PHARMACEUTICAL

 JURISPRUDENCE  
 
Law  #   Title/Topic   Date   Notes  
Public  Law  5   Civil  service  in  the  Philippines      
Act  no.  597   First  basic  pharmacy  law   Jan  26,  1903    
RA  5921   Pharmacy  Law   Jun  23,  1969   Ferdinand  E.  Marcos  
EO  174   Amendment  to  5921   May  22,  1987    
PD  1363   Citizen  of  the  Philippines  as  criteria  in  board  exam   May  2,  1978    
PD  1926   4  academic  years  of  BS  Pharmacy   May  30,  1984    
RA  8981   PRC  Modernization  Act  of  2000   Dec  5,  2000   Fidel  V.  Ramos  
RA  3720   FDD&C  Act   Jun  22,  1963   Ferdinand  E.  Marcos  
EO  175  s.  1987   Amendment  to  3720   May  22,  1987    
EO  851   FDA  to  BFAD   Dec  2,  1982    
OO  1   Reorganization  of  BFAD,  DOH;  function  of  BFAD  org.  units   Jan  26,  1988   Implement  EO  119  
RA  9711   FDA  Act   Aug  18,  2009   Gloria  M.  Arroyo;  BFAD  to  FDA  
AO  220  s.  1974   CGMP   Jun  13,  1974    
AO  42  s.  1982   Registration  of  herbal/traditional  drugs      
AO  79  s.  1989   Transitional  remedial  labeling   Sep  18,  1989    
AO  85  s.  1990   • Requirements  for  labeling  certain  categories  of  drug  products  containing   • Feb  15,  1990    
2/more  AI  
AO  99  s.  1990   Labeling  of  drug  products  with  4/more  AI   • Dec  3,  1990    
AO  311  s.  1977   Labeling  requirements  for  hazardous  substances   • Jan  17,  1977    
EO  119   • BFAD  as  policy  &  monitoring  arm  of  MOH  re  FDDC  &  household  hazardous   • Jan  30,  1987    
substances  
AO  55  s.  1988   • Requirements  for  labeling  materials  of  pharmaceutical  products      
• Generic  labeling  requirements  
AO  64  s.  1989   • Amendment  of  55      
MC  17  s.  1989   Monitoring  of  drugstore  pharmacist's  office  hours      
AO  56  s.  1989   • Revised  regulations  for  licensing  of  drug  establishments  &  outlets   Jan  3,  1989    
MC  15  s.  1990   • Exemption  from  requirement  providing  one  pharmacist  for  each  licensed      
activity  
AO  67  s.  1989   • Revised  rules  &  regulations  of  registration  of  pharmaceutical  products   Mar  15,  1989    
   

MJLABRAHAM2016  -­‐  JURISPRUDENCE   1  

 
AO  103  s.  2002   • Batch  certification  of  antibiotics      
MC  5  s.  1991   • Designation  and  registration  of  official  liaison  officer      
BC  02  s.  1997   • Accreditation  of  drug  liaison  officer  to  BFAD      
 
MC  9  s.  1990   • Revised  implementing  guidelines  for  effective  implementation  of  AO  151,  s.      
1971  Re.  Cert  of  Antibiotics  
MC  1  s.  1991   Registration  of  medical  devices  &  diagnostic  reagents      
AO  4  s.  1992   Compassionate  special  permit  (CSP)  for  restricted  use  of  unregistered  drug      
and  device  product/preparation  
AO  27  s.  2001   Rules  and  regulations  for  licensing  local  manufacturers  of  vaccines      
and  biological  products  
AO  47-­‐A  s.  1999   Rules  and  regulations  on  the  registration,  approval  &  conducts  of  clinical  trials,      
  and  lot  or  batch  release  certification  of  vaccines  and  biologic  products  
BC  21  s.  1999   • Guidelines  for  evaluation  of  brand  names  for  products  to  be  registered  with     Brands:  easily  pronounced,  
BFAD   remembered,  comply  with  
• Brands:  easily  pronounced,  remembered,  comply  with  USAN  (US  Adopted   USAN  (US  Adopted  name)  
name)  
MC  19  s.  1992   Specific  standard  and  requirements      
 
AO  29-­‐A  s.  1994   Regulation  part  D-­‐5  Cosmetics:  Listing  of  cosmetics  specialties      
BC  4  s.  1999   • New  protocol  for  registration  of  drugs,  foods,  cosmetics  and  medical  devices      
BC  6  s.  1999   • Revised  BC  4      
MC  5  s.  1994   • Reports  on  ADR     serious  ADR:  w/in  2  wks;  others:  
before  Jan  15  
RA  8172   ASIN  Law   • Dec  29,  1995  • Fidel  V.  Ramos  
RA  9211   Tobacco  Regulation  Act  of  2003   Jun  23,  2003   Gloria  M.  Arroyo  
RA  6425   DDA  of  1972   Mar  30,  1972    
RA  9165   Comprehensive  DDA  of  2002   Jun  7,  2002    
RA  8203   Special  Law  on  Counterfeit  Drugs   Sep  4,  1996    
RA  6675   Generics  Act  of  1988   Sep  13,  1988    
AO  51  s.  1981   Implementing  Guidelines  for  6675      
AO  62  s.  1989   Prescribing  requirements  under  6675      
AO  63  s.  1989   Dispensing  requirements  under  6675      
RA  7394   Consumer  Act  of  the  Philippines   Apr  13,  1992    
2   MJLABRAHAM2016  -­‐  JURISPRUDENCE  
 
RA  7581   The  Price  Act   May  27,  1992    
RA  7432   Senior  Citizen  Act   Feb  7,  1992    
RA  9257   Expanded  SC  Act  of  2003   Feb  26,  2004    
RA  9994   Expanded  SC  Act  of  2010   Feb  15,  2010    
RA  7876   SC  Center  Act  of  the  Philippines   Feb  14,  1995    
RA  8423   Traditional  and  Alternative  Medicines  Act  (TAMA)  of  1997   Dec  9,  1997    
RA  9502   Universally  Accessible  Cheaper  &  Quality  Medicines  Act  of  2008   Jun  6,  2008    
PD  223   Creating  the  PRC  and  Prescribing  its  Powers  &  Functions   Jun  22,  1973    
EO  266   Institutionalization  of  Continuing  professional  education  (CPE)  programs  of   Jul  25,  1995   45  units/3  yrs  or  15  units/yr  
PRBs  under  PRC  
PRC  Res.  2008-­‐466   Guidelines  &  Procedures  for  CPE/CPD     Implementation  of  revised  
s.  2008   standards  
BR  47   Prohibit  review  class  other  than  in  college/university  and  accredited    by  CPE   Sep  4,  1981    
BR  68   Amended  contents  of  licensure  exam,  practical  exam,  9  subjects   Sep  14,  1982    
BR  65   From  9  to  6  subjects   Jun  11,  1985    
BR  179   Regrouped  6  subjects   Dec  18,  1987    
BR  112   Resolved  rules  for  CPE  Accreditation  by  PPhA   Dec  2,  1985   Amended  by  EO  266  &  PRC  Res.  
381  s.  1995  
PRC  Res.  2004-­‐214   Licensure  exam  for  PWDs      
PRC  Res.  2004-­‐211   Non-­‐admission  of  late  examinees      
PRC  Res.  2004-­‐200   Requirement  of  TOR  with  scanned  pic,  “for  board  exam  only”      
PRC  Res.  2004-­‐189   Forfeit  exam  fees  of  examinee  who  failed  to  take  exam      
PRC  Res.  2004-­‐192   Suspend  requirement  for  GMC  (as  in  2003-­‐132)      
MC  2  s.  1990   Drug  outlets  certificate  of  attendance  to  BFAD  seminar      
MC  3  s.  1994   Drug  store  personnel  dev’t  program  (DPDP)      
PD  881   Hazardous  substances  and  household  materials      
RA    10918   “An  Act  Regulating  and  Modernizing  the  Practice  of  Pharmacy  in  the   Jul  27,  2015   Benigno  S.  Aquino  
(HB  5616)   Philippines,  Repealing  for  the  Purpose  RA  5921,  Otherwise  known  as  the   (Monday)   Articles  I-­‐VIII  
(SB  2436)   Pharmacy  Law”   HB  5616  (5/23/2016)  
SB  2436  (5/30/2016)  
 
 

MJLABRAHAM2016  -­‐  JURISPRUDENCE   3