Professional Documents
Culture Documents
Actemra
Actemra
0 • חטא את האזור הנבחר בפד אלכוהול (ראה אם הופיעה תופעת לוואי ,אם אחת מתופעות תמיד יש להשתמש בתרופה בהתאם להוראות Actemra 162 mg SC_PL_Ver 9.0
תמונה ,)Cבכדי להפחית את הסיכון לזיהום. הלוואי מחמירה או כאשר אתה סובל מתופעת הרופא .עליך לבדוק עם הרופא או הרוקח אם אינך עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים
לוואי שלא צוינה בעלון ,עליך להתייעץ עם בטוח בנוגע למינון ואופן הטיפול בתרופה. (תכשירים) התשמ"ו 1986 -
הרופא. המינון ואופן הטיפול ייקבעו על-ידי הרופא בלבד. התרופה משווקת על פי מרשם רופא בלבד
דיווח על תופעות לוואי המינון המקובל בדרך כלל עבור מטופלי דלקת
ניתן לדווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות מפרקים שגרונית ( )RAודלקת עורק הרקה אקטמרה 162מ"ג S.C.
באמצעות לחיצה על הקישור "דיווח על תופעות ()GCA תמיסה להזרקה תת-עורית
לוואי עקב טיפול תרופתי" שנמצא בדף הבית 162מ"ג (תכולת מזרק אחד מוכן לשימוש) הניתן במזרק מוכן לשימוש
של אתר משרד הבריאות ()www.health.gov.il פעם בשבוע.
המפנה לטופס המקוון לדיווח על תופעות לוואי ילדים ומתבגרים עם דלקת מפרקים אידיופטית הרכב:
או ע"י כניסה לקישור: מערכתית של גיל הילדות -מגיל שנה כל מזרק מוכן לשימוש מכיל:
https://sideeffects.health.gov.il ומעלה טוסיליזומאב 162מ"ג 0.9/מ"ל
• הנח לעור להתייבש במשך כ 10 -שניות. Tocilizumab 162 mg/0.9 ml
• הקפד שלא לגעת באזור המחוטא לפני ההזרקה. .5איך לאחסן את התרופה? המינון המקובל של אקטמרה תלוי במשקל
אין לאוורר או לנשוף על האזור המחוטא. מנע הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור המטופל. * למידע על מרכיבים בלתי פעילים ראה סעיף
במקום סגור מחוץ להישג ידם וטווח ראייתם של • אם המטופל שוקל מתחת ל 30 -ק"ג :המינון " - 6מידע נוסף".
שלב 5הסר את מכסה המחט ילדים ו/או תינוקות ועל-ידי כך תמנע הרעלה .אל המקובל הוא 162מ"ג (תכולתו של מזרק אחד • קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש
• אל תחזיק את המזרק בבוכנה ( )plungerבעת תגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא. מוכן לשימוש) הניתן פעם בשבועיים .אין לתת בתרופה .עלון זה מכיל מידע תמציתי על
שאתה מסיר את מכסה המחט. אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה אקטמרה בזריקה מתחת לעור בילדים השוקלים התרופה .אם יש לך שאלות נוספות ,פנה אל
• החזק את גוף המזרק בצורה יציבה ביד אחת ( (exp. dateהמופיע על גבי תווית המזרק המוכן פחות מ 10 -ק"ג. הרופא או אל הרוקח.
ומשוך את מכסה המחט ביד השנייה (ראה לשימוש ועל גבי האריזה .תאריך התפוגה מתייחס • אם המטופל שוקל 30ק"ג ויותר :המינון • תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך .אל תעביר
תמונה .)Dבמידה ואינך יכול להסיר את מכסה ליום האחרון של אותו חודש. המקובל הוא 162מ"ג (תכולתו של מזרק אחד אותה לאחרים .היא עלולה להזיק להם אפילו
המחט עליך לבקש עזרה. תנאי אחסון :יש לאחסן במקרר ( .)2-8°Cאין מוכן לשימוש) הניתן פעם בשבוע. אם נראה לך כי מצבם הרפואי דומה.
להקפיא. ילדים ומתבגרים עם דלקת מפרקים אידיופטית .1למה מיועדת התרופה?
יש לשמור את המזרק המוכן לשימוש באריזה פוליארטיקולרית של גיל הילדות -מגיל שנתיים אקטמרה מיועדת לטיפול במבוגרים עם דלקת
החיצונית על מנת להגן מפני אור. ומעלה מפרקים שגרונית פעילה במידה מתונה עד חמורה,
ברגע שהוצאה מהמקרר ,יש להשתמש באקטמרה המינון המקובל של אקטמרה תלוי במשקל במקרה וטיפולים מקובלים אחרים לא הצליחו.
תוך 8שעות ואין לשמור בטמפרטורה העולה על המטופל. אקטמרה מיועדת לטיפול במבוגרים עם דלקת
.30°C • אם המטופל שוקל מתחת ל 30 -ק"ג :המינון מפרקים שגרונית פעילה ,חמורה ומתקדמת ,שלא
אין להשתמש בתרופה אם התמיסה עכורה או המקובל הוא 162מ"ג (תכולתו של מזרק טופלו בעבר במטוטרקסט.
מכילה חלקיקים או אם צבע התמיסה אינו שקוף אחד מוכן לשימוש) הניתן פעם בשלושה אקטמרה הראתה האטת נזק לסחוס ולעצם
עד צהבהב ,או נראה כי חלקים מהמזרק המוכן שבועות. במפרקים ,הנגרם על-ידי המחלה וכן הראתה שיפור
לשימוש פגומים. • אם המטופל שוקל 30ק"ג ויותר :המינון המקובל ביכולת לבצע משימות יומיות בצורה תקינה.
• אין לגעת במחט או לאפשר לה לגעת בכל אין לנער את המזרק המוכן לשימוש .לאחר הסרת הוא 162מ"ג (תכולתו של מזרק אחד מוכן אקטמרה ניתנת בדרך כלל בשילוב עם מטוטרקסט.
משטח. מכסה המזרק ,יש להזריק את התרופה תוך 5דקות לשימוש) הניתן פעם בשבועיים. אולם ,ייתכן שאקטמרה תינתן לך לבד במידה
• ייתכן שתבחין בטיפת נוזל בקצה המחט .זה על מנת למנוע מהתרופה להתייבש ולחסום את אקטמרה ניתנת בזריקה מתחת לעור (הזרקה והרופא שלך ימליץ על כך.
תקין. המחט .אם לא משתמשים במזרק המוכן לשימוש תת-עורית) .בהתחלה ,הרופא או האחות עשויים אקטמרה מיועדת לטיפול במבוגרים עם דלקת
• יש להשליך את מכסה המחט במיכל קשיח תוך 5דקות מהסרת המכסה ,יש להשליך אותו להזריק לך את התרופה ובהמשך ,הרופא עשוי עורק הרקה ( ,)Giant cell arteritis = GCAהנגרמת
סגור ובטיחותי. במיכל קשיח וסגור ולהשתמש במזרק מוכן לשימוש להחליט שאתה תזריק את התרופה לעצמך. עקב דלקת בעורקי הגוף הגדולים ביותר ,במיוחד
חדש. במקרה זה תקבל הדרכה כיצד להזריק אקטמרה
לתשומת ליבך ,לאחר הסרת מכסה המחט ,יש אלו אשר מספקים דם לראש ולצוואר.
אם לאחר החדרת המחט אינך יכול ללחוץ על בעצמך .הוראות מפורטות להזרקה עצמית מצוינות
להשתמש במזרק באופן מידי. אקטמרה מיועדת לטיפול בילדים ובמתבגרים מעל
הבוכנה ,עליך להשליך את המזרק המוכן לשימוש
• במידה ולא נעשה שימוש במזרק בתוך 5דקות ,יש במיכל קשיח וסגור ולהשתמש במזרק מוכן לשימוש
בסוף העלון (ראה סעיף " - 7הוראות להזרקה גיל שנה עם דלקת מפרקים אידיופטית מערכתית
להשליכו במיכל קשיח סגור ובטיחותי ולהשתמש עצמית"). פעילה של גיל הילדות ( Systemic Juvenile
חדש.
במזרק חדש .במידה ומכסה המחט מוסר למשך הורים או מטפלים יקבלו הדרכה לגבי אופן הזרקת )Idiopathic Arthritisשלא הגיבו בצורה מספקת
יותר מ 5 -דקות ,ייתכן שיהיה יותר קשה לבצע .6מידע נוסף התרופה עבור מטופלים אשר אינם יכולים להזריק לטיפולים קודמים עם קורטיקוסטרואידים במתן
הזרקה היות והתרופה עלולה להתייבש ולחסום נוסף על החומר הפעיל התרופה מכילה גם: את התרופה לעצמם ,כמו ילדים. סיסטמי או עם נוגדי דלקת שאינם סטרואידים,
את המחט. L-arginine hydrochloride, L-methionine, אין לעבור על המנה המומלצת. בשילוב עם מטוטרקסט או כטיפול יחיד.
• אף פעם אל תנסה לחבר מחדש את מכסה L-histidine hydrochloride monohydrate, אם נטלת בטעות מינון גבוה יותר אקטמרה מיועדת לטיפול בילדים ובמתבגרים
המחט לאחר הסרתו. L-histidine, Polysorbate 80, L-arginine and אם נטלת מנת יתר מן התרופה או אם בטעות בלע מעל גיל שנתיים עם דלקת מפרקים אידיופטית
שלב 6ההזרקה water for injections. פוליארטיקולרית של גיל הילדות (Polyarticular
ילד מן התרופה ,פנה מיד לרופא או לחדר מיון של
• אחוז את המזרק בנוחות ביד אחת. כיצד נראית התרופה ומה תוכן האריזה? בית חולים והבא אריזת התרופה איתך. )juvenile idiopathic arthritisשלא הגיבו בצורה
מספקת לטיפול קודם במטוטרקסט ,בשילוב עם
• על מנת לוודא כי ניתן להחדיר את המחט בצורה אקטמרה היא תמיסה המיועדת להזרקה .התמיסה אם מטופל מבוגר עם דלקת מפרקים שגרונית מטוטרקסט או כטיפול יחיד.
נכונה מתחת לעור ,צבוט קפל עור רפוי במקום חסרת צבע עד צהבהבה. ( )RAאו דלקת עורק הרקה ( )GCAאו ילד קבוצה תרפויטית :מעכבי אינטרלוקין.
ההזרקה המחוטא בידך הפנויה .חשוב לצבוט אקטמרה משווקת כמזרק מוכן לשימוש או מתבגר עם דלקת מפרקים אידיופטית
את העור בכדי לוודא שההזרקה מתבצעת לתוך ( 0.9מ"ל) עם תמיסה להזרקה המכילה 162מ"ג מערכתית של גיל הילדות ( )sJIAפספס או אקטמרה מכילה את החומר הפעיל טוסיליזומאב,
רקמת השומן התת-עורית ולא עמוק יותר (לתוך טוסיליזומאב. שכח את המנה שהנו חלבון המופק מתאי חיסון מסוימים (נוגדן חד
השריר) .הזרקה לתוך השריר עשויה לגרום אריזת אקטמרה מכילה 1או 4מזרקים* חשוב מאוד להשתמש באקטמרה בדיוק כפי שבטי) ,אשר חוסם את הפעולה של חלבון ספציפי
לאי-נוחות. * ייתכן ולא כל גדלי האריזה יהיו משווקים. שהורה לך הרופא .עליך לעקוב אחר מועד ההזרקה (ציטוקין) הנקרא אינטרלוקין .6-חלבון זה מעורב
• אל תחזיק או תלחץ על הבוכנה במהלך החדרת בעל הרישום וכתובתו :רוש פרמצבטיקה (ישראל) הבא. בתהליך הדלקתי בגוף וחסימתו יכולה להפחית
את התהליך הדלקתי בגופך.
המחט לעור. בע"מ ,החרש ,6ת.ד ,6391 .הוד השרון ,4524079 • במידה והומלץ לך על הזרקה אחת לשבוע ודילגת
• החדר ביציבות ובמהירות את המחט עד הסוף .www.roche.co.il על המנה השבועית שלך ,יש ליטול את המנה .2לפני שימוש בתרופה
לתוך קפל העור בזווית של ( 45°-90°ראה תמונה הבאה במועד ההזרקה המתוכנן.
שם היצרן וכתובתו :הופמן-לה רוש בע"מ ,באזל, אין להשתמש בתרופה אם:
.)E • במידה והומלץ לך על הזרקה אחת לשבועיים
שווייץ. • אתה או הילד המטופל הנמצא בהשגחתך רגיש
ודילגת על זריקה אחת ,ניתן להזריק את המנה (אלרגי) לטוסיליזומאב או לכל אחד מהמרכיבים
העלון אושר באפריל 2020 שנשכחה מיד כשנזכרת ,בתנאי שלא חלפו יותר הנוספים אשר מכילה התרופה (המפורטים
מספר רישום התרופה בפנקס התרופות מ 7 -ימים ממועד ההזרקה המקורי .יש ליטול בסעיף " 6מידע נוסף").
הממלכתי במשרד הבריאות: את המנה הבאה במועד הרגיל המתוכנן. • אתה או הילד המטופל הנמצא בהשגחתך סובל
153-15-34111-00 • במידה ושכחת ליטול את המנה וחלפו יותר מזיהום פעיל וחמור.
לשם הפשטות ולהקלת הקריאה ,עלון זה נוסח מ 7 -ימים ממועד ההזרקה המקורי ,או אם אינך
בטוח מתי להזריק אקטמרה ,פנה לרופא שלך אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש
בלשון זכר .על אף זאת ,התרופה מיועדת לבני
או לרוקח. בתרופה
שני המינים.
• אם אינך בטוח מתי ליטול את הזריקה הבאה, פנה לרופא המטפל ,לרוקח או לאחות לפני השימוש
עליך להתייעץ עם הרופא לגבי מועד המנה באקטמרה במקרים הבאים:
חשוב לבחור את הזווית הנכונה על מנת לוודא .7הוראות להזרקה עצמית הבאה. • אם יש לך תגובות אלרגיות כגון לחץ בחזה,
שהתרופה מועברת לרקמת השומן שמתחת לעור, חשוב מאוד שתקרא ,תבין ותמלא אחר הוראות אלו צפצופים ,סחרחורת חמורה או תחושת סחרור,
אחרת הזריקה עלולה להיות כואבת והתרופה אם ילד או מתבגר עם דלקת מפרקים אידיופטית
כדי שאתה או האדם המטפל בך תדעו להשתמש פוליארטיקולרית של גיל הילדות ( )pJIAפספס נפיחות של השפתיים ,הלשון ,הפנים או עקצוץ
עשויה שלא לעבוד. במזרק המוכן לשימוש (יכונה מעתה מזרק) בצורה בעור ,סרפדת או פריחה במהלך או אחרי הזריקה,
• החזק את המזרק במקום ושחרר את קפל או שכח את המנה
נכונה .הוראות אלה אינן מחליפות הדרכה על-ידי יש ליידע את הרופא באופן מידי .אל תיטול את
העור. חשוב מאוד להשתמש באקטמרה בדיוק כפי
הצוות הרפואי. המנה הבאה עד שתיידע את הרופא ותקבל ממנו
• הזרק באיטיות את התרופה על-ידי דחיפה איטית איש הצוות הרפואי יראה לך כיצד להכין את המזרק
שהורה לך הרופא .עליך לעקוב אחר מועד ההזרקה
הנחיה מפורשת לכך ,במידה וחווית תסמינים
של בוכנת המזרק עד הסוף (ראה תמונה .)F הבא.
של תגובה אלרגית לאחר מתן אקטמרה.
להזרקה וכיצד להזריק בצורה נאותה לפני שתשתמש • במידה ושכחת ליטול את המנה וחלפו פחות
יש ללחוץ על הבוכנה עד הסוף על מנת לוודא במזרק בפעם הראשונה .פנה לצוות הרפואי שלך • אם יש לך כל סוג של זיהום ,קצר טווח או
כי המנה ניתנת בשלמותה ועל מנת לוודא כי מ 7 -ימים ממועד ההזרקה המקורי ,יש להזריק
בכל שאלה .אל תנסה לבצע את ההזרקה עד שהנך ממושך ,או במידה ויש לך זיהומים לעיתים
מנגנון הבטיחות ( )trigger fingersנלחץ לחלוטין. את המנה שנשכחה מיד כשנזכרת וליטול את
בטוח שהבנת כיצד להשתמש במזרק. תכופות .יש ליידע את הרופא באופן מידי
במידה והבוכנה לא נלחצת עד הסוף ,מגן המחט המנה הבאה במועד הרגיל המתוכנן.
אם אינך חש בטוב .אקטמרה יכולה להפחית
( )needle-shieldלא ייצא החוצה ולא יכסה את מידע חשוב: • במידה ושכחת ליטול את המנה וחלפו יותר מ7 - את היכולת של גופך להגיב לזיהומים וכן לגרום
המחט עם הוצאתה מהעור .במידה והמחט לא • אין להשתמש במזרק אם הוא נראה פגום. ימים ממועד ההזרקה המקורי או אם אינך בטוח לזיהומים קיימים להחמיר או להעלות את הסיכוי
כוסתה על-ידי מגן המחט ,המשך בזהירות ושים • אין להשתמש בתרופה אם התמיסה נראית מתי להזריק ,פנה לרופא שלך או לרוקח. לזיהומים חדשים.
את המזרק במיכל קשיח סגור ובטיחותי והימנע עכורה ,שינתה את צבעה או יש בה חלקיקים. יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ על-ידי הרופא. • אם הייתה לך שחפת ,ידע את הרופא שלך.
מפציעה מהמחט. • אין לנסות לפתוח או לפרק את המזרק. גם אם חל שיפור במצב בריאותך ,אין להפסיק הרופא יבדוק את הסימנים והתסמינים לשחפת
• אין להסיר את מכסה המחט (ראה להלן מרכיבי את הטיפול ללא התייעצות עם הרופא. לפני התחלת הטיפול באקטמרה .במידה
המזרק) עד שהנך מוכן להזרקה. אין ליטול תרופות בחושך! בדוק את התווית ומופיעים תסמינים של שחפת (שיעול שאינו
• אין להזריק דרך בגדים המכסים את העור. והמנה בכל פעם שהנך נוטל תרופה .הרכב פוסק ,ירידה במשקל ,תשישות ואדישות ,חום
• אין לנסות לעשות שימוש חוזר באותו מזרק. משקפיים אם הנך זקוק להם. קל) או כל זיהום אחר המופיע במהלך או לאחר
• אין לגעת במנגנון הבטיחות (- trigger fingers אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש טיפול ,ידע את הרופא באופן מידי.
ראה להלן מרכיבי המזרק) מאחר והדבר עשוי בתרופה זו ,היוועץ ברופא או ברוקח. • אם היו לך כיבים במעי או דלקת בסעיף
לפגום במזרק. של המעי ( ,)diverticulitisידע את הרופא.
.4תופעות לוואי התסמינים עשויים להיות כאב בטן ושינויים לא
אחסון: כמו בכל תרופה ,השימוש באקטמרה עלול לגרום
ראה סעיף " - 5איך לאחסן את התרופה?". מוסברים בהרגלי העיכול ,המלווים בחום.
לתופעות לוואי בחלק מהמשתמשים .אל תיבהל • אם יש לך מחלת כבד ,ידע את הרופא .לפני
• לאחר לחיצה על הבוכנה עד הסוף ,המשך ללחוץ חלקי המזרק: למקרא רשימת תופעות הלוואי .ייתכן ולא תסבול התחלת הטיפול באקטמרה ,ייתכן שהרופא
על הבוכנה בכדי לוודא שכל התרופה הוזרקה מאף אחת מהן. שלך ישלח אותך לבצע בדיקות דם לשם בחינת
לפני הוצאת המחט מהעור. תופעות לוואי עשויות להתרחש 3חודשים או יותר תפקודי הכבד שלך.
• המשך ללחוץ על הבוכנה בזמן הוצאת המחט לאחר המנה האחרונה של אקטמרה. • אם קיבלת לאחרונה חיסון ,או שאתה מתכנן
מהעור באותה הזווית בה היא הוחדרה (ראה תופעות לוואי חמורות אפשריות :פנה לרופא להתחסן ,ידע את הרופא .כל המטופלים צריכים
תמונה .)G באופן מידי. לקבל את כל החיסונים שהומלצו להם על-ידי
• אם לאחר החדרת המחט ,אינך יכול ללחוץ על תופעות אלה הנן שכיחות :הן עלולות להשפיע על הרופא ,לפני תחילת הטיפול באקטמרה .קיימים
הבוכנה ,עליך להשליך את המזרק המוכן לשימוש עד 1מתוך 10משתמשים. חיסונים מסוימים ,שאסור לקבל תוך כדי הטיפול
במיכל קשיח סגור ובטיחותי ולהשתמש במזרק תגובות אלרגיות במהלך או לאחר ההזרקה: באקטמרה.
חדש (חזרה על שלב מספר .)2אם אתה עדיין • קשיי נשימה ,לחץ בחזה או תחושת סחרור • אם יש לך סרטן ,ידע את הרופא שלך .הרופא
חווה קושי ,עליך להתייעץ עם הצוות הרפואי.
• פריחה ,גירוד ,סרפדת (אורטיקריה) ,התנפחות שלך ייאלץ להחליט האם עדיין ניתן לתת לך
תזדקק לפריטים הבאים להזרקה: של השפתיים ,הלשון או הפנים אקטמרה.
כלול באריזה: יש ליידע את הרופא באופן מידי אם אתה מבחין • אם יש לך גורמי סיכון למחלות לב וכלי דם
כגון לחץ דם גבוה ורמות כולסטרול גבוהות ,ידע
• מזרק מוכן לשימוש באחת מתופעות הלוואי הנ"ל.
את הרופא .יש לבצע ניטור של גורמי סיכון אלו
אינו כלול באריזה: סימנים של זיהומים חמורים:
• פד אלכוהול • חום וצמרמורות בעת הטיפול באקטמרה.
• שלפוחיות בפה או בעור • אם יש לך הפרעות בתפקודי הכליה במידה
• צמר גפן או פד גזה סטרילי בינונית עד חמורה ,הרופא שלך יבצע מעקב.
• מיכל קשיח סגור ,לאיסוף המזרק המשומש • כאב בטן
• אם יש לך כאבי ראש תמידיים.
יש לסדר את המרכיבים הנזכרים מעלה במקום סימנים ותסמינים של רעילות כבדית (עלולים
להשפיע על עד 1מתוך 1,000משתמשים) ילדים ומתבגרים
מואר ,נקי ושטוח ,כמו שולחן.
• לאחר הוצאת המחט לחלוטין מהעור ,ניתן לשחרר • עייפות אקטמרה בהזרקה תת-עורית אינה מיועדת לילדים
את הבוכנה ולאפשר למגן המחט (needle- כיצד לתת את הזריקה? מתחת לגיל שנה לטיפול בדלקת מפרקים אידיופטית
• כאב בטן
)shieldלכסות את המחט (ראה תמונה .)H שלב 1בדיקה ויזואלית של המזרק המוכן
• צהבת (שינוי צבע העור או העיניים לצהוב)
מערכתית פעילה של גיל הילדות ואינה מיועדת
לשימוש לילדים מתחת לגיל שנתיים ,לטיפול בדלקת מפרקים
• הוצא את האריזה המכילה את המזרק המוכן יש ליידע את הרופא בהקדם האפשרי אם אתה אידיופטית פוליארטיקולרית של גיל הילדות.
לשימוש מהמקרר ופתח את האריזה .אל תיגע מבחין באחת מתופעות הלוואי הנ"ל. אין לתת אקטמרה לילדים אשר שוקלים פחות
במנגנון הבטיחות ( )trigger fingersבמזרק כיוון תופעות לוואי שכיחות מאוד (עלולות להשפיע מ 10 -ק"ג.
שזה עלול לפגום במזרק. על 1או יותר מתוך 10משתמשים): אם לילד יש היסטוריה של תסמונת הפעלת
• הוצא את המזרק מהאריזה ובחן את המזרק וכן • זיהום בדרכי הנשימה העליונות עם תסמינים מקרופאג' ()Macrophage Activation Syndrome
את התמיסה שנמצאת בו .שלב זה חשוב על מנת אופייניים כגון שיעול ,אף סתום ,נזלת ,כאב גרון המתבטאת בשפעול והתרבות בלתי מבוקרת של
לוודא שהמזרק והתרופה בטוחים לשימוש. וכאב ראש תאי דם ספציפיים ,יש לדווח על כך לרופא .הרופא
• בדוק את תאריך התפוגה על גבי אריזת הקרטון • רמות גבוהות של כולסטרול (שומנים) בדם שלך יצטרך להחליט האם עדיין ניתן לתת את
ועל גבי המזרק (ראה תמונה )Aעל מנת לוודא • תגובות במקום ההזרקה התרופה אקטמרה.
• במידה ואתה מבחין בטיפות דם במקום ההזרקה, שהוא לא עבר (פג תוקף) .אין להשתמש במזרק תופעות לוואי שכיחות (עלולות להשפיע על עד בדיקות ומעקב
הצמד צמר גפן או פד גזה על מקום ההזרקה במידה ותאריך התפוגה חלף. 1מתוך 10משתמשים): הרופא שלך יבצע בדיקות דם לפני השימוש
למשך כ 10 -שניות. • דלקת ריאות באקטמרה וכן במהלך הטיפול ,על מנת לעקוב
• אל תשפשף את מקום ההזרקה. • שלבקת חוגרת (הרפס זוסטר) אחר רמות נמוכות של תאי דם לבנים ,רמות
שלב 7השלך את המזרק המשומש • פצעי קור (הרפס של השפתיים) ,שלפוחיות נמוכות של טסיות דם ,רמה גבוהה של אנזימי
• אל תנסה לשים מחדש את המכסה על • זיהום בעור (צלוליטיס) לעיתים עם חום כבד ,שומנים בדם ,נוכחות שחפת ו/או דלקת כבד
המזרק. וצמרמורות נגיפית וגורמי סיכון למחלות לב וכלי דם.
• השלך את המזרק המשומש במיכל קשיח סגור • פריחה וגירוד ,סרפדת (אורטיקריה) תרופות אחרות ואקטמרה
ובטיחותי .שאל את הרופא/אחות/רוקח היכן ניתן
יש לזרוק את המזרק ולא להשתמש בו במקרים • תגובות אלרגיות (רגישות יתר) אם אתה לוקח ,או אם לקחת לאחרונה ,תרופות
להשיג את המיכל המתאים (ראה תמונה .)I • זיהום בעין (דלקת הלחמית) אחרות כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה,
הבאים:
• אם התמיסה עכורה • כאב ראש ,סחרחורת ,לחץ דם גבוה ספר על כך לרופא או לרוקח .אקטמרה יכולה
• אם התמיסה מכילה חלקיקים • כיבים בפה ,כאב בטן להשפיע על הדרך בה חלק מהתרופות פועלות וייתכן
• אצירת נוזלים (בצקת) בחלק התחתון של שיהיה צורך לשנות את המינון של תרופות אלו.
• אם התמיסה אינה שקופה עד צהבהבה במיוחד יש ליידע את הרופא אם אתה לוקח תרופות
• אם חלקים מהמזרק נראים פגומים הרגליים ,עלייה במשקל
המכילות את החומרים הפעילים הבאים:
• שיעול ,קוצר נשימה
שלב 2אפשר למזרק להגיע לטמפרטורת • מתילפרדניזולון ,דקסמטזון המשמשים להפחתת
החדר • ספירה נמוכה של תאי דם לבנים בבדיקת דם דלקת
• אין להסיר את מכסה המחט ( )needle-capעד (נויטרופניה ,לויקופניה)
• סימבסטאטין או אטורבאסטאטין ,המשמשים
שלב .5הסרה מוקדמת של מכסה המחט עלולה • בדיקות תפקודי כבד לא תקינות (עלייה של להורדת רמות כולסטרול
אנזימי כבד -טרנסאמינזות)
לגרום לייבוש התרופה ולחסימה של המחט. • חוסמי תעלות סידן (כגון אמלודיפין) ,המשמשים
אין להשליך את המזרק המשומש או את המיכל • הנח את המזרק על משטח נקי ושטוח • עלייה בבילירובין בבדיקות דם לטיפול בלחץ דם גבוה
המלא לפח האשפה הביתי או למחזור .השלך את ואפשר לו להגיע לטמפרטורת החדר • רמות נמוכות של פיברינוגן בדם (חלבון המעורב • תיאופילין ,המשמש לטיפול באסתמה
המיכל המלא כפי שהורה לך איש הצוות הרפואי בקרישת הדם)
או הרוקח .אחסן את המיכל המלא הרחק מהישג
( 18עד 28מעלות) במשך כ 25-30 -דקות ,זאת • וורפארין או פאנפרוקומון ,המשמשים לדילול
כדי להימנע מתחושת אי-נוחות הנגרמת בעת תופעות לוואי לא שכיחות (עלולות להשפיע על דם
ידם של ילדים. ההזרקה ומקושי לדחוף את בוכנת המזרק. עד 1מתוך 100משתמשים): • פניטואין ,המשמש לטיפול בפרכוסים
המלצה למטופל בנוגע לפיתוח של תגובות • אין לחמם את המזרק בשום דרך אחרת. • דלקת בסעיף במעי ( )diverticulitisהכוללת חום, • ציקלוספורין ,המשמש לדיכוי מערכת החיסון
רגישות יתר (מצב שעלול להתפתח לשוק שלב 3חיטוי הידיים בחילה ,שלשול ,עצירות ,כאב בטן לאחר השתלות איברים
במקרים חמורים):
• שטוף את ידיך בסבון ומים. • אזורים נפוחים ואדומים בפה • בנזודיאזפינים (כגון טמאזפאם) ,המשמשים
• במידה ואתה מפתח תסמינים כגון ,אך לא מוגבל • רמות גבוהות של טריגליצרידים בדם להקלה על חרדה
שלב 4בחר והכן את מקום ההזרקה
ל :פריחה עורית ,גרד ,צמרמורות ,נפיחות בפנים,
• אזורי ההזרקה המומלצים הם הירכיים הקדמיות, • כיב קיבה לא מומלץ להשתמש באקטמרה עם תכשירים
בשפתיים ,בלשון או בגרון ,כאב בחזה ,צפצופים,
האמצעיות והבטן התחתונה מתחת לטבור ,שמור • אבנים בכליה ביולוגיים אחרים המשמשים לטיפול בדלקת מפרקים
קשיי נשימה או בליעה או תחושת סחרחורת או
על מרווח של 5ס"מ מהטבור. • תת פעילות של בלוטת התריס שגרונית ,בדלקת עורק הרקה ,בדלקת מפרקים
עלפון בכל זמן ואינך נמצא בקליניקה במהלך או
לאחר הזרקת התרופה ,יש לחפש טיפול רפואי • במידה והזריקה ניתנת לך על-ידי מישהו אחר, תופעות לוואי נדירות (עלולות להשפיע על עד אידיופטית מערכתית של גיל הילדות או בדלקת
באופן מידי. ניתן להזריק גם בחלק החיצוני העליון של הזרוע 1מתוך 1,000משתמשים): מפרקים אידיופטית פוליארטיקולרית של גיל הילדות,
המלצה למטופל בנוגע לזיהוי מוקדם וטיפול על (ראה תמונה .)B • סינדרום סטיבנס-ג'ונסון (Stevens-Johnson מאחר ולא קיימים נתונים קליניים לגבי שילוב
- )Syndromeפריחה עורית שעלולה להחמיר מסוג זה.
מנת להגביל את הסיכון לזיהומים רציניים:
עד כדי שלפוחיות חמורות וקילוף של העור היריון ,הנקה ופוריות
יש להיות מודעים להופעה של סימנים ראשוניים
של זיהום כגון: • תגובות אלרגיות קטלניות (אנפילקסיס אין להשתמש באקטמרה בהיריון אלא אם יש
[קטלני]) לכך צורך באופן ברור .התייעצי עם הרופא שלך
• כאבי גוף ,חום ,צמרמורות.
• דלקת של הכבד (הפטיטיס) ,צהבת אם את בהיריון ,חושבת שהנך בהיריון או מתכננת
• שיעול ,חוסר נוחות/לחץ בבית החזה ,קוצר להרות.
נשימה. תופעות לוואי נדירות מאוד (עלולות להשפיע על
נשים בגיל פוריות חייבות להשתמש באמצעי
• אדמומיות ,תחושת חום או נפיחות לא שגרתית עד 1מתוך 10,000משתמשים):
מניעה יעיל במהלך הטיפול ועד 3חודשים לאחר
של העור או המפרקים. • ספירות נמוכות של תאי דם לבנים ,תאי דם
הטיפול.
• כאב בטן/רגישות ו/או שינויים בתפקודי אדומים וטסיות דם ,הנצפות בבדיקות דם
הפסיקי להניק אם את אמורה לקבל טיפול
המעיים. • עליך לבחור מקום שונה בכל פעם שאתה מזריק • אי ספיקת כבד
באקטמרה והתייעצי עם הרופא .יש להשאיר מרווח
יש להתקשר לרופא ולחפש עזרה רפואית ללא שום לעצמך ועל המקום להיות מרוחק לפחות 3ס"מ תופעות לוואי בילדים ובמתבגרים עם דלקת של לפחות 3חודשים לאחר הטיפול האחרון לפני
דיחוי אם אתה חושב שאתה מפתח זיהום. ממקום ההזרקה האחרון. מפרקים אידיופטית מערכתית של גיל הילדות התחלת ההנקה .לא ידוע אם אקטמרה מופרשת
במידה ויש לך דאגות או שאלות בנוגע לשימוש • הימנע מהזרקה באזורים שעלולים להיות מגורים ( )sJIAאו עם דלקת מפרקים אידיופטית בחלב אם.
במזרק ,פנה לרופא שלך או לרוקח לכל עזרה על-ידי חגורה .אין להזריק באזורים של שומות, פוליארטיקולרית של גיל הילדות ()pJIA
נהיגה ושימוש במכונות
נוספת. צלקות ,חבורות או אזורים בהם העור רגיש, תופעות הלוואי בילדים ובמתבגרים עם דלקת
מפרקים אידיופטית מערכתית של גיל הילדות ()sJIA התרופה עשויה לגרום לסחרחורת .במידה ואתה
אדום ,קשה או פצוע. חש מסוחרר ,אין לנהוג או להפעיל מכונות.
או עם דלקת מפרקים אידיופטית פוליארטיקולרית
של גיל הילדות ( )pJIAדומות באופן כללי לאלו של .3כיצד תשתמש בתרופה?
מבוגרים .חלק מתופעות הלוואי נראות באופן תכוף רופא המנוסה באבחון וטיפול של דלקת מפרקים
יותר בילדים ובמתבגרים :אף וגרון מודלקים ,כאב שגרונית ,דלקת עורק הרקה ,דלקת מפרקים
ראש ,בחילה וספירה נמוכה של תאי דם לבנים. אידיופטית מערכתית של גיל הילדות או דלקת
מפרקים אידיופטית פוליארטיקולרית של גיל הילדות
ירשום ויתחיל את הטיפול באקטמרה.