Professional Documents
Culture Documents
Khúc Đầu + Mục 1-5-6
Khúc Đầu + Mục 1-5-6
EnoxaparinB
ecat6
.000IU( 60m
g)/0
,6m
Ld
ungd
ịchđ
ểt iêmt rongố
ngt iêmc
hứas
ẵn
Enoxaparinsodium
Thuốcnàyphảiđượctheodõithêm.Điềunàysẽchophépnhậnbiếtnhanhchóngthôngtin
mớiantoàn.Bạncóthểgiúpđỡbằngcáchbáocáobấtkỳtácdụngphụnàomàbạncóthể
gặpphảixemcuốiphần4đểbiếtcáchbáocáotácdụngphụ.
Đọckỹtấtcả thôngtintrongtờrơi mộtcáchcẩnthậntrướckhibắtđầusửdụngthuốc
Bởivìđóbaogồmnhữngthôngtinquantrọngdànhchobạn
- Hãygiữlạitênrơinàybạncóthểphảiđọcnómộtlầnnữa
- Nếubạncóbấtkỳcâuhỏinàokhác, hãyhỏibácsĩ,dượcsĩ,hoặcytácủabạn
- Thuốcđâyđãđượckêđơnchobạn.Đừngtruyềnnóchongườikhác.Nócóthểgây
hạichohọ, ngaycảkhidấuhiệubệnhcủahọtươngtựnhưcủabạn
- Nếubạngặpbấtkỳtácdụngphụnào, hãynóichuyệnvớibácsĩ hoặcdượcsĩcủa
bạn. Điềunàybaogồmbấtkỳtácdụngphụnàocóthểxảyramàkhôngđượcliệtkê
trongtờrơinày.Hãyxemphần4
Nộidungtrongtờrơi:
1. EnoxaparinBecatlàgìvànóđượcsửdụngđểlàmgì
2. NhữngđiềubạncầnbiếttrướckhisửdụngEnoxaparinBecat
3. CáchsửdụngEnoxaparinBecat
4. Cáctácdụngphụcóthểxảyra
5. CáchbảoquảnEnoxaparinBecat
6. Nộidungcủagóivàthôngtinkhác
1. EnoxaparinBecatlàgìvànóđượcsửdụngđểlàmgì
EnoxaparinBecatchứahoạtchấtgọilàenoxaparinnatricótrọnglượngphântửthấpheparin
(LMWH)
EnoxaparinBecathoạtđộngtheohaicách
1)Ngănchặncụcmáuđônghiệncólớnhơn.Điềunàygiúpcơthểbạnphávỡchúngvà
ngănhọgâyhạichobạn
2)Ngừnghìnhthànhcụcmáuđôngtrongmáucủabạn.
EnoxaparinBecatcóthểđượcsửdụngđể:
•Điềutrịcụcmáuđôngtrongmáucủabạn.
•Ngừnghìnhthànhcụcmáuđôngtrongmáucủabạntrongnhữngtrườnghợpsau:
oTrướcvàsaukhiphẫuthuật
oKhibạnbịbệnhcấptínhvàphảiđốimặtvớithờikỳhạnchếkhảnăngvậnđộng
oKhibạnbịđauthắtngựckhôngổnđịnh(tìnhtrạngkhôngđủmáuđếntim)
oSaucơnđautim
•Ngừnghìnhthànhcụcmáuđôngtrongcácốngcủamáylọcmáucủabạn(đượcsửdụngcho
nhữngngườibịnhữngvấnđềvề thậnnghiêmtrọng)
5. CáchbảoquảnEnoxaparinBecat
Bảoquảndưới25°C.Khônglàmđông
ỐngtiêmchứasẵnEnoxaparinBecatlàhộpđựngliềuđơn-loạibỏbấtkỳsảnphẩmnàokhôngsửdụng
Giữthuốcnàyngoàitầmnhìnvàtầmvớicủatrẻem
Khôngsửdụngthuốcnàysaukhihếthạnsửdụngđượcghitrênnhãn.Ngàyhếthạnlàngàycuốicùng
ngàycủathángđó.
Khôngsửdụngthuốcnàynếubạnnhậnthấyốngtiêmbịhỏnghoặcsảnphẩmkhôngrõràng.
Thuốckhôngđượcthảiquanướcthảihoặcchấtthảisinhhoạt.Hỏidượcsĩcủabạncáchxửlý
thuốckhôngcòncầnthiết..Nhữngbiệnphápnàysẽgiúpbảovệmôitrường
6.Nộidungcủagóivàthôngtinkhác
EnoxaparinBecatchứanhữnggì
-C
hấthoạttínhlàenoxaparinnatri.
Mỗiốngtiêmchứađầyenoxaparinnatri6.000IUhoạttínhchốngXa(tươngđương60mg)trong0,6
mLnướcphatiêm.
-T
hànhphầncònlạilànướcphatiêm.
EnoxaparinBecattrôngnhưthếnàovànộidungcủagói
EnoxaparinBecatlàmộtdungdịchtrongsuốt,khôngcómàuđếnmàuvàngnhạtđểtiêmtrongốngtiêm
thủytinhloạiIchứađầysẵnđượcgắnkimtiêmvàcóhoặckhôngcóthiếtbịantoàntựđộng.Nóđược
cungcấpnhưsau:
EnoxaparinBecatdungdịch6.000IU(60mg)/0,6mLđểtiêmtrongốngtiêmcóchiavạchsẵn1mL.
Cácgói2,6,10,12,24và30ốngtiêm
Khôngphảitấtcảcáckíchcỡgóicóthểđượcbántrênthịtrường.
Trongmộtsốkíchthướcgói,ốngtiêmđãnạpsẵncóthểđượckếthợpvớimộthệthốngthiếtbịantoàn.
Đốivớiốngtiêmcóhệthốngthiếtbịantoàn,kimtiêmphảiđượchướngraxangườisửdụngvàbấtkỳai
kháchiệntạiởđó.Hệthốngantoànđượckíchhoạtbằngcáchấnmạnhvàothanhpittông.Cáctayáobảo
vệsẽtựđộngđậykimvàsẽtạoramộttiếngláchcáchxácnhậnviệckíchhoạtthiếtbị.
Ngaylậptức,ốngtiêmphảiđượcloạibỏbằngcáchnémnóvàothùngđựngvậtnhọngầnnhất(kimtiêm
trong).Cácnắphộp phảiđậychặtvàđặthộpxatầmtaytrẻem.
Nhàsảnxuấtvàchủsởhữuủyquyềntiếpthị
Ngườigiữgiấyphéptiếpthị
LaboratoriosFarmacéuticosROVI,SA
JuliánCamarillo,35tuổi
28037-MadridTâyBanNha
nhàchếtạo
ROVIHỢPĐỒNGSẢNXUẤT,SL
JuliánCamarillo,35tuổi
28037-MadridTâyBanNha
SảnphẩmthuốcnàyđượcủyquyềntạicácQuốcgiaThànhviêncủaEEAdướicáctênsau:
EnoxaparinBecat:Áo,ĐanMạch,PhầnLan,Đức,Ireland,NaUy,ThụyĐiển,VươngquốcAnh
EnoxaparineBecat:Bỉ,Pháp,Luxembourg,HàLan
EnoxaparinaRovi:TâyBanNha,BồĐàoNha,Ý
EnoxaparinRovi:HyLạp
EnoksaparinRovi:Slovenia
Losmina:Bulgaria,CộnghòaSéc,Estonia,Croatia,Hungary,Latvia,BaLan,Romania,Slovakia
Tờrơinàyđãđượcsửađổilầncuốivàotháng3năm2017.
Cácnguồnthôngtinkhác
ThôngtinchitiếtvềloạithuốcnàycótrêntrangwebcủaMHRA(https://www.gov.uk)