Professional Documents
Culture Documents
БЪЛГАРСКИ СТАНДАРТ
БДС
ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
Речник и общи принципи EN ISO/IEC 17000
(ISO/IEC 17000:2020, коригирана версия
БЪЛГАРСКИ ИНСТИТУТ
от 2020-12)
ЗА СТАНДАРТИЗАЦИЯ
Преводът е направен от Българския институт за стандартизация. Изданието има същия статут като
изданията на официалните езици на CEN.
Национални стр. 2
и 29 стр. на EN ISO/IEC
© БИС 2021 Българският институт за стандартизация е носител Национален № за позоваване БДС ЕN ISO/IEC 17000:2020
на авторските права. Всяко възпроизвеждане, включително и
частично, е възможно само с писменото разрешение на БИС.
1797 София, кв. “Изгрев”, ул. "Лъчезар Станчев" № 13
www.bds-bg.org
© БИС 2020
ОЦЕНЯВАНЕ НА СЪОТВЕТСТВИЕТО
Речник и общи принципи (ISO/IEC 17000:2020 коригирана версия от 2020-12)
Conformity assessment - Vocabulary and Konformitätsbewertung - Begriffe und Évaluation de la conformité - Vocabulaire et
general principles (ISO/IEC 17000:2020, allgemeine Grundlagen (ISO/IEC principes généraux (ISO/IEC 17000:2020,)
Corrected version 2020-12) 17000:2020, korrigierte Fassung 2020-12) Version corrigée 2020-12
© 2020 CEN/CENELEC Правата за използване във всякаква форма и по всякакъв № за позоваване EN ISO/IEC 17000:2000 Е
начин са запазени за националните членове на CEN и
CENELEC.
© БИС 2020
СЪДЪРЖАНИЕ
Европейски предговор 3
Предговор на ISO 4
Въведение 5
2 Нормативни позовавания 6
3 Термини и определения 6
Библиография 27
© БИС 2021
ЕВРОПЕЙСКИ ПРЕДГОВОР
Този документ (EN ISO/IEC 17000:2020) е разработен от Техническия комитет ISO/CASCO Committee on
conformity assessment [Комитет по оценяване на съответствието] в сътрудничество с Технически комитет
CEN/CLC/JTC 1 Criteria for conformity assessment bodies [Критерий за органи за оценяване на
съответствието], чийто секретариат се поддържа от BSI (Британски орган за стандартизация).
Този европейски стандарт получава статут на национален стандарт или чрез публикуване на идентичен
текст, или чрез потвърждаване най-късно до месец декември 2020 г. и противоречащите национални
стандарти трябва да бъдат отменени най-късно до месец декември 2020 г.
Бележка за потвърждаване
Текстът на ISO/IEC 17000:2020 е одобрен от CEN като EN ISO/IEC 17000:2020 без промени.
© БИС 2021
ПРЕДГОВОР на ISO
Обръща се внимание на възможността някои от елементите на този документ да бъдат обект на патентни
права. От ISO не трябва да бъде търсена отговорност за идентифициране на едно или всички такива
патентни права. Подробности относно всички патентни права, установени по време на разработването на
документа, ще бъдат дадени във въведението и/или в списъка на ISO за получените патентни декларации
(виж www.iso.org/patents) или в списъка на IEC за получените патентни декларации (виж
http://patents.iec.ch).
Всяко търговско наименование, използвано в този документ, представлява информация, дадена за удобство
на потребителите, и не представлява потвърждение.
Това второ издание отменя и заменя първото издание (ISO/IEC 17000:2004), което е технически
преработено.
www.iso.org/members.html.
© БИС 2021
ВЪВЕДЕНИЕ
Допълнителни понятия, присъщи само за конкретни дейности, като акредитация, сертификация на лица и
използване на знаци за съответствие, не са включени в този документ, но се съдържат в международни
стандарти, свързани с тези дейности.
Термините, включени в този документ, се отнасят за понятия, за които се счита, че е от особена важност да
бъдат определени. Общите термини, използвани за означаване на понятията за оценяване на
съответствието, за които е достатъчно използването на общоприет език, не са включени в този документ.
Термини, които не са общи за всички международни стандарти за оценяване на съответствието и с
определения, специфични за конкретно приложение, не са включени в този документ, но са включени в
конкретния съответен стандарт.
© БИС 2021
2 Нормативни позовавания
3 Термини и определения
ISO и IEC поддържат терминологични бази данни за използване в стандартизацията на следните адреси:
- Платформа на ISO за онлайн търсене: достъпна на https://www.iso.org/obp;
- IEC Електропедия (IEC Electropedia): достъпна на http://www.electropedia.org/.
4.1
оценяване на съответствието
доказване, че определените изисквания (5.1) са изпълнени
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Процесът на оценяване на съответствието, описан във функционалния подход в
приложение A, може да има отрицателен резултат, т.е. да доказва, че определените изисквания не са
изпълнени.
ЗАБЕЛЕЖКА 2 към термина: Оценяването на съответствието включва дейности, определени на други места в
този документ, такива като изпитване (6.2), контрол (6.3), потвърждаване (валидиране) (6.5), проверка
(верифициране) (6.6), сертификация (7.6) и акредитация (7.7), но без да се ограничава само до тях.
ЗАБЕЛЕЖКА 3 към термина: Оценяването на съответствието е обяснено в приложение A като
последователност от функции. Дейностите, допринасящи за която и да е от тези функции, могат да бъдат
описани като дейности за оценяване на съответствието.
ЗАБЕЛЕЖКА 4 към термина: Този документ не включва определение на „съответствие”. В определението на
„оценяване на съответствието не се използва „съответствие“. Също така този документ не разглежда и
понятието (на английски език) compliance - съответствие с определените изисквания.
4.2
обект на оценяване на съответствието
обект, за който се прилагат определените изисквания (5.1)
ПРИМЕР: Продукт, процес, услуга, система, инсталация, проект, данни, чертеж, материал, претенция, лице, орган,
организация или всяка комбинация от тях.
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Терминът „орган“ се използва в този документ за означаване на органи за
оценяване на съответствието (4.6) и органи за акредитация (4.7). Терминът „организация“ се използва в
общия си смисъл и може да включва органи съгласно контекста. По-конкретното определение на
организация, съдържащо се в Ръководство 2 на ISO/IEC, като орган, основан на членство, не е приложимо за
областта оценяване на съответствието (4.1).
© БИС 2021
4.3
дейност за оценяване на съответствието от първа страна
дейност за оценяване на съответствието, която се извършва от лицето или организацията, които
предоставят обект, или които са обект на оценяване на съответствието (4.2)
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Описанието „първа, втора и трета страна” се използва, за да се характеризират
дейностите за оценяване на съответствието по отношение на даден обект и не трябва да се обърква с
правното наименуване на съответните страни по даден договор.
ПРИМЕР: Дейности, извършвани от посредници, проектанти или собственици на обекта, инвеститори в обекта
и рекламодатели или спонсори на обекта.
ЗАБЕЛЕЖКА 2 към термина: Ако дадена дейност се извършва от външен орган, действащ от името и под
контрола на лице или организация, която предоставя обекта или е самия обект, дейността все още се нарича
дейност за оценяване на съответствието от първа страна (например, вътрешни одити, проведени от
консултант, който не е част от персонала на организацията).
4.4
дейност за оценяване на съответствието от втора страна
дейност за оценяване на съответствието, която се извършва от лице или организация, които имат интерес
като потребители от обекта на оценяване на съответствието (4.2)
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Описанието „първа, втора и трета страна” се използва, за да се характеризират
дейностите за оценяване на съответствието във връзка с даден обект и не трябва да се обърква с правното
наименуване на съответните страни по даден договор.
ПРИМЕР: Лицата или организациите, извършващи дейности за оценяване на съответствието от втора страна, са
например купувачи или потребители на продукти, или потенциални клиенти, които желаят да се доверят на системата
за управление на даден доставчик, или на организации, представляващи техните интереси. Примери за организации,
представляващи интересите на потребителите, включват организации за защита на потребителите, регулаторни органи,
прилагащи законодателството, регулиращо продуктите и услугите за защита на интересите на потребителите и на
обществото, централизирани правителствени организации за обществени поръчки и посредници при закупуване в
частния сектор.
ЗАБЕЛЕЖКА 2 към термина: Ако дадена дейност се извършва от външен орган, действащ от името и под
контрола на лице или организация с потребителски интерес, дейността все още се нарича дейност за
оценяване на съответствието от втора страна (например, одити на верига на доставки, проведени от външен
орган от името на купувача).
4.5
дейност за оценяване на съответствието от трета страна
дейност за оценяване на съответствието, която се извършва от лице или организация, независими от
доставчика на обекта на оценяване на съответствието (4.2), и нямат интерес като потребители от обекта
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Описанието „първа, втора и трета страна” се използват, за да се характеризират
дейностите за оценяване на съответствието във връзка с даден обект и не трябва да се бъркат с правното
наименуване на съответните страни по даден договор.
4.6
орган за оценяване на съответствието
орган, който извършва дейности за оценяване на съответствието, с изключение на акредитацията (7.7)
4.7
орган за акредитация
оправомощен орган, който извършва акредитация (7.7)
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Правомощията на органа за акредитация може да бъдът получени от изпълнителната власт,
публичните власти, договори, приемане от пазара или собственици на схеми.
© БИС 2021
4.8
система за оценяване на съответствието
съвкупност от правила и процедури (5.2) за управление на подобни или свързани схеми за оценяване на
съответствието ( 4.9)
4.9
схема за оценяване на съответствието
програма за оценяване на съответствието
съвкупност от правила и процедури (5.2), която описва обекти на оценяване на съответствието (4.2),
идентифицира определените изисквания ( 5.1) и осигурява методология за извършване на оценяване на
съответствието (4.1)
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Схемата за оценяване на съответствието може да се управлява в рамките на
система за оценяване на съответствието (т. 4.8)
ЗАБЕЛЕЖКА 2 към термина: Схемата за оценяване на съответствието може да действа на международно,
регионално, национално, вътрешно национално или отраслово ниво.
ЗАБЕЛЕЖКА 3 към термина: Схемата може да обхваща всички или част от функциите за оценяване на
съответствието, обяснени в приложение A.
4.10
достъп
достъп до схема
възможност на даден кандидат да получи услуга по оценяване на съответствието (4.1) от орган в
съответствие с правилата на конкретна схема за оценяване на съответствието (4.9)
4.11
участник
участник в система
участник в схема
лице или организация, което/която прилага или действа съгласно правилата и процедурите (5.2) на система
(4.8) или схема (4.9) за оценяване на съответствието, без да участва в тяхното разработване,
преразглеждане или одобряване
4.12
член
член на система
член на схема
лице или организация, което/която участва в разработването, преразглеждането или одобряването на
правилата и процедурите (5.2) на система (4.8) или схема (4.9) за оценяване на съответствието
4.13
собственик
собственик на система
собственик на схема
лице или организация, отговорни за разработването и поддържането на система за оценяване на
съответствието (4.8) или на схема за оценяване на съответствието (4.9)
ЗАБЕЛЕЖКА 2 към термина: Собственик на системата или собственик схемата може да бъде самият орган за
оценяване на съответствието (4.6), държавен орган, търговско сдружение, група от органи за оценяване на
съответствието или други.
© БИС 2021
5.1
определени изисквания
необходимост или очакване, което е обявено
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Определените изисквания могат да бъдат формулирани в нормативни актове,
стандарти и технически спецификации.
ЗАБЕЛЕЖКА 2 към термина: Определените изисквания могат да бъдат подробни или общи.
5.2
процедура
определен начин за изпълнение на дейност или на процес
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: В този смисъл процес се определя като съвкупност от взаимозависими или
взаимодействащи си дейности, които използват входни елементи за постигане на планиран резултат.
[ИЗТОЧНИК: ISO 9000:2015, т. 3.4.5, с промени: първоначалната ЗАБЕЛЕЖКА към термина е заменена с нова
ЗАБЕЛЕЖКА.]
5.3
безпристрастност
обективност по отношение на резултата от дейността за оценяване на съответствието
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Обективността може да се разбира като отсъствие на пристрастия или отсъствие
на конфликт на интереси.
5.4
независимост
свобода на лице или организация от контрола или властта на друго лице или организация
ПРИМЕР: Органът за оценяване на съответствието (т. 4.6) може да бъде независим от лицето, което е обект на
оценяване на съответствието (т. 4.2) или от организацията, предоставяща обекта на оценяване на съответствието (т.
4.2).
6.1
вземане на извадка
избор и/или събиране на материали или данни относно обекта на оценяване на съответствието (4.2)
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Изборът може да бъде въз основа на процедура, автоматизирана система,
професионална преценка и т.н.
ЗАБЕЛЕЖКА 2 към термина: Изборът и събирането могат да се извършват от едни и същи или от различни
лица, или организации.
6.2
изпитване
определяне на една или повече характеристики на обект на оценяване на съответствието (4.2) според
дадена процедура (5.2)
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Процедурата може да бъде предназначена да контролира променливите величини
при изпитване, което допринася за точността или надеждността на резултатите.
ЗАБЕЛЕЖКА 2 към термина: Резултатите от изпитване може да бъдат изразени във вид на конкретни единици
или обективно сравнение със съгласувани еталони.
ЗАБЕЛЕЖКА 3 към термина: Резултатът от изпитване може да включва коментари (например, мнения и
тълкувания) на резултатите от изпитването и изпълнението на определените изисквания.
ЗАБЕЛЕЖКА 4 към термина: Допълнителна информация за понятията изпитване (6.2) и контрол (6.3) е дадена
в A.3.4.
© БИС 2021
6.3
контрол
изследване на обекта на оценяване на съответствието (4.2) и определяне на неговото съответствие с
подробни изисквания или въз основа на професионална преценка с общи изисквания
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Изследването може да включва преки или косвени наблюдения, които могат да
включват измервания или изходни показания на измервателни уреди.
ЗАБЕЛЕЖКА 2 към термина: Схемите за оценяване на съответствието (4.9) или договорите може да определят
контрола само като проверка.
ЗАБЕЛЕЖКА 3 към термина: Допълнителна информация за понятията изпитване (6.2) и контрол (6.3) е дадена
в т. A.3.4.
6.4
одит
процес за получаване на подходяща информация за обекта на оценяване на съответствието (4.2) и нейното
обективно оценяване, за да се определи до каква степен определените изисквания (5.1) са изпълнени
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Определените изисквания се установяват преди извършването на одит, така че
да може да се получи подходяща информация.
ЗАБЕЛЕЖКА 2 към термина: Примери на обекти на одит са системи за управление, процеси, продукти и
услуги.
ЗАБЕЛЕЖКА 3 към термина: За целите на акредитацията процесът на одит се нарича „оценяване”.
6.5
потвърждаване (валидиране)
потвърждаване на достоверността за конкретно предвидено използване или прилагане посредством
предоставяне на обективни доказателства, че определените изисквания (5.1) са изпълнени
6.6
проверка (верифициране)
потвърждаване на правдивостта чрез предоставяне на обективни доказателства, че определените
изисквания (5.1) са изпълнени
6.7
партньорска оценка
оценяване на даден орган съгласно определени изисквания (5.1) от представители на други органи в
рамките на група за споразумение (9.10) или от кандидати за влизане в нея
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: „Кандидатите” се включват в ситуация, когато се формира нова група, в момент,
когато няма органи в групата.
ЗАБЕЛЕЖКА 2 към термина: Терминът „партньорска оценка" понякога се нарича „оценяване от равнопоставен
орган”.
7.1
преглед
разглеждане на пригодността, адекватността и ефикасността на дейностите за избор и определяне и
резултатите от тези дейности по отношение на изпълнението на определени изисквания (5.1) за обекта на
оценяване на съответствието (4.2).
© БИС 2021
7.2
решение
заключение, основано на резултатите от прегледа (7.1), че изпълнението на определените изисквания (5.1)
е доказано или не е доказано
7.3
атестация
издаване на писмено потвърждаване, основано на решение (7.2), че изпълнението на определените
изисквания (5.1) е доказано
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Окончателното писмено потвърждаване, посочено в този документ като
„декларация за съответствие”, има за цел да даде уверение, че определените изисквания са изпълнени.
Таково уверение само по себе си не дава никакви договорни или други юридически гаранции.
ЗАБЕЛЕЖКА 2 към термина: Атестацията от първа страна и атестацията от трета страна се различават чрез
термините декларация (7.5), сертификация (7.6) и акредитация (7.7), но няма съответстващ термин,
приложим за атестация от втора страна.
7.4
обхват на атестацията
област или характеристики на обекти на оценяването на съответствието (4.2), за които се отнася
атестацията (7.3)
7.5
декларация
атестация (7.3) от първа страна
7.6
сертификация
атестация (7.3) от трета страна, отнасяща се до обекта на оценяване на съответствието (4.2), с изключение
на акредитацията (7.7)
7.7
акредитация
атестация (7.3) от трета страна, отнасяща се за орган за оценяване на съответствието (4.6), която
представлява официално доказателство за неговата компетентност, безпристрастност (5.3) и
последователно изпълнение на конкретните дейности за оценяване на съответствието
8.1
надзор
систематично повтаряне на дейностите за оценяване на съответствието като основа за поддържане на
валидността на писменото потвърждаване на съответствието
8.2
временно спиране
временно ограничаване на писменото потвърждаване на съответствието от органа, който го е издал, за
целия или за част от определения обхват на атестацията (7.4)
ПРИМЕР 1: Органът, който е издал писменото потвърждаване на съответствието, може временно да го спре, когато
определените изисквания (5.1) вече не се изпълняват.
ПРИМЕР 2: Клиентът на органа, който е издал писменото потвърждаване на съответствието, доброволно иска
временното му спиране.
ПРИМЕР 3: Органът, който е издал писменото потвърждаване на съответствието, спира временното му потвърждаване,
поради това, че временно прекратява изпълнението на този вид дейност за оценяване на съответствието.
© БИС 2021
8.3
отнемане
прекратяване
прекратяване на действието на писменото потвърждаване на съответствието от органа, който го е издал
ПРИМЕР 1: Органът, който е издал писменото потвърждаване на съответствието, го прекратява, тъй като определените
изисквания (5.1) вече не се изпълняват.
ПРИМЕР 2: Клиентът на органа, който е издал писменото потвърждаване на съответствието, доброволно иска отмяната
му.
ПРИМЕР 3: Органът, който е издал писменото потвърждаване на съответствието, отнема или прехвърля на друг орган
потвърждаването на съответствието, тъй като временно преустановява да изпълнява този вид дейност за оценяване на
съответствието.
8.4
изтичане на срок
край на валидността писменото потвърждаване на съответствието след определен период от време
8.5
възстановяване
възобновяване на пълното или частично потвърждаване на съответствието
8.6
възражение
искане от лице или организация, което/която предоставя или е обект на оценяване на съответствието (4.2)
до орган за оценяване на съответствието (4.6) или до орган за акредитация (4.7) за преразглеждане на
взетото от този орган решение (7.2), отнасящо се за този обект
8.7
жалба
изразяване на неудовлетвореност, различно от възражение (8.6), от страна на лице или организация,
свързано органа за оценяване на съответствието (4.6) или органа за акредитация ( 4.7), във връзка с
дейностите на този орган, на което се очаква отговор
9.2
упълномощаване
даване право от изпълнителната власт на орган за оценяване на съответствието (т. 4.6) да извършва
определени дейности за оценяване на съответствието
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Упълномощаването понякога се нарича „нотификация“.
© БИС 2021
9.3
упълномощаваща организация
организация, създадена в рамките на изпълнителната власт, или получила право от изпълнителната власт
да упълномощава органи за оценяване на съответствието (4.6) и да спира временно или да отнема тяхното
упълномощаване (9.2)
9.4
еквивалентност
равнозначност на резултати от оценяване на съответствието
достатъчност на различни резултати от оценяване на съответствието, за осигуряване на едно и също ниво
на съответствие по отношение на едни и същи определени изисквания (5.1)
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Изразът „резултат от оценяване на съответствието“ означава изходен елемент от
всяка дейност за оценяване на съответствието (например доклад или сертификат) и може да включва
констатация на несъответствие.
9.5
признаване
признаване на резултати от оценяване на съответствието
признаване на валидността на резултат от оценяване на съответствието, предоставен от друго лице или
организация
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Изразът „резултат от оценяване на съответствието“ означава изходен елемент от
всяка дейност за оценяване на съответствието (например доклад или сертификат) и може да включва
констатация на несъответствие.
9.6
приемане
приемане на резултат от оценяване на съответствието
използване на резултат от оценяване на съответствието, предоставен от друго лице или организация
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Изразът „резултат от оценяване на съответствието“ означава изходен елемент от
всяка дейност за оценяване на съответствието (например доклад или сертификат) и може да включва
констатация на несъответствие.
9.7
едностранно споразумение
споразумение, според което една страна признава или приема резултатите от оценяване на съответствието,
получени от друга страна
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Изразът „резултат от оценяване на съответствието“ означава изходен елемент от
всяка дейност за оценяване на съответствието (например доклад или сертификат) и може да включва
констатация на несъответствие.
9.8
двустранно споразумение
споразумение, според което две страни признават или приемат резултатите от оценяване на
съответствието, получени от всяка от страните
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Изразът „резултат от оценяване на съответствието“ означава изходен елемент от
всяка дейност за оценяване на съответствието (например доклад или сертификат) и може да включва
констатация на несъответствие.
9.9
многостранно споразумение
споразумение, според което повече от две страни признават или приемат резултатите от оценяване на
съответствието, получени от всяка от страните
© БИС 2021
ЗАБЕЛЕЖКА 1 към термина: Изразът „резултат от оценяване на съответствието“ е изходен елемент от всяка дейност за
оценяване на съответствието (например доклад или сертификат) и може да включва констатация на несъответствие.
9.10
група за споразумение
организации, които са подписали договор, на който се основава споразумението
9.11
реципрочни отношения
взаимоотношение между две страни, при което те имат еднакви права и задължения една към друга
ЗАБЕЛЕЖКА 2 към термина: Независимо от еднаквите права и задължения произтичащите от тях възможности
може да бъдат различни. Това може да доведе до неравностойни отношения между страните.
9.12
равнопоставено отношение
съгласувано отношение към продукти, услуги или процеси на един доставчик, което е не по-малко
благоприятно, отколкото отношението към подобни продукти, услуги или процеси на всеки друг доставчик в
сравнима ситуация
9.13
национално отношение
съгласувано отношение към продукти, услуги или процеси, произхождащи от други страни, което е не по-
малко благоприятно, отколкото отношението към подобни продукти, услуги или процеси с национален
произход в сравнима ситуация
9.14
равнопоставено и национално отношение
съгласувано отношение към продукти, услуги или процеси, произхождащи от други страни, което е не по-
малко благоприятно отколкото отношението към подобни продукти, услуги или процеси с национален
произход, или с произход от която и да е друга страна в сравнима ситуация
© БИС 2021
Приложение А
(информационно)
Такова доказателство може да придаде тежест или достоверност на предявени искания, че определените
изисквания са изпълнени и да повиши доверието на потребителите към такива предявени искания.
Стандартите много често се използват като определени изисквания, доколкото те се приемат с широк
консенсус относно това което се иска в дадена ситуация. В резултат на това оценяването на съответствие
често се разглежда като дейност, свързана със стандартите.
A.1.3 Всеки от различните видове ползватели на оценяването на съответствието има свои конкретни
потребности. В резултат на това има голямо разнообразие на различните видове изпълнявани дейности за
оценяване на съответствието. Все пак всички видове оценяване на съответствието следват един и същ
функционален подход, както е показано на фигура A.1.
A.1.4 Форма A на фигура A.1 представя функцията оценяване на съответствието. Конкретните дейности
във всяка функция може да се различават за различните видове оценяване на съответствието въз основа
на потребностите на ползватели, естеството на определените изисквания и съответния обект на
оценяване на съответствието.
A.1.5 Форма В на фигура A.1 представя изходните елементи от дадена функция, които са и входни
елементи за следващата функция. Естеството на изходния елемент варира в зависимост от предприетите
конкретни дейности.
© БИС 2021
Информация за
Избор избраните обекти
Информация за
изпълнение на
Определяне определените
изисквания
Да
Решение Да Не
Изпълнението
на определените
изисквания е
доказано
Не
Край
Легенда
А.2 Избор
A.2.1 Изборът включва дейности по планиране и подготовка, за да се събере или представи цялата
информация и входни елементи, необходими за следващата функция по определяне. Дейностите, свързани
с избора, се различават много както по брой, така и по сложност. В някои случаи може да е необходим
много малък брой дейности за избор.
А.2.2 При избора на обекта на оценяване на съответствието може да е необходимо да се вземат предвид
някои съображения. Много често обектът може да представлява голям брой идентични единици; текущо
производство; непрекъснат процес или система; или той може да включва множество местоположения. В
такива случаи може да е необходимо да се вземат представителни извадки. Например, планът за вземане
на извадки от водите на река, свързан с доказване, че изискванията относно замърсяването са спазени, е
пример за значителна и значима дейност за вземане на извадки. Понякога обаче обектът може да бъде
© БИС 2021
цялата съвкупност, например когато отделен продукт е обект на оценяване на съответствието. Дори и в
такива случаи може да бъде необходимо вземането на извадки, за да се подбере част от целия обект,
която е представителна за целия обект (например избор на съществени части за мост, за да се определи
умората на материала).
А.2.3 Може също така да е необходимо да се вземат под внимание определените изисквания. В много
случаи съществуват стандартни или други съществуващи преди това изисквания. Все пак следва да се
внимава, когато се прилагат съществуващи преди изисквания за конкретен обект на оценяване на
съответствието. Например, може да се изисква повишено внимание, когато стандарт, разработен за
полиетиленови тръби, се прилага за тръби от полипропилен. В някои случаи съществува само твърде общ
набор от изисквания, който може да е необходимо да бъде разширен, за да бъде оценяването от
определено значение или да е приемливо за потребителите. Например, държавен регулаторен орган може
да изисква продуктите да не създават неприемлив риск за безопасността (общото изискване) и да очаква
от органа за сертификация да установи подробни изисквания за индивидуални сертифицирани продукти
или видове продукти. Или общите изисквания, свързани със системата за управление, е необходимо да
бъдат по-целенасочени, когато системата за управление регламентира изпълнението на конкретни
изисквания за услуга.
А.2.4 Изборът може да включва също подбор на най-подходящите процедури (например методи за
изпитване или методи за контрол), които да се използват за дейностите по определяне. Нерядко възниква
необходимост от разработване на нови или модифицирани методи за определяне. Може да бъде
необходимо да се изберат подходящи места и подходящи условия или лица за изпълнение на
процедурите.
А.2.6 На фигура A.1 цялата информация, извадките (ако се използва вземане на извадки), решенията и
другите резултати от функцията избор, са представени като „информация за избраните обекти”.
A.3 Определяне
A.3.2 Термините „изпитване” (виж 6.2), „контрол” (виж 6.3), „одит” (виж 6.4),
„потвърждаване/валидиране” (виж 6.5), „проверка/верифициране” (виж 6.6), партньорска оценка (виж
6.7), които са определени само като видове дейности по определяне, могат да бъдат използвани заедно
със „схема”, за да се опишат схеми за оценяване на съответствието, които включват посочения вид
дейност по определяне. По такъв начин „система за партньорска оценка” представлява система за
оценяване на съответствието, която включва оценяването от равнопоставен орган като дейност за
определяне.
A.3.3 Различните дейности по определяне нямат специални наименования или означения. Пример за това
е изследването или анализът на проект или на друга описателна информация, свързани с определени
изисквания. За отделните подетапи на оценяване на съответствието (например изпитване, сертификация,
акредитация) може да има термини, определени за дейностите по определяне, които са присъщи само за
дадения подетап. В този документ или в практиката няма общ термин за представяне на всички дейности
по определяне.
© БИС 2021
A.3.5 На фигура A.1 всички изходни елементи от функцията по определяне са представени като
“информация за изпълнение на определените изисквания”. Изходните елементи са комбинация от цялата
информация, създадена от дейността по определяне, както и от всички входни елементи за функцията
определяне. Изходните елементи обикновено се структурират така, че да се улеснят дейностите по
прегледа, решението и атестацията.
A.4.1 „Прегледът” (виж 7.1) представлява последният етап от проверката, преди да се вземе важното
„решение” (виж 7.2) за това дали обектът на оценяване е доказал надеждно изпълнението на определените
изисквания. Резултатът от „атестацията” (виж 7.3) е „писмено потвърждаване“ във форма, която най-лесно
достига до всички потенциални потребители. „Писменото потвърждаване на съответствието“ е общ израз,
използван за включване на всички средства за съобщаване на факта, че е доказано изпълнението на
определените изисквания.
A.4.3 Термините „декларация“ (виж 7.5), „сертификация“ (виж 7.6) и „акредитация“ (виж 7.7), които са
определени само като видове атестация, може да се използват със „схема”, за да опишат схемите за
оценяване на съответствието, които включват вида на дейността по атестация, посочена като последен
етап. Следователно, „схема за сертификация” е схема за оценяване на съответствието, която включва
избор, определяне, преглед, решение и накрая сертификация като дейност по атестация.
A.5.1 Оценяването на съответствието може да завърши, когато е извършена атестацията. В някои случаи
обаче може да бъде необходимо систематично повторение на функциите от фигура A.1, за поддържане на
валидността на потвърждението, направено в резултат на атестацията. Потребностите на потребителите
водят до такива дейности. Например, даден обект на оценяване на съответствието може да се промени във
времето, което пък може да повлияе на постоянното изпълнение на определените изисквания. Или пък
потребители могат да поискат постоянно да се доказва, че определените изисквания се изпълняват:
например при продукт, който се произвежда непрекъснато, или услуга се предоставя постоянно.
A.5.3 Дейностите по избор се извършват както при първоначалното оценяване, така и при надзора. Все пак
при надзора могат да бъдат избрани съвсем други дейности. Например, дадено изпитване на продукт може
да бъде избрано за първоначалното оценяване. При надзора може да бъде избран контрол за определяне
дали извадката от продукта е същата, каквато е извадката при първоначалното изпитване. В
действителност възможностите при избора могат от време на време да се променят, като се основават на
информация от предшестващи повторения на надзора и други входни елементи. Постоянният анализ на
риска или взимането предвид на обратната информация от пазара за действителното изпълнение на
определените изисквания може да бъдат част от дейностите по избора по време на надзора.
© БИС 2021
A.5.4 Изборът на определените изисквания може също така да бъде различен. Например, при всеки
последващ надзор може да бъде избрана само една подгрупа от определените изисквания. Или аналогично
може да бъде избрана само част от обекта на оценяване на съответствието за дейностите по определянето
при надзора, например само част от акредитирания орган за сертификация може да бъде одитиран по
време на надзора.
A.5.5 Както е отбелязано по-горе, различните варианти при избора могат да доведат до различни дейности
по определяне за целите на надзора. Както при първоначалното оценяване, така и при надзора, резултатът
от избора определя дейностите за определяне и начините за тяхното извършване.
A.5.6 Функциите преглед, решение и атестация може също да се използват както при първоначалното
оценяване, така и при надзора. При надзора прегледът на всички входни елементи от фигура A.1 води до
решение дали потвърждаването в резултат от атестацията остава валидно. В много случаи не се
предприемат никакви специални действия, ако потвърждението продължава да бъде валидно. В други
случаи, например ако обхватът на акредитацията е бил разширен, може да бъде издадено ново
потвърждаване на съответствието.
© БИС 2021
Приложение В
(информационно)
© БИС 2021
© БИС 2021
© БИС 2021
© БИС 2021
© БИС 2021
© БИС 2021
1
Стандартите за системи за управление (ССУ) на ISO следват структурата от високо ниво и включват идентичен основен текст и общи
термини с базови определения.
© БИС 2021
БИБЛИОГРАФИЯ
[1] ISO 3534 (всички части), Statistics — Vocabulary and symbols [Статистика. Речник и символи]
[2] ISO 9000:2015, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary [Системи за управление на
качеството. Основни принципи и речник]
[3] ISO 15189, Medical laboratories — Requirements for quality and competence [Медицински лаборатории.
Изисквания за качество и компетентност]
[4] ISO/IEC 17011, Conformity assessment — Requirements for accreditation bodies accrediting conformity
assessment bodies [Оценяване на съответствието. Общи изисквания за органи, извършващи
акредитация на органи за оценяване на съответствието]
[5] ISO/IEC 17020, Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies
performing inspection [Оценяване на съответствието. Оценяване на съответствието. Изисквания за
дейността на различни видове органи, извършващи контрол]
[6] ISO/IEC 17021-1, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of
management systems — Part 1: Requirements [Оценяване на съответствието. Изисквания към органите,
извършващи одит и сертификация на системи за управление. Част 1; Изисквания]
[7] ISO/IEC TS 17021-4, Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of
management systems — Part 4: Competence requirements for auditing and certification of event
sustainability management systems [Оценяване на съответствието. Изисквания към органите,
извършващи одит и сертификация на системи за управление. Част 4: Изисквания за компетентност за
извършване на одит и сертификация на системи за управление на устойчиви събития]
[8] ISO/IEC TS 17023, Conformity assessment — Guidelines for determining the duration of management
system certification audits [Оценяване на съответствието. Указания за определяне на
продължителността на одити за сертификация на система за управление]
[9] ISO/IEC 17024, Conformity assessment — General requirements for bodies operating certification of persons
[Оценяване на съответствието. Общи изисквания за органи, извършващи акредитация на органи за
оценяване на съответствието]
[10] ISO/IEC 17025, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories [Общи
изисквания за компетентността на лаборатории за изпитване и калибриране]
[11] ISO/IEC TS 17027, Conformity assessment — Vocabulary related to competence of persons used for
certification of persons [Оценяване на съответствието. Речник относно компетентността на лица,
участващи в сертификация на лица]
[12] ISO/IEC TR 17028, Conformity assessment — Guidelines and examples of a certification scheme for services
[Оценяване на съответствието. Указания и примери на схема за сертификация на услуги]
[13] ISO/IEC 17029, General principles and requirements for validation and verification bodies [Оценяване на
съответствието. Общи принципи и изисквания за органи за валидиране и верификация]
[14] ISO/IEC 17030, Conformity assessment — General requirements for third-party marks of conformity
[Оценяване на съответствието. Основни изисквания за знаците за съответствие от трета страна]
[15] ISO 17034, General requirements for competence of reference material producers [Общи изисквания за
компетентност на производителите на референтни материали]
[16] ISO/IEC 17040, Conformity assessment — General requirements for peer assessment of conformity
assessment bodies and accreditation bodies [Оценяване на съответствието. Общи изисквания за взаимно
оценяване като равнопоставени страни на органи за оценяване на съответствието и на органи по
акредитация]
[17] ISO/IEC 17043, Conformity assessment — General requirements for proficiency testing [Оценяване на
съответствието. Общи изисквания за изпитванията за пригодност]
© БИС 2021
[18] ISO/IEC 17050-1, Conformity assessment — Supplier's declaration of conformity — Part 1: General
requirements [Оценяване на съответствието. Декларация за съответствие от доставчика. Част 1: Общи
изисквания]
[19] ISO/IEC 17065, Conformity assessment — Requirements for bodies certifying products, processes and
services [Оценяване на съответствието. Изисквания към органите за сертификация на продукти,
процеси и услуги]
[20] ISO 19011, Guidelines for auditing management systems [Указания за извършване на одит на системи за
управление]
[21] ISO 19600, Compliance management systems — Guidelines [Системи за управление на съответствието.
Указания]
[22] ISO/IEC Guide 2, Standardization and related activities — General vocabulary [Стандартизация и
свързаните с нея дейности. Речник на общите термини]
[23] ISO Guide 30, Reference materials — Selected terms and definitions [Реферетни материали. Избрани
термини и определения]
[24] ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated
terms (VIM) [Международен речник по метрология. Основни и общи понятия и свързани термини
(VIM)]
[25] Glossary, Agreement on Technical Barriers to Trade: [Речник. Споразумение за техническите пречки пред
търговията] https:// www.wto.org/english/thew to_e/glossary_e/glossary_e.htm
© БИС 2021
НАЦИОНАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ
А 0
акредитация 7.7 обект на оценяване на съответствието 4.2
атестация 7.3 обхват на атестацията 7.4
Б одит 6.4
одобряване 9.1
безпристрастност 5.3 определени изисквания 5.1
орган за акредитация 4.7
В орган за оценяване на съответствието 4.6
вземане на извадка 6.1 отнемане 8.3
временно спиране 8.2 оценяване на съответствието 4.1
възражение 8.6
възстановяване 8.5 П
партньорска оценка 6.7
Г преглед 7.1
група за споразумение 9.10 приемане 9.6
признаване 9.5
Д потвърждаване/валидиране 6.5
двустранно споразумение 9.8 проверка/верифициране 6.6
дейност за оценяване на съответствието от процедура 5.2
първа страна 4.3
дейност за оценяване на съответствието от Р
втора страна 4.4 равнопоставено отношение 9.12
дейност за оценяване на съответствието от равнопоставено и национално отношение 9.14
трета страна 4.5 реципрочни отношения 9.11
декларация 7.5 решение 7.2
достъп 4.10
С
Е сертификация 7.6
едностранно споразумение 9.7 система за оценяване на съответствието 4.8
еквивалентност 9.4 схема за оценяване на съответствието 4.9
Ж У
жалба 8.7 упълномощаване 9.2
упълномощаваща организация 9.3
И участник, участник в система или схема 4.11
изпитване 6.2
изтичане на срок 8.4 Ч
член, член на система или схема 4.12
К
контрол 6.3
М
многостранно споразумение 9.9
Н
надзор 8.1
национално отношение 9.13
независимост 5.4
© БИС 2021