QBDocTP-0056: Airsampler airIDEAL 3P Version: 4.

Airsampler airIDEAL 3P

Name Tekent voor

Sofie Lefebre; Ellen Neven Document Voorstel
Sofie Lefebre; Ellen Neven Nagekeken op compleetheid
en correctheid
Frederik Goudezeune Goedkeuring
Goedkeurings Datum 20 apr. 20

Afgedrukt op: 20 sep. 2120 Eurofins Amatsigroup NV DS unit Pagina 1 van 9

QBDocTP-0056: Airsampler airIDEAL 3P Version: 4.0

Inhoudstafel:

Inhoud
1 Doel ................................................................................................................................................. 3
2 Referentie Norm .............................................................................................................................. 3
3 Toepassingsgebied .......................................................................................................................... 3
4 Definities en Afkortingen................................................................................................................. 3
5 Procedure ........................................................................................................................................ 3
5.1 Algemene bedieningsinstructies (gebruiker) .......................................................................... 3
5.1.1 Het bedieningspaneel...................................................................................................... 3
5.1.2 Klaarzetten van het toestel ............................................................................................. 4
5.1.3 Uitvoeren meting............................................................................................................. 4
5.1.4 Sterilistatie van de deksels .............................................................................................. 5
5.1.5 Reiniging van het luchtcircuit na een meting en toestel ................................................. 6
5.1.6 Interpretatie van de resultaten na incubatie ................................................................. 6
5.1.7 Acties bij transport .......................................................................................................... 8
5.2 Kalibratie en onderhoud.......................................................................................................... 8
5.3 Logboek ................................................................................................................................... 8
6 Schematische voorstelling ............................................................................................................... 8
7 Versie geschiedenis ......................................................................................................................... 9

Afgedrukt op: 20 sep. 2120 Eurofins Amatsigroup NV DS unit Pagina 2 van 9

QBDocTP-0056: Airsampler airIDEAL 3P Version: 4.0

1 Doel
Een correct, veilig gebruik en reiniging van het toestel beschrijven teneinde toestelbeschadiging
en -contaminatie te vermijden, persoonlijke veiligheid en correcte werkcondities te garanderen.

Het toestel wordt gebruikt om de microbiële telling van luchtstalen te analyseren. Hiervoor
wordt 1m3 (1000 L) lucht aangezogen door een staalname rooster over een petriplaat met
geschikte voedingsbodem. Na de incubatie worden de kolonies geteld en gecorrigeerd met de
formule van Fuller (correctie om te compenseren voor het feit dat de getelde kolonies afkomstig
kunnen zijn van meerdere individuele bacteriën).

2 Referentie Norm
Operating Instructions
Eudralex vol 4: Chapter 6 Quality Control
ISO14698 part 1 en 2

3 Toepassingsgebied
Airsampler airIDEAL 3P

4 Definities en Afkortingen

CFU Colony Forming Units

IPA Iso Propanol
MPN Most Probably Number

5 Procedure

5.1 Algemene bedieningsinstructies (gebruiker)

5.1.1 Het bedieningspaneel

Het bedieningspaneel omvat een aantal toetsen noodzakelijk voor de instelling en de

uitvoering voor metingen met de Air Ideal 3P:
1. ON/OFF: Toestel aan en uit zetten
2. Start/Stop: Om een meting te starten
3. + : Scrollen binnen de MENU of verhogen van een bepaalde parameter
4. - : Scrollen binnen de MENU of verlagen van een bepaalde parameter

Afgedrukt op: 20 sep. 2120 Eurofins Amatsigroup NV DS unit Pagina 3 van 9

QBDocTP-0056: Airsampler airIDEAL 3P Version: 4.0

5. Menu: Om in het menu te gaan

5.1.2 Klaarzetten van het toestel

Het is noodzakelijk dat de batterijen voldoende opgeladen zijn. Daarom moet de
batterijstatus gecontroleerd worden. Bij het aanzetten van het toestel wordt op de display
volgende weergegeven.

ZZZL: geeft het laatste sample volume weer

XHXX: geeft de resterende autonomie van de batterij aan

Indien volgende symbool verschijnt dan heeft de batterij nog 20 minuten resterende
autonomie.
De batterij kan worden opgeladen terwijl het toestel aan of uit staat.
Daarvoor wordt een kabel aangesloten aan het toestel en deze wordt in de stekker
gestoken.
De batterij heeft een totale autonomie van 4 uur (sampling cyclus van 1000 liter).
Na 5 minuten van inactiviteit gaat het toestel in standby modus, na 1u wordt het toestel
automatisch uitgeschakeld.

5.1.3 Uitvoeren meting

- Breng het toestel binnen in het te meten lokaal, in de te meten LAF of de te
meten gang.
- Plaats het toestel op een vlakke ondergrond.
- Controleer het sample volume dat moet gemeten worden.
- Zorg ervoor dat het “protection deksel” is verwijderd en het “sampling deksel”
(zie foto1) is geplaatst vooraleer een meting te starten.

Afgedrukt op: 20 sep. 2120 Eurofins Amatsigroup NV DS unit Pagina 4 van 9

QBDocTP-0056: Airsampler airIDEAL 3P Version: 4.0

foto1: sampling deksel

- Klik de petri plaat tussen de daarvoor voorziene clips en zorg dat deze juist
gepositioneerd is.
- Reinig het deksel met 70% IPA.
- Verwijder de cover van de Petri plaat en plaats het sampling deksel.
- Voer de meting uit.
- Zuig 1m³ lucht aan (1000Liter).
- Zet het toestel aan door middel van de ON/OFF knop.
- Het laatste sample volume en autonomie van de batterij wordt weergegeven.
- Indien het weergegeven sample volume correct is druk START om de staalname te
beginnen, indien het dient aangepast te worden vervolledig volgende stap:
- Druk op MENU, “MENU1 Chosen preset volume” verschijnt. Selecteer dmv de +
en - toetsen het gewenste sample volume.
- Na selectie komt men terug in het beginscherm met aangepast sample volume.
- Druk START om de staalname te beginnen.
- Het toestel geeft het einde van de staalname aan dmv 6 geluidssignalen en een
groen indicatorlicht.
- Verwijder de sampling deksel en de Petri plaat. Plaats de cover terug op de Petri
plaat.
- Breng terug het beschermdeksel aan op het toestel.
- Noteer op de plaat staalname plaats en datum.

5.1.4 Sterilistatie van de deksels

De bijgeleverde staalname deksels kunnen 200x geautoclaveerd worden. (20 min bij 121°C).
Na 14x autoclaveren kan het deksel geel kleuren en kan men het iets moeilijker op het
toestel aanbrengen.

De deksels dienen steeds vóór kalibratie geautoclaveerd te worden. Ook wanneer er zich
problemen voordoen en een groot aantal micro-organismen waargenomen worden moet
het deksel opnieuw geautoclaveerd worden.

Afgedrukt op: 20 sep. 2120 Eurofins Amatsigroup NV DS unit Pagina 5 van 9

QBDocTP-0056: Airsampler airIDEAL 3P Version: 4.0

Tussentijd reinigen met in 70 % IPA gedrenkte doekjes.

5.1.5 Reiniging van het luchtcircuit na een meting en toestel

Er dient 2 maal vanop een afstand van 30cm met 70% IPA gespoten te worden: 1
verstuiving richting de air inlet en 1 verstuiving richting de air outlet. De contacttijd
bedraagt 5 minuten alvorens het toestel terug mag gebruikt worden.

Het toestel wordt na de metingen in een lokaal met een in 70% IPA gedrenkt doekje
gereinigd. Na monitoring in de lokalen 2N15, 2N19 en 2N22 dient het toestel en de kar
waarop het toestel staat, gereinigd te worden met Klercide C of Klercide B + IPA wanneer in
deze lokalen een productie bezig is.

5.1.6 Interpretatie van de resultaten na incubatie

De tabel geeft het verband weer tussen het aantal aangezogen aantal micro-organismen
per plaat (MPN) en het aantal getelde CFU op de agar plaat. Het MPN is berekend
vertrekkende van het aantal getelde CFU’s, gebruik makend van de wet van Feller.

Afgedrukt op: 20 sep. 2120 Eurofins Amatsigroup NV DS unit Pagina 6 van 9

QBDocTP-0056: Airsampler airIDEAL 3P Version: 4.0

Afgedrukt op: 20 sep. 2120 Eurofins Amatsigroup NV DS unit Pagina 7 van 9

QBDocTP-0056: Airsampler airIDEAL 3P Version: 4.0

5.1.7 Acties bij transport

Het beschermdeksel dient altijd op het toestel geplaatst te worden. Voor kalibratie dient de
transportkist gebruikt te worden.

5.2 Kalibratie en onderhoud

De jaarlijkse kalibratie en onderhoud wordt uitgevoerd door een externe service provider.

5.3 Logboek

Noteer alle handelingen in het logboek. Dus alle staalnames, kalibraties, onderhoud,
autoclaveren van de deksels.

6 Schematische voorstelling

NVT

Afgedrukt op: 20 sep. 2120 Eurofins Amatsigroup NV DS unit Pagina 8 van 9

QBDocTP-0056: Airsampler airIDEAL 3P
7 Versie geschiedenis
Versie Auteur
1 Frans Bosselaar
2 Ellen Neven
3 Ellen Neven
4 Ellen Neven
Afgedrukt op: 20 sep. 2120
Version: 4.0
Nieuw document
Bereiken vervaldatum
Aanpassing:
5.1.4: De deksels dienen steeds vóór kalibratie geautoclaveerd te
worden. Ook wanneer er zich problemen voordoen en een groot
aantal micro-organismen waargenomen worden moet het deksel
opnieuw geautoclaveerd worden.
5.3: Alle handelingen dienen genoteerd te worden in het logboek
DEV_2017_032: toevoeging:
5.1.5 reiniging van het toestel
Na monitoring in de lokalen 2N15, 2N19 en 2N22 dient het toestel en
de kar waarop het toestel staat, gereinigd te worden met Klercide C of
Klercide B + IPA wanneer in deze lokalen een productie bezig is.
Revisie na bereiken review datum
Aanpassen logo en bedrijfsnaam: Q-biologicals -> Eurofins
Amatsigroup NV
5.1.6 Uitbreiding van tabel wet van Feller
Eurofins Amatsigroup NV DS unit Pagina 9 van 9