25.04.

2022 TARİHLİ DERS İÇİN ÇEVİRİSİ YAPILACAK OLAN ORTA TEKNİK DİL TÜRKÇE METİN

NUROFEN COLD&FLU TABLET

Formülü:
Bir Nurofen Cold & Flu Tablet etken madde olarak, 200 mg ibuprofen ve
30 mg psödoefedrin hidroklorür; boyar maddeler olarak quinoline yellow,
sunset yellow ve titan dioksit içerir.

Farmakolojik özellikleri:
Farmakodinamik özellikleri
İbuprofen, nonsteroidal antienflamatuar bir ilaçtır.
İbuprofen'in analjezik, antienflamatuar ve antipiretik özellikleri vardır.
Etkisini diğer nonsteroidal antienflamatuar ilaçlarda olduğu gibi
siklooksijenaz enzimini ve prostaglandin sentezini inhibe ederek
gösterdiği düşünülmektedir.
Psödoefedrin hidroklorür; sempatomimetik/dekonjestan etkili bir
maddedir.
Solunum yolları mukozasındaki alfa adrenerjik reseptörleri doğrudan
etkileyerek vazokonstrüksiyon oluşturur. Böylece, şişmiş burun
mukozasındaki hiperemi, ödem ve konjesyon azalır ve burun solunum
kapasitesi artar.
Psödoefedrin hidroklorür ayrıca sinüs sekresyonlarının drenajını artırır ve
tıkalı östaki borusunun açılmasını sağlayabilir.

Farmakokinetik özellikleri
İbuprofen ağızdan uygulandığında hızlı ve yaklaşık %80 oranında emilir.
Aç karnına alındığında 0.5 - 1.5 saat içinde plazmada maksimum
konsantrasyona erişir.
Plazma eliminasyon yarı ömrü 1.8 - 2.6 saattir.
Yemeklerden sonra alındığında plazma pik düzeyi 30 dakika kadar
gecikir ve %30 daha düşük serum seviyeleri elde edilir.
%99 oranında plazma proteinlerine bağlanan ibuprofen; hidroksilasyon,
karboksilasyon ve konjugasyon sonucu metabolize olur ve hemen
tamamen inaktif metabolitler halinde idrar yolu ile atılır.
İbuprofen vücuttan son dozu takiben 24 saat sonunda hemen tamamen
elimine edilir.

Psödoefedrin hidroklorür ağızdan uygulandığında 30 dakika içinde burun

mukozasında dekonjesyon meydana gelir ve söz konusu dekonjestan etki
4 - 6 saat kadar sürer.

Endikasyonları:
Grip, soğuk algınlığı veya sinüzit gibi hastalıkların seyrinde görülen
burun tıkanıklığı, baş ağrısı, ateş, vücut ağrıları ve diğer ağrıların
giderilmesinde kullanılır.

Kontrendikasyonları:
Bileşimindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlığı olanlarda
kullanılmamalıdır.
Nurofen Cold & Flu tablet, ibuprofen içerir. İbuprofen midede iyi tolere
edilir. Yine de gastro-duodenal ülseri olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Astım hastaları, salisilatlara ve diğer ağrı kesici/ateş düşürücü ilaçlara
karşı alerjisi olanlar ve hamileler ancak doktor kontrolü altında ilacı
kullanabilirler.
Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olanlarda kullanılmamalıdır.
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı uygun değildir.

Uyarılar/Önlemler:
Semptomlar 3 günden fazla sürerse, doktorunuza başvurunuz.
Nurofen Cold & Flu tablet, 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
Yüksek tansiyonu olanlar, kalp hastaları, şeker hastaları, tiroid hastaları
ve prostat hipertrofisi olanlar; hekim önermedikçe Nurofen Cold & Flu
tableti kullanmamalıdırlar. Nurofen Cold & Flu tablet alanlar, araç ve
taşıt kullanırken dikkatli olmalıdırlar.

Hamilelik ve Laktasyonda Kullanım

Gebelik kateciorisi B'dir.
İbuprofenin ve psödoefedrin'in hamilelikte kullanımı hakkında spesifik
veri bulunmadığından, gebelikte kullanımından kaçınılmalıdır.
İbuprofen ve psödoefedrin; az miktarda anne sütüne geçmektedir.
Genel bir önlem olarak, emziren annelerde ibuprofen ve psödoefedrin
kullanımından kaçınılmalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Ciddi allerjik yan etkilere neden olabilir. Bu durumda ilaç kesilerek
doktora başvurmak gerekir.
Bulantı, kusma, ishal ya da kabızlık, karın ağrısı seyrekte olsa görülür.
Hepatoksik etki potansiyeli vardır. Nadiren de olsa mide ağrısı, mide
yanması ve ciltte kızarıklık olabilir. Bu durum ilacın kesilmesi ile düzelir.
Serum transaminazlarının düzeyini yükseltir, su ve tuz retansiyonu
yapabilir.
Önerilen doz aşıldığı takdirde sinirlilik, sersemlik ve uykusuzluk
yapabilir.

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA

BAŞVURUNUZ.

İlaç etkileşimleri:
Eğer yüksek tansiyondan veya depresyondan dolayı reçetelenmiş bir ilaç
kullanılıyorsa, doktora danışmadan Nurofen Cold & Flu Tablet
kullanılmamalıdır. Nurofen Cold & Flu Tablet, diğer ağrı kesici ilaçlar ile
birlikte alınmamalıdır. Ayrıca, diğer ibuprofen içeren ilaçlar ile birlikte de
kullanılmamalıdır.
Nurofen Cold &'. Flu tablet, MAOI'leri ile birlikte alınmamalıdır.
MAOI'leri kullananlar, ilacı kestikten sonra 2 hafta beklemelidirler.

Kullanım şekli ve dozu:

Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, başlangıç dozu olarak
su ile birlikte 2 tablet ve eğer gerekli ise her 4 - 6 saatte 1 veya 2 tablet
şeklinde kullanılmalıdır.
Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır.
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı uygun değildir.
Doz Aşımı ve Tedavisi
İbuprofen'e ait doz aşımı durumunda bulantı, kusma, baş dönmesi, uyku
hali ve nadiren bilinç kayıbı görülebilir.
Eğer başka bir ilaç ile birlikte alınmamış ise, tek başına ibuprofen'in
yüksek aşırı dozları genelde iyi tolere edilir.

Spesifik antidotu yoktur, destek tedavisi uygulanmalıdır.

Gastrik lavaj uygulanmasını takiben gerekli ise, serum elektrolitleri
düzenlenir. Psödoefedrin'e ait doz aşımın ın başlıca semptom-bulguları
irritabilite, huzursuzluk, titreme, konvülsiyonlar, palpitasyon,
hipertansiyon ve idrar zorluğudur.
Solunum destekleyici, koruyucu ve de konvülsiyonları kontrol edici
önlemler alınmalıdır.
Endike olduğu takdirde, gastrik lavaj uygulanmalıdır.
Mesane kateterizasyonu gerekebilir.
İstenirse, psödoefedrin atılımının hızlandırılması için diyaliz
uygulanabilir.

İthalatçı Firma:
Abdi İbrahim İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Telefon: (212) 354 18 00
Email: info@abdiibrahim.com.tr