‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2022‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫הערות‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס‪.‬‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫סוכרת‬
‫‪₪ 48.013‬‬ ‫‪24,456.0‬‬ ‫פעימה ראשונה‬ ‫טכנולוגית ‪ FLASH‬לניטור סוכר ‪ -‬עבור חולי סוכרת מסוג ‪ 2‬המטופלים במשטר מרובה זריקות אינסולין (‪ )MDI‬או משאבת אינסולין‬ ‫‪1‬‬

‫פעימה שניה בסך ‪19.013‬‬

‫מיליון ש"ח תינתן בעדכון‬
‫‪2024‬‬
‫‪₪ 9.150‬‬ ‫‪853.0‬‬ ‫המשך הזכאות לילדים גם‬ ‫מערכת היברידית‪-‬אוטומטית‪ ,‬לניטור סוכר רציף והזלפת אינסולין מותאמת אישית במעגל סגור עבור חולי סוכרת מסוג ‪ 1‬מגיל ‪ 7-18‬המשתמשים‬ ‫‪2‬‬
‫לאחר הגיעם לגיל ‪18‬‬ ‫בניטור רציף ומשאבת אינסולין‪ ,‬עם המוגלובין ‪ A1C‬בערך של ‪ 8.5‬ומעלה‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Empagliflozin‬טיפול בסוכרת סוג ‪ - 2‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל ‪ eGFR -‬בערך ‪30‬‬ ‫‪Jardiance‬‬ ‫‪3‬‬
‫מ"ל‪/‬דקה‪ 1.73/‬מ"ר ומעלה‬
‫‪₪ 0.810‬‬ ‫‪161.0‬‬ ‫‪ Liraglutide‬טיפול בסוכרת סוג ‪ - 2‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור ילדים ומתבגרים‪ ,‬לאחר‬ ‫‪Victoza‬‬ ‫‪4‬‬
‫מיצוי או אי סבילות לטיפול במטפורמין‬
‫נפרולוגיה‬
‫‪₪ 10.740‬‬ ‫‪14,850.0‬‬ ‫‪ Dapagliflozin‬טיפול במחלת כליה כרונית עבור חולי ‪ CKD‬ללא סוכרת או אי ספיקת לב עם חלבון‬ ‫‪Forxiga‬‬ ‫‪5‬‬
‫בשתן> ‪ 200‬ו‪eGFR 25-75-‬‬
‫‪₪ 1.000‬‬ ‫‪50.0‬‬ ‫הסעות ילדים לקבלת טיפולי דיאליזה במכונים ייעודיים לילדים – הרחבת הזכאות למימון‬ ‫‪6‬‬
‫אורולוגיה‬
‫‪₪ 8.111‬‬ ‫‪80.0‬‬ ‫כולל החלפה של הקוצב‬ ‫נוירומודולציה סקרלית לטיפול בפעילות יתר של שלפוחית השתן (‪ )overactive bladder‬ו‪urge incontinence-‬‬ ‫‪7‬‬
‫לאחר ‪ 5‬שנים‬
‫בריאות הנפש‬
‫‪₪ 1.238‬‬ ‫‪1,000.0‬‬ ‫‪ Brexpiprazole‬טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג )‪- major depressive disorder (MDD‬‬ ‫‪Rexulti‬‬ ‫‪8‬‬
‫כקו טיפול שני לחולים שפיתחו תופעות לוואי ל‪Aripiprazole-‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Cariprazine‬טיפול בסכיזופרניה‬ ‫‪Reagila‬‬ ‫‪9‬‬
‫‪₪ 0.879‬‬ ‫‪1,700.0‬‬ ‫‪ Nalmefene‬טיפול להפחתת צריכת אלכוהול במבוגרים עם תלות באלכוהול‬ ‫‪Selincro‬‬ ‫‪10‬‬
‫מזון רפואי‬
‫‪₪ 2.513‬‬ ‫‪3,218.0‬‬ ‫‪ 11‬מזון יעודי להשלמה תזונתית לחולים אונקולוגים עם אבחנת סרטן באיזור ראש צוואר‪ ,‬תירואיד‪ ,‬מערכת העיכול וסרטן ריאות‪ ,‬מגיל ‪ 19‬ומעלה‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫מזון רפואי ייעודי לטיפול תזונתי בחולי ‪ PKU‬מגיל ‪ 3‬ואילך‬ ‫‪ PKU Cooler 15‬מזון רפואי‬ ‫‪12‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫השלמה תזונתית לחולי ‪PKU‬‬ ‫‪ PKU Golike‬מזון רפואי‬ ‫‪13‬‬
‫רפואת ריאות‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Budesonide +‬טיפול ב‪COPD-‬‬ ‫‪Breztri / Trixeo‬‬ ‫‪14‬‬
‫‪Glycopyrronium +‬‬
‫‪Formoterol‬‬
‫‪₪ 1.956‬‬ ‫‪13.0‬‬ ‫‪ Alpha 1 antitrypsin‬טיפול בחסר של ‪alpha 1-antitrypsin‬‬ ‫‪Glassia‬‬ ‫‪15‬‬
‫אורתופדיה‬
‫‪₪ 3.690‬‬ ‫‪144.0‬‬ ‫‪ 16‬ברך ספורט וכף רגל ספורט כתוספת לתותבת יומיומית לקטועי רגל בדרגה ‪K4‬‬

‫עמוד ‪ 1‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
 ‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2022‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫הערות‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס‪.‬‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫גנטיקה‬
‫‪₪ 0.091‬‬ ‫‪700.0‬‬ ‫‪ 17‬בדיקות סקירה לגילוי נשאים של מחלות גנטיות באוכלוסייה ‪;Mental retardation, autuosoma recessive 34, with varian lissencephaly‬‬
‫‪MRT34‬‬ ‫הכללית (הרחבת התוויות) ‪ -‬הוספת בדיקות באוכלוסיות‬
‫ליהודים ממוצא בוכרי‬ ‫ייעודיות‬
‫‪₪ 3.640‬‬ ‫‪28,000.0‬‬ ‫‪Polycstic kidney disease 4 with or without polycycstic liver disease; PKD4‬‬ ‫‪18‬‬
‫ליהודים ממוצא אשכנזי‬

‫‪₪ 3.640‬‬ ‫‪28,000.0‬‬ ‫‪Netherton syndrome‬‬ ‫‪19‬‬

‫ליהודים ממוצא אשכנזי‬
‫‪₪ 0.007‬‬ ‫‪50.0‬‬ ‫‪Distal arthrogryposis type 5D‬‬ ‫‪20‬‬
‫בערבים נוצרים בכפר יאסיף‬
‫‪₪ 0.007‬‬ ‫‪50.0‬‬ ‫‪EPT1 deficiency- Spastic paraplegia 81‬‬ ‫‪21‬‬
‫בערבים ממוצא מוסלמי בישוב שעב‬
‫‪₪ 0.039‬‬ ‫‪300.0‬‬ ‫‪Methyl Glutaric Aciduria-‬‬ ‫‪22‬‬
‫‪Combined oxidative phosphorylation deficiency 37‬‬
‫בערבים ממוצא מוסלמי בישוב כפר קאסם‬
‫‪₪ 0.052‬‬ ‫‪400.0‬‬ ‫‪Hypophosphatasia, infantile‬‬ ‫‪23‬‬
‫באוכלוסייה הבדואית בדרום‬
‫‪₪ 0.052‬‬ ‫‪400.0‬‬ ‫‪Myopathy. Congenital, progressive, with scoliosis, Myosco‬‬ ‫‪24‬‬
‫באוכלוסייה הבדואית בדרום‬
‫‪₪ 0.052‬‬ ‫‪400.0‬‬ ‫‪Congenital disorder of glycosylation (CDG), type It #OMIM614921‬‬ ‫‪25‬‬
‫באוכלוסייה הבדואית בדרום‬
‫‪₪ 0.065‬‬ ‫‪500.0‬‬ ‫‪Myasthenic syndrome, Congenital 4C‬‬ ‫‪26‬‬
‫באוכלוסייה הדרוזית ביישובי הגולן‬
‫ראומטולוגיה‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול ב‪- Psoriatic arthritis-‬‬ ‫‪Upadacitinib‬‬ ‫‪Rinvoq‬‬ ‫‪27‬‬
‫כקו שני לאחר כישלון בתכשירים ממשפחת מעכבי ‪TNF‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול ב‪- Ankylosing spondylitis-‬‬ ‫‪Upadacitinib‬‬ ‫‪Rinvoq‬‬ ‫‪28‬‬
‫כקו שני לאחר כישלון בתכשירים ממשפחת מעכבי ‪TNF‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בזאבת אדמנתית מערכתית (‪ )SLE‬במבוגרים‪ ,‬בדרגה בינונית עד חמורה‪ ,‬אשר‬ ‫‪Anifrolumab‬‬ ‫‪Saphnelo‬‬ ‫‪29‬‬
‫נכשלו על טיפול סטנדרטי‬
‫‪₪ 0.645‬‬ ‫‪25.0‬‬ ‫טיפול בזאבת אדמנתית מערכתית (‪- )SLE‬‬ ‫‪Belimumab‬‬ ‫‪Benlysta‬‬ ‫‪30‬‬
‫הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור ילדים‬
‫‪₪ 4.159‬‬ ‫‪90.0‬‬ ‫טיפול ב‪ lupus nephritis-‬פעילה‬ ‫‪Belimumab‬‬ ‫‪Benlysta‬‬ ‫‪31‬‬

‫עמוד ‪ 2‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
 ‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2022‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫הערות‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס‪.‬‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫אלרגיה ואימונולוגיה‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Berotralstat‬טיפול מניעתי בהתקפי אנגיואדמה תורשתית‬ ‫‪Orladeyo‬‬ ‫‪32‬‬
‫‪₪ 5.609‬‬ ‫‪40.0‬‬ ‫‪ Mepolizumab‬טיפול ב‪Hypereosinophilic syndrome (HES)-‬‬ ‫‪Nucala‬‬ ‫‪33‬‬
‫דרמטולוגיה‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Upadacitinib‬טיפול ב‪ Atopic dermatitis-‬בדרגת חומרה בינונית עד חמורה ‪-‬‬ ‫‪Rinvoq‬‬ ‫‪34‬‬
‫במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול באחת מהתרופות ‪,Dupilumab -‬‬
‫‪Upadacitinib‬‬
‫מחלות זיהומיות‬
‫‪₪ 9.673‬‬ ‫‪187.0‬‬ ‫מניעת רה‪-‬אקטיבציה ומחלת ‪ CMV‬במבוגרים לאחר השתלת תאי גזע המטפואטיים‬ ‫‪Letermovir‬‬ ‫‪Prevymis‬‬ ‫‪35‬‬
‫(‪ - )HSCT‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪500.0‬‬ ‫טיפול במבוגרים נשאי ‪ HIV-1‬המדוכאים וירולוגית במשטר טיפול אנטירטרוויראלי‬ ‫‪Cabotegravr‬‬ ‫‪Vocabria‬‬ ‫‪36‬‬
‫קבוע‪ ,‬בשילוב עם ‪Rilpivirine‬‬
‫‪₪ 2.160‬‬ ‫‪6.5‬‬ ‫טיפול ב‪ HIV-‬עמיד לטיפולים אנטי רטרו ויראליים אחרים‬ ‫‪Ibalizumab‬‬ ‫‪Trogarzo‬‬ ‫‪37‬‬
‫‪₪ 3.862‬‬ ‫‪3,716.0‬‬ ‫טיפול לפני חשיפה למניעת הידבקות ב‪ HIV-‬במבוגרים בסיכון גבוה ‪-‬‬ ‫‪Tenofovir disoproxil +‬‬ ‫‪Truvada /‬‬ ‫‪38‬‬
‫הפחתת ההשתתפות העצמית ל‪ ₪ 70-‬לאריזה‬ ‫‪Emtricitabine‬‬ ‫‪Emtrivir Teva‬‬
‫‪9,057.0‬‬ ‫‪ 8.5‬מיליון ‪ ₪‬לקופות‬ ‫חיסון כנגד ‪ - HPV‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל ‪-‬‬ ‫‪Nonavalent HPV vaccine‬‬ ‫‪Gardasil 9‬‬ ‫‪39‬‬
‫החולים כסכום חד פעמי‬ ‫גברים ונשים בגילי ‪21-26‬‬ ‫‪(types 6, 11,16,18, 31,‬‬
‫)‪33, 45, 52, 58‬‬
‫בתוספת השלישית תורחב‬
‫הזכאות להשלמת מנות‬
‫החיסון בלשכות הבריאות‬
‫עד גיל ‪26‬‬
‫קרדיולוגיה‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Empagliflozin‬טיפול בחולי אי ספיקת לב תסמינית (‪ )NYHA II-IV‬עם מקטע פליטה ירוד (‪)HFrEF‬‬ ‫‪Jardiance‬‬ ‫‪40‬‬
‫בערך ‪ 40%‬ומטה אשר מיצו טיפול מיטבי למחלתם‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Tafamidis‬טיפול בקרדיומיופתיה ב‪-‬‬ ‫‪Vyndamax‬‬ ‫‪41‬‬
‫)‪wild type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM‬‬
‫במטרה להפחית תמותה ואשפוז קרדיווסקולריים ‪-‬‬
‫הרחבת מסגרת ההכללה בסל ‪ -‬עבור חולים בדרגת תפקוד ‪NYHA III‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Inclisiran‬טיפול בהיפרכולסטרולמיה‪ ,‬בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תכשירים ממשפחת‬ ‫‪Leqvio‬‬ ‫‪42‬‬
‫מעכבי ‪PCSK9‬‬

‫עמוד ‪ 3‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
 ‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2022‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫הערות‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס‪.‬‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫אונקולוגיה גידולים סולידיים‬
‫‪₪ 29.001‬‬ ‫‪79.0‬‬ ‫טיפול משלים בסרטן ושט או באזור ה‪ GEJ-‬בחולים עם מחלה שארית פתולוגית‬ ‫‪Nivolumab‬‬ ‫‪Opdivo‬‬ ‫‪43‬‬
‫לאחר טיפול כימורדיותרפי ניאואדג'ובנטי‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול ניאו אדג'ובנטי בסרטן שד מתקדם מקומי‪ ,‬דלקתי או מוקדם‪ HER2 ,‬חיובי‪,‬‬ ‫‪Pertuzumab +‬‬ ‫‪Phesgo‬‬ ‫‪44‬‬
‫בשילוב עם כימותרפיה‬ ‫‪Trastuzumab‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול משלים בסרטן שד מוקדם‪ HER2 ,‬חיובי‪ ,‬בסיכון גבוה לחזרת מחלה‪ ,‬בשילוב‬ ‫‪Pertuzumab +‬‬ ‫‪Phesgo‬‬ ‫‪45‬‬
‫עם כימותרפיה‬ ‫‪Trastuzumab‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בסרטן שד גרורתי‪ HER2 ,‬חיובי‪ ,‬כקו טיפול ראשון מבוסס ‪ HER2‬למחלה‬ ‫‪Pertuzumab +‬‬ ‫‪Phesgo‬‬ ‫‪46‬‬
‫גרורתית‪.‬‬ ‫‪Trastuzumab‬‬
‫בשילוב עם ‪.Docetaxel‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בסרטן חוזר מקומי לא נתיח או גרורתי מסוג ‪ TNBC‬המבטא ‪PD-L1‬‬ ‫‪Pembrolizumab‬‬ ‫‪Keytruda‬‬ ‫‪47‬‬
‫‪.CPS>10‬‬
‫בשילוב עם כימותרפיה‪.‬‬
‫‪₪ 34.707‬‬ ‫‪108.0‬‬ ‫טיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי מסוג ‪ HER2‬חיובי בחולים שקיבלו לפחות שני‬ ‫‪Trastuzumab deruxtecan Enhertu‬‬ ‫‪48‬‬
‫טיפולים קודמים מבוססי ‪:HER2‬‬
‫* כקו שני בחולים שמחלתם התקדמה משלב מוקדם‬
‫*כקו שלישי לחולים שאובחנו ‪ de novo‬בשלב גרורתי‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בסרטן חוזר או מתקדם של האנדומטריום מסוג ‪ ,dMMR/MSI-H‬לאחר‬ ‫‪Dostarlimab‬‬ ‫‪Jemperli‬‬ ‫‪49‬‬
‫התקדמות מחלה במהלך או לאחר טיפול מבוסס פלטינום‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בסרטן מתקדם מקומי מסוג ‪cSCC‬‬ ‫‪Pembrolizumab‬‬ ‫‪Keytruda‬‬ ‫‪50‬‬
‫(‪)cutaneous squamous cell carcinoma‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול משולב ‪ ,Nivolumab + Cabozantinib‬כקו ראשון בסרטן כליה מתקדם‬ ‫‪Nivolumab‬‬ ‫‪Opdivo‬‬ ‫‪51‬‬
‫‪Cabozantinib‬‬ ‫‪Cabometyx‬‬ ‫‪52‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Pembrolizumab‬טיפול משולב ‪ ,Pembrolizumab + Lenvatinib‬כקו ראשון בסרטן כליה מתקדם‬ ‫‪Keytruda‬‬ ‫‪53‬‬
‫‪Lenvatinib‬‬ ‫‪Lenvima‬‬ ‫‪54‬‬
‫‪₪ 13.809‬‬ ‫‪47.0‬‬ ‫‪ Nivolumab‬טיפול משלים בסרטן בדרכי השתן שחדר את שכבת השריר (‪ )MIUC‬בחולים בסיכון‬ ‫‪Opdivo‬‬ ‫‪55‬‬
‫גבוה לחזרת מחלה לאחר הסרה כירורגית מלאה עבור חולים עם ערך‬
‫‪ PDL1‬חיובי‬
‫בדיקת ‪ PDL1‬עבור חולים המועמדים לטיפול‬ ‫‪56‬‬
‫‪₪ 29.067‬‬ ‫‪114.0‬‬ ‫‪ Osimertinib‬טפול משלים בסרטן ריאה מסוג ‪ NSCLC‬בגידולים עם מוטציות מסוג ‪EGFR exon‬‬ ‫‪Tagrisso‬‬ ‫‪57‬‬
‫‪ deletions 19‬או ‪.exon 21 L858R mutations‬‬
‫בדיקת ‪ EGFR‬עבור חולים המועמדים לטיפול‬ ‫‪58‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Lorlatinib‬טיפול בסרטן ריאה מסוג ‪ - ALK+ NSCLC‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל כקו טיפול‬ ‫‪Lorviqua‬‬ ‫‪59‬‬
‫ראשון‬
‫‪ Capmatinib‬טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג ‪ NSCLC‬בגידול המבטא מוטציה מסוג‬ ‫‪Tabrecta‬‬ ‫‪60‬‬
‫‪₪ 2.577‬‬ ‫‪35.0‬‬
‫‪ MET exon 14 skipping Tepotinib‬כקו טיפול ראשון‬ ‫‪Tepmetko‬‬ ‫‪61‬‬

‫עמוד ‪ 4‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
 ‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2022‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫הערות‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס‪.‬‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫‪₪ 1.058‬‬ ‫‪10.0‬‬ ‫‪ Pralsetinib‬טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג ‪RET fusion positive NSCLC‬‬ ‫‪Gavreto‬‬ ‫‪62‬‬
‫‪₪ 1.417‬‬ ‫‪5.0‬‬ ‫‪ Nivolumab‬טיפול משולב ‪ ,Nivolumab + Ipilimumab‬כקו ראשון במזותליומה פלאורלית‬ ‫‪Opdivo‬‬ ‫‪63‬‬
‫‪ Ipilimumab‬ממאירה לא נתיחה עבור חולים עם היסטולוגיה מסוג ‪non epithelioid‬‬ ‫‪Yervoy‬‬ ‫‪64‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪5.0‬‬ ‫‪ Naxitamab‬טיפול בנוירובלסטומה חוזרת או רפרקטורית‪ ,‬בסיכון גבוה‪ ,‬בחולים שהגיבו לטיפול‬ ‫‪Danyelza‬‬ ‫‪65‬‬
‫קודם (תגובה חלקית‪ ,‬מינורית או מחלה יציבה)‪ ,‬בשילוב עם ‪.GM-CSF‬‬
‫עבור חולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית כקו טיפול שני ‪ -‬כחלופה ל‪-‬‬
‫‪Dinutuximab beta‬‬
‫‪₪ 8.606‬‬ ‫‪20.0‬‬ ‫‪ Selumetinib‬טיפול בנוירופיברומטוזיס מסוג ‪ 1‬בחולים עם נוירופיברומות פלקסיפורמיות‪,‬‬ ‫‪Koselugo‬‬ ‫‪66‬‬
‫סימפטומטיות בלתי נתיחות‬
‫‪₪ 0.741‬‬ ‫‪10.0‬‬ ‫‪ Pralsetinib‬טיפול בסרטן מתקדם או גרורתי של בלוטת התריס מסוג ‪,RET-fusion positive‬‬ ‫‪Gavreto‬‬ ‫‪67‬‬
‫בחולים הזקוקים לטיפול סיסטמי‪ ,‬העמידים לטיפול ביוד רדיואקטיבי‬
‫‪₪ 1.525‬‬ ‫‪15.0‬‬ ‫‪ Pralsetinib‬טיפול בסרטן מתקדם או גרורתי‪ ,‬מדולרי של בלוטת התריס מסוג ‪,RET-mutant‬‬ ‫‪Gavreto‬‬ ‫‪68‬‬
‫בחולים הזקוקים לטיפול סיסטמי‪.‬‬
‫‪₪ 0.268‬‬ ‫‪70.0‬‬ ‫פרופיל מולקולרי של גידולים סולידיים לצורך התאמת טיפול אשר כלול בסל הבריאות ובהתאם להתוויה המוגדרת בסל ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה‬ ‫‪69‬‬
‫בסל – עבור חולים בסרטן בלוטת תריס מתקדם או גרורתי‬
‫‪₪ 0.162‬‬ ‫‪1.5‬‬ ‫‪ Entrectinib‬טיפול בגידולים סולידיים עם איחוי גני מסוג ‪ NTRK‬עם מחלה מתקדמת מקומית או‬ ‫‪Rozlytrek‬‬
‫‪ Larotrectinib‬גרורתית אשר מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם ‪ -‬הרחבת מסגרת‬ ‫‪Vitrakvi‬‬
‫ההכללה בסל כקו טיפול ראשון עבור‪:‬‬
‫‪Infantile Fibrosarcoma‬‬ ‫‪70‬‬
‫‪Congenital Mesoblastic Nephroma –unresectable or metastatic‬‬ ‫‪71‬‬
‫)‪Infant HGG (High Grade Glioma‬‬ ‫‪72‬‬
‫מחלות מטבוליות‬
‫‪₪ 20.538‬‬ ‫‪24.0‬‬ ‫‪ Lumasiran‬טיפול ב ‪primary hyperoxaluria type 1 (PH1) -‬‬ ‫‪Oxlumo‬‬ ‫‪73‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪22.0‬‬ ‫‪ Avalglucosidase Alfa‬טיפול במחלת פומפה (‪)Pompe disease‬‬ ‫‪Nexviazyme‬‬ ‫‪74‬‬
‫אנדוקרינולוגיה‬
‫‪₪ 12.831‬‬ ‫‪20.0‬‬ ‫‪ Burosumab‬טיפול ב‪- X-linked hypophosphataemia-‬‬ ‫‪Crysvita‬‬ ‫‪75‬‬
‫הרחבת מסגרת ההכללה עבור מבוגרים‬
‫‪₪ 13.242‬‬ ‫‪1,775.0‬‬ ‫‪ Teriparatide‬טיפול באוסטיאופורוזיס ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל ‪-‬‬ ‫‪Forteo,‬‬ ‫‪76‬‬
‫קו טיפול ראשון בחולים עם אוסטאופורוזיס אידיופתי או מטופלות פוסטמנפאוזליות‬ ‫‪Teriparatide Teva‬‬
‫המצויים בסיכון גבוה מאוד לשבר‪ ,‬אשר עברו שבר אחד בשנתיים האחרונות עם‬
‫צפיפות עצם נמוכה מ‪-2.5-‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Pasireotide pamoate‬טיפול במחלת קושינג בחולים אשר חוו כישלון טיפולי בניתוח או בחולים שבהם לא‬ ‫‪Signifor LAR‬‬ ‫‪77‬‬
‫ניתן לטפל באמצעות ניתוח‪.‬‬

‫עמוד ‪ 5‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
 ‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2022‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫הערות‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס‪.‬‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫גינקולוגיה‬
‫‪₪ 10.092‬‬ ‫‪3,000.0‬‬ ‫‪ 78‬בדיקות סקר פולשניות בהריון (סיסי שליה‪ ,‬מי שפיר) –הרחבת הזכאות לנשים מגיל ‪34‬‬
‫‪ 79‬שימור פוריות לנשים עם סיכון מוגבר לאל ווסת מוקדם בשל רזרבה שחלתית נמוכה – הרחבת ההתוויות לכלל הנשים הסובלות מרזרבה שחלתית‬
‫‪₪ 5.490‬‬ ‫‪500.0‬‬ ‫מחזורי טיפול‬ ‫נמוכה‬
‫גסטרואנטרולוגיה ומחלות כבד‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Ozanimod‬טיפול ב‪ Ulcerative colitis-‬בדרגת חומרה בינונית עד חמורה‪ ,‬בהתאם למסגרת‬ ‫‪Zeposia‬‬ ‫‪80‬‬
‫ההכללה של תכשירים ביולוגיים אחרים הכלולים בסל להתוויה זו‬
‫‪₪ 9.077‬‬ ‫‪10.0‬‬ ‫‪ Teduglutide‬טיפול ב‪ - SBS (Short bowel syndrome)-‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור‬ ‫‪Gattex‬‬ ‫‪81‬‬
‫ילדים בקבוצת חולים מוגדרת עם סיבוכים קשים ומסכני חיים בהתוויות מסוימות‬

‫‪₪ 6.833‬‬ ‫‪58,288.0‬‬ ‫‪ Nifedipine + Lidocaine‬טיפול בפיסורות אנליות ובפרוקטולוגיות הקשורות ל‪anal sphincter hypertonia-‬‬ ‫‪Antrolin‬‬ ‫‪82‬‬

‫‪₪ 9.341‬‬ ‫‪76.0‬‬ ‫‪ Obeticholic acid‬טיפול ב‪ primary billiary cholangitis-‬כקו טיפול שני‪ ,‬לאחר מיצוי טיפול‬ ‫‪Ocaliva‬‬ ‫‪83‬‬
‫ב‪Ursodeoxycholic acid (UDCA)-‬‬
‫אף אוזן גרון‬
‫‪₪ 1.919‬‬ ‫‪450.0‬‬ ‫‪ 84‬טיפולי קלינאות תקשורת להתאמה מגדרית של הקול לטרנסג'נדרים‬
‫‪₪ 4.737‬‬ ‫‪30.0‬‬ ‫‪ 85‬שתל שבלול (קוכליארי) לטיפול בחירשות חד צדדית‬
‫‪₪ 11.672‬‬ ‫‪503.0‬‬ ‫‪ 86‬שדרוג מערכת חיצונית של שתל שמיעה‪ ,‬כולל המעבד‪ ,‬לאחר ‪ 6‬שנים מההשתלה או ההחלפה‬
‫בריאות השן‬
‫‪₪ 10.500‬‬ ‫‪ 87‬טיפול דנטלי בחבלות שיניים בילדים‬
‫המטולוגיה‬
‫טיפול ב‪ - Idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)-‬הרחבת מסגרת‬ ‫‪Eltrombopag‬‬ ‫‪Revolade‬‬ ‫‪88‬‬
‫ההכללה בסל‪:‬‬
‫‪₪ 7.690‬‬ ‫‪227.0‬‬
‫א‪ ITP .‬כרונית או פרסיסטנטית (עיקשת)‬ ‫‪Romiplostim‬‬ ‫‪Nplate‬‬ ‫‪89‬‬
‫ב‪ .‬אחרי מיצוי טיפול בסטרואידים או אימונווגלובולינים‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪50.0‬‬ ‫טיפול בהמופיליה ‪B‬‬ ‫‪Eftrenonacog alfa‬‬ ‫‪Alprolix‬‬ ‫‪90‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בהמופיליה ‪A‬‬ ‫‪Simoctocog alfa‬‬ ‫‪Nuwiq‬‬ ‫‪91‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בהמופיליה ‪A‬‬ ‫‪Efmoroctocog alfa‬‬ ‫‪Elocta‬‬ ‫‪92‬‬

‫עמוד ‪ 6‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
 ‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2022‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫הערות‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס‪.‬‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫המטואונקולוגיה‬
‫‪₪ 19.739‬‬ ‫‪128.3‬‬ ‫‪ Ruxolitinib‬טיפול בפוליציתמיה ורה בחולים עם עמידות או אי סבילות ל‪Hydroxyurea-‬‬ ‫‪Jakavi‬‬ ‫‪93‬‬
‫‪₪ 0.763‬‬ ‫‪6.5‬‬ ‫‪ Blinatumomab‬טיפול בילדים חולי לוקמיה מסוג ‪Philadelphia chromosome negative CD19‬‬ ‫‪Blincyto‬‬ ‫‪94‬‬
‫‪ positive B-precursor ALL‬בסיכון גבוה בחזרת מחלה ראשונה כחלק מטיפול‬
‫קונסולידציה‬
‫‪₪ 9.494‬‬ ‫‪37.5‬‬ ‫‪ Azacitidine‬טיפול מתמשך בלוקמיה מסוג ‪ Acute myeloid leukemia‬בחולים שהשיגו תגובה‬ ‫‪Onureg‬‬ ‫‪95‬‬
‫מלאה או תגובה מלאה עם )‪ incomplete blood count recovery (CRi‬לאחר‬
‫אינדוקציה כימותרפית אינטנסיבית ושאינם מסוגלים לקבל טיפול קוראטיבי אינטנסיבי‪.‬‬

‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪ Acalabrutinib‬טיפול ב‪ Chronic lymphocytic leukemia (CLL)-‬או ‪Small lymphocytic‬‬ ‫‪Calquence‬‬ ‫‪96‬‬
‫)‪ - lymphoma (SLL‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל לשילוב עם ‪Obinutuzumab‬‬

‫‪₪ 1.582‬‬ ‫‪6.0‬‬ ‫טיפול ב‪ CD30+ Hodgkin lymphoma-‬כקו טיפול ראשון ‪-‬‬ ‫‪Brentuximab vedotin‬‬ ‫‪Adcetris‬‬ ‫‪97‬‬
‫הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מבוגרים בני ‪ 60‬ומעלה עם מחלה מתקדמת‬
‫אשר אינם מועמדים לטיפול בבלאומיצין‬
‫‪₪ 0.166‬‬ ‫‪7.0‬‬ ‫טיפול בלימפומה מסוג הודג'קין ‪-‬‬ ‫‪Pembrolizumab‬‬ ‫‪Keytruda‬‬ ‫‪98‬‬
‫הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור מבוגרים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית‬
‫הקדמת קו הטיפול לקו שני ‪ -‬מקו שלישי‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫‪4.0‬‬ ‫טיפול בלימפומה מסוג הודג'קין ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור ילדים עם‬ ‫‪Pembrolizumab‬‬ ‫‪Keytruda‬‬ ‫‪99‬‬
‫מחלה רפרקטורית או עם מחלה חוזרת לאחר לפחות ‪ 2‬קווי טיפול‪.‬‬
‫‪₪ 36.859‬‬ ‫‪30.0‬‬ ‫הסכם‬ ‫טיפול בלימפומה חוזרת או רפרקטורית מסוג ‪ Mantle cell‬לאחר שני קווי טיפול‬ ‫‪Brexucabtagene‬‬ ‫‪Tecartus‬‬ ‫‪100‬‬
‫סיסטמיים ומעלה‬ ‫‪autoleucel‬‬
‫‪₪ 0.817‬‬ ‫‪18.0‬‬ ‫טיפול ב‪ - Waldenstrom's macroglobulinemia-‬הרחבת מסגרת ההכללה בסל ‪-‬‬ ‫‪Ibrutinib‬‬ ‫‪Imbruvica‬‬ ‫‪101‬‬
‫הקדמת קו הטיפול לקו שני והלאה‬
‫טיפול ב‪ - Waldenstrom's macroglobulinemia-‬כקו טיפול שני והלאה‬ ‫‪Zanubrutinib‬‬ ‫‪Brukinsa‬‬ ‫‪102‬‬
‫‪₪ 1.960‬‬ ‫‪8.5‬‬ ‫טיפול ב‪multicentric Castleman’s disease (MCD)-‬‬ ‫‪Siltuximab‬‬ ‫‪Sylvant‬‬ ‫‪103‬‬
‫‪₪ 48.870‬‬ ‫‪270.0‬‬ ‫טיפול במיאלומה נפוצה‪ ,‬כקו טיפול שלישי‬ ‫‪Pomalidomide‬‬ ‫‪Imnovid‬‬ ‫‪104‬‬
‫טיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או רפרקטורית‪ ,‬לאחר לפחות ארבעה קווי טיפול‬ ‫‪Selinexor‬‬ ‫‪Xpovio‬‬ ‫‪105‬‬
‫קודמים שכללו ‪/ Bortezomib, Lenalidomide, Daratumumab, Pomalidomide‬‬ ‫‪Belantamab mafodotin‬‬ ‫‪Blenrep‬‬ ‫‪106‬‬
‫‪Carfilzomib‬‬
‫‪₪ 12.921‬‬ ‫‪60.0‬‬
‫במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לקבל טיפול באחת מבין התרופות ‪,Selinexor -‬‬
‫‪Belantamab‬‬

‫עמוד ‪ 7‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬
 ‫המלצות הועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות ‪ -‬עדכון ‪2022‬‬

‫עלות כוללת‬ ‫היקף חולים‬ ‫הערות‬ ‫התוויה‬ ‫שם גנרי‬ ‫שם מסחרי‬ ‫מס‪.‬‬
‫(מיליון ‪)₪‬‬
‫נוירולוגיה‬
‫‪₪ 27.320‬‬ ‫‪3,600.0‬‬ ‫‪ Dimethyl fumarate‬תרופות לטיפול בטרשת נפוצה – שינוי הפרדיגמה הטיפולית‪:‬‬ ‫‪Tecfidera,‬‬ ‫‪107‬‬
‫* זכאות לטיפול לפי קריטריונים של מקדונלד‬ ‫‪DMF generic‬‬
‫‪* Alemtuzumab‬זכאות לטיפול ב‪High efficacy DMTs-‬‬ ‫‪Lemtrada‬‬ ‫‪108‬‬
‫‪* Cladribine‬הגמשת המעבר בין קווי טיפול‬ ‫‪Mavenclad‬‬ ‫‪109‬‬
‫‪Diroximel fumarate‬‬ ‫‪Vumerity‬‬ ‫‪110‬‬
‫‪Fingolimod‬‬ ‫‪Gilenya,‬‬ ‫‪111‬‬
‫‪Fingolimod generic‬‬
‫‪Glatiramer‬‬ ‫‪Copaxone‬‬ ‫‪112‬‬
‫‪Interferon beta 1a‬‬ ‫‪Avonex‬‬ ‫‪113‬‬
‫‪Interferon beta 1a‬‬ ‫‪Rebif‬‬ ‫‪114‬‬
‫‪Interferon beta 1b‬‬ ‫‪Betaferon‬‬ ‫‪115‬‬
‫‪Natalizumab‬‬ ‫‪Tysabri‬‬ ‫‪116‬‬
‫‪Ocrelizumab‬‬ ‫‪Ocrevus‬‬ ‫‪117‬‬
‫‪Ozanimod‬‬ ‫‪Zeposia‬‬ ‫‪118‬‬
‫‪Teriflunomide‬‬ ‫‪Aubagio, Teriflunomide‬‬ ‫‪119‬‬
‫‪generic‬‬
‫‪Siponimod‬‬ ‫‪Mayzent‬‬ ‫‪120‬‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול באפילפסיה כקו טיפול שלישי והלאה‬ ‫‪Eslicarbazepine‬‬ ‫‪Zebinix‬‬ ‫‪121‬‬
‫‪₪ 3.587‬‬ ‫‪2,040.0‬‬ ‫טיפול בנדודי שינה בילדים ומתבגרים עם )‪ Autism Spectrum Disorder (ASD‬ו‪/‬או‬ ‫‪Melatonin‬‬ ‫‪Slenyto‬‬ ‫‪122‬‬
‫תסמונת ‪Smith-Magenis syndrome‬‬
‫‪₪ 0.512‬‬ ‫‪25.0‬‬ ‫שיפור עירנות בחולי נרקולפסיה ‪ -‬הרחבת מסגרת ההכללה עבור חולים ללא‬ ‫‪Pitolisan‬‬ ‫‪Wakix‬‬ ‫‪123‬‬
‫קטפלקסיה ‪ -‬כקו שני‪ ,‬אחרי מיצוי טיפול בתכשירים הקיימים‬
‫ללא תוספת עלות‬ ‫טיפול בפרכוסים על רקע תסמונת ‪ ,Dravet‬בשילוב עם תכשירים אנטי אפילפטיים‬ ‫‪Fenfluramine‬‬ ‫‪Fintepla‬‬ ‫‪124‬‬
‫אחרים‪ ,‬כקו טיפול חמישי והלאה‪ .‬הטיפול לא יינתן בשילוב עם ‪Epidiolex‬‬
‫‪₪ 15.334‬‬ ‫‪250.0‬‬ ‫טיפול ב‪ SMA (Spinal muscular atrophy)-‬סוגים ‪ 2 ,1‬ו‪ 3-‬בחולים בני חודשיים‬ ‫‪Risdiplam‬‬ ‫‪Evrysdi‬‬ ‫‪125‬‬
‫ומעלה‬
‫שונות‬
‫‪₪ 0.021‬‬ ‫‪48.0‬‬ ‫הכשת נחש‬ ‫‪ 126‬פטור מתשלום בחדרי מיון ‪-‬‬
‫‪₪ 0.088‬‬ ‫‪205.0‬‬ ‫עקיצת עקרב‬ ‫‪ 127‬הוספה של מצבים רפואיים למקרי הפטור‬
‫‪₪ 0.093‬‬ ‫‪217.0‬‬ ‫תגובה אלרגית מסכנת חיים‬ ‫‪128‬‬
‫‪₪ 0.610‬‬ ‫‪1,421.0‬‬ ‫חבלת ראש עד גיל שנתיים‬ ‫‪129‬‬
‫‪₪ 0.273‬‬ ‫‪635.0‬‬ ‫חבלת ראש מעל גיל שבעים‬ ‫‪130‬‬
‫‪₪ 0.108‬‬ ‫‪252.0‬‬ ‫התקף אפילפטי בחולה אפילפטי ידוע‬ ‫‪131‬‬
‫‪₪ 0.028‬‬ ‫‪65.0‬‬ ‫פריקת לסת‬ ‫‪132‬‬
‫‪₪ 0.065‬‬ ‫‪153.0‬‬ ‫כוויה מדרגה ‪3‬‬ ‫‪133‬‬

‫עמוד ‪ 8‬מתוך ‪8‬‬ ‫התוויות המדויקות למסגרת ההכללה בסל יפורטו בחוזר מנכ"ל משרד הבריאות‬