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现代科学仪器 第2期2009年4月

・152・ Modern Scientific Instruments No.2 Apr 2009

实验室建设

在第三方检测实验室推行IS09001:2000标准的实践
贾涛
(江苏省理化测试中心南京210042)
E—mail:jiatao@jspc.org.(211

摘要 目前很多检测实验室都按照ISO/IECl7025:2005标准的要求,积极建立质量管理体系,开展实验室认可
工作.但很多实验室管理者却忽视了IS09001:2000标准对实验室管理的作用。本文从目的、侧重点等四个方面比较
了两种标准之间的差异,指出IS09001:2000标准有其在实验室应用的优势。并根据对标准有关条款要求和八项质量
管理原则的理解,结合本中心的实际,从对顾客要求的识别和应用着手,对第三方检测实验室运用IS09001:2000标准
开展质量管理工作进行了探讨。
关键词检测实验室;质量管理体系;顾客要求;服务质量
中图分类号C931

Practice on Implementation of IS0900 1:2000 Standard in Third Party Laboratory

Jia Tao

(Physics&Chemistry Test Center of Jiangsu Province,Nanjing,2 1 0042,China)

Abstract Today,many inspection labs establish quality management system and perform lab accreditation

based on the requirements of IS0/IEC 1 7025:2005.However,lots of lab managers ignore the important role of the

IS09001:2000 standard works on the lab management.In this paper,we compared this two standards from four

aspects such as
purpose and emphasis point,SO we confirmed the advantage of IS09001:2000 standard on lab

management.According to IS0900 1:2000 standard and Eight principles for quality management,we discussed

how to manage QA system as the third party lab based on our


practical work experience.

Key words Inspection Lab;QMS;Customer Requirement;Service Quality

在CNAS—CL01 idt ISO/IECl7025:2005《检测和 场,并增强顾客满意,从而获得组织的持续发展的第


校准实验室能力认可准则》前言中提到:“本准则已包 三方检测实验室来说,在通过ISO/IECl7025实验室
含了ISO 9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和 认可的基础上,进一步贯彻IS09001标准以规范组织
校准服务有关的所有要求,因此,符合本准则的检测 的内部管理,提升运行绩效,实现町持续发展,则非常
和校准实验室,也是依据ISO 9001运作的”。并在附 有必要。
录中列出了与IS09001:2000的对照关系。由此,很
多实验室的管理者都产生了一种不正确的认识:认为 1 IS09001质量管理体系标准和ISO/
对于检测实验室来说,通过了实验室认可,即代表了 IECl7025认可准则的区别
其实验室的管理已经达到了质量管理体系的要求;实
验室认可的要求已经包括了IS09001的要求,通过实 正如很多宣传资料中所言,在IS09001质量体系
验室认可的检测机构没有必要再贯彻IS09001标准。 标准和ISO/IECl7025认可标准之问存在着目的、准
因此对IS09001:2000{质量管理体系要求》标准不屑 则和着重点的不同。冈此,对于检测实验室来说,运
一顾,甚至有部分管理者认为我们通过了实验室认 用IS09001标准进一步规范管理,与现行的实验室认
可,比IS09001认证“更高级”,对IS09001特别地排 可管理体系,一点也不会发生冲突;相反,运用得当,
斥。本人认为,这种认识过于片面,对于一个希望通 会起到锦上添花的效果。
过提升内部管理绩效,希望通过优质服务来赢得市

收稿日期:2008—09—22
作者简介:贾涛(1972一),男,工程师,工学学士,质量管理体系国家注册高级审核员。2001年起从事IS09001质量管理体系认证咨询和审核T作

2004年起负责检测实验室建设管理。
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1.1两个标准的目的不同,IS09001强调了顾客满 测机构提供的数据的准确性、可信性等。目前一些实
意。有利于组织适应市场需求 验室认可评审组对ISO/IEC 17025的评审,似乎关注
实验室认可是指权威认可机构对实验室有能力 的也更多的是这些方面的技术要求。
进行规定类型的检测和(或)校准所给予的正式承认, IS09001关注的则是如何从组织管理的构架、组
是确定实验室技术和能力的一种方式。在ISO/ 织的运作上,如何保证能够持续的提供满足顾客要求
IECl7025前言中说明,“本准则包括了检测和校准实 的产品并不断超越顾客需求,实现组织的长远发展,
验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提 这是ISO 9001的关注重点。
供正确的技术结果所必须满足的所有要求”。同时还 以IS09001标准中所强调的“过程方法”为例。
指出“CNAS使用本准则作为对检测和校准实验室能 标准中特别说明:“本标准鼓励在建立、实施质量管理
力进行认可的基础”。由此可见,ISO/IECl7025针对 体系以及改进其有效性时采用过程方法。为使组织
的重点是需要证实其“具有检测技术能力,能够提供 有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活动。通
正确技术结果”的检测实验室。 过使用资源和管理,将输人转化为输出的活动可视为
质量体系认证是认证机构证明组织的产品、服 过程。通常,一个过程的输出直接形成下一个过程的
务、管理体系符合相关技术规范或者标准的合格评定 输人。组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的
活动。在IS09001标准1.1总则里则指出:“本标准 识别和相互作用及其管理,可称之为‘过程方法’。过
为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: 程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的
a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适 联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制”。
用的法律法规要求的产品; 实验室应使用过程方法整体地识别、分析和管理质量
b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的 体系各项过程及过程的顺序和相互间作用,正确、全
过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求,旨在 面掌握各项过程的输入和输出,进行连续地控制和管
增强顾客满意。 理质量体系的各个过程,不应孤立地满足各个要素的
可见,IS09001标准原本就适用于那些需要证实自 要求,而忽略过程之间的顺序、衔接和接口。运用过
己具备“提供满足顾客和法律法规要求的检测服务能 程方法,实验室认可准则中的各个技术要求,将不再
力”的实验室。从这点讲,IS09001标准与ISO/ 是一个个孤立的要素,而是管理体系中相互关联、相
IECl7025并不冲突。同时,IS09001标准还提出了要持 互影响的有机体,是一个完整系统中的单元,通过过
续改进,以增强顾客满意。对于一个以市场业务来源 程模式,实现管理的系统化。
为主的第三方检测实验室来说,通过IS09001标准的
应用,能够有效地提升其服务质量,从而提高顾客满
意,占领并保持市场,其意义不亚于检测质量的提高。 I鬓粼
l方)
ISO/IECl7025是确保检测机构的“产品”——检
测服务,达到规定的技术要求,是技术能力的保证。 …艋
但检测机构提供给顾客的决不能也不应该仅仅是准
确可靠的数据。按照IS09001标准对产品的定义,实 森拉坚 象缸
验室的产品是“服务”,实验室首先要提供满足技术要
求的数据来满足顾客的要求,这包括数据的准确性、
图l 以过程为基础的质量管理体系模式
可靠性、有效性等。但实验室还要识别顾客其他的潜
1.3两个标准的关注焦点也不一样。IS09001标准
在要求,并把这些要求转化为组织自身管理体系和活
动的要求,通过体系的运行,来满足并超越顾客的要 更关注持续发展
如前说述,贯彻IS0/IECl7025标准,可以很直接地
求。可以说,ISO/IEC 17025关注的是建立体系保障
“产品的实现”,IS09001关注的则是如何建立体系来 控制好检测机构质量控制,可以确保检测机构提供的测
“实现和改进产品”。 量数据可倍眭、有效性。对于一个仅以政府指令、行业抽
查等为主要任务来源的检测机构来说,能够确保数据的
1.2两个标准的侧重点不同。IS09001更注重提高
管理效率,有利于组织高效运行 准确沛场监督抽查没有大的偏差,似乎已经足够了。但
实验室认可使用的是专门为确定技术能力而编 对于一个希望在将来会越来越激烈的检测市场竞争中能
制的准则和程序。ISO/IEC 17025标准分4,5两个章 够持续发展的第三方检测机构来说,仅仅提供合格的数
节,其中第四章主要是管理性要求,其要求的内容可 据是远远不够的。举个最简单的例子,一个工业企业,严
以说和IS09001基本一致,ISO/IEC 17025的重点在 格按照产品的技术要求组织生产,能够保证其生产出合
第5章技术要求,通过对人员、仪器、标准物质、量值 格的产品;但质量合格的产品,并不能保证这个企业就一
溯源、检测方法、测量不确定度等的要求,关注的是检 定能很好地生存和发展。
Modem Scientific Instruments No.2 Apr 2009

IS09001关注的是满足识别顾客需求,通过组织 焦点”。IS09000:2000(质量管理体系基础和术语》
体系的建立、实施和保持,在保证提供顾客满意的产 并给出了如下释义:“组织依存于顾客。因此,组织应
品的基础上,也就是提供合格准确的检测数据基础 当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取
上,通过识别顾客要求特别是潜在要求,并转化为组 超越顾客期望”。通过对IS09001标准的深人学习,
织自身的要求来持续满足顾客,同时还要对产品、服 我们把识别顾客要求作为贯彻标准的最重要的一个
务和管理体系开展各种监视和测量活动,运用数据分 环节。在标准中,对术语“要求(requirement)”的定义
析等各种质量工具,从中寻找改进机会,开展纠正和 是:明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
预防措施,从而实现组织的持续发展。合格的产品, 那么对于一个第三方检测实验室来说,哪些是顾客委
再加上满意的服务和不断改进的体系,这个才是组织 托检测的明示要求,哪些又是潜在的要求?
生存和发展的基础。 2.1.1顾客明示的要求
1.4两个标准运用的方向不同。IS09001标准更为 一般来说,顾客之所以委托检测机构进行检验或
广泛适用 测试,主要是想知道其样品、产品的有关质量指标的
ISO/IECl7025更适用于一个希望提供准确可靠 情况和符合相关标准的程度。那么,有关委托检测项
的检测数据的检测机构,而IS09001适用于不同类型 目指标、依据标准等,这些都是顾客要求中明示的要
的组织,从这点上来说两个标准的应用面也大不一 求,可以以《委托检测协议》等形式进行明确,并通过

样。虽然说广泛适用必然会带来在具体行业的要求 实验室内部的信息传递系统传达到各个检测室。
不够细化和具体,但一个标准能够在各种类型的组织 2.1.2顾客潜在的要求
都能适用,必然有其优越性!我们再回顾一下 顾客对委托检测服务的潜在要求,首先是检测数
据的准确可靠,这是“顾客虽然没有明示,但规定的用
IS09001的八项质量管理原则。可以说,每一项原则
途或已知的预期用途所必需的要求”——IS09001:
在后续的标准条款中都有具体的要求。应该说
2000标准7.2.1b)条款,是通常隐含的,但也是每一
IS09001是对一个组织的管理的一种理念,一种建立
个检测机构都必须满足的。我们可以通过按照ISO/
在充分考虑顾客满意基础上的理念,是一种最新概念
IECl7025认可准则要求,运用各种实验室质量控制
的市场营销4C理论的具体应用。他通过对顾客要求
手段来达到。其次,顾客进行检测委托后,是要把有
的识别出发,来建立一个能够很好地适应市场需求,
关测试数据或结果运用到其生产、研发或者是产品贸
高效地引导组织改进提高的体系。可以说,IS09001
易中去,希望有关数据或结果能对其工作起到帮助,
已经远远超越了一般组织的“产品”要求,它是现代企
这也是与预期用途有关的要求。此外,顾客委托检测
业管理理念的概括和提升。
后,都希望很快能拿到结果,而测试结果如果是用于
1.5两个标准的区别和联系
产品贸易,那对报告时效的要求就更高。还有,检测
其实,在CNAS—CI_D1:2006(检测和校准实验室能
活动本质是一种服务,任何一个接受服务的顾客都会
力认可准则》前言的第三段中,已经把两个体系之间的
希望能够很方便地得到优质的检测服务,对实验室的
关系表述的很清楚了:“实验室质量管理体系符合ISO
服务质量就有比较高的要求。
9001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据
2.2识别顾客要求后在我中心的应用
和结果的能力;实验室质量管理体系符合本准则,也不意
2.2.1对于准确可靠性要求的识别应用
味其运作符合ISO 9001的所有要求”。简单的说,就是
我们除了按照ISO/IECl7025认可准则要求,开
IS0/IECl7025认可准则和IS09001质量管理体系标准各
展仪器设备定期检定校准,开展实验室间比对,加强
有侧重,各有优势,不能互相替代。
人员培训考核执证上岗,运用标准物质进行验证等质
量控制措施外,还经常参加各种实验室能力验证活
2 第三方检测实验室对1S09001标准的运用 动。能力验证是一种外部质量保证(EQA)工具,实验
实践 室可以通过它来识别与同行机构之间的差异,补充内
部质量控制技术,为自身的持续改进和质量管理提供
我中心于2006年分别通过了国家实验室认可委 信息。为此,从05年开始,我中心先后参加了国家认
的IS0/IECl7025实验室认可评审和中国质量认证中 监委和认可委组织的17项能力验证活动,以不断提
心的IS09001质量管理体系认证。下面以我中心贯 高检测水平,以准确可信的数据满足顾客。还有,我
彻标准的实际体会,就顾客要求的识别及在组织的应 们在同行中率先为我们的检测活动投保了中国人保
用,谈谈IS09001标准在检测实验室的应用: 的认证认可职业责任保险,为顾客放心使用我们的检
2.1对委托检测顾客要求的识别 测结果提供一定的保证。这在全江苏省还是第一家。
IS09000族质量管理体系标准的基础是八项质 2.2.2对于检测结果应用要求的识别应用
量管理原则。八项原则的第一条就是“以顾客为关注 如前所述,顾客进行检测委托后,是要把有关测
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试数据或结果运用到其生产、研发或者是产品贸易中 行业非常熟悉的优势,主动帮助顾客联系省内其它专
去。鉴于我们的顾客大多数是中小型企业,其技术力 业实验室,帮助其进行预约,避免了顾客寻找检测机
量不是很强,非常希望与我们保持技术方面的沟通, 构的盲目性。还有,我们对业务接待人员的服务质量
并希望从实验室方面获得建议或指导,以及从分析检 要求也很高,从行为举止,文明用语,接待流程等方面
测结果得出的评价意见和解释。检测报告是我们提 进行规范,对业务接待大厅的布局设计也进行重新规
供给顾客的最终产品,但不是每一个顾客都是专业人 划,尽可能给来委托检测的顾客以方便。其实不仅仅
员,以前也有过顾客反映看不懂检测报告的。为此, 是业务接待人员,还有报告发送人员,收款开票的财
我们对检测报告的格式和内容做了很大的调整,使顾 务人员,负责技术解释的科技人员,甚至门口的安全
客对检测结果看得懂,用得上,受到顾客普遍欢迎,从 保卫人员,凡是能与顾客发生直接接触的实验室人
而与我们建立了长期测试合作。 员,都要有服务意识,都要用优质服务来满足顾客。
不仅如此,在前期接受顾客的检测委托时,我们 总的来讲,就是要让顾客来的舒心,测的省心,走的放
就要求业务接待人员要多和顾客沟通,了解顾客委托 心。
检测的目的,识别其检测结果应用的要求,从而能更 2.3实施的效果
好地为顾客服务。比方说,我们经常接到一些顾客的 我中心历来高度关注我们的服务对象。近年来,
委托,因某种产品有质量问题而要求做检验,但不能 通过学习贯彻IS09001:2000标准,我们开始有针对
明确地说明要求检什么,只知道要检测。这种情况在 性地识别顾客要求,系统地了解他们的测试要求,特
一些小型企业,或者一些养殖、种植户中很常见。而 别是一些潜在的要求,把顾客要求转化为我们的规章
按照产品标准进行检测,有质量标准的要求,还有卫 制度、作业流程和服务规范,并通过明确与顾客沟通
生标准,林林总总加起来能有几十项指标。这时候我 的职责,优化以顾客为中心的业务流程,提高员工服
们从不惟利是图,为了多收检测费,就给他们做产品 务和质量意识,加强内部质量管理等手段,协调组织
全指标的分析。而是根据顾客的描述,结合我们的专 中心的各个职能部门,形成一个以顾客为焦点的服务
业知识,进行一些可能的推断,列出主要怀疑的方向, 体系,共同去满足并最终超越顾客的要求,并争取顾
然后一步步地进行分析排除。为此,一方面我们在选 客满意。几年来,实施效果十分明显,委托检测业务
择检测人员时,都注意考查其专业背景,希望能有一 持续上升,很多顾客与我们签署了长期委托检测协
定的产品或工艺方面的知识;另一方面,我们的检测 议,还有一些国际著名的检测机构也在考核后将我们
人员都会直接参与到业务接待中,以进一步了解顾客 列人其分包实验室名录,中心的顾客满意度也在不断
潜在的测试要求;必要时,我们还通过我们的网络优 上升。中心也在为顾客提供优质服务的同时,得到自
势,寻找该行业从事生产或研发的专业机构来共同探 身的发展。
讨质量问题关键所在。这样做,我们虽然少收了不少
检测费用,但我们满足了顾客委托检测的真实目的和 3 结论
要求,也就能真正地赢得顾客的认同。
2.2.3对于检测时效性要求的识别应用
对于那些想通过质量体系的运行来证明其技术
在激烈的市场竞争中,时间就是金钱。顾客委托
能力的实验室来说,ISO/IECl7025是一个适宜的标
检测机构进行产品检测,都会希望尽快地得到检测结
准。而对于一个希望能够在稳健的技术基础上,通过
果。为此,我们通过内部挖潜,组织机组人员加班,调
提高服务顾客的质量和水平,从而得到更好的发展的
整优化业务流程等方式,尽可能地缩短报告出据时
第三方检测机构来说,贯彻了ISO/IEC 17025,只是满
间,在全省检测机构里率先公开承诺普通委托检验七
足了生产出合格产品的要求,而贯彻IS09001标准,
个工作日交付结果。此外,对于一些牵涉到贸易结算
则是实现组织和顾客双赢的一个重要途径。通过学
环节的检测,我们更是想顾客之所想,急顾客之所急,
习贯彻标准,能够进一步帮助组织形成“以顾客为关
把报告交付时间缩短到8h,甚至2h出结果。
注焦点”的质量管理体系,识别顾客要求,并规范业务
2.2.4对于服务便捷性和服务质量要求的识别应用
过程,提升运行绩效,持续改进管理,满足并超越顾客
如何尽可能地去方便我们的顾客,我们也做了很
期望,从而实现可持续发展。
多工作。比方说,我们的顾客可以通过电话、E—
mail等方式跟我们沟通,预约检测。达成一致后,外
参考文献
地用户可将样品邮寄给我们,本地的也可以通过同城
速递送过来。检测结果出来后,我们通过网络或者是
[1]CNAS—CL01 idt ISO/IECl7025:2005,检测和校准实验室能力认可
直接电话通知顾客,再把报告通过快递寄出。而对于 准则
顾客委托检测中有些我们不具备相应检测能力的项 [2]GB/T19001—2000 idt IS09001:2000,质量管理体系一要求
目,为了减少顾客的麻烦,我们借助我们对全省测试 [3]GB/T19000—2000 idt IS09000:2000,质量管理体系一基础和术语

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