Hanyang 

University Med Lib
Access Provided by:

Basic & Clinical Pharmacology, 15e

Appendix: Vaccines, Immune Globulins, & Other Complex Biologic Products

Harry W. Lampiris; Daniel S. Maddix

INTRODUCTION
Vaccines and related biologic products constitute an important group of agents that bridge the disciplines of microbiology, infectious diseases,
immunology, and immunopharmacology*. A list of the most important preparations used in the USA is provided here. The reader who requires more
complete information is referred to the sources listed at the end of this appendix. At the time of writing, many vaccines for the SARS­CoV­2 virus were in
development, and several were in phase 2 or phase 3 trials. See Funk et al and Lurie et al in the references section for additional information.

*Deceased.

ACTIVE IMMUNIZATION
Active immunization consists of the administration of antigen to the host to induce formation of antibodies and cell­mediated immunity. Immunization
is practiced to induce protection against many infectious agents and may utilize either inactivated (killed) materials or live attenuated agents (Table A–
1). Desirable features of the ideal immunogen include complete prevention of disease, prevention of the carrier state, production of prolonged
immunity with a minimum of immunizations, absence of toxicity, and suitability for mass immunization (eg, inexpensive and easy to administer). Active
immunization is generally preferable to passive immunization—in most cases because higher antibody levels are sustained for longer periods of time,
requiring less frequent immunization, and in some cases because of the development of concurrent cell­mediated immunity. However, active
immunization requires time to develop and is therefore generally inactive at the time of a specific exposure (eg, for parenteral exposure to hepatitis B,
concurrent hepatitis B IgG [passive antibodies] and active immunization are given to prevent illness).

TABLE A–1

Materials commonly used for active immunization in the United States.1

Route of
Vaccine Type of Agent Primary Immunization Booster2 Indications
Administration

Diphtheria Toxoids and Intramuscular See Table A–2 None For all children

tetanus inactivated
acellular bacterial
pertussis components
(DTaP)

Haemophilus Bacterial Intramuscular One dose (see Table A–2 for Not 1.  For all children

influenzae polysaccharide childhood schedule) recommended 2.  Asplenia and other at­risk
type b conjugated to conditions
conjugate protein 3.  Hematopoietic stem cell
(Hib)3 transplant (HSCT): 3­dose
series 4 weeks apart 6–12
months after successful
transplant

Downloaded 2021­11­27 4:31 A  Your IP is 166.104.182.218
Appendix: Vaccines, Immune Globulins, & Other Complex Biologic Products, Harry W. Lampiris; Daniel S. Maddix
Hepatitis A Inactivated Intramuscular One dose (see Table A–2 for At 6–12 1.  Travelers to hepatitis A Page 1 / 11
©2021 McGraw Hill. All Rights Reserved.   Terms of Use • Privacy Policy • Notice • Accessibility
virus childhood schedule) months for endemic areas
(administer at least 2–4 long­term 2.  Men who have sex with men
weeks before travel to immunity (MSM)
 conjugate protein 3.  Hematopoietic stem cell
(Hib)3 transplant (HSCT): 3­dose
Hanyang University Med Lib
series 4 weeks apart 6–12
Access Provided by:

months after successful
transplant

Hepatitis A Inactivated Intramuscular One dose (see Table A–2 for At 6–12 1.  Travelers to hepatitis A

virus childhood schedule)
(administer at least 2–4
weeks before travel to
endemic areas)
months for endemic areas
long­term 2.  Men who have sex with men
immunity (MSM)
3.  Injection or noninjection illicit
drug use
4.  Chronic liver disease or
clotting factor disorders
5.  Persons with occupational risk
for infection
6.  Persons living in, or relocating
to, endemic areas
7.  Household and sexual
contacts of individuals with
acute hepatitis A (with
additional gamma globulin in
select patients)
8.  For all children
9.  Unvaccinated persons who
anticipate close personal
contact with an international
adoptee during the first 60
days after arrival in the USA
from a country with high or
intermediate endemicity
10.  Homelessness

Hepatitis B Inactive viral Intramuscular Three doses at 0, 1, and 6 Not routinely 1.  For all infants

antigen, (subcutaneous injection is months (2­dose series for recommended 2.  Hepatitis C virus infection
recombinant acceptable in individuals adjuvanted vaccine at 4 3.  Persons with occupational,
with bleeding disorders) weeks apart) (see Table A–2 lifestyle, or environmental risk
for childhood schedule) 4.  Diabetic adults <60 years of
age
5.  Persons with end­stage renal
disease, HIV, or chronic liver
disease
6.  Postexposure prophylaxis
7.  Household and sexual
contacts of individuals with
acute and chronic hepatitis B

Human Virus­like Intramuscular See Table A–2 None 1.  For unvaccinated females

papillomavirus particles of the between 9 and 26 years of age;
(HPV) major capsid and for unvaccinated males
protein aged 9–21 years. 3­dose series
if started after age 14
2.  MSM through age 26 years
3.  Immunocompromised
Downloaded 2021­11­27 4:31 A  Your IP is 166.104.182.218
persons through age 26 years
Appendix: Vaccines, Immune Globulins, &amp; Other Complex Biologic Products, Harry W. Lampiris; Daniel S. Maddix Page 2 / 11
©2021 McGraw Hill. All Rights Reserved.   Terms of Use • Privacy Policy • Notice • Accessibility
Influenza, Inactivated Intramuscular; an One dose (babies and Yearly with 1.  All adults >18 years
inactivated virus or viral intradermal vaccine is children age 6 months to 9 current 2.  All children aged 6 months to
 papillomavirus particles of the between 9 and 26 years of age;
(HPV) major capsid Hanyang University Med Lib
and for unvaccinated males
protein aged 9–21 years. 3­dose series
Access Provided by:

if started after age 14
2.  MSM through age 26 years
3.  Immunocompromised
persons through age 26 years

Influenza, Inactivated Intramuscular; an One dose (babies and Yearly with 1.  All adults >18 years

inactivated virus or viral intradermal vaccine is children age 6 months to 9 current 2.  All children aged 6 months to
components available for adults aged years who are receiving vaccine 18 years
18–64 years; a high­dose influenza vaccine for the first
formulation or time should receive two
adjuvanted vaccine are doses administered at least 4
options for adults ≥65 weeks apart.)
years

Influenza, live Live virus Intranasal Split dose in each nostril. Yearly with Healthy persons aged 19–49 years

attenuated (Babies and children age 2–9
years who are receiving
influenza vaccine for the first
time should receive two
doses administered at least 4
weeks apart.)
current who desire protection against
vaccine influenza. May be substituted for
inactivated vaccine in healthy
children 2–18 years except (1)
asthmatics, and (2) those aged 2–4
years with wheezing in the past
year

Measles­ Live virus Subcutaneous See Table A–2 None 1.  For all children

mumps­ 2.  Lack of evidence of immunity
rubella (MMR) in adults born after 1956 and
in special situations

Meningococcal Bacterial Intramuscular One or two doses (see Table Every 5 years if 1.  All adolescents

conjugate polysaccharides A–2 for childhood schedule) there is 2.  Travel in countries with
vaccine ACWY conjugated to continuing hyperendemic or epidemic
diphtheria high risk of meningococcal disease
toxoid exposure 3.  College freshmen aged <22
years who live in dormitories
4.  Military recruits
5.  Individuals with HIV infection,
anatomic or functional
asplenia, complement
deficiency, or eculizumab use
(2­dose series)
6.  Microbiologists who are
routinely exposed to Neisseria
meningitidis

Meningococcal Recombinant Intramuscular 2–3 doses4 None 1.  Anatomic or functional

serogroup B protein asplenia, complement
vaccine4 deficiency, or eculizumab use
2.  Microbiologists who are
routinely exposed to Neisseria
meningitidis

Downloaded 2021­11­27 4:31 A  Your IP is 166.104.182.218
Appendix: Vaccines, Immune Globulins, &amp; Other Complex Biologic Products, Harry W. Lampiris; Daniel S. Maddix
Pneumococcal Bacterial Intramuscular See Table A–2 None 1.  For all children Page 3 / 11
©2021 McGraw Hill. All Rights Reserved.   Terms of Use • Privacy Policy • Notice • Accessibility
conjugate polysaccharides 2.  Adults with
vaccine conjugated to immunocompromising
protein conditions, anatomic or
 serogroup B protein asplenia, complement
vaccine4 deficiency, or eculizumab use
Hanyang University Med Lib
2.  Microbiologists who are
Access Provided by:

routinely exposed to Neisseria
meningitidis

Pneumococcal Bacterial Intramuscular See Table A–2 None 1.  For all children

conjugate polysaccharides 2.  Adults with
vaccine conjugated to immunocompromising
protein conditions, anatomic or
functional asplenia, chronic
renal failure, nephrotic
syndrome, malignancy,
iatrogenic
immunosuppression,
cerebrospinal fluid leaks, or
cochlear implants
3.  Adults ≥65 years who have
not been vaccinated
previously

Pneumococcal Bacterial Intramuscular or One dose Repeat after 5 1.  Adults ≥65 years

polysaccharide polysaccharides subcutaneous years in 2.  Persons at increased risk for
vaccine of 23 serotypes patients at pneumococcal disease or its
high risk complications

Poliovirus Inactivated Subcutaneous See Table A–2 for childhood One­time 1.  For all children

vaccine, viruses of all schedule. Adults: Two doses booster dose 2.  Previously unvaccinated
inactivated three serotypes 4–8 weeks apart, and a third for adults at adults at increased risk for
(IPV) dose 6–12 months after the increased risk occupational or travel
second of exposure exposure to polioviruses

Rabies Inactivated Intramuscular Preexposure: Three doses Serologic 1.  Preexposure prophylaxis in

virus at days 0, 7, and 21 or 28
Postexposure: Four doses
at days 0, 3, 7, and 14;
immunosuppressed patients
should receive a 5th dose at
day 28
testing every 6 persons at risk for contact
months to 2 with rabies virus
years in 2.  Postexposure prophylaxis
persons at (administer with rabies
high risk immune globulin in previously
unvaccinated individuals)

Rotavirus Live virus Oral See Table A–2 None For all infants

Tetanus­ Toxoids Intramuscular Two doses 4–8 weeks apart, Every 10 years 1.  All adults

diphtheria (Td and a third dose 6–12 months 2.  Postexposure prophylaxis if >5
or DT)5 after the second years has passed since last
dose

Tetanus, Toxoids and Intramuscular Substitute one dose of Tdap None All adults; pregnant women

diphtheria, inactivated for Td in all adults should receive a dose with each
pertussis bacterial pregnancy (preferred during 27–36
(Tdap) components weeks of gestation)

Typhoid, Live bacteria Oral Four doses administered Four doses Risk of exposure to typhoid fever

Downloaded 2021­11­27 4:31 A  Your IP is 166.104.182.218
Ty21a oral every other day every 5 years
Appendix: Vaccines, Immune Globulins, &amp; Other Complex Biologic Products, Harry W. Lampiris; Daniel S. Maddix Page 4 / 11
©2021 McGraw Hill. All Rights Reserved.   Terms of Use • Privacy Policy • Notice • Accessibility
Typhoid, Vi Bacterial Intramuscular One dose Every 2 years Risk of exposure to typhoid fever
capsular polysaccharide
 Tetanus, Toxoids and Intramuscular Substitute one dose of Tdap None All adults; pregnant women
diphtheria, inactivated for Td in all adults Hanyang University Med Lib
should receive a dose with each
Access Provided by:
pertussis bacterial pregnancy (preferred during 27–36
(Tdap) components weeks of gestation)

Typhoid, Live bacteria Oral Four doses administered Four doses Risk of exposure to typhoid fever

Ty21a oral every other day every 5 years

Typhoid, Vi Bacterial Intramuscular One dose Every 2 years Risk of exposure to typhoid fever

capsular polysaccharide
polysaccharide

Varicella Live virus Subcutaneous Two doses 4–8 weeks apart in Unknown 1.  For all children

persons past their 13th 2.  Persons past their 13th
birthday (see Table A–2 for birthday without a history of
childhood schedule) varicella infection or
immunization
3.  Postexposure prophylaxis in
susceptible persons

Yellow fever Live virus Subcutaneous One dose 10 years to 10 days Every 10 years 1.  Laboratory personnel who

before travel may be exposed to yellow
fever virus
2.  Travelers to areas where
yellow fever occurs

Zoster Recombinant Intramuscular Two doses 2–6 months apart None All adults ≥50 years of age

1Dosages for the specific product, including variations for age, are best obtained from the manufacturer’s package insert.

2One dose unless otherwise indicated.

3Three Hib conjugate vaccines are available for use: (1) oligosaccharide conjugate Hib vaccine (HbOC), (2) polyribosylribitol phosphate­tetanus toxoid conjugate

(PRP­T), and (3) Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (meningococcal protein conjugate) (PRP­OMP).

4Two meningococcal serogroup B vaccines are available for use: (1) MenB­4C (Bexsero) administered as a 2­dose series at least 1 month apart and (2) MenB­FHbp

(Trumenba) administered as a 3­dose series at 0, 1–2, and 6 months.

5Td is tetanus and diphtheria toxoids for use in persons ≥7 years of age (contains less diphtheria toxoid than DPT and DT). DT is tetanus and diphtheria toxoids for

use in persons <7 years of age (contains the same amount of diphtheria toxoid as DPT).

Duration of immunity tends to be longer with live vaccines than with inactivated vaccines. The duration of immunity may be life­long with some live
vaccines, but in many infections natural immunity decreases over time. The need for booster doses of vaccines is an indication of the limited duration
of immunity.

The development and availability of effective vaccines is a major success story in the battle against infectious diseases and in impact on public health is
rivaled only by the availability of clean drinking water. Successful immunization programs are now being challenged by the anti­vaccination movement.
Through the first five months of 2019, there were more cases of measles reported in the United States than in any year since 2000, when the disease
was declared eradicated. Many clusters of infection have involved undervaccinated populations in association with international travel to countries
with endemic measles. The majority of cases occurred in patients who were not vaccinated. Measles causes death in 1–2 of 1000 patients who contract
the disease, and more than 100,000 people throughout the world continue to die annually from this highly communicable disease. Patient education
and mandatory vaccination legislation are tools to combat the anti­vaccination movement.

Current recommendations for routine active immunization of children are given in Table A–2.

TABLE A–2
Downloaded 2021­11­27 4:31 A  Your IP is 166.104.182.218
Recommended routine childhood immunization schedule.
Appendix: Vaccines, Immune Globulins, &amp; Other Complex Biologic Products, Harry W. Lampiris; Daniel S. Maddix Page 5 / 11
©2021 McGraw Hill. All Rights Reserved.   Terms of Use • Privacy Policy • Notice • Accessibility

Age Immunization Comments

with endemic measles. The majority of cases occurred in patients who were not vaccinated. Measles causes death in 1–2 of 1000 patients who contract
the disease, and more than 100,000 people throughout the world continue to die annually from this highly communicable disease. Patient education
Hanyang University Med Lib
and mandatory vaccination legislation are tools to combat the anti­vaccination movement. Access Provided by:

Current recommendations for routine active immunization of children are given in Table A–2.

TABLE A–2
Recommended routine childhood immunization schedule.

Age Immunization Comments

Birth to Hepatitis B vaccine (HBV) Infants born to seronegative mothers: Medically stable infants weighing at least 2000

2 grams should receive 1 dose within 24 hours of birth with the second dose administered 1–2
months months after the first dose. Infants weighing <2000 grams should receive 1 dose at age 1
month or hospital discharge.

Infants born to seropositive mothers: Should receive the first dose within 12 hours of
birth (with hepatitis B immune globulin), with 3 additional doses of vaccine beginning at age 1
month.

2 Diphtheria and tetanus toxoids and acellular
months pertussis vaccine (DTaP), inactivated
poliovirus vaccine (IPV), Haemophilus

influenzae type b conjugate vaccine (Hib),1
pneumococcal conjugate vaccine (PCV),
rotavirus vaccine (RV)2

1–2 HBV The second dose should be given at least 4 weeks after the first dose.

months

4 DTaP, Hib,1 IPV, PCV, RV2
months

6 DTaP, Hib,1 PCV, RV2 The third dose of RV is only necessary if RV­5 is used for one or two of the first two doses.

months

6–18 HBV, IPV, influenza The third dose of HBV should be given at least 16 weeks after the first dose and at least 8

months weeks after the second dose, but not before age 24 weeks. Influenza vaccine should be
administered annually to children aged 6 months to 18 years. Two doses separated by at
least 4 weeks should be administered to previously unvaccinated children 6 months to 8
years of age. Live attenuated influenza vaccine cannot be administered until age 2 years.

12–15 Measles­mumps­rubella vaccine (MMR), Hib,1 The first dose of MMR may be administered at 6–11 months before departure from the USA

months PCV, varicella vaccine for international travel. These infants should receive two additional doses at the usual
interval. Children ≥12 months of age should receive a second dose at least 4 weeks after the
first dose before departure from the USA for international travel.

15–18 DTaP DTaP may be given as early as age 12 months if there has been at least 6 months since the

months third dose.

12–23 Hepatitis A vaccine Two doses ≥6 months apart.

months

4–6 DTaP IPV, MMR, varicella vaccine The second dose of MMR should be routinely administered at age 4–6 years but may be given

years during any visit if at least 4 weeks have elapsed since administration of the first dose.

11–12 Tetanus, diphtheria, pertussis (Tdap) vaccine,
Downloaded 2021­11­27 4:31 A  Your IP is 166.104.182.218 Three doses of HPV should be administered to all adolescents at 0, 1–2, and 6 months if
Appendix: Vaccines, Immune Globulins, &amp; Other Complex Biologic Products, Harry W. Lampiris; Daniel S. Maddix
years human papillomavirus vaccine (HPV),3 Page 6 / 11
started at age 15 years or older or a 2­dose series (0 and 6–12 months) if started prior to age
©2021 McGraw Hill. All Rights Reserved.   Terms of Use • Privacy Policy • Notice • Accessibility
15 years (may be started as early as age 9 years). Administer one dose of Tdap to pregnant
meningococcal conjugate vaccine (MCV) ACWY
adolescents during each pregnancy at 27–36 weeks of gestation. A booster dose of MCV
should be given at age 16 years.
 months
Hanyang University Med Lib
Access Provided by:
4–6 DTaP IPV, MMR, varicella vaccine The second dose of MMR should be routinely administered at age 4–6 years but may be given
years during any visit if at least 4 weeks have elapsed since administration of the first dose.

11–12 Tetanus, diphtheria, pertussis (Tdap) vaccine, Three doses of HPV should be administered to all adolescents at 0, 1–2, and 6 months if

years human papillomavirus vaccine (HPV),3 started at age 15 years or older or a 2­dose series (0 and 6–12 months) if started prior to age
meningococcal conjugate vaccine (MCV) ACWY 15 years (may be started as early as age 9 years). Administer one dose of Tdap to pregnant
adolescents during each pregnancy at 27–36 weeks of gestation. A booster dose of MCV
should be given at age 16 years.

1Three Hib conjugate vaccines are available for use: (1) oligosaccharide conjugate Hib vaccine (HbOC), (2) polyribosylribitol phosphate­tetanus toxoid conjugate

(PRP­T), and (3) Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (meningococcal protein conjugate) (PRP­OMP). Children immunized with PRP­OMP at 2 and 4
months of age do not require a dose at 6 months of age. PRP­T should only be used for the booster dose in children aged 12–15 months.

2Two RV vaccines are available for use: (1) RV­1 (Rotarix) monovalent live, oral, human attenuated rotavirus vaccine is approved for a 2­dose series, and (2) RV­5

(RotaTeq) pentavalent live, oral, human­bovine reassortant rotavirus vaccine is approved for a 3­dose series.

3Three HPV vaccines are available for use: (1) quadrivalent vaccine (HPV4), (2) 9­valent vaccine (HPV9) for the prevention of cervical, vaginal, and vulvar cancers (in

females) and genital warts (in males and females), and (3) bivalent vaccine (HPV2) for the prevention of cervical cancers in females.

Data from Kim DK, Hunter P. Advisory Committee on Immunization Practices Recommended Immunization Schedule for Adults Aged 19 Years or Older—United
States, 2019, MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2019 Feb 8;68(5):115­118.

PASSIVE IMMUNIZATION
Passive immunization consists of transfer of immunity to a host using preformed immunologic products. From a practical standpoint, only
immunoglobulins have been used for passive immunization, because passive administration of cellular components of the immune system has been
technically difficult and associated with graft­versus­host reactions. Products of the cellular immune system (eg, interferons) have also been used in
the therapy of a wide variety of hematologic and infectious diseases (see Chapter 55).

Passive immunization with antibodies may be accomplished with either animal or human immunoglobulins in varying degrees of purity. These may
contain relatively high titers of antibodies directed against a specific antigen or, as is true for pooled immune globulin, may simply contain antibodies
found in most of the population. Passive immunization is useful for (1) individuals unable to form antibodies (eg, congenital agammaglobulinemia); (2)
prevention of disease when time does not permit active immunization (eg, postexposure); (3) for treatment of certain diseases normally prevented by
immunization (eg, tetanus); and (4) for treatment of conditions for which active immunization is unavailable or impractical (eg, snake bite).

Complications from administration of human immunoglobulins are rare. The injections may be moderately painful, and rarely a sterile abscess may
occur at the injection site. Transient hypotension and pruritus occasionally occur with the administration of intravenous immune globulin (IVIG)
products, but generally are mild. Individuals with certain immunoglobulin deficiency states (IgA deficiency, etc) may occasionally develop
hypersensitivity reactions to immune globulin that may limit therapy. Conventional immune globulin contains aggregates of IgG; it will cause severe
reactions if given intravenously. However, if the passively administered antibodies are derived from animal sera, hypersensitivity reactions ranging
from anaphylaxis to serum sickness may occur. Highly purified immunoglobulins, especially from rodents or lagomorphs, are the least likely to cause
reactions. To avoid anaphylactic reactions, tests for hypersensitivity to the animal serum must be performed. If an alternative preparation is not
available and administration of the specific antibody is deemed essential, desensitization can be carried out.

Antibodies derived from human serum not only avoid the risk of hypersensitivity reactions but also have a much longer half­life in humans (about 23
days for IgG antibodies) than those from animal sources (5–7 days or less). Consequently, much smaller doses of human antibody can be administered
to provide therapeutic concentrations for several weeks. These advantages point to the desirability of using human antibodies for passive protection
whenever possible. Materials available for passive immunization are summarized in Table A–3.

TABLE A–3

Materials available for passive immunization.1

Indication Product Dosage Comments

Downloaded 2021­11­27 4:31 A  Your IP is 166.104.182.218
Appendix: Vaccines, Immune Globulins, &amp; Other Complex Biologic Products, Harry W. Lampiris; Daniel S. Maddix Page 7 / 11
Anthrax Anthrax immune Consult the manufacturer’s dosing recommendations Treatment of inhalational anthrax in combination
©2021 McGraw Hill. All Rights Reserved.   Terms of Use • Privacy Policy • Notice • Accessibility
globulin with appropriate antimicrobials
whenever possible. Materials available for passive immunization are summarized in Table A–3.

TABLE A–3 Hanyang University Med Lib
Access Provided by:
Materials available for passive immunization.1

Indication Product Dosage Comments

Anthrax Anthrax immune Consult the manufacturer’s dosing recommendations Treatment of inhalational anthrax in combination

globulin with appropriate antimicrobials

Black widow Antivenin One vial (6000 units) IV or IM. Some patients may Only symptomatic patients require treatment.

spider bite (Latrodectus require a repeat dose.
mactans), equine

Bone marrow Immune 500 mg/kg IV on days 7 and 2 prior to transplantation Prophylaxis to decrease the risk of infection,

transplantation globulin and then once weekly through day 90 after interstitial pneumonia, and acute graft­versus­host
(intravenous transplantation. disease in adults undergoing bone marrow
[IV])2 transplantation.

Botulism Botulism Consult the CDC.3 Treatment of symptomatic botulism. Available from

antitoxin the CDC.3 Incidence of serum reactions is <1%.
heptavalent 100 mg/kg IV. For the treatment of patients <1 year of age with
equine, Types A– infant botulism caused by toxin type A or B.
G
Botulism
immune
globulin (IV)

Chronic Immune 400 mg/kg IV every 3–4 weeks. Dosage should be CLL patients with hypogammaglobulinemia and a

lymphocytic globulin (IV)2 adjusted upward if bacterial infections occur. history of at least one serious bacterial infection.
leukemia (CLL)

Cytomegalovirus Cytomegalovirus Consult the manufacturer’s dosing Prophylaxis of CMV infection in bone marrow, kidney,

(CMV) immune recommendations. liver, lung, pancreas, and heart transplant recipients.
globulin (IV)

Diphtheria Diphtheria 20,000–120,000 units IV or IM depending on the Early treatment of respiratory diphtheria. Available

antitoxin, equine severity and duration of illness. from the CDC.3 Anaphylactic reactions in ≥7% of

adults and serum reactions in ≥5–10% of adults.

Hepatitis A Immune Preexposure prophylaxis: 0.01 mL/kg IM for Preexposure and postexposure hepatitis A

globulin anticipated travel of up to 1 month, 0.02 mL/kg for prophylaxis. The availability of hepatitis A vaccine has
(intramuscular anticipated travel up to 2 months, 0.2 mL/kg for greatly reduced the need for preexposure prophylaxis.
[IM]) travel >2 months (repeat every 2 months).
Postexposure: 0.1 mL/kg IM as soon as possible
after exposure up to 2 weeks. Not needed if hepatitis
A vaccine was administered at least a month before
exposure.

Hepatitis B Hepatitis B 0.06 mL/kg IM as soon as possible after exposure up Postexposure prophylaxis in nonimmune persons

immune to 1 week for percutaneous exposure or 2 weeks for following percutaneous, mucosal, sexual, or perinatal
globulin (HBIG) sexual exposure. 0.5 mL IM within 12 hours after birth exposure. Hepatitis B vaccine should also be
for perinatal exposure. administered.

HIV­infected Immune 400 mg/kg IV every 28 days. HIV­infected children with recurrent serious bacterial

children globulin (IV)2 infections or hypogammaglobulinemia.
Downloaded 2021­11­27 4:31 A  Your IP is 166.104.182.218
Appendix: Vaccines, Immune Globulins, &amp; Other Complex Biologic Products, Harry W. Lampiris; Daniel S. Maddix Page 8 / 11
Idiopathic Immune Consult the manufacturer’s dosing recommendations Response in children with ITP is greater than in adults.
©2021 McGraw Hill. All Rights Reserved.   Terms of Use • Privacy Policy • Notice • Accessibility
thrombocytopenic globulin (IV)2 for the specific product being used. Corticosteroids are the treatment of choice in adults,
purpura (ITP) except for severe pregnancy­associated ITP.
 immune to 1 week for percutaneous exposure or 2 weeks for following percutaneous, mucosal, sexual, or perinatal
globulin (HBIG) sexual exposure. 0.5 mL IM within 12 hours after birth Hanyang University Med Lib
exposure. Hepatitis B vaccine should also be
Access Provided by:
for perinatal exposure. administered.

HIV­infected Immune 400 mg/kg IV every 28 days. HIV­infected children with recurrent serious bacterial

children globulin (IV)2 infections or hypogammaglobulinemia.

Idiopathic Immune Consult the manufacturer’s dosing recommendations Response in children with ITP is greater than in adults.

thrombocytopenic globulin (IV)2 for the specific product being used. Corticosteroids are the treatment of choice in adults,
purpura (ITP) except for severe pregnancy­associated ITP.

Kawasaki disease Immune 400 mg/kg IV daily for 4 consecutive days within 4 Effective in the prevention of coronary aneurysms. For

globulin (IV)2 days after the onset of illness. A single dose of 2 g/kg use in patients who meet strict criteria for Kawasaki
IV over 10 hours is also effective. disease.

Measles Immune Normal hosts: 0.25 mL/kg IM. Postexposure prophylaxis (within 6 days after

globulin (IM) Immunocompromised hosts: 0.5 mL/kg IM exposure) in nonimmune contacts of acute cases.
(maximum 15 mL for all patients).

Primary Immune Consult the manufacturer’s dosing recommendations Primary immunodeficiency disorders include specific

immunodeficiency globulin (IV)2 for the specific product being used. antibody deficiencies (eg, X­linked
disorders agammaglobulinemia) and combined deficiencies (eg,
severe combined immunodeficiencies).

Rabies Rabies immune 20 IU/kg. The full dose should be infiltrated around Postexposure rabies prophylaxis in persons not

globulin the wound and any remaining volume should be previously immunized with rabies vaccine. Must be
given IM at an anatomic site distant from vaccine combined with rabies vaccine.
administration.

Respiratory Palivizumab 15 mg/kg IM once prior to the beginning of the RSV For use in infants and children <24 months with

syncytial virus season and once monthly until the end of the season. chronic lung disease, hemodynamically significant
(RSV) congenital heart disease, or a history of premature
birth (≥35 weeks of gestation).

Rubella Immune 0.55 mL/kg IM. Nonimmune pregnant women exposed to rubella

globulin (IM) who will not consider therapeutic abortion.
Administration does not prevent rubella in the fetus
of an exposed mother.

Scorpion sting Scorpion 3 vials IV over 10 minutes. Additional 1­vial doses may Use as soon as possible after scorpion sting in

(Centruroides) Immune F(ab)2 be given every 30–60 minutes as needed. symptomatic patients.

Snake bite (coral Antivenin At least 3–5 vials (30–50 mL) IV initially within 4 hours Neutralizes venom of eastern coral snake and Texas

snake) (Micrurus after the bite. Additional doses may be required. coral snake. Serum sickness occurs in almost all
fulvius), equine patients who receive >7 vials.

Snake bite (pit Antivenin An initial dose of 4–6 vials should be infused For the management of minimal to moderate North

vipers) (Crotalidae) intravenously over 1 hour. The dose should be American crotalid envenomation.
polyvalent repeated if initial control is not achieved. After initial
immune Fab, control, 2 vials should be given every 6 hours for up
ovine to three doses.

Tetanus Tetanus immune Postexposure prophylaxis: 250 units IM. For Treatment of tetanus and postexposure prophylaxis

globulin severe wounds or when there has been a delay in of nonclean, nonminor wounds in inadequately
administration, 500 units is recommended. immunized persons (less than two doses of tetanus
Treatment: 3000–6000 units IM. toxoid or less than three doses if wound is >24 hours
Downloaded 2021­11­27 4:31 A  Your IP is 166.104.182.218 old).
Appendix: Vaccines, Immune Globulins, &amp; Other Complex Biologic Products, Harry W. Lampiris; Daniel S. Maddix Page 9 / 11
©2021 McGraw Hill. All Rights Reserved.   Terms of Use • Privacy Policy • Notice • Accessibility
Vaccinia Vaccinia immune Consult the CDC.3 Treatment of severe reactions to vaccinia vaccination,
globulin including eczema vaccinatum, vaccinia necrosum, and
3
 ovine to three doses.
Hanyang University Med Lib
Tetanus Tetanus immune Postexposure prophylaxis: 250 units IM. For Treatment of tetanus and postexposure prophylaxis
Access Provided by:

globulin severe wounds or when there has been a delay in of nonclean, nonminor wounds in inadequately

administration, 500 units is recommended. immunized persons (less than two doses of tetanus
Treatment: 3000–6000 units IM. toxoid or less than three doses if wound is >24 hours
old).

Vaccinia Vaccinia immune Consult the CDC.3 Treatment of severe reactions to vaccinia vaccination,

globulin including eczema vaccinatum, vaccinia necrosum, and
ocular vaccinia. Available from the CDC.3

Varicella Varicella­zoster Weight (kg)  Dose (units) Postexposure prophylaxis (preferably within 48

immune ≥2        62.5 IM hours but no later than within 96 hours after
globulin 2.1–10      125 IM exposure) in susceptible immunocompromised hosts,
10.1–20     250 IM selected pregnant women, and perinatally exposed
20.1–30     375 IM newborns.
30.1–40     500 IM
≥40        625 IM

1Passive immunotherapy or immunoprophylaxis should always be administered as soon as possible after exposure. Prior to the administration of animal sera,

patients should be questioned and tested for hypersensitivity.

2See the following references for an analysis of additional uses of intravenously administered immune globulin: Ratko TA et al: Recommendations for off­label use

of intravenously administered immunoglobulin preparations. JAMA 1995;273:1865; and Feasby T et al: Guidelines on the use of intravenous immune globulin for
neurologic conditions. Transfus Med Rev 2007;21(2 Suppl 1)S57.

3Centers for Disease Control and Prevention, 404­639­3670 during weekday business hours; 770­488­7100 during nights, weekends, and holidays (emergency

requests only); www.cdc.gov/laboratory/drugservice/formulary.html. Clinicians who suspect a diagnosis of botulism should immediately call their state health
department’s 24­hour emergency number.

LEGAL LIABILITY FOR UNTOWARD REACTIONS
It is the physician’s responsibility to inform the patient of the risk of immunization and to use vaccines and antisera in an appropriate manner. This
may require skin testing to assess the risk of an untoward reaction. Some of the risks previously described are, however, currently unavoidable; on
balance, the patient and society are clearly better off accepting the risks for routinely administered immunogens (eg, influenza and tetanus vaccines).

Manufacturers should be held legally accountable for failure to adhere to existing standards for production of biologicals. However, in the present
litigious atmosphere of the USA, the filing of large liability claims by the statistically inevitable victims of good public health practice has caused many
manufacturers to abandon efforts to develop and produce low­profit but medically valuable therapeutic agents such as vaccines. Since the use and
sale of these products are subject to careful review and approval by government bodies such as the Surgeon General’s Advisory Committee on
Immunization Practices and the US Food and Drug Administration, “strict product liability” (liability without fault) may be an inappropriate legal
standard to apply when rare reactions to biologicals, produced and administered according to government guidelines, are involved.

RECOMMENDED IMMUNIZATION OF ADULTS FOR TRAVEL
Every adult, whether traveling or not, should be immunized with tetanus toxoid and should also be fully immunized against poliomyelitis, measles (for
those born after 1956), and diphtheria. In addition, every traveler must fulfill the immunization requirements of the health authorities of the countries
to be visited. These are listed in Health Information for International Travel, available from the Superintendent of Documents, US Government Printing
Office, Washington, DC 20402. A useful website is wwwnc.cdc.gov/travel/. The Medical Letter on Drugs and Therapeutics also offers periodically
updated recommendations for international travelers (see The Medical Letter, 2019;61:153). Immunizations received in preparation for travel should
be recorded on the International Certificate of Immunization. Note: Smallpox vaccination is not recommended or required for travel in any country.

REFERENCES
Downloaded 2021­11­27 4:31 A  Your IP is 166.104.182.218
Appendix: Vaccines, Immune Globulins, &amp; Other Complex Biologic Products, Harry W. Lampiris; Daniel S. Maddix Page 10 / 11
Ada  G: Vaccines and vaccination. N Engl J Med 2001;345:1042.  [PubMed: 11586958]
©2021 McGraw Hill. All Rights Reserved.   Terms of Use • Privacy Policy • Notice • Accessibility
https://imageserver.ebscohost.com/branding/s5973143/images/hanyang.png
to be visited. These are listed in Health Information for International Travel, available from the Superintendent of Documents, US Government Printing
Hanyang University Med Lib
Office, Washington, DC 20402. A useful website is wwwnc.cdc.gov/travel/. The Medical Letter on Drugs and Therapeutics also offers periodically
Access Provided by:
updated recommendations for international travelers (see The Medical Letter, 2019;61:153). Immunizations received in preparation for travel should
be recorded on the International Certificate of Immunization. Note: Smallpox vaccination is not recommended or required for travel in any country.

REFERENCES

Ada  G: Vaccines and vaccination. N Engl J Med 2001;345:1042.  [PubMed: 11586958]
https://imageserver.ebscohost.com/branding/s5973143/images/hanyang.png

Advice for travelers. Med Lett Drugs Ther 2019;61:153.  [PubMed: 31599872]
https://imageserver.ebscohost.com/branding/s5973143/images/hanyang.png

Cantor  JD  et al: Mandatory measles vaccination in New York City—reflections on a bold experiment. N Engl J Med 2019;381:101.  [PubMed: 31167046]
https://imageserver.ebscohost.com/branding/s5973143/images/hanyang.png

Centers for Disease Control and Prevention websites: www.cdc.gov/vaccines/ and wwwnc.cdc.gov/travel/.

Funk  CD, Laferriere  C, Ardakani  A: A snapshot of the global race for vaccines targetting SARS­CoV­2 and the COVID­19 pandemic. Front Pharmacol
2020;11:937.  [PubMed: 32636754]  https://imageserver.ebscohost.com/branding/s5973143/images/hanyang.png

Gardner  P  et al: Guidelines for quality standards for immunization. Clin Infect Dis 2002;35:503.  [PubMed: 12173122]
https://imageserver.ebscohost.com/branding/s5973143/images/hanyang.png

General recommendations on immunization. Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Morb Mortal
Wkly Rep 2011;60(2):1.

Hill  DR  et al: The practice of travel medicine: Guidelines by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis 2006;43:1499.  [PubMed:
17109284]  https://imageserver.ebscohost.com/branding/s5973143/images/hanyang.png

Keller  MA, Stiehm  ER: Passive immunity in prevention and treatment of infectious diseases. Clin Microbiol Rev 2000;13:602.  [PubMed: 11023960]
https://imageserver.ebscohost.com/branding/s5973143/images/hanyang.png

Kim  DK, Hunter  P: Advisory Committee on Immunization Practices recommended immunization schedule for adults aged 19 years or older—United
States, 2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2019;68:115.  [PubMed: 30730868]
https://imageserver.ebscohost.com/branding/s5973143/images/hanyang.png

Lurie  N  et al: Developing Covid­19 vaccines at pandemic speed. N Engl J Med 2020;382:1969.  [PubMed: 32227757]
https://imageserver.ebscohost.com/branding/s5973143/images/hanyang.png

Pickering  LK  et al: Immunization programs for infants, children, adolescents, and adults: Clinical practice guidelines by the Infectious Diseases Society
of America. Clin Infect Dis 2009;49:817.  [PubMed: 19659433]  https://imageserver.ebscohost.com/branding/s5973143/images/hanyang.png

Robinson  CL  et al: Advisory Committee on Immunization Practices recommended immunization schedules for children and adolescents aged 18 years
or younger—United States, 2019. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2019;68:112.  [PubMed: 30730870]
https://imageserver.ebscohost.com/branding/s5973143/images/hanyang.png

Rubin  LG  et al: 2013 IDSA clinical practice guideline for vaccination of the immunocompromised host. Clin Infect Dis 2014;58:309.  [PubMed: 24421306]
https://imageserver.ebscohost.com/branding/s5973143/images/hanyang.png

Zumula  A  et al: Travel medicine. Infect Dis Clin North Am 2012;26:575.  [PubMed: 22963771]
https://imageserver.ebscohost.com/branding/s5973143/images/hanyang.png

Downloaded 2021­11­27 4:31 A  Your IP is 166.104.182.218
Appendix: Vaccines, Immune Globulins, &amp; Other Complex Biologic Products, Harry W. Lampiris; Daniel S. Maddix Page 11 / 11
©2021 McGraw Hill. All Rights Reserved.   Terms of Use • Privacy Policy • Notice • Accessibility