‫גם אם חל שיפור במצב בריאותך‪ ,‬אין להפסיק את הטיפול‬ ‫

• עליך ליטול מבירט ולאיזה פרק זמן‪.‬‬ ‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים‬
‫בתרופה ללא התייעצות עם הרופא‪.‬‬ ‫• הטיפול יעיל והאם נגיף דלקת הכבד מסוג ‪ C‬אינו קיים‬ ‫(תכשירים) התשמ"ו ‪1986 -‬‬
‫אצלך יותר‪.‬‬ ‫התרופה משווקת על פי מרשם רופא בלבד‬
‫אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה‬
‫בכל פעם שהינך נוטל תרופה‪ .‬הרכב משקפיים אם‬ ‫ילדים‬
‫הינך זקוק להם‪ .‬אם יש לך שאלות נוספות בנוגע‬
‫לשימוש בתרופה‪ ,‬היוועץ ברופא או ברוקח‪.‬‬
‫אין לתת תרופה זו לילדים מתחת לגיל ‪ .12‬השימוש‬
‫במבירט בילדים מתחת לגיל ‪ 12‬טרם נבדק‪.‬‬ ‫מבירט‬
‫‪ .4‬תופעות לוואי‬ ‫אינטראקציות‪/‬תגובות בין תרופתיות‬ ‫טבליות מצופות‬
‫כמו בכל תרופה‪ ,‬השימוש במבירט עלול לגרום לתופעות‬ ‫אם אתה לוקח‪ ,‬או אם לקחת לאחרונה‪ ,‬או יתכן‬
‫שתיקח תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם‪,‬‬ ‫חומרים פעילים וכמותם‪:‬‬
‫לוואי בחלק מהמשתמשים‪ .‬אל תיבהל למקרא רשימת‬ ‫כל טבליה מכילה‪:‬‬
‫תופעות הלוואי‪ .‬ייתכן ולא תסבול מאף אחת מהן‪.‬‬ ‫תוספי תזונה ותרופות צמחיות‪ ,‬ספר על כך לרופא‬
‫או לרוקח‪ .‬במיוחד אם אתה לוקח אחת מן התרופות‬ ‫‪ 100‬מ״ג גלקפרביר (‪ )glecaprevir‬ו‪ 40 -‬מ״ג פיברנטסביר‬
‫ • באנשים שסבלו או סובלים ממחלת כבד מתקדמת‬ ‫המצוינות בטבלה מטה‪ .‬ייתכן והרופא יצטרך לשנות את‬ ‫(‪.)pibrentasvir‬‬
‫לפני תחילת הטיפול עם מבירט‪ :‬סיכון נדיר להחמרת‬ ‫המינון שאתה לוקח של תרופות אלו‪.‬‬
‫בעיות הכבד‪ ,‬אי ספיקת כבד ומוות‪ .‬הרופא יבדוק‬ ‫ראה "מידע חשוב על חלק מהמרכיבים של התרופה"‬
‫אותך לסימנים ותסמינים של החמרת בעיות הכבד‬ ‫התרופות שעליך לדווח עליהן לרופא לפני נטילת‬ ‫בסעיף ‪.2‬‬
‫במהלך הטיפול במבירט‪ .‬ספר מיד לרופא אם יש לך‬ ‫מבירט‬ ‫לרשימת המרכיבים הבלתי פעילים‪ ,‬אנא ראה סעיף ‪6‬‬
‫אחד מהסימנים והתסמינים הבאים‪ :‬בחילה‪ ,‬עייפות‪,‬‬ ‫"מידע נוסף" בעלון זה‪.‬‬
‫הצהבה של עורך או החלק הלבן בעינייך‪ ,‬דימום או‬ ‫מטרת התרופה‬ ‫התרופה‬
‫קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש בתרופה‪.‬‬
‫הופעת חבורות ביתר קלות מהרגיל‪ ,‬בלבול‪ ,‬צואה כהה‬ ‫לדיכוי מערכת החיסון‬ ‫ציקלוספורין ‪,ciclosporin -‬‬ ‫עלון זה מכיל מידע תמציתי על התרופה‪ .‬אם יש לך שאלות‬
‫או שחורה או דמית‪ ,‬אובדן תאבון‪ ,‬שלשול‪ ,‬שתן כהה‬ ‫טאקרולימוס ‪tacrolimus -‬‬ ‫נוספות‪ ,‬פנה אל הרופא או אל הרוקח‪.‬‬
‫או חום (בצבע תה)‪ ,‬נפיחות או כאב בצד ימין עליון של‬ ‫תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך‪/‬עבורך‪ .‬אל תעביר‬
‫אזור הבטן‪ ,‬ישנוניות‪ ,‬הקאה של דם‪ ,‬סחרחורת‪.‬‬ ‫לזיהום ‪HIV‬‬ ‫דרונאביר ‪,darunavir -‬‬
‫אפאבירנז ‪,efavirenz -‬‬ ‫אותה לאחרים‪ .‬היא עלולה להזיק להם אפילו אם נראה‬
‫ספר לרופא או לרוקח אם אתה מבחין באחת מתופעות‬ ‫לופינאביר ‪,lopinavir -‬‬ ‫לך כי מחלתם דומה‪/‬מצבם הרפואי דומה‪.‬‬
‫הלוואי הבאות‪:‬‬ ‫ריטונאביר ‪ritonavir -‬‬ ‫שפעול מחדש של דלקת נגיפית ‪:B‬‬
‫תופעות לוואי שכיחות מאוד (‪ - )very common‬תופעות‬ ‫לפני תחילת הטיפול במבירט‪ ,‬על הרופא שלך לעשות לך‬
‫שמופיעות ביותר ממשתמש אחד מעשרה‪:‬‬ ‫לבעיות לב‬ ‫דיגוקסין ‪digoxin -‬‬
‫בדיקות דם לנוכחות זיהום בנגיף הפטיטיס ‪ .B‬במידה ויש‬
‫ • תחושת עייפות כבדה (תשישות)‬ ‫להורדת רמת כולסטרול‬ ‫פלובאסטאטין ‪,fluvastatin -‬‬ ‫לך או היה לך בעבר זיהום בנגיף ההפטיטיס ‪ ,B‬מבירט‬
‫ • כאב ראש‬ ‫בדם‬ ‫לובאסטאטין ‪,lovastatin -‬‬ ‫עלול לגרום לשפעול מחדש של דלקת כבד נגיפית ‪,B‬‬
‫תופעות לוואי שכיחות (‪ - )common‬תופעות שמופיעות‬ ‫פיטאבאסטאטין ‪-‬‬ ‫מצב אשר עלול‪ ,‬במקרים מסוימים‪ ,‬להיות קטלני או לגרום‬
‫ב‪ 1-10 -‬משתמשים מתוך ‪:100‬‬ ‫‪ ,pitavastatin‬פראבאסטאטין ‪-‬‬ ‫לבעיות כבד חמורות (כגון כשל כבדי)‪.‬‬
‫ • בחילה‬ ‫‪ ,pravastatin‬רוזובאסטאטין ‪-‬‬ ‫שפעול מחדש של דלקת נגיפית ‪ B‬יכול להתרחש בעת‬
‫‪rosuvastatin‬‬ ‫הטיפול או אחרי סיום הטיפול במבירט‪ .‬עליך להיות במעקב‬
‫ • שלשול‬
‫ • הרגשת חולשה או חוסר אנרגיה (אסתניה)‬ ‫למניעת קרישי דם‬ ‫וארפרין ‪ warfarin -‬ותרופות‬ ‫קפדני במידה והינך נמצא בסיכון לשפעול מחדש של‬
‫דומות אחרות*‬ ‫דלקת כבד נגיפית ‪ B‬בזמן הטיפול במבירט או אחריו‪.‬‬
‫תופעות לוואי שאינן שכיחות (‪ - )uncommon‬תופעות‬
‫שמופיעות ב‪ 1-10 -‬משתמשים מתוך ‪:1,000‬‬ ‫* ייתכן והרופא יצטרך להעלות את תדירות בדיקות הדם‬ ‫‪ .1‬למה מיועדת התרופה?‬
‫• התנפחות של הפנים‪ ,‬השפתיים‪ ,‬הלשון‪ ,‬הגרון‪ ,‬הבטן‪,‬‬ ‫שלך על מנת לבדוק את יכולת קרישת הדם שלך‪.‬‬
‫מבירט הינה תרופה אנטי‪-‬ויראלית הניתנת לטיפול‬
‫הידיים או הרגליים‬ ‫אם אחד מהמצבים המוזכרים מעלה חל עליך (או שאינך‬ ‫במבוגרים ומתבגרים (בגילאי ‪ 12‬עד ‪ )18‬עם דלקת כבד‬
‫תופעות לוואי ששכיחותן אינה ידועה ‪ -‬תופעות‬ ‫בטוח)‪ ,‬היוועץ ברופא או ברוקח לפני נטילת מבירט‪.‬‬ ‫נגיפית כרונית מסוג ‪( C‬הפטיטיס ‪.)C‬‬
‫ששכיחותן טרם נקבעה‪:‬‬ ‫הריון‪ ,‬הנקה ופוריות‬ ‫קבוצה תרפויטית‪:‬‬
‫ • גרד‬ ‫השפעות נטילת מבירט במהלך ההריון אינן ידועות‪ .‬אם‬ ‫גלקפרביר (‪ )glecaprevir‬ו‪ -‬פיברנטסביר (‪)pibrentasvir‬‬
‫אם הופיעה תופעת לוואי‪ ,‬אם אחת מתופעות הלוואי‬ ‫הינך בהריון‪ ,‬חושבת שייתכן ואת בהריון או מתכננת‬ ‫הם חומרים אנטי‪-‬ויראליים‪.‬‬
‫מחמירה‪ ,‬או כאשר אתה סובל מתופעת לוואי שלא‬ ‫הריון‪ ,‬יש להתייעץ עם הרופא שלך לפני נטילת תרופה‬ ‫דלקת כבד נגיפית כרונית מסוג ‪ C‬הינה מחלה זיהומית‬
‫צוינה בעלון‪ ,‬עליך להתייעץ עם הרופא‪.‬‬ ‫זו‪ ,‬כיוון שהשימוש במבירט בהריון אינו מומלץ‪ .‬תכשירים‬ ‫המשפיעה על הכבד‪ ,‬ונגרמת על‪-‬ידי הוירוס הפטיטיס‬
‫דיווח על תופעות לוואי‬ ‫למניעת הריון המכילים אתינילאסטרדיול אסורים לשימוש‬ ‫‪ .C‬התרופה מכילה את החומרים הפעילים גלקפרביר‬
‫יחד עם מבירט‪ .‬אם הינך מניקה‪ ,‬שוחחי עם הרופא שלך‬ ‫(‪ )glecaprevir‬ופיברנטסביר (‪.)pibrentasvir‬‬
‫ניתן לדווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות באמצעות‬ ‫לפני נטילת מבירט‪ .‬לא ידוע האם שתי התרופות שמכילה‬
‫לחיצה על הקישור “דיווח על תופעות לוואי עקב טיפול‬ ‫מבירט פועלת על‪-‬ידי עצירת התרבות הוירוס הפטיטיס ‪C‬‬
‫מבירט מופרשות לחלב אם‪.‬‬
‫תרופתי" שנמצא בדף הבית של אתר משרד הבריאות‬ ‫כמו גם את הדבקתם של תאים חדשים‪ ,‬ובכך מסלקת‬
‫(‪ )www.health.gov.il‬המפנה לטופס המקוון לדיווח על‬ ‫נהיגה ושימוש במכונות‬ ‫את הזיהום מהגוף‪.‬‬
‫תופעות לוואי‪ ,‬או ע"י כניסה לקישור‪:‬‬ ‫מבירט אינה אמורה להשפיע על יכולתך לנהוג או להשתמש‬
‫‪https://sideeffects.health.gov.il‬‬ ‫בכלים או במכונות‪.‬‬ ‫‪ .2‬לפני שימוש בתרופה‬
‫‪ .5‬איך לאחסן את התרופה?‬ ‫מידע חשוב על חלק מהמרכיבים של התרופה‬ ‫אין להשתמש בתרופה אם‪:‬‬
‫מבירט מכילה לקטוז‪ .‬אם נאמר לך על‪-‬ידי הרופא שלך‬ ‫‪ -‬אתה רגיש (אלרגי) לחומרים הפעילים‬
‫• מנע הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור‬ ‫שיש לך אי סבילות לסוכרים מסוימים‪ ,‬התייעץ עם הרופא‬ ‫(‪ )glecaprevir, pibrentasvir‬או לכל אחד מהמרכיבים‬
‫במקום סגור מחוץ להישג ידם וטווח ראייתם של ילדים‬ ‫שלך לפני נטילת התרופה‪.‬‬ ‫הנוספים אשר מכילה התרופה (לרשימת המרכיבים‬
‫ו‪/‬או תינוקות ועל‪-‬ידי כך תמנע הרעלה‪ .‬אל תגרום‬ ‫הבלתי פעילים‪ ,‬ראה סעיף ‪.)6‬‬
‫להקאה ללא הוראות מפורשות מהרופא‪.‬‬ ‫‪ .3‬כיצד תשתמש בתרופה?‬ ‫‪ -‬הינך סובל מבעיות כבד מסוימות מלבד דלקת כבד‬
‫• אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה (‪)exp. date‬‬ ‫נגיפית מסוג ‪( C‬הפטיטיס ‪.)C‬‬
‫המופיע על גבי אריזת הקרטון‪ .‬תאריך התפוגה מתייחס‬ ‫יש להשתמש בתכשיר תמיד בהתאם להוראות הרופא‪.‬‬
‫ליום האחרון של אותו חודש‪.‬‬ ‫עליך לבדוק עם הרופא או הרוקח אם אינך בטוח בנוגע‬ ‫‪ -‬הינך נוטל את התרופות הבאות‪:‬‬
‫למינון ואופן הטיפול בתכשיר‪.‬‬ ‫ • אטאזאנאביר ‪( atazanavir -‬לטיפול בזיהום ‪)HIV‬‬
‫תנאי אחסון‪:‬‬ ‫המינון ואופן הטיפול יקבעו על‪-‬ידי הרופא בלבד‪.‬‬ ‫ • אטורבסטאטין ‪ atorvastatin -‬או סימבסטאטין ‪-‬‬
‫ • יש לאחסן בטמפרטורה מתחת ל‪.30°C -‬‬ ‫‪( simvastatin‬להורדת רמת כולסטרול בדם)‬
‫• אין להשליך תרופות כלשהן למי השפכים או לפסולת‬
‫הביתית‪ .‬שאל את הרוקח כיצד ניתן להיפטר מתרופות‬
‫מינון מקובל‬
‫המינון המקובל בדרך כלל למבוגרים ומתבגרים (בגילאי‬
‫• קארבאמאזפין ‪ ,carbamazepine -‬פנובארביטאל‬ ‫מבירט‬
‫‪Maviret‬‬
‫‪ ,phenobarbital -‬פניטואין ‪,phenytoin -‬‬
‫שאינך זקוק להן עוד‪ .‬נקיטת אמצעים אלו תעזור לשמור‬ ‫‪ 12‬עד ‪ )18‬הוא שלוש טבליות מבירט הניטלות יחד‪ ,‬פעם‬ ‫פרימידון ‪( primidone -‬בדרך כלל ניתנים לטיפול‬
‫על הסביבה‪.‬‬ ‫אחת ביום‪.‬‬ ‫באפילפסיה)‬
‫שלוש טבליות במגשית (בליסטר) אחת הן המנה היומית‪.‬‬ ‫• דביגטרן אטקסילאט ‪( dabigatran etexilate -‬למניעת‬
‫‪ .6‬מידע נוסף‬ ‫אין לעבור על המנה המומלצת‪.‬‬ ‫קרישי דם)‬
‫מה מכילה מבירט‬ ‫• תרופות המכילות אתינילאסטרדיול ‪ethinyloestradiol -‬‬
‫ • נוסף על המרכיבים הפעילים התרופה מכילה גם‪:‬‬ ‫צורת הנטילה‬
‫ • יש ליטול את הטבליות עם מזון‪.‬‬ ‫(כגון אמצעי מניעה‪ ,‬כולל טבליות וטבעות‬
‫ ‪ -‬ליבת הטבליה‪:‬‬ ‫לנרתיק)‬
‫‪copovidone (Type K 28), vitamin E polyethylene glycol‬‬ ‫ • יש לבלוע את הטבליות בשלמותן‪.‬‬
‫ • ריפאמפיצין ‪( rifampicin -‬לטיפול בזיהומים)‬
‫‪succinate, colloidal silicon dioxide/silica, anhydrous‬‬ ‫• אסור לכתוש‪/‬לחצות‪/‬ללעוס את הטבליות כיוון שזה‬
‫עלול להשפיע על כמות המבירט בדמך‪.‬‬ ‫• צמח הפרע (היפריקום) ‪St. John’s wort -‬‬
‫‪colloidal, propylene glycol monocaprylate (type II),‬‬ ‫(‪( )Hypericum perforatum‬תרופה צמחית לטיפול‬
‫‪croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate.‬‬ ‫אם אתה סובל מהקאה לאחר נטילת מבירט זה יכול‬ ‫בדיכאון קל)‪.‬‬
‫להשפיע על כמות המבירט בדמך‪ .‬הדבר עלול לגרום ‪ -‬ציפוי הטבליה‪:‬‬ ‫אין ליטול מבירט אם אחד מהמצבים המצוינים מעלה‬
‫‪hypromellose (E464), lactose monohydrate, titanium‬‬ ‫למבירט לפעול פחות טוב‪.‬‬ ‫חל עליך‪ .‬אם אינך בטוח‪ ,‬היוועץ ברופא או ברוקח לפני‬
‫‪dioxide, polyethylene glycol/macrogol 3350, iron‬‬ ‫נטילת‬ ‫מזמן‬ ‫שעות‬ ‫מ‪3-‬‬ ‫פחות‬ ‫• אם אתה מקיא לאחר‬ ‫נטילת מבירט‪.‬‬
‫‪oxide red (E172).‬‬ ‫נוספת‪.‬‬ ‫מנה‬ ‫מבירט‪ ,‬יש ליטול‬
‫אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה‪:‬‬
‫•אם אתה מקיא לאחר יותר מ‪ 3-‬שעות מזמן נטילת • כיצד נראית מבירט ומה תוכן האריזה‬ ‫לפני הטיפול במבירט‪ ,‬ספר לרופא אם הינך סובל‬
‫טבליות מבירט הן טבליות מצופות‪ ,‬ורודות‪ ,‬מוארכות‪,‬‬ ‫מבירט‪ ,‬אין צורך בנטילת מנה נוספת עד למנה המתוכננת‬
‫הבאה‪.‬‬ ‫מהתופעות הבאות כיוון שייתכן והרופא יבקש לעקוב‬
‫קמורות משני הצדדים‪ ,‬בגודל ‪ 18.8‬מ"מ ‪ 10.0 X‬מ״מ‬ ‫אחר מצבך באופן קפדני יותר‪:‬‬
‫ומוטבעות בצד אחד עם ׳‪NXT‬׳‪.‬‬ ‫אם נטלת מינון גבוה יותר של מבירט מהנדרש‬ ‫ • בעיות כבד מלבד דלקת כבד נגיפית מסוג ‪( C‬הפטיטיס‬
‫טבליות מבירט ארוזות בבליסטר אלומיניום (מגשית)‪,‬‬ ‫אם נטלת מנת יתר‪ ,‬או אם בטעות בלע ילד מן התרופה‪,‬‬ ‫‪)C‬‬
‫כל בליסטר מכיל ‪ 3‬טבליות‪ .‬מבירט זמינה בחפיסה של‬ ‫פנה מיד לרופא או לחדר מיון של בית החולים והבא‬ ‫ • זיהום על‪-‬ידי וירוס הפטיטיס ‪ B‬בהווה או בעבר‬
‫‪ 84‬טבליות המחולקות ל‪ 4 -‬אריזות קרטון‪ ,‬כל אריזת‬ ‫אריזת התרופה איתך‪.‬‬
‫קרטון מכילה ‪ 21‬טבליות מצופות‪.‬‬ ‫ • סכרת‪ .‬ייתכן ותצטרך מעקב קפדני יותר של רמות‬
‫ • שם היצרן וכתובתו‪Abbvie Deutschland :‬‬ ‫אם שכחת ליטול מבירט‬ ‫הגלוקוז בדמך ו‪/‬או התאמת הטיפול התרופתי שלך‬
‫זו‪.‬‬ ‫תרופה‬ ‫של‬ ‫חשוב לא לפספס מנה‬ ‫לסכרת לאחר תחילת הטיפול במבירט‪ .‬חלק מחולי‬
‫‪ ,Knollstrasse 67061 ,GmbH & Co. KG‬לודויגשפן‪,‬‬ ‫הסכרת חוו רמות סוכר נמוכות בדם (היפוגליקמיה‬
‫גרמניה‪.‬‬ ‫אם בכל זאת פספסת מנה‪ ,‬יש לחשב כמה זמן עבר מהזמן‬
‫בו היית צריך ליטול את המנה האחרונה של מבירט‪:‬‬ ‫[‪ )]hypoglycaemia‬לאחר תחילת הטיפול בתרופות‬
‫• בעל הרישום וכתובתו‪AbbVie Biopharmaceuticals :‬‬ ‫כמו מבירט‬
‫‪ ,Ltd.‬רח׳ החרש ‪ ,4‬הוד השרון‪ ,‬ישראל‪.‬‬ ‫• אם הבחנת תוך ‪ 18‬שעות מהזמן בו בדרך כלל אתה‬
‫האפשרי‪.‬‬ ‫נוטל מבירט‪ ,‬יש ליטול את המנה בהקדם‬ ‫אם אחד מהמצבים המצוינים מעלה חל עליך‪ ,‬או אם‬
‫ • מספר רישום התרופה בפנקס התרופות הממלכתי‬ ‫אינך בטוח‪ ,‬היוועץ ברופא‪ ,‬ברוקח או באחות לפני נטילת‬
‫במשרד הבריאות‪160-05-35323 :‬‬ ‫הרגיל‪.‬‬ ‫לאחר מכן יש ליטול את המנה הבאה בזמן‬
‫ • אם הבחנת ‪ 18‬שעות או יותר אחרי הזמן בו בדרך‬ ‫תרופה זו‪.‬‬
‫כלל אתה נוטל מבירט‪ ,‬יש לחכות וליטול את המנה לשם הפשטות ולהקלת הקריאה‪ ,‬עלון זה נוסח בלשון‬
‫הבאה בזמן הרגיל‪ .‬אין ליטול מנה כפולה (שתי מנות זכר‪ .‬על אף זאת‪ ,‬התרופה מיועדת לבני שני המינים‪.‬‬ ‫בדיקות ומעקב‬
‫הרופא יפנה אותך לבדיקות דם לפני הטיפול‪ ,‬בתקופת‬
‫נערך ביוני ‪ 2021‬בהתאם להנחיות משרד הבריאות‪.‬‬ ‫קרובות מידי אחת לשניה)‪.‬‬ ‫הטיפול ולאחר סיום הטיפול במבירט וזאת על מנת‬
‫‪MAV APL JUN21_CL_P2‬‬ ‫‪MAV APL JUN21_CL_P2‬‬ ‫יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ על‪-‬ידי הרופא‪.‬‬ ‫שהרופא יוכל להחליט אם‪:‬‬