insuficiência cardíaca,
hemorragias gástricas, hipovolémia e obstruções renais 1,4,5 Rule Linear two points Water 0
O diagnóstico clínico deve realizar-se tendo em atenção todos os
dados clínicos e laboratoriais. Calibrator *
Calibração pelo branco de reagente é estável até 36 dias. Após este período,
REAGENTES é necessário voltar a aplicar o reagente em branco para validar a calibração.
TRIS pH 7,8 80 mmol/L
R1 VALORES DE REFERÊNCIA4,5
-Cetoglutarato 6 mmol/L
Tampão Soro ou plasma:
Urease 75000 U/L
R2 GLDH 60000 U/L 15-45 mg/dL  2,5-7,5 mmol/L
Enzimas NADH 0,32 mmol/L Urina:
26 – 43 g/24 h  428-714 mmol/24 h
PREPARAÇÃO Estes valores são orientativos. É recomendável que cada laboratório
Todos os reagentes estão prontos a ser utilizados. estabeleça os seus próprios valores de referência

CONSERVAÇÃO E ESTABILIDADE CARACTERÍSTICAS DO MÉTODO

Todos os componentes do kit são estáveis, até ao final do prazo de Intervalo de medição: Do limite de deteção 0,743 mg/dL ao limite de
validade indicado no rótulo, quando mantidos nos frascos bem linearidade 400 mg/dL.
fechados, a 2-8ºC, protegidos da luz e evitando a sua contaminação. Se a concentração for superior ao limite de linearidade, diluir 1/2 da amostra
Não usar reagentes após a data indicada. com ClNa 9 g/L e multiplicar o resultado por 2.
Precisão:
Indicadores de deterioração dos reagentes: Intra-ensaios (n=20) Inter-ensaios (n=20)
- Presença de partículas e turvação. Média (mg/dL) 37,5 120 40,0 126
- Absorvância (A) do Branco a 340 nm < 1,00. SD 1,05 0,92 1,06 2,07
CV (%) 2,79 0,77 2,65 1,65
MATERIAL ADICIONAL Sensibilidade: 1 mg/dL = 0,00180 A.
- Auto-analisador SPIN 800. Exactitude: Os resultados obtidos utilizando reagentes SPINREACT (y) não
- Equipamento habitual de laboratório(Nota 1). demonstraram diferenças sistemáticas quando comparados com outro
reagente comercial (x).
AMOSTRAS Os resultados obtidos utilizando 50 amostras foram os seguintes:
- Soro ou plasma heparinizado1: Não usar sais de amónio ou fluoreto Coeficiente de correlação (r)2: 0,98209.
como anticoagulantes. Equação de regressão y= 1,0343x - 1,2105.
- Urina1: Diluir a amostra a 1/50 em água destilada. Misturar. Multiplicar Os resultados das características de desempenho dependem do analisador
o resultado obtido por 50 (factor de diluição). Evitar o crescimento utilizado.
bacteriano, mantendo o pH < 4. NOTAS
A ureia é estável por 5 dias a 2-8ºC.
1. O material utilizado bem como a água destilada que se utiliza devem
estar livres de amoníaco e/ou seus sais1.
CONTROLO DE QUALIDADE
2. A calibração com o padrão aquoso pode dar lugar a erros sistemáticos
É conveniente calibrar e analisar juntamente com as amostras os soros
em métodos automáticos. Nestes casos, recomenda-se a utilização de
controlo e calibradores padronizados: SPINTROL H Calibrador,
calibradores séricos.
SPINTROL H Normal e Patológico (Ref. 1002011, 1002120 e
3. Usar pontas de pipeta descartáveis limpas para a sua dispensação.
1002210).
Se os valores determinados estiverem fora do intervalo de tolerância, BIBLIOGRAFIA
verificar o equipamento, os reagentes e o calibrador. 1. Kaplan A. Urea. Kaplan A et al. Clin Chem The C.V. Mosby Co. St Louis.
Cada laboratório deve dispor do seu próprio Controlo de Qualidade e Toronto. Princeton 1984; 1257-1260 and 437 and 418.
estabelecer correcções caso os controles não cumpram com as 2. Young DS. Effects of drugs on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC Press, 1995.
tolerâncias. 3. Young DS. Effects of disease on Clinical Lab. Tests, 4th ed AACC 2001.
4. Burtis A et al. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 3rd ed AACC 1999.
PARA CARREGAR REAGENTES POR CODIGO DE BARRAS DEVE 5. Tietz N W et al. Clinical Guide to Laboratory Tests, 3rd ed AACC 1995.
PRÉ-CARREGAR O "BANCO DE DADOS" DISPONÍVEL MEDIANTE APRESENTAÇÃO
ORDEM A SPINREACT.
Ref. MX41041 Cont. R1: 4 x 40 mL
.
R2: 2 x 20 mL

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