‫إذا نسيت إستعمال الدواء‬ ‫التداخالت‪/‬التفاعالت بين األدوية‪:‬‬ ‫‪ )2‬قبل إستعمال الدواء‬ ‫‪

.5‬איך לאחסן את התרופה?‬ ‫במטופלים עם מחלת פאג’ט‪ ,‬דווחו מקרים של תסמינים של‬ ‫אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל‬ ‫אינטראקציות‪/‬תגובות בין תרופתיות‪:‬‬ ‫‪ .2‬לפני השימוש בתרופה‬
‫إتصل بطبيبك أو بالمستشفى بأسرع ما يمكن من أجل تحديد‬ ‫إذا كنت تتناول‪ ،‬أو إذا تناولت مؤخر ًا‪ ،‬أدوية أخرى بما في ذلك أدوية‬ ‫نشرة للمستهلك بموجب أنظمة الصيدلة‬ ‫∙ מנע הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום‬ ‫רמות סידן נמוכות בדם (היפוקלצמיה) כגון עוויתות שרירים‬ ‫פעם שהינך נוטל תרופה‪ .‬הרכב משקפיים אם הינך זקוק‬ ‫אם אתה לוקח‪ ,‬או אם לקחת לאחרונה‪ ,‬תרופות אחרות‬
‫ال يجوز إستعمال الدواء إذا‪:‬‬ ‫או חוסר תחושה‪ ,‬או תחושת עקצוץ במיוחד באזור מסביב‬ ‫להם‪.‬‬ ‫כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה‪ ,‬ספר על כך לרופא‬ ‫אין להשתמש בתרופה אם‪:‬‬
‫موعد جديد لك‪.‬‬ ‫بدون وصفة طبية وإضافات غذائية‪ ،‬إحك للطبيب أو الصيدلي عن‬ ‫∙ كنت حساسا ً (أليرجي) للمادة الفعالة حمض زوليدرونيك‪،‬‬ ‫(مستحضرات) ـ ‪1986‬‬ ‫סגור מחוץ להישג ידם וטווח ראייתם של ילדים ו‪/‬או תינוקות‬ ‫∙ אתה רגיש (אלרגי) לחומר הפעיל חומצה זולדרונית‪,‬‬ ‫עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים‬
‫ועל‪-‬ידי כך תמנע הרעלה‪ .‬אל תגרום להקאה ללא הוראה‬ ‫לפה‪.‬‬ ‫אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה‪ ,‬היוועץ‬ ‫או לרוקח‪ .‬חשוב שהרופא שלך ידע על כל התרופות שאתה‬ ‫(תכשירים) התשמ”ו ‪1986 -‬‬
‫يجب المواظبة على العالج كما أوصي به من قبل الطبيب‪.‬‬ ‫ذلك‪ .‬من المهم أن يعلم طبيبك عن كافة األدوية التي تتناولها‪ ،‬خاصة‬ ‫بيسفوسفونات أخرى أو لكل واحد من المركبات اإلضافية‬ ‫נוטל‪ ,‬במיוחד אם אתה נוטל תרופות כלשהן הידועות כמזיקות‬ ‫ביספוספונטים אחרים או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים‬
‫إذا كنت تتناول أدوية أيا ً كانت التي تُعرف بأنها ضارة للكلى (مثالً‬ ‫التي يحتويها الدواء (المفصلة في الفقرة ‪)6‬‬ ‫يس ّوق الدواء بموجب وصفة طبيب فقط‬ ‫מפורשת מהרופא‪.‬‬ ‫תופעות לוואי שאינן שכיחות ‪ -‬תופעות שמופיעות ב‪1-10 -‬‬ ‫ברופא או ברוקח‪.‬‬ ‫אשר מכילה התרופה (המפורטים בפרק ‪)6‬‬
‫ال يجوز التوقف عن العالج بالدواء بدون استشارة الطبيب‪ ،‬حتى ولو‬ ‫לכליות שלך (כגון אמינוגליקוזידים [סוג של אנטיביוטיקה‬ ‫התרופה משווקת על פי מרשם רופא בלבד‬
‫∙ אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה (‪)exp. date‬‬ ‫מתוך ‪1,000‬‬
‫أكلستا‬
‫طرأ تحسن على حالتك الصحية‪.‬‬ ‫أمينوﭼﻠﯿﻜﻮزيدات [نوع من المضادات الحيوية تستعمل لمعالجة‬ ‫∙ لديك نقص في كالسيوم الدم (أي أن نسبة الكالسيوم‬ ‫‪ .4‬תופעות לוואי‬ ‫המשמשת לטיפול בזיהומים מסויימים]) או משתנים (מספר‬ ‫∙ יש לך היפוקלצמיה (כלומר שרמת הסידן בדמך נמוכה‬
‫אקלסטה‬
‫بدمك منخفضة جدا ً)‪.‬‬ ‫המופיע על גבי אריזת הקרטון והבקבוקון‪ .‬תאריך התפוגה‬ ‫שפעת; זיהום בדרכי הנשימה העליונות; ירידה בספירת‬ ‫מדי)‬
‫قبل التوقف عن العالج بـ أكلستا‬ ‫تلوثات معينة]) أو المدرات البولية (عدة أنواع من األدوية تستعمل‬ ‫∙ لديك مشاكل خطيرة في الكلى‬ ‫מתייחס ליום האחרון של אותו חודש‪.‬‬ ‫תאי‪-‬דם אדומים; חוסר תאבון; נדודי שינה; ישנוניות שעשויה‬ ‫כמו בכל תרופה‪ ,‬השימוש באקלסטה עלול לגרום לתופעות‬ ‫סוגים של תרופות המשמשות לטיפול במצבים שונים של‬
‫لمعالجة حاالت مختلفة من إحتباس السوائل في الجسم‪ ،‬إرتفاع‬ ‫محلول للتسريب الوريدي (‪)I.V.‬‬ ‫לוואי בחלק מהמשתמשים‪ .‬אל תיבהל למקרא רשימת תופעות‬ ‫אגירת נוזלים בגוף‪ ,‬יתר לחץ‪-‬דם ועוד) שעלולים לגרום‬ ‫∙ יש לך בעיות חמורות בכליות‬
‫إذا كنت تفكر بالتوقف عن العالج بـ أكلستا‪ ،‬الرجاء الحضور لدورك‬ ‫∙ كنت في فترة الحمل‬ ‫∙ יש לאחסן מתחת ל‪.30°C -‬‬ ‫לכלול ירידה בעירנות ובמודעות; תחושת עקצוץ או חוסר‬
‫القادم وتحدث مع طبيبك عن هذا األمر‪.‬‬ ‫ضغط الدم وحاالت أخرى) التي قد تسبب التجفاف‪.‬‬ ‫∙ كنت مرضعة‬ ‫‪Zoledronic acid 5 mg/100 ml‬‬ ‫∙ יציבות לאחר הפתיחה והנחיות נוספות לצוות המטפל‬ ‫תחושה; עייפות קיצונית; רעד; אובדן הכרה זמני; זיהום בעין‬ ‫הלוואי‪ .‬יתכן ולא תסבול מאף אחת מהן‪.‬‬ ‫להתייבשות‪.‬‬ ‫∙ את בהיריון‬ ‫תמיסה לעירוי תוך ורידי (‪)I.V.‬‬
‫מופיעות בסוף העלון בפרק‪Information for the healthcare :‬‬ ‫או גירוי או דלקת עם כאב ואדמומיות; תחושת סחרור; עליה‬ ‫תופעות לוואי הקשורות לעירוי הראשון שכיחות מאוד‪ ,‬אבל‬ ‫היריון והנקה‬ ‫∙ את מיניקה‬
‫يقدم لك طبيبك المشورة ويقرر ألية فترة من الزمن يتوجب عليك‬ ‫الحمل واإلرضاع‬ ‫تحذيرات خاصة تتعلق بإستعمال الدواء‬ ‫حمض زوليدرونيك ‪ 5‬ملغ‪ 100/‬ملل‬ ‫הן פחות שכיחות לאחר העירויים העוקבים‪.‬‬ ‫‪Zoledronic acid 5 mg/100 ml‬‬
‫‪.professional‬‬ ‫בלחץ‪-‬הדם; הסמקה; שיעול; קוצר‪-‬נשימה; קשיי עיכול; כאב‬ ‫אסור לך לקבל אקלסטה אם את בהיריון או מיניקה‪ ,‬חושבת‬ ‫אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה‬
‫أن تتعالج بـ أكلستا‪.‬‬ ‫ممنوع عليك تلقي أكلستا إذا كنت في فترة الحمل أو مرضعة‪،‬‬ ‫מרבית תופעות הלוואי‪ ,‬כגון חום וצמרמורות‪ ,‬כאב בשרירים או‬
‫ال يجوز تناول‮ ‬األدوية في‮ ‬العتمة‮!‬ يجب تشخيص طابع الدواء‬ ‫تعتقدين بأنك قد تكوني حامل أو تخططين للحمل‪ .‬إستشيري‬
‫قبل العالج بـ أكلستا‪ ،‬بلغ الطبيب إذا‪:‬‬ ‫كل قنينة ذات ‪ 100‬ملل محلول تحتوي على ‪ 5‬ملغ حمض‬ ‫∙ אין להשתמש בתרופה אם אתה מבחין שהאריזה נפגמה‪.‬‬ ‫בטן; עצירות; יובש בפה; צרבת; פריחה בעור; הזעה מוגברת;‬
‫גרד; האדמה של העור; כאב צוואר; נוקשות בשרירים‪ ,‬בעצמות‬ ‫במפרקים וכאבי ראש‪ ,‬מתרחשות בשלושת הימים הראשונים‬
‫שאת עשויה להיות בהיריון או מתכננת להיכנס להיריון‪ .‬היוועצי‬
‫עם הרופא שלך‪ ,‬הרוקח או האחות לפני נטילת תרופה זו‪.‬‬ ‫לפני הטיפול באקלסטה‪ ,‬ספר לרופא אם‪:‬‬ ‫חומצה זולדרונית ‪ 5‬מ”ג‪ 100/‬מ”ל‬
‫∙ كنت تتعالج بدواء آخر الحاوي على حمض زوليدرونيك‪ ،‬الذي هو‬ ‫زوليدرونيك (ال مائي)‪.‬‬ ‫‪ .6‬מידע נוסף‬ ‫∙ אתה מטופל בתרופה אחרת המכילה חומצה זולדרונית‪,‬‬
‫والتأكد من المقدار الدوائي‮ في‮ ‬كل مرة‮ ‬تتناول‮ فيها دواء‮‪‬ .‬ضع‮‬ ‫طبيبك‪ ،‬الصيدلي أو الممرضة قبل إستعمال هذا الدواء‪.‬‬ ‫ו‪/‬או במפרקים; נפיחות במפרקים; התכווצויות בשרירים;‬ ‫לאחר המנה של אקלסטה‪ .‬התסמינים הם בדרך כלל קלים עד‬
‫أيضا ً المادة الفعالة بـ أكلستا (يستعمل حمض زوليدرونيك لدى‬ ‫נהיגה ושימוש במכונות‬ ‫שהיא גם החומר הפעיל באקלסטה (חומצה זולדרונית‬ ‫כל בקבוקון של ‪ 100‬מ”ל תמיסה מכיל ‪ 5‬מ”ג חומצה‬
‫‬النظارات الطبية إذا لزم األمر ذلك‮‪‬.‬‬ ‫السياقة وإستعمال الماكنات‬ ‫المواد غير الفعالة ومولدات الحساسية في المستحضر ـ أنظر‬ ‫∙ נוסף על החומר הפעיל התרופה מכילה גם‪:‬‬ ‫כאב בכתף; כאב בשרירי החזה שלך וכלוב הצלעות; דלקת‬ ‫בינוניים ונעלמים תוך שלושה ימים‪ .‬הרופא שלך יכול להמליץ על‬
‫المعالجين الكبار الذين يعانون من أنواع معينة من السرطان لمنع‬ ‫‪Mannitol, sodium citrate, water for injection‬‬ ‫במפרקים; חולשת שרירים; תוצאות לא תקינות של בדיקות‬ ‫משכך כאבים בעל עוצמה מתונה כגון איבופרופן או פראצטמול‬ ‫אם אתה מרגיש מסוחרר בזמן השימוש באקלסטה‪ ,‬אין לנהוג‬ ‫משמשת במטופלים מבוגרים עם סוגים מסויימים של סרטן‬ ‫זולדרונית (אנהידרוז)‪.‬‬
‫إذا توفرت لديك أسئلة إضافية حول إستعمال الدواء‪ ،‬إستشر‬ ‫إذا كنت تشعر بدوار أثناء إستعمال أكلستا‪ ،‬فال يجوز السياقة أو‬ ‫حدوث إختالطات في العظام أو لتقليل كمية الكالسيوم)‪.‬‬ ‫الفقرة ‪« 6‬معلومات إضافية»‪.‬‬ ‫לתפקודי כליות; השתנה תכופה באופן חריג; נפיחות של הידיים‪,‬‬ ‫להפחתת תופעות לוואי אלו‪ .‬הסיכוי לחוות תופעות לוואי אלו‬ ‫או להשתמש במכונות עד שאתה מרגיש טוב יותר‪.‬‬ ‫על‪-‬מנת למנוע סיבוכים בעצמות או כדי להפחית את כמות‬
‫الطبيب أو الصيدلي‪.‬‬ ‫إستعمال الماكنات إلى أن تشعر بشكل أفضل‪.‬‬ ‫∙ لديك مشكلة في الكلى‪ ،‬أو كانت لديك في الماضي‪.‬‬ ‫∙ כיצד נראית התרופה ומה תוכן האריזה‪ :‬התמיסה‪ :‬צלולה إقرأ النشرة بتمعن حتى نهايتها قبل إستعمالك للدواء‪.‬‬ ‫הקרסוליים או כפות הרגליים; צמא‪ ,‬כאב שיניים‪ ,‬הפרעות‬ ‫יורד עם המנות העוקבות של אקלסטה‪.‬‬ ‫מידע חשוב על חלק מהמרכיבים של התרופה‬ ‫הסידן)‪.‬‬ ‫חומרים בלתי פעילים ואלרגניים בתכשיר ‪ -‬ראה פרק ‪6‬‬
‫וחסרת צבע‪ .‬הבקבוקון‪ :‬בקבוקון ‪ 100‬מ”ל‪ ,‬מפלסטיק‬ ‫“מידע נוסף”‪.‬‬
‫‪ )4‬األعراض الجانبية‬ ‫معلومات هامة عن بعض مركبات الدواء‬ ‫∙ كنت غير قادر على تناول إضافات الكالسيوم وﭬﯿﺘﺎمين ‪D‬‬ ‫تحتوي هذه النشرة على معلومات موجزة عن الدواء‪ .‬إذا توفرت لديك‬ ‫חסר‪-‬צבע‪ ,‬פקק גומי אפור ומכסה נפתח מאלומיניום‪.‬‬ ‫בחוש הטעם; תגובה אקוטית (כגון חום‪ ,‬עליה בקצב‪-‬הלב‪,‬‬ ‫תופעות לוואי מסויימות יכולות להיות רציניות‬ ‫אקלסטה מכילה פחות מ‪ 1 -‬מילימול של נתרן (‪ 23‬מ”ג) בכל‬ ‫∙ יש לך בעיה בכליות‪ ,‬או שהייתה לך בעבר‪.‬‬
‫האריזה מכילה ‪ 3 ,1‬או ‪ 6‬בקבוקונים‪ .‬יתכן ולא כל גדלי أسئلة إضافية‪ ،‬راجع الطبيب أو الصيدلي‪.‬‬ ‫עייפות‪ ,‬חוסר תאבון); כאב חזה שאינו ממקור לבבי‪.‬‬ ‫בקבוקון של ‪ 100‬מ”ל ולכן למעשה “נטולת נתרן”‪.‬‬ ‫∙ אינך מסוגל ליטול תוספי סידן וויטמין ‪ D‬באופן יומיומי‪.‬‬ ‫קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש בתרופה‪.‬‬
‫كما بكل دواء‪ ،‬إن إستعمال أكلستا قد يسبب أعراضا ً جانبية عند‬ ‫يحتوي أكلستا على أقل من ‪ 1‬ميليمول صوديوم (‪ 23‬ملغ) في كل‬ ‫بشكل يومي‪.‬‬ ‫תופעות לוואי שכיחות ‪ -‬תופעות שמופיעות ב‪ 1-10 -‬משתמשים‬ ‫עלון זה מכיל מידע תמציתי על התרופה‪ .‬אם יש לך שאלות‬
‫وصف هذا الدواء لعالج مرضك‪ .‬ال تعطيه لآلخرين‪ .‬فهو قد يضرهم‬ ‫האריזה משווקים‪.‬‬ ‫תופעות לוואי נדירות ‪ -‬תופעות שמופיעות ב‪ 1-10 -‬משתמשים‬ ‫∙ חלק או כל בלוטות יותרת התריס בצווארך הוסרו‬
‫بعض المستعملين‪ .‬ال تندهش من قائمة األعراض الجانبية‪ .‬من‬ ‫قنينة ذات ‪ 100‬ملل ولذلك عمليا ً هو "خال من الصوديوم"‪.‬‬ ‫∙ تم إستئصال جزء أو كامل الغدد نظيرة الدرقية الموجودة في‬ ‫מתוך ‪100‬‬ ‫‪ .3‬כיצד תשתמש בתרופה?‬ ‫בניתוח‪.‬‬ ‫נוספות‪ ,‬פנה אל הרופא או אל הרוקח‪.‬‬
‫عنقك بواسطة عملية جراحية‪.‬‬ ‫∙ בעל הרישום והיבואן וכתובתו‪ :‬נוברטיס ישראל בע”מ‪ ,‬حتى ولو بدا لك أن مرضهم مشابه لمرضك‪.‬‬ ‫מתוך ‪10,000‬‬ ‫נצפו מקרים של הפרעות בקצב הלב (פרפור פרוזדורים) ‬ ‫יש להשתמש בתכשיר תמיד בהתאם להוראת הרופא‪.‬‬ ‫תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך‪ .‬אל תעביר אותה לאחרים‪.‬‬
‫الجائز أال تعاني أيا ً منها‪.‬‬ ‫‪ )3‬كيفية إستعمال الدواء؟‬ ‫שבר חריג בעצם הירך‪ ,‬במיוחד במטופלים המקבלים טיפול‬ ‫∙ הוסרו מקטעים מהמעי שלך‪.‬‬
‫األعراض الجانبية المتعلقة بالتسريب األول هي شائعة جداً‪ ،‬ولكنها‬ ‫∙ تم إستئصال مقاطع من أمعائك‪.‬‬ ‫‪ )1‬ألي غرض مخصص الدواء؟‬ ‫ת”ד ‪ ,7126‬תל אביב‪.‬‬ ‫במטופלות לאחר גיל המעבר שקיבלו אקלסטה לטיפול‬ ‫עליך לבדוק עם הרופא או הרוקח אם אינך בטוח בנוגע למינון‬ ‫היא עלולה להזיק להם אפילו אם נראה לך כי מחלתם‬
‫يجب إستعمال المستحضر دائما ً حسب تعليمات الطبيب‪.‬‬ ‫ארוך‪-‬טווח לאוסטאופורוזיס עלול להתרחש באופן נדיר‪ .‬צור‬ ‫באוסטאופורוזיס‪ .‬לא ידוע אם אקלסטה גורמת להפרעות‬ ‫דווחו מקרים של תופעת לוואי הנקראת אוסטאונקרוזיס של‬ ‫דומה‪.‬‬
‫أقل شيوعا ً بعد التسريبات المتتالية‪.‬‬ ‫لقد بلغ عن حاالت لحدوث عرض جانبي يُسمى نخر عظم الفك (‪)ONJ‬‬ ‫يستعمل أكلستا لـ‪:‬‬ ‫∙ נערך בדצמבר ‪ 2020‬בהתאם להנחיות משרד הבריאות‪.‬‬ ‫ואופן הטיפול בתכשיר‪.‬‬ ‫הלסת (‪( )ONJ‬נזק לעצם בלסת) לאחר שיווק התרופה במטופלים‬
‫عليك اإلستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن واثقا ً بخصوص‬ ‫קשר עם הרופא שלך במידה ואתה חווה כאב‪ ,‬חולשה או‬ ‫הללו בקצב הלב אבל עלייך לדווח לרופא אם את מרגישה‬
‫(تضرر عظم الفك) وذلك بعد تسويق الدواء لدى معالجين يتلقون‬ ‫∙ معالجة مرض ﭘﺎجيت للعظام‪.‬‬ ‫∙ מספר רישום התרופה בפנקס התרופות הממלכתי במשרד‬ ‫המינון ואופן הטיפול יקבעו על‪-‬ידי הרופא בלבד‪.‬‬ ‫המקבלים אקלסטה (חומצה זולדרונית) לאוסטאופורוזיס‪ONJ .‬‬
‫غالبية األعراض الجانبية‪ ،‬مثل سخونة وقشعريرة‪ ،‬ألم في العضالت أو‬ ‫المقدار الدوائي وطريقة العالج بالمستحضر‪.‬‬ ‫אי‪-‬נוחות בירך‪ ,‬במפרק הירך או במפשעה היות וזה יכול להיות‬ ‫תסמינים של הפרעות בקצב הלב לאחר קבלת אקלסטה‪.‬‬ ‫‪ .1‬למה מיועדת התרופה?‬
‫في المفاصل وصداع‪ ،‬تحدث في األيام الثالثة األولى التي تلي المقدار‬ ‫أكلستا (حمض زوليدرونيك) لمعالجة مرض هشاشة العظام‪.‬‬ ‫∙ معالجة مرض هشاشة العظام‪:‬‬ ‫הבריאות‪135 99 31323 :‬‬ ‫סימן מוקדם לשבר אפשרי בעצם הירך‪.‬‬ ‫אוסטאופורוזיס‪:‬‬ ‫יכולה להתרחש גם לאחר הפסקת הטיפול‪.‬‬ ‫אקלסטה משמשת ל‪:‬‬
‫المقدار الدوائي وطريقة العالج يُحددان من قبل الطبيب فقط‪.‬‬ ‫תופעות לוואי שאינן שכיחות ‪ -‬תופעות שמופיעות ב‪1-10 -‬‬ ‫המינון המקובל בדרך כלל הוא ‪ 5‬מ”ג הניתנים בעירוי תוך‪-‬ורידי‬ ‫חשוב לנסות ולמנוע התפתחות של ‪ ONJ‬היות וזהו מצב כואב‬
‫الدوائي من أكلستا‪ .‬األعراض هي عادة خفيفة حتى متوسطة‬ ‫‪ ONJ‬يمكن أن يحدث أيضا ً بعد التوقف عن العالج‪.‬‬ ‫∘ لدى النساء بعد فترة سن اليأس‬ ‫∙ לשם הפשטות ולהקלת הקריאה‪ ,‬עלון זה נוסח בלשון זכר‪.‬‬ ‫רמות נמוכות של זרחן בדם‪.‬‬ ‫∙ טיפול במחלת פאג’ט של העצם‪.‬‬
‫مرض هشاشة العظام‪:‬‬ ‫משתמשים מתוך ‪1,000‬‬ ‫אחד בתדירות של אחת לשנה על‪-‬ידי הרופא שלך או אחות‪.‬‬ ‫שיכול להיות קשה לטיפול‪ .‬על‪-‬מנת להפחית את הסיכון‬
‫ِّ‬
‫مسكن‬ ‫وتزول خالل ثالثة أيام‪ .‬يمكن لطبيبك أن يوصي بإعطاء‬ ‫من المهم محاولة منع تطور ‪ ONJ‬ألن هذه الحالة مؤلمة ويمكن‬ ‫∘ لدى الرجال‬ ‫על אף זאת‪ ,‬התרופה מיועדת לבני שני המינים‪.‬‬ ‫תופעות לוואי ששכיחותן אינה ידועה (תופעות ששכיחותן טרם‬ ‫נפיחות‪ ,‬אדמומיות‪ ,‬כאב וגרד בעיניים או רגישות העיניים‬ ‫∙ טיפול באוסטאופורוזיס‪:‬‬
‫المقدار الدوائي اإلعتيادي عادة هو ‪ 5‬ملغ ت ُعطى بتسريب وريدي واحد‬ ‫נקבעה)‬ ‫העירוי ימשך לפחות ‪ 15‬דקות‪.‬‬ ‫להתפתחות ‪ ,ONJ‬עליך לנקוט במספר אמצעי זהירות‪.‬‬ ‫∘ בנשים לאחר גיל המעבר‬
‫لآلالم معتدل الشدة مثل إيبوﭘﺮوفين أو ﭘﺎراسيتامول لتقليل تلك‬ ‫أن تكون صعبة للعالج‪ .‬من أجل تقليل خطورة تطور ‪ ،ONJ‬عليك‬ ‫المعرضين لخطورة زائدة لحدوث كسر‪ ،‬بما في ذلك أولئك الذين‬ ‫לאור‪.‬‬ ‫במידה ולאחרונה שברת את מפרק הירך‪ ,‬מומלץ שאקלסטה‬ ‫לפני קבלת הטיפול באקלסטה‪ ,‬ספר לרופא‪ ,‬לרוקח או‬
‫األعراض الجانبية‪.‬‬ ‫بوتيرة قدرها مرة في السنة من قبل طبيبك أو الممرضة‪.‬‬ ‫إتخاذ عدة وسائل للحذر‪.‬‬ ‫תגובה אלרגית חמורה הכוללת סחרחורת וקשיי נשימה‪ ,‬נפיחות‬ ‫∘ בגברים‬
‫يستمر التسريب ‪ 15‬دقيقة على األقل‪.‬‬ ‫إجتازوا مؤخرا ً كسر في مفصل الفخذ من رضة بسيطة‪.‬‬ ‫בעיקר של הפנים והגרון‪ ,‬קושי לנשום עם צפצופים או שיעול‪,‬‬ ‫תופעות לוואי נדירות מאוד ‪ -‬תופעות שמופיעות בפחות‬ ‫תינתן שבועיים או יותר לאחר ניתוח תיקון מפרק הירך‪.‬‬ ‫לאחות אם‪:‬‬
‫ينخفض إحتمال المعاناة من تلك األعراض الجانبية مع المقادير‬ ‫قبل تلقي العالج بـ أكلستا‪ ،‬بلغ الطبيب‪ ،‬الصيدلي أو الممرضة إذا‪:‬‬ ‫ממשתמש אחד מתוך ‪10,000‬‬ ‫הנמצאים בסיכון מוגבר לשבר‪ ,‬כולל אלו שעברו לאחרונה‬
‫∙ لمعالجة ولمنع مرض هشاشة العظام الحاصل جراء إستعمال‬ ‫פריחה מגרדת; ירידה בלחץ הדם; התייבשות משנית לתגובה‬ ‫חשוב ליטול תוספי סידן וויטמין ‪( D‬לדוגמה בטבליות) כפי‬ ‫‪ -‬יש לך בעיות כלשהן עם הפה או השיניים שלך כגון בריאות‬ ‫שבר במפרק הירך מחבלה קלה‪.‬‬
‫الدوائية المتتالية من أكلستا‪.‬‬ ‫إذا حصل مؤخرا ً كسر في مفصل فخذك‪ ،‬فيوصى بأن يُعطى أكلستا‬ ‫‪ -‬وجدت لديك أية مشاكل في الفم أو في األسنان مثالً خلل في‬ ‫שוחח עם הרופא שלך אם יש לך כאב אוזניים‪ ,‬הפרשות‬ ‫שהורה הרופא שלך‪.‬‬ ‫שיניים לקויה‪ ,‬מחלת חניכיים או עקירת שיניים מתוכננת‬
‫بعد أسبوعين أو أكثر من عملية تصحيح مفصل الفخذ‪.‬‬ ‫أدوية من نوع ﭼﻠﻮكوكورتيكوئيدات (نوع من الستيروئيدات)‪.‬‬ ‫של השלב החריף (תסמינים המופיעים זמן קצר לאחר מתן‬ ‫∙ טיפול ומניעה של אוסטאופורוזיס הנגרם עקב שימוש בתרופות‬
‫أعراض جانبية معينة يمكن أن تكون جدية‬ ‫صحة األسنان‪ ،‬مرض في اللثة أو إقتالع أسنان ُمخطط له‬ ‫∙ لمنع مرض هشاشة العظام لدى النساء بعد فترة سن اليأس‬ ‫המנה כגון חום‪ ,‬הקאות ושלשול)‪.‬‬ ‫מהאוזן ו‪/‬או זיהום באוזן‪ .‬אלו יכולים להיות סימנים של נזק‬ ‫לאוסטאופורוזיס‪ ,‬אקלסטה פועלת לשנה אחת‪ .‬הרופא יידע‬ ‫‪ -‬אינך מקבל טיפולי שיניים שגרתיים או שלא עברת בדיקת‬
‫من المهم تناول إضافات الكالسيوم وﭬﯿﺘﺎمين ‪( D‬على شكل‬ ‫לעצם באוזן‪.‬‬ ‫מסוג גלוקוקורטיקואידים (סוג של סטרואידים)‪.‬‬
‫‪ -‬كنت ال تتلقى عالجات إعتيادية لألسنان أو لم تجتاز فحص‬ ‫אותך מתי לחזור למנה הבאה שלך‪.‬‬ ‫רופא שיניים במשך זמן רב‬
‫أعراض جانبية شائعة ‪ -‬أعراض تظهر لدى ‪ 1-10‬مستعملين‬ ‫أقراص مثالً) بحسب تعليمات طبيبك‪.‬‬ ‫اللواتي لديهن حاجة بعالج بالـ بيسفوسفونات‪.‬‬ ‫תופעות לוואי נוספות שנצפו להתוויה‪ :‬מניעה של‬ ‫‪ -‬אתה מעשן (היות וזה עלול להגדיל את הסיכון לבעיות‬
‫∙ מניעה של אוסטאופורוזיס בנשים לאחר גיל המעבר שיש‬
‫من قبل طبيب أسنان لفترة طويلة من الزمن‬ ‫אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר בנשים שיש להן צורך‬ ‫תופעות לוואי ששכיחותן אינה ידועה (תופעות ששכיחותן טרם‬ ‫מחלת פאג’ט‪:‬‬ ‫להן צורך בטיפול בביספוספונטים‪.‬‬
‫من بين ‪100‬‬ ‫لمرض هشاشة العظام‪ ،‬أكلستا يعمل لسنة واحدة‪ .‬يعلمك طبيبك‬ ‫الفصيلة العالجية‪ :‬بيسفوسفونات‪.‬‬ ‫נקבעה)‬ ‫שיניים)‬
‫‪ -‬كنت من المدخنين (وذلك ألن هذا األمر قد يزيد من خطورة‬ ‫בטיפול בביספוספונטים‬ ‫לטיפול במחלת פאג’ט‪ ,‬אקלסטה צריכה להירשם אך ורק‬ ‫קבוצה תרפויטית‪ :‬ביספוספונטים‪.‬‬
‫لوحظت حاالت لحدوث إضطرابات في نظم القلب (رجفان أذيني)‬ ‫متى يتوجب عليك العودة لتلقي مقدارك الدوائي القادم‪.‬‬ ‫مرض هشاشة العظام‪:‬‬ ‫∙ כאב בפה ו‪/‬או בלסת‪ ,‬נפיחות או כיבים שלא מחלימים בפה‬ ‫על‪-‬ידי רופא עם ניסיון בטיפול במחלת פאג’ט של העצם‪.‬‬ ‫‪ -‬טופלת בעבר בביספוספונט (משמש לטיפול או מניעה של‬
‫لدى متعالجات تجاوزن فترة سن اليأس واللواتي تلقين أكلستا لعالج‬ ‫حدوث مشاكل في األسنان)‬ ‫התופעות להלן נצפו להתוויה זו בלבד או שדווחו להתוויה זו‬ ‫או בלסת‪ ,‬הפרשות‪ ,‬חוסר‪-‬תחושה או תחושה של כבדות‬ ‫בעיות בעצמות)‬ ‫אוסטאופורוזיס‪:‬‬
‫مرض ﭘﺎجيت‪:‬‬ ‫إن هشاشة العظام هو مرض يؤدي إلى ترقق وضعف العظام وهو‬ ‫המינון המקובל הוא ‪ 5‬מ”ג‪ ,‬הניתנים לך בעירוי תוך‪-‬ורידי‬
‫هشاشة العظام‪ .‬ال يعرف إذا كان أكلستا يؤدي إلى هذه اإلضطرابات‬ ‫‪ -‬عولجت في الماضي بالـ بيسفوسفونات (يستعمل لمعالجة‬ ‫בשכיחות גבוהה יותר מאשר להתוויות האחרות‪:‬‬ ‫בלסת‪ ,‬או התרופפות של שן; אלו יכולים להיות סימנים של‬ ‫התחלתי אחד על‪-‬ידי הרופא שלך או אחות‪ .‬העירוי ימשך לפחות‬ ‫‪ -‬אתה נוטל תרופות הנקראות קורטיקוסטרואידים (כדוגמת‬ ‫אוסטאופורוזיס היא מחלה שגורמת להדקקות והחלשות של‬
‫لمعالجة مرض ﭘﺎجيت‪ ،‬يجب أن يوصف أكلستا فقط من قبل‬ ‫شائع لدى نساء بعد فترة سن اليأس‪ ،‬لكنه يمكن أن يحدث أيضا ً‬
‫في نظم القلب لكن يتوجب عليك إبالغ الطبيب إذا شعرت‬ ‫أو لمنع حدوث مشاكل عظمية)‬ ‫תופעות לוואי שכיחות מאוד ‪ -‬תופעות שמופיעות ביותר‬ ‫נזק לעצם בלסת (אוסטאונקרוזיס)‪ .‬ידע את הרופא שלך‬ ‫‪ 15‬דקות‪ .‬אקלסטה עשויה לפעול למשך יותר משנה אחת‬ ‫פרדניזולון או דקסמטזון)‬ ‫העצמות והיא נפוצה בנשים לאחר גיל המעבר‪ ,‬אך יכולה‬
‫طبيب ذو خبرة في معالجة مرض ﭘﺎجيت للعظام‪ .‬المقدار الدوائي‬ ‫‪ -‬كنت تتناول أدوية مسماة كورتيكوستيروئيدات (مثل ﭘﺮيدنيزولون‬ ‫لدى الرجال‪ .‬تتوقف المبايض لدى المرأة في سن اليأس عن إنتاج‬ ‫ממשתמש אחד מעשרה‬ ‫ואת רופא השיניים באופן מיידי אם אתה חווה תסמינים כאלה‬ ‫‪ -‬יש לך סרטן‬ ‫להתרחש גם בגברים‪ .‬בגיל המעבר‪ ,‬השחלות של האישה‬
‫بأعراض إلضطرابات في نظم القلب بعد تلقي أكلستا‪.‬‬ ‫והרופא שלך יידע אותך אם אתה צריך לעבור שוב טיפול‪.‬‬
‫اإلعتيادي هو ‪ 5‬ملغ‪ ،‬تُعطى لك بتسريب وريدي إبتدائي واحد من‬ ‫أو ديكساميتازون)‬ ‫الهورمون األنثوي إستروجين‪ ،‬الذي يساهم في الحفاظ على صحة‬ ‫כאב ראש; בחילה; כאבי שרירים; כאב; צמרמורות‪.‬‬ ‫במהלך הטיפול באקלסטה או לאחר הפסקת הטיפול‪.‬‬ ‫יתכן והרופא שלך ייעץ לך ליטול תוספי סידן וויטמין ‪( D‬לדוגמה‬ ‫יתכן והרופא שלך יבקש ממך לעבור בדיקה אצל רופא שיניים‬ ‫מפסיקות לייצר את ההורמון הנקבי אסטרוגן‪ ,‬אשר מסייע‬
‫أعراض جانبية غير شائعة ‪ -‬أعراض تظهر لدى ‪ 1-10‬مستعملين‬ ‫قبل طبيبك أو الممرضة‪.‬‬ ‫العظام‪ .‬يحدث فقدان العظم بعد سن اليأس‪ ،‬حيث أن العظام تصبح‬ ‫∙ עלולות להתרחש הפרעות בכליות (כגון ירידה בתפוקת‬ ‫טבליות) לפחות לעשרה הימים הראשונים לאחר הטיפול‬ ‫לפני שאתה מתחיל את הטיפול באקלסטה‪.‬‬ ‫בשמירה על בריאות העצמות‪ .‬לאחר גיל המעבר מתרחש‬
‫من بين ‪1,000‬‬ ‫‪ -‬لديك سرطان‬ ‫أكثر ضعفا ً وتنكسر بسهولة أكبر‪ .‬يمكن أن يحدث مرض هشاشة‬ ‫תופעות לוואי שכיחות ‪ -‬תופעות שמופיעות ב‪ 1-10 -‬משתמשים‬
‫אובדן עצם‪ ,‬העצמות נעשות חלשות יותר ונשברות יותר בקלות‪.‬‬
‫يستمر التسريب ‪ 15‬دقيقة على األقل‪.‬‬ ‫מתוך ‪100‬‬ ‫השתן)‪ .‬הרופא שלך צריך לערוך בדיקת דם על‪-‬מנת לבדוק‬ ‫באקלסטה‪ .‬חשוב שתעקוב אחר עצה זו בקפדנות כדי שרמת‬ ‫במהלך הטיפול באקלסטה‪ ,‬עליך לשמור על היגיינת פה‬
‫من الجائز أن يطلب منك طبيبك إجراء فحص لدى طبيب أسنان‬ ‫العظام أيضا ً لدى الرجال والنساء بسبب إستعمال الستيروئيدات‬ ‫את תפקודי הכליה שלך לפני כל מנה של אקלסטה‪ .‬חשוב‬ ‫אוסטאופורוזיס יכולה להתרחש גם בגברים ובנשים בגלל‬
‫إنتفاخ‪ ،‬إحمرار‪ ،‬ألم وحكة في العينين أو حساسية العينين‬ ‫من شأن أكلستا أن يعمل لفترة أكثر من سنة واحدة ويعلمك‬ ‫חוסר תאבון; רעד; ישנוניות שעשויה לכלול ירידה בעירנות ובמודעות;‬ ‫הסידן בדם שלך לא תהיה נמוכה מדי בתקופה שלאחר‬ ‫טובה (כולל צחצוח שיניים שגרתי) ולעבור בדיקות שיניים‬
‫للضوء‪.‬‬ ‫قبل أن تبدأ العالج بـ أكلستا‪.‬‬ ‫لفترة طويلة‪ ،‬األمر الذي يمكن أن يؤثر على متانة العظام‪ .‬لدى الكثير‬ ‫שתשתה לפחות ‪ 2‬כוסות של נוזל (כגון מים)‪ ,‬במהלך מספר‬ ‫העירוי‪ .‬הרופא שלך יידע אותך לגבי התסמינים הקשורים‬ ‫קבועות‪ .‬אם אתה מרכיב שיניים תותבות עליך לוודא שהן‬ ‫שימוש ארוך טווח בסטרואידים‪ ,‬אשר יכול להשפיע על חוזק‬
‫طبيبك إذا كنت بحاجة إلجراء العالج ثانية‪.‬‬ ‫זיהום בעין או גירוי או דלקת עם כאב ואדמומיות; כאב בטן; כאב‬ ‫העצמות‪ .‬לחולים רבים עם אוסטאופורוזיס אין תסמינים‪ ,‬אבל‬
‫خالل فترة العالج بـ أكلستا‪ ،‬يتوجب عليك المحافظة على نظافة‬ ‫من المرضى الذين يعانون من مرض هشاشة العظام ال توجد أعراض‪،‬‬ ‫בבטן העליונה; עצירות; הזעת לילה; כאבי שרירים; כאבי עצמות‬ ‫שעות לפני קבלת אקלסטה‪ ,‬כפי שהורה לך איש הצוות‬ ‫להיפוקלצמיה‪.‬‬ ‫מתאימות כהלכה‪ .‬אם אתה נמצא בתהליך של טיפול שיניים‬
‫أعراض جانبية نادرة جدا ً ‪ -‬أعراض تظهر لدى أقل من مستعمل‬ ‫من الجائز أن يوصيك طبيبك بتناول إضافات الكالسيوم وﭬﯿﺘﺎمين‬ ‫الفم بشكل جيد (بما في ذلك تنظيف األسنان اإلعتيادي) وإجراء‬ ‫הרפואי‪.‬‬ ‫או שאתה מיועד לעבור ניתוח שיניים (לדוגמה עקירת שן)‪,‬‬ ‫הם עדיין בסיכון לשברים בעצמות כיוון שהאוסטאופורוזיס גרמה‬
‫واحد من بين ‪10,000‬‬ ‫‪( D‬مثالً أقراص) لأليام العشرة األولى على األقل التي تلي العالج‬ ‫لكنهم ال يزالون معرضون لخطورة حدوث كسور في العظام ألن مرض‬ ‫ו‪/‬או מפרקים; התכווצויות שרירים; כאב בשרירי החזה שלך‬ ‫אין לעבור על המנה המומלצת‪.‬‬ ‫להחלשות העצמות שלהם‪ .‬רמות נמוכות בדם של הורמוני‬
‫فحوص دائمة لألسنان‪ .‬إذا كنت تضع األسنان اإلصطناعية فعليك‬ ‫וכלוב הצלעות; כאב בלסת; כאב צוואר; נפיחות של הידיים‪,‬‬ ‫אם אתה חווה אחת מתופעות לוואי אלו‪ ,‬עליך ליצור קשר‬ ‫ידע את הרופא שלך לגבי טיפול השיניים שלך ואמור לרופא‬
‫تحدث مع طبيبك إذا كنت تعاني من ألم في األذنين‪ ،‬إفرازات من‬ ‫بـ أكلستا‪.‬من المهم أن تتقيد بهذه التوصية بدقة وذلك لكي ال‬ ‫هشاشة العظام أدى إلى ضعف العظام لديهم‪ .‬إن إنخفاض‬ ‫עם הרופא שלך באופן מיידי‪.‬‬ ‫צורת הנטילה‬ ‫מין‪ ,‬בעיקר של אסטרוגנים שנוצרים מאנדרוגנים‪ ,‬משחקות‬
‫التأكد من أنها مالئمة كما ينبغي‪.‬‬ ‫הקרסוליים או כפות הרגליים; תגובה מערכתית הקשורה‬ ‫השיניים שאתה מטופל באקלסטה‪ .‬צור קשר עם הרופא שלך‬
‫األذن و‪/‬أو تلوث في األذن‪ .‬هذه يمكن أن تكون عالمات لتضرر عظم‬ ‫تصبح نسبة الكالسيوم بدمك منخفضة مما ينبغي خالل الفترة‬ ‫نسب الهورمونات الجنسية في الدم‪ ،‬خاصة اإلستروجينات التي‬ ‫וודא שאתה שותה מספיק נוזלים (לפחות כוס אחת או‬ ‫ורופא השיניים באופן מיידי אם אתה חווה בעיות כלשהן בפה‬ ‫גם הן תפקיד באובדן העצם ההדרגתי יותר שנצפה בגברים‪.‬‬
‫إذا كنت موجود في مسيرة عالج سني أو مخطط لك إجتياز عملية‬ ‫تتشكل من األندروجينات‪ ،‬يلعب هو أيضا ً دورا ً في فقدان العظم‬ ‫לעירוי כגון חום‪ ,‬צמרמורות‪ ,‬צפצופים‪ ,‬גרד‪ ,‬הסמקה‪ ,‬פריחה‪,‬‬ ‫אקלסטה עלולה לגרום גם לתופעות לוואי נוספות‬ ‫בגברים ובנשים‪ ,‬אקלסטה מחזקת את העצם ולכן הסבירות‬
‫األذن‪.‬‬ ‫التي تلي التسريب‪.‬‬ ‫סחרחורת‪ ,‬תחושת סחרור; כאב חזה שאינו ממקור לבבי‪.‬‬ ‫שתיים) לפני ואחרי הטיפול באקלסטה‪ ,‬כפי שהורה לך הרופא‪.‬‬ ‫או בשיניים שלך כדוגמת שיניים רופפות‪ ,‬כאב או נפיחות‪ ,‬או‬
‫جراحية سنية (إقتالع سن مثالً)‪ ،‬قم بإعالم طبيبك حول عالجاتك‬ ‫األكثر تدريجي الذي لوحظ لدى الرجال‪ .‬لدى الرجال والنساء‪ ،‬فإن‬ ‫תופעות לוואי נוספות שנצפו להתוויות‪ :‬טיפול‬ ‫הדבר יעזור למנוע התייבשות‪ .‬אתה יכול לאכול כרגיל ביום‬ ‫כיבים שאינם מחלימים או מפרישים‪ ,‬היות ואלו יכולים להיות‬ ‫לשברים יורדת‪ .‬אקלסטה משמשת גם במטופלים ששברו‬
‫أعراض جانبية شيوعها غير معروف (أعراض شيوعها لم يحدد‬ ‫يعلمك طبيبك بالنسبة لألعراض التي تتعلق بإنخفاض نسبة‬ ‫السنية وبلغ طبيب األسنان بأنك تتعالج بـ أكلستا‪.‬إتصل بطبيبك‬ ‫תופעות לוואי שאינן שכיחות ‪ -‬תופעות שמופיעות ב‪1-10 -‬‬ ‫באוסטאופורוזיס בנשים לאחר גיל המעבר ובגברים‪ ,‬בסיכון‬ ‫לאחרונה את הירך מחבלה קלה כגון נפילה‪ ,‬ולכן הם בסיכון‬
‫الكالسيوم في الدم ‪.‬‬ ‫أكلستا يقوي العظم لذلك فإن إحتمالية حدوث كسور تنخفض‪.‬‬ ‫הטיפול באקלסטה‪ .‬הדבר חשוב במיוחד במטופלים הנוטלים‬ ‫סימנים של ‪.ONJ‬‬
‫بعد)‬ ‫وبطبيب األسنان بشكل فوري إذا كنت تقاسي من أية مشاكل في‬ ‫يستعمل أكلستا أيضا ً لدى المعالجين الذي كسر لديهم مؤخرا ً‬ ‫משתמשים מתוך ‪1,000‬‬ ‫מוגבר לשבר‪ ,‬כולל אלו שעברו לאחרונה שבר במפרק‬ ‫משתנים ובמטופלים מבוגרים (בגיל ‪ 65‬שנים ומעלה)‪.‬‬ ‫לשברים נוספים בעצמות‪.‬‬
‫חרדה; ירידה בתחושה בעור; ראיה מטושטשת; כאב בצד‬ ‫הירך מחבלה קלה; טיפול ומניעה של אוסטאופורוזיס‬ ‫ילדים ומתבגרים‪:‬‬
‫∙ ألم في الفم و‪/‬أو في الفك‪ ،‬إنتفاخ أو تقرحات ال تشفى في‬ ‫ال يجوز تجاوز المقدار الدوائي الموصى به‪.‬‬ ‫الفم أو في األسنان مثالً تخلخل األسنان‪ ،‬ألم أو إنتفاخ‪ ،‬أو تقرحات‬ ‫الفخذ من رضة بسيطة مثالً سقوط‪ ،‬لذا فإنهم معرضون لخطورة‬ ‫אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה‪,‬‬ ‫מחלת פאג’ט של העצם‪:‬‬
‫הגוף‪.‬‬ ‫הנגרם על‪-‬ידי שימוש בתרופות מסוג גלוקוקורטיקואידים;‬ ‫אקלסטה אינה מיועדת לילדים או למתבגרים מתחת לגיל‬
‫الفم أو في الفك‪ ،‬إفرازات‪ ،‬خدر أو الشعور بثقل في الفك‪ ،‬أو‬ ‫طريقة اإلستعمال‬ ‫ال تشفى أو نازة‪ ،‬وذلك ألن هذه يمكن أن تكون عالمات لـ ‪.ONJ‬‬ ‫حدوث كسور إضافية في العظام‪.‬‬ ‫טיפול במחלת פאג’ט של העצם‬ ‫פנה מיד לרופא או לחדר מיון של בית חולים והבא אריזת‬ ‫‪.18‬‬ ‫באופן רגיל‪ ,‬חומר ישן הבונה את העצם מוסר ומוחלף בחומר‬
‫تخلخل السن؛ تلك يمكن أن تكون عالمات لتضرر عظم الفك‬ ‫األطفال والمراهقون‪:‬‬ ‫אם הופיעה תופעת לוואי‪ ,‬אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה‬ ‫התרופה איתך‪.‬‬ ‫חדש‪ .‬תהליך זה נקרא בניה מחדש (‪ .)remodeling‬במחלת‬
‫تأكد من أنك تشرب الكفاية من السوائل (كأس واحد أو إثنين‬ ‫مرض ﭘﺎجيت للعظام‪:‬‬ ‫או כאשר אתה סובל מתופעת לוואי שלא צוינה בעלון‪ ,‬עליך‬ ‫תופעות לוואי שכיחות מאוד ‪ -‬תופעות שמופיעות ביותר‬ ‫בדיקות ומעקב‬ ‫פאג’ט‪ ,‬תהליך הבניה מחדש של העצם מהיר מדי ועצם חדשה‬
‫(نخر عظم الفك)‪ .‬بلغ طبيبك وطبيب األسنان بشكل فوري إذا‬ ‫على األقل) قبل وبعد العالج بـ أكلستا‪ ،‬كما أوصاك الطبيب‪.‬‬ ‫أكلستا غير مخصص لألطفال أو للمراهقين دون عمر ‪ 18‬سنة‪.‬‬ ‫ממשתמש אחד מעשרה‬ ‫אם שכחת ליטול את התרופה‬ ‫∙ למטופלים עם מחלת פאג’ט ‪ -‬מדידת רמת הסידן בדם‬
‫بشكل طبيعي‪ ،‬ت ُزال وت ُستبدل المادة القديمة التي يتكون منها العظم‬ ‫להתייעץ עם הרופא‪.‬‬ ‫נוצרת באופן לא מסודר‪ ,‬אשר גורם לה להיות חלשה יותר‬
‫كنت تعاني من مثل هذه األعراض خالل فترة العالج بـ أكلستا أو‬ ‫هذا األمر يساعد على منع التجفاف‪ .‬تستطيع أن تأكل كالعادة‬ ‫الفحوص والمتابعة‬ ‫חום‪.‬‬ ‫צור קשר עם הרופא שלך או בית החולים בהקדם האפשרי‬ ‫מומלצת לפני עירוי של אקלסטה‪.‬‬
‫بمادة جديدة‪ .‬تسمى هذه المسيرة بناء من جديد (‪.)remodeling‬‬ ‫דיווח תופעות לוואי‬ ‫מהרגיל‪ .‬אם המחלה לא מטופלת‪ ,‬העצמות עשויות להפוך‬
‫بعد التوقف عن العالج‪.‬‬ ‫כדי לקבוע מחדש את התור שלך‪.‬‬ ‫∙ הרופא שלך צריך לערוך בדיקת דם על‪-‬מנת לבדוק את‬ ‫למעוותות וכואבות‪ ,‬ועשויות להשבר‪ .‬אקלסטה פועלת על‪-‬ידי‬
‫في يوم العالج بـ أكلستا‪ ،‬هذا األمر هام بشكل خاص لدى المعالجين‬ ‫∙ لدى المتعالجين الذين يعانون من مرض ﭘﺎجيت ـ يوصى بقياس‬ ‫بمرض ﭘﺎجيت‪ ،‬تكون مسيرة بناء العظم من جديد أسرع مما يجب‬ ‫ניתן לדווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות באמצעות‬ ‫תופעות לוואי שכיחות ‪ -‬תופעות שמופיעות ב‪ 1-10 -‬משתמשים‬
‫∙ قد تحدث إضطرابات في الكلى (مثل تناقص نتاج البول)‪.‬‬ ‫الذين يتناولون المدرات البولية ولدى المعالجين الكبار (من عمر‬ ‫نسبة الكالسيوم في الدم قبل تسريب أكلستا‪.‬‬ ‫לחיצה על הקישור “דיווח על תופעות לוואי עקב טיפול‬ ‫מתוך ‪100‬‬ ‫יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ על‪-‬ידי הרופא‪.‬‬ ‫תפקודי הכליה שלך (רמות של קריאטינין) לפני כל מנה‬ ‫החזרת תהליך הבניה מחדש של העצם למצבו הרגיל‪ ,‬ומאפשרת‬
‫يجب على طبيبك أن يقوم بإجراء فحص الدم وذلك لفحص‬ ‫حيث يتشكل عظم جديد غير منظم‪ ،‬بحيث يكون العظم أكثر‬ ‫גם אם חל שיפור במצב בריאותך‪ ,‬אין להפסיק הטיפול בתרופה‬ ‫של אקלסטה‪ .‬חשוב שתשתה לפחות ‪ 2‬כוסות של נוזלים‬ ‫היווצרות עצם רגילה‪ ,‬וכך משחזרת את חוזק העצם‪.‬‬
‫‪ 65‬سنة وما فوق)‪.‬‬ ‫∙ يتوجب على طبيبك أن يقوم بإجراء فحص الدم وذلك لفحص‬ ‫תרופתי” שנמצא בדף הבית של אתר משרד הבריאות‬ ‫כאב ראש; סחרחורת; אדמומיות בעין; בחילה; הקאות; שלשול;‬
‫األداء الوظيفي لكليتك قبل كل مقدار دوائي من أكلستا‪ .‬من‬ ‫ضعفا ً من المعتاد‪ .‬إذا لم يتم عالج المرض‪ ،‬فإن العظام من شأنها‬ ‫(‪ )www.health.gov.il‬המפנה לטופס המקוון לדיווח על תופעות‬ ‫כאבי שרירים; כאבי עצמות ו‪/‬או מפרקים; כאב גב‪ ,‬זרועות‬ ‫ללא התייעצות עם הרופא‪.‬‬ ‫(כדוגמת מים) כמה שעות לפני קבלת הטיפול באקלסטה‪,‬‬
‫إذا تناولت مقدار ًا دوائي ًا مفرط ًا أو إذا بلع طفل بالخطأ من الدواء‪،‬‬ ‫األداء الوظيفي لكليتيك (نسب الكرياتينين) قبل كل مقدار‬ ‫أن تصبح مشوهة ومؤلمة‪ ،‬ومن شأنها أن تنكسر‪ .‬يعمل أكلستا‬ ‫כפי שהורה לך איש הצוות הרפואי שלך‪.‬‬
‫المهم أن تشرب على األقل كأسين إثنين من سائل (الماء مثالً)‪،‬‬ ‫לוואי‪ ,‬או ע”י כניסה לקישור‪:‬‬ ‫או רגליים; תסמינים דמויי‪-‬שפעת (כגון‪ :‬עייפות‪ ,‬צמרמורות‪,‬‬ ‫לפני הפסקת הטיפול באקלסטה‬
‫توجه حا ًال إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى‬ ‫دوائي من أكلستا‪ .‬من المهم أن تشرب كأسين إثنين على‬ ‫عن طريق إعادة مسيرة بناء العظم من جديد إلى الحالة اإلعتيادية‪،‬‬ ‫כאבי מפרקים ו‪/‬או שרירים); צמרמורות; תחושת עייפות וחוסר‬
‫خالل عدة ساعات قبل تلقي أكلستا‪ ،‬كما أوصاك فرد الطاقم‬ ‫‪https://sideeffects.health.gov.il‬‬ ‫אם אתה שוקל להפסיק את הטיפול באקלסטה‪ ,‬אנא גש לתור‬
‫وأحضر معك علبة الدواء‪.‬‬ ‫األقل من السوائل (الماء مثالً) عدة ساعات قبل تلقي العالج‬ ‫ويتيح تشكل عظم إعتيادي‪ ،‬وبذلك يعيد للعظم متانته‪.‬‬ ‫עניין; חולשה; כאב; תחושה כללית לא טובה; כאב ו‪/‬או נפיחות‬
‫الطبي‪.‬‬ ‫הבא שלך ושוחח על‪-‬כך עם הרופא שלך‪ .‬הרופא שלך ייעץ לך‬
‫بـ أكلستا‪ ،‬كما أوصاك فرد الطاقم الطبي الخاص بك‪.‬‬ ‫במקום העירוי‪.‬‬ ‫ויחליט למשך כמה זמן עליך להיות מטופל באקלסטה‪.‬‬
‫‪SH ACL APL DEC20 V2‬‬