Professional Documents
Culture Documents
ArcRishum01 1 158874116
ArcRishum01 1 158874116
( ،)SNRIsمثبّطات أُكسيدا ُز أُحادِيِّ األَمين). نشرة للمستهلك بموجب أنظمة الصيادلة (مستحضرات) ١٩٨٦ - לא יכלו להתנגד לדחף או לפיתוי לבצע פעולות מזיקות או הרסניות לעצמם או שכיחות תופעות הלוואי שנצפו בניסויים קליניים מבוקרים עם תכשיר המכיל •דקסטרומטורפן (מדכא שיעול). עלון לצרכן לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) התשמ"ו 1986 -
•سيپروفلوكساسين (مضا ّد للعدوى). يُسوّ ق الدواء وفق وصفة طبيب فقط לאחרים .מצב זה מוגדר כהפרעות שליטה על דחפים. את החומר הפעיל רסג'ילין כנגד פלצבו מוגדרת כדלקמן: •תרופות סימפטומימטיות כגון אלו המצויות בטיפות עיניים ,נוגדי גודש התרופה משווקת על פי מרשם רופא בלבד
•دِيكس ُترومِيتورفان (مُضاد للسُعال). בחולים הנוטלים טבליות המכילות את החומר הפעיל רסג'ילין ו/או תרופות תופעות לוואי שכיחות מאוד -תופעות שמופיעות ביותר ממשתמש אחד הניתנים דרך הפה ודרך האף או תרופות נגד הצטננות המכילות אפדרין
אחרות לטיפול בפרקינסון ,נצפו התופעות הבאות: מעשרה: או פסואודואפדרין.
•أدوية محاكية الوديّ ( )sympathomimeticكتلك الموجودة في قطرات العينين،
مضادّات االحتقان التي ُتعطى عن طريق الفم وعن طريق األنف أو أدوية أخرى مضّادة
راساجيلين-تريما מחשבות אובססיביות או התנהגות מתוך דחף. •דיסקינסיה (ליקוי בתנועות הרצוניות) •יש להימנע משימוש בתרופה זו בו-זמנית עם תרופות נוגדות דיכאון המכילות רסג'ילין-תרימה
פלואוקסטין או פלובוקסמין .יש להמתין תקופה של 5שבועות לפחות לאחר
للزكام التي تحتوي على إيفيدرين أو پسُودُوإيفِيدرين. أقراص דחף חזק להימורים מוגזמים למרות ההשלכות האישיות או המשפחתיות •כאב ראש
הפסקת הטיפול בפלואוקסטין ועד לתחילת הטיפול ברסג'ילין-תרימה .מאידך,
טבליות
•يجب االمتناع عن استعمال هذا الدواء في الوقت ذاته مع أدوية مضادّة لالكتئاب التي החמורות. תופעות לוואי שכיחות -תופעות שמופיעות ב 1-10משתמשים מתוך :100 במידה והנך מתחיל טיפול בפלואוקסטין או פלובוקסמין יש לעשות זאת לפחות
تحتوي على فلوكيستين أو فلوڨوكسامين .يجب االنتظار فترة ٥أسابيع على األقل بعد المادّ ة الفعّ الة وكمّيتها: שינוי או הגברה בדחף והתנהגות מיניים המדאיגים אותך או אחרים ,כגון •כאבי בטן 14ימים לאחר הפסקת הטיפול ברסג'ילין-תרימה. החומר הפעיל וכמותו:
ايقاف العالج بفلوكيتسين وحتى بدء العالج براساجيلين–تريما .من ناحية أخرى إذا كنت كل قرص يحتوي: הגברת החשק המיני. •נפילות •פטידין -ראה סעיף " 2אין להשתמש בתכשיר". כל טבליה מכילה:
ستبدأ العالج بفلوكيستين أو فلوڨوكسامين يجب القيام بذلك ،على األقل ١٤ ،يومًا بعد إيقاف רכישות והוצאות מוגזמות ובלתי נשלטות. •תגובות אלרגיות •לבודופה -דווחו מקרים של עליה בתופעות לוואי של לבודופה כמו גם Rasagiline (as mesylate) 1 mg רסג׳ילין (כמסילאט) 1מ״ג
العالج براساجيلين–تريما. Rasagiline (as mesylate) 1 mg راساجيلين (كـ مسيالت) ١ملغ
במידה והנך מבחין באחת מהתופעות הנ"ל עליך לדווח לרופא .הוא ישקול כיצד •חום החמרה בביצוע תנועות חוזרות בלתי רצוניות (דיסקינזיה) וירידה בלחץ חומרים בלתי פעילים :ראה סעיף " 6מידע נוסף".
•پثيدين – أنظر البند ٢״ يٌمنع استعمال الدواء״. مواد غير فعّالة :أنظر البند ٦״معلومات إضافيّة״. הדם כתוצאה מהשילוב של רסג'ילין-תרימה ולבודופה.
לנטרל או להפחית תופעות אלו. •תסמונת של שפעת קרא בעיון את העלון עד סופו בטרם תשתמש בתרופה .עלון זה מכיל מידע
•ليڨودوپا – ت ّم التبليغ عن حاالت ارتفاع في األعراض الجانبيّة من ليڨودوپا مثل تفاقم في إقرأ النشرة بتم ّعن حتى نهايتها وذلك قبل البدء باستعمال الدواء .تحتوي هذه النشرة على שימוש בתרופה ומזון
אם הופיעה תופעת לוואי ,אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה ,או אם אתה •הרגשת חולי תמציתי על התרופה .אם יש לך שאלות נוספות פנה אל הרופא או אל הרוקח.
القيام بحركات متكرّ رة ال طوعيّة ( – dyskinesiaخلل حركي) ،انخفاض في ضغط معلومات موجزة عن الدواء .إذا كانت لديك أسئلة إضافيّة فتوجّ ه إلى الطبيب أو إلى الصيدليّ .
סובל מתופעת לוואי שלא הוזכרה בעלון ,עליך להתייעץ עם הרופא. •כאבי צוואר ניתן ליטול את התרופה עם או בלי אוכל. תרופה זו נרשמה לטיפול במחלתך .אל תעביר אותה לאחרים .היא עלולה
الدّم نتيجة للدمج مع راساجيلين–تريما وليڨودوپا. هذا الدواء وصف لعالج مرضك .ال تعطِ ه لآلخرين؛ أل ّنه قد يضرّ بهم ،حتى لو بدا لك تشابه •כאב חזה (תעוקת לב)
بين مرضك ومرضهم. דיווח תופעות לוואי הריון והנקה להזיק להם אפילו אם נראה לך כי מצבם הרפואי דומה.
استعمال الدواء والغذاء •תת לחץ דם במעבר לעמידה .יתכנו סימפטומים כמו סחרחורת
هذا الدواء غير مخصّ ص لألوالد والمراهقين دون ١٨عامًا. ניתן לדווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות באמצעות לחיצה על הקישור אם הינך בהיריון ,שוקלת להיכנס להיריון או מניקה ,יש להיוועץ ברופא טרם תרופה זו אינה מיועדת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18שנים.
يُمكن تناول الدواء مع أو بدون الطعام. •ירידה בתיאבון השימוש בתרופה.
"דיווח תופעות לוואי עקב טיפול תרופתי" שנמצא בדף הבית של אתר משרד 1.1למה מיועדת התרופה?
الحمل واإلرضاع 1.1ل َم أعدّ هذا الدّ واء؟ הבריאות ( )www.health.gov.ilהמפנה לטופס המקוון לדיווח על תופעות •עצירות שימוש בילדים לטיפול בפרקינסון כטיפול יחיד ,או בשילוב עם לבודופה.
إذا كنت حامالً ،تفكرين بأن تحملي أو مرضعة ،يجب استشارة الطبيب قبل استعمال الدواء. لعالج الباركنسون كعالج منفرد ،أو بالدمج مع ليڨودوپا (.)Levodopa לוואי ,או ע"י כניסה לקישור: •יובש בפה תרופה זו אינה מיועדת לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18שנים.
•בחילה והקאה קבוצה תרפויטית :מעכבי אנזים מונואמין אוקסידאז ,סלקטיבי ,מסוג
االستعمال لألوالد المجموعة العالجيّة :مثبّطات إنزيم أ ُ كسيدا ُز أ ُ حا ِد يِّ األَ مين ،إنتقائي ،من نوع https://forms.gov.il/globaldata/getsequence/getsequence. נהיגה ושימוש במכונות MAO B - Monoamine Oxidase B
هذا الدواء غير مخصّص لألوالد والمراهقين دون ١٨عامًا. MAO B- Monoamine Oxidase B aspx?formType=AdversEffectMedic@moh.gov.il •גזים בבטן ()flatulence
בהעדר נתונים לגבי השפעת התרופה יש להיוועץ ברופא לפני נהיגה ושימוש 2.2לפני השימוש בתרופה
ניתן גם לדווח על תופעות לוואי לדוא"לsafety@trima.co.il : •לויקופניה (מיעוט תאי דם לבנים)
القيادة واستعمال الماكينات 2.2قبل استعمال الدواء במכונות מסוכנות.
•כאבי מפרקים
بسبب عدم وجود معطيات بخصوص تأثير الدواء يجب استشارة الطبيب قبل القيادة واستعمال 5.5איך לאחסן את התרופה עישון אין להשתמש בתכשיר:
•כאבי שרירים
ماكينات خطرة. يُمنع استعمال الدواء: •מנע הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ יש לידע את הרופא אם הנך מעשן או מתכנן להפסיק לעשן. •אם ידועה רגישות לחומר הפעיל או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים אשר
להישג ידם של ילדים ו/או תינוקות ועל ידי כך תמנע הרעלה .אל תגרום •ארתריטיס (שיגרון) – דלקת מפרקים
التدخين •إذا وُ جدت لديك حساسيّة للمادّة الفعّالة أو ألحد المر ّكبات األخرى التي يحتويها الدواء מכילה התרופה (ראה סעיף .)6
להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא. •חולשה וקהות בתחושה בשרירי כף היד ()Carpal Tunnel syndrome 3.3כיצד תשתמש בתרופה?
تخطط التو ّقف عن التدخين. ّ مدخ ًنا أو
يجب تبليغ الطبيب إذا كنت ّ (أنظر البند .)٦ •בו זמנית עם פטידין (משכך כאבים חזק) ,עם מעכבי מונואמין אוקסידז
•אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה ( )Expiry dateהמופיע על גבי •ירידה במשקל תמיד יש להשתמש בתרופה לפי הוראות הרופא .עליך לבדוק עם הרופא או
3.3كيف تستعمل الدواء؟ •في الوقت ذاته مع پثيدين (مس ّكن ألم قوي) ،مع مثبّطات إنزيم أ ُكسيدا ُز האריזה .תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש. •חלומות חריגים הרוקח אם אינך בטוח.
(בין אם ניתנים כתרופות נגד דיכאון ,למחלת פרקינסון או לכל
أ ُحا ِد يِّ األَ مين (إن أعطيت كأدوية مضا ّد ة لالكتئاب ،لمرض الباركنسون أو התוויה אחרת ,ובכללם תכשירים טבעיים או תכשירים רפואיים
يجب استعمال الدواء حسَ ب تعليمات الطبيب ،دائمًا .يجب عليك الفحص مع الطبيب أو •יש לשמור באריזה המקורית ,מתחת ל .25ºC - •קושי בקואורדינציה של השרירים (הפרעות בשיווי משקל) המינון ואופן הטיפול יקבעו על ידי הרופא בלבד. הניתנים ללא מרשם רופא כגון צמח St. John’s Wortלדיכאון).
لكل استطباب آخر ،ومن بينها مستحضرات طبيعيّة أو مستحضرات طبيّة
الصيدليّ إذا لم تكن متأ ّكدًا. التي ُتعطى بدون وصفة طبيّة مثل نبتة St. John’s Wortلالكتئاب). 6.6מידע נוסף •דיכאון המינון המקובל בדרך כלל הוא :טבליה אחת ליום עם או בלי אוכל. חובה להמתין 14ימים לפחות בין הפסקת נטילת רסג'ילין-תרימה להתחלת
الجرعة وطريقة العالج سيحدّدهما الطبيب ،فقط. إلزامي االنتظار ١٤يومًا ما بين التو ّقف عن تناول راساجيلين–تريما و بدء العالج مع •סחרחורת (ורטיגו) הטיפול עם מעכבי מונואמין אוקסידז או עם פטידין (לשיכוך כאבים).
•נוסף על החומר הפעיל התרופה מכילה גם: יש להשתמש בתרופה זו בזמנים קצובים כפי שנקבע ע״י הרופא המטפל.
مثبّطات إنزيمأُكسيدا ُز أُحادِيِّ األَمين أو پثيدين (لتسكين األلم). Mannitol, maize starch, pregelatinized starch, stearic acid, colloidal •דיסטוניה (כיווץ שרירים ממושך) •אם הנך סובל מאי ספיקת כבד חמורה.
الجرعة ال ُم ّتبعة ،عادة ،هي :قرص واحد في اليوم ،مع أو بدون أكل. אין לעבור על המנה המומלצת.
•إذا كنت تعاني من قصور خطير في عمل الكبد. silicon dioxide. •דלקת רירית האף ,נזלת (ריניטיס)
يجب استعمال هذا الدواء في أوقات محددة كما حددّها الطبيب المُعالج. אין ללעוס! לבלוע הטבליה בשלמותה עם מים. אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה
•כיצד נראית התרופה ומה תוכן האריזה? •גירוי בעור (דרמטיטיס)
يُمنع تجاوز الجرعة الموصى بها. تحذيرات خاصّ ة متع ّلقة باستعمال الدواء טבלייה עגולה ,קמורה משני הצדדים בצבע לבן. •פריחה אם נטלת בטעות מינון גבוה יותר לפני הטיפול בתרופה ספר לרופא:
ممنوع المضغ! يجب بلع القرص كامالً مع ماء. قبل بدء العالج بالدواء أعلم الطبيب: כל אריזה מכילה 10או 30טבליות הארוזות בבליסטרים (לא כל סוגי •דלקת הלחמית (עיניים אדומות) אם נטלת מנת יתר או אם בטעות בלע ילד מן התרופה ,יש לפנות מיד לרופא •אם הנך סובל מבעיות קלות עד בינוניות בכבד.
إذا تناولت عن طريق الخطأ جرعة أعلى האריזות בהכרח משווקות). •דחיפות במתן שתן או לחדר מיון של בית חולים ולהביא את אריזת התרופה איתך. •במידה והבחנת בשינויים חשודים בעור.
•إذا كنت تعاني من مشاكل خفيفة حتى متوسطة في الكبد.
إذا تناولت جرعة مفرطة أو إذا قام طفل بابتالع كمّية من الدواء عن طريق الخطأ ،فتوجّ ه، •יצרן ובעל הרישום :תרימה תוצרי רפואה ישראליים מעברות בע"מ ,מעברות אם שכחת ליטול את התרופה בזמן הדרוש ,קח את המנה הבאה בזמן הרגיל. •יש לדווח לרופא במידה ואתה או סביבתך מבחינים כי אתה מפתח התנהגויות
•في حال الحظت تغييرات مشبوه بها في الجلد. ,4023000ישראל. תופעות לוואי שאינן שכיחות -תופעות שמופיעות ב 1-10משתמשים חריגות בהן אינך עומד בדחף ,גירוי או תשוקה לבצע פעולות מזיקות או הרסניות
فورً ا ،إلى الطبيب أو إلى غرفة الطوارئ في المستشفى ،وأحضر علبة الدواء معك. •يجب تبليغ الطبيب في حال شعرت أنت أو المحيطين بك بظهور تصرفات ّ מתוך :1,000 אין ליטול שתי מנות יחד כדי לפצות על המנה שנשכחה.
شاذة لديك حيث •עלון זה נבדק ואושר ע"י משרד הבריאות בתאריך :מרץ 2016 לך עצמך או לאחרים .מצב זה מוגדר כהפרעות שליטה על דחפים.
إذا نسيت تناول الدواء في الوقت المحدّد ،قم بتناول الجرعة التالية في وقتها المعتاد .يُمنع تناول ال تتمكن من مقاومة الدافع ،المح ّفز أو الرغبة بالقيام بأعمال مؤذية أو مدمرّ ة لنفسك أو •שבץ מוחי יש להתמיד בטיפול כפי שהומלץ על ידי הרופא ,גם אם חל שיפור במצב
•מס' רישום התרופה בפנקס התרופות הממלכתי במשרד הבריאות: בריאותך. במטופלים הנוטלים תרופה זו לבד או יחד עם תרופות אחרות לטיפול במחלת
جرعتين معًا من أجل التعويض عن الجرعة التي نسيت تناولها. لآلخرين .يتم تعريف هذه الحالة كاضطرابات تح ّكم بالدوافع. •אוטם שריר הלב
155-62-34403-00 הפרקינסון נצפו הפרעות בהתנהגות כגון התנהגות כפייתית ,מחשבות אובססיביות,
يجب االستمرار في العالج بحسب توصية الطبيب ،حتى إذا طرأ تحسّن على حالتك الصحّ ية. لدى المرضى الذين يتناولون هذا الدواء وحده أو سويًا مع أدوية أخرى لعالج مرض الباركنسون، •פריחה המופיעה בצורת שלפוחיות אין להפסיק הטיפול ללא התייעצות עם הרופא.
•לשם הפשטות ולהקלת הקריאה ,עלון זה נוסח בלשון זכר .על אף זאת, התמכרות להימורים ,הוצאות מוגזמות ,דחף להתנהגות חריגה ,דחף מיני
يُمنع التو ّقف عن العالج بالدواء بدون استشارة الطبيب. شوهدت اضطرابات في السلوك مثل سلوك قهري ،أفكار وسواسيّة ،إدمان على القمار ،تبذير התרופה מיועדת לבני שני המינים. בנוסף ,דווח על מקרים של סרטן העור אצל כ 1% -מהחולים במסגרת ניסויים אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שהנך נוטל תרופה. מוגבר/מחשבות/ריגושים מיניים מוגברים .הרופא שלך ישקול התאמת המינון
شاذة ،رغبة جنسيّة متزايدة /أفكار /إثارات جنسيّة متزايدة. مفرط ،دافع بالتصرّ ف بصورة ّ קליניים מבוקרים כנגד פלצבו .אף על פי כן ,ובהתאם למידע שנאסף ,סיכון הרכב משקפיים אם הנך זקוק להם. או הפסקת התרופה.
يُمنع تناول الدواء في الظالم! تح ّقق من الملصق على الدواء ومن الجرعة الدوائيّة في ك ّل مرّ ة
تتناول فيها دواء .ضع ّ
النظارات الطبّية إذا كنت بحاجة إليها. سيقوم طبيبك بفحص إمكانيّة مالئمة الجرعة أو إيقاف الدواء. מוגבר לסרטן העור (לא רק מלנומה) קשור למחלת הפרקינסון ולא לתרופה אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה ,היוועץ ברופא או ברוקח. אם אתה לוקח או אם לקחת לאחרונה תרופות אחרות כולל תרופות ללא
إذا كانت لديك أسئلة إضافيّة بالنسبة إلى استعمال الدواء ،فاستشِ ر الطبيب أو الصيدليّ . مؤخرً ا ،أدوية أخرى ،بما في ذلك األدوية بدون وصفة طبّية ّ إذا كنت تتناول أو تناولت، מעברות 4023000 מסוימת .במקרה של הופעת נגע חשוד בעור יש להיוועץ במומחה. 4.4תופעות לוואי מרשם רופא ותוספי תזונה ,ספר על כך לרופא או לרוקח.
0316A
والمكمّالت الغذائيّة ،فأخبر الطبيب أو الصيدليّ بذلك. תוצרי רפואה ישראליים במהלך מחלת הפרקינסון עלולות להופיע תופעות של הזיות ובלבול .בעקבות במיוחד יש לדווח לרופא במידה והנך נוטל את התרופות הבאות:
4.4األعراض الجانبيّة כמו בכל תרופה ,השימוש ברסג'ילין-תרימה עלול לגרום לתופעות לוואי בחלק
وبشكل خاص يجب تبليغ الطبيب إذا كنت تتناول األدوية التاليّة: מעברות בע"מ מעקב לאחר שיווק אשר בוצע על תכשיר המכיל את החומר הפעיל רסג'ילין נתגלו •תרופות נגד דיכאון (כגון טריציקליים ,טטרציקליים ,מעכבי סרוטונין סלקטיביים
מהמשתמשים .אל תיבהל למקרא רשימת תופעות הלוואי .יתכן ולא תסבול
كجميع األدوية ،قد يسبّب استعمال راساجيلين-تريما أعراضًا جانبيّة لدى قسم من متناولي •أدوية مضادّة لالكتئاب (مثل مضادّات االكتئاب ثالثيّة الحلقات ،متعدّدة الحلقات ،مثبّطات תופעות אלו גם אצל חולי פרקינסון שטופלו בתרופות המכילות חומר פעיל זה. { ,}SSRIsמעכבי סרוטונין -נוראפינפרין { ,}SNRIsמעכבי מונואמין אוקסידז).
מאף אחת מהן.
الدواء .ال تصدم عند قراءة قائمة األعراض الجانبيّة .من المحتمل ّأل تعاني من أيٍّ منها. امتصاص السيروتونين االنتقائيّة ( ،)SSRIsمثبّطات امتصاص السيروتونين والنورإپينيفرين נתגלו מקרים בהם מטופלים שנטלו תרופה אחת או יותר לטיפול בפרקינסון •ציפרופלוקסצין (נגד זיהומים).
06 103408010
306 306