‫יש להפסיק את השימוש ולפנות לרופא מיד אם מופיעים‪:‬‬
שימוש בתרופה ומזון‬
‫• כאב בטן חמור‪ ,‬יובש בפה‪ ,‬בחילות והקאות אם לאחרונה עברת‬
‫ניתוח להסרת כיס מרה‪.‬‬
‫• עצבנות‪ ,‬סחרחורת‪ ,‬גריות‪ ,‬נמנום יתר או חוסר שקט‪.‬‬
‫• תגובה אלרגית שעלולה להיות חמורה כגון פריחה בעור וגרד‪ ,‬לפעמים‬
‫עם נפיחות בפה או בפנים או קוצר נשימה‪.‬‬
‫שימוש בתרופה עם צריכת אלכוהול עלול להגביר השפעה מנמנמת‬
‫• הזעה‪.‬‬
‫• בעיות בנשימה‪ ,‬במיוחד אם קרו לך בעבר בשימוש עם משככי כאבים‬
‫אחרים כמו איבופרופן ואספירין‪.‬‬
‫• בחילות‪ ,‬קלקול קיבה‪ ,‬ירידה פתאומית במשקל‪ ,‬אובדן תיאבון וצבע‬
‫צהוב בעור ובעיניים‪.‬‬
‫• קושי במתן שתן‪.‬‬
‫פרצטמול עלול לגרום במקרים נדירים להופעת מחלות עור חריפות‬
‫שהסימנים שלהן יכולים להיות‪ :‬אודם‪ ,‬פריחה‪ ,‬שלפוחיות‪ ,‬פגיעה עורית‬
‫ברכב‪ ,‬בהפעלת מכונות מסוכנות ובכל פעילות המחייבת ערנות‪ .‬באשר‬
‫נרחבת‪ .‬תופעות לוואי עוריות חריפות עלולות להופיע גם אם בעבר‬
‫נטלת תכשירים המכילים את המרכיב הפעיל פרצטמול ללא בעיה‪.‬‬
‫אם מופיעות תופעות לוואי עוריות‪ ,‬יש להפסיק הטיפול ולפנות לרופא‬
‫באופן מיידי‪.‬‬
‫תופעות לוואי נוספות‬
‫• עצירות‪.‬‬
‫אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה‪ ,‬או כאשר אתה סובל מתופעת‬
‫לוואי שלא הוזכרה בעלון‪ ,‬עליך להתייעץ עם הרופא‪.‬‬
‫‪ .5‬איך לאחסן את התרופה?‬
‫• מנע הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור‬
‫מחוץ להישג ידם של ילדים ו‪/‬או תינוקות ועל ידי כך תמנע הרעלה‪.‬‬
‫אל תגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא‪.‬‬
‫• אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה (‪ (exp. date‬המופיע על‬
‫גבי האריזה‪ .‬תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש‪.‬‬
‫• יש לאחסן מתחת ל‪.25°C -‬‬
‫‪ .6‬מידע נוסף‬
‫• נוסף על החומרים הפעילים התרופה מכילה גם ‪-‬‬
‫‪Polyvinylpyrrolidone, Pregelatinised starch, Sodium starch‬‬
‫‪glycolate, Stearic acid, Lactose, Hydroxypropyl methylcellulose,‬‬
‫‪Titanium dioxide, Polyethylene glycol, D&C Yellow #10 Lake,‬‬
‫אותה ברצף במשך יותר מ‪ 3 -‬ימים‪ .‬כאשר אתה מפסיק את השימוש‬
‫‪Iron oxide yellow and Iron oxide red.‬‬
‫ כל קפליה מכילה מקסימום ‪ 0.4‬מ"ג נתרן‪.‬‬
‫בתרופה‪ ,‬אתה עלול לחוש בתסמונת גמילה‪ .‬עליך לדבר עם רופא או‬
‫ התכשיר מכיל לקטוז ועלול לגרום לרגישות בחולים הרגישים ללקטוז‪.‬‬
‫• כיצד נראית התרופה ומה תוכן האריזה‪:‬‬
‫ קפליות צהובות עם הטבעת "‪ "TARO‬מצד אחד של הקפליה‪ .‬הקפליות‬
‫ארוזות בבליסטרים באריזות קרטון של ‪ 4‬ו‪ 20 -‬קפליות‪.‬‬
‫ לא כל גדלי האריזות משווקים‪.‬‬
‫• היצרן ובעל הרישום‪:‬‬
‫ תרו תעשיה רוקחית בע"מ‪,‬‬
‫ רח' הקיטור ‪ ,14‬מפרץ חיפה ‪.2624761‬‬
‫מספר רישום התרופה בפנקס התרופות הממלכתי במשרד הבריאות‪:‬‬
‫‪2784.21960‬‬
‫עלון זה נבדק ואושר ע"י משרד הבריאות בתאריך‪ :‬מאי ‪.2015‬‬
‫לשם הפשטות ולהקלת הקריאה‪ ,‬עלון זה נוסח בלשון זכר‪ .‬על אף‬
‫זאת‪ ,‬התרופה מיועדת לבני שני המינים‪.‬‬
‫‪89074-0715‬‬
‫
‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ"ו ‪1986 -‬‬
‫• אם אתה רגיש (אלרגי) לחומרים הפעילים או לכל אחד מהמרכיבים‬
‫אין לשתות כמויות גדולות של קפה‪ ,‬תה או קולה (או מוצרים אחרים‬ ‫הנוספים אשר מכילה התרופה‪ .‬לרשימת החומרים הבלתי פעילים ‪-‬‬ ‫התרופה משווקת ללא מרשם רופא‬
‫המכילים קפאין)‪ ,‬בתקופת הטיפול עם התרופה‪ .‬רמות גבוהות של קפאין‬ ‫ראה סעיף ‪" 6‬מידע נוסף"‪.‬‬
‫עלולות לגרום לבעיות שינה‪ ,‬רעד ותחושת אי נוחות בחזה‪.‬‬
‫ שימוש בתרופה וצריכת אלכוהול‬
‫• באנשים הידועים כמייצרים כמות ניכרת של מורפין ממנת קודאין‬
‫(אנשים השייכים לקבוצת ה‪ ,ultra-rapid metabolizers -‬אשר‬
‫רוקסט® קפליות‬
‫גופם מפרק קודאין למורפין בקצב גבוה מקצב נורמאלי) שכן הם‬ ‫הרכב‪:‬‬
‫של התרופה‪.‬‬ ‫נמצאים בסיכון מוגבר לסבול מתופעות לוואי חמורות בשימוש‬ ‫כל קפליה מכילה‪:‬‬
‫של קודאין‪.‬‬ ‫‪Paracetamol‬‬ ‫‪ 00 mg‬‬
‫‪5‬‬ ‫‪ 500‬מ" ג‬ ‫פרצטמול ‬
‫ היריון והנקה‬
‫אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה‬ ‫‪Caffeine‬‬ ‫‪ 0 mg‬‬
‫‪3‬‬ ‫‪ 30‬מ"ג ‬ ‫קפאין ‬
‫אל תשתמשי בתרופה כאשר הנך בהיריון בשליש הראשון‪/‬האחרון‬
‫‪Codeine Phosphate 10 mg‬‬ ‫קודאין פוספאט ‪ 10‬מ"ג ‬
‫או מיניקה‪.‬‬ ‫ לפני הטיפול ברוקסט ספר לרופא אם‪:‬‬
‫ נהיגה ושימוש במכונות‬ ‫• הנך סובל או סבלת בעבר מליקוי בתפקוד‪ :‬הלב ו‪/‬או כלי הדם‪ ,‬הכבד‪,‬‬ ‫לרשימת החומרים הבלתי פעילים והאלרגניים בתכשיר ‪ -‬ראה סעיף‬
‫הכליה‪/‬מערכת השתן‪ ,‬מערכת העיכול (כגון מחלות דלקתיות של‬ ‫‪" 6‬מידע נוסף"‪.‬‬
‫השימוש בתרופה זו עלול לפגום בערנות ועל כן מחייב זהירות בנהיגה‬
‫המעי או כיב פפטי)‪.‬‬ ‫קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש בתרופה‪ .‬עלון זה‬
‫לילדים יש להזהירם מרכיבה על אופניים או ממשחקים בקרבת הכביש‬ ‫• עברת ניתוח להסרת כיס מרה‪.‬‬ ‫מכיל מידע תמציתי על התרופה‪ .‬אם יש לך שאלות נוספות‪ ,‬פנה אל‬
‫וכדומה‪.‬‬ ‫• הנך רגיש למזון כלשהו או לתרופה כלשהי‪.‬‬ ‫הרופא או אל הרוקח‪.‬‬
‫ אזהרות נוספות‪:‬‬ ‫• תרופות המכילות קודאין ישמשו רק לטיפול בכאב חריף (שמשכו‬
‫ מידע חשוב על חלק מהמרכיבים של התרופה‬ ‫קצר) בעוצמה בינונית בקרב מתבגרים מעל גיל ‪ 12‬שנים ורק‬
‫כל קפליה מכילה מקסימום ‪ 0.4‬מ"ג נתרן‪.‬‬ ‫• אם פיתחת בעבר תופעות לוואי עוריות כתוצאה מנטילת תכשירים‬
‫באם לא ניתן לטפל בכאב באמצעות משככי כאבים כגון פרצטמול‬
‫התכשיר מכיל לקטוז ועלול לגרום לרגישות בחולים הרגישים ללקטוז‪.‬‬ ‫המכילים פרצטמול אין ליטול תכשירים המכילים פרצטמול‪ ,‬כדי שלא‬
‫)‪ )paracetamol‬או איבופרופן (‪ )ibuprofen‬וזאת לאור העובדה כי‬
‫יגרמו שוב תופעות עוריות חמורות‪.‬‬
‫שימוש בקודאין עשוי להגביר את הסיכון לדיכוי נשימתי‪.‬‬
‫• התרופה אינה מומלצת לטיפול בשיעול ובצינון בילדים ובמתבגרים‬
‫‪ .3‬כיצד תשתמש בתרופה?‬
‫בגילאי ‪ 12-18‬הסובלים מבעיות נשימה‪.‬‬ ‫• תרופה זו מכילה קודאין‪ ,‬אשר יכול לגרום להתמכרות אם נוטלים‬
‫עליך לבדוק עם הרופא או הרוקח אם אינך בטוח‪.‬‬ ‫אותו ברצף במשך יותר מ‪ 3 -‬ימים‪ .‬הדבר יכול לגרום לתסמיני גמילה‬
‫• שימוש במשך יותר מ‪ 3 -‬ימים ברצף עלול לגרום לתלות!‬ ‫מהתרופה‪ ,‬כאשר מפסיקים ליטול אותה‪.‬‬
‫המינון המקובל בדרך כלל הוא‪:‬‬ ‫• פרצטמול עלול לגרום נזק לכבד כאשר‪:‬‬ ‫• נטילת משכך כאבים לכאבי ראש במשך יותר מ‪ 3 -‬ימים ברצף‪,‬‬
‫קפליה אחת ‪ 3-4‬פעמים ביום‪.‬‬ ‫ ניתן במינון גבוה מהמומלץ‪.‬‬ ‫‪-‬‬ ‫יכולה להחמיר את הכאבים‪.‬‬
‫בכאבים חריפים ‪ 2 -‬קפליות ‪ 3-4‬פעמים ביום‪.‬‬
‫אין לעבור על מינון של ‪ 8‬קפליות במשך ‪ 24‬שעות‪.‬‬
‫ ניתן לתקופה ממושכת‪.‬‬ ‫‪-‬‬ ‫• באופן טבעי ונדיר‪ ,‬בגופם של אנשים מסוימים עובר הקודאין מטבוליזם‬
‫ שותים משקאות אלכוהוליים בתקופת הטיפול‪.‬‬ ‫‪-‬‬ ‫(פירוק) מהיר יותר מאשר ברוב האוכלוסיה‪ .‬במקרים נדירים אלה‬
‫אין לעבור על המנה המומלצת‪.‬‬ ‫ נוטלים תרופות נוספות המשפיעות על פעילות הכבד‪.‬‬ ‫‪-‬‬ ‫עלולות להצטבר כמויות גבוהות של חומר הפירוק ולגרום לתופעות‬
‫אין ללעוס‪ ,‬לחצות או לכתוש! יש לבלוע את התרופה עם הרבה מים‪.‬‬ ‫• אין ליטול תרופות נוספות להורדת חום ושיכוך כאבים או תרופות‬ ‫לוואי חמורות‪ ,‬כגון‪ :‬ישנוניות יתר‪ ,‬בלבול או נשימה שטחית‪ .‬במקרים‬
‫אין להחזיק את התרופה בפה מעבר לזמן הדרוש לבליעתה‪.‬‬ ‫להצטננות ללא התייעצות עם רופא או רוקח ‪ -‬למניעת מינון‬ ‫אלה יש להפנות מיידית את החולה לקבלת טיפול רפואי‪.‬‬
‫אין לתת תרופה זו לתינוקות ולילדים מתחת לגיל ‪.12‬‬ ‫יתר‪/‬הרעלה של פרצטמול‪.‬‬ ‫ ברוב המקרים לא ניתן לדעת מראש האם החולה שייך לקבוצת‬
‫אין להשתמש בתרופה זו לעיתים קרובות או לתקופה ממושכת (יותר‬ ‫• אין להשתמש בתרופה זו לעיתים קרובות או לתקופה ממושכת‬ ‫האנשים אשר הם בקבוצת הסיכון לתופעה זו‪.‬‬
‫מ‪ 3 -‬ימים) מבלי להיוועץ ברופא‪.‬‬ ‫(יותר מ‪ 3 -‬ימים) בלי להיוועץ ברופא‪.‬‬
‫תסמונת גמילה‬ ‫• יש לעבור באיטיות ממצב שכיבה או ישיבה לעמידה‪ .‬במידה וחשים‬ ‫‪ .1‬למה מיועדת התרופה?‬
‫סחרחורת או בחילה יש לשכב ולנוח מספר דקות‪.‬‬ ‫התרופה מיועדת לשיכוך כאבים‪ ,‬להקלה בשיעול ולהורדת חום המלווה‬
‫תרופה זו מכילה קודאין ועלולה לגרום להתמכרות אם אתה לוקח‬
‫ אם אתה לוקח‪ ,‬או אם לקחת לאחרונה‪ ,‬תרופות אחרות כולל‬ ‫בכאבים‪.‬‬
‫תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה‪ ,‬ספר על כך לרופא או לרוקח‪.‬‬ ‫קבוצה תרפויטית‬
‫רוקח אם אתה חושב שאתה סובל מתסמונת גמילה‪.‬‬ ‫במיוחד יש ליידע את הרופא או הרוקח אם אתה לוקח‪:‬‬ ‫משככי כאבים‪.‬‬
‫• תרופות המשפיעות על מערכת העצבים המרכזית (כגון‪ :‬תרופות‬
‫אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה‪ ,‬פנה מיד‬
‫לרופא או לחדר מיון של בית חולים והבא אריזת התרופה איתך‪.‬‬ ‫להרגעה‪ ,‬לשינה‪ ,‬לפרקינסון‪ ,‬לאפילפסיה או אלכוהול)‪.‬‬ ‫‪ .2‬לפני השימוש בתרופה‬
‫• וארפרין או תרופות אחרות נגד קרישת דם‪ .‬אם הנך נוטל וארפרין‪,‬‬
‫אם שכחת ליטול תרופה זו בזמן הדרוש‪ ,‬אין ליטול מנה כפולה‪ .‬קח‬ ‫הנך יכול ליטול מידי פעם רוקסט‪ ,‬אך יש להיוועץ ברופא לפני נטילת‬ ‫ אין להשתמש בתרופה‪:‬‬
‫את המנה הבאה בזמן הרגיל והיוועץ ברופא‪.‬‬ ‫רוקסט באופן קבוע‪.‬‬ ‫• אם הנך בהיריון בשליש הראשון‪/‬האחרון או מיניקה‪.‬‬
‫אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שהנך נוטל‬ ‫• תרופות נגד דיכאון ממשפחת מעכבי ‪Monoamine oxidase( MAO‬‬ ‫• עבור ילדים מתחת לגיל ‪.12‬‬
‫תרופה‪ .‬הרכב משקפיים אם הנך זקוק להם‪.‬‬ ‫‪.)inhibitors‬‬ ‫• במתבגרים מעל גיל ‪ 12‬ומתחת לגיל ‪ 18‬לאחר ניתוח להסרת‬
‫אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה‪ ,‬היוועץ ברופא‬ ‫• תרופות אחרות לטיפול בחום וכאבים‪ .‬אין ליטול תרופות אחרות‬ ‫שקדים או אדנואידים עקב דום נשימה חסימתי בשינה (‪obstructive‬‬
‫או ברוקח‪.‬‬ ‫המכילות פרצטמול‪ ,‬קפאין או קודאין‪.‬‬ ‫‪ )sleep apnea‬היות והחולים הללו מועדים יותר מאחרים לסבול‬
‫• דומפרידון או מטוקלופראמיד לבחילות או הקאות (עלולות להעלות‬ ‫מבעיות נשימה בעקבות מתן קודאין‪.‬‬
‫‪ .4‬תופעות לוואי‬ ‫את השפעת שיכוך הכאבים של פרצטמול)‪.‬‬ ‫• אם אתה לוקח תרופות אחרות המכילות פרצטמול או קודאין‪.‬‬
‫כמו בכל תרופה‪ ,‬השימוש ברוקסט עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק‬ ‫• כולסטיראמין להורדת רמות השומנים בדם (עלולה להפחית את‬ ‫• אם הנך סובל מדיכוי נשימתי‪.‬‬
‫מהמשתמשים‪ .‬אל תיבהל למקרא רשימת תופעות הלוואי‪ .‬ייתכן ולא‬ ‫השפעת שיכוך הכאבים של פרצטמול)‪.‬‬
‫תסבול מאף אחת מהן‪.‬‬