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Paquete de Prueba Bowie-Dick 3M MR Comply MR 1233

INFORMACION TECNICA

• Especificación

El paquete de prueba consiste de una hoja con indicador químico sensible al


vapor, colocada en un paquete compacto de materiales porosos. Los materiales
porosos están envueltos en una tela desechable y asegurados con una etiqueta
indicadora para vapor. El indicador color amarillo claro de la hoja Bowie-Dick
cambia a un color uniforme café/negro excepto cuando ocurren problemas en la
eliminación del aire, los cuales se indican por una zona sin cambio de color en la
hoja Bowie-Dick.

• Descripción

El paquete de prueba consiste de una hoja con indicador químico sensible al


vapor colocada dentro de un paquete compacto de materiales porosos
consistentes en hojas de papel las cuales tienen películas plásticas
impermeables al principio y al final del paquete. Los materiales porosos están
envueltos en una tela no tejida desechable y asegurados con una etiqueta
indicadora para vapor.

El indicador de la hoja de prueba Bowie-Dick está impreso en un patrón


diagonal en color amarillo claro, el cual cambia a un color uniforme café
oscuro/negro excepto cuando existen fallas en la eliminación de aire tal como
una fuga de aire. Una falla en la eliminación de aire es indicada como una zona
de color más claro en el centro de la hoja.

Las hojas tienen un espacio para el registro de la fecha, número de esterilizador


e iniciales del operador.

• Frecuencia de la Prueba:

La Asociación Americana de Hospitales (AHA) determina que la prueba Bowie-


Dick debe hacerse en cada esterilizador por prevacío en el primer ciclo del día y
después de cualquier reparación o calibración del equipo.

La Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI) también


recomienda que la prueba Bowie-Dick se realice cada día en el que el
esterilizador se vaya a utilizar, antes de la primera carga. Si el esterilizador se
utiliza 24 horas al día, la prueba puede hacer en cualquier momento pero a la
misma hora todos los días.

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Paquete de Prueba Bowie-Dick 3M MR Comply MR 1233

• Indicaciones de uso
El paquete de prueba Bowie-Dick 3MMR Comp lyMR 1233 está diseñado para
utilizarse como el paquete de prueba estándar Bowie-Dick para verificar la
eficiencia de la eliminación de aire de los esterilizadores de vapor asistidos por
vacío con temperatura de 132 – 134°C.

• Contraindicaciones
No utilizar el paquete de prueba Bowie-Dick Comply MR 1233 para monitorear la
eliminación de aire de esterilizadores de vapor por gravedad, calor seco, óxido
de etileno y otros procesos de esterilización a baja temperatura.

• Procedimiento de prueba:
1. Correr un ciclo vacío para calentar apropiadamente el esterilizador.
2. Colocar el paquete de prueba en un esterilizador por prevacío en la parte
frontal en el fondo, cerca de la puerta, justo sobre el drenaje (Figura 1).
3. Correr la prueba por no más de 3 ½ minutos a 134°C. Cualquier tiempo
adicional afectará los resultados. La sensibilidad de la prueba disminuye
cuando el tiempo aumenta más allá de 3 ½ minutos y se puede obtener una
prueba falso negativo.
4. Después de completar el ciclo, sacar el paquete y examinar la hoja de
prueba.

Figura 1: Colocación del Paquete de Prueba

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Paquete de Prueba Bowie-Dick 3M MR Comply MR 1233

• Interpretación de resultados

1. PRUEBA POSITIVA: PASA: Una prueba satisfactoria es cuando la hoja


entera muestra un cambio uniforme de color (de blanco a negro), lo cual
significa: una rápida penetración de vapor, una eliminación adecuada del aire
y falta de fugas significativas de aire. La intensidad del color no es tan
significativa como la uniformidad del cambio.
2. PRUEBA NEGATIVA: NO PASA: Se presenta cuando el cambio de color no
es uniforme debido a bolsas de aire atrapadas en la cámara, lo que indica
una eliminación incompleta del aire de la cámara o fallas del esterilizador
para mantener el vacío durante el ciclo de prueba.
(Figura 3).

Figura 3: Interpretación de resultados

PRUEBA POSITIVA: PRUEBA NEGATIVA


Cambio de color uniforme Cambio de color no uniforme

• Almacenamiento y caducidad:

Almacenar los paquetes de prueba Bowie-Dick 3MMR ComplyMR 1233 en


condiciones secas (menos del 50% de humedad relativa ) y a una temperatura
entre 15 y 30°C, y protegidos de la luz directa.

El paquetes de prueba Bowie-Dick 3MMR Comply MR 1233 tiene una caducidad de


tres años a partir de la fecha de fabricación, si se almacena en las condiciones
recomendadas. La fecha de caducidad aparece impresa en la etiqueta del
paquete.

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Paquete de Prueba Bowie-Dick 3M MR Comply MR 1233

• Características, Ventajas y Beneficios

Característica Ventaja Beneficio


• Eficiencia Permite la detección • Elimina o reduce el
temprana de fallas tiempo sin usar del
esterilizador
• Reduce el riesgo de
afectar la esterilidad
de los productos por
un mal proceso
• Confiabilidad Cumple con los • Permite cumplir con
estándares de la AAMI regulaciones
• Resultados confiables
• Consistencia Se manufactura bajo • Elimina los costos por
estrictos estándares de mano de obra
calidad • Elimina las
inconsistencias en el
ensamble de los
paquetes
• Reto uniforme para el
esterilizador en cada
prueba
• Conveniente Paquete seguro, sellado • Mantiene la integridad
• Fácil almacenamiento

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